Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
GSL
Romatizmal ve kas ağrısı, sırt ağrısı, nevralji, migren, baş ağrısı, diş ağrısı, dismenore, ateşlilik gibi hafif ila orta derecede ağrının giderilmesi ve soğuk algınlığı ve grip semptomlarının giderilmesi için.
Migren baş ağrıları, sırt ağrısı, diş ağrısı, nevralji ve dönem ağrılarının yanı sıra romatizmal ve kas ağrılarının giderilmesi için.
Profinal ağrıyı hafifletir, iltihabı ve sıcaklığı azaltır, ayrıca baş ağrılarını ve diğer ağrı türlerini hafifletir. Ayrıca soğuk algınlığı ve grip semptomlarını hafifletir.
Amaç
Ağrı kesici / ateş düşürücü
Kullanım Alanları
- küçük ağrıları ve ağrıları geçici olarak hafifletir:
- baş ağrısı
- soğuk algınlığı
- diş ağrısı
- kas ağrıları
- sırt ağrısı
- adet krampları
- küçük artrit ağrısı
- ateşi geçici olarak azaltır
Profinal, romatoid artrit (juvenil romatoid artrit veya Still hastalığı dahil), ankilozan spondilit, osteoartrit ve diğer romatoid olmayan (seronegatif) artropatilerin tedavisinde analjezik ve antienflamatuar etkileri ile endikedir.
Artikal olmayan romatizmal durumların tedavisinde Profinal, donmuş omuz (kapsülit), bursit, tendinit, tenosinovit ve bel ağrısı gibi periartiküler koşullarda endikedir; Profinal ayrıca burkulma ve suşlar gibi yumuşak doku yaralanmalarında da kullanılabilir.
Profinal ayrıca dismenore, diş ve ameliyat sonrası ağrı gibi hafif ila orta derecede ağrının giderilmesinde analjezik etkisi ve migren baş ağrısı dahil baş ağrısının semptomatik olarak giderilmesi için endikedir.
Profinal yetişkinler ve pediatrik hastalarda altı ay ve daha büyük olanlar için endikedir:
- hafif ila orta derecede ağrının yönetimi ve opioid analjeziklere ek olarak orta ila şiddetli ağrının yönetimi
- ateşin azaltılması
Hemodinamik olarak anlamlı bir patentin tedavisi duktus arteriosus 34 haftalık gebelik yaşından küçük yenidoğan bebeklerde.
Profinalin, normal tıbbi yönetimde 32 haftadan fazla gebelik yaşı olmayan 500 ila 1500 g ağırlığındaki prematüre bebeklerde klinik olarak anlamlı bir patent duktus arteriozusu (PDA) kapattığı belirtilmektedir (ör., sıvı kısıtlaması, diüretikler, solunum desteği vb.) etkisizdir. Klinik çalışma asemptomatik PDA'lı bebekler arasında gerçekleştirildi. Bununla birlikte, tedaviden 8 hafta sonra ortaya çıkan sonuçlar değerlendirilmemiştir; bu nedenle tedavi, klinik olarak anlamlı bir PDA kanıtı olan bebekler için ayrılmalıdır
Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için. Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler:
Çocuklarda ve ergenlerde, 12 ila 18 yaşları arasında, bu tıbbi ürün 3 günden fazla gereklidir veya semptomlar kötüleşirse, bir doktora danışılmalıdır.
18 yaş ve üstü yetişkinler için semptomları hafifletmek için gereken en kısa süre için minimum etkili doz kullanılmalıdır. Ürün 10 günden fazla isteniyorsa veya semptomlar kötüleşirse veya devam ederse, hasta bir eczacıya veya doktora danışmalıdır.
Gerektiğinde günde üç defaya kadar alınacak 1 veya 2 tablet. Tabletler su ile alınmalıdır.
Dozlar arasında en az 4 saat bırakın ve 24 saatlik bir sürede 1200 mg'dan (6 tablet) fazla almayın.
12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için.
Kısa süreli kullanım sırasında, semptomlar devam ederse veya kötüleşirse hastaya bir doktora danışması tavsiye edilmelidir.
12-18 yaş arası yetişkinler ve çocuklar ve ergenler:
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
12 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde bu tıbbi ürün 3 günden fazla gereklidir veya semptomlar kötüleşirse doktora danışılmalıdır.
Yetişkinlerde ürün 10 günden fazla sürerse veya semptomlar kötüleşirse hasta bir doktora danışmalıdır.
12-18 yaş arası çocuklar ve ergenler: Gerektiğinde günde üç defaya kadar 1 veya 2 su ile kaplet alın.
Yetişkinler: Gerektiğinde günde üç defaya kadar 1 veya 2 su ile kaplet alın.
Dozlar arasında en az dört saat bırakın.
24 saatlik bir sürede 6'dan fazla kaplet almayın.
12 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmaz.
Yol tarifi
- yönlendirilenden fazlasını almayın
- en küçük etkili doz kullanılmalıdır
- yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: semptomlar devam ederken her 4 ila 6 saatte bir 1 tablet alın
- ağrı veya ateş 1 tablete cevap vermezse, 2 tablet kullanılabilir
- bir doktor tarafından yönlendirilmedikçe 24 saat içinde 6 tableti geçmeyin
- 12 yaş arası çocuklar: doktora danışın
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Tek bir günlük doz olarak alınan iki tablet, tercihen yatmadan önce akşamın erken saatlerinde. Tabletler bol miktarda sıvı ile yutulmalı ve oral rahatsızlık ve boğaz tahrişini önlemek için çiğnenmemeli, kırılmamalı, ezilmemeli veya emilmemelidir. Şiddetli veya akut koşullarda, toplam günlük dozaj iki bölünmüş dozda üç tablete yükseltilebilir.
Çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Yaşlılar: Yaşlılar, advers reaksiyonların ciddi sonuçları riski altındadır. Bir NSAID gerekli görülürse, en düşük etkili doz ve mümkün olan en kısa süre için kullanılmalıdır. NSAID tedavisi sırasında hasta GI kanaması açısından düzenli olarak izlenmelidir. Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa, dozaj ayrı ayrı değerlendirilmelidir.
Oral uygulama için. Hassas mideli hastaların Brufen'i yiyecekle birlikte almaları önerilir. Yemekten kısa bir süre sonra alınırsa, Brufen'in etki başlangıcı gecikebilir. Tercihen yiyecekle birlikte veya sonra alınmalıdır.
Önemli Dozaj ve Yönetim Talimatları
Bireysel hasta tedavi hedefleri ile tutarlı olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.
Profinal ile ilk tedaviye yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık bireysel bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Yetişkinlerde toplam günlük 3200 mg dozu aşmayın. 17 yaşından küçük pediatrik hastalarda toplam günlük doz hangisi daha azsa 40 mg / kg veya 2.400 mg'ı geçmeyin.
Böbrek advers reaksiyon riskini azaltmak için, Profinal uygulamadan önce hastalar iyi nemlendirilmelidir. Profinal seyreltilmelidir uygulamadan önce.
4 mg / mL veya daha düşük bir nihai konsantrasyona seyreltin. Uygun seyrelticiler arasında% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP (normal salin),% 5 Dekstroz Enjeksiyonu USP (D5W) veya Laktatlı Zil Çözeltisi bulunur.
- 100 mg doz: En az 100 mL seyreltici içinde 1 mL Profinal seyreltin
- 200 mg doz: En az 100 mL seyreltici içinde 2 mL Profinal seyreltin
- 400 mg doz: En az 100 mL seyreltici içinde 4 mL Profinal seyreltin
- 800 mg doz: En az 200 mL seyreltici içinde 8 mL Profinal seyreltin
10 mg / kg'da ağırlık bazlı dozlama için Profinal konsantrasyonunun 4 mg / mL veya daha az olduğundan emin olun.
Çözelti ve kap izin verdiğinde, uygulamadan önce parenteral ilaç ürünlerini partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyin. Görünür opak parçacıklar, renk değişikliği veya diğer yabancı partiküller gözlenirse, çözelti kullanılmamalıdır.
Seyreltilmiş çözeltiler, ortam sıcaklığında (yaklaşık 20 ° C ila 25 ° C) ve oda aydınlatmasında 24 saate kadar stabildir.
Yetişkinler
Analjezi (ağrı) için
Doz, gerektiğinde her 6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg ila 800 mg'dır. İnfüzyon süresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3.200 mg'dır.
Ateş için
Doz intravenöz olarak 400 mg'dır, bunu her 4 ila 6 saatte bir 400 mg veya gerektiğinde her 4 saatte bir 100 mg ila 200 mg takip eder. İnfüzyon süresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3.200 mg'dır.
Pediatrik Hastalar
Analjezi (ağrı) ve Ateş için
12 ila 17 Yaş arası
Doz, gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg'dır. İnfüzyon süresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 2.400 mg'dır.
6 Ay - 12 Yaş arası
Doz, gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir maksimum 400 mg'lık tek bir doza kadar intravenöz olarak 10 mg / kg'dır. İnfüzyon süresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz, hangisi daha azsa, 40 mg / kg veya 2.400 mg'dır.
Ateş ve Ağrı İçin Gerekli Olarak Pediatrik Dozlama
Yaş grubu | Doz | Dozlama Aralığı | Min infüzyon süresi | Maksimum günlük doz |
6 aydan 12 yıla kadar | 10 mg / kg ila 400 mg maks | Gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir | 10 dakika | * 40 mg / Kg veya 2.400 mg |
12 ila 17 yıl | 400 mg | Gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir | 10 dakika | 2.400 mg |
* Maksimum günlük doz, hangisi daha azsa, 40 mg / kg veya 2.400 mg'dır |
Profinal ile tedavi sadece deneyimli bir yenidoğan uzmanının gözetiminde yenidoğan yoğun bakım ünitesinde yapılmalıdır.
Pozoloji
Bir tedavi süreci, 24 saatlik aralıklarla verilen üç intravenöz Profinal enjeksiyon olarak tanımlanır. İlk enjeksiyon yaşamın ilk 6 saatinden sonra yapılmalıdır.
İbuprofen dozu aşağıdaki gibi vücut ağırlığına ayarlanır:
- 1st enjeksiyon: 10 mg / kg,
- 2nd ve 3rd enjeksiyonlar: 5 mg / kg.
Birinci veya ikinci dozdan sonra anüri veya belirgin oligüri ortaya çıkarsa, idrar çıkışı normal seviyelere dönene kadar bir sonraki doz atılmalıdır.
Eğer duktus arteriosus son enjeksiyondan 48 saat sonra kapanmaz veya tekrar açılırsa, yukarıdaki gibi 3 dozluk ikinci bir kurs verilebilir.
İkinci tedaviden sonra durum değişmezse, patentin ameliyatı duktus arteriosus bu durumda gerekli olabilir.
Uygulama şekli
Sadece intravenöz kullanım için.
Profinal, tercihen seyreltilmemiş 15 dakika boyunca kısa bir infüzyon olarak uygulanmalıdır. Gerekirse, enjeksiyon hacmi enjeksiyon için sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) çözeltisi veya enjeksiyon için glikoz 50 mg / ml (% 5) çözeltisi ile ayarlanabilir. Çözeltinin kullanılmayan kısımları atılmalıdır.
Enjekte edilen toplam çözelti hacmi, uygulanan toplam günlük sıvı hacmini dikkate almalıdır.
Önerilen Doz
Bir tedavi süreci intravenöz olarak uygulanan üç doz Profinaldir (göbek arteriyel hattı yoluyla uygulama değerlendirilmemiştir). Kilogram başına 10 mg'lık bir başlangıç dozunu, 24 ve 48 saat sonra, her biri kilogram başına 5 mg'lık iki doz takip eder. Tüm dozlar doğum ağırlığına dayanmalıdır. İkinci veya üçüncü Profinal dozunun planlanan zamanında anüri veya işaretli oligüri (üriner çıktı <0.6 mL / kg / saat) görülürse, laboratuvar çalışmaları böbrek fonksiyonunun normale döndüğünü gösterene kadar ek doz verilmemelidir. Duktus arteriozus, ilk Profinal kürünün tamamlanmasından sonra kapanırsa veya boyutu önemli ölçüde azalırsa, başka dozlara gerek yoktur. Sürekli tıbbi yönetim sırasında duktus arteriozus kapanmazsa veya tekrar açılırsa, ikinci bir Profinal, alternatif farmakolojik tedavi veya cerrahi kürü gerekebilir.
Kullanım Talimatları
Sadece intravenöz uygulama için. Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Partikül madde gözlenirse Profinal kullanmayın.
Şişeden ilk çekildikten sonra, Profinal koruyucu içermediğinden kalan herhangi bir çözelti atılmalıdır.
Uygulama için Profinal, dekstroz veya salin ile uygun bir hacme seyreltilmelidir. Profinal infüzyon için hazırlanmalı ve hazırlandıktan sonraki 30 dakika içinde uygulanmalı ve 15 dakikalık bir süre boyunca sürekli olarak infüze edilmelidir. İlaç, yerleştirme bölgesine en yakın IV portu üzerinden uygulanmalıdır. Şişeden ilk çekildikten sonra, Profinal koruyucu içermediğinden kalan herhangi bir çözelti atılmalıdır.
Profinal dokuları potansiyel olarak tahriş edici olduğundan, ekstravazasyonu önlemek için dikkatle uygulanmalıdır.
Profinal, Total Parenteral Nutrition (TPN) ile aynı intravenöz çizgide aynı anda uygulanmamalıdır. Gerekirse, TPN ilaç uygulamasından önce ve sonra 15 dakikalık bir süre boyunca kesilmelidir. Hat eğilimi dekstroz veya salin kullanılarak korunmalıdır.
Profinal veya üründeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda profinal kontrendikedir (ör. astım, rinit, anjiyot veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya önceki peptik ülser (kanıtlanmış ülserasyon veya kanamanın iki veya daha fazla atağı).
Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili üst gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.
Şiddetli karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği veya şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar (NYHA Sınıf IV).
Hamileliğin son üç ayında kullanın.
İbuprofen veya üründeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
Daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalar (ör. astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya tekrarlayan peptik ülser / kanama öyküsü (kanıtlanmış ülserasyon veya kanamanın iki veya daha fazla farklı atakları).
Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.
Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA Sınıf IV), böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği
Hamileliğin son üç aylık dönemi
Bilgi verilmedi.
Brufen, aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda kullanılmamalıdır (ör. astım, ürtiker, anjiyoödem veya rinit) ibuprofen, aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra.
Brufen, önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda da kontrendikedir. Brufen, tekrarlayan peptik ülser veya gastrointestinal kanama (iki veya daha fazla belirgin kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları) olan veya öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kanama eğilimi gösteren rahatsızlıkları olan hastalara Brufen verilmemelidir.
Brufen, şiddetli kalp yetmezliği (NYHA Sınıf IV), karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen gebeliğin son üç ayında kontrendikedir.
Aşağıdaki hastalarda profinal kontrendikedir:
- Bilinen aşırı duyarlılık (ör., anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları) ibuprofen veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine
- Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tip reaksiyonların öyküsü. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- Koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi ortamında
- Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
- Hayatı tehdit eden enfeksiyon;
- Aktif kanama, özellikle kafa içi veya gastrointestinal kanama;
- Trombositopeni veya pıhtılaşma kusurları ;
- Böbrek fonksiyonlarında önemli bozulma;
- Konjenital kalp hastalığı duktus arteriosus tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için gereklidir (ör. pulmoner atrezi, Fallot'un şiddetli tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Bilinen veya şüphelenilen nekrotizan enterokolit;
Profinal kontrendikedir:
- Tedavi edilmemiş veya enfeksiyonu olduğundan şüphelenilen erken doğmuş bebekler;
- Tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için PDA'nın paterninin gerekli olduğu konjenital kalp hastalığı olan erken doğmuş bebekler (ör.pulmoner atrezi, Fallot'un şiddetli tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Kanayan preterm bebekler, özellikle aktif intrakraniyal kanama veya gastrointestinal kanama olanlar;
- Trombositopenili erken dönem bebekler;
- Pıhtılaşma kusurlu erken dönem bebekler;
- Nekrotizan enterokoliti olduğundan şüphelenilen veya şüphelenilen erken doğmuş bebekler;
- Böbrek fonksiyonlarında önemli bozulma olan erken doğmuş bebekler.
Önerilen dozlarda ve tedavi süresinde hiçbiri beklenmiyor.
Önerilen doz ve tedavi süresinde hiçbiri beklenmiyordu.
NSAID'ler alındıktan sonra baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.
Alakalı değil
400 mg / kg'dan fazla yutulan çocuklarda semptomlara neden olabilir. Yetişkinlerde doz yanıtı etkisi daha az nettir. Doz aşımındaki yarılanma ömrü 1.5-3 saattir.
Belirtiler
Klinik olarak önemli miktarda NSAID alan hastaların çoğunda bulantı, kusma, epigastrik ağrı veya daha nadiren ishal gelişmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanama da mümkündür. Daha ciddi zehirlenmelerde, merkezi sinir sisteminde toksisite görülür, baş dönmesi, solunum depresyonu, dispne, uyuşukluk, bazen uyarılma ve yönelim bozukluğu veya koma olarak görülür. Bazen patentler konvülsiyonlar geliştirir. Ciddi zehirlenme, hipotansiyon, hiperkalemi ve metabolik asidoz oluşabilir ve muhtemelen dolaşımdaki pıhtılaşma faktörlerinin etkilerine müdahale nedeniyle protrombin zamanı / INR uzatılabilir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı oluşabilir. Astımlılarda astım alevlenmesi mümkündür.
Yönetimi
Semptomatik ve destekleyici olmalı ve açık bir hava yolunun bakımını ve stabil olana kadar kardiyak ve hayati belirtilerin izlenmesini içermelidir. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkarsa, aktif kömürün oral yoldan uygulanmasını düşünün. Sık veya uzun süreli ise, konvülsiyonlar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilmelidir. Astım için bronkodilatörler verin.
400 mg / kg'dan fazla yutulan çocuklarda semptomlara neden olabilir. Yetişkinlerde doz yanıtı etkisi daha az nettir. Doz aşımındaki yarılanma ömrü 1.5-3 saattir.
Belirtiler:
Klinik olarak önemli miktarda NSAID alan hastaların çoğunda bulantı, kusma, epigastrik ağrı veya daha nadiren ishal gelişmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanama da mümkündür. Daha ciddi zehirlenmelerde, merkezi sinir sisteminde toksisite görülür, uyuşukluk, bazen uyarılma ve yönelim bozukluğu veya koma olarak kendini gösterir. Bazen hastalar konvülsiyon geliştirir. Ciddi zehirlenmede metabolik asidoz oluşabilir ve muhtemelen dolaşımdaki pıhtılaşma faktörlerinin etkilerine müdahale nedeniyle protrombin zamanı / INR uzatılabilir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı oluşabilir. Astımlılarda astım alevlenmesi mümkündür.
Yönetim:
Yönetim semptomatik ve destekleyici olmalı ve açık bir hava yolunun bakımını ve stabil olana kadar kardiyak ve hayati belirtilerin izlenmesini içermelidir. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkarsa, aktif kömürün oral yoldan uygulanmasını düşünün. Sık veya uzun süreli ise, konvülsiyonlar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilmelidir. Astım için bronkodilatörler verin.
Doz aşımı durumunda, tıbbi yardım alın veya hemen bir Zehir Kontrol Merkezi ile iletişime geçin.
Toksisite
Toksisite belirtileri ve semptomları genellikle çocuklarda veya yetişkinlerde 100 mg / kg'ın altındaki dozlarda gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı durumlarda destekleyici bakıma ihtiyaç duyulabilir. Çocukların 400 mg / kg veya daha fazla yutulduktan sonra toksisite belirtileri ve semptomları gösterdiği gözlenmiştir.
Belirtiler
Önemli miktarda ibuprofen alan hastaların çoğu 4 ila 6 saat içinde semptom gösterecektir.
En sık bildirilen aşırı doz belirtileri arasında bulantı, kusma, karın ağrısı, uyuşukluk ve uyuşukluk bulunur. Merkezi sinir sistemi (CNS) etkileri arasında baş ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi, konvülsiyon ve bilinç kaybı bulunur. Nistagmus, metabolik asidoz, hipotermi, böbrek etkileri, gastrointestinal kanama, koma, apne, CNS ve solunum sisteminin ishal ve depresyonu da nadiren bildirilmiştir. Hipotansiyon, bradikardi ve taşikardi dahil yönelim bozukluğu, uyarılma, bayılma ve kardiyovasküler toksisite bildirilmiştir. Önemli doz aşımı durumunda böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür. Başka hiçbir ilaç alınmadığında büyük doz aşımları genellikle iyi tolere edilir.
Terapötik önlemler
Hastalar gerektiği gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından sonraki bir saat içinde, aktif kömür düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel olarak hayatı tehdit eden aşırı dozun alınmasından sonraki bir saat içinde mide lavajı düşünülmelidir.
İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir.
Potansiyel olarak toksik miktarların alınmasından sonra hastalar en az dört saat boyunca gözlemlenmelidir.
Sık veya uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir. Diğer önlemler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.
Akut NSAID doz aşımlarını takiben semptomlar tipik olarak destekleyici bakım ile geri dönüşümlü olan uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıdır. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana gelmiştir, ancak nadirdir.
NSAID doz aşımını takiben semptomatik ve destekleyici bakımı olan hastaları yönetin. Spesifik bir antidot yoktur. Zorla diürez, idrarın alkalileştirilmesi, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olmayabilir.
Doz aşımı tedavisi hakkında ek bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefondan bir zehir kontrol merkezine başvurun.
Erken doğmuş bebeklerde intravenöz ibuprofen ile aşırı doz vakası bildirilmemiştir.
Bununla birlikte, oral ibuprofen uygulanan bebeklerde ve çocuklarda aşırı doz tanımlanmıştır: CNS depresyonu, nöbetler, gastrointestinal rahatsızlıklar, bradikardi, hipotansiyon, apne, anormal böbrek fonksiyonu, hematüri gözlenmiştir.
Koma, metabolik asidoz ve geçici böbrek yetmezliğini indükleyen büyük doz aşımının (1000 mg / kg'dan fazla) bildirildiği bildirilmiştir. Tüm hastalar geleneksel tedavi ile iyileşti. Sadece bir kayıtlı ölüm yayınlandı: 469 mg / kg'lık aşırı dozdan sonra, 16 aylık bir çocuk nöbet ve ölümcül aspirasyon pnömonisi ile apne atağı geliştirdi.
İbuprofen doz aşımı yönetimi öncelikle destekleyicidir.
Oral ibuprofen doz aşımını takiben bireylerde (mutlaka prematüre bebeklerde değil) aşağıdaki belirtiler ve semptomlar meydana gelmiştir: solunum güçlükleri, koma, uyuşukluk, düzensiz kalp atışı, böbrek yetmezliği, düşük tansiyon, nöbetler ve kusma. Profinal ile akut doz aşımını tedavi etmek için özel bir önlem yoktur. Gastrointestinal ülserasyon ve kanama meydana gelebileceğinden hasta birkaç gün takip edilmelidir.
Farmakoterapötik grup: Propionik asit türevleri.
ATC Kodu: M01AE
Profinal, prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile etkinliğini gösteren bir fenilpropiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda Profinal, enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ayrıca, Profinal trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler, Profinal'in düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) eşzamanlı olarak dozlandıklarında trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, derhal salınan aspirin (asetilsalisilik asit) dozundan (81 mg) sonra 30 dakika içinde tek doz Profinal 400 mg alındığında, aspirin (asetilsalisilik asit) tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azalmış bir etki meydana geldiğini göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, düzenli, uzun süreli Profinal kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Klinik olarak anlamlı bir etkinin, zaman zaman Profinal kullanım için muhtemel olduğu düşünülmemektedir.
ATC Kodu: M01AE01
Ibuprofen, prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile etkinliğini gösteren bir propiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda ibuprofen, enflamatuar ağrıyı, şişmeleri ve ateşi azaltır. Ayrıca ibuprofen, trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler ibuprofen'in, düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) eşzamanlı olarak dozlandıklarında trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, derhal salınan aspirin dozundan (81 mg) 8 saat önce veya 30 dakika içinde tek doz ibuprofen 400 mg alındığında, tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde (asetilsalisilik asit) azalmış bir etkinin meydana geldiğini göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli ve uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra ibuprofen kullanımı için klinik olarak anlamlı bir etkinin muhtemel olmadığı düşünülmektedir.
Farmakoterapötik sınıflandırma: Anti-enflamatuar ve antiromatizmal ürünler, steroid olmayan; propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE01
İbuprofen, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik aktiviteye sahip bir propiyonik asit türevidir. İlacın bir NSAID olarak terapötik etkisinin, siklo-oksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığı düşünülmektedir, bu da prostaglandin sentezinde belirgin bir azalmaya neden olur.
Deneysel veriler ibuprofen'in, düşük doz aspirinin, birlikte dozlandıklarında trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, derhal salınan aspirin dozundan (81 mg) 8 saat önce veya 30 dakika içinde tek doz ibuprofen 400mg alındığında, aspirinin tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azalmış bir etkisinin meydana geldiğini göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli ve uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra ibuprofen kullanımı için klinik olarak anlamlı bir etkinin muhtemel olmadığı düşünülmektedir.
Farmakoterapötik grup: diğer kardiyak preparatlar, ATC kodu: C01 EB16
İbuprofen, antienflamatuar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAID'dir. İbuprofen, S (+) ve R (-) enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro çalışmalar S (+) izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. Ibuprofen, prostaglandinlerin sentezinin azalmasına yol açan seçici olmayan bir siklo-oksijenaz inhibitörüdür.
Prostaglandinler, duktus arteriosus doğumdan sonra, bu etkinin bu endikasyonda ibuprofen'in ana etki mekanizması olduğuna inanılmaktadır.
40 preterm yenidoğan bebekte Profinal'in doz-yanıt çalışmasında, duktus arteriosus 10-5-5 mg / kg doz rejimine bağlı kapanma oranı, 27-29 haftalık gebelik yenidoğanlarında% 75 (6/8) ve 24-26 haftalık gebelik yenidoğanlarında% 33 (2/6) idi.
Profinal'in yaşamın ilk 3 gününde profilaktik kullanımı (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlar) 28 haftalık gebelik yaşından küçük yenidoğan bebeklerde böbrek yetmezliği insidansı ve hipoksi dahil pulmoner advers olaylar ile ilişkili bulunmuştur, pulmoner hipertansiyon, pulmoner kanama, iyileştirici kullanım ile karşılaştırıldığında. Tersine, yenidoğan derece III-IV intraventriküler kanama ve cerrahi ligasyon insidansı, Profinal'in profilaktik kullanımı ile ilişkili bulunmuştur.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
Yok.
İdari verilerTüm parenteral ürünlere gelince, Profinal ampulleri partikül madde ve kullanımdan önce kabın bütünlüğü açısından görsel olarak incelenmelidir. Ampuller sadece tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Klorheksidin, Profinal çözelti ile uyumlu olmadığı için ampulün boynunu dezenfekte etmek için kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsisi için,% 60 etanol veya% 70 izopropil alkol önerilir.
Ampulün boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, Profinal çözelti ile herhangi bir etkileşimi önlemek için, ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.
Bebeğe verilmesi gereken hacim vücut ağırlığına göre belirlenmeli ve tercihen seyreltilmemiş 15 dakika boyunca kısa bir infüzyon olarak intravenöz olarak enjekte edilmelidir.
Enjeksiyon için sadece sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) çözeltisi veya enjeksiyon hacmini ayarlamak için glikoz 50 mg / ml (% 5) çözeltisi kullanın.
Preterm bebeklere enjekte edilen toplam çözelti hacmi, uygulanan toplam günlük sıvı hacmini dikkate almalıdır. Yaşamın ilk gününde maksimum 80 ml / kg / gün hacmine genellikle uyulmalıdır; bu, sonraki 1-2 haftada (yaklaşık 20 ml / kg doğum ağırlığı / gün) maksimum 180 ml / kg doğum ağırlığı / gün hacmine kadar kademeli olarak artırılmalıdır.
Profinal uygulanmadan önce ve sonra, herhangi bir asidik çözelti ile temastan kaçınmak için, infüzyon hattını 15 dakika boyunca 1.5 ila 2 ml sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) veya glikoz 50 mg / ml (% 5) ile durulayın, enjeksiyon çözeltisi.
Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient