Razine

Hastalar Razin Paketleme Eki ve Hasta Uyarı Kartı almalı ve her ziyaretinizde hasta uyarı kartınızı ve ilaç listenizi doktorunuza sunmaları istenmelidir.

Pozoloji

Razin 375 mg, 500 mg ve 750 mg geciktirici tabletler olarak mevcuttur.

Yetişkinler: önerilen başlangıç Razin dozu günde iki kez 375 mg'dır. 2-4 hafta sonra, doz günde iki kez 500 mg'a titre edilmeli ve hastanın cevabına bağlı olarak günde iki kez önerilen maksimum 750 mg doza titre edilmelidir.

Bir hastanın tedaviye bağlı yan etkileri varsa (ör. baş dönmesi, bulantı veya kusma), günde iki kez 500 mg veya 375 mg'a kadar razin reddi gerekebilir. Doz azaltıldıktan sonra semptomlar düzelmezse, tedavi kesilmelidir.

CYP3A4 ve P-glikoprotein inhibitörleri (P-gp) ile eşzamanlı tedavi: Orta derecede CYP3A4 inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli doz titrasyonu önerilir (ör. diltiazem, flukonazol, eritromisin) veya P-gp inhibitörleri (ör. verapamil, siklosporin).

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-80 ml / dak) dikkatli doz titrasyonu önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml / dak) razin kontrendikedir.

karaciğer fonksiyon bozukluğu: Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli doz titrasyonu önerilir. Razin, orta veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir.

Daha yaşlı: Yaşlılarda dozistitrasyon dikkatle uygulanmalıdır. Yaşlı insanlar böbrek fonksiyonlarında yaşa bağlı azalma nedeniyle ranolazin maruziyetinde artış olabilir. Olumsuz olayların insidansı yaşlılarda daha yüksekti.

Hafif: düşük kilolu hastalarda advers olay insidansı daha yüksekti (â ‰ ¤ 60 kg). Düşük kilolu hastalarda dozistitrasyon dikkatle uygulanmalıdır.

Konjestif Kalp Yetmezliği (CHF): Orta ila şiddetli CHF (NYHA sınıf III-IV) olan hastalarda dozistitrasyon dikkatle uygulanmalıdır.

Pediatrik popülasyon

18 yaşın altındaki çocuklarda razinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Veri yok

Uygulama şekli

Razin tabletleri tamamen yutulmalı ve ezilmemeli, kırılmamalı veya çiğnenmemelidir. Yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Artan maruz kalma olasılığı olan hastalara ranolazin reçete edildiğinde veya reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır:

- Orta derecede CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması.

- P-gp inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması.

- Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu.

- Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-80 ml / dak).

- Daha yaşlı.

- Düşük kilolu hastalar (â ‰ ¤ 60 kg).

- Orta ila şiddetli CHF'li hastalar (NYHA sınıf III-IV).

Bu faktörlerin bir kombinasyonu olan hastalarda ek maruziyet artışları beklenmektedir. Dozla ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu faktörlerin birkaçının kombinasyonu olan hastalarda Razin kullanılırken, advers olayların izlenmesi yaygın olmalı, doz azaltılmalı ve gerekirse tedavi kesilmelidir.

Bu farklı alt gruplarda olumsuz olaylara yol açan artan maruz kalma riski, CYP2D6 aktivitesi olmayan hastalarda (kötü metabolizör, PM) CYP2D6 metabolizma kapasitesine (kapsamlı metabolizör, EM) sahip hastalara göre daha yüksektir. Yukarıdaki önlemler bir CYP2D6 PM hastasındaki riske dayanmaktadır ve CYP2D6 durumu bilinmiyorsa gereklidir. CYP2D6 EM durumu olan hastalarda önlemlere daha az ihtiyaç vardır. Hastanın CYP2D6 durumu belirlendiğinde (ör. genotipleme yoluyla) veya EM olduğu bilinen Razin, yukarıda belirtilen risk faktörlerinin birkaçının bir kombinasyonuna sahip olmaları durumunda bu hastalarda dikkatli kullanılabilir.

Qt uzantısı: Hastalardan ve sağlıklı gönüllülerden elde edilen birleşik verilerin popülasyon tabanlı analizi, plazma konsantrasyonu QTc ilişkisinin eğiminin 1000 ng / ml başına 2,4 ms olarak tahmin edildiğini gösterdi, günde iki kez 500 ila 1000 mg ranolazin için plazma konsantrasyon aralığında yaklaşık 2 ila 7 msn'lik bir artıştır. Bu nedenle, konjenital veya ailede uzun QT sendromu öyküsü olan hastaları tedavi ederken, edinilmiş Qt aralığı uzaması bilinen hastalarda ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır.

İlaçlar ve ilaçlar arasındaki etkileşimler : CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı uygulamanın etkinlik eksikliğine yol açması beklenmektedir. Razin, CYP3A4 indükleyicileri ile tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır (örn. rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, St. John's wort).

Böbrek yetmezliği: böbrek fonksiyonu yaşla birlikte azalır ve bu nedenle ranolazin tedavisi sırasında böbrek fonksiyonlarını düzenli aralıklarla kontrol etmek önemlidir.

<750 mg tablet>

Laktoz: Bu ilaç laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Azo boyası E102: Bu ilaç, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek azo boyası E102'yi içerir.