Purcet

Purcet, mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtileri ile ilişkili semptomların giderilmesi için belirtilen üçüncü nesil yatıştırıcı olmayan bir antihistamindir. İkinci nesil antihistamin setirizinden geliştirilmiştir. Purcet, setirizin rasematının R-enantiyomeridir. Purcet, histamin H1 reseptörlerindeki aktiviteyi azaltan ters bir agonisttir. Bu da diğer alerji kimyasallarının salınmasını ve bölgeye artan kan akışını önler ve saman nezlesinin tipik semptomlarından kurtulmayı sağlar. Histamin'in mast hücrelerinden gerçek salınımını engellemez. Purcet, 25 Mayıs 2007 tarihinde Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır ve sanofi-aventis U.S. LLC tarafından Purcet® markası altında pazarlanmaktadır

Mevsimsel Alerjik Rinit

Pürset dihidroklorür, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir.

Çok Yıllık Alerjik Rinit

Purcet dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 aylık ve daha büyük çocuklarda çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir.

Kronik İdiyopatik Ürtiker

Purcet dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir.

Purcet doğal kimyasal histaminlerin vücuttaki etkilerini azaltan bir antihistamindir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı belirtileri üretebilir.

Purcet semptomlarını tedavi etmek için kullanılır yıl boyunca (çok yıllık) alerjiler yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda. Semptomlarını tedavi etmek için de kullanılır mevsimsel alerjiler yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda.

Purcet ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda kronik ürtiker (kurdeşen) nedeniyle kaşıntı ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır.

Cüzdan, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Cüzdan, 2.5 mg / 5 mL (0.5 mg / mL) oral çözelti ve gerekirse 2.5 mg uygulanmasına izin veren 5 mg kırılabilir (puanlanmış) tabletler olarak mevcuttur. Cüzdan gıda tüketimine bakılmaksızın alınabilir.

Yetişkinler ve Çocuklar 12 Yaş ve Üstü

Önerilen Purcet dozu, akşamları günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet veya 2 çay kaşığı [10 mL] oral çözelti). Bazı hastalar akşamları günde bir kez 2.5 mg (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti) ile yeterince kontrol edilebilir.

6 ila 11 yaş arası çocuklar

Önerilen Purcet dozu, akşamları günde bir kez 2.5 mg'dır (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti). 2.5 mg doz aşılmamalıdır çünkü 5 mg ile sistemik maruziyet yetişkinlerin yaklaşık iki katıdır.

6 Ay - 5 Yaş arası çocuklar

Önerilen başlangıç Purcet dozu, akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (½ çay kaşığı oral çözelti) [2.5mL]. Günde bir kez 1.25 mg doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir maruziyete bağlı olarak aşılmamalıdır.

Böbrek ve Karaciğer Bozukluğu İçin Doz Ayarı

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda:

• Hafif böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi [CLCR] = 50-80 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir;
• Orta derecede böbrek yetmezliği (CLCR = 30-50 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir;
• Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR = 10-30 mL / dak): haftada iki kez 2.5 mg'lık bir doz (3-4 günde bir uygulanır) önerilir;
• Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar (CLCR <10 mL / dak) ve hemodiyalize giren hastalar Purcet almamalıdır.

Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Hem karaciğer yetmezliği hem de böbrek yetmezliği olan hastalarda, dozun ayarlanması önerilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Purcet oral çözeltisi, mL başına 0.5 mg Purcet dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır

Pürcü tabletleri beyaz, film kaplı, oval şekilli, çentikli, baskılıdır (puanlanan tabletin her iki yarısında kırmızı renkte Y harfi ile) ve 5 mg Purcet dihidroklorür içerir.

Depolama ve Taşıma

Cüzdan tabletleri beyaz, film kaplı, oval şekilli, çentikli, baskılı (çentikli tabletin her iki yarısında kırmızı renkte Y harfi ile) ve 5 mg Purcet dihidroklorür içerir. Kullanım birimi HDPE şişelerde tedarik edilir.

90 Tablet (NDC 50474-920-90)

Purcet oral çözelti mL başına 0.5 mg Purcet dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır

5 oz polipropilen şişelerde Oral Çözelti (

Depolama

20 ila 25 ° C'de (68 ila 77 ° F) saklayın; 15 ila 30 ° C'ye (59 ila 86 ° F) izin verilen geziler.

Üretici: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Gözden geçirilmiş: Haziran 2016

Purcet çözeltisini doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Purcet çözeltisini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın. Doktorunuz aksini söylemediği sürece akşam alın.
• İlaç dozajı için işaretlenmiş bir ölçüm cihazı kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
• Bir doz Purcet çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Purcet çözümünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Purcet, alerjik ateş (saman nezlesi) gibi alerjik durumların semptomlarını, toz veya evcil hayvan alerjileri gibi yıl boyunca alerjileri ve kronik ısırgan döküntüsünü tedavi etmek için kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Purcet'i etkileyecek?

Irksal setirizin ile ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmıştır.

Antipirin, Azitromisin, Simetidin, Eritromisin, Ketokonazol, Teofilin ve Psödoefedrin: Racemic setirizin ile yapılan farmakokinetik etkileşim çalışmaları, setirizin antipirin, psödoefedrin, eritromisin, azitromisin, ketokonazol ve simetidin ile etkileşime girmediğini göstermiştir. Teofilin 400 mg dozunun neden olduğu setirizin klerensinde küçük bir azalma (yaklaşık% 16) vardı. Daha yüksek teofilin dozlarının daha büyük bir etkisi olabilir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

Emilim oranı azalmasına rağmen, Püretin emilim derecesi gıda ile azaltılmaz.

Hassas hastalarda, eş zamanlı setirizin veya Purcet ve alkol veya diğer CNS depresanlarının uygulanması, merkezi sinir sistemi üzerinde etkilere sahip olabilir, ancak rasemat setirizin alkolün etkisini güçlendirmediği gösterilmiştir.

See also:
What are the possible side effects of Purcet?

Use of Purcet has been associated with somnolence, fatigue, asthenia, and urinary retention.

Clinical Trials Experience

The safety data described below reflect exposure to Purcet in 2708 patients with seasonal or perennial allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria in 14 controlled clinical trials of 1 week to 6 months duration.

The short-term (exposure up to 6 weeks) safety data for adults and adolescents are based upon eight clinical trials in which 1896 patients (825 males and 1071 females aged 12 years and older) were treated with Purcet 2.5, 5, or 10 mg once daily in the evening.

The short-term safety data from pediatric patients are based upon two clinical trials in which 243 children with seasonal or perennial allergic rhinitis (162 males and 81 females 6 to 12 years of age) were treated with Purcet 5 mg once daily for 4 to 6 weeks, one clinical trial in which 114 children (65 males and 49 females 1 to 5 years of age) with allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria were treated with Purcet 1.25 mg twice daily for 2 weeks, and one clinical trial in which 45 children (28 males and 17 females 6 to 11 months of age) with symptoms of allergic rhinitis or chronic urticaria were treated with Purcet 1.25 mg once daily for 2 weeks.

The long-term (exposure of 4 or 6 months) safety data in adults and adolescents are based upon two clinical trials in which 428 patients (190 males and 238 females) with allergic rhinitis were exposed to treatment with Purcet 5 mg once daily. Long term safety data are also available from an 18-month trial in 255 Purcet-treated subjects 12-24 months of age.

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trial of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

Adults and Adolescents 12 years of Age and Older

In studies up to 6 weeks in duration, the mean age of the adult and adolescent patients was 32 years, 44% of the patients were men and 56% were women, and the large majority (more than 90%) was Caucasian.

In these trials 43% and 42% of the subjects in the Purcet 2.5 mg and 5 mg groups, respectively, had at least one adverse event compared to 43% in the placebo group.

In placebo-controlled trials of 1-6 weeks in duration, the most common adverse reactions were somnolence, nasopharyngitis, fatigue, dry mouth, and pharyngitis, and most were mild to moderate in intensity. Somnolence with Purcet showed dose ordering between tested doses of 2.5, 5 and 10 mg and was the most common adverse reaction leading to discontinuation (0.5%).

Table 1 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 12 years and older exposed to Purcet 2.5 mg or 5 mg in eight placebo-controlled clinical trials and that were more common with Purcet than placebo.

Table 1 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 12 Years and Older Exposed to Purcet 2.5 mg or 5 mg Once Daily in Placebo-Controlled Clinical Trials 1-6 Weeks in Duration

Additional adverse reactions of medical significance observed at a higher incidence than in placebo in adults and adolescents aged 12 years and older exposed to Purcet are syncope (0.2%) and weight increased (0.5%).

Pediatric Patients 6 To 12 Years Of Age

A total of 243 pediatric patients 6 to 12 years of age received Purcet 5 mg once daily in two short-term placebo controlled double-blind trials. The mean age of the patients was 9.8 years, 79 (32%) were 6 to 8 years of age, and 50% were Caucasian. Table 2 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 6 to 12 years exposed to Purcet 5 mg in placebo-controlled clinical trials and that were more common with Purcet than placebo.

Table 2 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 6-12 Years Exposed to Purcet 5 mg Once Daily in Placebo-Controlled Clinical Trials 4 and 6 Weeks in Duration

Pediatric Patients 1 To 5 Years Of Age

A total of 114 pediatric patients 1 to 5 years of age received Purcet 1.25 mg twice daily in a two week placebo-controlled double-blind safety trial. The mean age of the patients was 3.8 years, 32% were 1 to 2 years of age, 71% were Caucasian and 18% were Black. Table 3 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 1 to 5 years exposed to Purcet 1.25 mg twice daily in the placebo-controlled safety trial and that were more common with Purcet than placebo.

Table 3 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 1-5 Years Exposed to Purcet 1.25 mg Twice Daily in a 2-Week Placebo-Controlled Clinical Trial

Pediatric Patients 6 To 11 Months Of Age

A total of 45 pediatric patients 6 to 11 months of age received Purcet 1.25 mg once daily in a two week placebo-controlled double-blind safety trial. The mean age of the patients was 9 months, 51% were Caucasian and 31% were Black. Adverse reactions that were reported in more than 1 subject (i.e. greater than or equal to 3% of subjects) aged 6 to 11 months exposed to Purcet 1.25 mg once daily in the placebo-controlled safety trial and that were more common with Purcet than placebo included diarrhea and constipation which were reported in 6 (13%) and 1 (4%) and 3 (7%) and 1 (4%) children in the Purcet and placebo-treated groups, respectively.

Long-Term Clinical Trials Experience

In two controlled clinical trials, 428 patients (190 males and 238 females) aged 12 years and older were treated with Purcet 5 mg once daily for 4 or 6 months. The patient characteristics and the safety profile were similar to that seen in the short-term studies. Ten (2.3%) patients treated with Purcet discontinued because of somnolence, fatigue or asthenia compared to 2 ( < 1%) in the placebo group.

There are no long term clinical trials in children below 12 years of age with allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria.

Laboratory Test Abnormalities

Elevations of blood bilirubin and transaminases were reported in < 1% of patients in the clinical trials. The elevations were transient and did not lead to discontinuation in any patient.

Post-Marketing Experience

In addition to the adverse reactions reported during clinical trials and listed above, adverse reactions have also been identified during post-approval use of Purcet. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Adverse reactions of hypersensitivity and anaphylaxis, increased appetite, angioedema, fixed drug eruption, pruritus, rash and urticaria, convulsion, paraesthesia, dizziness, tremor, dysgeusia, vertigo, movement disorders (including dystonia and oculogyric crisis), aggression and agitation, hallucinations, depression, insomnia, suicidal ideation, visual disturbances, blurred vision, palpitations, tachycardia, dyspnea, nausea, vomiting, hepatitis, dysuria, urinary retention, myalgia, arthralgia, and edema have been reported.

Besides these reactions reported under treatment with Purcet, other potentially severe adverse events have been reported from the post-marketing experience with cetirizine. Since Purcet is the principal pharmacologically active component of cetirizine, one should take into account the fact that the following adverse events could also potentially occur under treatment with Purcet: orofacial dyskinesia, severe hypotension, cholestasis, glomerulonephritis, still birth, tic, myoclonus, and extrapyramidal symptoms.