Proxen

Aşağıdaki yan etkiler etiketin diğer bölümlerinde açıklanmaktadır:

• Kardiyovasküler trombotik olaylar
• gi kanama, ülserasyon ve delikler
• Hepatotoksisite
• Hipertansiyon
• Kalp yetmezliği ve ödem
• Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
• Anafilaktik reaksiyonlar
• Şiddetli cilt reaksiyonları
• Hematolojik toksisite
UL>

klinik çalışmalar deneyimi

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Bu sınıftaki tüm ilaçlarda olduğu gibi, sıklık ve ciddi advers olaylar çeşitli faktörlere bağlıdır: ilacın dozu ve tedavi süresi; hastanın yaşı, cinsiyeti, fiziksel durumu; tüm eşzamanlı tıbbi teşhisler veya bireysel risk faktörleri. Aşağıdaki yan etkiler, sıklığa ve ilaç kullanımı ile bu advers olaylar arasında nedensel bir bağlantı olup olmadığına bağlı olarak üç bölüme ayrılmıştır. Bu reaksiyonlarda "olası nedensel ilişki" olarak listelenen, her bir yan etki için, uyuşturucu kullanımı ile bildirilen olay arasında nedensel bir bağlantı olduğuna dair kanıtların bulunduğu en az bir vaka vardır. Bildirilen yan etkiler, üç aylık bir süre ve dokuz aylık bir açık etiketli uzatma ile iki çift kör kontrollü klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Toplam 542 hasta, çift kör fazda veya dokuz aylık açık uzatmada Proxen tabletleri aldı. Bu 542 hastanın 232'sinde Proxen tableti, 167'si başlangıçta Naprosyn® ile tedavi edildi ve 143'ü başlangıçta plasebo ile tedavi edildi. Proxy tablet alan hastalar tarafından bildirilen yan etkiler vücut sistemi tarafından gösterilir. Naproksen ile gözlenen ancak proxy tabletlerle yapılan kontrollü çalışmalarda bildirilmeyen bu yan etkiler italik yazılmıştır.

Çift kör ve açık klinik çalışmalardan en sık görülen advers olaylar baş ağrısı (% 15), ardından dispepsi (% 14) ve grip sendromudur (% 10). Hastaların% 3 ila% 9'unda meydana gelen diğer advers olayların insidansı yıldız işareti ile işaretlenmiştir.

Hastaların% 3'ünden azında meydana gelen bu reaksiyonlar belirgin değildir.

İnsidans% 1'den fazla (olası nedensel ilişki)

Bir bütün olarak beden - Ağrı (sırt) *, ağrı *, enfeksiyon *, ateş, yaralanmalar (kaza), asteni, göğüs ağrısı, baş ağrısı (% 15), grip sendromu (% 10).

Gastrointestinal - Bulantı *, ishal *, kabızlık *, karın ağrısı *, şişkinlik, gastrit, kusma, disfaji, dispepsi (% 14), mide ekşimesi *, stomatit.

Hematolojik - anemi, ekimoz.

Solunum yolu - Farenjit *, rinit * sinüzit *, bronşit, öksürük arttı.

Böbrekler - idrar yolu enfeksiyonu *, sistit.

Dermatolojik - döküntü *, döküntüler *, ekimoz *, purpura.

Metabolizma ve beslenme - Periferik ödem, hiperglisemi.

Merkezi sinir sistemi - baş dönmesi, parestezi, uykusuzluk, uyku hali *, uyuşukluk.

Kardiyovasküler - yüksek tansiyon, ödem *, nefes darlığı *, çarpıntı.

Kas-iskelet sistemi - - kramplar (bacak), kas ağrısı, artralji, eklem hastalıkları, tendon hastalıkları.

Özel duyular - kulak çınlaması *, işitme bozuklukları, görme bozuklukları.

genel - Susuzluk.

İnsidans% 1'in altında (olası nedensel bağlantı)

Bir bütün olarak beden - Apse, monilia, sert boyun, ağrı ağrısı, genişlemiş mide, karsinom, selülit, genel olarak ödem, LE sendromu, halsizlik, mukozal bozukluk, alerjik reaksiyon, pelvik ağrı.

Gastrointestinal - anoreksiya, kolesistit, kolelitiyaz, yetersizlik, GI kanaması, rektal kanama, stomatit aftusu, stomatit ülseri, ağız ülseri, mide ülseri, periodontal apse, kardiyospazm, kolit, özofajit, gastroenterit, gi bozukluğu, rektal bozukluk, diş bozukluğu, hepatosplenom.

Böbrekler - dismenore, dizüri, böbrek fonksiyon bozukluğu, noktüri, prostat bozukluğu, piyelonefrit, karsinom göğsü, idrar kaçırma, böbrek ocağı, böbrek yetmezliği, menoraji, metrorraji, neoplazma zırhı, nefroskleroz, hematüri, ağrı böbrek, püri,.

Hematolojik - lökopeni, kanama süresi arttı, eozinofili, anormal RBC, anormal WBC, trombositopeni, agranülositoz, granülositopeni.

Merkezi sinir sistemi - Depresyon, anksiyete, hipertansiyon, sinirlilik, nevralji, nevrit, baş dönmesi, amnezi, konfüzyon, koordinasyon, anormal diplopi, duygusal dengesizlik, hematom subdural, felç, traumanomaliler, konsantre olamama, kas zayıflığı.

Dermatolojik: Anjiyodermit, herpes simpleks, kuru cilt, terleme, cilt ülserleri, akne, alopesi, dermatit teması, egzama, herpes zoster, tırnak bozukluğu, cilt nekrozu, deri altı düğümleri, kaşıntı, ürtiker, NeoPlazma derisi, ışığa duyarlı dermatit, ışığa duyarlılık porfiri cutosa'ya benzer reaksiyonlar.

Özel duyular - Ambliyopi, sklerit, katarakt, konjonktivit, sağır, kulak bozukluğu, keratokonjonktivit, gözyaşı akışı bozukluğu, otitis media, göz ağrısı.

Kardiyovasküler - Anjina pektoris, koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü, derin tromboflebit, vazodilatasyon, vasküler anomali, aritmi, demet yük bloğu, anormal EKG, sağda kalp yetmezliği, kanama, migren, aort darlığı, senkop, taşikardi, kalp yetmezliği.

Solunum - astım, dispne, pulmoner ödem, larenjit, akciğer hastalığı, burun kanaması, zatürree, nefes darlığı, solunum hastalığı, eozinofilik pnömonit.

Kas-iskelet sistemi - - miyasteni, kemik bozukluğu, spontan kemik kırığı, fibrotendinit, kemik ağrısı, pitoz, genel kramp, bursit.

Metabolizma ve beslenme - kreatinin, glikoz, hiperkolesterolemi, albüminüri, alkaloz, BRÖTCHEN artışı, dehidrasyon, ödem, glikoz tolerans azalması, hiperürisemi, hipokalemi, SGOT artışı, SGPT artışı, kilo kaybı.

genel - Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem, adet bozuklukları, hipoglisemi, pireksi (sıkma ve ateş).

İnsidans% 1'in altında (nedensel bağlam Bilinmiyor)

Naproksen paketi etiketinde listelenen ancak Proxen tabletleri aldığı bildirilmeyen diğer yan etkiler italik olarak gösterilmiştir. Bu gözlemler doktor için endişe verici bilgiler olarak listelenmiştir.

Hematolojik - Aplastik anemi, hemolitik anemi.

Merkezi sinir sistemi - Aseptik menenjit, bilişsel işlev bozukluğu.

Dermatolojik - Epidermal nekroliz, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu.

Gastrointestinal - Peptik olmayan GI ülseri, ülseratif stomatit.

Kardiyovasküler - vaskülit.

Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipik olarak uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve bunlar genellikle dikkatle geri döndürülebilirdi. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana gelmiştir ancak nadirdir.

Bazı hastalarda nöbet geçirmiştir, ancak uyuşturucu bağımlısı olup olmadıkları açık değildir. İlacın hangi dozunun hayatı tehdit edeceği bilinmemektedir.

NSAID doz aşımından sonra semptomatik ve destekleyici bakımı olan hastaları yönetin. Spesifik bir antidot yoktur. Hemodiyaliz, protein bağlanmasının yüksek derecesi nedeniyle naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz. Kusma ve / veya aktif karbonu düşünün (Yetişkinlerde 60 ila 100 gram, Pediatrik hastalarda vücut ağırlığının kg'ı başına 1 ila 2 gram) ve / veya dört saat içinde semptomatik hastalarda veya aşırı dozda büyük hastalarda ozmotik katartik (Önerilen dozun 5 ila 10 katı). Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olamaz.

Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için bir zehir kontrol merkezine (1-800-2221222) başvurun.

Proxların analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkileri vardır.

Proxis, klasik hayvan deneylerinde gösterildiği gibi antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir antienflamatuar analjezik bileşiktir. Proxların ayrıca adrenalektomize hayvanlarda antienflamatuar bir etkisi vardır, bu da etkisinin hipofiz-adrenal eksen tarafından aracılık edilmediğini gösterir.

Proxes prostaglandin sentetazı inhibe eder (diğer NSAID'ler gibi). Bununla birlikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, antienflamatuar etkilerinin kesin mekanizması bilinmemektedir.