Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
NSAID'ler alındıktan sonra baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.
Mefenamik asit ile ilişkili en sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal sistemi içerir.
İshal bazen mefenamik asit kullanımından sonra ortaya çıkar. Bu tedaviye başladıktan hemen sonra ortaya çıkabilse de, birkaç ay sürekli kullanımdan sonra da ortaya çıkabilir. İshal, devam eden varlığına rağmen bu ilacı sürdüren bazı hastalarda araştırılmıştır. Bu hastaların ilişkili proktokolit olduğu bulunmuştur. İshal gelişirse ilaç derhal geri çekilmeli ve bu hasta tekrar mefenamik asit almamalıdır.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar için frekanslar bilinmemektedir:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Hemolitik anemi *, anemi, hipoplazi kemik iliği, hematokrit azaldı, trombositopenik purpura, enfeksiyon, sepsis ve yayılmış intravasküler pıhtılaşma riski olan beyaz kan hücresi sayısının (lökopeni) geçici olarak düşürülmesi.Agranülositoz, aplastik anemi, eozinofili, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni.
* mefenamik asit durdurulduğunda geri dönüşümlüdür
Bağışıklık sistemi bozuklukları
NSAID'lerle tedaviyi takiben aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar (a) spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve astım, ağırlaştırılmış astım, bronkospazm veya dispne içeren anafilaksi (b) solunum yolu reaktivitesinden veya (c) çeşitli tiplerde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfolyatif veya büllöz dermatozlar (epidermal ne dahil).Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Diyabetik hastalarda glikoz intoleransı, hiponatremi.Psikiyatrik bozukluklar
Karışıklık, depresyon, halüsinasyonlar, sinirlilik.Sinir sistemi bozuklukları
Optik nörit, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, uyuşukluk, aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı gibi mevcut otoimmün bozuklukları olan hastalarda), boyun, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya yönelim bozukluğu.Bulanık görme, konvülsiyonlar, uykusuzluk.
Göz bozuklukları
Göz tahrişi, geri dönüşümlü renk görme kaybı, görme bozuklukları.Kulak ve iç kulak hastalıkları
Kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi.Kardiyak / Vasküler bozukluklar
NSAID tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.Klinik araştırma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının arterial trombotik olay riski (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.
Çarpıntı.
Hipotansiyon.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Astım, dispne.Gastrointestinal hastalıklar
En sık gözlenen advers olaylar doğada gastrointestinaldir. Peptik ülserler, perforasyon veya GI kanaması, bazen özellikle yaşlılarda ölümcül olabilir. Bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit alevlenmesi ve Crohn hastalığı bildirilmiştir. Daha az sıklıkla gastrit gözlenmiştir.Yaşlı veya zayıflamış hastalar gastrointestinal ülseri tolere ediyor veya diğer bireylerden daha az kanıyor ve ölümcül GI olaylarının çoğu spontan raporları bu popülasyonda.
Anoreksiya, kolit, enterokolit, kanamalı veya kanamasız mide ülseri, pankreatit, steatore.
Hepato-bilary bozuklukları
Bir veya daha fazla karaciğer fonksiyon testinin sınır yükselmeleri, kolestatik sarılık.Hafif hepatotoksisite, hepatit, hepatorenal sendrom.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Anjiyoödem, laringeal ödem, eritema multiforme, yüz ödemi, Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz) ve Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz reaksiyonlar, terleme, döküntü, ışığa duyarlılık reaksiyonu, kaşıntı ve ürtiker.Böbrek ve idrar hastalıkları
Alerjik glomerülonefrit, akut interstisyel nefrit, dizüri, hematüri, nefrotik sendrom, oligürik olmayan böbrek yetmezliği (özellikle dehidrasyonda), proteinüri, böbrek papiller nekrozu dahil böbrek yetmezliği.Genel bozukluklar
Yorgunluk, halsizlik, çok organlı başarısızlık, pireksi.Soruşturmalar
Mefenamik asit alan hastaların idrarında safra için yapılan bazı testlerde pozitif reaksiyonun, safranın varlığından değil, ilacın ve metabolitlerinin varlığından kaynaklandığı gösterilmiştir.Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Bazı raporların 3g'nin altında günlük dozajlar içerdiği için önerilen dozun aşılmaması ve rejime uyulması önemlidir.
(a) Belirtiler
Semptomlar baş ağrısı, bulantı, kusma epigastrik ağrı, gastrointestinal kanama, nadiren ishal, yönelim bozukluğu, uyarılma, koma, uyuşukluk, kulak çınlaması, bayılma, bazen konvülsiyonları içerir [Mefenamik asit, aşırı dozda tonik-klonik (büyük mal) konvülsiyonları indükleme eğilimindedir]. Önemli zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür.
(b) Terapötik önlem
Hastalar gerektiği gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir
Potansiyel olarak toksik miktarda aktif kömürün yutulmasından sonraki bir saat içinde düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde mide lavajı, potansiyel olarak hayatı tehdit eden aşırı dozun alınmasından sonraki bir saat içinde düşünülmelidir.
İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır
Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir.
Potansiyel olarak toksik miktarların alınmasından sonra hastalar en az dört saat boyunca gözlemlenmelidir
Sık veya uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir.
Diğer önlemler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.
Hemodiyaliz çok az değerlidir çünkü mefenamik asit ve metabolitleri plazma proteinlerine sıkıca bağlıdır.
HAYVAN MODELLERİ
Mefenamik asit, anti-enflamatuar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID).
Antienflamatuar etkisi ilk olarak UV eritem inflamasyon modelinde kurulmuştur. Diğer çalışmalar, sıçanlarda granülasyon dokusu büyümesinin deri altı pamuk peletlerine inhibisyonunu ve karagenin kaynaklı sıçan pençesi ödem testlerini içeriyordu.
Sıçanlarda mayaya bağlı pirezide antipiretik aktivite gösterilmiştir. Bu modelde antipiretik aktivitesi kabaca fenilbutazon ve flufenamik aside eşitti, ancak indometasinden daha azdı.
Bira mayası tarafından iltihaplanan sıçan pençelerinin ağrı duyarlılığını içeren testlerde analjezik aktivite gösterilmiştir. Mefenamik asit, bu modelde flufenamik asitten daha az güçlüydü.
Prostaglandinler, inflamasyon, ağrı yanıtının modülasyonu, dismenore, menoraji ve pireksi gibi bir dizi hastalık işleminde rol oynar.
Çoğu NSAID ile ortak olarak mefenamik asit, prostaglandin sentetazın (siklo oksijenaz) etkisini inhibe eder. Bu, prostaglandin sentezi oranında bir azalmaya ve prostaglandin düzeylerinde azalmaya neden olur.
Sıçan pençesi ödem testinde NSAID'lerin antienflamatuar aktivitesi, prostaglandin sentetazı inhibe etme yetenekleri ile ilişkilendirilmiştir. Mefenamik asit her iki testte de sıralandığında, indometasin ve fenilbutazon arasında düşer ve prostaglandin sentezinin inhibisyonunun, mefenamik asidin farmakolojik aktivitesine ve klinik etkinliğine katkıda bulunması muhtemeldir.
Fenamatların prostaglandinlerin oluştuktan sonra etkisini inhibe ettiğine dair önemli kanıtlar da vardır. Bu nedenle her ikisi de prostaglandinlere karşı sentezi ve yanıtı inhibe eder. Bu çift abluka, etki tarzlarında önemli olabilir.
Emilim ve Dağıtım
Mefenamik asit gastro bağırsak sisteminden emilir. Yetişkinlere 1g oral doz uygulanmasından iki saat sonra 10 mg / l'lik pik seviyeler ortaya çıkar.
Metabolizma
Mefenamik asit ağırlıklı olarak karaciğerde sitokrom P450 enzimi CYP2C9 tarafından, önce 3 hidroksimetil türevine (metabolit I) ve daha sonra 3 karboksil türevine (metabolit II) metabolize edilir. Her iki metabolit de glukuronidler oluşturmak için ikincil konjugasyona uğrar.
Bu nedenle, diğer CYP2C9 substratları ile önceki geçmiş / deneyime dayanan zayıf CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda, metafenamik asit, azalmış metabolik klerens nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.
Eliminasyon
Bir dozun yüzde elli ikisi idrardan,% 6'sı mefenamik asit,% 25'i metabolit I ve% 21'i metabolit II olarak geri kazanılır. 3 günlük bir süre boyunca dışkı testi, dozun% 10-20'sini esas olarak konjuge olmayan metabolit II olarak açıklamıştır
Konjuge olmayan mefenamik asidin plazma seviyeleri yaklaşık iki saatlik bir yarılanma ömrü ile azalır.
Laktoz, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mısır nişastası, povidon, silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, kroskarmelloz sodyum tip A, sodyum laurilsülfat, arıtılmış su *, Opadry OY-LS-22808 (H.P.M.C.2910 15cP, laktoz, polietilen glikol 4000, vanilin.
* tespit edilemez
Amber polistiren şişe için 36 ay
Blister ve HDPE DUMA ve polipropilen kap için 48 ay
30 ° C'nin altında saklayın .
a) Karton kartonda alüminyum folyo / pvc blister ambalaj. Paket boyutları: 100
b) HDPE DUMA ve polipropilen kap. Paket boyutları: 100 ve 500
c) Yüksek yoğunluklu polietilen anti-artritik kapamalı amber polistiren şişe. Paket boyutları: 6, 12, 84, 100 ve 500.
Uygulanamaz
Chemidex Pharma Limited
Chemidex Evi
Egham İş Köyü
Crabtree Yolu
Egham
Surrey TW20 8RB
Birleşik Krallık
PL 17736/0007
10/10/2005
12/07/2015
