Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Пропофол-Бинергия% 1, aşağıdakiler için kısa etkili bir intravenöz genel anesteziktir:
- Yetişkinlerde ve çocuklarda genel anestezinin indüksiyonu ve bakımı> 1 ay.
- Tanısal ve cerrahi prosedürler için tek başına veya yetişkinlerde ve çocuklarda lokal veya bölgesel anestezi ile kombinasyon halinde sedasyon> 1 ay.
- Yoğun bakım ünitesinde 16 yaşından büyük havalandırmalı hastaların sedasyonu.
Enjekte edilebilir emülsiyon bir I.V. aşağıdaki tabloda açıklandığı gibi kullanılabilen yatıştırıcı-hipnotik ajan.
TABLO 3: Пропофол-Бинергия-Бинергия ENJEKTABLE EMULSION İÇİN ENDİKASYONLAR
Endikasyon | Onaylı Hasta Nüfusu |
İzlenen Anestezi Bakımı (MAC) sedasyonunun başlatılması ve bakımı | Sadece yetişkinler |
Kombine sedasyon ve bölgesel anestezi | Sadece yetişkinler (Bkz ÖNLEMLER) |
Genel Anestezi İndüksiyonu | ≥ 3 yaş arası hastalar |
Genel Anestezinin Bakımı | ≥ 2 aylık hastalar |
Entübe edilmiş, mekanik olarak havalandırılan hastaların Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) sedasyonu | Sadece yetişkinler |
Pediatrik popülasyonda MAC Sedasyonu için Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon için güvenlik, etkililik ve dozlama kılavuzları oluşturulmamıştır; bu nedenle, bu kullanım için önerilmez. (Görmek ÖNLEMLER - Pediatrik Kullanım.)
Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon, 3 yaşın altındaki anestezinin indüksiyonu veya 2 ayın altındaki anestezinin korunması için önerilmez, çünkü bu popülasyonlarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yoğun Bakım Ünitesinde (YBÜ), Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon, entübe edilmiş, mekanik olarak havalandırılan yetişkin hastalara, yalnızca kritik hastaların tıbbi yönetiminde uzman kişiler tarafından sürekli sedasyon ve kontrol sağlamak için uygulanabilir. kardiyovasküler resüsitasyon ve hava yolu yönetimi konusunda eğitim aldı.
Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon, bu rejimin güvenliği belirlenmediği için Pediatrik YBÜ sedasyonunda kullanım için endike değildir. (Görmek ÖNLEMLER - Pediatrik Kullanım.)
Sezaryen doğumları da dahil olmak üzere obstetrikler için enjekte edilebilir emülsiyon önerilmez. Enjekte edilebilir emülsiyon plasentayı geçer ve diğer genel anestezik ajanlarda olduğu gibi, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon yenidoğan depresyonu ile ilişkili olabilir. (Görmek ÖNLEMLER.)
Пропофол-Бинергия-Бинергия emziren annelerde kullanılması önerilmez çünkü Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun anne sütüne atıldığı ve az miktarda Прояпофол-Би oral emiliminin etkileri bilinmektedir. (Görmek ÖNLEMLER.)
DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, aşağıdaki tabloda açıklandığı gibi kullanılabilen bir IV yatıştırıcı-hipnotik ajandır.
Tablo 3: D DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon Endikasyonları
Endikasyon | Onaylı Hasta Nüfusu |
İzlenen Anestezi Bakımı (MAC) sedasyonunun başlatılması ve bakımı | Sadece yetişkinler |
Kombine sedasyon ve bölgesel anestezi | Sadece yetişkinler (bkz ÖNLEMLER) |
Genel Anestezi İndüksiyonu | ≥ 3 yaş arası hastalar |
Genel Anestezinin Bakımı | ≥ 2 aylık hastalar |
Entübe edilmiş, mekanik olarak havalandırılan hastaların Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) sedasyonu | Sadece yetişkinler |
Pediatrik popülasyonda MAC Sedasyonu için DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon için güvenlik, etkililik ve dozlama kılavuzları oluşturulmamıştır; bu nedenle, bu kullanım için önerilmez (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım).
DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, 3 yaşın altındaki anestezinin indüksiyonu veya 2 ayın altındaki anestezinin korunması için önerilmez, çünkü bu popülasyonlarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yoğun Bakım Ünitesinde (YBÜ), sadece kritik hastaların tıbbi yönetiminde uzman ve kardiyovasküler resüsitasyon ve hava yolu eğitimi almış kişiler tarafından stres tepkilerinin sürekli sedasyonunu ve kontrolünü sağlamak için entübe edilmiş, mekanik olarak havalandırılan yetişkin hastalara DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon uygulanabilir. yönetimi.
DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, bu rejimin güvenliği belirlenmediğinden Pediatrik YBÜ sedasyonunda kullanım için endike değildir (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım).
DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, Sezaryen doğumları dahil olmak üzere obstetrikler için önerilmez. DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon plasentayı geçer ve diğer genel anestezik ajanlarda olduğu gibi DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon uygulaması yenidoğan depresyonu ile ilişkili olabilir (bkz ÖNLEMLER).
DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun emziren annelerde kullanılması önerilmez, çünkü propofolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir ve az miktarda propofolün oral emiliminin etkileri bilinmemektedir (bkz ÖNLEMLER).
Farmakoterapötik grup: Diğer genel anestezikler
ATC kodu: N01AX10
Etki mekanizması
Propofol (2,6-diizopropilfenol), yaklaşık 30 saniyelik hızlı bir etki başlangıcı olan kısa etkili bir genel anestezik ajandır. Anesteziden iyileşme genellikle hızlıdır. Etki mekanizması, tüm genel anestezikler gibi, tam olarak anlaşılamamıştır. Bununla birlikte, propofolün, ligand kapılı GABA yoluyla nörotransmitter GABA'nın inhibitör fonksiyonunun pozitif modülasyonu ile yatıştırıcı / anestezik etkilerini ürettiği düşünülmektedirA reseptörler.
Farmakodinamik özellikler
Genel olarak, anestezinin indüksiyonu ve bakımı için Пропофол-Бинергия% 1 uygulandığında ortalama arteriyel kan basıncında düşüşler ve kalp atış hızında hafif değişiklikler gözlenir. Bununla birlikte, hemodinamik parametreler bakım sırasında normalde nispeten sabit kalır ve istenmeyen hemodinamik değişikliklerin insidansı düşüktür.
Ventilasyon depresyonu Пропофол-Бинергия% 1 uygulandıktan sonra ortaya çıkabilse de, herhangi bir etki diğer intravenöz anestezik ajanlarınkine niteliksel olarak benzer ve klinik uygulamada kolayca yönetilebilir.
Пропофол-Бинергия% 1 serebral kan akışını, kafa içi basıncı ve serebral metabolizmayı azaltır. Başlangıç intrakraniyal basıncı yüksek olan hastalarda intrakraniyal basınçtaki azalma daha fazladır.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Anesteziden iyileşme genellikle hızlı ve net bir baş ağrısı ve ameliyat sonrası bulantı ve kusma insidansı ile başlıdır.
Genel olarak, Пропофол-Бинергия ile anesteziyi takiben inhalasyon ajanları ile anesteziyi takip etmekten daha az ameliyat sonrası bulantı ve kusma vardır. Bunun propofolün azaltılmış emetik potansiyeli ile ilişkili olabileceğine dair kanıtlar vardır.
Пропофол-Бинергия% 1, klinik olarak ortaya çıkması muhtemel konsantrasyonlarda, adrenokortikal hormonların sentezini inhibe etmez.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda propofol bazlı anestezi süresi üzerine yapılan sınırlı çalışmalar, güvenlik ve etkinliğin 4 saate kadar değişmediğini göstermektedir. Çocuk belgelerinde kullanılan literatür kanıtı, güvenlik veya etkinlikte değişiklik yapılmadan uzun süreli prosedürler için kullanılır.
Пропофол-Бинергия-Бинергия'nin farmakodinamik özellikleri terapötik kana Пропофол-Бинергия-Бинергия konsantrasyonlarına bağlıdır. Kararlı durum Пропофол-Бинергия-Бинергия kan konsantrasyonları genellikle infüzyon hızlarıyla orantılıdır. Bolus dozlaması veya infüzyon hızlarında hızlı artışlardan kaynaklanan yüksek kan konsantrasyonlarında kardiyovasküler depresyon gibi istenmeyen yan etkilerin ortaya çıkması muhtemeldir. Klinik etkileri değerlendirmek için dozaj ayarlamaları arasında yeterli bir aralığa (3 ila 5 dakika) izin verilmelidir.
Anestezi indüksiyonu sırasında enjekte edilebilir emülsiyonun hemodinamik etkileri Пропофол-Бинергия-Бинергия değişir. Spontan ventilasyon korunursa, ana kardiyovasküler etki, kalp atış hızında çok az değişiklik olan veya hiç olmayan ve kardiyak çıktıda kayda değer bir azalma olmayan arteriyel hipotansiyondur (bazen% 30'dan fazla azalma). Havalandırma desteklenir veya kontrol edilirse (pozitif basınçlı havalandırma), kalp çıkışının insidansında ve depresyon derecesinde bir artış vardır. Premedikant olarak kullanılan bir opioid ilavesi, kardiyak çıktıyı ve solunum tahrikini daha da azaltır.
Anestezi Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon infüzyonu ile devam ederse, endotrakeal entübasyon ve cerrahinin uyarılması normale doğru arteriyel basınç getirebilir. Bununla birlikte, kardiyak çıktı depresyonda kalabilir. Karşılaştırmalı klinik çalışmalar, anestezinin indüksiyonu sırasında enjekte edilebilir emülsiyonun Пропофол-Бинергия-Бинергия hemodinamik etkilerinin genellikle diğer intravenöz (I.V.) indüksiyon ajanlarına göre daha belirgin olduğunu göstermiştir.
Anestezinin Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon ile indüksiyonu, hem yetişkinlerde hem de pediatrik hastalarda apne ile sıklıkla ilişkilidir. Enjekte edilebilir emülsiyon (2 ila 2.5 mg / kg) alan yetişkin hastalarda apne, hastaların% 7'sinde 30 saniyeden az, hastaların% 24'ünde 30 ila 60 saniye ve 12'sinde 60 saniyeden fazla sürdü. hastaların% 'si. Doğumdan 16 yaşına kadar olan pediyatrik hastalarda bolus dozları Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon alan apne için değerlendirilebilir (1 ila 3.6 mg / kg) apne hastaların% 12'sinde 30 saniyeden az sürdü, Hastaların% 10'unda 30 ila 60 saniye, ve hastaların% 5'inde 60 saniyeden fazla.
Genel anestezinin bakımı sırasında, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyon, genellikle diğer ilaçların uygulama oranına ve eşzamanlı kullanımına bağlı olarak işaretlenebilen spontan dakika havalandırmasında bir azalmaya neden olur (ör., opioidler, yatıştırıcılar vb.).
İzlenen anestezi bakımı (MAC) sedasyonu sırasında, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun kardiyovasküler etkilerine dikkat edilmelidir. Hipotansiyon, oksihemoglobin desatürasyonu, apne ve hava yolu tıkanıklığı, özellikle Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun hızlı bir bolusunun ardından ortaya çıkabilir. MAC sedasyonunun başlatılması sırasında, hızlı bolus uygulamasına göre yavaş infüzyon veya yavaş enjeksiyon teknikleri tercih edilir. MAC sedasyonunun sürdürülmesi sırasında, istenmeyen kardiyovasküler etkileri en aza indirmek için aralıklı bolus uygulamasına göre değişken oranlı bir infüzyon tercih edilir. Yaşlı, zayıflatılmış veya ASA-PS III veya IV hastalarında, MAC sedasyonu için hızlı (tek veya tekrarlanan) bolus dozu uygulaması kullanılmamalıdır (bkz UYARILAR).
Klinik ve klinik öncesi çalışmalar, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun nadiren plazma histamin seviyelerinin yükselmesi ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Normal göz içi basıncı olan hastalarda ön bulgular, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun, sistemik vasküler dirençte eşzamanlı bir azalma ile ilişkili olabilecek göz içi basıncında bir azalma ürettiğini göstermektedir.
Klinik çalışmalar, hipokarbia ile kombinasyon halinde kullanıldığında enjekte edilebilir emülsiyonun serebrovasküler direnci arttırdığını ve serebral kan akışını, serebral metabolik oksijen tüketimini ve intrakraniyal basıncı azalttığını göstermektedir. Enjekte edilebilir emülsiyon, arteriyel karbondioksit gerginliğindeki değişikliklere serebrovasküler reaktiviteyi etkilemez (bkz Klinik Araştırmalar - Nöroanestezi).
Klinik çalışmalar, Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonun ACTH'ye adrenal yanıtı baskılamadığını göstermektedir
Duyarlı hastalarda yapılan hayvan çalışmaları ve sınırlı deneyim, malign hipertermi indüklemek için enjekte edilebilir emülsiyon eğilimi göstermemiştir.
Dört haftalık bir süre içinde% 0.005 disodyum edetat içeren enjekte edilebilir emülsiyon içeren Пропофол-Бинергия-Бинергия enjekte edilebilir emülsiyonu alan köpeklerin karaciğerlerinde hemosiderin birikintileri gözlenmiştir; bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Propofolün farmakodinamik özellikleri, terapötik kan propofol konsantrasyonlarına bağlıdır. Kararlı durum propofol kan konsantrasyonları genellikle infüzyon hızlarıyla orantılıdır. Kardiyospiratuar depresyon gibi istenmeyen yan etkilerin, bolus dozlaması veya infüzyon oranlarındaki hızlı artışlardan kaynaklanan daha yüksek kan konsantrasyonlarında ortaya çıkması muhtemeldir. Klinik etkileri değerlendirmek için doz ayarlamaları arasında yeterli bir aralığa (3 ila 5 dakika) izin verilmelidir.
Anestezi indüksiyonu sırasında DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun hemodinamik etkileri değişiklik gösterir. Spontan ventilasyon korunursa, ana kardiyovasküler etki, kalp atış hızında çok az değişiklik olan veya hiç olmayan ve kardiyak çıktıda kayda değer bir azalma olmayan arteriyel hipotansiyondur (bazen% 30'dan fazla azalma). Havalandırma desteklenir veya kontrol edilirse (pozitif basınçlı havalandırma), kalp çıkışının insidansında ve depresyon derecesinde bir artış vardır. Premedikant olarak kullanılan bir opioid ilavesi, kardiyak çıktıyı ve solunum tahrikini daha da azaltır.
Anestezi DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon infüzyonu ile devam ederse, endotrakeal entübasyon ve cerrahinin uyarılması normale doğru arteriyel basınç verebilir. Bununla birlikte, kardiyak çıktı depresyonda kalabilir. Karşılaştırmalı klinik çalışmalar, anestezinin indüksiyonu sırasında DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun hemodinamik etkilerinin genellikle diğer intravenöz (IV) indüksiyon ajanlarına göre daha belirgin olduğunu göstermiştir.
Anestezinin DIPRIVAN ile indüksiyonu Enjeksiyon Emülsiyon, hem yetişkinlerde hem de pediatrik hastalarda apne ile sıklıkla ilişkilidir. DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon (2 ila 2.5 mg / kg) alan yetişkin hastalarda, apne hastaların% 7'sinde 30 saniyeden az, hastaların% 24'ünde 30 ila 60 saniye ve hastaların% 12'sinde 60 saniyeden fazla sürmüştür. Bolus dozları DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon alan apne için doğumdan 16 yaşına kadar olan pediyatrik hastalarda değerlendirilebilir (1 ila 3.6 mg / kg) apne hastaların% 12'sinde 30 saniyeden az sürdü, Hastaların% 10'unda 30 ila 60 saniye, ve hastaların% 5'inde 60 saniyeden fazla.
Genel anestezinin bakımı sırasında, DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, genellikle karbondioksit gerginliğinde bir artışla ilişkili olan ve diğer ilaçların uygulama oranına ve eşzamanlı kullanımına bağlı olarak işaretlenebilen spontan dakika havalandırmasında bir azalmaya neden olur (ör., opioidler, yatıştırıcılar vb.).
İzlenen anestezi bakımı (MAC) sedasyonu sırasında, DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun kardiyovasküler etkilerine dikkat edilmelidir. Hipotansiyon, oksihemoglobin desatürasyonu, apne ve hava yolu tıkanıklığı, özellikle DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun hızlı bir bolusunun ardından ortaya çıkabilir. MAC sedasyonunun başlatılması sırasında, hızlı bolus uygulamasına göre yavaş infüzyon veya yavaş enjeksiyon teknikleri tercih edilir. MAC sedasyonunun sürdürülmesi sırasında, istenmeyen kardiyovasküler etkileri en aza indirmek için aralıklı bolus uygulamasına göre değişken oranlı bir infüzyon tercih edilir. Yaşlı, zayıflatılmış veya ASAPS III veya IV hastalarında, MAC sedasyonu için hızlı (tek veya tekrarlanan) bolus dozu uygulaması kullanılmamalıdır (bkz UYARILAR).
Klinik ve klinik öncesi çalışmalar DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun nadiren plazma histamin seviyelerinin yükselmesi ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Normal göz içi basıncı olan hastalarda ön bulgular, DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun, sistemik vasküler dirençte eşzamanlı bir azalma ile ilişkili olabilecek göz içi basıncında bir azalma ürettiğini göstermektedir.
Klinik çalışmalar, hipokarbiyle kombinasyon halinde kullanıldığında DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun serebrovasküler direnci arttırdığını ve serebral kan akışını, serebral metabolik oksijen tüketimini ve intrakraniyal basıncı azalttığını göstermektedir. DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon, arteriyel karbondioksit gerginliğindeki değişikliklere serebrovasküler reaktiviteyi etkilemez (bkz Klinik Araştırmalar, Nöroanestezi).
Klinik çalışmalar DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun ACTH'ye adrenal yanıtı baskılamadığını göstermektedir
Hayvan çalışmaları ve duyarlı hastalarda sınırlı deneyim, DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyonun malign hipertermi indükleme eğilimi göstermemiştir.
Dört haftalık bir süre boyunca% 0.005 disodyum edetat içeren DIPRIVAN Enjekte Edilebilir Emülsiyon alan köpeklerin karaciğerlerinde hemosiderin birikintileri gözlenmiştir; bunun klinik önemi bilinmemektedir.