Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pamelor ve ticaret; (nortriptilin HCl) kapsül USP
Pamelor ve ticaret; (nortriptilin HCl) kapsül USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg ve 75 mg baza karşılık gelir aşağıdaki gibi kullanılabilir:
10 mg: Siyah beyaz opak gövdede “PAMELOR 10 mg” baskılı açık turuncu opak kapak siyah "M" yazdırıldı.
30 şişe: NDC 0406-9910-03
25 mg: Siyah beyaz opak gövdede “PAMELOR 25 mg” baskılı açık turuncu opak kapak siyah "M" yazdırıldı.
30 şişe: NDC 0406-9911-03
50 mg: Beyaz opak kapak “PAMELOR 50 mg” siyah beyaz opak gövdeye “M” basılmıştır siyah.
30 şişe: NDC 0406-9912-03
75 mg: Açık turuncu opak kapak siyah ve açık turuncu opak “PAMELOR 75 mg” yazdırıldı Gövde siyah “M” yazılı.
30 şişe: NDC 0406-9913-03
Saklayın ve teslim edin
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Çocuk geçirmez bir kapakla sıkı bir kaba (USP) yerleştirin.
Mallinckrodt Pharmaceuticals logosu olan “M” marka markası Mallinckrodt ve diğer markalar Bir Mallinckrodt şirketinin markaları.
Yapımcı: Patheon Inc. Whitby, Ontario, Kanada. L1N 5Z5. Gözden geçirilmiş: Ekim 2016
Pamelor ve ticaret; (nortriptilin HCl) depresyon semptomlarını hafiflettiği endikedir. Endojen Depresyon diğer depresif koşullardan ziyade hafifletilir.
Pamelor çocuklar için önerilmez.
Pamelor oral olarak kapsül formunda uygulanır. Normal dozlardan daha düşük dozlar önerilir yaşlı hastalar ve ergenler. Poliklinikler için olduğundan daha düşük dozlar da önerilir sıkı gözetim altında olan hastaneye yatırılan hastalar. Doktor düşük bir seviyede doz almalıdır yavaş yavaş düzleştirin ve artırın, kliniği dikkatlice ele alın ve tüm hoşgörüsüzlük belirtilerine dikkat edin. Remisyondan sonra, bakım ilaçları daha uzun bir süre için gereken en düşük ilaç olabilir Remisyonu koruyan doz.
Bir hastada küçük yan etkiler gelişirse, dozaj azaltılmalıdır. İlaç olmalı ciddi yan etkiler veya alerjik belirtiler ortaya çıkarsa derhal kesilir.
Her zamanki yetişkin dozu
25 mg günde üç veya dört kez; Dozaj başlamalı ve düşük seviyede olmalıdır gerektiğinde arttı. Alternatif bir rejim olarak, toplam günlük doz günde bir kez uygulanabilir. Eğer Günde 100 mg'ın üzerindeki dozlar uygulanır, nortriptilin plazma seviyeleri izlenmeli ve izlenmelidir 50 ila 150 ng / mL arasında optimum aralıkta tutulur. 150 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez.
Yaşlı ve ergen hastalar
30 ila 50 mg / gün, bölünmüş dozlarda veya toplam günlük doz olabilir günde bir kez verilir.
Bir hastayı monoamin oksidaz inhibitörüne (MAOI) veya ondan değiştirme Tedavi için Psikiyatrik bozukluklar
Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için bir MAOI'nin durdurulması arasında en az 14 gün sürmelidir Bozukluklar ve Pamelor ile tedaviye başlanması. Tersine, en az 14 gün takip etmelidir psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için Pamelor'un bir MAOI başlatmasını durdurun ( FİYAT).
Linezolid veya Metilen Mavisi gibi Diğer MAOI'lerle Pamelor Kullanımı
Linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Pamelor'u başlatmayın çünkü serotonin sendromu riski artar. Daha acil tedaviye ihtiyaç duyan bir hastada Hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler psikiyatrik bir durumdan düşünülmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Bazı durumlarda, zaten Pamelor tedavisi alan bir hasta, linezolid ile acil tedavi gerektirebilir veya intravenöz metilen mavisi. Linezolid veya intravenöz metilen mavisine kabul edilebilir alternatifler varsa tedavi mevcut değildir ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisinin potansiyel faydaları Pamelor, belirli bir hastada serotonin sendromu risklerinden daha ağır basacak şekilde değerlendirilmelidir derhal durdurulur ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta yapmalıdır serotonin sendromu semptomları son dozdan sonra iki hafta veya 24 saate kadar izlenmelidir hangisi önce gelirse, linezolid veya intravenöz metilen mavisi. Pamelor ile tedaviye devam edilebilir Son doz linezolid veya intravenöz metilen mavisinden 24 saat sonra (bkz UYARILAR).
İntravenöz olmayanlara bağlı metilen mavisi uygulama riski (ör. oral tabletler veya lokal Enjeksiyon) veya Pamelor ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda belirsizdir. Klinisyen serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının hala farkında olmalıdır bu tür kullanım (bkz UYARILAR).
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
Pamelor ile veya kesildikten sonraki 14 gün içinde psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için MAOI'lerin kullanılması Pamelor ile tedavi, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Kullanmak psikiyatrik bozuklukların tedavisi için bir MAOI durdurulduktan sonraki 14 gün içinde Pamelor'un oranı da vardır kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Pamelor, linezolid veya intravenöz gibi MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada başlar Metilen mavisi, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle de kontrendikedir (Görmek UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Trisiklik antidepresanlara karşı aşırı duyarlılık
Pamelor ve diğer dibenzazepinler arasındaki çapraz duyarlılık bir olasılıktır.
Miyokard enfarktüsü
Pamelor, miyokard enfarktüsünden sonraki akut iyileşme döneminde kontrendikedir.
UYARILAR
Klinik bozulma ve intihar riski
Hem yetişkinler hem de çocuklar için şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar kötüleşebilir Depresyonunuz ve / veya intihar ve davranış (şüphecilik) veya olağandışı değişikliklerden kaynaklanan düşüncelerinizden kaynaklanır antidepresan alıp almadığınızı ve bu risk devam edene kadar devam edebilir önemli remisyon meydana gelir. İntihar, bilinen bir depresyon ve diğer bazı psikiyatrik risktir Bozulmalar ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Bir oldu Bununla birlikte, antidepresanların bozulmasına neden olmada rol oynadığına dair uzun süredir endişe duyulmaktadır depresyon ve tedavinin erken aşamalarında bazı hastalarda intihar oluşumu. Antidepresanlar (SSRI'lar ve diğerleri) ile kısa süreli plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri bu ilaçların çocuklarda intihar düşünceleri ve davranışları (intihar) riskini artırdığını gösterdi Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) ve diğerleri olan ergenler ve genç yetişkinler (18 ila 24 yaş) psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar intihar riskinde bir artış göstermedi 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlar; antidepresanlarla bir azalma vardı 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plasebo ile karşılaştırılmıştır.
MDB'li çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların özet analizleri, obsesif OKB veya diğer psikiyatrik bozukluklar, 9 ile toplam 24 kısa süreli çalışmayı içermektedir 4400'den fazla hastada antidepresanlar. Yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri MDB veya diğer psikiyatrik bozukluklarla birlikte toplam 295 kısa süreli çalışma (ortalama süre 2) bulunmaktadır Aylar) 77.000'den fazla hastada 11 antidepresan. Riskinde önemli dalgalanmalar vardı İlaçlar arasında intihar eğilimi, ancak neredeyse tüm ilaçlar için genç hastaları artırma eğilimi okudu. Çeşitli endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı MDB'de en yüksek insidans. Risk farklılıkları (droge vs. plasebo) nispeten stabildi yaş grupları içinde ve endikasyonlar yoluyla. Bu risk farklılıkları (sayı olarak ilaç plasebo farkı Tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası) Tablo 1.Maks
Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin davalarında intiharlar vardı, ama bu sayı, ilaçların intihar üzerindeki etkileri hakkında bir sonuç çıkarmak için yetersizdi.
İntihar riskinin uzun süreli kullanıma, D.H.'ye birkaç aydan fazla uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, plasebo kontrollü yetişkin bakım çalışmalarından önemli kanıtlar vardır antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceği depresyon.
Her endikasyon için antidepresan ile tedavi edilen tüm hastalar izlenmelidir klinik bozulma, intihar eğilimi ve olağandışı değişiklikler açısından yeterli ve yakından izlenir Davranış, özellikle ilaç tedavisinin ilk aylarında veya doz zamanlarında değişiklikler, artmış veya azalmış.
Aşağıdaki belirtiler, kaygı, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, Saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani idi şiddetli depresif bozukluklar nedeniyle antidepresanlarla tedavi edilen yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda bildirilmiştir hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlarda olduğu gibi. Her ne kadar arasında nedensel bir bağlantı Bu semptomların oluşumu ve depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar semptomlarının gelişimi Dürtüler tespit edilmemiştir, bu semptomların öncü olabileceğine dair endişeler vardır ortaya çıkan intihar eğilimi.
Rejimi değiştirmesi düşünülmelidir, muhtemelen kesilmesi de dahil depresyonu sürekli olarak daha kötü olan veya ortaya çıkan hastalarda ilaç Özellikle de depresyon veya intihar eğilimi için öncü olabilecek intihar veya semptomlar bu semptomlar şiddetlidir, aniden ortaya çıkar veya hastanın semptomlarının bir parçası değildir.
Şiddetli depresanlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları Hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan bozukluk veya diğer endikasyonlar hakkında olmalıdır Huzursuzluk, sinirlilik, olağandışı davranış değişiklikleri nedeniyle hastaları izleme ihtiyacı ve yukarıda açıklanan diğer semptomların yanı sıra intihar ve raporlamanın gelişimi bu tür belirtiler derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına. Bu izleme günlük olarak yapılmalıdır Aileler ve bakıcılar tarafından gözlem. Nortriptilin hidroklorür tarifleri olmalıdır azaltmak için iyi hasta yönetimi doğrultusunda en az kapsül için yazılmıştır aşırı doz riski.
Bipolar bozukluk için hasta taraması
Büyük bir depresif bölüm ilk sunum olabilir bipolar bozukluk. Genellikle (kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamış olmasına rağmen) tedavinin olduğuna inanılmaktadır tek başına bir antidepresan içeren böyle bir bölüm yağış olasılığı olabilir bipolar bozukluk riski olan hastalarda karışık / manik dönem. Belirtilerden birinin tarif edilip edilmediği böyle bir dönüşüm yukarıda bilinmemektedir. A ile tedaviye başlamadan önce Antidepresan, depresif semptomları olan hastalar olup olmadığınızı belirlemek için yeterince taranmalıdır bipolar bozukluk riski altındadır; bu tarama, biri de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik tıbbi öykü içermelidir Aile intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü. Nortriptilin olduğuna dikkat edilmelidir Hidroklorür, bipolar depresyon tedavisi için onaylanmamıştır.
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar Pamelor'u sadece sıkı gözetim altında almalıdır çünkü ilacın sinüs taşikardi üretme ve iletim süresini uzatma eğilimi. Miyokard Enfarktüs, aritmi ve felç meydana geldi. Guanetidin ve kan basıncını düşürücü etkisi benzer ajanlar engellenebilir. Antikolinerjik aktivitesi nedeniyle Pamelor ile birlikte kullanılmalıdır idrar retansiyonu öyküsü olan hastalarda çok dikkatli olun. Nöbet öyküsü olan hastalar Pamelor uygulandığında, bu ilacın olduğu bilindiği sürece yakından takip edilmelidir spazmodik eşik. Hipertiroidizmli hastalara veya bu tür hastalara Pamelor verildiğinde büyük özen gösterilmelidir Kardiyak aritmiler gelişebileceğinden tiroid ilaçlarının korunması.
Pamelor, egzersiz yapmak için gereken zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir Makine kullanmak veya araba kullanmak gibi görevler; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.
Nortriptilin tedavisi ile kombinasyon halinde aşırı alkol tüketimi güçlenebilir Özellikle hastalarda intihar girişimlerinin veya aşırı dozların artmasına neden olabilecek etki duygusal bozukluklar veya intihar düşünceleri ile.
Kinidin ve nortriptilin birlikte uygulanması önemli ölçüde daha uzun bir plazmaya yol açabilir Yarılanma ömrü, daha yüksek EAA ve nortriptilin daha az klerensi.
Serotonin sendromu
SNRI'larda potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir serotonin sendromunun geliştiği bildirilmiştir Pamelor dahil SSRI'lar tek başına, ancak özellikle aynı anda diğer serotonerjikler kullanıldığında (triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, triptofan, buspiron ve St. John’un wort) ve serotoninin metabolizmasını etkileyen ilaçlarla (özellikle MAOI'ler, her ikisi de psikiyatrik bozuklukların ve ayrıca linezolid ve intravenöz metilen gibi diğer hastalıkların tedavisi için mavi).
Serotonin sendromu semptomları psikolojik durum değişikliklerini içerebilir (ör. huzursuzluk, halüsinasyonlar, deliryum ve koma), otonom kararsızlık (ör. taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, Diyaforez, kızarma, hipertermi), nöromüsküler değişiklikler (ör. titreme, sertlik, miyoklonus, Hiperrefleksi, koordinasyon bozuklukları), nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (ör. mide bulantısı, kusma, İshal). Hastalar serotonin sendromu açısından izlenmelidir.
Pamelor'un Maoist ile birlikte kullanımı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kontrendikedir. Pamelor, linezolid veya MAOI kullanan bir hastada da başlatılmamalıdır intravenöz metilen mavisi. Metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar, güzergahı hakkında bilgi uygulama, 1 mg / kg ila 8 mg / kg doz aralığında intravenöz uygulamayı içermiştir. Rapor yok metilen mavisinin diğer zeminlere (oral tabletler veya lokal doku gibi) uygulanmasını içerir Enjeksiyon) veya daha düşük dozlarda. Tedaviye başlanması gereken durumlar olabilir Pamelor alan bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI. Pamelor olmalı MAOI ile tedaviye başlamadan önce kesilir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Pamelor, triptan, trisiklik olanlar da dahil olmak üzere diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında Antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, buspiron, triptofan ve St. John'un şarabı kliniktir Hastalar potansiyel olarak artmış serotonin sendromu riskinden haberdar edilmelidir özellikle tedavinin uygulanması ve doz artışları sırasında.
Pamelor ve beraberindeki serotonerjik ajanlarla tedavi derhal durdurulmalıdır yukarıdaki olaylar meydana gelir ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Brugada sendromunun maskesini kaldırma
Pamelor ile tedavi arasında olası bir bağlantının pazarlama sonrası raporları vardı Brugada sendromunun maruz kalması. Brugada sendromu senkop ile karakterize bir hastalıktır anormal elektrokardiyografik (EKG) bulgular ve ani ölüm riski. Pamelor genel olarak olmalıdır Brugada sendromlu hastalarda veya Brugada sendromundan şüphelenilen hastalarda kaçınıldı.
Açı kapatma glokomu
Pamelor dahil birçok antidepresan kullanıldıktan sonra ortaya çıkabilen öğrenci genişlemesi patenti olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada açılı saldırıyı tetikler iridektomi.
Hamilelikte kullanın
Hamilelik ve emzirme döneminde Pamelor'un güvenli kullanımı belirlenmemiştir; bu nedenle ilaç potansiyel hamile hastalara, emziren annelere veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara verilir kullanım olası tehlikelere karşı tartılmalıdır. Hayvan çalışmaları gösterdiler sonuçsuz sonuçlar.
ÖNLEMLER
Hastalar için bilgi
Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri hastaları, ailelerini ve bakıcılarını bilgilendirmelidir nortriptilin hidroklorür ile tedavi ile ilişkili faydalar ve riskler hakkında uygun kullanımınız konusunda size tavsiyelerde bulunun. Bir hasta İlaç kılavuzu “antidepresanlar, Depresyon ve diğer Şiddetli Akıl Hastalıkları ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri ”için kullanılabilir nortriptilin hidroklorür. Reçete yazan doktor veya sağlık uzmanı sizin hasta olmalısınız Aileler ve bakıcılarınız ilaç rehberini okuyacak ve onu anlamanıza yardımcı olacaktır İçerik. Hastalara, içeriğini değiştirme fırsatı verilmelidir İlaç kılavuzu tartışmak ve sahip olabileceğiniz tüm soruların cevaplarını alacaksınız. İlaç kılavuzunun tam metni yeniden basılmıştır bu belgenin sonunda.
Hastalara aşağıdaki problemler bildirilmeli ve ortaya çıkarsa reçete yazan doktorunuza bildirmeleri istenmelidir nortriptilin hidroklorür alırken.
Klinik bozulma ve intihar riski
Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız yapmalıdır korku, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, ortaya çıkması konusunda uyanık olmaya teşvik edildi Düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani, diğerleri olağandışı davranış değişiklikleri, kötüleşen depresyon ve intihar düşünceleri, özellikle erken dönemde antidepresan tedavisi ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında. Hastaların aileleri ve bakıcıları günlük olarak bu tür semptomların gelişimini değişiklik olarak araması tavsiye edilmelidir ani olabilir. Bu belirtiler reçete yazan doktora veya hastanın sağlık uzmanına bildirilmelidir özellikle ciddi, ani veya hastanın semptomlarının bir parçası değilseniz. Bunun gibi belirtiler, intihar düşünceleri ve davranışları ve riskinde artış ile ilişkili olabilir çok doğru bir izleme ve muhtemelen ilaç değişikliklerine ihtiyaç olduğunu gösterir.
Şizofrenik hastalarda Pamelor kullanımı psikozu kötüleştirebilir veya kötüleştirebilir gizli şizofrenik semptomları aktive eder. İlaç aşırı aktif veya heyecanlı hastalara uygulandığında artar Anksiyete ve huzursuzluk meydana gelebilir. Manik-depresif hastalarda Pamelor manik semptomlara neden olabilir ortaya çıkacak aşama.
Hastanın sinir bozucu düşmanlığı Pamelor kullanılarak uyandırılabilir. Epileptiform nöbetler olabilir sınıfındaki diğer ilaçlar için geçerli olduğu için yönetimine eşlik eder.
Önemli ise, ilaç tehlikelere rağmen elektro-kramp tedavisi ile uygulanabilir arttırılabilir. Mümkünse, seçmeli işlemden önce ilacı birkaç gün durdurun.
Depresif bir hasta tarafından intihar girişimi olasılığı tedaviye başlandıktan sonra kalır; içinde bu bağlamda, mümkün olan en düşük ilaç miktarının belirli bir zamanda dağıtılması önemlidir.
Kan şekeri seviyelerinde hem artış hem de azalma bildirilmiştir.
Hastalara Pamelor almanın hafif öğrenci dilatasyonuna yol açabileceği bildirilmelidir Bireyler açı kapanması glokomuna yol açabilir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman vardır Açık açılı glokom çünkü açı kapanması glokomu tanı sırasında kesinlikle tedavi edilebilir iridektomi ile. Açık açılı glokom, dar açılı glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar yapabilir açı kapanmaya eğilimli olup olmadığınızı ve bir tane olup olmadığınızı belirlemek için incelenmek istiyorum profilaktik prosedür (ör. iridektomi) duyarlıysanız.
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM.)
Serotonerjik ilaçlar
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM.)
Pediatrik kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR, Klinik bozulma ve intihar Ris k). Birisi nortriptilin kullanmayı düşünüyorsa bir çocuk veya ergende tedavi, potansiyel riskleri klinik ihtiyaçlarla uzlaştırmalıdır.
Geriatrik uygulama
Pamelor ile yapılan klinik çalışmalar, 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu genç deneklerden farklı tepki verip vermediğinizi belirler. Bildirilen diğer klinik deneyimler diğer trisiklik antidepresanlarda olduğu gibi, hepatik yan etkilerin (esas olarak karakterize edilir) olduğunu gösterir Sarılık ve artmış karaciğer enzimleri) geriatrik hastalarda ve ölümlerde çok nadiren görülür. İzole vakalarda kolestatik karaciğer hasarı bildirilmiştir. Kardiyovasküler fonksiyon, özellikle aritmiler ve kan basıncı dalgalanmaları izlenmelidir. O da öyleydi Yaşlılarda trisiklik antidepresan uygulamasından sonra kafa karıştırıcı durumların raporları. Yüksek Aktif nortriptilin metabolitinin (10-hidroksinortriptilin) plazma konsantrasyonları da vardı yaşlılarda bildirildi. Diğer trisiklik antidepresanlarda olduğu gibi, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle en küçük etkili toplam günlük doz ile sınırlı olmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Yan etkiler
Not:
Aşağıdaki listede rapor edilmemiş bazı yan etkiler gösterilmektedir spesifik ilaç. Trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler nortriptilin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, Aritmiler, kalp bloğu, inme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile karışıklık durumları (özellikle yaşlılarda); Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk, panik, kabuslar; Hipomanya; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik Nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; Nöbetler, EEG paternlerinde değişiklik; kulak çınlaması.
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, bozukluğu Konaklama, midriyaz; Kabızlık, felç ileus; İdrar retansiyonu, gecikmiş işeme, dilatasyon idrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık (aşırı maruz kalmaktan kaçının Güneş ışığı); ödem (genel veya yüz ve dil), ilaç ateşi, diğer trisikliklerle çapraz duyarlılık İlaç.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, ishal, garip tat, stomatit, Göbek krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti, kadınlarda meme büyümesi ve galaktore; arttırılmış veya libido azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; Uygunsuz ADH sekresyon sendromu (antidiüretik hormon).
Diğer
Sarılık (obstrüktif simüle eder), karaciğer fonksiyonunda değişiklik; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Sıcak basmaları, idrara çıkma dürtüsü, niktüri, uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik, yorgunluk; Baş ağrısı; parotis Şişme, alopesi.
Yoksunluk belirtileri
Her ne kadar bunlar tedavinin aniden sona erdiğini göstermese de uzun süreli tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
Pazarlama sonrası deneyim
Onaydan sonra Pamelor kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. Orada bu reaksiyon belirsiz büyüklükteki bir popülasyon tarafından gönüllü olarak rapor edilir, her zaman mümkün değildir Frekansı güvenilir bir şekilde tahmin edin.
Kalp hastalığı - Brugada sendromu
Göz bozuklukları - açı kapatma glokomu
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Trisiklik antidepresan ile tedavi sırasında reserpin uygulamasının bir olduğu gösterilmiştir Bazı depresif hastalarda “dikkat” etkisi.
Pamelor başkalarıyla birlikte kullanıldığında dozajın hassas bir şekilde izlenmesi ve dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekir Antikolinerjik ve sempatomimetikler.
Simetidin ve trisiklik antidepresanların birlikte uygulanması klinik olarak anlamlı olabilir trisiklik antidepresanın plazma konsantrasyonlarını arttırır. Hasta bilgilendirilmelidir alkole reaksiyonun abartılabileceğini.
Tip II diyabetikte önemli bir hipoglisemi vakası bildirilmiştir nortriptilin (125 mg / gün) ilave edildikten sonra klorpropamid (250 mg / gün).
P450 2d6 ile metabolize edilen ilaçlar
İzozimi metabolize eden ilacın biyokimyasal aktivitesi Sitokrom P450 2D6 (debrizokin hidroksilaz), Kafkas popülasyonunun bir alt grubunda azalır (Kafkasyalıların yaklaşık% 7 ila% 10'una “kötü metabolizörler” denir); güvenilir tahminler Asya, Afrika ve diğer popülasyonlarda azaltılmış P450 2D6 izozim aktivitesinin yaygınlığı değildir hala kullanılabilir. Kötü metabolizörler, trisikliklerin beklenenden daha yüksek plazma konsantrasyonlarına sahiptir Antidepresanlar (TCA'lar) normal dozlarda. Metabolize edilen ilacın fraksiyonuna bağlı olarak P450 2D6, plazma konsantrasyonundaki artış küçük veya oldukça büyük olabilir (plazmada 8 kat artış) TCA'nın EAA'sı).
Ek olarak, bazı ilaçlar bu izozimin aktivitesini inhibe eder ve normal metabolizörlerin benzemesini sağlar kötü metabolizör. Belirli bir TCA dozunda stabil olan bir kişi aniden toksik hale gelebilir bu inhibitör ilaçlardan biri eşzamanlı tedavi olarak uygulanırsa. Sitokromu inhibe eden ilaçlar P450 2D6, enzim (kinidin; simetidin) tarafından metabolize edilmeyen bazılarını ve bunların çoğunu içerir P450 2D6 için substratlar (diğer birçok antidepresan, fenotiyazin ve tip 1C antiaritmikler) propafenon ve flekainid). Tüm seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), ör., Fluoksetin, sertralin ve paroksetin P450 2D6'yı inhibe eder, inhibisyon derecesine göre değişebilir. SSRI - TCA etkileşimlerinin klinik sorunlara ne ölçüde neden olabileceği derecesine bağlıdır İlgili SSRI'ların inhibisyonu ve farmakokinetiği. Ancak, yönetimde dikkatli olunması önerilir SSRI'lardan biriyle TCA'lardan ve ayrıca bir sınıftan diğerine geçerken. Gönderen Bir hastanın TCA tedavisine başlamadan önce yeterli zamana sahip olması özellikle önemlidir. ebeveynin ve aktif metabolitin uzun yarı ömrü göz önüne alındığında fluoksetinden çekilir (en az 5 hafta gerekli olabilir).
Sitokrom P450 2d6'yı inhibe edebilen ilaçlarla trisiklik antidepresanların eşzamanlı kullanımı. trisiklik antidepresan veya diğer ilaç için normalden daha düşük dozlar gerektirir. Ek olarak, bu diğer ilaçlardan biri ko-terapiden çekilirse, artan doz trisiklik antidepresanlar gerekebilir. Bir TCA olduğunda TCA plazma seviyelerinin izlenmesi arzu edilir P450 2D6 inhibitörü olarak bilinen başka bir ilaçla uygulanır.
Not:
Aşağıdaki listede rapor edilmemiş bazı yan etkiler gösterilmektedir spesifik ilaç. Trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler nortriptilin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, Aritmiler, kalp bloğu, inme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile karışıklık durumları (özellikle yaşlılarda); Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk, panik, kabuslar; Hipomanya; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik Nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; Nöbetler, EEG paternlerinde değişiklik; kulak çınlaması.
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, bozukluğu Konaklama, midriyaz; Kabızlık, felç ileus; İdrar retansiyonu, gecikmiş işeme, dilatasyon idrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık (aşırı maruz kalmaktan kaçının Güneş ışığı); ödem (genel veya yüz ve dil), ilaç ateşi, diğer trisikliklerle çapraz duyarlılık İlaç.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, ishal, garip tat, stomatit, Göbek krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti, kadınlarda meme büyümesi ve galaktore; arttırılmış veya libido azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; Uygunsuz ADH sekresyon sendromu (antidiüretik hormon).
Diğer
Sarılık (obstrüktif simüle eder), karaciğer fonksiyonunda değişiklik; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Sıcak basmaları, idrara çıkma dürtüsü, niktüri, uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik, yorgunluk; Baş ağrısı; parotis Şişme, alopesi.
Yoksunluk belirtileri
Her ne kadar bunlar tedavinin aniden sona erdiğini göstermese de uzun süreli tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
Pazarlama sonrası deneyim
Onaydan sonra Pamelor kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. Orada bu reaksiyon belirsiz büyüklükteki bir popülasyon tarafından gönüllü olarak rapor edilir, her zaman mümkün değildir Frekansı güvenilir bir şekilde tahmin edin.
Kalp hastalığı - Brugada sendromu
Göz bozuklukları - açı kapatma glokomu
Bu ilaç sınıfı ile aşırı dozdan ölümler meydana gelebilir. Çoklu ilaçlar (dahil Alkol) kasıtlı trisiklik antidepresan doz aşımı için yaygındır. Çünkü yönetim kompleksi ve ancak, doktorun güncel bilgi için bir hediye kontrol merkezine başvurması önerilir Tedavi. Antidepresanlarla yapılan trisiklik aşırı dozdan sonra toksisite belirtileri ve semptomları hızla gelişir bu nedenle en kısa zamanda hastane gözetimi gereklidir.
Görünüşler
Doz aşımının kritik belirtileri şunlardır: düzensiz kalp atışı, şiddetli hipotansiyon, şok, konjestif kalp yetmezliği, pulmoner ödem, kramplar ve koma dahil CNS depresyonu. Ayarlamalar elektrokardiyogramda, özellikle QRS ekseninde veya genişliğinde, klinik olarak anlamlı göstergeler trisiklik antidepresan toksisitesi.
Diğer aşırı doz belirtileri arasında karışıklık, huzursuzluk, konsantre olma zorluğu, geçici görme sorunları sayılabilir Halüsinasyonlar, genişletilmiş öğrenciler, uyarılma, hiperaktif refleksler, stupor, uyuşukluk, kas sertliği, Kusma, hipotermi, hiperpireksiya veya aşağıdan biri akut semptomları listeledi. REAKSİYONLAR Nortriptilin doz aşımına kadar iyileşen hastaların raporları vardır. 525 mg.
Yönetim
genel
Bir EKG alın ve hemen kalp izlemeyi başlatın. Hastanın solunum yollarını koruyun intravenöz bir çizgi oluşturun ve gastrointestinal kontaminasyonu başlatın. En az altı saat gözlem CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon belirtileri için kalp izleme ve gözlem ile Kardiyak aritmiler ve / veya çizgi tıkanmaları ve nöbetler gereklidir. Toksisite belirtileri ortaya çıkarsa Bu süre zarfında, her zaman genişletilmiş izleme gereklidir. Hastalardan vaka raporları var ölümcül disitmiler aşırı dozdan sonra geç yenik düşmektedir; bu hastalarda anlamlı klinik kanıtlar vardı Ölümden önce zehirlenme ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. İzlenmesi plazma ilaç seviyeleri hasta yönetimine rehberlik etmemelidir.
Gastrointestinal dekontaminasyon
Antiksiklik antidepresan doz aşımı olduğundan şüphelenilen tüm hastalar yapılmalıdır gastrointestinal dekontaminasyon alır. Bunu büyük hacimli mide lavajı ve ardından içermelidir Aktif karbon. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan sabitlenmelidir. KURAL KATILDI .
Kardiyovasküler
Maksimum uzuv kurşun QRS süresi ≥0.10 saniye, en iyi görüntü olabilir şiddetli aşırı doz. Serum pH'ını yapmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır 7.45 ila 7.55 arasında değişir. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Yan etki hiperventilasyon ve sodyum bikarbonat sık pH'da çok dikkatli kullanılmalıdır İzleme. PH> 7.60 veya pCO <20 mmHg istenmez. Disritmiler sodyumlara cevap vermez Bikarbonat tedavisi / hiperventilasyon lidokain, bretylium veya fenitoine yanıt verebilir. Tip 1A ve 1C Antiaritmikler genellikle kontrendikedir (ör., Chinidin, disopiramid ve prokainamid). Nadir hemoperfüzyon, hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite olabilir akut toksisite. Hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim transfüzyonları ve zorla diürez trisiklik antidepresanlarda genellikle etkisiz olduğu bildirilmektedir..
CNS
CNS depresyonu olan hastalarda erken entübasyon ani potansiyelden kaynaklanır Kötüleştirici. Nöbetler benzodiazepinler ile kontrol edilmelidir, ya da etkisiz ise diğerleri Antikonvülsanlar (ör. fenobarbital, fenitoin). Fizostigmin sadece yaşam desteğinin tedavisi için önerilir Diğer tedavilere cevap vermeyen ve daha sonra sadece biriyle istişare eden semptomlar Zehir kontrol merkezi.
Psikiyatrik bakım sonrası bakım
Doz aşımı genellikle kasıtlı olduğundan, hastalar başkaları tarafından intihar etmeyi deneyebilir İyileşme aşamasında anlamına gelir. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.
Pediatrik yönetim
Çocuklarda ve yetişkinlerde aşırı doz yönetimi ilkeleri benzerdir. Bu doktorun belirli pediatrik için yerel Hediye kontrol merkezine başvurmasını şiddetle tavsiye ederiz Tedavi.