Pondex

Mefenamik asit, analjezik özelliklere ve kanıtlanabilir bir antipiretik etkiye sahip steroidal olmayan bir antienflamatuar ajandır. Prostaglandin aktivitesini inhibe ettiği gösterilmiştir.

Endikasyonları

1. Romatoid artrit (Still's Disease dahil), osteoartrit ve kas, travmatik ve diş ağrısı, çoğu etiyolojinin baş ağrıları, ameliyat sonrası ve doğum sonrası ağrı gibi semptomatik rahatlama için antienflamatuar bir analjezik olarak; çocuklarda pireksi.

2. Birincil dismenore.

3. İşlevsel olmayan nedenlerden dolayı menoraji ve diğer pelvik patoloji göz ardı edildiğinde bir RİA varlığı.

Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir

Oral uygulama için

Yetişkinler

Günde üç kez 2 kapsül (500mg).

Menorajide aşırı kanamanın ilk gününde uygulanacak ve doktorun kararına göre devam edilecektir.

Dismenore menstrüel ağrının başlangıcında uygulanacak ve doktorun kararına göre devam edilecektir.

Yaşlılar (65 Yaş Üstü)

Yetişkinlere gelince.

Pondex ile yaşlılara özgü farmakokinetik veya klinik çalışma yapılmamasına rağmen, birçok yaşlı hastayı içeren çalışmalarda normal dozajda kullanılmıştır.

Yaşlılar, advers reaksiyonların ciddi sonuçları açısından yüksek risk altındadır. Bir NSAID gerekli görülürse, en düşük etkili doz ve mümkün olan en kısa süre için kullanılmalıdır. NSAID tedavisi sırasında hasta GI kanaması açısından düzenli olarak izlenmelidir

Pondex, dehidrasyon ve böbrek hastalığı olan yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Oligürik olmayan böbrek yetmezliği ve proktosit, esas olarak ishal geliştikten sonra mefenamik asidi bırakmayan yaşlı hastalarda bildirilmiştir.

Çocuklar

12 yaşın altındaki çocuklara Mefenamik Asit Süspansiyonu (50mg / 5ml) verilmesi önerilir.

Pondex Kapsülleri tercihen yiyecekle birlikte veya sonra alınmalıdır.

Belirtilen dozu aşmayın.

Mefenamik aside veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Enflamatuar bağırsak hastalığı

Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.

Aktif veya tekrarlayan peptik ülser / kanama öyküsü (kanıtlanmış ülserasyon veya kanamanın iki veya daha fazla farklı atakları).

Şiddetli kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği.

Aspirin, ibuprofen veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara çapraz duyarlılık potansiyeli bulunduğundan, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren hastalara mefenamik asit verilmemelidir (ör. astım, bronkospazm, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) bu ilaçlara.

Hamileliğin son üç ayında.

Koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi sonrası ağrının tedavisi.

Uzun süreli tedavi gören hastalar, karaciğer fonksiyon bozukluğu, döküntü, kan diskrazileri veya ishal gelişimine özellikle dikkat edilerek düzenli gözetim altında tutulmalıdır.).

Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler: NSAID tedavisi ile ilişkili olarak sıvı retansiyonu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar için uygun izleme ve tavsiye gereklidir.

Klinik araştırma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir risk artışı ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.).

GI toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle yaşlı olduğunda, özellikle tedavinin ilk aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle GI kanaması) bildirmelidir.

Gastrotoksisite veya kortikosteroidler, warfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanları gibi kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır

Mefenamik asit alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana geldiğinde tedavi geri çekilmelidir.

SLE ve karışık bağ dokusu hastalığı: Sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karışık bağ dokusu bozuklukları olan hastalarda aseptik menenjit riski artabilir.

Cilt reaksiyonları: Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAID'lerin kullanımı ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Hastalar, tedavinin ilk ayında, vakaların çoğunda meydana gelen reaksiyonun başlangıcı olan tedavi sırasında bu reaksiyonlar açısından en yüksek risk altında gibi görünmektedir. Mefenamik asit, deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinde ilk görünümde durdurulmalıdır.

Kadın doğurganlığı: Mefenamik asit kullanımı kadın doğurganlığını bozabilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya infertilite araştırması yapılan kadınlarda, mefenamik asidin geri çekilmesi düşünülmelidir.

Dismenore ve menorajide yanıt eksikliği, doktoru diğer nedenleri araştırması konusunda uyarmalıdır.

Epilepsi: Epilepsiden muzdarip hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diğer CYP2C9 substratları ile önceki geçmiş / deneyime dayanan zayıf CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda, metabolik klerensin azalması nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabileceğinden, mefenamik asit dikkatle uygulanmalıdır.

NSAID'ler alındıktan sonra baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Mefenamik asit ile ilişkili en sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal sistemi içerir.

İshal bazen mefenamik asit kullanımından sonra ortaya çıkar. Bu tedaviye başladıktan hemen sonra ortaya çıkabilse de, birkaç ay sürekli kullanımdan sonra da ortaya çıkabilir. İshal, devam eden varlığına rağmen bu ilacı sürdüren bazı hastalarda araştırılmıştır. Bu hastaların ilişkili proktokolit olduğu bulunmuştur. İshal gelişirse ilaç derhal geri çekilmeli ve bu hasta tekrar mefenamik asit almamalıdır.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar için frekanslar bilinmemektedir:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Agranülositoz, aplastik anemi, eozinofili, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni.

* mefenamik asit durdurulduğunda geri dönüşümlüdür

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Psikiyatrik bozukluklar

Sinir sistemi bozuklukları

Bulanık görme, konvülsiyonlar, uykusuzluk.

Göz bozuklukları

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Kardiyak / Vasküler bozukluklar

Klinik araştırma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının arterial trombotik olay riski (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Çarpıntı.

Hipotansiyon.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Gastrointestinal hastalıklar

Yaşlı veya zayıflamış hastalar gastrointestinal ülseri tolere ediyor veya diğer bireylerden daha az kanıyor ve ölümcül GI olaylarının çoğu spontan raporları bu popülasyonda.

Anoreksiya, kolit, enterokolit, kanamalı veya kanamasız mide ülseri, pankreatit, steatore.

Hepato-bilary bozuklukları

Hafif hepatotoksisite, hepatit, hepatorenal sendrom.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Böbrek ve idrar hastalıkları

Genel bozukluklar

Soruşturmalar

Mefenamik asit alan hastaların idrarında safra için yapılan bazı testlerde pozitif reaksiyonun, safranın varlığından değil, ilacın ve metabolitlerinin varlığından kaynaklandığı gösterilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Bazı raporların 3g'nin altında günlük dozajlar içerdiği için önerilen dozun aşılmaması ve rejime uyulması önemlidir.

(a) Belirtiler

Semptomlar baş ağrısı, bulantı, kusma epigastrik ağrı, gastrointestinal kanama, nadiren ishal, yönelim bozukluğu, uyarılma, koma, uyuşukluk, kulak çınlaması, bayılma, bazen konvülsiyonları içerir [Mefenamik asit, aşırı dozda tonik-klonik (büyük mal) konvülsiyonları indükleme eğilimindedir]. Önemli zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür.

(b) Terapötik önlem

Hastalar gerektiği gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir

Potansiyel olarak toksik miktarda aktif kömürün yutulmasından sonraki bir saat içinde düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde mide lavajı, potansiyel olarak hayatı tehdit eden aşırı dozun alınmasından sonraki bir saat içinde düşünülmelidir.

İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır

Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir.

Potansiyel olarak toksik miktarların alınmasından sonra hastalar en az dört saat boyunca gözlemlenmelidir.

Sık veya uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir.

Diğer önlemler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.

Hemodiyaliz çok az değerlidir çünkü mefenamik asit ve metabolitleri plazma proteinlerine sıkıca bağlıdır.

HAYVAN MODELLERİ

Mefenamik asit, anti-enflamatuar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID).

Antienflamatuar etkisi ilk olarak UV eritem inflamasyon modelinde kurulmuştur. Diğer çalışmalar, sıçanlarda granülasyon dokusu büyümesinin deri altı pamuk peletlerine inhibisyonunu ve karagenin kaynaklı sıçan pençesi ödem testlerini içeriyordu.

Sıçanlarda mayaya bağlı pirezide antipiretik aktivite gösterilmiştir. Bu modelde antipiretik aktivitesi kabaca fenilbutazon ve flufenamik aside eşitti, ancak indometasinden daha azdı.

Bira mayası tarafından iltihaplanan sıçan pençelerinin ağrı duyarlılığını içeren testlerde analjezik aktivite gösterilmiştir. Mefenamik asit, bu modelde flufenamik asitten daha az güçlüydü.

Prostaglandinler, inflamasyon, ağrı yanıtının modülasyonu, dismenore, menoraji ve pireksi gibi bir dizi hastalık işleminde rol oynar.

Çoğu NSAID ile ortak olarak mefenamik asit, prostaglandin sentetazın (siklo oksijenaz) etkisini inhibe eder. Bu, prostaglandin sentezi oranında bir azalmaya ve prostaglandin düzeylerinde azalmaya neden olur.

Sıçan pençesi ödem testinde NSAID'lerin antienflamatuar aktivitesi, prostaglandin sentetazı inhibe etme yetenekleri ile ilişkilendirilmiştir. Mefenamik asit her iki testte de sıralandığında, indometasin ve fenilbutazon arasında düşer ve prostaglandin sentezinin inhibisyonunun, mefenamik asidin farmakolojik aktivitesine ve klinik etkinliğine katkıda bulunması muhtemeldir.

Fenamatların prostaglandinlerin oluştuktan sonra etkisini inhibe ettiğine dair önemli kanıtlar da vardır. Bu nedenle her ikisi de prostaglandinlere karşı sentezi ve yanıtı inhibe eder. Bu çift abluka, etki tarzlarında önemli olabilir.

Emilim ve Dağıtım

Mefenamik asit gastro bağırsak sisteminden emilir. Yetişkinlere 1g oral doz uygulanmasından iki saat sonra 10 mg / l'lik pik seviyeler ortaya çıkar.

Metabolizma

Mefenamik asit ağırlıklı olarak karaciğerde sitokrom P450 enzimi CYP2C9 tarafından, önce 3-hidroksimetil türevine (metabolit I) ve daha sonra 3-karboksil türevine (metabolit II) metabolize edilir. Her iki metabolit de glukuronidler oluşturmak için ikincil konjugasyona uğrar.

Bu nedenle, diğer CYP2C9 substratları ile önceki geçmiş / deneyime dayanan zayıf CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda, metafenamik asit, azalmış metabolik klerens nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Eliminasyon

Bir dozun yüzde elli ikisi idrardan,% 6'sı mefenamik asit,% 25'i metabolit I ve% 21'i metabolit II olarak geri kazanılır. 3 günlük bir süre boyunca dışkı testi, dozun% 10-20'sini esas olarak konjuge olmayan metabolit II olarak açıklamıştır

Konjuge olmayan mefenamik asidin plazma seviyeleri yaklaşık iki saatlik bir yarılanma ömrü ile azalır.

Klinik öncesi güvenlik verileri, reçete yazan kişiye daha fazla önem veren bir şey eklemez.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz.