Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
yetişkinlerde nöropatik ağrının tedavisi;
ikincil genelleme eşliğinde veya refakatsiz kısmi konvulsif nöbetleri olan yetişkinlerde ek bir tedavi olarak;
yetişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisi;
yetişkinlerde fibromiyalji tedavisi.
aktif maddeye veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;
nadir kalıtsal hastalıklar, h. galaktoz, laktaz eksikliği ve bozulmuş glikoz / galaktoz emiliminin yetersizliği;
17 yaşına kadar ve dahil olmak üzere çocukluk ve ergenlik (kullanım verileri yok).
Dikkatle: renal (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”) ve kalp yetmezliği (bkz. "Teminat eylemleri"); tarihteki hastalarda uyuşturucu bağımlılığının varlığı (kayıtlı izole edilmiş pregabalinin kontrolsüz kullanımı vakalarıyla bağlantılı olarak). Bu tür hastalar ilaçla tedavi sırasında yakın tıbbi gözetim gerektirir.
Gebe kadınlarda pregabalin kullanımına ilişkin veriler yeterli değildir.
Hayvan çalışmalarında ilacın üreme toksisitesi belirtileri kaydedildi. Bu nedenle, pregabalin hamilelik sırasında sadece anne için amaçlanan fayda fetus için olası riski aşarsa kullanılabilir. İlacı kullanırken, üreme çağındaki kadınlar yeterli doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.
Kadınların pregabalinin anne sütüne nüfuz etmesi hakkında hiçbir bilgisi yoktur, ancak sıçanları kışkırtırken sütle atıldığı belirtilmektedir. Bu bağlamda, pregabalin tedavisi sırasında emzirme önerilmez.
12.000'den fazla hastada pregabalinin klinik kullanım deneyimine göre, baş dönmesi ve uyuşukluk en yaygın istenmeyen fenomenlerdir. Gözlemlenen fenomenler genellikle hafif veya orta düzeydeydi. İstenmeyen reaksiyonlara bağlı olarak pregabalin ve plasebo çıkarma sıklığı sırasıyla% 14 ve 7 idi. Tedavinin kesilmesini gerektiren ana istenmeyen etkiler, öznel toleranslarına bağlı olarak baş dönmesi (% 4) ve uyuşukluktur (% 3). İlacın kaldırılmasına yol açan diğer yan etkiler: ataksi, konfüzyon, asteni, dikkat bozukluğu, bulanık görme, koordinasyon bozukluğu, periferik ödem.
Pregabalinin kaldırılmasından sonra ortaya çıkan istenmeyen reaksiyonlar da kaydedildi: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, grip benzeri sendrom, kramplar, artan uyarılabilirlik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve ishal.
Omurilik hasarı ile ilişkili merkezi nöropatik ağrı tedavisinin arka planına karşı, genel olarak yan reaksiyonların sıklığında bir artış ve ayrıca merkezi sinir sisteminden, özellikle uyuşukluktan kaynaklanan yan reaksiyonlar vardır.
Aşağıda, plasebo grubundaki (1'den fazla kişi tarafından gözlemlenen) sıklığı aşan istenmeyen tüm fenomenler bulunmaktadır. Sistem organik sınıflarına dağıtılırlar. Bu istenmeyen reaksiyonların ortaya çıkma sıklığı, nedensel ilişkinin değerlendirilmesine bakılmaksızın klinik çalışmaların veri setindeki istenmeyen fenomenlerin sayısı ile belirlenmiştir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100) ve nadiren (<1/1000).
İlacın kısıtlayıcı sonrası kullanımı sırasında gözlenen reaksiyonlar italiktir.
Listelenen istenmeyen fenomenler, altta yatan hastalık ve / veya ilgili tedavi ile de ilişkilendirilebilir.
Enfeksiyonlar ve istilalar : sık - nazofarenjit.
Kan ve lenfatik sistem: seyrek - nötropeni.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: sık - iştah artışı; seyrek olarak - anoreksiya, hipoglisemi.
Zihinsel bozukluklar : sık sık - öfori, karışıklık, uykusuzluk, sinirlilik, depresyon, yönelim bozukluğu, libido azalması, panik atak, ilgisizlik; seyrek olarak - halüsinasyonlar, anksiyete, anksiyete, bastırılmış ruh hali, yüksek ruhlar, ruh hali şişmesi, ruh hali şişmesi, ruh hali değişimleri saldırganlıkduyarsızlaşma, rahatsız edici rüyalar, kelime seçme, libido artırma, anorgasmi, uykusuzluğu güçlendirme; nadiren fesih.
Nörolojik bozukluklar: çok sık - baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı; sık sık - ataksi, bozulmuş koordinasyon, titreme, disartriya, amnezi, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, parestezi, hiperestezi, yatıştırıcı etki, dengesizlik, uyuşukluk, agevsi; seyrek olarak - donma koşulları, miyoklonya, psikomotor uyarılma, diskinezi, ortostatik baş dönmesi, yoğun bilinç kaybı, bilişsel bozukluk; nadiren - patolojik uyuşma, parosmi, hipokinezi, disgrafi, kramplar.
Görüş gövdesinin yanından: sık - bulanık görme, diplopi; seyrek olarak - periferik görme kaybı, görme bozukluğu, gözün şişmesi, görme keskinliği, görme keskinliğinde azalma, astenopi, fotopsi, kuru göz sendromu, artmış lakrit, gözlerin mukoza zarında tahriş; nadiren - osilopsi (görünür nesnelerin scilloscience), derinlikte değişiklik keratit, görme kaybı.
İşitme organı ve vestibüler aparatın yanından: sık - baş dönmesi; seyrek olarak - hiperaküs.
MSS'nin yanından: seyrek olarak - taşikardi, I derecesinin AV blokajı, sinüs bradikardi, XSN; nadiren - sinüs taşikardi, sinüs aritmisi, QT aralığının uzaması.
Gemilerin yanından: seyrek olarak - hipotansiyon, hipertansiyon, cilt hiperemi, gelgitler, soğuk uzuvlar.
Solunum sisteminden: sık - kuru burun mukozası; seyrek olarak - nefes darlığı, burun kanaması, öksürük, burun tıkanıklığı, rinit, horlama; nadiren - boğazda utanç hissi pulmoner ödem.
Sindirim sisteminden: sık - kusma, kabızlık, şişkinlik, şişkinlik, ağız kuruluğu, bulantı, ishal; seyrek olarak - gastroözofageal reflü, tükürük bezlerinin hipersecretionu, oral mukozanın duyarlılığının azalması; nadiren - asit, pankreatit, disfaji dilin şişmesi.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - papuleznese döküntüsü, ürtiker, artan terleme yüzün şişmesi, cilt kaşıntısı; nadiren - Stevens-Johnson Sendromu, soğuk ter.
Kas-iskelet sistemi tarafından: sık sık - kas krampları, artralji, sırt ağrısı, uzuv ağrısı, servikal omurganın kas spazmı; seyrek olarak - eklem şişmesi, kas ağrısı, kas krampı, boyun ağrısı, kas sertliği; nadiren - rabdomiyoliz.
Üriner sistemden: seyrek olarak - dizüri, idrar kaçırma; nadiren - oligüri, böbrek yetmezliği, idrar gecikmesi.
Üreme sisteminden: sık - meme bezlerinde ağrı, erektil disfonksiyon; seyrek - gecikmiş boşalma, cinsel işlev bozukluğu, dismenore; nadiren - amenore, meme bezlerinden akıntı, meme bezlerinde artış, jinekomasti.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - periferik şişlik, bozulmuş yürüyüş, düşme, sarhoş hissetme, kötü sağlık, yorgunluk; seyrek olarak - genel şişlik, göğüste utanç hissi, ağrı, ateş, susuzluk, titreme, genel halsizlik halsizlik.
Laboratuvar ve alet verileri: genellikle - vücut ağırlığında bir artış, kandaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış; seyrek olarak - KFK aktivitesinde bir artış, ALT, AST, kandaki glikoz konsantrasyonunda bir artış, trombosit miktarında azalma, kan potasyum içeriğinde azalma, vücut ağırlığında bir azalma; nadiren - kandaki lökosit miktarında azalma.
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - aşırı duyarlılık reaksiyonları; nadiren - anjiyonörotik şişme, alerjik reaksiyonlar.
Belirtiler : ilacın aşırı dozda (15 g'a kadar), başka hiçbir (yukarıda tarif edilmemiştir) istenmeyen reaksiyon kaydedilmemiştir. Konut sonrası kullanım sırasında, pregabalinin aşırı dozu sırasında gelişen en sık görülen istenmeyen fenomenler şunlardır: duygusal bozukluklar, uyuşukluk, konfüzyon, depresyon, ajitasyon ve anksiyete ve koma vakaları nadiren kaydedildi.
Tedavi: tedaviyi destekleyen mide yıkama ve gerekirse hemodiyaliz (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”, tablo.).
Pregabalin, esas olarak değişmeyen böbrekler tarafından atılır, insanlarda minimal metabolizmaya uğrar (metabolitler şeklinde, dozun% 2'sinden azı böbrekler tarafından atılır) ve diğer tıbbi maddelerin metabolizmasını inhibe etmez in vitro ve plazma proteinleri ile uğraşmaz, bu nedenle farmakokinetik etkileşime giremez.
Araştırma in vivo ve popüler farmakokinetik analiz. Pregabalinin fenitoin, karbamazepin, valproezik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon ve etanol ile klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimi belirtisi bulunmadı. Oral hipoglisemik ajanların, diüretiklerin, insülinin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatın pregabalin klerensi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığı tespit edilmiştir.
Peroral kontraseptifler, noretistero ve / veya etinil estradiol. Pregabalin ile aynı zamanda noretistero ve / veya etinilestradiol içeren oral kontraseptifler kullanıldığında, her iki ilacın denge farmakokinetiği değişmedi.
Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar. Merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla pregabalin kullanılırken solunum bozuklukları ve koma vakaları bildirilmiştir.
Pregabalinin oksikodon, lorazepam veya etanol ile tekrarlanan oral kullanımının solunum üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır. Pregabalin, oksikodonun neden olduğu bilişsel ve motor fonksiyon bozukluklarını yoğunlaştırıyor gibi görünüyor. Pregabalin, etanol ve lorazepamın etkilerini artırabilir.
LCD'ye etkisi . Pregabalinin LCD'nin faaliyetleri üzerindeki olumsuz etkisi (dahil.kabızlığa neden olan ilaçlarla (opioidler gibi) kullanılırken bağırsak tıkanıklığı, paralitik ileus, kabızlık gelişimi (bkz. "Özel talimatlar").
Yaşlı hastalarda kullanıldığında ilaçların etkileşimi. Yaşlı hastalarda diğer ilaçlarla farmakodinamik etkileşim üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.
Kapsüller | 1 kapak. |
aktif madde: | |
pregabalin | 25/50/75/150/300 mg |
yardımcı maddeler: mannitol - 43/86/10/20/40 mg; önceden ısıtılmış nişasta mısır - 7/14/7/14/28 mg; talk pudrası - 9/18/8/16/32 mg | |
kabuk | |
kapsül No. 3 “7622 / TEVA” (doz 25 mg) - 48 mg: kapak: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar; vücut: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar | |
kapsül No. 2 “7623 / TEVA” (doz 50 mg) - 61 mg: kapak: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar; vücut: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar | |
kapsül No. 3 “7624 / TEVA” (doz 75 mg) - 48 mg: kapak: titanyum dioksit -% 2.1747; kırmızı demir boya -% 0.6996; jelatin -% 100'e kadar; vücut: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar | |
kapsül No. 2 “7626 / TEVA” (doz 150 mg) - 61 mg: kapak: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar; vücut: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar | |
kapsül No. 0 “7621 / TEVA” (doz 300 mg) - 96 mg: kapak: titanyum dioksit -% 2.1747; kırmızı demir boya -% 0.6996; jelatin -% 100'e kadar; vücut: titanyum dioksit -% 2; sarı demir oksit boyası -% 0.1; jelatin -% 100'e kadar | |
kapsüllere yazıt uygulamak için kullanılan mürekkep: farmasötik sır (etanol içinde cüruf çözeltisi) -% 59.42, siyah demir oksit boyası -% 24.65; butanol* -% 9.75; arıtılmış su* -% 3.249; propilen glikol -% 1.3; izopropanol* -% 0.55; etanol* % —1.08; amonyak suyu* -% 0.001 | |
* Kapsüle uygulama sırasında çıkarılan bileşenler |
Kapsüller, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg ve 300 mg. PVC / alüminyum folyo veya PVC / PE / PVDH / PE / PVC / alüminyum folyo blisterde 7 adet. Karton paketinde 2 veya 8 kabarcık.