Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Amid tipindeki anesteziklere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Komple kalp bloğu
Hipovolemi
Alçı ayrıca, amid tipindeki diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir;. bupivakain, etidocaine, mepivacaine ve prilokain.
Alçı, aktif herpes zoster lezyonları, atopik dermatit veya yaralar gibi iltihaplı veya yaralı cilde uygulanmamalıdır.
Prokomil resüsitatif beceri ve ekipmana sahip kişiler tarafından uygulanmalıdır.
Lokal anestezik uygulanırken resüsitasyon olanakları mevcut olmalıdır.
Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi, epilepsi, miyastenia gravis, kardiyak iletim bozukluğu, konjestif kalp yetmezliği, bradikardi veya solunum fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ajanların kullanılabilirliğini veya katkı maddesini arttırmak için Procomile ile etkileşime girdiği bilinen yerlerde dikkatli kullanılmalıdır. etkiler örn. fenitoin veya eliminasyonunu uzatmak örn. Procomile metabolitlerinin birikebileceği veya dozun veya uygulama bölgesinin yüksek kan seviyeleri üretmesi muhtemelse hepatik veya son böbrek yetmezliği. Prokomil karaciğerde metabolize edilir ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Enjeksiyon iltihaplı veya enfekte bir bölgeye yapılırsa lokal anesteziklerin etkisi azaltılabilir.
Kas içi Procomile, akut miyokard enfarktüsü tanısına müdahale edebilen kreatinin fosfokinaz konsantrasyonlarını artırabilir. Prokomilin hayvanlarda porfirinojenik olduğu gösterilmiştir ve porfiriden muzdarip kişilerde kaçınılmalıdır.
İntravenöz Prokomil tedavisi başlamadan önce hipokalemi, hipoksi ve asit-baz dengesi bozukluğu düzeltilmelidir.
Bazı lokal anestezik prosedürler, kullanılan lokal anestezik ilaca bakılmaksızın ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olabilir, örn.:
- Merkezi sinir blokları, özellikle hipovolemi varlığında kardiyovasküler depresyona neden olabilir ve bu nedenle kardiyovasküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda epidural anestezi dikkatle kullanılmalıdır.
- Retrobulbar enjeksiyonları nadiren kranial subaraknoid uzaya ulaşabilir ve kardiyovasküler çökme, apne, konvülsiyonlar ve geçici körlük gibi ciddi / ciddi reaksiyonlara neden olabilir.
- Lokal anesteziklerin retro ve peribulbar enjeksiyonları, kalıcı oküler kas disfonksiyonu riski düşüktür. Birincil nedenler arasında kaslar ve / veya sinirler üzerinde travma ve / veya lokal toksik etkiler bulunur.
Bu tür doku reaksiyonlarının şiddeti, travma derecesi, lokal anestezik konsantrasyonu ve dokunun lokal anesteziklere maruz kalma süresi ile ilgilidir. Bu nedenle, tüm lokal anesteziklerde olduğu gibi, en düşük etkili konsantrasyon ve lokal anestezik dozu kullanılmalıdır.
- Baş ve boyun bölgelerindeki enjeksiyonlar yanlışlıkla bir artere yapılabilir ve düşük dozlarda bile serebral semptomlara neden olabilir.
- Paraservikal blok bazen fetal bradikardi / taşikardi neden olabilir ve fetal kalp atış hızının dikkatle izlenmesi gerekir.
Epidural anestezi hipotansiyon ve bradikardiye yol açabilir. Bu risk, dolaşım kristaloidal veya kolloidal çözeltilerle önceden yüklenerek azaltılabilir. Hipotansiyon derhal tedavi edilmelidir
Procomile Enjeksiyonu yenidoğanlarda kullanılması önerilmez. Bu yaş grubunda konvülsiyonlar ve kardiyak aritmiler gibi toksisiteyi önlemek için gereken Procomile'ın optimum serum konsantrasyonu bilinmemektedir.
Enjeksiyon için her 5 ml Procomile% 1 w / v çözeltisi yaklaşık 13.57 mg (0.59 mmol) sodyum içerir.
Enjeksiyon için her 10 ml Procomile% 1 w / v çözeltisi yaklaşık 27.14 mg (1.18 mmol) sodyum içerir.
Alçı mukoza zarlarına uygulanmamalıdır. Alçı ile göz temasından kaçınılmalıdır.
Alçı, cilt tahrişine neden olabilecek propilen glikol (E1520) içerir. Ayrıca alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerir.
Sıva, ciddi kalp yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Lidokain metabolitlerinden biri olan 2,6 ksilidin, sıçanlarda genotoksik ve kanserojen olarak gösterilmiştir. İkincil metabolitlerin mutajenik olduğu gösterilmiştir. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Sonuç olarak, Procomil ile uzun süreli tedavi sadece hasta için terapötik bir fayda varsa haklı çıkar.
Poliklinik anestezisinin vücudun araç veya makine kullanımı ile ilgili bölgelerini etkilediği durumlarda, normal fonksiyon tamamen geri yüklenene kadar hastalara bu aktivitelerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Büyük motor sinir bloğunun meydana geldiği yerlerde örn. Brachial pleksus, epidural, spinal blok. Sinir bloğundan kas koordinasyonu veya dengesi alanlarına kadar duyum kaybının olduğu yerlerde. Tavsiye, genel anestezi için yatıştırıcı / hipnotik ilaçlar olarak sinir blokajı sırasında sıklıkla kullanılır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki olması olası değildir çünkü sistemik emilim minimumdur
Akut sistemik toksisite belirtileri
Merkezi sinir sistemi toksisitesi, artan şiddet belirtileri ile ortaya çıkar. Hastalar başlangıçta çevresel parestezi, dilin uyuşması, baş dönmesi, hiperaküs ve kulak çınlaması ile başvurabilirler. Görme bozukluğu ve kas titremeleri veya kas seğirmesi daha ciddidir ve genel konvülsiyonların başlamasından önce gelir. Bu belirtiler nevrotik davranışla karıştırılmamalıdır. Bunu, birkaç saniyeden birkaç dakikaya kadar sürebilen bilinçsizlik ve büyük mal konvülsiyonları takip edebilir. Hipoksi ve hiperkapni, kas aktivitesinin artması nedeniyle konvülsiyonların ardından, normal solunum ve hava yolunun kaybı ile birlikte hızla ortaya çıkar. Şiddetli vakalarda apne oluşabilir. Asidoz lokal anesteziklerin toksik etkilerini arttırır.
Şiddetli vakalarda kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler görülebilir. Potansiyel olarak ölümcül sonuçlarla birlikte yüksek sistemik konsantrasyonların bir sonucu olarak hipotansiyon, bradikardi, aritmi ve kalp durması meydana gelebilir.
İyileşme, lokal anestezik ilacın merkezi sinir sisteminden ve metabolizmadan yeniden dağıtılmasının bir sonucu olarak ortaya çıkar ve büyük miktarda ilaç enjekte edilmedikçe hızlı olabilir.
Akut toksisitenin tedavisi
Akut sistemik toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, anestezik enjeksiyonu derhal durdurulmalıdır.
Konvülsiyonlar ve CNS depresyonu meydana gelirse tedavi gerekecektir. Tedavinin amaçları oksijenasyonu korumak, konvülsiyonları durdurmak ve dolaşımı desteklemektir. Patentli bir hava yolu oluşturulmalı ve gerekirse yardımcı havalandırma (maske ve torba) ile birlikte oksijen uygulanmalıdır. Dolaşım plazma veya intravenöz sıvı infüzyonları ile korunmalıdır. Dolaşım depresyonunun daha fazla destekleyici tedavisinin gerekli olduğu durumlarda, CNS uyarımı riski içermesine rağmen bir vazopresör ajanı kullanımı düşünülebilir. Konvülsiyonlar, anti-konvülsan ilaçların da solunum ve dolaşımı azaltabileceğini akılda tutarak, Diazepam veya Tiyopenton Sodyumunun intravenöz uygulaması ile kontrol edilebilir. Uzun süreli konvülsiyonlar hastanın ventilasyonunu ve oksijenasyonunu tehlikeye atabilir ve erken endotrakeal entübasyon düşünülmelidir. Kardiyak arrest meydana gelirse, standart kardiyopulmoner resüsitasyon prosedürleri uygulanmalıdır. Sürekli optimal oksijenasyon ve ventilasyon ve dolaşım desteği ile asidoz tedavisi hayati önem taşımaktadır.
Diyaliz, Procomile ile akut doz aşımı tedavisinde ihmal edilebilir bir değere sahiptir.
Alçı ile aşırı doz olması olası değildir, ancak aynı anda daha fazla sayıda sıvının kullanılması, uzun süreli uygulama süresi veya alçının kırık cilt üzerinde kullanılması gibi uygunsuz kullanımın normal plazma konsantrasyonlarından daha yüksek olabileceği göz ardı edilemez. Olası sistemik toksisite belirtileri, lidokain lokal anestezik ajan olarak uygulandıktan sonra gözlemlenenlere benzer olacaktır ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir:
baş dönmesi, kusma, uyuşukluk, nöbetler, midriyazis, bradikardi, aritmi ve şok.
Ek olarak, beta-blokerler, CYP3A4 inhibitörleri ile sistemik lidokain konsantrasyonları ile ilgili bilinen ilaç etkileşimleri (ör. imidazol türevleri, makrolidler) ve antiaritmik ajanlar aşırı doz ile ilişkili olabilir.
Şüpheli doz aşımı durumunda sıva çıkarılmalı ve klinik olarak gerekli olduğu şekilde destekleyici önlemler alınmalıdır. Lidokain için panzehir yoktur.
ATC Kodu: N01BB02
Prokomil, amid tipinin lokal anesteziktir. Vücuttaki çeşitli bölgelerde ve disitmilerin kontrolünde sinir blokajı ile lokal anestezi sağlamak için kullanılır. Dürtülerin başlatılması ve iletilmesi için gerekli iyonik reflüleri inhibe ederek, böylece nöronal membranı stabilize ederek etki eder. Periferik sinir sistemindeki sinir aksonlarında iletimi engellemenin yanı sıra, Procomile'ın merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem üzerinde önemli etkileri vardır. Emiliminden sonra, Procomile CNS'nin uyarılmasına ve ardından depresyona ve kardiyovasküler sistemde, öncelikle elektriksel uyarılabilirlik, iletim hızı ve kasılma kuvvetinde azalma üretebileceği miyokard üzerinde etki edebilir. Hızlı bir etki başlangıcı vardır (intravenöz enjeksiyondan yaklaşık bir dakika ve kas içi enjeksiyondan on beş dakika sonra) ve çevredeki dokulardan hızla yayılır. Etki, intravenöz ve intramüsküler enjeksiyondan sonra sırasıyla yaklaşık on ila yirmi dakika ve yaklaşık altmış ila doksan dakika sürer.
Farmakoterapötik grup: lokal anestezikler, amidler
ATC kodu: N01 BB02
Etki mekanizması
Procomil'in çift bir etki şekli vardır: lidokain difüzyonunun farmakolojik etkisi ve aşırı duyarlı alanı koruyan hidrojel sıvasının mekanik etkisi.
Procomil sıvasında bulunan lidokain, cilde sürekli olarak yayılır ve lokal analjezik bir etki sağlar. Bunun meydana geldiği mekanizma, sodyum kanallarının aşağı doğru düzenlenmesine neden olduğu düşünülen nöronal membranların stabilizasyonundan kaynaklanmaktadır.
Klinik etkinlik
PHN'de ağrı yönetimi zordur. Bazı durumlarda PHN'nin allodinik bileşeninden semptomatik rahatlamada Procomil ile etkinlik kanıtı vardır.
Herpetik nevralji sonrası çalışmalarda Procomil'in etkinliği gösterilmiştir.
Lidokain 700 mg ilaçlı sıvanın etkinliğini değerlendirmek için iki ana kontrollü çalışma yapılmıştır.
İlk çalışmada, hastalar ürüne zaten yanıt verdiği düşünülen bir popülasyondan alındı. Lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile 14 günlük tedavinin ardından plasebo veya tam tersi bir çapraz tasarımdı. Birincil sonlanım noktası, hastaların geri çekildiği zamandı, çünkü ağrı kesici altı puanlık bir ölçekte normal tepkilerinden iki puan daha düşüktü (daha kötüden tam rahatlamaya kadar). 30'u tamamlanmış 32 hasta vardı. Plasebo için ortalama çıkış süresi 4 gün ve aktif için 14 gündü (p değeri <0.001); aktif olanların hiçbiri iki haftalık tedavi süresi boyunca kesilmemiştir.
İkinci çalışmada, herpetik nevraljisi olan 265 hasta işe alındı ve lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile sekiz haftalık açık etiketli aktif tedavi tahsis edildi. Bu kontrolsüz ortamda hastaların yaklaşık% 50'si tedaviye altı puanlık bir ölçekte en az dört puanla ölçüldüğü şekilde yanıt verdi (daha kötüden tam rahatlamaya kadar). Toplam 71 hasta 2-14 gün boyunca verilen 700 mg ilaçlı sıva plasebo veya lidokain almak üzere randomize edildi. Birincil sonlanım noktası, art arda iki günde etkinlik eksikliği olarak tanımlandı, çünkü ağrılarının giderilmesi, tedavinin kesilmesine yol açan altı puanlık bir ölçekte (daha kötüden tam rahatlamaya kadar) normal yanıtlarından iki puan daha düşüktü. Aktif olan 9/36 hasta ve plasebo alan 16/35 hasta tedavi parası eksikliği nedeniyle geri çekildi.
İkinci çalışmanın post hoc analizleri, ilk yanıtın önceden var olan PHN süresinden bağımsız olduğunu göstermiştir. Ancak, daha uzun PHN süresine sahip hastaların olduğu düşüncesi (> 12 ay) aktif tedaviden daha fazla fayda sağlamak, bu hasta grubunun, bu çalışmanın çift kör yoksunluk kısmı sırasında plaseboya geçildiğinde etkinlik eksikliği nedeniyle düşme olasılığının daha yüksek olduğu tespitiyle desteklenmektedir.
Kontrollü açık etiketli bir çalışmada Procomil, uygun bir güvenlik profiline sahip PHN'li 98 hastada pregabaline benzer bir etkinlik önerdi.