Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Profeno aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- bilinen aşırı duyarlılık (ör. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları) fenoprofen veya ilacın bileşenlerine
- Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra tarih öncesi astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- koroner arter baypas nakli (CABG) ayarlanırken
Aşağıdaki yan etkiler etiketin diğer bölümlerinde açıklanmaktadır:
- Kardiyovasküler trombotik olaylar
- gi kanama, ülserasyon ve delikler
- Hepatotoksisite
- Hipertansiyon
- Kalp yetmezliği ve ödem
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
- Anafilaktik reaksiyonlar
- Şiddetli cilt reaksiyonları
- Hematolojik toksisite UL>
klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Romatoid artrit, artroz veya hafif ila orta şiddette ağrı ve farmakokinetik çalışmalar üzerine yapılan klinik çalışmalar sırasında, potansiyel yan etkilerin kontrol listesinden şikayetler derlenmiş ve aşağıdaki veriler elde edilmiştir. Bunlar, en az 52 hafta boyunca gözlemlenen 188'i de dahil olmak üzere 6.786 hastada gözlemleri içerir. Karşılaştırma için, aynı çalışmalarda plasebo alan 266 hastanın şikayetlerinden de veriler elde edilmiştir. Analjezi üzerine yapılan kısa süreli çalışmalarda, yan etki insidansı uzun süreli çalışmalardan önemli ölçüde düşüktü.
Klinik çalışmalar sırasında hastaların>% 1'inde bildirilen yan etkiler
Sindirim sistemi - Profeno ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, en yaygın yan etkiler gastrointestinal nitelikteydi ve plasebo alan hastaların% 16.9'una kıyasla Profeno alan hastaların% 20.8'inde meydana geldi. Azalan frekans sırasına göre, bu reaksiyonlar dispepsi (% 10.3 Profeno vs. % 2.3 plasebo), bulantı (% 7.7'ye karşı. % 7.1), kabızlık (% 7'ye karşı. % 1.5), kusma (% 2.6'ya karşı. % 1.9), karın ağrısı (% 2'ye karşı. % 1.1) ve ishal (% 1.8'e karşı. % 4.1). Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında hastaların% 2'sinden daha azında advers gastrointestinal reaksiyonlar nedeniyle ilaç kesildi.
Sinir sistemi - en sık görülen advers nörolojik reaksiyonlar baş ağrısıdır (% 8.7'ye karşı. % 7.5) ve uyku hali (% 8.5'e karşı. % 6.4). Baş dönmesi (% 6.5'e karşı. % 5.6), titreme (% 2.2'ye karşı. % 0.4) ve karışıklık (% 1.4'e karşı. hiçbiri) daha az bulundu. Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında bu yan etkiler nedeniyle hastaların% 0,5'inden azında profeno kesildi.
Cilt ve cilt uzantıları– terleme artışı (% 4.6'ya karşı. % 0.4), kaşıntı (% 4.2'ye karşı. % 0.8) ve döküntü (% 3.7'ye karşı. % 0.4) rapor edildi. Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında cilt üzerindeki olumsuz etkiler nedeniyle hastaların yaklaşık% 1'inde profeno kesildi.
Özel duyular - Kulak çınlaması (% 4.5'e karşı. % 0.4), bkz. Bulanık (% 2.2'ye karşı. hiçbiri) ve azalmış işitme (% 1.6'ya karşı. hiçbiri) rapor edilmemiştir. Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında özel duyularla ilgili yan etkiler nedeniyle hastaların% 0,5'inden azında profeno kesildi.
Kardiyovasküler - Çarpıntı (% 2.5'e karşı. % 0.4). Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında kardiyovasküler yan etkiler nedeniyle hastaların yaklaşık% 0.5'inde profeno kesildi.
Diğer - Sinirlilik (% 5.7'ye karşı. % 1.5), asteni (% 5.4'e karşı. % 0.4), periferik ödem (% 5.0'a karşı. % 0.4), dispne (% 2.8'e karşı. yok), yorgunluk (% 1.7'ye karşı. % 1.5), üst solunum yolu enfeksiyonları (% 1.5'e karşı. % 5.6) ve nazofarenjit (% 1.2'ye karşı. yok).
Yan etkiler Klinik çalışmalar sırasında hastaların <% 1'inde bildirilmiştir
Sindirim sistemi—Gastrit, delikli / deliksiz mide ülseri, gastrointestinal kanama, anoreksiya, şişkinlik, ağız kuruluğu ve dışkıda kan. Alkalin fosfataz, LDH, SGOT, sarılık ve kolestatik hepatit, oral mukozanın aftöz ülseri, metalik tat ve pankreatit artışı.
Kardiyovasküler-Atriyal fibrilasyon, pulmoner ödem, elektrokardiyografik değişiklikler ve supraventriküler taşikardi.
Ürogenital yollar-Böbrek yetmezliği, dizüri, sistit, hematüri, oligüri, azotemi, anüri, interstisyel nefrit, nefroz ve papillen nekrozu.
Aşırı duyarlılık -Anjiyoödem (anjiyonörotik ödem).
Hematolojik-Purpura, morarma, kanama, trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz ve pansitopeni.
Sinir sistemi-Depresyon, yönelim bozukluğu, nöbetler ve trigeminal nevralji.
Özel duyular-Yanan dil, diplopi ve optik nörit.
Cilt ve cilt uzantıları—Eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve alopesi.
Diğer-Anafilaksi, ürtiker, halsizlik, uykusuzluk, taşikardi, kişilik değişikliği, lenfadenopati, mastodini ve ateş.
Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipik olarak uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve bunlar genellikle dikkatle geri döndürülebilirdi. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana gelmiştir ancak nadirdir.
NSAID doz aşımından sonra semptomatik ve destekleyici bakımı olan hastaları yönetin. Spesifik bir antidot yoktur. Kusma ve / veya aktif karbonu düşünün (Yetişkinlerde 60 ila 100 gram, Pediatrik hastalarda vücut ağırlığının kg'ı başına 1 ila 2 gram) ve / veya dört saat içinde semptomatik hastalarda veya aşırı dozda büyük hastalarda ozmotik katartik (Önerilen dozun 5 ila 10 katı). Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olamaz.
Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için bir zehir kontrol merkezine (1-800-222-1222) başvurun.
Emilim
Fenoprofen açlık koşulları altında hızla emilir ve 600 mg dozların oral uygulamasından sonraki 2 saat içinde 50 mcg / L'lik pik plazma seviyelerine ulaşılır. Açlık yapan erkek gönüllülerde 200 ila 600 mg doz arasında iyi bir doz orantılılığı gözlenmiştir.
Dağıtım
Fenoprofen, albümine güçlü bir şekilde bağlıdır (% 99).
Eliminasyon
Metabolizma
Plazma yarılanma ömrü yaklaşık 3 saattir.
Eliminasyon
Tek bir oral dozun yaklaşık% 90'ı fenoprofen-glukuronid ve fenoprofen'in ana idrar metabolitleri olan 4 'hidroksifenoprofen-glukuronid olarak 24 saat içinde elimine edilir.