Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
RAPIVAB akut tedavisinde kullanılır semptomatik olan 2 yaş ve üstü hastalarda komplike olmayan grip en fazla 2 gün.
Kullanım kısıtlamaları
- RAPIVAB'ın etkinliği ile yapılan klinik çalışmalara dayanmaktadır doğal olarak oluşan grip, hakim grip enfeksiyonları gripti - bir virüs; influenza B ile enfekte olan sınırlı sayıda insan Virüsler kaydedildi.
- Grip virüsleri zamanla değişir. Kökeni direnç ikameleri ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (için Viral virülanstaki değişiklikler) ayrıca klinik kullanımını kullanır antiviral ilaçlar. Reçeteli doktorlar grip hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır kullanıp kullanmayacağına karar verirken ilaç duyarlılık modelleri ve tedavi etkileri RAPIVAB .
- RAPIVAB'ın etkinliği gösterilemedi Hastaneye yatmaya ihtiyaç duyan şiddetli grip hastaları.
Akut komplike olmayan grip için dozaj
Semptomlardan sonraki 2 gün içinde Rapivab Grip.
Yetişkinler ve ergenler (13 yaşından itibaren)
Yetişkinlerde ve ergenlerde önerilen RAPIVAB dozu Akut komplike olmayan influenza olan 13 yaş ve üstü hastalar birdir 15 ila 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulanan 600 mg'lık tek doz.
Pediatrik hastalar (2 ila 12 yaş)
Pediyatrik hastalarda önerilen RAPIVAB dozu 2 akut komplike olmayan influenza ile 12 yıla kadar 12 mg / kg'lık tek bir dozdur (maksimum 600 mg'a kadar) 15 için intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır 30 dakikaya kadar.
Dozaj Böbrek yetmezliği olan hastalarda
Ne zaman önemli ölçüde artmış ilaç maruziyetleri gözlenmiştir RAPIVAB böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalara uygulanmıştır. Bu nedenle, RAPIVAB dozu azaltılmalıdır Başlangıç kreatinin klerensi 50 mL / dk'nın altında olan hastalar Tablo 1 ve Tablo 2'deki öneriler. Doz ayarlaması gerekmez kreatinin klerensi 50 olan hastalarda tek RAPIVAB uygulaması mL / dak veya üstü.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda devam edin Hemodiyaliz, RAPIVAB diyalizden sonra ayarlanmış bir dozda uygulanmalıdır böbrek fonksiyonuna göre (Tablo 1 ve Tablo 2).
Tablo 1: Yetişkinler ve ergenler için doz ayarlaması
(13 yaş ve üstü) değişen kreatinin klerensi ile
Tablo 2: Pediatrik hastalar için doz ayarlaması (2
12 yıla kadar) değişen kreatinin klerensi ile
Kreatinin klerensi * (mL / dak) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Önerilen doz (mg) | 600 mg | 200 mg | 100 mg |
* Cockcroft ve Gault denklemi ile hesaplanmıştır. |
İntravenöz infüzyon için RAPIVAB üretimi
RAPIVAB üretiminde aseptik teknik kullanın kasıtsız mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için. Koruyucu yok veya çözelti içinde bulunan bakteriyostatik ajanlar.
Seyreltilmiş bir çözelti bulmak için aşağıdaki adımları izleyin RAPIVAB :
- Şişe açıklığı üzerindeki conta kırılmışsa veya kullanmayın eksik.
- RAPIVAB'ı ince toz ve görsel olarak inceleyin Uygulamadan önce renk değişikliği.
- Uygun bir RAPIVAB 10 mg / mL çözeltisi dozunu% 0.9 veya% 0.45 sodyum klorür,% 5 dekstroz içinde seyreltin veya emzirilmiş güreşçiler maksimum 100 mL'ye kadar .
- Seyreltilmiş çözeltiyi intravenöz infüzyon yoluyla uygulayın 15 ila 30 dakika.
- 24 saat atıldıktan sonra kullanılmayan seyreltilmiş rapivab çözeltisi Çalışma saatleri.
Seyreltilmiş bir çözelti RAPIVAB tarafından hazırlandıktan sonra derhal uygulayın veya soğutulmuş koşullar altında (2 ° ila 8 ° C veya 36 °) saklayın 46 ° F'ye kadar) 24 saate kadar. Soğutulursa, seyreltilmiş çözeltiyi bırakın RAPIVAB oda sıcaklığına ulaşın, hemen uygulayın.
İlaç uyumluluğu
RAPIVAB enjeksiyonu% 0.9 veya% 0.45 sodyum ile uyumludur Sodyum klorür,% 5 dekstroz veya emzirilmiş güreşçi. RAPIVAB'ı karıştırmayın veya birlikte infüzyon yapmayın diğer intravenöz ilaçlarla.
RAPIVAB enjeksiyonu malzemelerle uyumludur. polivinil klorür (PVC) torbaları ve PVC içermeyen torbalar gibi yönetim için kullanılır polipropilen şırıngalar ve polietilen tüpler.
Kreatinin klerensi * (mL / dak) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Önerilen doz (mg / kg) ** | 12 mg / kg | 4 mg / kg | 2 mg / kg |
* Cockcroft ve Gault denklemi ile hesaplanmıştır. ** Maksimum 600 m doza kadar |
Yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler diğerlerinde bulunur Etiketin bölümleri :
- Şiddetli cilt ve aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Nöropsikiyatrik olaylar
Klinik çalışmalar deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar koşullar altında yürütülmektedir farklı durumlar, yan etkiler, klinik çalışmalarda bir tane İlaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz Uyuşturucular ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtamaz.
Yetişkinlerde yan etkiler (18 yaş ve üstü)
Beş randomize, çift kör, kontrollü çalışmada Akut komplike olmayan influenzaya sahip 1.399 kişiye tek bir doz verildi İntravenöz veya kas içi olarak uygulanan RAPIVAB, 600 mg'a kadar dozlarda. RAPIVAB 600 mg (intravenöz veya kas içi) alan 664 denek arasında) en sık gözlenen yan etki, bir oranda meydana gelen ishaldir plasebo alan hastalarda% 8'e karşılık% 7. Hiçbir konu RAPIVAB 600 almaz mg ciddi bir advers olay yaşadı ve% 1'den az iptal edilen çalışma olumsuz reaksiyon nedeniyle.
Klinik olarak anlamlı laboratuvar anomalileri (DAIDS Tablo 3'te listelenen 2-4. Sınıf), katılan konularda daha yaygındı RAPIVAB Plasebo olarak 600 mg (intravenöz veya kas içi). Yalnızca etkinlikler ≥% 2 fiyatlara dahildir.
Tablo 3: Laboratuvar anomalileri
RAPIVAB 600 mg ile tedavi edilen deneklerin% 2'si
Şiddetli grip olan deneklerin bir alt grubunda. RAPIVAB 600 mg ile monoterapi (N = 101) olarak tedavi edilen hastaneye yatış Aşağıdaki yan etkiler RAPIVAB ile daha sık bildirilmiştir plaseboya kıyasla: kabızlık (% 2'ye karşı% 4), uykusuzluk (% 3'e karşı% 0), AST artmış (% 2'ye karşı% 3) ve hipertansiyon (% 2'ye karşı% 0).
Ergenlerde ve pediatrik hastalarda yan etkiler (2 17 yıla kadar)
Yan etkilerin değerlendirilmesi randomize bir temele dayanmaktadır 110 ergen ve 2 yaşında pediatrik deneklerin aktif kontrollü çalışması akut komplike olmayan influenza ile 17 yıla kadar açık etiket alır Tek doz RAPIVAB (N = 88) ile tedavi veya 5 günlük tedavi oseltamivir (N = 22).
2 ila 17 yaş arası konularda RAPIVAB güvenlik profili Yaş genellikle yetişkinlerde gözlenene benzerdi. Spesifik dezavantajlı RAPIVAB ile tedavi edilen pediatrik hastalarda reaksiyonlar (oluşturuldu Deneklerin% 2'si) ve kusma içeren yetişkinlerde bildirilmemiştir (% 3'e karşı Oseltamivir için% 9), ateş ve kulak zarı eritemi (% 2'ye karşı% 0, bu olayların her biri için). Klinik olarak anlamlı olan tek şey doğum anomalisi (DAIDS derece 2) pediatriklerin%% 2'sinde görülür RAPIVAB ile tedavi edilen denekler metrik analiz yoluyla proteinüri idi (% 3'e karşı Oseltamivir için% 0).
Pazarlama sonrası deneyim
Aşağıdaki ek yan etkiler vardı RAPIVAB'ın onay sonrası kullanımı sırasında tespit edilmiştir. Çünkü pazarlama sonrası tepkiler güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir, her zaman değildir sıklığınızı veya nedensel bir frekansı güvenilir bir şekilde tahmin etmek mümkündür Uyuşturucuya maruz kalma ile ilişki.
Dermatolojik: Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, döküntü
Genel hastalıklar ve şikayet uygulama alanı: anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar
Psikiyatrik: anormal davranış, halüsinasyon
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bu bölümde klinik olarak anlamlı ilaçlar açıklanmaktadır RAPIVAB ile etkileşimler. İlaçlar arasındaki etkileşim üzerine çalışmalar açıklanmaktadır etiketin başka bir yerinde.
Grip aşıları
İnaktive edilmiş influenza aşısı herhangi bir zamanda uygulanabilir RAPIVAB kullanımına göre zaman. Canlı zayıflatılmış influenza aşısı (LAIV) için antiviral ilaçlar virüs replikasyonunu inhibe edebilir ve böylece aşıyı azaltabilir Etkililik. RAPIVAB'ın LAIV intranazal ile eşzamanlı kullanımı değildi değerlendirmek. Bu ikisi arasındaki olası müdahale nedeniyle Ürünler, LAIV'ü 2 hafta önce veya 48 saat sonra kullanmaktan kaçının Tıbbi olarak belirtilmedikçe RAPIVAB uygulaması.
Laboratuvar parametre anomalisi * | RAPIVAB 600 mg | Plasebo |
Alanin aminotransferaz (> 2.5 x ULN) | (N = 654) | (N = 430) |
3% | 2% | |
Serum glikozu - (> 160 mg / dL) | (N = 660) | (N = 433) |
5% | 3% | |
Kreatin fosfokinaz (≥6.0 x ULN) | (N = 654) | (N = 431) |
4% | 2% | |
Nötrofil granülositleri (<1.000 x 109/ L) | (N = 654) | (N = 430) |
8% | 6% | |
* Tedaviye bağlı laboratuvara dayalı frekanslar Anomaliler |