Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tedaviden önceki fizik muayene, göğüs ve pelvik organlara ve ayrıca bir papanicolaou yaymasına özel bir referans içermelidir.
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanım.
Düzensiz vajinal kanama gibi atılım kanaması fonksiyonel nedenleri dikkate almamalıdır. Teşhis edilmemiş vajinal kanama için uygun teşhis önlemleri alınmalıdır.
Kürtaj durumunda Crinon endike değildir. Kürtajın kaçırılması durumunda tedavi kesilmelidir.
Doktor trombotik bozuklukların (tromboflebit, serebrovasküler bozukluk, pulmoner emboli ve retinal tromboz) erken belirtilerinin farkında olmalıdır. Bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa veya şüphelenilirse, ilaç derhal kesilmelidir. Trombotik bozukluklar için risk faktörleri olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
Tromboembolizm riski östrojenlerle ilişkilendirilmiş olsa da, gestajenlerle bağlantı tartışmalıdır. Bu nedenle, krinon ile tedavi, kişisel veya aile öyküsü gibi tromboembolik olaylar için genel kabul görmüş risk faktörleri olan kadınlarda riski daha da artırabilir. Bu kadınlar için, krinon uygulamasının faydaları risklere karşı tartılmalıdır. Bununla birlikte, hamileliğin kendisinin tromboembolik olaylar için artmış bir risk oluşturduğu belirtilmelidir.
Progestojenler bir miktar sıvı tutulmasına neden olabileceğinden, bu faktörden etkilenebilecek koşullar (ör. epilepsi, migren, astım, kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu) dikkatli gözlem gerektirir.
Depresyon öyküsü olan hastalar dikkatle izlenmeli ve depresyon ciddi şekilde tekrar ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir.
Az sayıda östrojen-gestagen-kombinasyon preparatına sahip hastada glikoz toleransında bir azalma gözlenmiştir. Bu azalmanın mekanizması bilinmemektedir. Bu nedenle, diyabet hastaları Gestagen tedavisi sırasında dikkatle izlenmelidir.
Yardımcı sorbik asit lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (ör. kontakt dermatit) veya vajinal tahriş.
Uyarılar:
- Postmenopozal semptomları tedavi etmek için HRT sadece yaşam kalitesini etkileyen semptomlar için başlatılmalıdır. Her durumda, riskler ve faydalar en az yılda bir kez dikkatle değerlendirilmeli ve HRT sadece faydalar risklerden daha ağır bastığı sürece devam etmelidir.
- Erken menopoz tedavisinde HRT ile ilişkili risklerin kanıtı sınırlıdır. Bununla birlikte, genç kadınlar arasındaki düşük mutlak risk nedeniyle, faydalar ve riskler arasındaki denge bu kadınlar için yaşlı kadınlardan daha uygun olabilir.
Progestogel 100 mg kapsüller aşağıdakiler için uygun değildir:
- erken doğum veya tedavi ederken
- kontraseptif olarak.
Önlemler
tıbbi muayene / bakım sonrası
HRT'yi başlatmadan veya geri yüklemeden önce, tam bir kişisel ve aile tıbbi geçmişi yapılmalıdır. Fizik muayene (pelvis ve göğüs dahil) buna ve kullanım için kontrendikasyonlara ve uyarılara dayanmalıdır. Tedavi sırasında sıklığı ve tipi ilgili kadına uyarlanmış düzenli muayeneler önerilir. Kadınlar göğüslerinde doktorunuza veya hemşirenize bildirilmesi gereken değişiklikler hakkında bilgilendirilmelidir (aşağıdaki "Meme kanseri" ne bakınız). Uygun görüntüleme araçları dahil sınavlar Örneğin. Mamografi, bireyin klinik ihtiyaçlarına göre uyarlanmış, şu anda tanınmış tarama uygulamalarına uygun olarak yapılmalıdır.
İzlenmesi gereken koşullar
Aşağıdaki koşullardan biri mevcutsa, önceden meydana gelmişse ve / veya hamilelik veya önceki hormon tedavisi sırasında ağırlaştırılmışsa, hasta yakından izlenmelidir. Progestojen 100 mg kapsüllerle tedavi sırasında bu koşulların tekrarlanabileceği veya kötüleşebileceği akılda tutulmalıdır:
- Leiomyoma (uterus miyomu) veya endometriozis
- Tromboembolik bozukluklar için risk faktörleri (aşağıya bakınız)
- östrojene bağımlı tümörler için risk faktörleri, Örneğin. Kalıtım 1. Meme kanseri dereceleri
- yüksek tansiyon
- karaciğer hastalıkları (Örneğin. liveradenom)
- Vasküler tutulumu olan veya olmayan diabetes mellitus
- kolelitiazis
- migren veya (şiddetli) baş ağrıları
- Sistemik lupus eritematozus.
- Endometriyal hiperplazi öyküsü (aşağıya bakınız)
- epilepsi
- astım,
- otoskleroz
- sıvı tutulması (Örneğin Kalp hastalığı, böbrek hastalığı).
- depresyon
- ışığa duyarlılık
Tedavinin derhal geri çekilmesinin nedenleri
Bir kontrendikasyon bulunursa ve aşağıdaki durumlarda tedavi kesilmelidir:
- sarılık veya karaciğer fonksiyonunun kötüleşmesi
- Kan basıncında önemli artış
- Migren baş ağrısının yeni başlangıcı
- Ani veya kademeli, kısmi veya tam görme kaybı
- ekzoftalmi veya diplopi
- papiller ödem
- Retina vasküler lezyonları
Endometriyal hiperplazi ve karsinom
Uterusu bozulmamış kadınlarda, östrojenler daha uzun süre tek başına uygulanırsa endometriyal hiperplazi ve karsinom riski artar. Sadece östrojen kullanıcılarında endometriyal karsinom riskinde bildirilen artış, tedavi süresine ve östrojen dozuna bağlı olarak kullanıcı olmayanlara göre 2 ila 12 kat daha fazladır. Tedavi tamamlandıktan sonra, risk en az 10 yıl artabilir.
Histerektomize edilmemiş kadınlarda ayda en az 12 gün / 28 günlük döngü veya sürekli kombine östrojen-gestagen tedavisi için progesteron eklenmesi, tek östrojen HRT ile ilişkili aşırı riski önler
Tedavinin ilk aylarında atılım kanaması ve lekeleri ortaya çıkabilir. Kan akışı devam ederse, döngü başına 25 gün boyunca daha düşük bir progestojen dozu düşünülebilir.
Tedaviden bir süre sonra atılım kanaması veya lekeleri ortaya çıkarsa veya tedavi durduktan sonra devam ederse, endometriyal maligniteyi dışlamak için endometriyal biyopsinin dahil edilmesinin nedeni incelenmelidir.
Meme kanseri
Genel kanıtlar, kombine östrojen-gestagen ve muhtemelen sadece östrojen-HRT alan kadınlarda, HRT'nin alındığı süreye bağlı olarak meme kanseri riskinin arttığını göstermektedir.
Kombine östrojen-gestagen tedavisi
- Randomize plasebo kontrollü çalışma (Kadın Sağlığı Girişimi çalışması (WHI) ve epidemiyolojik çalışmalar, yaklaşık 3 yıl sonra ortaya çıkan HRT için kombine östrojen-gestagen alan kadınlarda meme kanseri riskinin artmasında tutarlıdır.
Aşırı risk, kullanımdan sonraki birkaç yıl içinde belirgindir, ancak tedavi kesildikten sonraki birkaç (maksimum beş) yıl içinde başlangıç seviyesine döner.
HRT, özellikle östrojen-gestagen kombinasyon tedavisi, meme kanserinin radyolojik saptanmasını etkileyebilecek mamografik görüntülerin yoğunluğunu arttırır.
Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri meme kanserinden çok daha nadirdir. Sadece östrojen içeren hrt ürünlerinin uzun süreli (en az 5-10 yıl) kullanımı, yumurtalık kanseri riskinin biraz artmasıyla ilişkilendirilmiştir. WHI çalışması da dahil olmak üzere bazı çalışmalar, kombine ısının uzun süreli kullanımının benzer veya biraz daha düşük bir risk oluşturabileceğini düşündürmektedir.
Venöz tromboembolizm
HRT, venöz tromboembolizm (VTE) riskinin 1.3-3 katıdır dh Derin ven trombozu veya pulmoner emboli. Böyle bir olayın HRT'nin ilk yılında daha sonradan daha fazla meydana gelmesi muhtemeldir.
Trombofilik koşulları bilinen hastalar VTE için artmış bir riske sahiptir ve HRT bu riske katkıda bulunabilir. HRT bu nedenle bu hastalarda kontrendikedir.
VTE için genel olarak kabul edilen risk faktörleri östrojen tüketimi, yaş, büyük operasyonlar, daha uzun immobilizasyon, obezite (BMI> 30 kg / m2), gebelik / haftalık yatak, sistemik lupus eritematozus (SLE) ve kanserdir. VTE'deki varislerin olası rolü konusunda fikir birliği yoktur .
Ameliyat sonrası tüm hastalarda olduğu gibi, ameliyattan sonra VTE'yi önlemek için profilaktik önlemler düşünülmelidir. Seçmeli bir işlemden sonra daha uzun bir immobilizasyon varsa, HRT'nin 4 ila 6 hafta önce durdurulması önerilir. Tedavi sadece kadın tamamen mobilize edildiğinde sürdürülmelidir.
Kişisel VTE öyküsü olmayan, ancak erkek yıllarında tromboz ile ilgili bir birinci dereceye sahip kadınlar için, tarama, sınırlamaları hakkında dikkatli bir tavsiyeden sonra sunulabilir (trombofilik kusurların sadece bir kısmı tarama ile tanımlanır).
Bir trombofilikin kusurlu olduğu tespit edilirse, aile üyelerinde trombozdan ayrılırsa veya kusurlu "ciddi" ise (Örneğin, antitrombin, protein S veya protein C eksikliği veya kusurların bir kombinasyonu), HRT kontrendikedir.
Zaten kronik antikoagülan tedavi gören kadınlar bundan faydalanmalı ve HRT kullanma riskini dikkatlice düşünmelidir
VTE tedavinin başlamasından sonra gelişirse, ilaç kesilmelidir. Potansiyel bir tromboembolik semptom biliyorlarsa hastalardan derhal doktorunuza başvurmaları istenmelidir (Örneğin bacağın ağrılı şişmesi, ani göğüs ağrısı, nefes darlığı).
koroner arter hastalığı (CAD)
Kombine östrojen-gestagen veya östrojen-HRT alan CAD'li veya CAD'siz kadınlarda miyokard enfarktüsüne karşı koruma sağlayan randomize kontrollü çalışmalardan kanıt yoktur
Kombine östrojen-gestagen tedavisi
- Kombine östrojen + progestojen HRT kullanımı sırasında göreceli CAD riski biraz artar. Mutlak CAD başlangıç riski büyük ölçüde yaşa bağlı olduğundan, menopoz yakınındaki sağlıklı kadınlarda östrojen + jestlere bağlı ek CAD vakalarının sayısı çok düşüktür, ancak yaşla birlikte artar.
İskemik inme
Kombine östrojen-gestagen ve östrojen tedavisi, iskemik inme riskinde 1,5 kata kadar bir artış ile ilişkilidir. Göreceli risk menopozdan bu yana yaş veya zamanla değişmez. Bununla birlikte, inme riskinin yaşla ilgili olması nedeniyle, HRT kullanan kadınlarda inme riski yaşla birlikte artar.
Diğer koşullar
HRT kullanımı bilişsel işlevi geliştirmez. 65 yaşından sonra kadınlarda olası demans riskinin arttığına dair bazı kanıtlar vardır.
Farmakoterapötik grup: seks hormonları, ATC kodu: G03DA04
ürünün farmakolojik bilgisi, tam bir salgı endometriyumunun indüklenmesi ile doğal olarak oluşan progestojenin bilgisidir.
Farmakoterapötik grup (ATC kodu: G03DA): Gestagene
Etki mekanizması
Progesteron doğal bir progestojendir, corpus luteum ve plasentanın ana hormonudur. Proliferasyon fazını salgı fazına dönüştürerek endometriyum üzerinde etki eder. Progestogel 100mg kapsüller, tam bir salgı endometriyumunun ve özellikle gestajenlerin, anti-östrojenlerin, hafif ANTİANDROJEN ve antialdosteron etkilerinin indüklenmesi ile endojen progesteronun tüm özelliklerine sahiptir.
Klinik etkililik ve güvenlik
Östrojenler endometriyal büyümeyi desteklediğinden, dozlanmamış östrojenler endometriyal hiperplazi ve kanser riskini artırır. Progesteron ilavesi, histerektomize olmayan kadınlarda östrojen kaynaklı endometriyal hiperplazi riskini önemli ölçüde azaltır.
progestojen vajinal jel, vajinal mukozaya yapışan ve en az üç gün boyunca progestojenin uzun süre salınmasını sağlayan bir polikarbofilik doğum sistemine dayanır.
Emilim
Mikronize progesteron sindirim sistemi tarafından emilir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan farmakokinetik çalışmalar, 2 kapsülün (200 mg) oral uygulamasından sonra, CMAX üzerindeki plazma progesteron seviyelerinin 13.8 ng / ml +/- 2.9 ng / ml 2.2 + / - 1.4 saatten yükseldiğini göstermiştir. Gözlenen eliminasyon yarılanma ömrü 16.8 +/- 2.3 saattir.
Dağıtım
% 96 -% 99 serum proteinlerine, özellikle serum albüminine (% 50 -% 54) ve transkortine (% 43 -% 48) bağlıdır.
Eliminasyon
Üriner atılım,% 95 oranında, özellikle 3 Î2, 5 Î2-pregnanediol (pregnanediol) olmak üzere glikurokonjüge metabolitler şeklinde gözlenir.
Biyotransformasyon
Progesteron esas olarak karaciğer tarafından metabolize edilir. Ana plazma metabolitleri 20 Î ± hidroksi-∠† 4 Î ± - prenolon ve 5 Î ± - dihidroprogesterondur. Bazı progesteron metabolitleri safraya atılır ve indirgeme, dehidroksilasyon ve epimerizasyon yoluyla dekonjüge edilebilir ve bağırsakta daha fazla metabolize edilebilir. Ana plazma ve idrar metabolitleri, corpus luteum'un fizyolojik sekresyonu sırasında bulunanlara benzer.
Doğrusallık / doğrusal olmama
Mikronize progesteronun farmakokinetiği, uygulanan dozdan bağımsızdır. Bireyler arasında bazı farklılıklar olmasına rağmen, aynı bireysel farmakokinetik özellikler birkaç ay boyunca korunmuştur, bu da farmakolojinin uygun bir bireysel ayarlamasına izin verdi ve ilaca öngörülebilir reaksiyonlar gösterdi.
Yaşlı insanlar
Yukarıda tarif edildiği gibi
tavşanlarda, krinon sınıf IV göz tahriş ediciydi (24 saatten kısa sürede minimum etkiler), ancak cildi tahriş edici değildi.
5 gün boyunca 2.0 ml / gün% 8 jelden sonra tavşanlarda orta derecede vajinal tahriş bulundu.
Klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme ve gelişme toksisitesi üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir risk göstermemiştir.
However, we will provide data for each active ingredient