Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
1) QUESTRAN (oral süspansiyon USP için kolestiramin) diyet için ek tedavi olarak endikedir primer hiperkolesterolemili hastalarda artmış serum kolesterolünü azaltmak (artmış Diyete yeterince cevap vermeyen düşük yoğunluklu lipoprotein [LDL] kolesterol). QUESTRAN olabilir hipertrigliseridemi olan hastalarda LDL kolesterolü düşürmek için yararlıdır, ancak endike değildir burada hipertrigliseridemi en endişe verici anormalliktir.
Lipid değiştiren ajanlarla tedavi, bunlarda çeşitli risk faktörlerine sahip bir müdahalenin bir parçası olmalıdır Aterosklerotik vasküler hastalık riski önemli ölçüde artan insanlar Hiperkolesterolemi. Tedavi, diyet türüne özgü bir diyete başlamalı ve devam etmelidir Hiperlipoproteinemi, ilaç tedavisine başlamadan önce belirlenir. Obezite bir olabilir kilo normalizasyonu için önemli faktör ve kalori kısıtlaması alınmadan önce ele alınmalıdır Kilolu tedavi.
QUESTRAN ile tedaviye başlamadan önce, hiperkolesteroleminin ikincil nedenleri (ör. kötü kontrollü diyabetes mellitus, hipotiroidizm, nefrotik sendrom, disproteinemi, obstrüktif karaciğer Hastalık, diğer ilaç tedavisi, alkolizm) hariç tutulmalı ve değerlendirmek için bir lipit profili yapılmalıdır Toplam kolesterol, HDL-C ve trigliseritler (TG). TG'si 400 mg / dL'den az olan kişiler için (<4.5 mmol / L), LDL-C aşağıdaki denklem kullanılarak tahmin edilebilir:
LDL-C = toplam kolesterol - [(TG / 5) + HDL-C]
400 mg / dL'den büyük TG seviyeleri için bu denklem daha az doğrudur ve LDL - C konsantrasyonları olmalıdır ultrasantrifüj ile belirlenir. LDL-C hipertrigliseridemik hastalarda düşük veya normal olabilir toplam C artışına rağmen, bu gibi durumlarda QUESTRAN görüntülenemez.
Serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri NCEP'e göre düzenli olarak belirlenmelidir İlk ve uygun uzun vadeli yanıtı onaylama yönergeleri. Kolesterolde ucuz bir trend azalma QUESTRAN tedavisinin ilk ayında yapılmalıdır. Terapi devam etmelidir kolesterol azaltımını korumak için. Yeterli kolesterol azalması sağlanamazsa, dozu artırın QUESTRAN veya QUESTRAN ile kombinasyon halinde diğer lipit düşürücü ajanların eklenmesi gerekir düşünmek.
Tedavinin amacı LDL-C'yi düşürmek olduğundan, NCEP önerir4, Kullanılacak LDL-C seviyesi tedaviye yanıtı başlatmak ve değerlendirmek. LDL-C değerleri mevcut değilse, Total-C tek başına kullanılabilir uzun süreli tedaviyi izlemek için. Lipoprotein analizi (LDL-C tayini dahil) yapılmalıdır yılda bir kez. NCEP tedavi kılavuzları aşağıda özetlenmiştir.
1) QUESTRAN monoterapisinin ilerleme hızını geciktirdiği gösterilmiştir2.3 ve arttı regresyon oranı3 koroner ateroskleroz.
2) QUESTRAN, kısmi safra tıkanıklığı ile bağlantılı olarak kaşıntı kabartması için endikedir. Yutma için süspansiyon için QUESTRAN'ın serum kolesterolü üzerinde değişken bir etkisi olduğu gösterilmiştir bu hastalar. Primer biliyer sirozlu hastalar sizin bir parçanız olarak kolesterolü arttırmış olabilir Hastalık.
LDL kolesterol mg / dL (mmol / L) | |||
Kesinlikle
Aterosklerotik Hastalık* |
İki veya daha fazla kişi Risk faktörleri ** | Başlatma seviyesi | Hedef |
HAYIR | HAYIR | ≥190 (≥4.9) | <160 (<4.1) |
HAYIR | JA | ≥160 (≥4.1) | <130 (<3.4) |
JA | EVET veya HAYIR | ≥130 (≥3.4) | ≤100 (≤2.6) |
* Koroner arter hastalığı veya periferik vasküler hastalık (semptomatik karotis hastalığı dahil). ** Koroner arter hastalığı (KKH) için diğer risk faktörleri şunlardır: yaş (erkekler ve 45 yaş; kadınlar ve 55 Östrojen replasman tedavisi olmadan yıllar veya erken menopoz); Aile erken öyküsü CHD; Mevcut sigara içimi; Yüksek tansiyon; onaylanmış HDL-C <35 mg / dL (<0.91 mmol / L); ve diabetes mellitus. HDL-C ≥60 mg / dL (≥1,6 mmol / L) ise bir risk faktörü çıkarın. |
Tüm QUESTRAN toz ürünleri (QUESTRAN tozu) için yetişkinler için önerilen başlangıç dozu ve QUESTRAN light) günde bir veya iki kez kepçe bir paket veya seviyedir. Tavsiye edilen Tüm QUESTRAN toz ürünler için bakım dozu günde 2 ila 4 paket veya kürektir (8-16 Susuz kolestiramin reçinesi gramları) iki kutuya ayrılmıştır. Dört gram susuz kolestiramin reçinesi, ölçülen her QUESTRAN dozunda aşağıdaki gibi bulunur:
Lipid / lipoprotein seviyelerini periyodik olarak değerlendirirken dozun kademeli olarak artırılması önerilir 4 haftadan az olmayan aralıklarla. Önerilen maksimum günlük doz altı paket veya kürektir QUESTRAN (24 gram susuz kolestiramin reçinesi) ile. Önerilen uygulama zamanı diğer ilaçların emilimindeki bozuklukları önlemek için yemekler değiştirilebilir. Rağmen önerilen dozlama programı günde iki kez, QUESTRAN her biri 1-6 dozda uygulanabilir Gün.
QUESTRAN kuru formda alınmamalıdır. QUESTRAN'ı daima su veya başka bir şeyle karıştırın Yutulmadan önce sıvılar. Hazırlık talimatlarına bakın.
Eşlik eden terapi
Ön kanıtlar QUESTRAN'ın toplam ve LDLkolesterol üzerindeki lipit düşürücü etkilerinin olduğunu göstermektedir bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü ile kombinasyon halinde amplifiye edilir, örn. pravastatin lovastatin, simvastatin ve fluvastatin. LDL kolesterol üzerinde ilave etkiler de görülür kombine nikotinik asit / QUESTRAN tedavisi. İlaç Etkileşimleri alt bölümüne bakınız Eşzamanlı tedavi uygulaması ile ilgili öneriler için ÖNLEMLER bölümü.
Hazırlık
QUESTRAN'ın rengi şarjdan yüke biraz değişebilir, ancak bu varyasyonun bunun üzerinde bir etkisi yoktur Ürün performansı. Tek dozluk bir paketin veya kepçe tabakasının içeriğini yerleştirin QUESTRAN bir bardak veya bardak. Size çok fazla su veya karbonatsız içecek ekleyin Kullanılan ürüne bağlı seçim:
QUESTRAN tozu | 9 gram |
QUESTRAN ışığı | 5 gram |
Tekdüze bir kıvama kadar karıştırın ve için.
QUESTRAN ayrıca yüksek sıvı çorbalar veya yüksek nem içeriğine sahip gevrek meyvelerle karıştırılabilir elma sosu veya ezilmiş ananas gibi.
Ürün formülü | Su miktarı veya diğer olmayan - Gazlı sıvı |
QUESTRAN tozu | Doz başına 2-6 ons |
SINIR IŞIĞI | Doz başına 2-6 ons |
UYARILAR
PHENYLKETONURIKA: UNIFORM USP, LIGHT için SÜSPANSİYON İÇİN CHOLESTYRAMINE 5 GRAM DOZU BAŞINA 14.0 mg FENİLALANİN İÇERİR .
ÖNLEMLER
genel
QUESTRAN'ın kronik kullanımı, nedeniyle kanama eğiliminin artmasıyla ilişkili olabilir K vitamini eksikliği ile ilişkili hipoprofrombinemi. Bu genellikle derhal yanıt verecektir parenteral K1 vitamini ve nüksleri oral K1 vitamini uygulamasıyla önlenebilir. İndirgeme kırmızı kan hücrelerinin serumu veya folatının uzun süreli QUESTRAN uygulamasına sahip olduğu bildirilmiştir Bu durumlarda, folik asit ile bir takviye düşünülmelidir.
QUESTRAN'ın uzun süreli kullanımı olasılığı vardır, çünkü anyon değişiminin klorür şeklidir Reçine, hiperkloremik asidoz üretebilir. Bu özellikle genç ve küçük olanlar için geçerlidir Göreli dozajın daha yüksek olabileceği hastalar. Hastalarda da dikkatli olunmalıdır Böbrek yetmezliği veya hacim azalması ve aynı anda spironolakton alan hastalarda.
QUESTRAN önceden var olan kabızlığa neden olabilir veya kötüleşebilir. Dozaj arttırılmalıdır fekal etki gelişme riskini en aza indirmek için hastalarda yavaş yavaş. Önceden var olan hastalarda Kabızlık, başlangıç dozu 5-7 gün boyunca günde bir kez 1 paket veya 1 ölçüm kaşığı olmalıdır, artırın kabızlık ve serum lipoproteinlerinin izlenmesi ile günde iki kez, en az iki kez, 4-6 hafta arayla. Kabızlığı ve dışkıyı hafifletmek için artan sıvı alımı ve lif alımı teşvik edilmelidir Plastikleştiriciler ara sıra görüntülenebilir. Başlangıç dozu iyi tolere edilirse, doz arttırılabilir gerekirse serum lipoproteinlerinin periyodik olarak izlenmesi ile bir doz / gün (aylık aralıklarla). Eğer Kabızlık kötüleşir veya istenen terapötik yanıt günde bir ila altı dozda elde edilemez Kombinasyon tedavisi veya alternatif tedavi düşünülmelidir. Özel çaba gösterilmelidir semptomatik koroner arter hastalığı olan hastalarda kabızlığı önleyin. Kabızlık ile ilgili QUESTRAN hemoroidleri kötüleştirebilir.
Laboratuvar testleri
Serum kolesterol seviyeleri tedavinin ilk aylarında sık sık belirlenmelidir daha sonra periyodik olarak. Serum trigliserit seviyeleri düzenli olarak ölçülmelidir önemli değişiklikler meydana geldi.
LRC-CPPT, serum trigliseritlerinde doza bağlı bir artış gösterdi kolestiramin ile tedavi edilen grup, plasebo grubunda% 7.9 -% 11.7'lik bir artışa kıyasla. Basize kolestiramin ile tedavi edilen grup, plasebo grubu için ortalama değerler ve göstergeler üzerinde bir tane gösterdi Çalışmanın ilk yılında giriş öncesi seviyesine göre% 5, yedinci yılda% 4,3 artış Yıl.
Kanserojenez ve Mutajenez ve Doğurganlık Bozuldu
Kolestiramin reçinesinin rolünü incelemek için bir araç olarak kullanıldığı sıçanlarda yapılan çalışmalarda bağırsağın gelişiminde yağ, safra tuzları ve mikrobiyal flora gibi çeşitli bağırsak faktörleri Güçlü karsinojenlerin neden olduğu tümörlerin, bu tür tümörlerin insidansında daha fazla olduğu gözlenmiştir Kolestiramin reçine ile işlenmiş sıçanlar, kontrollü sıçanlara göre.
QUESTRAN'ın klinik uygulaması için sıçanlarda yapılan çalışmalardan bu laboratuvar gözleminin önemi bilinmiyor. Yukarıda bahsedilen LRC-CPPT çalışmasında, ölümcül ve ölümcül olmayan neoplazmaların genel insidansı her iki tedavi grubunda da benzerdi. Birçok farklı tümör kategorisini incelerken sindirim sisteminin çeşitli kanser türleri kolestiramin grubunda biraz daha yaygındı. küçük sayılar ve farklı kategoriler sonuçların çıkarılmasını engeller. Ancak, ile ilgili kolestiramin reçinesinin gi yolu ile sınırlı olması ve emilmemesi ve hayvanın ışığında olması Yukarıda belirtilen deneyler, LRC-CPPT'nin altı yıllık takibi5 - hasta popülasyonu tamamlandı (13.4 yıl deneme süresi artı duruşma sonrası takip) ve hiçbiri göstermedi nedene özgü mortalite veya kanser morbiditesi insidansında önemli fark kolestiramin ve plasebo ile tedavi edilen hastalar.
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. QUESTRAN kullanımı Hamilelik veya emzirme veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ilacın potansiyel faydalarını gerektirir Anne ve çocuk için olası tehlikelere karşı terapi. QUESTRAN emilmez bununla birlikte sistemik olarak, yağda çözünen vitaminlerin emilimine müdahale ettiği bilinmektedir; buna göre düzenli doğum öncesi takviye yeterli olmayabilir (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Emziren anneler
Huzur veren bir anneye QUESTRAN verildiğinde dikkatli olunmalıdır. Olası eksiklik “hamilelik” bölümünde açıklanan doğru vitamin alımı
Pediatrik kullanım
Optimal dozlama programı belirlenmemiş olsa da, standart metinleri listeler(6.7) ortak bir çocuk doktoru 240 mg / kg / gün susuz kolestiramin reçinesi dozunu iki ila üç bölünmüş dozda, genellikle çok fazla değil yanıt ve toleransa göre doz titrasyonu ile 8 gm / günü aşar.
Pediatrik dozlar hesaplanırken, 100 mg'da 44.4 mg susuz koleystramin reçinesi QUESTRAN tozu ve 80 mg susuz kolestiramin reçinesi 100 mg'da bulunur SINIR IŞIĞI .
Uzun süreli uygulamanın etkileri ve bunun daha düşük kolesterol seviyesini koruma üzerindeki etkisi pediyatrik hastalarda bilinmemektedir. (Ayrıca bakınız Yan etkiler.)
REFERANSLAR
lipit araştırma klinikleri araştırmacıları. Lipid Araştırma Klinikleri Koroner Primerler Önleme çalışması: duruşma sonrası 6 yıllık takip sonuçları. Arch Intern Med 1992; 152: 1399- 1410.
Behrman RE, et al (eds): Nelson, Pediatri Ders Kitabı, ed 15. Philadelphia, PA, WB Saunders Şirket, 1996.
Takemoto CK ve ark. (Ed): Pediatrik Dozaj El Kitabı, ed 3. Cleveland / Akron, OH, Lexi-Comp, A.Ş., 1996-1997.
Hazırlık
QUESTRAN'ın rengi şarjdan yüke biraz değişebilir, ancak bu varyasyonun bunun üzerinde bir etkisi yoktur Ürün performansı. Tek dozluk bir paketin veya kepçe tabakasının içeriğini yerleştirin QUESTRAN bir bardak veya bardak. Size çok fazla su veya karbonatsız içecek ekleyin Kullanılan ürüne bağlı seçim:
Tekdüze bir kıvama kadar karıştırın ve için.
QUESTRAN ayrıca yüksek sıvı çorbalar veya yüksek nem içeriğine sahip gevrek meyvelerle karıştırılabilir elma sosu veya ezilmiş ananas gibi.
NASIL TESLİM EDİLDİ
QUESTRAN® Toz (oral süspansiyon USP için kolestiramin) 378'de dozlardadır Gram ve kutularda Altmış 9 gram paket. Dört gram susuz kolestiramin reçinesi vardır 9 gram QUESTRAN tozu içerir. 378 g kutuda 15 cc kürek bulunur. Kürek değil diğer ürünlerden bıçaklarla değiştirilebilir.
Ürün formülü | Su miktarı veya diğer olmayan - Gazlı sıvı |
QUESTRAN tozu | Doz başına 2-6 ons |
SINIR IŞIĞI | Doz başına 2-6 ons |
NDR 49884-936-66 | Kutu, 378 g |
NDR 49884-936-65 | 60.9 g paketli karton |
QUESTRAN® IŞIK (oral süspansiyon USP için kolestiramin), ışık kutularda mevcuttur 210 gram ve altmış beş gramlık paketler içeren kutularda bulunur. Dört gram susuz kolestiramin Reçine 5 gram QUESTRAN LIGHT içinde bulunur. 210 g kutu 9 cc kürek içerir. kepçe diğer ürünlerden küreklerle değiştirilemez.
Bellek
20o-25oC (68o-77oF) arasında saklayın.. Gezilere izin verildi 15o-30oC (59o-86oF).
REFERANSLAR
Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, vd. Kolestiramin tedavisinin ilerlemesi üzerindeki etkileri koroner arteriyoskleroz: koroner müdahale çalışmasının sonuçları NHLBI tip II. Kan akışı 1984; 69: 313-24.
Watts GF, Lewis B, Brunt JNH, Lewis ES, et al. Lipidlowering'den koroner arter hastalığı üzerindeki etkiler St Thomas Ateroskleroz regresyon çalışmasında diyet veya diyet artı kolestiramin (STERNENHIMMEL). Lancet 1992; 339: 563-69.
Ulusal kolesterol eğitim programı. Tespit konusunda uzmanlar panelinin ikinci raporu Yetişkinlerde yüksek kan kolesterolünün değerlendirilmesi ve tedavisi (Yetişkin Tedavi Paneli II). Baskı 1994 Mar; 89 (3): 1333-445.
Dağıtımı: PAR İLAÇ ŞİRKETLERİ, INC. Spring Valley, NY 10977. Revize: Ocak 2015
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleriYan etkiler
En yaygın yan etki kabızlıktır. Kolesterol lavabosu olarak kullanıldığında Çoğu kabızlık belirtisi için yatkın faktörler yüksek doz ve artmış yaştır (60'tan fazla) Yıllar). Kabızlık vakalarının çoğu hafif, geçicidir ve geleneksel tedavi ile kontrol edilir. Bazı hastalar dozajda veya tedavinin kesilmesinde geçici bir azalmaya ihtiyaç duyar.
Daha az yaygın yan etkiler: karın rahatsızlığı ve / veya ağrı, şişkinlik, bulantı, kusma, İshal, geğirme, anoreksiya ve steatore, hipoprofrombinemi nedeniyle kanama eğilimleri (K vitamini eksikliği) yanı sıra A vitamini (bildirilen gece körlüğü vakası) ve D eksikliği çocuklarda hiperkloremik asidoz, osteoporoz, deri, dil ve perianal döküntü ve tahriş Alan. Pediatrikte iki ölüm de dahil olmak üzere bağırsak tıkanıklığı nadir raporları bulundu Hasta.
Safra ağacında kireçlenme dahil nadir kireçlenmiş malzeme gözlenmiştir QUESTRAN verilen hastalarda safra kesesi. Bununla birlikte, bu bir tezahür olabilir karaciğer hastalığı ve ilaca bağlı değil.
Safra kolik QUESTRAN'ı aldığında her üç olayda bir hasta yaşadı. A sabırla akut karın semptom kompleksi olarak teşhis edildiğinde, içinde “pastöz kitle” olduğu bulunmuştur X-ışını üzerinde TRANSVERSALER kolon.
QUESTRAN alan hastalarda bildirilen diğer olaylar (mutlaka ilaca bağlı değildir) şunları içerir:
Gastrointestinal - GI rektal kanama, siyah dışkı, hemoroidal kanama, bilinen kanama On ikinci kol ülseri, disfaji, hıçkırık, ülser atağı, asidik tat, pankreatit, rektal ağrı, divertikülit.
Laboratuvar test değişiklikleri - karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Hematolojik - Genişletilmiş protrombin zamanı, ekimoz, anemi
Aşırı duyarlılık - ürtiker, astım, hırıltılı solunum, nefes darlığı.
Kas-iskelet sistemi - - sırt ağrısı, kas ve eklem ağrısı, artrit.
Nörolojik - baş ağrısı, anksiyete, baş dönmesi, baş dönmesi, yorgunluk, kulak çınlaması, senkop, uyuşukluk, uyluk kemikleri Sinir ağrısı, parestezi.
Göz - Üveit.
Böbrekler - hematüri, dizüri, idrarda yanmış koku, diürez.
Çeşitli - kilo kaybı, kilo alımı, libido artışı, şişmiş bezler, ödem, diş kanaması, Diş çürüğü, diş minesinin erozyonu, diş renk değişikliği.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
QUESTRAN (Oral Süspansiyon USP için Kolestiramin) emebilir fenilbutazon, warfarin, tiazid diüretikleri (ekşi) veya propranolol (temel) yanı sıra tetrasiklin, penisilin G, fenobarbital, tiroid ve tiroksin Hazırlıklar, östrojenler ve progestojenler ve dijitaller. Oral fosfat emilim bozukluğu Başka bir pozitif yüklü safra asidi talep eden ile takviyeler gözlenmiştir. QUESTRAN enterohepatik dolaşıma maruz kalan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkileyebilir. QUESTRAN'ı durdurmak, potansiyel olarak toksik bir ilaç gibi bir sağlık tehlikesi oluşturabilir QUESTRAN alırken digitis bakım seviyesine titre edildi
Kolestiramin safra asitlerini bağladığından, QUESTRAN normal yağ sindirimini bozabilir ve emilim ve böylece A, D, E ve K gibi yağda çözünen vitaminlerin emilimi, QUESTRAN, karıştırılabilir su (veya parenteral) yağda çözünen vitamin formları dikkate alınmalıdır.
KISIT DİĞER SİMÜLTANLI İLAÇ DAĞITILABİLİR, öyle HASTA'nın diğer TIBBİ MİNİMUMU BİR SAAT KONUYOR ÖNCE VEYA 4 ila 6 SAAT SONRA QUESTRAN (VEYA mümkün olan en büyük INTERVALL'da), UM EMİSİNİZİ ENGELLEMEKTEDİR .
NDR 49884-937-67 | Kutu, 210 g |
NDR 49884-937-65 | 60.5 g paketli karton |
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. QUESTRAN kullanımı Hamilelik veya emzirme veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ilacın potansiyel faydalarını gerektirir Anne ve çocuk için olası tehlikelere karşı terapi. QUESTRAN emilmez bununla birlikte sistemik olarak, yağda çözünen vitaminlerin emilimine müdahale ettiği bilinmektedir; buna göre düzenli doğum öncesi takviye yeterli olmayabilir (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
However, we will provide data for each active ingredient