Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Prucalopride ™ yetişkinlerde kronik idiyopatik kabızlığın (CIC) tedavisi için endikedir.
Prucalopride kronik idiyopatik (bilinmeyen neden) kabızlığı (CIC) tedavi etmek için kullanılır. Kolondaki peristalsis (kasılmalar) arttırılarak bağırsak hareketlerinin sayısında artışa neden olur.
Prucalopride sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Yetişkinler: Günde bir kez 2 mg.
Yaşlılar (> 65 yaş) : Günde bir kez 1 mg ile başlayın; gerekirse doz günde bir kez 2 mg'a çıkarılabilir.
Çocuklar ve Ergenler: Prucalopride, daha fazla veri elde edilene kadar 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde önerilmez. Şu anda mevcut veriler Eylemler altında Farmakokinetikte açıklanmaktadır.
Böbrek Bozukluğu: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz (GFR <30 mL / dak / 1.73 m2) günde bir kez 1 mg'dır. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) olan hastalar için doz günde bir kez 1 mg'dır. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez.
Erkekler: Prucalopride'ın erkeklerde kullanım için güvenliği ve etkinliği kontrollü klinik çalışmalarda belirlenmemiştir, bu nedenle Prucalopride daha fazla veri elde edilene kadar erkeklerde kullanılması önerilmez.
Prucalopride'ın (propulsif motilitenin uyarılması) günlük 2 mg dozunu aşan spesifik etki şekli nedeniyle etkinliği arttırması beklenmemektedir.
Günde bir kez Prucaloprid alımı 4 haftalık tedaviden sonra etkili değilse, hasta yeniden incelenmeli ve tedaviye devam etmenin yararı yeniden düşünülmelidir.
Prucalopride'ın etkinliği, çift kör plasebo kontrollü çalışmalarda 3 aya kadar belirlenmiştir. Uzun süreli tedavi durumunda, fayda düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir.
Yönetim: Prucalopride film kaplı tabletler oral kullanım içindir ve günün herhangi bir saatinde yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Kronik idiyopatik kabızlık : Yetişkinlerde kronik idiyopatik kabızlığın tedavisi
Etiket Kullanmıyor
Kronik ağrısı olan hastalarda (kanser olmayan) opioid kaynaklı kabızlık
Faz II, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadan elde edilen veriler, kanser dışı, kronik ağrı hastalarında opioid kaynaklı kabızlık tedavisinde Prucaloprid kullanımını desteklemektedir. Prucalopride hasta dereceli kabızlık şiddetini ve tedavinin etkinliğini geliştirdi. Bu durumda Prucalopride'ın rolünü daha fazla tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Prucalopride etkileyecektir?
İn vitro veriler Prucalopride'ın düşük bir etkileşim potansiyeline sahip olduğunu ve terapötik Prucalopride konsantrasyonlarının, birlikte ilaçlı tıbbi ürünlerin CYP aracılı metabolizmasını etkilemesi beklenmediğini göstermektedir. Prukaloprid P-glikoprotein (P-gp) için zayıf bir substrat olsa da, klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda bir P-gp inhibitörü değildir.
Güçlü bir CYP3A4 ve P-gp inhibitörü olan ketokonazol (günde iki kez 200 mg), Prucalopride eğrisinin (EAA) altındaki alanı yaklaşık% 40 arttırdı. Bu etki klinik olarak anlamlı olamayacak kadar küçüktür ve muhtemelen P-gp aracılı böbrek naklinin inhibisyonuna atfedilebilir. Ketokonazol ile gözlemlenen benzer büyüklükteki etkileşimler, diğer güçlü P-gp inhibitörleri, örneğin verapamil, siklosporin A ve kinidin ile de ortaya çıkabilir. Prucaloprid muhtemelen başka bir böbrek taşıyıcı (lar) ı yoluyla salgılanır. Prucalopride'ın aktif salgılanmasına katılan tüm taşıyıcıların (P-gp dahil) inhibisyonu teorik olarak maruziyeti% 75'e kadar artırabilir.
Sağlıklı kişilerde yapılan çalışmalar, Prucalopridin'in varfarin, digoksin, alkol ve paroksetinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermiştir. Prucalopride ko-muamelesi sırasında eritromisinin plazma konsantrasyonlarında% 30'luk bir artış bulundu. Bu etkileşimin mekanizması tam olarak bilinmemektedir, ancak mevcut veriler bunun Prucalopride doğrudan bir etkiden ziyade eritromisin kinetiğindeki yüksek içsel değişkenliğin bir sonucu olduğunu desteklemektedir.
Terapötik probenesid, simetidin, eritromisin ve paroksetin dozları Prucalopride farmakokinetiğini etkilemedi.
QTc uzamasına neden olduğu bilinen eşlik eden ilaçlar alan hastalarda prucaloprid dikkatle kullanılmalıdır.
Etki mekanizması nedeniyle, atropin benzeri maddelerin kullanımı 5-HT'yi azaltabilir4 Prucalopride reseptör aracılı etkileri.
Gıda ile etkileşimler gözlenmemiştir.
Uyumsuzluklar : Yok.
Ayrıca bakınız:
Prucalopride'ın olası yan etkileri nelerdir?
Kontrollü klinik çalışmalarda kronik kabızlığı olan yaklaşık 2700 hastaya prucaloprid oral yoldan verilmiştir. Bu hastaların yaklaşık 1000'i önerilen 2 mg / gün dozunda Prucalopride alırken, yaklaşık 1300'ü günde 4 mg Prucalopride ile tedavi edildi. Klinik gelişim planındaki toplam maruziyet 2600 hasta yılını aştı. Prucalopride tedavisi ile ilişkili en sık bildirilen advers reaksiyonlar, her hastanın yaklaşık% 20'sinde meydana gelen baş ağrısı ve gastrointestinal semptomlardır (karın ağrısı, bulantı veya ishal). Advers reaksiyonlar ağırlıklı olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve genellikle tedavinin devamı ile birkaç gün içinde kaybolur. Diğer advers reaksiyonlar zaman zaman bildirilmiştir. Olumsuz olayların çoğu hafif ila orta şiddettedir.
Kontrollü klinik çalışmalarda, aşağıdakilere karşılık gelen frekanslarla önerilen 2 mg'lık dozda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir: Çok yaygın (≥1 / 10), yaygın (≥1 / 100 ila <1/10), nadir (> 1/1000 ila <1/100), nadir (> 1 / 1000 ila <1) ve çok nadir (≤0. Her frekans grubunda, olumsuz etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Frekanslar plasebo kontrollü klinik çalışma verilerine dayanarak hesaplanır.
Metabolizma ve Beslenme bozuklukları: Yaygın olmayan: Anoreksiya.
Sinir Sistemi Bozuklukları: Çok Yaygın: Baş ağrısı. Yaygın: Baş dönmesi. Yaygın olmayan: Titreme.
Kardiyak Bozukluklar: Yaygın olmayan: Çarpıntı.
Gastrointestinal Hastalıklar: Çok Yaygın: Bulantı, ishal, karın ağrısı. Yaygın: Kusma, hazımsızlık, rektal kanama, şişkinlik, anormal bağırsak sesleri.
Böbrek ve Üriner Bozukluklar: Yaygın: Pollakiüri.
Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları: Yaygın: Yorgunluk. Yaygın olmayan: Ateş, halsizlik.
Tedavinin ilk gününden sonra, en yaygın advers reaksiyonlar benzer frekanslarda bildirilmiştir (insidans Prucalopride ve plasebo arasında <% 1 farklıdır) Prucalopride tedavisi sırasında plasebo sırasında olduğu gibi, Prucalopride tedavisi sırasında hala daha sık görülen bulantı ve ishal hariç, ama daha az belirgindir (Prucalopride ve plasebo arasındaki insidans farkı% 1 ile% 3 arasında).
Plasebo hastalarının% 0.7'sinde, Prucalopride 1 mg hastaların% 1'inde, Prucalopride 2 mg hastaların% 0.7'sinde ve Prucalopride 4 mg hastaların% 1.9'unda çarpıntı bildirilmiştir. Hastaların çoğu Prucalopride kullanmaya devam etti. Herhangi bir yeni semptomda olduğu gibi, hastalar yeni çarpıntı başlangıcını doktorlarıyla tartışmalıdır.