Polcrom 2%

Polkrom% 2 Göz Damlası, akut alerjik konjonktivit, kronik alerjik konjonktivit ve vernal kerato konjonktivitin profilaksisi ve semptomatik tedavisi içindir.

Polkrom% 2 Saman Ateşi Göz Damlası akut mevsimsel alerjik konjonktivit tedavisi içindir.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik konjonktivitin rahatlaması ve tedavisi için.

Katakrom% 2 w / v göz damlası, mevsimsel ve çok yıllık alerjik konjonktivitin rahatlaması ve tedavisi için endikedir.

Polkrom% 2, ana nedensel alerjenlerin kısıtlanması ile birlikte gıda alerjisi için (bir veya daha fazla yutulan alerjene duyarlılığı belirlemek için yeterli araştırmaların yapıldığı yerlerde) endikedir.

Yönetim Yolu:

Göze topikal uygulama için.

Yetişkinler, Çocuklar ve Yaşlılar

Her göze günde dört defaya kadar bir veya iki damla.

Topikal Oftalmik uygulama

Günde dört kez veya doktor tarafından belirtildiği gibi her gözde bir veya iki damla.

Yaşlı

Dozun değiştirilmesi için mevcut bir kanıt yoktur.

Topikal oftalmik kullanım.

Yetişkinler, çocuklar ve yaşlılar: günde dört kez veya doktor tarafından belirtildiği gibi her göze bir veya iki damla.

Polkrom% 2 oral yoldan uygulanmalıdır

Yetişkinler (yaşlılar dahil)

Başlangıç dozu: Yemeklerden önce günde dört kez 2 kapsül

Çocuklar (2-14 yaş)

Başlangıç dozu: Yemeklerden önce günde dört kez 1 kapsül

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar için, iki ila üç hafta içinde tatmin edici kontrol sağlanamazsa, dozaj iki katına çıkarılabilir, ancak 40 mg / Kg / günü geçmemelidir.

Bakım dozu: Terapötik bir yanıt elde edildikten sonra, doz hastayı semptomlardan uzak tutmak için gereken minimum seviyeye düşürülebilir.

Benzalkonyum klorür, sodyum kromoglikat veya diğer bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Sodyum kromojikat, Benzalkonyum klorür veya Disodyum edetata aşırı duyarlılık gösteren hastalarda ürün kontrendikedir.

Polcrom'a karşı bilinen aşırı duyarlılık% 2.

Polkrom% 2, sodyum kromoglikat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Çözelti, şişeyi ilk açtıktan 1 ay sonra veya herhangi bir bulanıklık gelişirse atılmalıdır. Şişe alınmadan önce açılmışsa kullanmayın. Polkrom% 2 Göz Damlası ve Polkrom% 2 Saman Ateşi Göz Damlası benzalkonyum klorür içerir. Kullanım süresi boyunca yumuşak kontakt lens takmayın.

Şişeyi açtıktan dört hafta sonra kalan içerikleri atın.

Benzalkonyum klorür içeren diğer oftalmik çözeltilerde olduğu gibi, tedavi süresi boyunca yumuşak kontakt lensler giyilmemelidir.

Sodyum kromojikat profilaktik olarak kullanılabilir. Hastalar ürünü kullanmayı bırakmadan önce tavsiye almalıdır.

Göz damlası% 2 olan katakrom steril, koruyucu içermez ve kullanımdan sonra atılması gereken tek kullanımlık bir kapta sunulur.

Hiçbiri belirtilmedi

Damlatma sırasında geçici batma veya bulanık görme oluşabilir. Doğru görüş geri gelene kadar makine kullanmayın veya kullanmayın.

Tüm göz damlalarında olduğu gibi, bu göz damlasının damlatılması geçici bir görüş bulanıklığına neden olabilir veya sürüş veya makine kullanımını etkileyebilecek yerel tahrişe neden olabilir. Etkilenirse makine kullanmayın veya kullanmayın.

Tüm göz damlalarında olduğu gibi, damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı oluşabilir. Normal görüş geri gelene kadar makine kullanmayın veya kullanmayın.

Bilinmiyor.

Damlatmadan sonra geçici batma ve yanma meydana gelebilir, nadiren başka lokal tahriş belirtileri bildirilmiştir.

Göz bozuklukları

Damlatmadan sonra geçici batma ve yanma meydana gelebilir. Diğer lokal tahriş belirtileri nadiren bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Damlatma sırasında geçici batma veya yanma meydana gelebilir. Nadiren, lokal tahrişin diğer belirtileri bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir

Sarı Kart Şeması

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Bulantı, deri döküntüleri ve eklem ağrıları birkaç vakada bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla şu adreste bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Sodyum kromoglikat sadece göz damlasından çok sınırlı bir ölçüde emildiğinden, tıbbi gözlem dışında bir işlem gerekli olmamalıdır.

Tıbbi gözlem dışında herhangi bir işlem yapılması gerekmez.

Sadece tıbbi gözetim gerekli olmalıdır.

Çözelti yanlışlıkla yutulursa, Polcrom% 2 sadece zayıf bir şekilde emildiği için, tıbbi gözetim dışında bir işlem yapılması gerekmez.

Polcrom% 2 sadece minimum ölçüde emildiğinden, tıbbi gözetim dışında bir işlem yapılması gerekmez.

Sodyum kromoglikat ne anti-histaminik ne de antienflamatuar aktiviteye sahip değildir. Kanıtlar, sodyum kromoglikatın, hassaslaştırılmış mast hücrelerinin zarlarını stabilize ederek alerjik reaksiyonun aracılarının salınmasını inhibe ettiğini göstermektedir.

Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler; Diğer antialerjikler, ATC Kodu: S01GX01

İn vitro ve in vivo hayvan çalışmaları, Sodyum kromojlikatın, spesifik antijenlere maruz kaldıktan sonra ortaya çıkan hassaslaştırılmış mast hücrelerinin degranülasyonunu inhibe ettiğini göstermiştir. Sodyum kromojlikat, histamin ve çeşitli membrandan türetilmiş aracıların mast hücresinden salınmasını inhibe ederek etki eder.

Sodyum kromoglikat aktiviteyi göstermiştir in vitro duyarlı olmayan sıçan mast hücrelerinin fosfolipaz A ile degranülasyonunu ve daha sonra kimyasal aracıların salınmasını inhibe etmek. Sodyum kromojlikat, serbest bırakılan fosfolipaz A'nın spesifik substratı üzerindeki enzimatik aktivitesini inhibe etmedi.

Sodyum kromojikatın içsel vazokonstriktör veya antihistamin aktivitesi yoktur.

Farmakoterapötik grup: Diğer antialerjikler; kromoglikik asit, ATC kodu: S01G X01

Çözelti etkisini lokal olarak göze uygular. Polkrom% 2'nin spesifik antijenlere maruz kaldıktan sonra meydana gelen hassaslaştırılmış mast hücrelerinin degranülasyonunu inhibe ettiği gösterilmiştir. Polkrom% 2, mast hücrelerinden histamin ve çeşitli membran kaynaklı aracıların salınmasını engeller.

Polkrom% 2'nin kendine özgü antihistaminik veya vazokonstriktör aktivitesi yoktur.

Farmakoterapötik grup: Kortikosteroidler hariç antialerjik ajanlar, ATC Kodu: A07EB01

Sodyum kromojlikat, alerjik reaksiyonun aracılarının mast hücrelerinden salınmasını inhibe eder. Gastrointestinal alerjide, arabulucuların salınması gastrointestinal semptomlara neden olabilir veya sistemik alerjik reaksiyonlara yol açan antijenik materyalin emilmesine izin verebilir.

Lipid çözünmezliği nedeniyle, sodyum kromoglikat göze uygulandıktan sonra zayıf bir şekilde emilir. Normal gönüllülerde yaklaşık% 0.03 sistematik olarak emilir. Emilen sodyum kromoglikat, safra ve idrarda değişmeden atılır.

Tavşanların sulu mizahında tedaviden sonra 24 saate kadar eser miktarda sodyum kromoglikat tespit edilmiştir.

Sodyum kromoglikat zayıf emilir. Normal tavşan gözlerine birden fazla dozda Sodyum kromojenik oftalmik çözelti verildiğinde, uygulanan Sodyum kromojikat dozunun% 0.07'sinden azı sistemik dolaşıma emilir (muhtemelen göz, burun pasajları, bukkal boşluk ve gastrointestinal sistem yoluyla). Sodyum kromojisinin eser miktarları (% 0.01'den az) sulu mizah içine nüfuz eder ve bu odadan gelen boşluk, tedavi durdurulduktan sonraki 24 saat içinde neredeyse tamamlanır.

Normal gönüllülerde, ilaç atılımının analizi, göze uygulandıktan sonra Sodyum kromojikatın yaklaşık% 0.03'ünün emildiğini gösterir.

Oküler damlatma yoluyla sınırlı sistemik emilim beklenebilir.

Normal gönüllülerde, ilaç atılımının analizi, oküler uygulamadan sonra Polkrom% 2'nin yaklaşık% 0.03'ünün emildiğini göstermiştir.

Uygulanamaz

Sodyum kromoglikat, çözelti bulanıklığına neden olan metal iyonları ile çözünmeyen kompleksler oluşturur.

Bilinmiyor.

Bilinmiyor. Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Hiçbiri belirtilmedi.

Aşağıdaki kullanım talimatları hasta broşürüne dahil edilmiştir.

1. Polcrom% 2 Göz Damlalarınızı (Polcrom% 2 Saman Ateşi Göz Damlaları) kullanmadan önce ellerinizi yıkamalısınız.

2. Bir aynanın önünde oturmanın yardımcı olduğunu görebilirsiniz, böylece ne yaptığınızı görebilirsiniz. Alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekin ve göz kapağı ile göz arasındaki boşluğa bir veya iki Polcrom% 2 Göz Damlası (Polcrom% 2 Saman Ateşi Göz Damlası) dikkatlice yerleştirin. Damlalıklara gözünüz veya parmaklarınızla dokunmamaya dikkat edin.

3. Göz kapağını serbest bırakın ve sıvının gözün tüm yüzeyini kapladığından emin olmak için birkaç kez yanıp sönün.

4. Prosedürü diğer gözle tekrarlayın ve ardından şişedeki kapağı değiştirin.

Yok.

Yalnızca tek kullanımlıktır. İlk kullanımdan hemen sonra atın. Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Her paketle birlikte kullanım talimatları verilir.