Panex

Panex hidroklorür ve Panex mesilat, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) olarak bilinen bir antidepresan ajan sınıfına aittir. Bu sınıftaki bileşikler arasındaki belirgin yapısal farklılıklara rağmen, SSRI'lar benzer farmakolojik aktiviteye sahiptir. Diğer antidepresan ajanlarda olduğu gibi, klinik bir etki görülmeden önce birkaç haftalık tedavi gerekebilir. SSRI'lar nöronal serotonin geri alımının güçlü inhibitörleridir. Norepinefrin veya dopamin geri alımı üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç yoktur ve a- veya β-adrenerjik, dopamin D2 veya histamin H1 reseptörlerini antagonize etmezler. Akut kullanım sırasında SSRI'lar serotonin geri alımını engeller ve somatodendritik 5-HT1A ve terminal otoreseptörlerinin serotonin stimülasyonunu arttırır. Kronik kullanım, somatodendritik 5-HT1A ve terminal otoreseptörlerinin duyarsızlaştırılmasına yol açar. Artan ruh hali ve azalmış anksiyetenin genel klinik etkisinin, nöronal fonksiyondaki serotonerjik nörotransmisyonun artmasına neden olan uyarlanabilir değişikliklerden kaynaklandığı düşünülmektedir. Yan etkiler ağız kuruluğu, bulantı, baş dönmesi, uyuşukluk, cinsel işlev bozukluğu ve baş ağrısını içerir. Yan etkiler genellikle tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar ve trisiklik antidepresanlarda gözlenenlerden daha az şiddetli ve sıktır. Panex hidroklorür ve mesilat, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından jenerik eşdeğerler yerine terapötik alternatifler olarak kabul edilir; her iki ajan da aynı aktif parçayı içerir (yani. Panex), ancak farklı tuz formları olarak formüle edilir. Panex'in çeşitli koşullarda etkinliğini belirleyen klinik çalışmalar Panex hidroklorür kullanılarak gerçekleştirildi. Her iki ajan da aynı aktif parçayı içerdiğinden, her iki ajanın klinik etkinliğinin benzer olduğu düşünülmektedir. Panex, majör depresif bozukluğu (MDD), agorafobi olan veya olmayan panik bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk (OKB), sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), genel anksiyete bozukluğu (YAB), travma sonrası stres bozukluğunu (TSSB) tedavi etmek için kullanılabilir. ) ve adet öncesi disforik bozukluk (PMDD). Panex, SSRI'ların anksiyete ile ilgili bozuklukları için kullanımını destekleyen en fazla kanıttır. Bu sınıftaki ajanların en büyük antikolinerjik aktivitesine sahiptir ve diğer SSRI'lara kıyasla Panex daha fazla kilo alımı, cinsel işlev bozukluğu, sedasyon ve kabızlığa neden olabilir.

Majör Depresif Bozukluk

Panex® (Panex mesilat) MDD tedavisi için endikedir

Panex'in majör bir depresif atak tedavisinde etkinliği, tanıları MDD'nin DSM-III kategorisine en yakın olan 6 haftalık kontrollü ayaktan tedavi çalışmalarında belirlenmiştir. Büyük bir depresif dönem, genellikle günlük olarak müdahale eden belirgin ve nispeten kalıcı bir depresif veya disforik ruh hali anlamına gelir çalışıyor (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) aşağıdaki 8 semptomdan en az 4 tanesini içermelidir: iştah değişikliği, uykuda değişiklik, psikomotor ajitasyon veya geciktirme, olağan faaliyetlere ilgi kaybı veya cinsel dürtü azalması, artan yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, yavaş düşünme veya konsantrasyon bozukluğu, ve intihar girişimi ya da intihar düşüncesi.

Hastaneye yatkın depresif hastalarda Panex'in etkileri yeterince araştırılmamıştır.

Panex'in MDD'de 1 yıla kadar bir yanıtın korunmasındaki etkinliği plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Bununla birlikte, uzun süre Panex® (Panex mesilat) kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Obsesif Kompulsif Bozukluk

Panex® (Panex mesilat), DSM-IV'te tanımlandığı gibi OKB hastalarında takıntıların ve kompulsiyonların tedavisi için endikedir. Takıntılar veya kompulsiyonlar belirgin sıkıntıya neden olur, zaman alıcıdır veya sosyal veya mesleki işleve önemli ölçüde müdahale eder.

Panex'in etkinliği, tanıları DSM-IIIR OKB kategorisine en yakın karşılık gelen obsesif kompulsif ayaktan hastalarla yapılan 12 haftalık iki çalışmada belirlenmiştir

OKB, kişi tarafından aşırı veya mantıksız olarak tanınan egodistonik ve / veya tekrarlayan, amaçlı ve kasıtlı davranışlar (kompulsiyonlar) olan tekrarlayan ve kalıcı fikirler, düşünceler, dürtüler veya görüntüler (takıntılar) ile karakterizedir.

6 aylık bir nüksetme önleme çalışmasında uzun süreli etkinlik bakımı gösterilmiştir. Bu çalışmada, Panex'e atanan hastalar plasebo alan hastalara göre daha düşük bir nüks oranı göstermiştir. Bununla birlikte, uzun süre Panex® (Panex mesilat) kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Panik Bozukluğu

Panex® (Panex mesilat) PD tedavisi için endikedir, agorafobi olan veya olmayan, DSM-IV'te tanımlandığı gibi. PD, beklenmedik panik atakların ortaya çıkması ve ek ataklara ilişkin endişe ile karakterizedir, saldırıların sonuçları veya sonuçları hakkında endişe, ve / veya saldırılarla ilgili davranışlarda önemli bir değişiklik.

Panex'in etkinliği, tanıları PD'nin DSM-IIIR kategorisine karşılık gelen PD hastalarında 10 ila 12 haftalık üç çalışmada belirlenmiştir

PD (DSM-IV) tekrarlayan beklenmedik panik ataklarla karakterizedir, yani, 4'ün yoğun korku veya rahatsızlık duyduğu ayrı bir dönem (veya daha fazla) Aşağıdaki semptomların aniden gelişmesi ve 10 dakika içinde zirveye ulaşması: (1) çarpıntı, kalp vurma, veya hızlandırılmış kalp atış hızı; (2) terleme; (3) titriyor ya da titriyor; (4) nefes darlığı veya boğulma hissi; (5) boğulma hissi; (6) göğüs ağrısı veya rahatsızlık; (7) mide bulantısı veya karın sıkıntısı; (8) başım dönüyor, kararsız, başıboş, veya baygın; (9) derealizasyon (gerçeksizlik duyguları) veya duyarsızlaştırma (kendinden kopuk olmak) (10) kontrolü kaybetme korkusu; (11) ölme korkusu; (12) parestezi (uyuşma veya karıncalanma hissi) (13) titreme veya sıcak basması.

3 aylık bir nüksetmeyi önleme çalışmasında uzun süreli etkinlik bakımı gösterilmiştir. Bu çalışmada, Panex'e atanan PD hastaları, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı göstermiştir. Bununla birlikte, uzun süre Panex® (Panex mesilat) reçete eden doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

Panex, DSM-IV'te tanımlandığı gibi Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu'nun (GAD) tedavisi için endikedir. Günlük yaşamın stresi ile ilişkili kaygı veya gerginlik genellikle anksiyolitik ile tedavi gerektirmez.

GAD tedavisinde Panex'in etkinliği, GAD'li yetişkinlerde 8 haftalık iki plasebo kontrollü çalışmada belirlenmiştir. Genel Anksiyete Bozukluğu olan çocuklarda veya ergenlerde Panex çalışılmamıştır.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu (DSM-IV), en az 6 ay boyunca kalıcı olan ve kişinin kontrol etmekte zorlandığı aşırı endişe ve endişe (kapsamlı beklenti) ile karakterizedir. Aşağıdaki 6 semptomdan en az 3'ü ile ilişkili olmalıdır: huzursuzluk veya anahtarlanmış veya kenarda hissetme, kolayca yorulma, konsantre olma zorluğu veya zihin boşta kalma, sinirlilik, kas gerginliği, uyku bozukluğu.

Panex'i alırken 8 haftalık akut tedavi aşamasında yanıt veren ve daha sonra 24 haftaya kadar nüksetme gözlenen Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu olan hastalarda Panex'in yanıtını sürdürmedeki etkinliği plasebo kontrollü bir şekilde gösterilmiştir. Deneme. Bununla birlikte, Panex'i uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Panex seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) adı verilen bir grup ilaçta bir antidepresandır. Panex beyindeki dengesiz hale gelebilecek kimyasalları etkiler.

Panex, depresyon, obsesif kompulsif bozukluk, anksiyete bozuklukları, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) ve adet öncesi disforik bozukluğu (PMDD) tedavi etmek için kullanılır.

Panex markası Panex, menopozla ilgili sıcak basmaları tedavi etmek için kullanılır. Panex başka koşulların tedavisi için değildir.

Panex, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Majör Depresif Bozukluk

Her Zamanki Başlangıç

Dozaj: Panex® (Panex mesilat), genellikle sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz tek bir günlük doz olarak uygulanmalıdır. Önerilen başlangıç dozu 20 mg / gündür. Panex'in MDD tedavisinde etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda hastalara 20 ila 50 mg / gün aralığında doz verildi. MDD tedavisinde etkili olan tüm ilaçlarda olduğu gibi, tam etki gecikebilir. 20 mg'lık bir doza cevap vermeyen bazı hastalar, maksimum 50 mg / güne kadar 10 mg / gün artışlarla doz artışlarından yararlanabilir. Doz değişiklikleri en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır.

Bakım Tedavisi: Panex ile tedavi edilen hastanın ne kadar süre kalması gerektiği sorusunu cevaplayacak hiçbir kanıt yoktur. Genel olarak akut MDD ataklarının birkaç ay veya daha uzun süreli farmakolojik tedavi gerektirdiği kabul edilmektedir. Remisyonu indüklemek için gereken dozun, ötimiyi korumak ve / veya sürdürmek için gereken dozla aynı olup olmadığı bilinmemektedir.

Panex'in etkinliğinin sistematik olarak değerlendirilmesi, etkinliğin ortalama 30 mg'lık dozlarla 1 yıla kadar süreler boyunca korunduğunu göstermiştir.

Obsesif Kompulsif Bozukluk

Her Zamanki Başlangıç

Dozaj: Panex® (Panex mesilat), genellikle sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz tek bir günlük doz olarak uygulanmalıdır. OKB tedavisinde önerilen Panex dozu günde 40 mg'dır. Hastalar 20 mg / gün başlatılmalı ve doz 10 mg / gün artışlarla arttırılabilir. Doz değişiklikleri en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. Hastalara, OKB tedavisinde Panex'in etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda 20 ila 60 mg / gün aralığında doz verildi. Maksimum dozaj 60 mg / günü geçmemelidir.

Bakım Tedavisi: 6 aylık bir nüksetmeyi önleme çalışmasında uzun süreli etkinlik bakımı gösterilmiştir. Bu çalışmada, Panex'e atanan OKB hastaları, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı göstermiştir. OKB kronik bir durumdur ve yanıt veren bir hasta için devam etmeyi düşünmek mantıklıdır. Hastayı en düşük etkili dozajda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve hastalar tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Panik Bozukluğu

Her Zamanki Başlangıç

Dozaj: Panex® (Panex mesilat), genellikle sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz tek bir günlük doz olarak uygulanmalıdır. PD tedavisinde hedef Panex dozu 40 mg / gündür. Hastalar günde 10 mg'da başlatılmalıdır. Doz değişiklikleri 10 mg / gün artışlarla ve en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. Panex'in etkinliğini gösteren klinik çalışmalarda hastalara 10 ila 60 mg / gün aralığında doz verildi. Maksimum dozaj 60 mg / günü geçmemelidir.

Bakım Tedavisi: 3 aylık bir nüksetmeyi önleme çalışmasında uzun süreli etkinlik bakımı gösterilmiştir. Bu çalışmada, Panex'e atanan PD hastaları, plasebo alan hastalara kıyasla daha düşük bir nüks oranı göstermiştir. PD kronik bir durumdur ve yanıt veren bir hasta için devam etmeyi düşünmek mantıklıdır. Hastayı en düşük etkili dozajda tutmak için doz ayarlamaları yapılmalı ve hastalar tedaviye devam etme ihtiyacını belirlemek için periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

Her Zamanki Başlangıç

Dozaj: Panex® (Panex mesilat), genellikle sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz tek bir günlük doz olarak uygulanmalıdır. Klinik çalışmalarda Panex'in etkinliği 20 ila 50 mg / gün aralığında dozlanan hastalarda gösterilmiştir. Önerilen başlangıç dozu ve belirlenen etkili dozaj 20 mg / gündür. 20 mg / gün'den daha yüksek dozlara daha fazla fayda sağlamak için yeterli kanıt yoktur. Doz değişiklikleri 10 mg / gün artışlarla ve en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır.

Bakım Tedavisi: 8 haftalık akut tedavi aşamasında Panex alırken yanıt veren GAD hastalarında devam eden Panex'in 24 haftaya kadar sistematik olarak değerlendirilmesi, bu tür bir bakımdan fayda sağlamıştır. Bununla birlikte, bakım tedavisi ihtiyacını belirlemek için hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Özel Nüfuslar

Hamile Kadınların Tedavisi Üçüncü Trimesterde: Üçüncü trimesterde geç saatlerde Panex ve diğer SSRI'lara veya SNRI'lara maruz kalan yenidoğanlarda uzun süreli hastaneye yatış, solunum desteği ve tüp beslemesi gerektiren komplikasyonlar gelişmiştir. Üçüncü üç aylık dönemde Panex'li hamile kadınları tedavi ederken, doktor tedavinin potansiyel risklerini ve faydalarını dikkatlice düşünmelidir.

Yaşlı veya Zayıflamış Doz ve Şiddetli Böbrek veya Karaciğer yetmezliği olan Hastalar için Doz: Yaşlı hastalar, zayıflamış hastalar ve / veya ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 10 mg / gündür. Belirtilirse artış yapılabilir. Dozaj günde 40 mg'ı geçmemelidir.

Bir Hastayı Psikiyatrik Bozuklukları Tedavi Etmek İçin Monoamin Oksidaz İnhibitörüne (MAOI) Geçiş:

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan bir MAOI'nin kesilmesi ile Panex® ile tedaviye başlanması arasında en az 14 gün geçmelidir. Tersine, psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan bir MAOI başlamadan önce Panex®'i durdurduktan sonra en az 14 güne izin verilmelidir.

Panex®'in Linezolid veya Metilen Mavisi gibi Diğer MAOI'lerle Kullanımı:

Serotonin sendromu riski arttığı için linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Panex®'i başlatmayın. Psikiyatrik bir durumun daha acil tedavisine ihtiyaç duyan bir hastada, hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler dikkate alınmalıdır.

Bazı durumlarda, zaten Panex® tedavisi alan bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisine kabul edilebilir alternatifler mevcut değilse ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisinin potansiyel faydalarının, belirli bir hastada serotonin sendromu risklerinden daha ağır bastığı düşünülmektedir, Panex® derhal durdurulmalıdır, ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, hangisi önce gelirse, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan sonra 2 hafta veya 24 saat sonrasına kadar serotonin sendromu semptomları açısından izlenmelidir. Panex® ile tedaviye, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra devam edilebilir.

Metilen mavisini intravenöz olmayan yollarla (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya Panex® ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda uygulama riski belirsizdir. Bununla birlikte, klinisyen, bu tür bir kullanımla serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır.

Panex® (Panex mesilat) ile Tedavinin Sonlandırılması: Panex'in kesilmesiyle ilişkili semptomlar bildirilmiştir. Panex'in reçete edildiği endikasyondan bağımsız olarak hastalar tedaviyi bırakırken bu semptomlar açısından izlenmelidir. Mümkün olduğunda ani bırakma yerine dozda kademeli bir azalma önerilir. Dozda bir düşüşün ardından veya tedavinin kesilmesinden sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, daha önce reçete edilen dozun devam ettirilmesi düşünülebilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha kademeli bir oranda.

Ayrıca bakınız:
Panex hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri

Bir MAOI'nin Panex ile birlikte veya Panex ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde birlikte kullanılması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Bir MAOI'yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde Panex kullanımı da kontrendikedir.

Her ikisi de monoamin oksidazı inhibe eden linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Panex'e başlamak, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir.

Tioridazin

Toriidazin ile birlikte Panex kullanımı kontrendikedir, çünkü tioridazin QT aralığını uzatır ve Panex tioridazin seviyelerini artırabilir.

Pimozid

Panex'in pimozid ile birlikte kullanımı kontrendikedir çünkü pimozid QT aralığını uzatır ve Panex pimozid seviyelerini arttırır.

Panex'teki herhangi bir Bileşene karşı aşırı duyarlılık

Panex, Panex'e veya Panex'teki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Gebelik

Menopozal VMS hamilelik sırasında ortaya çıkmaz ve Panex fetal zarara neden olabilir.

Panex'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Panex, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Panex'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Panex'i yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.
• Panex'i bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• Panex'i her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Panex almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Doktorunuza danışmadan aniden Panex almayı bırakmayın. Yan etkiler ortaya çıkabilir. Zihinsel veya ruh hali değişiklikleri, cildin uyuşması veya karıncalanması, baş dönmesi, konfüzyon, baş ağrısı, uyku sorunu veya olağandışı yorgunluk içerebilir. Panex'i başlattığınızda ve dozda bir değişiklik yapıldığında yakından izleneceksiniz.
• Bir doz Panex'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Panex'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Panex, depresyon, panik atak, anksiyete bozuklukları ve şiddetli adet öncesi sendromu ( adet öncesi disforik bozukluk) tedavisinde kullanılır. Beyindeki belirli bir doğal maddenin (serotonin) dengesini geri kazanmaya yardımcı olarak çalışır.

Panex, seçici bir serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak bilinir. Bu ilaç ruh halinizi, uykunuzu, iştahınızı ve enerji seviyenizi artırabilir ve günlük yaşama olan ilginizi geri kazanmaya yardımcı olabilir. Korku, kaygı, istenmeyen düşünceler ve panik atak sayısını azaltabilir. Panex sinirlilik, iştah artışı ve depresyon gibi adet öncesi semptomları azaltabilir.

DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilecek bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Bu ilaç diğer zihinsel / duygudurum bozukluklarını (obsesif kompulsif bozukluk-OKB, travma sonrası stres bozukluğu gibi) tedavi etmek için de kullanılabilir. Menopozda meydana gelen sıcak basmaları tedavi etmek için de kullanılabilir.

Panex nasıl kullanılır

Panex kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu ve varsa Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı, genellikle sabahları günde bir kez, doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın. Bu ilacı yiyecekle almak bulantıyı azaltabilir. Bu ilaç sizi gün boyunca uykulu yaparsa, akşamları almak için doktorunuzla konuşun. Bu ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak, tüm ilacı bir kerede serbest bırakarak yan etki riskini artırabilir. Ayrıca, bir skor çizgisi yoksa ve doktorunuz veya eczacınız size bunu söylemediği sürece tabletleri bölmeyin. Ezmeden veya çiğnemeden tüm veya bölünmüş tableti yutun.

Dozaj, tıbbi durumunuza, tedaviye yanıtınıza, yaşınıza ve aldığınız diğer ilaçlara dayanır. Doktorunuza ve eczacınıza kullandığınız tüm ürünler (reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) hakkında bilgi verdiğinizden emin olun. Yan etki riskinizi azaltmak için doktorunuz sizi düşük bir dozda başlatabilir ve dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin. Dozunuzu artırmayın veya bu ilacı daha sık veya reçete edilenden daha uzun süre kullanmayın. Durumunuz daha hızlı iyileşmeyecek ve yan etki riskiniz artacaktır. En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın.

Adet öncesi problemler için Panex alıyorsanız, doktorunuz sizi ayın her günü veya döneminizden önceki 2 hafta boyunca döneminizin ilk tam gününe kadar almaya yönlendirebilir.

Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı almaya devam etmek önemlidir. Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. Bu ilaç aniden durdurulduğunda bazı koşullar daha da kötüleşebilir. Ayrıca, ruh hali değişimleri, baş ağrısı, yorgunluk, uyku değişiklikleri ve elektrik çarpmasına benzer kısa duygular gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Bu ilaçla tedaviyi durdururken bu semptomları önlemek için doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yeni veya kötüleşen semptomları hemen bildirin.

Bu ilacın tam olarak faydalanması birkaç hafta sürebilir.

Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Panex'i etkileyecektir?

Triptofan

Diğer serotonin geri alım inhibitörlerinde olduğu gibi, birlikte uygulandığında Panex ve triptofan arasında bir etkileşim meydana gelebilir. Panex alan hastalara triptofan uygulandığında öncelikle baş ağrısı, bulantı, terleme ve baş dönmesi gibi olumsuz deneyimler bildirilmiştir. Sonuç olarak, Panex'in triptofan ile birlikte kullanılması önerilmez.

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri

Pimozid

Sağlıklı gönüllülerin kontrollü bir çalışmasında, Panex günde 60 mg'a titre edildikten sonra, tek başına uygulanan pimozide kıyasla, 2 mg pimozidin tek bir dozunun birlikte uygulanması,% 151 pimozid EAA ve% 62 Cmax'taki ortalama artışlarla ilişkilendirildi. Pimozid AUC ve Cmax'taki artış, Panex'in CYP2D6 inhibitör özelliklerinden kaynaklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksi ve QT aralığını uzatma yeteneği nedeniyle, pimozid ve Panex'in birlikte kullanımı kontrendikedir.

Serotonerjik İlaçlar

Panex'in etki mekanizmasına ve serotonin sendromu potansiyeline dayanmaktadır, Panex, serotonerjik nörotransmitter sistemlerini etkileyebilecek diğer ilaçlar veya ajanlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir, triptanlar gibi, linezolid (geri dönüşümlü seçici olmayan bir MAOI olan bir antibiyotik) lityum, fentanil, tramadol, veya St. John's Wort. Panex'in diğer SSRI'lar, SNRI'lar veya triptofan ile birlikte kullanılması önerilmez.

Tioridazin

Warfarin

Ön veriler, Panex ve warfarin arasında farmakodinamik bir etkileşim (değişmemiş protrombin zamanı karşısında artan kanama diyatezine neden olan) olabileceğini düşündürmektedir. Klinik deneyim az olduğundan, Panex ve warfarin'in birlikte uygulanması dikkatle yapılmalıdır.

Triptanlar

SSRI ve triptan kullanımı ile serotonin sendromunun nadir pazarlama sonrası raporları vardır. Panex'in bir triptan ile birlikte kullanılması gerekiyorsa, özellikle tedaviye başlandığında ve doz arttıkça hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.

Karaciğer Metabolizmasını Etkileyen İlaçlar

Panex'in metabolizması ve farmakokinetiği, ilaç metabolize edici enzimlerin indüksiyonundan veya inhibisyonundan etkilenebilir.

Simetidin— Simetidin birçok sitokrom P450 (oksidatif) enzimi inhibe eder. Panex'in (30 mg qd) 4 hafta boyunca oral yoldan dozlandığı bir çalışmada, son hafta boyunca oral simetidin (300 mg tid) ile birlikte uygulama sırasında Panex'in kararlı durum plazma konsantrasyonları yaklaşık% 50 artmıştır. Bu nedenle, bu ilaçlar eşzamanlı olarak uygulandığında, 20 mg başlangıç dozundan sonra Panex'in doz ayarlaması klinik etki ile yönlendirilmelidir. Panex'in simetidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Fenobarbital— Fenobarbital birçok sitokrom P450 (oksidatif) enzimi indükler. Fenobarbital kararlı durumda (14 gün boyunca 100 mg qd) tek bir oral 30 mg Panex uygulandığında, Panex AUC ve T½ tek başına uygulanan Panex'e kıyasla (sırasıyla ortalama% 25 ve% 38 oranında) azaltıldı. Panex'in fenobarbital farmakokinetik üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Panex doğrusal olmayan farmakokinetik sergilediğinden, bu çalışmanın sonuçları 2 ilacın her ikisinin de kronik olarak dozlandığı durumu ele almayabilir. Fenobarbital ile birlikte uygulandığında hiçbir başlangıç Panex dozaj ayarlaması gerekli değildir; sonraki herhangi bir ayarlama klinik etki ile yönlendirilmelidir.

Fenitoin— Fenitoin kararlı durumunda (14 gün boyunca 300 mg qd) tek bir oral 30 mg Panex uygulandığında, tek başına uygulanan Panex'e kıyasla Panex AUC ve T½ azaltıldı (sırasıyla ortalama% 50 ve% 35). Ayrı bir çalışmada, Panex kararlı durumunda (14 gün boyunca 30 mg qd) tek bir oral 300 mg fenitoin dozu uygulandığında, fenitoin EAA, tek başına uygulanan fenitoine kıyasla biraz azaldı (ortalama% 12). Her iki ilaç da doğrusal olmayan farmakokinetik sergilediğinden, yukarıdaki çalışmalar 2 ilacın her ikisinin de kronik olarak dozlandığı durumu ele almayabilir. Bu ilaçlar birlikte uygulandığında başlangıç dozaj ayarlaması gerekli değildir; sonraki ayarlamalar klinik etki ile yönlendirilmelidir.

Sitokrom CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlar

MDD (Panex, diğer SSRI'lar ve birçok trisiklik) tedavisinde etkili çoğu ilaç dahil olmak üzere birçok ilaç, sitokrom P450 izozim CYP2D6 tarafından metabolize edilir. CYP2D6 tarafından metabolize edilen diğer ajanlar gibi, Panex de bu izozimin aktivitesini önemli ölçüde inhibe edebilir. Çoğu hastada (>% 90), bu CYP2D6 izozimi Panex dozu sırasında erken doyurulur. Bir çalışmada, kararlı durum koşulları altında günlük Panex (20 mg qd) dozu, tek doz desipramin (100 mg) Cmax, AUC ve T½'yi sırasıyla ortalama yaklaşık 2-, 5- ve 3 kat arttırdı. Panex'in bir CYP2D6 substratı olan risperidon ile birlikte kullanımı da değerlendirilmiştir. Bir çalışmada, risperidon (4 ila 8 mg / gün) üzerinde stabilize edilen hastalarda günlük Panex 20 mg dozu, risperidonun ortalama plazma konsantrasyonlarını yaklaşık 4 kat arttırdı, 9-hidroksisperidon konsantrasyonlarını yaklaşık% 10 azalttı ve aktif konsantrasyonların artması moiety (risperidon artı 9-hidroksisperidonun toplamı) yaklaşık 1.4-. Her iki ilaç da sabit durumdayken Panex'in atomoksetinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmiştir. CYP2D6'nın geniş metabolizörleri olan sağlıklı gönüllülerde, günde 20 mg Panex, her 12 saatte bir 20 mg atomoksetin ile kombinasyon halinde verildi. Bu, kararlı durum atomoksetin EAA değerlerinde 6-8 kat daha büyük artışlara ve atomoksetin Cmax değerlerinde, tek başına atomoksetinin verildiğinden 3-4 kat daha fazla artışa neden oldu. Atomoksetinin dozaj ayarlaması gerekli olabilir ve Panex ile verildiğinde atomoksetinin düşük bir dozda başlatılması önerilir.

Panex'in sitokrom CYP2D6 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte kullanımı resmi olarak araştırılmamıştır, ancak Panex veya diğer ilaç için genellikle reçete edilenden daha düşük dozlar gerektirebilir.

Bu nedenle, Panex®'in birlikte uygulanması (Panex mesilat) bu izozim tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla, MDD tedavisinde etkili bazı ilaçlar dahil (Örneğin, nortriptilin, amitriptilin, imipramin, desipramin, ve fluoksetin) fenotiyazinler, risperidon, ve Tip 1C antiaritmikler (Örneğin, propafenon, flekainid, ve encainide) ya da bu enzimi inhibe eder (Örneğin, kinidin) dikkatle yaklaşılmalıdır.

Bununla birlikte, ciddi ventriküler aritmiler ve tioridazin, Panex ve tioridazinin yüksek plazma seviyeleri ile potansiyel olarak ilişkili ani ölüm riski nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır.

Tamoksifen, CYP2D6 tarafından metabolik aktivasyon gerektiren bir ön ilaçtır. CYP2D6'nın Panex tarafından inhibisyonu, bir aktif metabolitin (endoksifen) plazma konsantrasyonlarının azalmasına ve dolayısıyla tamoksifenin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

Kararlı durumda, CYP2D6 yolu esasen doymuş olduğunda, Panex klerensi, CYP2D6'nın aksine doygunluk kanıtı göstermeyen alternatif P450 izozimleri tarafından yönetilir.

Sitokrom CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlar

Sitokrom CYP3A4 için bir substrat olan Panex ve terfenadinin kararlı durum koşulları altında birlikte uygulanmasını içeren bir in vivo etkileşim çalışması, Panex'in terfenadin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını ortaya koymuştur. Ayrıca, in vitro çalışmalar, güçlü bir CYP3A4 aktivitesi inhibitörü olan ketokonazolün, terfenadin, astemizol, sisaprid, triazolam ve siklosporin dahil olmak üzere bu enzim için çeşitli substratların metabolizmasının bir inhibitörü olarak Panex'ten en az 100 kat daha güçlü olduğunu göstermiştir. Panex arasındaki ilişkinin olduğu varsayımına dayanarak in vitro Ki ve terfenadinin in vivo klerensi üzerindeki etkisinin olmaması, diğer 3A4 substratları üzerindeki etkisini tahmin eder, Panex'in CYP3A4 aktivitesini inhibisyon derecesinin klinik önemi yoktur.

Trisiklik Antidepresanlar (TCA)

Trisiklik antidepresanların (TCA) Panex® (Panex mesilat) ile birlikte uygulanmasında dikkatli olunmalıdır, çünkü Panex TCA metabolizmasını inhibe edebilir. Bir TCA Panex® (Panex mesilat) ile birlikte uygulanırsa, plazma TCA konsantrasyonlarının izlenmesi ve TCA dozunun azaltılması gerekebilir..

Plazma Proteine Bağlı İlaçlar

Panex plazma proteinine yüksek oranda bağlı olduğundan, yüksek oranda proteine bağlı başka bir ilaç alan bir hastaya Panex® (Panex mesilat) uygulanması, diğer ilacın serbest konsantrasyonlarının artmasına neden olarak potansiyel olarak olumsuz olaylara neden olabilir. Tersine, olumsuz etkiler Panex'in diğer yüksek oranda bağlı ilaçlar tarafından yer değiştirmesinden kaynaklanabilir.

Hemostaz ile Müdahale Eden İlaçlar (ör., NSAID'ler, Aspirin ve Warfarin)

Trombositlerin serotonin salınımı hemostazda önemli bir rol oynar. Serotonin geri alımına müdahale eden psikotropik ilaçların kullanımı ile üst gastrointestinal kanamanın ortaya çıkması arasında bir ilişki olduğunu gösteren vaka kontrol ve kohort tasarımının epidemiyolojik çalışmaları da bir NSAID veya aspirin kullanımının bu kanama riskini artırabileceğini göstermiştir. . SSRI'lar veya SNRI'lar warfarin ile birlikte uygulandığında, artan kanama dahil olmak üzere değiştirilmiş antikoagülan etkiler bildirilmiştir. Varfarin tedavisi alan hastalar, Panex® (Panex mesilat) başlatıldığında veya kesildiğinde dikkatle izlenmelidir.

Alkol— Panex alkolün neden olduğu zihinsel ve motor becerilerin bozulmasını artırmasa da, hastalara Panex® (Panex mesilat) alırken alkolden kaçınmaları tavsiye edilmelidir.

Lityum— Çok dozlu bir çalışma, Panex ve lityum karbonat arasında farmakokinetik bir etkileşim olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, serotonin sendromu potansiyeli nedeniyle, Panex ve lityumun eşzamanlı uygulanması dikkatle yapılmalıdır.

Digoksin— Sabit durumda digoksin ile uygulandığında Panex'in kararlı durum farmakokinetiği değişmemiştir. Kararlı durumda ortalama digoksin EAA, Panex varlığında% 15 azaldı. Klinik deneyim az olduğundan, Panex ve digoksinin eşzamanlı uygulanması dikkatle yapılmalıdır.

Diazepam— Kararlı durum koşullarında, diazepamın Panex kinetiğini etkilediği görülmemektedir. Panex'in diazepam üzerindeki etkileri değerlendirilmedi.

Prosiklidin— Panex'in günlük oral dozlaması (30 mg qd), kararlı durumda tek başına prosiklidine kıyasla, prosiklidin (5 mg oral qd) kararlı durum AUC0-24, Cmax ve Cmin değerlerini sırasıyla% 35,% 37 ve% 67 arttırdı. durum. Antikolinerjik etkiler görülürse, prosiklidin dozu azaltılmalıdır.

Beta Engelleyiciler— Propranololün (80 mg teklif) 18 gün boyunca oral yoldan dozlandığı bir çalışmada, propranololün yerleşik kararlı durum plazma konsantrasyonları, son 10 gün boyunca Panex (30 mg qd) ile birlikte uygulama sırasında değiştirilmemiştir. Propranololün Panex üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.

Teofilin— Panex tedavisi ile ilişkili yüksek teofilin düzeylerinin raporları bildirilmiştir. Bu etkileşim resmi olarak incelenmemiş olsa da, bu ilaçlar eşzamanlı olarak uygulandığında teofilin seviyelerinin izlenmesi önerilir.

Fosamprenavir / Ritonavir— Fosamprenavir / ritonavirin Panex ile birlikte uygulanması Panex'in plazma seviyelerini önemli ölçüde azaltmıştır. Herhangi bir doz ayarlaması klinik etki (tolerans ve etkinlik) ile yönlendirilmelidir.

Elektrokonvülsif Terapi (ECT)— ECT ve Panex'in birlikte kullanımı ile ilgili klinik çalışma yoktur.

Ayrıca bakınız:
Panex'in olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Aşağıda açıklanan veriler, randomize edilmiş bir 8 haftalık Faz 2'de Panex'e maruz kalmayı yansıtmaktadır, plasebo kontrollü çalışma ve iki Faz 3 randomize edildi, plasebo kontrollü, Orta ila şiddetli VMS tedavisi için 12 haftalık ve 24 haftalık çalışmalar. Bu çalışmalarda, toplam 635 kadın günde bir kez oral yoldan uygulanan 7.5 mg Panex'e maruz bırakıldı ve 641 kadın plasebo aldı. Panex ile tedavi edilen hastaların çoğunluğu Kafkas (% 68) ve Afrikalı Amerikalı (% 30) idi ve ortalama yaşı 55 (40 ila 73 yıl arasında) idi. İntihar düşüncesi veya intihar davranışı öyküsü olan kadınlar bu çalışmalardan çıkarılmıştır.

Çalışmanın Durdurulmasına Yönelik Olumsuz Reaksiyonlar: Panex alan kadınların toplam% 4.7'si, olumsuz reaksiyon nedeniyle klinik çalışmalardan kesilmiştir, plasebo alan kadınların% 3.7'sine kıyasla; Panex ile tedavi edilen kadınlar arasında kesilmeye yol açan en sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: karın ağrısı (% 0.3) dikkat bozuklukları (% 0.3) baş ağrısı (% 0.3) ve intihar düşüncesi (% 0.3).

Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar: Genel olarak, araştırmacıların hangi olayların ilaca bağlı olma olasılığı olduğuna dair tespitlerine dayanarak, Panex ile tedavi edilen kadınların yaklaşık% 20'si üç kontrollü çalışmada en az 1 advers reaksiyon bildirmiştir. Bu çalışmalarda bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar (Panex ile tedavi edilen kadınlar arasında ≥% 2 ve daha yaygın) baş ağrısı, yorgunluk / halsizlik / uyuşukluk ve bulantı / kusma idi. Yaygın olarak bildirilen bu advers reaksiyonlardan, bulantı öncelikle tedavinin ilk 4 haftasında meydana geldi ve yorgunluk öncelikle tedavinin ilk haftasında meydana geldi ve tedavinin devamı ile sıklıkta azaldı.

Panex grubundaki hastaların en az% 2'sinde ve plasebodan daha yüksek insidansta meydana gelen advers reaksiyonlar, havuzlanmış Faz 2 ve Faz 3 çalışmaları için Tablo 1'de gösterilmektedir.

Panex'in kesildiği sırada kadınlarda plasebo bırakan kadınlara kıyasla bazı semptomlar daha sık görülmüştür ve özellikle ani olduğunda diğer Panex formülasyonlarının kesilmesi üzerine de bildirilmiştir. Bunlar arasında artan rüya / kabuslar, kas krampları / spazmları / seğirme, baş ağrısı, sinirlilik / anksiyete, yorgunluk / yorgunluk, bacaklarda huzursuz his ve uyku / uykusuzluk bulunur. Bu olaylar genellikle kendi kendini sınırlarken, diğer Panex formülasyonlarıyla ciddi kesilme belirtileri bildirilmiştir.

Ciddi Olumsuz Reaksiyonlar: Toplanan Faz 2 ve Faz 3 çalışmalarında, Panex ile tedavi edilen üç hasta intihar düşüncesinin ciddi bir advers reaksiyonunu ve Panex ile tedavi edilen bir hasta intihar girişiminin ciddi bir advers reaksiyonunu bildirmiştir. Plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında intihar düşüncesi veya intihar girişimi konusunda ciddi bir advers reaksiyon bildirilmemiştir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Aşağıdaki advers reaksiyonlar Panex'in klinik çalışmalarından ve diğer Panex formülasyonlarının onay sonrası kullanımı sırasında tanımlanmıştır. Bu reaksiyonların bazıları belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Kan ve Lenfatik Sistem Bozuklukları: İdiyopatik trombositopenik purpura, Hematopoez bozukluğu ile ilgili olaylar (aplastik anemi, pansitopeni, kemik iliği aplazisi, agranülositoz dahil).

Kardiyak Bozukluklar: Atriyal fibrilasyon, Pulmoner ödem, Ventriküler fibrilasyon, Ventriküler taşikardi (torsades de pointes dahil).

Gastrointestinal Hastalıklar: Pankreatit, Pankreatit hemorajik, Kusma.

Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları: Ölüm, İlaç yoksunluğu sendromu, Malaise.

Hepatobiliyer Bozukluklar: İlaca bağlı karaciğer hasarı, Karaciğer yetmezliği, Sarılık.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Anafilaktoid reaksiyon, Anjiyoödem, Toksik epidermal nekroliz.

Araştırmalar: Yüksek karaciğer testleri (en şiddetli vakalar karaciğer nekrozuna bağlı ölümler ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu ile ilişkili aşırı yüksek transaminazlardır).

Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları: Diabetes mellitus yetersiz kontrol, Tip 2 diabetes mellitus.

Sinir Sistemi Bozuklukları: Nöroleptik malign sendrom, Parestezi, Somnolans, Titreme.

Psikiyatrik Bozukluklar: Saldırganlık, Ajitasyon, Anksiyete, Karışıklık durumu, Depresyon, Yönelim bozukluğu, Cinayet düşüncesi, Uykusuzluk, Huzursuzluk.

Solunum, Torasik ve Mediastinal Hastalıklar: Pulmoner hipertansiyon.

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Hiperhidroz, Stevens-Johnson sendromu.