Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ou Ke Shuang ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ou Ke Shuang sadece Bakterilere duyarlı olduğu gösterilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Gezginlerin ishali
Ou Ke Shuang, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü pediatrik hastalarda invaziv olmayan Escherichia coli suşlarının neden olduğu seyahat ishalinin (TD) tedavisi için endikedir.
Kullanım kısıtlamaları
Ou Ke Shuang, dışkıda ateş veya kan veya Escherichia coli dışındaki patojenler nedeniyle ishal ile komplike olan ishalli hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer ensefalopatisi
Ou Ke Shuang'ın yetişkinlerde açık hepatik ensefalopati (HE) tekrarlama riskini azalttığı belirtilmektedir.
Ou Ke Shuang'ın HE çalışmalarında hastaların% 91'i aynı anda laktuloz kullandı. Aynı anda laktuloz kullanmayan hastaların tedavi etkilerindeki farklılıklar değerlendirilememiştir.
Ou Ke Shuang, MELD (son dönem karaciğer hastalığı modeli)> 25 olan hastalarda çalışılmamıştır ve kontrollü çalışmadaki hastaların sadece% 8.6'sında MELD değerleri 19'un üzerindedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar.
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
Ou Ke Shuang, yetişkinlerde irritabl bağırsak sendromunun ishal (IBS-D) ile tedavisi için endikedir.
Dozaj Gezginlerin ishali için
Önerilen Ou Ke Shuang dozu, 3 gün boyunca günde üç kez oral yoldan alınan 200 mg'lık bir tablettir.
Hepatik ensefalopati dozu
Önerilen Ou Ke Shuang dozu, günde iki kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
İshalli irritabl bağırsak sendromu için dozaj
Tam reçete bilgisinden çıkarılmış bölümler veya alt bölümler listelenmemiştir.
Önerilen Ou Ke Shuang dozu, 14 gün boyunca günde üç kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
Semptomların tekrarlaması yaşayan hastalar aynı dozlama programı ile iki kata kadar geri çekilebilir.
Yönetim
Ou Ke Shuang, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Ou Ke Shuang, rifaximin, rifamisin antimikrobiyal ajanlarından biri veya Ou Ke Shuang'daki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları eksfolyatif dermatit, anjiyonörotik ödem ve anafilaksi içerir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Gezginlerin ishali Escherichia Coli'den kaynaklanmadı
Ou Ke Shuang, dışkıda ateş ve / veya kan veya patojenler dışındaki ishal nedeniyle ishal nedeniyle ishalli hastalarda bulunmuştur Escherichia coli karmaşıktır, etkili değildir.
İshal belirtileri kötüleşirse veya 24 ila 48 saatten uzun sürerse Ou Ke Shuang'ı durdurun ve alternatif antibiyotik tedavisi düşünülmelidir.
Ou Ke Shuang, seyahat ishalinden kaynaklanmaktadır Campylobacter jejunietkili değil. Ou Ke Shuang'ın seyahat ishalindeki etkinliği Shigella spp. ve Salmonella spp. kanıtlanmadı. Ou Ke Shuang, hastalarda kullanılmamalıdır Campylobacter jejuni, Shigella spp. veya Salmonella spp. bir patojen olduğu varsayılabilir.
Clostridium Difficile ile İlişkili İshal
Clostridium difficile - İlişkili ishal (CDAD), Ou Ke Shuang dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümüştür C. difficileyol gösterebilir.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Ou Ke Shuang'ın reçete edilmesi muhtemelen hastaya fayda sağlamaz ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırmaz.
Şiddetli (Child-Pugh sınıf C) karaciğer fonksiyon bozukluğu
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar. Klinik çalışmalar MELD skorları <25 olan hastalarla sınırlıydı. Bu nedenle, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara (Child-Pugh sınıf C) Ou Ke Shuang uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
P-glikoprotein inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım
Ou Ke Shuang ile P-glikoprotein inhibitörleri olan tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması, rifaximin'e sistemik maruziyeti önemli ölçüde artırabilir. Ou Ke Shuang ve siklosporin gibi bir P-glikoprotein inhibitörünün birlikte kullanılması gerektiğinde dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, azalmış metabolizmanın ve beraberindeki P-glikoprotein inhibitörlerinin potansiyel bir katkı etkisi, rifaximin'e sistemik maruziyeti daha da artırabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Erkek crl: CD®'de kalpteki malign schwannomalar önemli ölçüde artmıştır (SD) Sıçanlar, günde 150 ila 250 mg / kg'da iki yıl oral uygulama ile rifaximin aldı (TD için günde üç kez önerilen 200 mg dozunun 2.4 ila 4 katına eşdeğer dozlar ve HE için günde iki kez önerilen 550 mg dozun 1.3 ila 2.2 katına karşılık gelir, bağıl vücut yüzeyine dayanır.). 26 hafta boyunca günde 150 ila 2000 mg / kg rifaximin ile oral yoldan dozlanan Tg.rasH2 farelerinde tümörlerde artış olmamıştır (TD için önerilen günlük dozun 1.2 ila 16 katına karşılık gelen ve HE için önerilen günlük dozun 0.7 ila 9 katına karşılık gelen dozlar, bağıl vücut yüzeyine dayanır.).
Rifaximin, bakteriyel ters mutasyon tahlilinde, kromozomal sapma testinde, sıçan ve kemik iliği mikronükleus tahlilinde, sıçan hepatosit planlanmamış DNA sentez tahlilinde veya CHO / HGPRT mutasyon tahlilinde genotoksik değildi. 300 mg / kg'a kadar dozlarda rifaximin uygulandıktan sonra erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir (TD için günde 600 mg klinik dozun yaklaşık 5 katı ve HE için günde 1100 mg klinik dozun yaklaşık 2.6 katı, vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Riske genel bakış
İlaçla ilişkili riskleri bildirmek için hamile kadınlarda Ou Ke Shuang'ın kullanımı hakkında veri yoktur. Organogenez sırasında rifaximin'in günde yaklaşık 0.9 ila 5 kez ve 0.7 ila 33 kez dozlarda, önerilen insan dozlarının her biri günde 600 mg ila 1650 mg arasında, hayvan üreme çalışmalarında teratojenik etkiler gözlenmiştir. Tavşanlarda oküler, oral ve maksillofasiyal, kardiyak ve lomber omurga malformasyonları gözlenmiştir. Anne vücudunda kilo alımının azalmasına neden olan dozlarda hem sıçanlarda hem de tavşanlarda göz malformasyonları gözlenmiştir. ABD Genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski% 2 ila 4'tür veya.. Hamile kadınlara fetüsün potansiyel riski konusunda tavsiyelerde bulunun.
Veri
Hayvan verileri
Rifaximin, sıçanlarda 150 ila 300 mg / kg (yaklaşık.TD için önerilen dozun [günde 600 mg] .5 ila 5 katı ve önerilen dozun yaklaşık 1.3 ila 2.6 katı HE [günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.9 ila 1.8 katı [1650 mg günde] vücut yüzeyine ayarlanır). Rifaximin, tavşanlarda 62.5 ila 1000 mg / kg dozlarında teratojenikti (TD için önerilen dozun yaklaşık 2 ila 33 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 1.1 ila 18 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.7 ila 12 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır). Bu etkiler yarık damak, agnati, çenenin kısalması, kanama, kısmen açık göz, küçük gözler, brakignati, eksik kemikleşme ve artmış torakolombar omurları içerir.
Sıçanlarda yapılan doğum öncesi ve sonrası bir gelişim çalışması, günde 300 mg / kg'a kadar oral rifaximin dozlarında doğum öncesi ve sonrası gelişim üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt göstermemiştir (TD için önerilen dozun yaklaşık 5 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 2.6 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 1.8 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Emzirme
Riske genel bakış
Anne sütünde rifaximin varlığı, rifaximin'in emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya rifaximin'in süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. Emzirmenin gelişimi ve sağlık yararları, annenin Ou Ke Shuang'a olan klinik ihtiyacı ve Ou Ke Shuang'ın emzirilen çocuğu veya altta yatan anne durumu üzerindeki olası olumsuz etkilerle birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik kullanım
Ou Ke Shuang'ın güvenliği ve etkinliği, TD ile 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda veya HE ve IBS-D için 18 yaşın altındaki hastalarda gösterilmemiştir
Geriatrik uygulama
HE için Ou Ke Shuang klinik çalışmasındaki toplam hasta sayısının% 19'u 65 yaş ve üzerindeyken% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. IBS-D ile yapılan klinik çalışmalarda, hastaların% 11'i 65 yaş ve üzerindeyken,% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. Her iki endikasyon için bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir. TD için Ou Ke Shuang ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaximin farmakokinetiği araştırılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Tarihte hepatik ensefalopati olan hastalara günde iki kez 550 mg ou Ke Shuang uygulandıktan sonra, sistemik maruziyetti (D. H. AUC τ) hafif hastalarda rifaximin (Child-Pugh sınıf A) daha ılımlı (Child-Pugh sınıf B) ve daha ağır (Child-Pugh - Sınıf C) sağlıklı gönüllülere kıyasla karaciğer fonksiyon bozukluğu yaklaşık 10 -, 14 ve 21 kat daha yüksek. Rifaximin lokal olarak çalışacağı için doz ayarlaması önerilmez. Bununla birlikte, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara Ou Ke Shuang uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Seyahat ishali
Günde üç kez alınan Ou Ke Shuang 200 mg'ın güvenliği, iki plasebo kontrollü klinik çalışmada 320 hastadan oluşan seyahat ishali olan hastalarda, Ou Ke Shuang ile tedavi edilen hastaların% 95'i üç veya dört gün boyunca değerlendirildi . İncelenen nüfusun ortalama yaşı 31.3 (18-79) idi, bunun yaklaşık% 3'ü 65 yaşında,% 53'ü erkek ve% 84'ü beyaz,% 11'i İspanyol idi.
Yan etkilere bağlı kürtajlar hastaların% 0.4'ünde meydana gelmiştir. Sütten kesilmeye yol açan yan etkiler tat kaybı, dizanteri, kilo kaybı, anoreksiya, bulantı ve burun geçişinde tahriş olmuştur.
İki plasebo kontrollü TD çalışmasında plasebodan (n = 228) daha yüksek bir oranla Ou Ke Shuang ile tedavi edilen hastalarda (n = 320) ≥% 2 sıklıkta meydana gelen yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısı (% 10 Ou Ke Shuang,% 9 plasebo)
Karaciğer ensefalopatisi
Aşağıda açıklanan veriler, 6 ay boyunca maruz kalan 265 ve bir yıldan fazla maruz kalan 202 hasta dahil 348 hastada Ou Ke Shuang'a maruz kalmayı yansıtmaktadır (ortalama maruz kalma sahtekarlığı 364 gün). Güvenlik Ou Ke Shuang Yetişkin hastalarda açık hepatik ensefalopatinin tekrarlama riskini azaltmak için günde iki kez 550 mg, 6 aylık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada (n = 140) ve uzun süreli bir takip çalışmasında (n = 280)). İncelenen nüfusun ortalama yaşı 56 (aralık: 21 ila 82) idi; hastaların yaklaşık% 20'si 65 yaşında,% 61'i erkek,% 86'sı beyaz ve% 4'ü siyahtır. Çalışmadaki hastaların yüzde 19'u aynı anda laktuloz aldı. Ou Ke Shuang ile tedavi edilen deneklerde 6 aylık çalışmada plasebo grubuna göre ≥% 5 insidans ve daha yüksek insidans ile ortaya çıkan en yaygın yan etkiler Tablo 1.max'ta listelenmiştir
Ou Ke Shuang'ın IBS-D tedavisi için güvenliği, 952 hastanın 14 gün boyunca günde üç kez 550 mg ou Ke Shuang'a randomize edildiği 3 plasebo kontrollü çalışmada araştırıldı. 3 çalışmada hastaların% 96'sı en az 14 gün boyunca Ou Ke Shuang tedavisi aldı. Çalışma 1 ve 2'de 624 hastaya sadece 14 günlük tedavi uygulandı. Çalışma 3, 46 haftaya kadar her biri 14 günlük 1 açık tedavi ve 2 çift kör tekrar tedavisi alan 328 hastada Ou Ke Shuang'ın güvenliğini değerlendirdi. İncelenen kombine popülasyonun ortalama yaşı 47 (aralık: 18 ila 88) idi; bunların yaklaşık% 11'i 65 yaşında ve% 72'si kadın,% 88'i beyaz,% 9'u siyah ve% 12'si İspanyol.
IBS-D için 1 ve 2 çalışmalarında plasebodan daha yüksek bir orana sahip Ou Ke Shuang ile tedavi edilen hastalarda ≥% 2 sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler şunlardır:
- bulantı (% 3 Ou Ke Shuang,% 2 plasebo)
Çift-kör tedavi aşamasında IBS-D için Çalışma 3'te plasebodan (n = 308) daha yüksek bir orana sahip Ou Ke Shuang ile tedavi edilen hastalarda (n = 328)>% 2 sıklıkta meydana gelen yan etkiler şunlardır:
ALT arttı (Ou Ke Shuang% 2, plasebo% 1)
- bulantı (Ou Ke Shuang% 2, plasebo% 1)
Daha az yaygın yan etki
Vücut sistemi tarafından temsil edilen aşağıdaki yan etkiler, TD ve IBS-D ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 2'sinden azında ve HE ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 5'inden azında bildirilmiştir:
Hepatobiliyer hastalıklar: Clostridium kolit
Soruşturmalar: Artan kan kreatin fosfokinaz
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Miyalji
Pazarlama sonrası deneyim
Onaydan sonra Ou Ke Shuang ile aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, frekans tahminleri yapılamaz. Bu reaksiyonlar, Ou Ke Shuang alan hastaların%% 5'inde bildirilen ve plasebodan daha yüksek insidansa sahip olan ciddiyetleri veya kabul için Ou Ke Shuang ile nedensel bir ilişki için seçilmiştir.
Enfeksiyonlar ve istila
Olguları C. difficile- ilişkili kolit bildirilmiştir.
genel
Eksfolyatif dermatit, döküntü, anjiyonörotik ödem (yüz ve dilin şişmesi ve yutma güçlüğü), ürtiker, kızarıklık, kaşıntı ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu olaylar, uygulanan ilacın 15 dakika içinde meydana geldi.
Ou Ke Shuang ile aşırı doz tedavisi hakkında özel bir bilgi yok. Konserve klinik çalışmalarda, önerilen dozdan daha yüksekti (TD için günde 600 mg'dan fazla, HE için günde 1100 mg'dan fazla veya IBS-D için günde 1650 mg'dan fazla) yan etkiler deneklerde benzerdi, dozları aldı, önerilen doz ve plasebodan daha yüksekti. Doz aşımı durumunda, Ke Shuang kullanmayı bırakın, semptomatik olarak tedavi edin ve gerektiğinde destekleyici önlemler alın.
Emilim
Sağlıklı kişilerde, rifaximin plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için ortalama süre yaklaşık bir saatti ve ortalama Cmax, tek bir dozdan ve çoklu dozlar Ou Ke Shuang 550 mg'dan sonra 2.4 ila 4 ng / mL arasındaydı
Seyahat ishali
Ou Ke Shuang'ın (günde üç kez 200 mg) sistemik emilimi, üç günlük şigelloz tedavisinin 1. ve 3. günlerinde sorgulanan 13 kişide araştırıldı. Rifaximin plazma konsantrasyonları ve maruziyetleri düşük ve değişkendi. 3 gün boyunca (9 doz) tekrar uygulandıktan sonra rifaximin birikimi kanıtı yoktu. 3 ve 9 ardışık dozdan sonra pik plazma rifaximin konsantrasyonları, 1. günde 0.81 3.4 ng / mL ve 3. günde 0.68 2.26 ng / mL arasında değişmektedir. Benzer şekilde, AUC0 son tahminleri 6.95 ± 5.15 ng ve boğa idi; 1. günde h / mL ve 7.83 ± 4.94 ng & boğa; 3. günde h / mL. Ou Ke Shuang, oral uygulamadan sonra sınırlı sistemik maruziyet nedeniyle sistemik bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Karaciğer ensefalopatisi
HE öyküsü olan hastalarda ortalama rifaximin maruziyeti (AUC τ) sağlıklı gönüllülerden yaklaşık 12 kat daha fazladır. HE öyküsü olan hastalarda, Child-Pugh sınıf C karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ortalama EAA, Child-Pugh sınıf A karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara göre iki kat daha yüksekti
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
14 gün boyunca günde üç kez 550 mg ou Ke Shuang ile tedavi edilen ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D) olan hastalarda, ortalama Tmax 1 saat ve ortalama Cmax ve AUCtau genellikle sağlıklı gönüllülerle karşılaştırılabilirdi. . Birkaç dozdan sonra, IBS-D hastalarında AUC 1.65 kat ilk günden daha yüksekti (Tablo 2).
Tablo 2: Ou Ke Shuang'a göre Rifaximin'in ortalama (± SD) Farmakokinetik parametreleri IBS-D hastalarında ve sağlıklı gönüllülerde günde üç kez 550 mg
sağlıklı konular | IBS-D hastaları | |||
Tek doz (1. gün) n = 12 | Çoklu doz (14. gün) n = 14 | Tek doz (1. gün) n = 24 | Çoklu doz (14. gün) n = 24 | |
C maks (ng / ml) | 4.04 (1.51) | 2.39 (1.28) | 3.49 (1.36) | 4.22 (2.66) |
T maks. (H) * | 0.75 (0.5-2.1) | 1.00 (0.5-2.0) | 0.78 (0-2) | 1.00 (0.5-2) |
AUC tau (ng • h / mL) | 10.4 (3.47) | 9.30 (2.7) | 9.69 (4.16) | 16.0 (9.59) |
Yarılanma ömrü (h) | 1.83 (1.38) | 5.63 (5.27) | 3.14 (1.71) | 6.08 (1.68) |
* Medyan (alan) |
Sağlıklı gönüllülerde gıda etkisi
Sağlıklı gönüllülerde ou Ke Shuang dozundan 30 dakika önce alınan yüksek yağlı bir yemek, plazma konsantrasyonlarına ortalama süreyi 0.75'ten 1.5 saate erteledi ve rifaximin sistemik maruziyetini (EAA) 2 kat artırdı, ancak önemli ölçüde etkilemedi Cmax.
Dağıtım
Rifaximin, insan plazma proteinlerine orta derecede bağlıdır. İn vivo olarak, Ou Ke Shuang uygulandığında sağlıklı kişilerde ortalama protein bağlanma oranı% 67.5 ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda% 62 idi.
Eliminasyon
Kararlı durum sahtekarlığında sağlıklı kişilerde rifaximin ortalama yarılanma ömrü 5.6 saat ve IBSD hastalarında 6 saattir.
Metabolizma
Bir in vitro çalışmada, rifaximin esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edildi. Rifaximin, plazmada radyoaktivitenin% 18'ini oluştururken, emilen rifaximin geniş bir metabolizmadan geçtiğini gösterir.
Eliminasyon
Bir kitle dengesi çalışmasında oral yoldan 400 mg uygulandı 14Sağlıklı gönüllülerde C-rifaximin, dışkıda çoğunlukla değişmemiş bir ilaç olarak uygulanan radyoaktivitenin% 96.94'ünün% 96.62'sinin ve idrarda% 0.32'sinin değişmemiş bir ilaç olarak% 0.03'lük metabolitler olarak toplam restorasyonundan.
Sağlam gastrointestinal mukozası olan hastalarda kolesistektomi sonrası safrada rifaximin tespit edildiği ayrı bir çalışma ile rifaximin biliyer atılımı önerildi.
However, we will provide data for each active ingredient