Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Prednol (Desonid) Köpük oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir.
Etkilenen alanlara günde iki kez ince bir Prednol (Desonid) Köpüğü tabakası uygulanmalıdır. Kullanmadan önce kutuyu sallayın. Prednol (Desonide) Köpük, kutunun ters çevrilmesiyle dağıtılmalıdır (dik çalıştırma, ürün dağıtımını etkileyebilecek itici gaz kaybına neden olacaktır). Etkilenen alanları ince bir tabaka ile yeterince örtmek için gerekli en az miktarda köpüğü dağıtın.
İlaç doğrudan yüze verilmemelidir. Ellerinizi dağıtın ve ilaç kaybolana kadar yüzün etkilenen bölgelerine hafifçe masaj yapın. Yüz dışındaki bölgeler için, ilaç doğrudan etkilenen bölgeye dağıtılabilir. Gözlerle veya diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçınmaya dikkat edin.
Hastalar, etkilenen bölgeyi ince bir tabaka ile yeterince örtmek için gerekli en az miktarda köpüğü dağıtmalıdır. Kontrol sağlandığında tedavi kesilmelidir. 4 hafta içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, tanının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir. Prednol (Desonide) Köpüğünün güvenliği ve etkinliği 4 haftalık kullanımdan sonra belirlenmemiştir. Tedavi art arda 4 haftayı geçmemelidir.
Bir doktor tarafından yönlendirilmedikçe, Prednol (Desonide) Köpük tıkayıcı pansumanlarla kullanılmamalıdır.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Hipotalamik-Pituitary-Adrenal Eksen Bastırma
Prednol (Desonide) Köpüğün HPA eksenini geri dönüşümlü olarak bastırdığı gösterilmiştir.
Prednol (Desonide) Köpüğünün topikal uygulaması, HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi, yüz şişmesi, glikozüri, yoksunluk ve çocuklarda büyüme geriliği gibi sistemik emilim ve etkilere neden olabilir. Prednol (Desonide) Köpüğünün 4 haftadan daha uzun süre kullanılması bağışıklık sistemini baskılayabilir.
Sistemik emilimi artıran koşullar arasında topikal kortikosteroidlerin geniş vücut yüzey alanlarına uygulanması, uzun süreli kullanım veya tıkayıcı pansumanların eklenmesi yer alır. Sistemik emilim potansiyeli nedeniyle, topikal kortikosteroidlerin kullanılması hastaların HPA ekseni supresyonu için periyodik olarak değerlendirilmesini gerektirebilir.
Bir adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testi, hastaların HPA ekseni supresyonu açısından değerlendirilmesinde yardımcı olabilir. HPA ekseni bastırma belgelenirse, ilacı kademeli olarak geri çekmeye, uygulama sıklığını azaltmaya veya daha az güçlü bir steroid yerine koymaya çalışılmalıdır. Adrenal yetmezliğin belirtileri, tamamlayıcı sistemik kortikosteroidler gerektirebilir. HPA ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genellikle topikal kortikosteroidlerin kesilmesi üzerine hızlı ve eksiksizdir.
Prednol (Desonide) Köpüğünün HPA ekseni fonksiyonu üzerindeki etkisi, bir çalışmada pediatrik hastalarda araştırılmıştır. Bu çalışmada, vücutlarının en az% 25'ini kapsayan atopik dermatitli denekler 4 hafta boyunca günde iki kez Prednol (Desonide) Köpüğü uyguladı. 75 denekten üçü (% 4), kosintropin stimülasyon testine dayanarak 4 haftalık kullanımdan sonra adrenal supresyon gösterdi. Laboratuvar supresyonu geçiciydi; tedaviden 4 hafta sonra test edildiğinde tüm denekler normale dönmüştü.
Pediatrik hastalar, daha büyük cilt yüzeyinden vücuda kütle oranları nedeniyle eşdeğer Prednol (Desonide) Köpüğü dozlarından sistemik toksisiteye yetişkinlerden daha duyarlı olabilirler..
Topikal kortikosteroidlerle birlikte tedavi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü kümülatif bir etki ortaya çıkabilir.
Cilt Tahrişi
Prednol (Desonid) Köpük, lokal cilt advers reaksiyonlarına neden olabilir. Tahriş gelişirse, Prednol (Desonide) Köpüğü kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Kortikosteroidlerle alerjik kontakt dermatit genellikle klinik alevlenmeyi fark etmek yerine iyileşme başarısızlığı gözlemlenerek teşhis edilir. Böyle bir gözlem uygun teşhis yama testi ile desteklenmelidir.
Eşzamanlı Cilt Enfeksiyonları
Eşzamanlı cilt enfeksiyonları varsa veya gelişirse, uygun bir antifungal, antibakteriyel veya antiviral ajanın kullanımı başlatılmalıdır. Uygun bir yanıt hemen gerçekleşmezse, enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar Prednol (Desonide) Köpüğü kullanımı kesilmelidir.
Yanıcı İçindekiler
Prednol (Desonide) Köpüğünün içeriği yanıcı olan alkol ve propan / bütan içerir. Uygulama sırasında ve hemen sonrasında yangın, alev ve / veya sigara içmekten kaçının. Kapları delmeyin ve / veya yakmayın. Kapları ısıya maruz bırakmayın ve / veya 49 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın.
Laboratuvar Testleri
Kozintropin (ACTH1-24) stimülasyon testi, HPA ekseni supresyonu için hastaların değerlendirilmesinde yardımcı olabilir.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Bkz. FDA Onaylı Hasta Etiketleme (HASTA BİLGİLERİ)
Topikal kortikosteroid kullanan hastalar aşağıdaki bilgileri ve talimatları almalıdır:
- Bu ilaç doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanılmalıdır. Sadece harici kullanım içindir. Gözlerle veya diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının. İlaç doğrudan yüze dağıtılmamalıdır. Ellerinizi dağıtın ve ilaç kaybolana kadar yüzün etkilenen bölgelerine hafifçe masaj yapın. Yüz dışındaki bölgeler için, ilaç doğrudan etkilenen bölgeye dağıtılabilir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın.
- Bu ilaç, reçete edilenin dışında herhangi bir bozukluk için kullanılmamalıdır.
- Tedavi edilen cilt bölgesi, doktor tarafından yönlendirilmedikçe tıkanık olacak şekilde sarılmamalı, başka şekilde kaplanmamalı veya sarılmamalıdır
- Hastalar lokal veya sistemik advers reaksiyon belirtilerini doktora bildirmelidir.
- Ameliyat düşünülürse hastalar doktorlarına Prednol (Desonide) Köpüğü kullandıklarını bildirmelidir.
- Kontrol sağlandığında tedavi kesilmelidir. 4 hafta içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, doktora başvurun.
- Prednol (Desonide) Köpüğü kullanırken önce doktorunuza danışmadan başka kortikosteroid içeren ürünler kullanmayın.
- Prednol (Desonide) Köpüğündeki itici yanıcıdır. Uygulama sırasında ve hemen sonrasında yangın, alev veya sigara içmekten kaçının.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Prednol (Desonid) Köpük veya desonidin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Desonidin doğurganlık üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.
Sıçanlarda yapılan 90 günlük tekrar doz toksisite çalışmasında, Prednol'un topikal uygulaması (Desonide) % 0.025 ila% 0.125 veya 0.075 ila 0.375 mg / kg / gün desonid doz konsantrasyonlarında köpük, adrenal atrofi dahil kortikosteroidlere uzun süreli maruz kalma ile tutarlı bir toksisite profili ile sonuçlandı, şiddetli bağışıklık baskılamasını gösteren çeşitli organ sistemlerinde histopatolojik değişiklikler, fırsatçı mantar ve bakteriyel enfeksiyonlar. Bu çalışmada gözlemlenebilir bir yan etki seviyesi (NOAEL) belirlenemedi. Hayvanlardaki bulguların insanlarla klinik önemi açık olmasa da, sürekli glukokortikoid ile ilişkili bağışıklık baskılaması enfeksiyon riskini ve muhtemelen karsinogenez riskini artırabilir.
Albino tüysüz farelerde eşzamanlı olarak yapılan 52 haftalık dermal fotokarsinojenisite çalışmasında (40 haftalık tedavi ve ardından 12 haftalık gözlem)% 0 (köpük aracı),% 0.025,% 0.05 ve% 0.125 desonid köpük topikal dozları değerlendirildi. düşük seviye ultraviyole radyasyona maruz kalma. Artan desonid köpük konsantrasyonları ile topikal tedavinin bu çalışmada olumsuz bir etkisi olmamıştır. Bu çalışmanın sonuçları Prednol (Desonide) Köpüğü ile topikal tedavinin fotokarsinojeniteyi arttırmadığını göstermektedir.
Desonid, 2'nin sonuçlarına dayanarak mutajenik potansiyel kanıtı göstermedi in vitro genotoksisite testleri (Ames testi, fare lenfoma hücre deneyi) ve an in vivo genotoksisite testi (fare mikronükleus deneyi).
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen Prednol (Desonide) Köpüğü denemesi yoktur. Bu nedenle, Prednol (Desonid) Köpük hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Kortikosteroidlerin, nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanlarında teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bazı kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarında dermal uygulamadan sonra teratojenik olduğu gösterilmiştir.
Prednol (Desonide) Köpüğü ile hayvanlarda uzun süreli üreme çalışması yapılmamıştır. Dermal embriyofetal gelişim çalışmaları,% 0.05 formülasyonu olan bir desonid kremine sahip sıçanlarda ve tavşanlarda gerçekleştirilmiştir. 0.2, 0.6 ve 2.0 g krem / kg / gün bir desonid krem,% 0.05 formülasyon veya 2.0 g / kg krem bazın topikal dozları, hamile sıçanlara (gebelik günleri 6 ila 15) ve hamile tavşanlara (gebelik) topikal olarak uygulandı. gün 6 ila 18). Anne vücut ağırlığı kaybı, desonid kreminin tüm doz seviyelerinde, sıçanlarda ve tavşanlarda% 0.05 formülasyonda kaydedildi. Her iki türde de kortikosteroidlerin karakteristik teratojenik etkileri kaydedildi. Desonid kremi,% 0.05 formülasyonu, 0.6 ve 2.0 g krem / kg / gün topikal dozlarda sıçanlarda ve 2.0 g krem / kg / gün topikal dozda tavşanlarda teratojenikti. Desonid kremi için teratojenik etki, sıçanlarda 0.2 g krem / kg / gün topikal dozda ve tavşanlarda 0.6 g krem / kg / gün topikal dozda% 0.05 formülasyon kaydedilmemiştir. Bu dozlar (sıçanlarda 0.2 g krem / kg / gün ve tavşanlarda 0.6 g krem / kg / gün) vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen maksimum insan dozuna benzer.
Hemşirelik Anneler
Sistematik olarak uygulanan kortikosteroidler anne sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim ile sonuçlanıp sonuçlanamayacağı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına Prednol (Desonide) Köpüğü uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Emzirme döneminde kullanılırsa, bebeğin kazara yutulmasını önlemek için göğüste Prednol (Desonide) Köpük uygulanmamalıdır.
Pediatrik Kullanım
3 aydan küçük pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir; bu nedenle Prednol (Desonide) Köpüğünün kullanılması önerilmez.
Cilt yüzey alanının vücut kütlesine oranının daha yüksek olması nedeniyle, pediatrik hastalar topikal kortikosteroidlerle tedavi edildiğinde HPA ekseni supresyonu ve Cushing sendromu yetişkinlerinden daha büyük bir risk altındadır. Bu nedenle, tedavinin kesilmesi sırasında ve / veya sonrasında adrenal yetmezlik riski daha yüksektir. Bebeklerde ve çocuklarda topikal kortikosteroidlerin uygunsuz kullanımı ile stria dahil olumsuz etkiler bildirilmiştir. Topikal kortikosteroid alan çocuklarda HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromu, doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyon belirtileri arasında düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt olmaması bulunur. İntrakraniyal hipertansiyonun tezahürleri şişkin fontaneller, baş ağrıları ve bilateral papilödemi içerir. Topikal kortikosteroidlerin çocuklara uygulanması, etkili bir terapötik rejimle uyumlu en az miktarla sınırlı olmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi çocukların büyümesini ve gelişmesini engelleyebilir.
Prednol (Desonide) Köpüğünün HPA ekseni fonksiyonu üzerindeki etkisi, bir çalışmada 6 ay ila 17 yaş arasındaki pediatrik hastalarda araştırıldı. Bu çalışmada, vücutlarının en az% 25'ini kapsayan atopik dermatitli denekler 4 hafta boyunca günde iki kez Prednol (Desonide) Köpüğü uyguladı. 75 denekten üçü (% 4) ACTH stimülasyon testine dayanarak 4 haftalık kullanımdan sonra adrenal supresyon gösterdi. Bastırma geçiciydi; tedaviden 4 hafta sonra test edildiğinde tüm deneklerin kortizol seviyeleri normale dönmüştü.
Geriatrik Kullanım
Prednol (Desonide) Foam'ın klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü herhangi bir konuyu içermiyordu. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Bir HPA ekseni bastırma denemesinde, 75'in üçü (% 4) en az% 25 vücut yüzey alanını kaplayan hafif ila orta şiddette atopik dermatitli pediatrik hastalar, Prednol'u uygulayan (Desonide) Günde iki kez köpük, adrenal bezlerin geri dönüşümlü baskılanması yaşadı (30 dakikalık bir uyarma sonrası kortizol seviyesi 18 mcg / dL ile belirtildiği gibi) 4 haftalık tedaviden sonra..
Topikal kortikosteroidlerin perkütan emilim derecesi, ürün formülasyonu, epidermal bariyerin bütünlüğü ve yaş gibi birçok faktör tarafından belirlenir. Derideki oklüzyon, inflamasyon ve / veya diğer hastalık süreçleri de perkütan emilimi artırabilir. Deriden emildikten sonra, topikal kortikosteroidler, sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlere benzer farmakokinetik yollardan işlenir. Öncelikle karaciğerde metabolize edilirler ve daha sonra böbrekler tarafından atılırlar. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safraya atılır.
However, we will provide data for each active ingredient