Orsoten

Hipromelloz kapsülleri.

Bir kapak ve kapsül gövdesi sarımsı bir renk dokunuşuyla beyazdan beyaza.

Kapsüllerin içeriği - mikrogranüller veya toz ve mikrogranlanmış beyaz veya neredeyse beyaz bir karışım. Preslendiğinde kolayca parçalanan izlenebilir aglomeratların varlığına izin verilir.

obez hastalar için uzun süreli tedavi (IMT ≥30 kg / m²) veya fazla kilolu hastalar (IMT ≥28 kg / m²orta derecede hipokalorili diyetle birlikte obez risk faktörlerine sahip olmak;

aşırı kilolu veya obeziteli tip 2 diyabetli hastalarda hipoglisemik ilaçlar (metformin, sülfonil üre ve / veya insülin türevi) ve / veya orta derecede hipokalori diyeti ile kombinasyon halinde.

İçeride.

Orta derecede hipokalorili diyetle birlikte obezite ile ilişkili risk faktörleri olan obez veya aşırı kilolu hastalar için uzun süreli tedavi. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen orlistat dozu 1 kapaktır. Her temel öğünle 120 mg (yemekten hemen önce, yemek sırasında veya en geç 1 saat sonra).

Aşırı kilolu veya obeziteli tip 2 diyabetli hastalarda hipoglisemik ilaçlar (metformin, sülfonil üre ve / veya insülin türevi) ve / veya orta derecede hipokalori diyeti ile kombinasyon halinde. Yetişkinlerde, önerilen orlistat dozu 1 kapaktır. Her temel öğünle 120 mg (yemekten hemen önce, yemek sırasında veya en geç 1 saat sonra).

Yemek atlanırsa veya yiyecek yağ içermiyorsa, Orsoten ilacını alır^® atlanabilir.

İlaç Orsoten^® yağ formunda% 30'dan fazla kaloraji içermeyen dengeli, orta derecede hipokalorili bir diyetle birlikte alınmalıdır. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein tüketimi 3 ana dozda dağıtılmalıdır.

Orlistat dozunda önerilen (günde 3 kez 120 mg) bir artış, terapötik etkisinde bir artışa yol açmaz.

Orlistatın karaciğer ve / veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı ve çocuk yaşlarında (12 yaş altı) hastalarda etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.

ilaca veya kapsülde bulunan diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;

kronik malabsorpsiyon sendromu;

kolestaz;

gebelik;

emzirme dönemi;

12 yaşına kadar çocukluk.

Dikkatle: siklosporin ile birlikte tedavi; yutulması için warfarin veya diğer antikoagülanlarla birlikte tedavi (bkz. "Etkileşim").

Hayvanlar üzerinde üreme toksisitesi çalışmalarında, orlistatın teratojenik ve embriyotoksik etkileri gözlenmemiştir. Hayvanlarda teratojenik bir etkinin olmaması durumunda, insanlarda böyle bir etki beklenmemelidir. Bununla birlikte, klinik verilerin eksikliği nedeniyle, Orsoten ilacı^® hamile kadınlara atanmamalıdır.

Orlistatın anne sütüne nüfuz edip etmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme sırasında kullanımı kontrendikedir.

DSÖ tarafından önerilen yan etkilerin gelişme sıklığının sınıflandırılması: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100'den <1/10'a; seyrek olarak - ≥1 / 1000'den <1/100'e; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/1000'e; çok nadiren bulunur - 000.

Klinik araştırma verileri

Orlistata yapılan yan reaksiyonlar esas olarak gastrointestinal sistemden kaynaklandı ve ilacın gıda yağlarının emilimini önleyen farmakolojik etkisinden kaynaklandı. İstenmeyen fenomenlerin gelişme sıklığı, orlistatın uzun süreli kullanımı ile azalmıştır.

Aşağıdaki istenmeyen fenomenler plaseboya kıyasla>% 2 sıklıkta ve ≥% 1'lik bir olayla meydana geldi.

Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: çok sık - grip.

Metabolik taraftan: çok sık - hipoglisemi *.

Hareket bozuklukları : sık sık - kaygı.

Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı.

Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: çok sık - üst solunum yolu enfeksiyonları; sıklıkla - alt solunum yolu enfeksiyonları.

LCD'nin yanından: çok sık - karın ağrısı veya rahatsızlığı, rektumdan yağlı akıntı, bazı çıkarılabilir, zorunlu dışkılama ile gaz salınımı, stetore, meteorizm, sıvı dışkı, artan dışkılama; sık sık - rektumda ağrı veya rahatsızlık, yumuşak dışkı, fekal inkontinans, diş hasarı, diş eti lezyonu.

Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklıkla - idrar yolu enfeksiyonları.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: sık - düzensiz adet.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - zayıflık.

Tip 2 diyabetli hastalarda, istenmeyen fenomenlerin doğası ve sıklığı, aşırı kilo ve obezite diyabetsiz bireylerle karşılaştırılabilirdi.

Gastrointestinal sistemdeki bozuklukların sıklığı, beslenmede artan yağ ile artar. Hastalar, LCD tarafından yan reaksiyon olasılığı ve diyetin ardından, özellikle içerdiği yağ miktarı ile ilgili olarak, daha iyi bir şekilde nasıl ortadan kaldırılacağı konusunda bilgilendirilmelidir. Az yağlı bir diyetin kullanılması, LCD'nin yan etki olasılığını azaltır ve böylece hastaların yağ alımını kontrol etmesine ve düzenlemesine yardımcı olur.

Kural olarak, bu yan reaksiyonlar zayıf bir şekilde ifade edildi ve geçicidir. Tedavinin erken aşamalarında (ilk 3 ayda) ortaya çıktılar ve çoğu hastada bu tür reaksiyonların birden fazla atağı yoktu.

4 yıllık bir klinik çalışmada, genel güvenlik profili 1 ve 2 yıllık çalışmalarda elde edilenden farklı değildi. Aynı zamanda, gastrointestinal sistemden istenmeyen fenomenlerin toplam sıklığı, 4 yıllık bir orlistat alma süresi boyunca yıllık olarak azalmıştır.

Pazar sonrası gözetim

Aşağıda listelenen istenmeyen fenomenler kendiliğinden sokak sonrası mesajlarda tespit edilmiştir, gelişme sıklığı bilinmemektedir.

Bağışıklık sisteminin yanından: ana klinik semptomları cilt kaşıntısı, deri döküntüsü, ürtiker, anjiyonörotik ödem, bronkospazm ve anafilaksi olan aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Sindirim sisteminden: rektal kanama, divertikülit, pankreatit.

Karaciğer ve safra yolundan: koleliaz, ayrı, muhtemelen ciddi, karaciğer hasarı vakaları, transplantasyonuna veya ölümüne yol açar.

Deriden ve deri altı dokusundan: boğa döküntüsü.

Böbreklerden ve idrar yollarından: bazen böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilen oksalat nefropatisi.

Laboratuvar verileri: hepatik transaminazların ve SchF'lerin aktivitesinde artış, kan plazmasındaki protrombin konsantrasyonunda azalma, INR değerlerinde artış ve antikoagülanlarla dengesiz tedavi vakaları, bu da hemostatik parametrelerde bir değişikliğe yol açtı (bkz. "Etkileşim"). Hiperoksalüri gelişimi vakaları kaydedilmiştir.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: orlistat ve antiepileptik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile nöbet gelişimi vakaları gözlenmiştir (bkz. "Etkileşim").

* Obezite ve tip 2 diyabetli hastalarda tek yeni yan etki hipoglisemik durumlar (çok sık) ve şişkinlik (genellikle) idi, plaseboya kıyasla>% 2 sıklıkta ve ≥% 1'lik bir olaydı.

Normal vücut ağırlığı ve obez hastaları olan klinik çalışmalarda, 15 gün boyunca günde 3 kez 800 mg'lık bir kerelik dozlar veya 400 mg'lık bir orlistat birden fazla alımı, önemli istenmeyen fenomenlerin ortaya çıkmasına eşlik etmedi. Buna ek olarak, obez hastalar 6 ay boyunca günde 3 kez 240 mg orlistat kullanma deneyimine sahiptir, bu da istenmeyen olayların sıklığında güvenilir bir artışa eşlik etmez.

Belirtiler : ya istenmeyen fenomenlerin ya da istenmeyen fenomenlerin olmaması, terapötik dozlarda bir orlistat alırken gözlenenlerden farklı değildi.

Tedavi: hastayı 24 saat gözlemlemeniz önerilir. İnsanlarda ve hayvanlarda yapılan çalışmalara göre, bir orlistin lipazo-mühürleyici özellikleri ile ilişkili olabilecek herhangi bir sistemik etki hızla geri dönüşümlü olmalıdır.

İlaç Orsoten^® - Uzun bir etkiye sahip güçlü, spesifik ve geri dönüşümlü bir gastrointestinal lipaz inhibitörü. Terapötik etkisi mide ve ince bağırsağın aydınlanmasında gerçekleştirilir ve mide ve pankreas lipazın aktif serin bölümü ile kovalent bir bağın oluşumundan oluşur. İnaktive edilmiş bir enzim aynı zamanda yağ gıdalarını trigliseritler şeklinde emilebilir serbest yağ asitlerine ve monogliseritlere bölme yeteneğini kaybeder. Planlanmamış trigliseritler emilmediğinden, vücutta kalori alımında ortaya çıkan azalma vücut ağırlığında bir azalmaya yol açar. Böylece, ilacın terapötik etkisi sistemik kan akışına emilmeden gerçekleştirilir.

Dışkıdaki yağ içeriğinin sonuçlarına bakılırsa, orlistatın etkisi kabulden 24-48 saat sonra başlar. Orlistatın kaldırılmasından sonra, 48-72 saat sonra dışkıdaki yağ içeriği genellikle tedaviye başlamadan önce gerçekleşen seviyeye döner.

Verimlilik

Obezite hastaları. Orlistat alan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, diyet tedavisi gören hastalara kıyasla büyük bir vücut ağırlığı kaybı vardı. Vücut ağırlığındaki azalma, tedavinin başlamasından sonraki ilk 2 hafta boyunca başladı ve diyet tedavisine olumsuz yanıt veren hastalarda bile 6 ila 12 ay sürdü. 2 yıl boyunca, obezite ile ilişkili metabolik risk faktörleri profilinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gözlenmiştir. Ek olarak, plasebo almakla karşılaştırıldığında, vücuttaki yağ miktarında önemli bir azalma vardı. Orlist, vücut ağırlığında yeniden artışı önlemede etkilidir. Hastaların yaklaşık yarısında tekrarlanan vücut ağırlığı seti, kayıpların% 25'inden fazla değil, bu hastaların yarısında tekrarlanan vücut ağırlığı yoktu veya daha fazla azalma kaydedildi.

Obezite ve tip 2 diyabetli hastalar. 6 aydan 1 yıla kadar süren klinik çalışmalarda, aşırı kilo veya obezite ve orlistat alan tip 2 diabetes mellitus hastaları, sadece diyet tedavisi ile tedavi edilen hastalara kıyasla büyük bir vücut ağırlığı kaybı yaşamıştır. Vücut ağırlığı kaybı esas olarak vücuttaki yağ miktarındaki azalmaya bağlı olarak meydana geldi. Çalışmaya başlamadan önce, hipoglisemik ilaçların kullanılmasına rağmen, hastaların genellikle glisemi kontrolü yetersizdir. Bununla birlikte, orlistat ile tedavi sırasında, glisemi kontrolünde istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme gözlenmiştir. Ek olarak, tedavinin arka planına karşı, orlistat hipoglisemik ilaçların dozlarında bir azalma, kan plazmasındaki insülin konsantrasyonunun yanı sıra insülin direncinde bir azalma gözlemledi.

Obez hastalarda tip 2 diyabet gelişme riskini azaltmak. 4 yıllık bir klinik çalışma, bir orlistatın tip 2 diyabetes mellitus gelişme riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir (plaseboya kıyasla yaklaşık% 37). Başlangıçtaki glikoz toleransı olan hastalarda (yaklaşık% 45) risk azaltma derecesi daha da önemliydi. Kartal tedavisi grubunda, plasebo grubuna göre daha önemli bir vücut ağırlığı kaybı vardı. Çalışma süresi boyunca vücut ağırlığının yeni bir seviyede tutulması gözlenmiştir. Ayrıca, plasebo ile karşılaştırıldığında, orlist tedavisi alan hastalar metabolik risk faktörleri profilinde önemli bir iyileşme yaşamıştır.

Obezite. Obez ergenlerde yapılan 1 yıllık bir klinik çalışmada, plasebo grubuna kıyasla BMI'da bir azalma vardı, BMI'da bile bir artış oldu. Ayrıca, Orlystat grubundaki hastalar yağ kütlesinde azalma yaşadı, ve plasebo grubuna kıyasla bel ve uyluk çevresi. Ayrıca, orlist tedavisi alan hastalar, plasebo grubuna kıyasla dAD'de önemli bir azalma yaşamıştır.

Emme. Normal vücut ağırlığı ve obezitesi olan gönüllülerin minimal sistemik etkileri vardır. Orlistatın 360 mg'lık bir dozda tek seferlik alınmasından sonra, plazmada değişmemiş orlistat belirlenemedi, bu da konsantrasyonlarının 5 ng / ml seviyesinin altında olduğu anlamına geliyor. Genel olarak, terapötik dozlar aldıktan sonra, kan plazmasındaki sabit orlistatı sadece nadir durumlarda tanımlamak mümkün iken, konsantrasyonları son derece küçüktü (<10 ng / ml veya 0.02 μmol). Orlistatın minimum emilimini doğrulayan birikim belirtisi yoktu.

Dağıtım. V_d Orsoten ilacı beri belirlenemez^® çok kötü emilir. Koşullarda in vitro bir orlistat, kan plazma proteinleri (esas olarak lipoproteinler ve albümin ile) ile ilişkili% 99'dan fazladır. Minimum miktarlarda orlistat kırmızı kan hücrelerine nüfuz edebilir.

Metabolizma. Hayvan deneyinde elde edilen verilere bakıldığında, orlist metabolizması esas olarak bağırsak duvarında gerçekleştirilir. Obez bireylerde yapılan bir araştırma, sistemik emilim geçiren orlistatın minimum fraksiyonunun yaklaşık% 42'sinin 2 ana metabolite - M1 (dört üyeli hidrolize lakton halkası) ve M3'e (N-formilüsin renegade kalıntısı ile M1) düştüğünü buldu.

M1 ve M3 molekülleri açık bir β-lakton halkasına sahiptir ve lipazın son derece zayıf bir şekilde inhibe edilmesini sağlar (sırasıyla orlistattan 1000 ve 2500 kat daha zayıf). Terapötik dozlar aldıktan sonra bu tür düşük inhibitör aktivite ve düşük plazma konsantrasyonları (sırasıyla ortalama 26 ve 108 ng / ml) göz önüne alındığında, bu metabolitler farmakolojik olarak inaktif kabul edilir.

Sonuç. Normal ve aşırı kilolu vücudu olan bireylerde yapılan çalışmalar, ana eliminasyon yolunun karmaşık olmayan orlistatı bağırsaklardan çıkarmak olduğunu göstermiştir. Kabul edilen ilaç dozunun yaklaşık% 97'si bağırsaklardan ve% 83'ü - sabit bir orlistat şeklinde atılmıştır. Orlist ile yapısal olarak ilişkili tüm maddelerin toplam renal atılımı, kabul edilen dozun% 2'sinden azdır. Orlistatın vücuttan (bağırsaklar ve böbrekler yoluyla) ortadan kaldırılmasının tam zamanı 3-5 gündür. Normal ve fazla kilolu gönüllülerde orlistatı kaldırma yollarının oranı aynıydı. Hem orlistat hem de M1 ve M3 metabolitleri safra ile atılabilir.

Özel klinik gruplarda farmakokinetik

Çocuklarda orlistatın ve metabolitlerinin (M1 ve M3) plazma konsantrasyonları, aynı orlistat dozlarını karşılaştırırken yetişkinlerden farklı değildir. Günlük dışkı ile yağ atılımı, oral tedavi sırasında gıda alımının% 27'sini ve plasebo alırken% 7'sini buldu.

Klinik öncesi güvenlik verileri

Klinik öncesi verilere göre, güvenlik profili, toksisite, genotoksisite, kanserojenlik ve üreme toksisitesi ile ilgili hastalar için ek risk tespit edilmemiştir. Hayvan çalışmalarında teratojenik etki de tespit edilmemiştir. Hayvanlarda teratojenik etki eksikliği nedeniyle, insanlarda tespit edilmesi olası değildir.

• Gastrointestinal sistemin grip lipaz [Diğer hipolipidemik ajanlar]

Orlistat ve siklosporinin eşzamanlı kullanımı ile, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir azalma kaydedildi, bu da siklosporinin immünosüpresif verimliliğinde bir azalmaya yol açabilir. Bu nedenle, orlistat ve siklosporinin birlikte kullanılması önerilmez. Bununla birlikte, böyle bir eşzamanlı uygulama gerekliyse, hem orlistat ile eşzamanlı kullanımı hem de orlistat kullanımının kesilmesinden sonra kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunun daha sık kontrol edilmesi önerilir. Kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonu stabilize edilmeden önce kontrol edilmelidir.

Orsoten ile eşzamanlı kullanım^® D, E ve beta-karoten vitaminlerinin emilmesinde bir azalma vardı. Polivitaminler tavsiye edilirse, Orsoten alındıktan en az 2 saat sonra alınmalıdır^® veya yatmadan önce.

Ortolist tedavi sırasında içeride amiodaron kullanıldığında, amiodaron ve dezetilamiodaronun sistemik maruziyetinde (% 25-30 oranında) bir azalma kaydedildi, ancak amiodaronun karmaşık farmakokinetiği nedeniyle, bu fenomenin klinik önemi belirsizdir. Orsoten ekleniyor^® uzun süreli amiodaron tedavisi, amiodaronun terapötik etkisinde bir azalmaya yol açabilir (hiçbir çalışma yapılmamıştır).

Orsoten'in eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır^® ve farmakokinetik araştırma verilerinin eksikliği nedeniyle akarbozlar.

Orlistat ve antiepileptik ilaçların eşzamanlı alımı ile nöbet gelişimi vakaları gözlenmiştir. Nöbetlerin gelişimi ile orlist tedavisi arasındaki nedensel ilişki kurulmamıştır. Bununla birlikte, konvülsif sendromun sıklığında ve / veya şiddetinde olası değişiklikler açısından hastaların durumu izlenmelidir. Klinik çalışmalara göre, orlistatın atriptilin, atorvastan, biguanidler, digoksin, lifler, fluoksetin, losartan, fenitoin, oral kontraseptifler, fentermin, sağdan, GITS nifedipin (gastrointestinal terapötik sistem) ve nifepimedium ile etkileşimi yoktur.

Bununla birlikte, orlistat ve warfarin veya diğer antikoagülanların eşzamanlı kullanımı ile, protrombin konsantrasyonunda bir azalma ve INR oranında bir artış gözlenebilir, bu da hemostatik göstergelerde bir değişikliğe yol açabilir. INR göstergesini içeri kabul için warfarin veya diğer antikoagülanlarla birlikte tedavi ile kontrol etmek gerekir.

Hipotiroidizmin geliştiği ve / veya kontrolünün ihlali gibi nadir vakalar kaydedildi. Bu fenomenin gelişimi için mekanizma bilinmemektedir, ancak iyotlu tuz ve / veya sodyum leftotiroksin emilimindeki bir azalmaya bağlı olabilir.

Daha önce telafi edilen hastalarda bir orlistat kullanımının başlamasına denk gelen HIV, antidepresanlar ve antipsikotiklerin (lityum ilaçları dahil) tedavisi için antiretroviral ilaçların etkinliğinde bir azalma olmuştur. Orlist tedavisi ancak bu hastalar üzerindeki olası etkisinin kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra başlamalıdır.

Orlist, bazı durumlarda planlanmamış bir gebeliğe yol açabilecek olan doğum kontrol haplarının etkinliğini dolaylı olarak azaltabilir. Şiddetli ishal durumunda da ek bir doğum kontrol yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

120 mg için kapsüller. Her biri 7 kapak. kombine OPA / alüminyum / PVC malzemeden ve alüminyum folyodan veya her biri 21 kapaktan yapılmış kontur hücre ambalajında. PVC / PVDH malzemeden ve alüminyum folyodan yapılmış kontur hücresi ambalajında.

3, 6 veya 12 kontur hücresi (her biri 7 kapak.) veya 1, 2 veya 4 kontur hücre paketi (her biri 21 kapak.) bir paket karton koyun.

Tarifine göre.

Orsoten ilacının kullanımı^® 12 haftalık tedaviden sonra vücut ağırlığı başlangıç vücut ağırlığına göre% 5'ten az azalırsa durdurulmalıdır.

Klinik çalışmalar, orlistat alan tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, orlistat alan diyabetsiz hastalara kıyasla daha düşük vücut ağırlığı azalması olduğunu ortaya koymuştur.

İlaç Orsoten^® vücut ağırlığının uzun süreli kontrolü açısından etkilidir (vücut ağırlığının azaltılması ve yeni bir seviyede tutulması, vücut ağırlığında tekrarlanan artışın önlenmesi). Orsoten ile tedavi^® hiperkolesterinemi, tip 2 diabetes mellitus, bozulmuş glikoz toleransı, hiperinsulinemi, arteriyel hipertansiyon ve viseral yağ miktarında azalma dahil olmak üzere obezite ile ilişkili risk faktörleri ve hastalıkların profilinde bir iyileşmeye yol açar. Aşırı kilolu tip 2 diyabetli hastalarda (IMT ≥28 kg / m) metformin, sülfonil üre ve / veya insülin türevleri gibi hipoglisemik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında²) veya obezite (IMT ≥30 kg / m²) Orsoten ilacı^® orta derecede hipokalorili diyetle birleştiğinde karbon değişim tazminatında ek bir iyileşme sağlar.

Çoğu hastada yapılan klinik çalışmalarda, orlist ile 4 yıllık tedavi sırasında A, D, E, K ve beta-karoten vitaminleri konsantrasyonları normal sınırlar içinde kalmıştır.

Tüm besin maddelerinin yeterli alımını sağlamak için polivitaminler reçete edilebilir.

Hasta, kalorinin% 30'undan fazlasını yağ formunda içermeyen dengeli, orta derecede hipokalorili bir diyet almalıdır. Meyve ve sebze açısından zengin yiyecekler önerilir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein tüketimi 3 ana dozda dağıtılmalıdır.

Orlistat kullanılırken rektal kanama vakaları gözlendi. Şiddetli ve / veya kalıcı kanama belirtileri ortaya çıkarsa, ek bir inceleme gereklidir.

İlaç Orsoten ise gastrointestinal sistemden olumsuz reaksiyon olasılığı artabilir^® yağ zengini beslenmenin arka planına karşı (örneğin, yaklaşık 67 g yağa eşit olan yağ formunda% 30'dan fazla olan 2000 kcal / gün). Günlük yağ tüketimi 3 ana dozda dağıtılmalıdır. İlaç Orsoten ise^® yağ açısından çok zengin yiyeceklerle alın, gastrointestinal reaksiyonların olasılığı artar.

Tip 2 diyabetli hastalarda, Orsoten tedavisinde vücut ağırlığında azalma^® hipoglisemik ilaçların (örneğin sülfonil üre türevleri) dozunda bir azalmaya izin verebilecek veya gerektirebilecek karbon değişim telafisinde bir iyileşme ile birlikte.

Yutma için antikoagülanlarla birlikte tedavi ile pıhtılaşma parametrelerini (örneğin bir INR göstergesi) kontrol etmek gerekir.

Bir orlistat kullanırken şiddetli ishal gelişmesi durumunda, içeri girmek için kontraseptif kullanan kadınların ek kontraseptif önlemleri almaları gerekir.

Orlistat kullanılırken, hipotiroidizmin geliştiği ve / veya kontrolünün ihlali gibi nadir vakalar kaydedildi. Bu fenomenin gelişimi için mekanizma bilinmemektedir, ancak iyotlu tuz ve / veya sodyum leftotiroksin emilimindeki bir azalmaya bağlı olabilir.

Orlist, HIV için antiretroviral ilaçların emilimini ve antiretroviral tedavinin etkinliğini azaltabilir. Bir orlist ile tedaviye başlamadan önce, bu tür hastaların yarar / risk oranını dikkatlice değerlendirmek gerekir.

Orlistat kullanılırken, bazen böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilecek oksalat nefropatisinin gelişimi mümkündür. CPN ve / veya dehidrasyonu olan hastalarda riskte bir artış kaydedilmiştir.

Özel dikkat ve hızlı reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneği üzerindeki etki (ör. sürüş, hareketli mekanizmalarla çalışma). İlaç Orsoten^® araç ve mekanizma kullanma yeteneğini etkilemez.

• E11 İnsüline bağımlı diyabetes mellitus
• E66 Obezite