Ramure

ilk tedavi

Ramure (mirtazapin) tabletleri için önerilen başlangıç dozu, tek bir dozda, tercihen yatmadan önceki akşam uygulanan 15 mg / gündür. Şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde Ramure'un etkinliğini bulan kontrollü klinik çalışmalarda, etkili doz aralığı genellikle 15 ila 45 mg / gün idi. Ramure'da şiddetli bir depresif bozukluğun tedavisinde doz ve tatmin edici yanıt arasındaki ilişki yeterince araştırılmamış olsa da, ilk 15 mg doza cevap vermeyen hastalar maksimum 45 mg / güne kadar doz artışlarından yararlanabilir. Ramure'un eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 20 ila 40 saattir; bu nedenle, belirli bir doza terapötik yanıtı değerlendirmek için yeterli zamana sahip olmak için doz değişiklikleri 1 ila 2 haftadan daha kısa aralıklarla yapılmamalıdır.

yaşlılar ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Mirtazapinin klerensi yaşlılarda ve orta ila şiddetli böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalır. Sonuç olarak, reçete yazan doktor, bu hasta gruplarındaki plazma mirtazapin seviyelerinin, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olmayan genç yetişkinlere kıyasla artabileceğinin farkında olmalıdır (bkz Önlemler ve KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Bakım / uzun süreli tedavi

Akut depresyon ataklarının, akut atak reaksiyonuna ek olarak birkaç ay veya daha uzun süre sürekli farmakolojik tedavi gerektirdiği genel olarak kabul edilir. Ramür (mirtazapin) tabletlerinin sistematik olarak değerlendirilmesi, şiddetli depresif bozukluklardaki etkinliklerinin, 8 ila 12 haftalık primer tedaviden sonra 40 haftaya kadar 15 ila 45 mg / gün dozunda korunduğunu göstermiştir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Bu sınırlı verilere dayanarak, idame tedavisi için gereken ramur dozunun, bir başlangıç yanıtı elde etmek için gereken dozla aynı olup olmadığı bilinmemektedir. Bakım tedavisi ihtiyacını ve bu tedavi için uygun dozu belirlemek için hastalar düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Bir hastayı monoamin oksidaz inhibitörüne (MAOI) veya bu hastadan değiştirme Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI'nin kesilmesi ile Ramure (mirtazapin) tabletleri ile tedaviye başlanması arasında en az 14 gün sürmelidir. Tersine, nöbet durduktan en az 14 gün sonra, psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI başlamadan önce izin verilmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Ramure'un Linezolid veya Metilen Mavisi gibi Diğer MAOI'lerle Kullanımı

Serotonin sendromu riski arttığından, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada ramur ile başlamayın. Psikiyatrik bir durumun daha acil tedavisine ihtiyaç duyan bir hastada hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer prosedürler dikkate alınmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Bazı durumlarda, zaten Ramure tedavisi alan bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedaviye kabul edilebilir alternatifler yoksa ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavinin potansiyel faydaları, belirli bir hastada serotonin sendromu risklerinden daha ağır basar, prosedür derhal durdurulmalıdır, ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, hangisi ilkse, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 2 hafta veya 24 saat sonra serotonin sendromu semptomları açısından izlenmelidir. Ramure tedavisi, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra yeniden başlatılabilir (bkz UYARILAR).

İntravenöz olmayan zeminlerde (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya ramür ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda metilen mavisi uygulama riski belirsizdir. Bununla birlikte, doktor böyle bir uygulama ile serotonin sendromu semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır (bkz UYARILAR).

Ramure tedavisinin iptali

Ramure tabletlerinin kesilmesi veya dozunun azaltılması ile ilgili semptomlar bildirilmiştir. Tedavi kesildiğinde veya dozun azaltılması sırasında hastalar bu ve diğer semptomlar açısından izlenmelidir. Mümkün olduğunda ani sonlandırma yerine birkaç hafta boyunca dozda kademeli bir azalma önerilir. Doz azaltılmasından sonra veya tedavinin kesilmesinden sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, doz titrasyonu hastanın klinik cevabına göre yönetilmelidir (bkz ÖNLEMLER ve YAN ETKİLER).

Hastalar için bilgi

Hastalara Ramure almanın hafif öğrenci dilatasyonuna neden olabileceği ve bu da duyarlı bireylerde açı kapanması glokomunun bir atağına yol açabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman açık açılı bir glokomdur, çünkü açı oklüzyon glokomu teşhis edildiğinde kesinlikle iridektomi ile tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, dar açılı glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar açısal oklüzyona eğilimli olup olmadıklarını ve profilaktik bir prosedürü olup olmadığını belirlemek için muayene edilmek isteyebilirler (ör. iridektomi) duyarlılarsa.

ilk tedavi

REMERONSolTab & reg için önerilen başlangıç dozu; (Mirtazapin) Oral parçalanan tabletler, tercihen yataktan önceki akşam, tek bir dozda uygulanan 15 mg / gündür. Şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde REMERON®'un etkinliğini belirlemek için yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, etkili doz aralığı genellikle 15-45 mg / gün idi. REMERON®'da doz ve şiddetli depresif bir bozukluğun tedavisine tatmin edici yanıt arasındaki ilişki yeterince araştırılmamış olsa da, ilk 15 mg doza cevap vermeyen hastalar maksimum 45 mg / güne kadar doz artışlarından yararlanabilir. REMERON & reg; yaklaşık 20-40 saatlik bir eliminasyon yarılanma ömrüne sahiptir; bu nedenle, belirli bir doza terapötik yanıtı değerlendirmek için yeterli zamana sahip olmak için doz değişiklikleri bir ila iki haftadan daha kısa aralıklarla yapılmamalıdır.

REMERONSolTab® (mirtazapin) oral çürüyen tabletlerin uygulanması

Hastalara tablet blister ambalajını kuru ellerle açmaları ve tableti dilin üzerine koymaları söylenmelidir. Tablet, blister ambalajdan çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır; çıkarıldıktan sonra artık saklanamaz. REMERONSolTab® (mirtazapin) Oral ayrışan tabletler dil üzerinde hızla parçalanır ve tükürük ile yutulabilir. Tableti almak için su gerekmez. Hastalar tableti bölmeye çalışmamalıdır.

yaşlılar ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Mirtazapinin klerensi yaşlılarda ve orta ila şiddetli böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalır. Sonuç olarak, reçete yazan doktor, bu hasta gruplarındaki plazma mirtazapin seviyelerinin, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olmayan genç yetişkinlerde görülenlere kıyasla artabileceğinin farkında olmalıdır (bkz ÖNLEMLER ve KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Bakım / uzun süreli tedavi

Akut depresyon ataklarının, akut atak reaksiyonuna ek olarak birkaç ay veya daha uzun süre sürekli farmakolojik tedavi gerektirdiği genel olarak kabul edilir. REMERON®'un (mirtazapin) sistematik değerlendirmesi, şiddetli depresif bozukluklardaki etkinliğinin, 8-12 haftalık ilk tedaviden sonra 40 haftaya kadar 15-45 mg / gün dozunda korunduğunu göstermiştir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Bu sınırlı verilere dayanarak, REMERON & reg dozunun; idame tedavisi için gerekli olan, ilk yanıtı elde etmek için gereken dozla aynıdır. Bakım tedavisi ihtiyacını ve bu tedavi için uygun dozu belirlemek için hastalar düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Hastadan monoamin oksidaz inhibitörüne veya hastadan değişiklik

Bir MAOI'yi durdurma ile REMERONSolTab® (mirtazapin) oral çürüyen tabletlerle tedaviye başlama arasında en az 14 gün sürmelidir. Ek olarak, bir MAOI başlatılmadan önce REMERONSolTab® (mirtazapin) durdurulduktan en az 14 gün sonra izin verilmelidir

Aşırı duyarlılık

Ramure (mirtazapin) tabletleri, mirtazapine veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Monoamin oksidaz inhibitörü

Ramure tabletleri ile psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek veya Ramure ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOI) kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI'yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde ramur kullanımı da kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada rüptür başlangıcı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).

REMERONSolTab® (mirtazapin) Oral çürüyen tabletler, mirtazapine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

insan deneyimi

Aşırı dozda ramure (mirtazapin) tabletleri ile çok sınırlı deneyim vardır. Klinik pazarlama öncesi çalışmalarda, tek başına veya diğer farmakolojik ajanlarla kombinasyon halinde 8 ramur doz aşımı bildirilmiştir. Ramure alırken bildirilen tek aşırı dozda ilaç ölümü, amitriptilin ve klorprotixlerle kombinasyon halinde Amerika Birleşik Devletleri dışında bir klinik çalışmadaydı. Plazma seviyesi sahtekarlığına dayanarak, alınan ramure dozu 30 ila 45 mg iken, amitriptilin ve klorprotixlerin plazma seviyeleri toksikti. Pazarlama öncesi aşırı dozun diğer tüm vakaları tam iyileşme ile sonuçlandı. Doz aşımı ile bildirilen belirti ve semptomlar yönelim bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozuklukları ve taşikardi idi. Sadece Ramure ile aşırı dozdan sonra EKG anomalileri, koma veya kramplar bildirilmemiştir.

Bununla birlikte, pazarlama sonrası raporlara dayanarak, özellikle karışık doz aşımı durumunda, terapötik dozdan çok daha yüksek dozlarda daha ciddi sonuçlar (ölümler dahil) olasılığı vardır. Bu durumlarda, QT uzantıları ve Torsades de Pointes de rapor edilmiştir (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ ve YAN ETKİLER Bölümler).

Doz aşımı yönetimi

Tedavi, aşırı dozda tedavi etmek için kullanılan genel önlemlerden, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde etkili bir ilaçtan oluşmalıdır. Yeterli hava yolları, oksijen kaynağı ve havalandırma sağlayın. EKG parametrelerini (kalp ritmi dahil) ve hayati belirtileri izleyin. Genel destekleyici ve semptomatik önlemler de önerilir. Kusmanın indüksiyonu önerilmez. Yutulduktan kısa bir süre sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa, uygun solunum korumalı orogastrik büyük tüplü gastrik lavaj belirtilebilir. Aktif karbon uygulanmalıdır. Mirtazapin doz aşımı tedavisinde zorla diürez, diyaliz, hemoperfüzyon veya değişim transfüzyonu kullanımı konusunda deneyim yoktur. Mirtazapin için spesifik bir antidot bilinmemektedir.

Doz aşımı tedavisinde birden fazla ilaç alma olasılığını düşünün. Doktor, aşırı doz tedavisi hakkında ek bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır. Sertifikalı hediye kontrol merkezleri için telefon numaraları tıp alanındadır Masa referansı (PDR) listelendi.

insan deneyimi

REMERONSolTab® (mirtazapin) oral çürüyen tabletler aşırı dozda çok sınırlı deneyim vardır. Klinik pazarlama öncesi çalışmalarda, REMERON & reg; tek başına veya diğer farmakolojik ajanlarla kombinasyon halinde aşırı doz. REMERON® alırken aşırı dozda bildirilen tek ilaç, ABD dışındaki bir klinik çalışmada amitriptilin ve klorprotixlerle kombinasyon halindeydi. Plazma seviyesi sahtekarlığına dayanarak, alınan REMERON dozu 30-45 mg iken amitriptilin ve klorprotixlerin plazma seviyeleri toksikti. Pazarlama öncesi aşırı dozun diğer tüm vakaları tam iyileşme ile sonuçlandı. Doz aşımı ile bildirilen belirti ve semptomlar yönelim bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozuklukları ve taşikardi idi. REMERON & reg ile aşırı dozdan sonra EKG anormallikleri, koma veya kramplar rapor edilmemiştir; tek başına.

Doz aşımı yönetimi

Tedavi, aşırı dozda tedavi etmek için kullanılan genel önlemlerden, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde etkili bir ilaçtan oluşmalıdır. Yeterli hava yolları, oksijen kaynağı ve havalandırma sağlayın. Kalp ritmini ve hayati fonksiyonları izleyin. Genel destekleyici ve semptomatik önlemler de önerilir. Kusmanın indüksiyonu önerilmez. Yutulduktan kısa bir süre sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa, uygun solunum korumalı orogastrik büyük tüplü gastrik lavaj belirtilebilir. REMERONSolTab & reg'in hızlı parçalanması nedeniyle; (Mirtazapin) Oral parçalanan tabletler, lav içeriği olan mide içeriklerinde hap parçaları görünemez.

Aktif karbon uygulanmalıdır. Mirtazapin doz aşımı tedavisinde zorla diürez, diyaliz, hemoperfüzyon veya değişim transfüzyonu kullanımı konusunda deneyim yoktur. Mirtazapin için spesifik bir antidot bilinmemektedir.

Doz aşımı tedavisinde birden fazla ilaç alma olasılığını düşünün. Doktor, aşırı doz tedavisi hakkında ek bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır. Sertifikalı hediye kontrol merkezleri için telefon numaraları Doktorun ofis referansı (PDR) listelendi.

Ramure (mirtazapin) tabletlerin etki mekanizması, ciddi depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi bilinmemektedir.

Klinik öncesi çalışmalarda toplanan kanıtlar mirtazapinin merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırdığını göstermektedir. Bu çalışmalar, mirtazapinin merkezi presinaptik a2 adrenerjik inhibitörleri ve heteroreseptörlerinde bir antagonist olarak hareket ettiğini, bu da merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırmak için öngörülen bir etki olduğunu göstermiştir.

Mirtazapin, 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir. Mirtazapinin 5-HT1A ve 5-HT1B reseptörleri için anlamlı bir afinitesi yoktur.

Mirtazapin, belirgin sakinleştirici etkisini açıklayabilen bir özellik olan histamin (H1) reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir.

Mirtazapin orta derecede periferik ve alfa; - adrenerjik antagonist, kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ara sıra ortostatik hipotansiyonu açıklayabilen bir özellik.

Mirtazapin, kullanımıyla ilişkili antikolinerjik yan etkilerin nispeten düşük insidansını açıklayabilen bir özellik olan muskarinik reseptörlerde orta derecede bir antagonisttir.

REMERONSolTab & reg'in etki mekanizması; (Mirtazapin) Oral depresif tabletlerin, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde diğer ilaçlarla etkili olduğu bilinmemektedir.

Klinik öncesi çalışmalarda toplanan kanıtlar mirtazapinin merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırdığını göstermektedir. Bu çalışmalar, mirtazapinin merkezi presinaptik a2 adrenerjik inhibitörleri ve heteroreseptörlerinde bir antagonist olarak hareket ettiğini, bu da merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırmak için öngörülen bir etki olduğunu göstermiştir.

Mirtazapin, 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir. Mirtazapinin 5-HT için anlamlı bir afinitesi yoktur_1A - ve 5-HT_1B - reseptörler.

Mirtazapin, belirgin sakinleştirici etkisini açıklayabilen bir özellik olan histamin (H1) reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir.

Mirtazapin orta derecede periferik ve alfa; 1 adrenerjik antagonist, kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ara sıra ortostatik hipotansiyonu açıklayabilen bir özellik.

Mirtazapin, kullanımıyla ilişkili antikolinerjik yan etkilerin nispeten düşük insidansını açıklayabilen bir özellik olan muskarinik reseptörlerde orta derecede bir antagonisttir.

Yarış

Yarışın Ramure farmakokinetiği üzerindeki etkilerini değerlendiren herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır.

Böbrek yetmezliği

Mirtazapinin yerleşimi, farklı böbrek fonksiyonu seviyelerine sahip hastalarda araştırılmıştır. Mirtazapinin ortadan kaldırılması kreatinin klerensi ile ilişkilidir. Mirtazapinin toplam vücut klerensi orta derecede (Clcr = 11 - 39 mL / dak / 1, 73 m²) ve şiddetli (Clcr = <10 mL / dak / 1.73 m²) böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yaklaşık% 30 idi. normal deneklere kıyasla. Böbrek yetmezliği olan hastalara ramure uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Karaciğer yetmezliği

Tek bir oral 15 mg ramur dozundan sonra, karaciğer yetmezliği olan hastalarda normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalara kıyasla mirtazapinin oral klerensi yaklaşık% 30 azalmıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalara ramure uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Etkinliği olan klinik çalışmalar

Şiddetli depresif bozukluğu tedavi etmek için ramure (mirtazapin) tabletlerin etkinliği, şiddetli depresif bozukluk için DSM III kriterlerini karşılayan yetişkin ayaktan hastalarda yapılan 4 plasebo kontrollü 6 haftalık çalışmada bulunmuştur. Hastalar günde 5 mg ila 35 mg doz aralığında mirtazapin ile titre edildi. Genel olarak, bu çalışmalar mirtazapinin aşağıdaki 4 önlemin en az 3'ünde plasebodan daha üstün olduğunu göstermiştir: 21-Öğe Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği (HDRS) toplam puanı; HDR'nin Depresif Ruh Hali Maddesi; CGI Şiddet puanı; Montgomery ve Asberg Derecelendirme Depresyon Ölçeği (MADRS). Mirtazapinin plasebo üzerindeki üstünlüğü, anksiyete / somatizasyon faktörü ve uyku bozukluğu faktörü de dahil olmak üzere HDRS'nin belirli faktörleri için de bulunmuştur. Bu 4 çalışmayı tamamlayan hastalar için ortalama mirtazapin dozu günde 21 ila 32 mg arasındaydı. Benzer bir tasarıma sahip beşinci bir çalışmada günde daha yüksek bir doz (50 mg'a kadar) kullanıldı ve ayrıca etkinlik gösterdi.

Nüfusun yaş ve cinsiyet alt gruplarının incelenmesi, bu alt gruplara dayanarak farklı bir yanıt vermedi.

Uzun süreli bir çalışmada, ilk 8-12 haftalık akut tedavi sırasında Ramure'a yanıt veren şiddetli depresif bir bozukluk için kriterleri (DSM-IV) karşılayan hastalar, 40 haftaya kadar ramür veya plasebo sürdürmek üzere randomize edildi. nüksetme. Açık fazdaki cevap, açık etiket fazında 8 ila 12 haftanın 6. haftasından başlayarak ardışık 2 ziyarette HAM-D-17 toplam ≤ 8 ve CGI iyileştirme skoru 1 veya 2 elde ettiği şeklinde tanımlandı. çalışma. Çift kör faz sırasında nüksetme, bireysel araştırmacılar tarafından belirlendi. Devam eden ramür tedavisi alan hastalarda, sonraki 40 hafta içinde plasebo alan hastalara kıyasla çayırlarda nüks oranları önemli ölçüde düşüktü. Bu model hem erkek hem de kadın hastalarda gösterilmiştir.

Yarış

Yarışın REMERONSolTab® (mirtazapin) farmakokinetiği üzerindeki etkilerini değerlendirmek için herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır.

Böbrek yetmezliği

Mirtazapinin yerleşimi, farklı böbrek fonksiyonu seviyelerine sahip hastalarda araştırılmıştır. Mirtazapinin ortadan kaldırılması kreatinin klerensi ile ilişkilidir. Mirtazapinin toplam vücut klerensi orta derecede olan hastalardaydı (Clcr = 11-39 mL / dak / 1, 73 m₂) yaklaşık% 30 oranında ve şiddetli hastalarda (Clcr = <10 mL / dak / 1.73 m₂) Normal deneklere kıyasla böbrek yetmezliği. Böbrek yetmezliği olan hastalarda REMERONSolTab® (mirtazapin) uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz ÖNLEMLER ve DOZ ve YÖNETİM).

Karaciğer yetmezliği

15 mg REMERON & reg tek bir oral dozdan sonra; karaciğer yetmezliği olan hastalarda normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalara göre mirtazapinin oral klerensi yaklaşık% 30 azalmıştır. REMERONSolTab & reg uygulanırken dikkatli olunmalıdır; Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Mirtazapin) (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Etkinliği olan klinik çalışmalar

REMERON & reg'in etkinliği; (Mirtazapin) Şiddetli depresif bozukluğun tedavisi için tabletler, şiddetli depresif bozukluk için DSM III kriterlerini karşılayan yetişkin ayaktan hastalarda yapılan dört plasebo kontrollü 6 haftalık çalışmada bulunmuştur. Hastalar günde 5 mg ila 35 mg doz aralığında mirtazapin ile titre edildi. Genel olarak, bu çalışmalar mirtazapinin aşağıdaki dört önlemden en az üçünde plasebodan daha üstün olduğunu göstermiştir: 21 puanla Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nin (HDRS) toplam puanı; HDR'ler Depresif Ruh Hali Ürünü; CGI Şiddet puanı; ve Montgomery ve Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS). Mirtazapinin plasebo üzerindeki üstünlüğü, anksiyete / somatizasyon faktörü ve uyku bozukluğu faktörü de dahil olmak üzere HDRS'nin belirli faktörleri için de bulunmuştur. Bu dört çalışmayı tamamlayan hastalar için ortalama mirtazapin dozu günde 21 ila 32 mg arasındaydı. Benzer bir tasarıma sahip beşinci bir çalışmada günde daha yüksek bir doz (50 mg'a kadar) kullanıldı ve ayrıca etkinlik gösterdi.

Nüfusun yaş ve cinsiyet alt gruplarının incelenmesi, bu alt gruplara dayanarak farklı bir yanıt vermedi.

Uzun süreli bir çalışmada, şiddetli depresif bozukluk için (DSM-IV) kriterlerini karşılayan ve 8-12 haftalık ilk akut tedavi sırasında REMERON®'a yanıt veren hastalar, 40 haftaya kadar REMERON® veya plaseboya devam etmek için randomize edildi. Nüks gözlemi. Açık fazdaki cevap, açık etiket fazında 8-12 haftanın 6. haftasından başlayarak birbirini izleyen iki ziyarette HAM-D-17 toplam ≤ 8 ve CGI iyileştirme skoru 1 veya 2 elde ettiği şeklinde tanımlandı. çalışma. Çift kör faz sırasında nüksetme, bireysel araştırmacılar tarafından belirlendi. REMERON® tedavisi almaya devam eden hastalar, sonraki 40 hafta içinde plasebo alanlara kıyasla nüks oranlarını önemli ölçüde düşürür. Bu model hem erkek hem de kadın hastalarda gösterilmiştir.