Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
H. pylori Eradication To Reduce The Risk Of Duodenal Ulcer Recurrence
The components in Pylotrip (PREVACID, amoxicillin, and clarithromycin) are indicated for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease (active or one year history of a duodenal ulcer) to eradicate H. pylori. Eradication of H. pylori has been shown to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence (see Clinical Studies and DOSAGE AND ADMINISTRATION).
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Pylotrip and other antibacterial drugs, Pylotrip should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
H. pylori Eradication To Reduce The Risk Of Duodenal Ulcer Recurrence
The recommended adult oral dose is 30 mg PREVACID, 1 g amoxicillin, and 500 mg clarithromycin administered together twice daily (morning and evening) for 10 or 14 days (see INDICATIONS AND USAGE).
Pylotrip is not recommended in patients with creatinine clearance less than 30 mL/min.
Pylotrip is contraindicated in patients with known severe hypersensitivity to any component of the formulation of PREVACID. Hypersensitivity reactions may include anaphylaxis, anaphylactic shock, angioedema, bronchospasm, acute interstitial nephritis, and urticaria (see ADVERSE REACTIONS). Proton Pump Inhibitors (PPIs), including PREVACID, are contraindicated with rilpivirine-containing products (see
UYARILAR
Akut Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
Amoksisilin dahil penisilin tedavisi alan hastalarda ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Parenteral tedaviyi takiben anafilaksi daha sık olmasına rağmen, oral penisilinli hastalarda meydana gelmiştir. Bu reaksiyonların penisilin aşırı duyarlılığı ve / veya çoklu alerjenlere duyarlılık öyküsü olan bireylerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Sefalosporinlerle tedavi edildiğinde ciddi reaksiyonlar yaşayan penisilin aşırı duyarlılığı öyküsü olan bireylerin raporları vardır. Pyotrip ile tedaviye başlamadan önce penisilinler, sefalosporinler veya diğer alerjenlere karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında dikkatli bir araştırma yapılmalıdır. Anafilaksi, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS) ve Henoch-Schonlein purpura pilotr gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda.
Gebelikte Kullanın
CLARITHROMYCIN, ALTERNATİF TEDAVİ UYGUN OLMADIĞI KLİNİK SİRKÜMANLARDA HAMİLE KADINLARDA KULLANILMAMALIDIR. ALINIRKEN HAMİLE OLURSA, HASTA POTANSİYEL TEHLİKE'DEN FETUS'A BİLGİLENMELİDİR. CLARITHROMYCIN, PREGNANCY OUTCOME VE / VEYA EMBENYOÂ'UN TAHMİNİ TUTMUŞTUR, RATS, Fare, VE ÜRETİLEN PLASMA DÜZEYLERİNDE TAVSİYE EDİLEN İNSANLARDA TEDAVİ EDİLEN SERUM DÜZEYLERİNİ İKİ ila 17 ZAMAN SEVİYOR (bkz. ÖNLEMLER, Gebelik).
Hepatotoksisite
Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon klaritromisin ile bildirilmiştir. Bu hepatik disfonksiyon şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Bazı durumlarda, ölümcül sonuçları olan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklar ve / veya eşlik eden ilaçlarla ilişkilendirilmiştir. Hepatit belirtileri arasında anoreksiya, sarılık, koyu idrar, praritus veya hassas karın sayılabilir. Hepatit belirtileri ve semptomları ortaya çıkarsa derhal klaritromisin kesilir.
QT Uzatma
Klaritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Klaritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de point vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. Düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik durumları olan hastalarda klaritromisin önlenmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR) ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilid, amiodaron, totalol) antiaritmik ajanlar alan hastalarda. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.
Gastrik Malignite Varlığı
Yetişkinlerde, lansoprazol ile tedaviye sempatik yanıt, mide malignitesinin varlığını engellemez. ÜFE ile tedaviyi tamamladıktan sonra suboptimal yanıtı veya erken sempatomik rahatlaması olan yetişkin hastalarda ek takip ve tanı testlerini düşünün. Yaşlı hastalarda da bir endoskopi düşünün.
Akut İnterstiiyal Nefrit
Lansoprazol dahil proton pompası inhibitörleri (PPI) alan hastalarda akut interstisyel nefrit (AIN) gözlenmiştir. PPI tedavisi sırasında herhangi bir noktada akut interstittial nefrit oluşabilir ve genellikle idiyopatik aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlanır. AIN gelişirse lansoprazolü durdurun (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Kutanöz ve Sistemik Lupus Eritematozus
Lansoprazol dahil PPI alan hastalarda kutanöz lupus eritematozus (CLE) ve sistemik lupus eritematozus (SLE) bildirilmiştir. Bu olaylar hem yeni başlangıç hem de mevcut otoimmün hastalığın alevlenmesi olarak meydana gelmiştir. ÜFE kaynaklı lupus eritematozus vakalarının çoğu CLE idi .
ÜFE ile tedavi edilen hastalarda bildirilen en yaygın CLE formu subakut CLE (SCLE) idi ve bebeklerden yaşlılara kadar olan hastalarda sürekli ilaç tedavisinden haftalar ila yıllar sonra ortaya çıktı. Genel olarak, organ tutulumu olmadan tarihsel bulgular gözlenmiştir.
PPI alan hastalarda sistemik lupus eritematozus (SLE) CLE'den daha az görülür. ÜFE ile ilişkili SLE genellikle ilaca bağlı olmayan SLE'den daha hafiftir. SLE başlangıcı tipik olarak tedaviye başladıktan sonraki günler ila yıllar içinde öncelikle genç yetişkinlerden yaşlılara kadar olan hastalarda meydana gelir. Hastaların çoğu döküntü ile başvurdu; bununla birlikte artralji ve sitopeni de bildirilmiştir.
PPI'lerin tıbbi olarak belirtilenden daha uzun süre uygulanmasından kaçının. Pyotrip alan hastalarda CLE veya SLE ile uyumlu belirti veya semptomlar görülürse, ilacı bırakın ve hastayı değerlendirme için uygun uzmana yönlendirin. Çoğu hasta dört ila 12 hafta içinde sadece ÜFE'nin kesilmesiyle düzelir. Serolojik testler (ör., ANA) pozitif olabilir ve yüksek serolojik test sonuçlarının çözülmesi klinik belirtilerden daha uzun sürebilir.
İlaç Etkileşimleri
CYP3A4 substratları ile birlikte klaritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; disopiramid ile hipoglisemi ve CYP3A.4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon ve akut böbrek hasarı (., verapamil, amlodipin, deltiazem, nifedipin). CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile akut böbrek hasarı raporlarının çoğu 65 yaş ve üstü yaşlı hastaları içeriyordu (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Klaritromisin, sitokrom CYP3A4 enzimini indükleyen ilaçlarla eşzamanlı olarak uygulandığında dikkatli kullanılmalıdır (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Kolşisin
Klaritromisin ve kolşisin ile tedavi edilen hastalarda hayatı tehdit eden ve ölümcül ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörüdür ve bu etkileşim her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda klaritromisin ve kolşisin birlikte uygulanması gerekiyorsa, kolşisin dozu azaltılmalıdır. Hastalar kolşisin toksisitesinin klinik semptomları açısından izlenmelidir. Klaritromisin ve kolşisin ile birlikte uygulanması, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Benzodiazepinler
Triazolam ve midazolam gibi klaritromisin ve triazolobenzodiazepinlerin birlikte uygulanmasıyla sedasyonun artması ve sedasyonun uzaması bildirilmiştir.
Oral Hipoglisemik Ajanlar / İnsülin
Klaritromisin ve oral hipoglisemik ajanların ve / veya insülinin birlikte kullanılması önemli hipoglisemiye neden olabilir. Nateglinid, pioglitazon, repaglinid ve rosiglitazon gibi bazı hipoglisemik ilaçlarla CYP3A enziminin klaritromisin tarafından inhibisyonu söz konusu olabilir ve birlikte kullanıldığında hipoglisemiye neden olabilir. Glikozun dikkatle izlenmesi önerilir.
Oral Antikoagülanlar
Klaritromisinin warfarin ile birlikte uygulandığı INR ve protrombin zamanında ciddi kanama ve önemli yükselmeler riski vardır. Hastalar aynı anda klaritromisin ve oral antikoagülanlar alırken INR ve protrombin süreleri sık sık izlenmelidir.
HMG-CoA Redüktaz İnhibitörleri (statinler)
Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR) bu statinler CYP3A4 tarafından yoğun bir şekilde metabolize edildiğinden ve klaritromisin ile birlikte tedavi plazma konsantrasyonlarını arttırır, bu da rabdomiyoliz dahil miyopati riskini artırır. Bu statinlerle birlikte klaritromisin alan hastalarda rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir. Klaritromisin tedavisinden kaçınılamıyorsa, tedavi sırasında lovastatin veya simvastatin tedavisi askıya alınmalıdır.
Statinlerle klaritromisin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Klaritromisinin atorvastatin veya pravastatin ile birlikte kullanılmasından kaçınılamadığı durumlarda, atorvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemeli ve pravastatin dozu günde 40 mg'ı geçmemelidir. CYP3A metabolizmasına bağlı olmayan bir statinin kullanımı (ör., fluvastatin) düşünülebilir. Eşzamanlı kullanımdan kaçınılamıyorsa, kayıtlı en düşük dozun reçete edilmesi önerilir.
Nöroendokrin Tümörleri İçin Araştırmalarla Etkileşimler
Serum kromogranin A (CgA) seviyeleri, mide asiditesinde ilaca bağlı düşüşlere ikincil olarak artar. Artan CgA seviyesi, nöroendokrin tümörler için tanısal araştırmalarda yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, CgA seviyelerini değerlendirmeden en az 14 gün önce lansoprazol tedavisini geçici olarak durdurmalı ve ilk CgA seviyeleri yüksekse testi tekrarlamayı düşünmelidir. Seri testler yapılırsa (ör., izleme için), testler arasındaki referans aralıkları değişebileceğinden, test için aynı ticari laboratuvar kullanılmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ, İlaç Etkileşim Çalışmaları).
Metotreksat ile etkileşim
Literatür, PPI'lerin metotreksat (öncelikle yüksek dozda) ile birlikte kullanılmasının, muhtemelen metotreksat toksisitelerine yol açan serum metotreksat ve / veya metabolit seviyelerini yükseltebileceğini ve uzatabileceğini düşündürmektedir. Yüksek doz metotreksat uygulamasında, bazı hastalarda PPI'nın geçici olarak geri çekilmesi düşünülebilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ, İlaç Etkileşim Çalışmaları).
Clostridium Difficile ile İlişkili İshal
Klaritromisin ve / veya amoksisilin dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile klostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirerek devrilmesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve rahat gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Ek olarak, yayınlanan gözlemsel çalışmalar, PPI tedavisinin, özellikle hastanede yatan hastalarda CDAD riskinin artmasıyla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Bu tanı iyileşmeyen ishal için düşünülmelidir.
ÖNLEMLER
Genel
Tedavi sırasında mantar veya bakteriyel patojenlerle süperenfeksiyon olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Süperenfeksiyonlar meydana gelirse, Pyotrip kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonun yokluğunda Pyotrip'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ve böbrek yoluyla atılır. Klaritromisin, karaciğer yetmezliği ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalara doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir. Bununla birlikte, karaciğer yetmezliği olan veya olmayan şiddetli böbrek yetmezliği varlığında, dozajın azalması veya uzun süreli doz aralıkları uygun olabilir.
Klaritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.
Laboratuvar Testleri
Amoksisilin
Uzun süreli tedavi sırasında böbrek, karaciğer ve hematopoietik fonksiyonun periyodik değerlendirmesi yapılmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
PREVACID
24 aylık iki karsinojenisite çalışmasında, Sprague-Dawley sıçanları, vücut yüzey alanına göre önerilen 60 mg / gün insan dozunun yaklaşık 0.5 ila 20 katı olan 5 ila 150 mg / kg / gün dozlarında oral lansoprazol ile tedavi edildi. (BSA). Lansoprazol, hem erkek hem de dişi sıçanlarda doza bağlı gastrik enterokromafin benzeri (ECL) hücre hiperplazisi ve ECL hücre karsinoidleri üretti. Her iki cinsiyette de mide epitelinin bağırsak metaplazisi insidansı artmıştır. Erkek sıçanlarda lansoprazol, BSA'ya dayanarak önerilen 60 mg / gün insan dozunun iki ila 20 katı dozlarda testis interstisyel hücre adenomlarının insidansında doza bağlı bir artış üretti .
24 aylık bir karsinojenisite çalışmasında, CD-1 fareleri oral lansoprazol ile 15 ila 600 mg / kg / gün dozlarında (BSA karşılaştırmalarına dayanarak önerilen 60 mg / gün insan dozunun bir ila 40 katı) tedavi edildi. Lansoprazol, gastrik ECL hücre hiperplazisi dozuna bağlı artmış bir insidans üretti. Erkek farelerde (BSA'ya göre önerilen 60 mg / gün insan dozunun 20 ila 40 katı dozlarda) ve dişi farelerde (on ila 40 kez dozlarda tedavi edilen) karaciğer tümörü insidansı artmıştır. önerilen insan dozu. Lansoprazol tedavisi, BSA'ya dayanarak önerilen 60 mg / gün insan dozunun beş ila 40 katı doz alan erkek farelerde rete testis adenomu üretti .
26 haftalık p53 (+/-) transgenik fare karsinojenisite çalışması pozitif değildi.
Lansoprazol Ames testinde pozitifti in vitro insan lenfosit kromozomal sapma testi. Lansoprazol, ex vivo sıçan hepatosit planlanmamış DNA sentezi (UDS) testinde jenerik değildi in vivo fare mikronükleus testi veya sıçan kemik iliği hücre kromozomal sapma testi.
150 mg / kg / güne kadar oral dozlarda (BSA'ya göre önerilen 60 mg / gün insan dozunun 20 katı) Lansoprazolün, erkek ve dişi sıçanların doğurganlığı ve üreme performansı üzerinde hiçbir etkisi olmadığı bulunmuştur.
Amoksisilin
Sadece amoksisilinin mutajenik veya kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. Ames bakteriyel mutasyon testinde ve doğu gen dönüşüm testinde 4: 1 amoksisilin ve potasyum klavulanat karışımı mutajenik değildi. Amoksisilin / potasyum klavulanat karışımı da fare mikronükleus testinde ve farelerde baskın ölümcül deneyde negatifti, ancak fare lenfoma testinde zayıf pozitifti. Sıçanlarda yapılan çok nesil bir üreme çalışmasında, BSA karşılaştırmalarına dayanan insan dozunun yaklaşık üç katı olan 500 mg / kg'a kadar olan dozlarda doğurganlık veya diğer olumsuz üreme etkileri görülmemiştir.
Klaritromisin
Aşağıdaki in vitro mutajenite testleri klaritromisin ile yapılmıştır:
Salmonella/ Memeli Mikrosomları Testi
Bakteriyel İndüklenmiş Mutasyon Frekans Testi
In Vitro Kromozom Sapma Testi
Sıçan Hepatosit DNA Sentez Testi
Fare Lenfoma Deneyi
Fare Baskın Ölümcül Çalışma
Fare Mikronükleus Testi
Bir testte zayıf pozitif, diğerinde negatif olan İn Vitro Kromozom Sapma Testi dışında tüm testlerin negatif sonuçları vardı.
Ek olarak, klaritromisin metabolitleri üzerinde negatif sonuçlarla Bakteriyel Ters Mutasyon Testi (Ames Testi) gerçekleştirilmiştir.
Doğurganlık ve üreme çalışmaları günlük 160 mg / kg / gün'e kadar dozların olduğunu göstermiştir (Mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun 1.3 katı) erkek ve dişi sıçanlara aşırı döngü üzerinde hiçbir olumsuz etki yaratmadı, doğurganlık, bölüm, veya kapalı sayısı ve yaşayabilirliği. 150 mg / kg / gün sonra sıçanlarda plazma seviyeleri insan serum seviyelerinin iki katı idi.
150 mg / kg / gün maymun çalışmalarında plazma seviyeleri insan serum seviyelerinin üç katı idi. 150 mg / kg / gün oral yoldan verildiğinde (mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun 2.4 katı), klaritromisinin maymunlarda embriyonik kayıp ürettiği gösterilmiştir. Bu etki, bu yüksek dozda ilacın belirgin maternal toksisitesine bağlanmıştır.
Tavşanlarda, utero fetal kayıp, 33 mg / m²'lik intravenöz bir dozda meydana geldi, bu da önerilen maksimum insan oral günlük 618 mg / m² dozundan 17 kat daha azdı.
Klaritromisinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Kategori C, klaritromisin için hamilelik kategorisine dayanmaktadır.
Gebe kadınlarda lansoprazol, klaritromisin veya amoksisilin (ayrı veya birlikte kullanılır) konusunda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Pilotrip hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa ve uygun bir alternatif tedavi yoksa kullanılmalıdır (bkz UYARILAR).
Gebe sıçanlarda önerilen insan dozunun 20 katına kadar oral lansoprazol dozlarında üreme çalışmaları yapılmıştır (BSA'ya göre 60 mg / gün) ve önerilen insan dozunun sekiz katına kadar oral dozlarda hamile tavşanlarda (BSA'ya göre 60 mg / gün) ve lansoprazol nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt göstermemiştir.
Amoksisilin ile üreme çalışmaları, farelerde ve sıçanlarda insan dozunun on katına kadar dozlarda gerçekleştirilmiştir ve doğurganlığın veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır.
Klaritromisin içeren sıçanlarda dört teratojenisite çalışması (üçü oral dozlarda ve biri 160 mg / kg / güne kadar intravenöz dozlarda majör organogenez döneminde uygulanır) ve 125 mg / kg / güne kadar oral dozlarda tavşanda iki (mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) veya altı ila 18 gebelik günlerinde uygulanan 30 mg / kg / gün intravenöz dozlar, klaritromisin kaynaklı herhangi bir teratojenisite gösteremedi. Benzer dozlarda ve benzer koşullarda farklı bir sıçan suşunda yapılan iki ek oral çalışma, altı ila 15 arasındaki gebelik günlerinde uygulanan 150 mg / kg / gün dozlarında düşük kardiyovasküler anomali insidansını göstermiştir. 150 mg / kg / gün sonrası plazma seviyeleri insan serum seviyelerinin iki katı idi. Farelerde yapılan dört çalışma, altı ila 15 arasındaki gebelik günlerinde 1000 mg / kg / gün oral dozları (sırasıyla mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun iki ve dört katı) takiben değişken yarık damak insidansını ortaya koydu. Yarık damak da günde 500 mg / kg olarak görülmüştür. 1000 mg / kg / gün maruz kalma, insan serum seviyelerinin 17 katı plazma seviyelerine neden oldu. Maymunlarda, 70 mg / kg / gün oral doz (mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık bir eşdeğeri), insan serum seviyelerinin iki katı olan plazma seviyelerinde fetal büyüme geriliği üretti.
Emek ve Teslimat
Oral ampisilin sınıfı antibiyotikler doğum sırasında zayıf bir şekilde emilir. Kobaylarda yapılan çalışmalar, intravenöz ampisilin uygulanmasının uterus tonunu ve sözleşme sıklığını hafifçe azalttığını, ancak sözleşmelerin yüksekliğini ve süresini orta derecede artırdığını gösterdi. Ancak, doğum veya doğum sırasında bu ilaçların insanlarda kullanılmasının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olumsuz etkileri olup olmadığı bilinmemektedir, emek süresini uzatır, veya yenidoğanın doğumunu veya diğer obstetrik müdahalesini veya resüsitasyonunu zorlama olasılığını arttırır.
Hemşirelik Anneler
Lansoprazol ve metabolitleri sıçan sütüne geçer. Lansoprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pylotrip'ten emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ve sıçan karsinojenisite çalışmalarında lansoprazol için gösterilen tümörjenite potansiyeli, hemşireliğin kesilmesine veya Pyotrip'in kesilmesine karar verilmelidir, tedavinin anneye önemini dikkate alarak.
Penisillerin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziren anneler tarafından amoksisilin kullanımı bebeklerin duyarlılaşmasına neden olabilir. Emziren bir kadına amoksisilin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Klaritromisin ve aktif metaboliti 14-hidroksi klaritromisin anne sütüne geçer. Serum ve süt örnekleri, günde iki kez oral olarak 250 mg klaritromisin alan 12 emziren kadının yayınlanmış bir çalışmasından, kararlı durumda, üç günlük tedaviden sonra elde edilmiştir. Bu çalışmadan elde edilen sınırlı verilere dayanarak ve 150 mL / kg / gün süt tüketimi varsayıldığında, sadece anne sütü ile beslenen bir bebek, bu anne ile tahmini ortalama 136 mcg / kg / gün klaritromisin ve aktif metaboliti alacaktır. dozaj rejimi. Bu, maternal ağırlık ayarlı dozun% 2'sinden az (64 kg ortalama maternal ağırlığa göre 7.8 mg / kg / gün) ve çocuklar için pediatrik dozun (15 mg / kg / gün)% 1'inden azdır. altı aydan daha büyük.
Makrolid antibiyotik alan (altısı klaritromisine maruz kalan) 55 emzirilen annenin 55 emzirilen bebeğinin prospektif gözlemsel çalışması, amoksisilin alan annelerin 36 emzirilen bebeği ile karşılaştırıldı. Her iki grupta da advers reaksiyonlar karşılaştırılabilirdi. Makrolidlere maruz kalan ve döküntü, ishal, iştahsızlık ve uyku hali gibi bebeklerin% 12.7'sinde advers reaksiyonlar meydana geldi.
Hemşirelik kadınlarına klaritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Anne sütü beslemesinin gelişimi ve sağlık yararları, annenin klaritromisin klinik ihtiyacı ve anne sütü ile beslenen çocuk üzerinde ilaçtan veya altta yatan anne durumundan olası olumsuz etkilerle birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik Kullanım
Enfekte olan pediatrik hastalarda Pyotrip'in güvenliği ve etkinliği H. pylori kurulmamış (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR).
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar asimmatik böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğundan muzdarip olabilir. Bu hasta popülasyonuna Pylotrip uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
65 yaş ve üstü deneklerin genç deneklerden farklı tepki verip vermediğini belirlemek için amoksisilin klinik çalışmalarının bir analizi yapılmıştır. Bu analizler yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır, ancak bazı yaşlı bireylerin daha büyük bir duyarlılığı göz ardı edilemez.
Amoksisilin böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Sağlıklı yaşlı deneklere (65 ila 81 yaş arası) her 12 saatte bir 500 mg klaritromisin verildiği kararlı bir çalışmada, maksimum serum konsantrasyonu ve klaritromisin eğrileri altındaki alan ve 14-OH klaritromisin sağlıklıydı. Farmakokinetikteki bu değişiklikler, böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı olarak bilinen düşüşe paraleldir. Klaritromisin klinik çalışmalarında, yaşlı hastalarda genç hastalara kıyasla advers olay insidansı artmamıştır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir. Yaşlı hastalar torsades de point aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER).
CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile akut böbrek hasarı raporlarının çoğu (ör.verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) 65 yaş ve üstü yaşlı hastaları kapsamaktadır (bkz UYARILAR).