Pancuron

Pancuronium bromür 2 mg / ml enjeksiyon

Her 1 ml 2 mg pankuronyum bromür içerir.

Her 2 ml'lik ampul 4 mg pankuronyum bromür içerir.

yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

Enjeksiyon çözeltisi

pankuronyum bromürün aktif maddesi, motor sinir uyarılarının çizgili kas reseptörlerine iletimini etkili bir şekilde engelleyen bir aminosteroiddir. Uzun bir etki süresine sahip, depolarize olmayan nöromüsküler bloke edici bir maddedir ve aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır:

1. Çeşitli cerrahi prosedürler sırasında iskelet kaslarını gevşetmek için cerrahi anestezide bir adjuvan olarak.

2. Yoğun bakım ünitesinde, çeşitli patolojilerin tedavisi için depolarize olmayan nöromüsküler bloker olarak kullanın, örn. kalıcı durum astım ve tetanoz.

Pancuronium intravenöz olarak uygulanmalıdır.

İnfüzyonla verilmesi önerilmez.

Kas gevşeticilere bireysel reaksiyon çok farklı olduğu için dozaj kişiselleştirilmelidir. Doz, anestezik yöntem, beklenen cerrahi süresi, anestezi öncesi ve sırasında uygulanan diğer tıbbi ürünlerle olası etkileşim ve hastanın durumu dikkate alınmalıdır.

Nöromüsküler blokajı ve iyileşmeyi izlemek için periferik sinir stimülatörünün kullanılması önerilir.

YETİŞKİNLER:

Başlangıç dozu: 50-80 mikrogram / kg (150-120 saniye içinde entübasyon) veya 80-100 mikrogram / kg (120-90 saniye içinde entübasyon).

Artımlı dozlar: 10-20 mikrogram / kg

ÇOCUKLAR - :

Başlangıç dozu: 60-100 mikrogram / kg

Artımlı dozlar: 10-20 mikrogram / kg

YENİ DOĞAN:

Yenidoğanlar özellikle depolarize olmayan nöromüsküler bloke edici ajanlara duyarlı olduğundan, bir aya kadar yenidoğanlarda pancuronium dozları dikkatlice kişiselleştirilmelidir.

Dozaj başlangıçta I / V ve ardından 10-20 mikrogram / kg dozaj.

Entübasyon için süksinilkolin kullanılırsa, hasta süksinilkolin tarafından indüklenen nöromüsküler bloktan klinik olarak iyileşene kadar pankuronyum uygulaması ertelenmelidir.

Suksametonyum uygulandıktan sonra pankuronyum dozu önemli ölçüde azaltılabilir

Yetişkinler:

Başlangıç dozu: 20-60 mikrogram / kg

Artımlı dozlar 10-20 mikrogram / kg

Çocuklar:

Başlangıç dozu: 20-60 mikrogram / kg

Artımlı dozlar 10-20 mikrogram / kg

ESKİ:

Pankuronyumun nöromüsküler bloke edici aktivitesi yaşlılarda uzar ve daha düşük dozlar gerekebilir.

ADIPOSITAS:

Aşırı kilolu hastalarda, mg / kg'a dayanan pankuronyum dozları aşırı doza yol açabilir. Dozaj reaksiyona göre ayarlanmalıdır.

YOĞUN BAKIM:

Pancuronium yoğun bakım hastasında daha uzun süre çalışır ve her bir ila bir buçuk saat veya daha az intravenöz 60 mikrogram / kg doz genellikle yeterlidir.

KISITLI KİRALAMA ve Böbrek FONKSİYONU :

Özel Uyarılar ve Önlemler bölümünde belirtildiği gibi, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Hiperdiürez, nöromüsküler bloke edici etkinin azalmasına neden olabilir.

Tetanoz kontrol edildiğinde, pankuronyum gevşemesinin süresi muhtemelen krampın şiddetine bağlıdır, bu nedenle etkinin süresi değişken olabilir.

Etki süresi hastanın klinik durumuna ve uygulanan doza bağlıdır, ancak perioperatif kas gevşetici dozlar alan normal kişilerde, etki süresi genellikle 45-60 dakikadır.

Pancuronium, aynı şırıngadaki diğer araçlarla veya intravenöz infüzyon çözeltileriyle karıştırılmamalıdır, çünkü pH değerindeki bir değişiklik çökelmeye yol açabilir.

Kullanılmayan çözeltileri atın.

Pankuronyum veya bromidyona karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar. Bir depolarize nöromüsküler bloke edici maddenin eşzamanlı kullanımı, ör. suxamethonium.

Nöromüsküler bloke edici ajanların uygulanmasından sonra anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.).

Nöromüsküler blokerlere alerjik çapraz aktivite bildirildiği için, özellikle nöromüsküler blokerlere önceki anafilaktik reaksiyonlarda özel önlemler alınmalıdır (ayrıca bkz. Bölüm 4.8).

Böbrek yetmezliği.

Pankuronyum bromür esas olarak böbrek sistemine atıldığından, böbrek yetmezliğinde eliminasyon yarılanma ömrü uzar, bu da plazma klerensinde bir azalmaya ve uzun bir etki süresine yol açar.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda yarılanma ömrünün uzaması, her zaman olmasa da, nöromüsküler blokajın uzun bir süresi ile ilişkilidir. Bu hastalarda nöromüsküler tıkanıklıkların iyileşmesi de uzatılabilir.

Bozulmuş karaciğer / biliyer sistem hastalığı.

Etki süresi bu koşullar altında uzatılabilir ve ilacın artan dağılım hacmi nedeniyle, pankuronyum bromürün nöromüsküler bloke edici etkisine direnç oluşabilir.

Bu koşullar altında, ilacın daha yavaş bir başlangıcı vardır ve artan toplam doz gereksinimleri ile birlikte, bu hastalar abluka ve iyileşme süresinin uzamasını yaşayabilir.

Karsinomatozlu hastalar, özellikle bronşiyal karsinom ile ilişkili olanlar, bu aktif maddeye duyarlı olabilir ve üretilen nöromüsküler blok neostigmine zayıf tepki verebilir.

Diğer depolarize olmayan kas gevşeticilerde olduğu gibi, daha uzun postoperatif sağlanma amacı olmadıkça, önceden akciğer, karaciğer veya böbrek hastalıkları olan hastalarda ve kas distrofisi, miyastenia gravis ve miyastenik sendromlu hastalarda pankuronyum özel dikkatle kullanılmalıdır. solunum yardımcıları uygulamak. Diğer curariform ajanlarda olduğu gibi, nöromüsküler hastalıklarda veya poliomyelitten sonra pankuronyum çok dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bu hastalarda nöromüsküler bloke edici ajanlara yanıt önemli ölçüde değiştirilebilir. Bu değişikliğin boyutu ve yönü büyük ölçüde değişebilir.

Pankuronyum uygulanmadan önce, elektrolit bozuklukları, değişen pH ve dehidrasyon gibi koşullar mümkünse düzeltilmelidir. Yüksek tansiyonu olan hastalarda pancuronium dikkatle kullanılmalıdır.

Pancuronium kısmi protromboplastin zamanında ve protrombin zamanında azalmaya neden olabilir. Daha yavaş akış süreleriyle ilişkili koşullar, ör. kardiyovasküler hastalıklar, ödem, yaş, artan dağılım hacmine yol açar, bu da başlangıç süresinin artmasına neden olabilir.

Pancuronium, yenidoğanlarda, hasta veya kaktik hastalarda, karaciğer hastalıklarında veya obstrüktif sarılıkta (tıbbi ürünlerin etkilerine dayanıklı) değişen plazma protein seviyeleri veya böbrek kan akışı veya böbrek hastalıkları ile özel bir dikkatle kullanılmalıdır. Hipotermik teknikleri kullanan operasyonlarda, depolarize olmayan ilaçların nöromüsküler bloke edici etkisi, hasta ısıtılarak azaltılır ve arttırılır.

Pancuronium, dikkatlice ayarlanmış bir dozajda veya nitelikli bir anestezistin gözetiminde ve sadece kontrollü ventilasyon, oksijen insuflasyonu ve endotrakeal entübasyon tesisleri hemen kullanım için mevcutsa uygulanmalıdır.

Pankuronyum solunum kaslarını gevşettiğinden, tüm hastalarda solunum desteklenmelidir. Anestezi sonrası tiyatrodan ayrılmadan önce hastanın kendiliğinden, derin ve düzenli nefes almasını sağlamak önemlidir. Pankuronyum ile elde edilen nöromüsküler blokaj, bir kolinesteraz inhibitörü (örn. neostigmin) antikolinerjik olarak atropin ile birlikte uygun bir dozda.

Hasta entübe edildiğinde, örneğin çarpışma indüksiyonu sırasında geğirme riski varsa dikkatli olunmalıdır.

Pankuronyumun etkilerini artırabilecek diğer durumlar şunlardır: hipokalemi (ör. şiddetli kusma, ishal, sayısallaştırma ve diüretik tedavisi), hipermagnezemi, hipokalsemi (büyük transfüzyonlardan sonra), hipoproteinemi, dehidrasyon, asidoz, hiperkapne ve kaşeksi.

pankuronyumun nöromüsküler bloke edici etkisinden tamamen iyileştikten sonra 24 saat içinde potansiyel olarak tehlikeli makineler kullanılması veya bir araba sürülmesi önerilmez.

Yüksek dozda depolarize edici bir ilaç, uç plakayı duyarsızlaştırabilir ve postoperatif apneyi uzatabilir.

Kardiyovasküler: artmış nabız frekansı ve kardiyak çıktı. Kan basıncı yükselebilir. Aritmiler zaman zaman ortaya çıkabilir.

Gastrointestinal: Tükürük akışı bazen anestezi sırasında bulunur.

Aşırı duyarlılık: Yaygın olmayan geçici döküntü tespit edilmiştir.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: enjeksiyon bölgesinde ağrı veya lokal cilt reaksiyonları.

Solunum: Bronkospazm nadiren bildirilmiştir

Ciddi veya hayatı tehdit eden reaksiyonlar: Şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir. Nöromüsküler blokerler arasında alerjik çapraz aktivite bildirildiği için nöromüsküler blokerlere önceki anafilaktik reaksiyonlarda özel önlemler alınmalıdır.

Bilindiği için, nöromüsküler blokerlerin genellikle yapabildiğini, hem lokal hem de sistemik olarak histamin salınımını indükleyin, her zaman enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve eritematöz reaksiyonların olası oluşumu ve / veya bu tıbbi ürünler uygulandığında genelleştirilmiş histaminoidler verilmelidir (anafilaktoidler) Bronkospazm ve kardiyovasküler değişiklikler gibi reaksiyonlar dikkate alınır.

Yeri: Pancuronium göz içi basıncını düşürür ve yanlış hizalamaya neden olur, her iki etki de oftalmik cerrahide faydalıdır.

Klinik özellikler: semptomlar kalıcı apne, solunum depresyonu ve / veya kas güçsüzlüğüdür. Ölümün akut solunum sonuçları olabilir.

Yönetim: Havalandırma devam ederken nöromüsküler bloğu tersine çevirmek için 2.5 mg'lık bir dozda neostigmin ve 1.2 mg'lık bir dozda atropin uygulanabilir. Kolinesteraz inhibitörünün uygulanması, pankuronyum ventilasyonunun nöromüsküler bloke edici etkilerini tersine çevirmezse, spontan solunum geri gelene kadar ventilasyon devam etmelidir. Kolinesteraz inhibitörünün tekrar tekrar dozlanması tehlikeli olabilir.

Farmakoterapötik grup: kas gevşeticiler, periferik ajanlar, diğer kuaterner amonyum bileşikleri, M03AC01

ATC kodu: M03AC01

Pancuronium bromür, diğer depolarize olmayan nöromüsküler blokerlerinkine benzer farmakolojik etkiler üretir. İlaç, kalbin asetilkolin reseptörleri üzerinde doğrudan bloke edici bir etkiye bağlı gibi görünen kalp hızında bir artışa neden olabilir. Kalp atış hızındaki artış doza bağlı gibi görünmektedir ve normal dozlarda minimaldir. Pancuronium histamin salınımına çok az veya hiç neden olmaz ve gangliyon blokajına neden olmaz ve bu nedenle hipotansiyon veya bronkospazmaya neden olmaz. Steroidal yapısına rağmen, ilaç hormonal aktivite göstermez.

Pankuronyum bromür 60 mikrogram / kg'ın I / V uygulamasından sonra, kas gevşemesi, tubokurarinden biraz daha hızlı, 2-3 dakika içinde endotrakeal entübasyon için uygun bir seviyeye ulaşır. Felç başlangıcı ve süresi doza bağlıdır. 60 mikrogram / kg'lık bir dozdan sonra, ilacın etkileri yaklaşık 35-45 dakika içinde azalmaya başlar. Ek dozlar nöromüsküler blokajın kapsamını ve süresini artırabilir. Etki süresi hastanın klinik durumuna ve uygulanan doza bağlıdır, ancak perioperatif kas gevşetici dozlar alan normal kişilerde, etki süresi genellikle 45-60 dakikadır.

Pankuronyumun protein bağlanması gerekli görünmemektedir. İlacın aktivitesi, plazmada bulunan karbondioksit konsantrasyonlarından veya pH değerinden güçlü bir şekilde etkilenmez. yeniden dağıtım, tek dozdan sonra aktivitenin sona ermesinden sorumludur. Pancuronium plasentayı küçük miktarlarda geçer.

Plazma konsantrasyonlarının trifazik olarak azaldığı görülmektedir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal olan yetişkinlerde, son aşamadaki yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda eliminasyon yarılanma ömrü uzatılabilir. İlaç esas olarak böbrekler yoluyla değişmeden atılır, ancak küçük miktarlar metabolize edilebilir ve ilacın bir kısmı safraya atılabilir.

Sodyum klorür, sodyum asetat ve enjeksiyonluk su

pH'ı değiştirmek çökelmeye yol açabileceğinden aynı şırıngadaki diğer çözeltileri karıştırmayın.

2 yıl

2 ° C -8 ° C yataklarda.

Kabı dış kartonda saklayın.

donma.

2ml tip I şeffaf cam ampuller.

5, 10 ve 50 paket boyutları.

sadece tek kullanımlıktır. Kullanılmayan herhangi bir çözelti atılmalıdır.

Hospira UK Limited

Ufuk

Bal şeridi

Hurley

Kızlık

SL6 6RJ

Büyük Britanya

PL 04515/0062

07/02/1997

03/2017