Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Onfi, sadece kısa süreli rahatlama (2-4 hafta) için belirtilen, tek başına veya uykusuzluk veya kısa süreli psikosomatik, organik olarak ortaya çıkan, bireyi kabul edilemez sıkıntıya maruz bırakan, anksiyetenin devre dışı bıraktığı veya maruz kaldığı 1,5-benzodiazepindir. veya psikotik hastalık. Onfi'nin kısa süreli “hafif” kaygıyı tedavi etmek için kullanılması uygun değildir ve uygun değildir.
Duygusal instabilite ile ilişkili anksiyete durumlarının tedavisinden önce, hastanın adjonktif veya farklı tedavi gerektiren depresif bir bozukluktan muzdarip olup olmadığı belirlenmelidir. Gerçekten de, depresyonla ilişkili anksiyetesi olan hastalarda, Onfi sadece yeterli eşzamanlı tedavi ile birlikte kullanılmalıdır. Sadece benzodiazepin (Onfi gibi) kullanımı, bu hastalarda intiharı hızlandırabilir.
Şizofrenik veya diğer psikotik hastalıkları olan hastalarda, benzodiazepinlerin kullanımı sadece yardımcı için önerilir, yani. birincil tedavi için değil.
Onfi epilepside yardımcı tedavi olarak kullanılabilir.
Anksiyetenin tedavisi
Yetişkinler için olağan anksiyolitik doz, bölünmüş dozlarda veya geceleri verilen tek bir doz olarak günde 20-30 mg'dır. Şiddetli anksiyete olan yetişkin hastaların tedavisinde günde 60 mg'a kadar dozlar kullanılmıştır.
Semptomları kontrol edebilen en düşük doz kullanılmalıdır. Semptomların iyileşmesinden sonra doz azaltılabilir.
4 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır. Anksiyolitik olarak uzun süreli kronik kullanım önerilmez. Bazı durumlarda, maksimum tedavi süresinin ötesine geçilmesi gerekebilir; tedavi, özel uzmanlık kullanılarak hastanın durumu yeniden değerlendirilmeden uzatılmamalıdır. Bağımlılığa yol açabileceğinden, uzun süreli kesintisiz tedavi sürelerinden kaçınılması şiddetle tavsiye edilir. Tedavi her zaman kademeli olarak geri çekilmelidir. Onfi'yi uzun süre alan hastalar, dozların azaltıldığı daha uzun bir süre gerektirebilir.
Anksiyolitik tedavi, mümkün olan en kısa süre için mümkün olan en düşük dozla sınırlandırılmalıdır (CSM tavsiyesine bakın). Bağımlılık özellikle alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda ve belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda görülür.
CSM tavsiyesi:
1. Benzodiazepinler, şiddetli, sakat bırakan veya bireyi kabul edilemez sıkıntıya maruz bırakan, tek başına veya uykusuzluk veya kısa süreli psikosomatik, organik veya psikotik hastalık ile ilişkili olarak kısa süreli rahatlama (sadece iki ila dört hafta) için endikedir.
2. Benzodiazepinler uykusuzluğu sadece şiddetli, devre dışı bırakılmış veya bireyi aşırı sıkıntıya maruz bıraktığında tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Bir benzodiazepinin geri çekilmesi kademeli olmalıdır, çünkü ani yoksunluk karışıklık, toksik psikoz, konvülsiyonlar veya deliryum tremenlerine benzeyen bir durum üretebilir. Benzodiazepin yoksunluk sendromu, uzun etkili bir benzodiazepini durdurduktan sonra 3 haftaya kadar herhangi bir zamanda gelişebilir, ancak kısa etkili bir durumda birkaç saat içinde ortaya çıkabilir. Uykusuzluk, kaygı, iştahsızlık ve vücut ağırlığı, titreme, terleme, kulak çınlaması ve algısal rahatsızlıklar ile karakterizedir. Bu semptomlar orijinal şikayete benzer olabilir ve daha fazla reçete yazmayı teşvik edebilir; bazı semptomlar benzodiazepinleri durdurduktan sonra haftalar veya aylar boyunca devam edebilir.
Bir benzodiazepin, her iki haftada bir günlük dozun yaklaşık on sekizinci (dairenin onda biri ila dörtte biri) adımlarında geri çekilebilir. Zorluk çeken hastalar için önerilen bir geri çekme protokolü aşağıdaki gibidir:
1. Hastayı tercihen geceleri alınan eşdeğer günlük diazepam dozuna aktarın
2. Diazepam dozunu iki haftada bir 2 veya 2.5 mg'lık adımlarla azaltın; yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa, semptomlar iyileşene kadar bu dozu koruyun
3. Gerekirse daha küçük iki haftada bir adımlarla dozu daha da azaltın; çok hızlı değil, çok yavaş azaltmak daha iyidir
4. Tamamen dur; para çekme için gereken süre yaklaşık 4 haftadan bir yıla veya daha fazla değişebilir
Danışmanlık yardımcı olabilir; beta-blokerler sadece başka önlemler başarısız olursa denenmelidir; antidepresanlar sadece klinik depresyon veya panik bozukluğu için kullanılmalıdır; antipsikotiklerden kaçının ( yoksunluk semptomlarını ağırlaştırabilir).
Yaşlılar: Anksiyetede günde 10-20 mg'lık dozlar, psikoaktif ajanların etkilerine daha duyarlı olan yaşlılarda kullanılabilir. Tedavi, dikkatli gözlem altında düşük başlangıç dozları ve kademeli doz artışları gerektirir.
Epilepsinin bir veya daha fazla antikonvülsan ile ilişkili olarak tedavisi
Ağızdan
Yetişkinler: Epilepside günde 20-30 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir ve gerektiğinde günde maksimum 60 mg'a kadar artar.
Epilepsi için yardımcı tedavi
Katameniyal (menstrüasyon) nöbetler için uzman gözetiminde monoterapi (genellikle menstrüasyondan hemen önce ve sırasında 7-10 gün boyunca)
Küme nöbetleri
6 yaş ve üstü pediyatrik hastalar:
Çocuklar için reçete edildiğinde, dikkatli gözlem altında düşük başlangıç dozları ve kademeli doz artışları gerekir. Normal tedaviye günde 5 mg'da başlanması tavsiye edilir. Günde vücut ağırlığının 0.3 ila 1 mg / kg'lık bir idame dozu genellikle yeterlidir.
Güvenli ve doğru dozlamayı sağlamak için yaşa uygun formülasyon olmadığından, 6 yaşın altındaki çocuklarda dozaj önerisi yapılamaz.
Tabletler yeterli miktarda sıvı (1/2 cam) ile çiğnemeden yutulmalıdır
Hasta, 4 haftayı geçmeyen bir süreden sonra ve daha sonra tedaviye devam etme ihtiyacını değerlendirmek için düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. İlaç tükenmesi gelişirse, tedaviyi düşük bir dozda önererek tedavide bir kırılma faydalı olabilir. Tedavinin sonunda (yoksul yanıt veren hastalar dahil), tedavinin aniden kesilmesinden sonra geri çekilme fenomenleri / geri tepme fenomenleri riski daha büyük olduğundan, dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir.
Onfi 10mg Tabletler kullanılmamalıdır:
- Herhangi bir uyuşturucu veya alkol bağımlılığı öyküsü olan hastalarda (bağımlılık gelişme riski artar).
- Miyastenia gravis hastalarında (kas zayıflığının şiddetlenmesi riski).
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda (bozulma riski).
- Uyku apnesi sendromu olan hastalarda (bozulma riski).
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (ensefalopati çökeltme riski).
- Emziren kadınlarda.
Benzodiazepinler, kullanım gereksinimlerini dikkatle değerlendirmeden çocuklara verilmemelidir. Onfi, zorlayıcı bir endikasyonun olduğu antikonvülsan tedavi için istisnai durumlar dışında, 6 ay ile 3 yaş arasındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Güvenli ve doğru dozlamayı sağlamak için yaşa uygun formülasyon olmadığından, 6 yaşın altındaki çocuklarda dozaj önerisi yapılamaz.
- Amnezi
Amnezi benzodiazepinlerle ortaya çıkabilir. Kayıp veya yas durumunda psikolojik ayarlama benzodiazepinler tarafından inhibe edilebilir.
Onfi miyastenia gravis, spinal veya serebellar ataksi veya uyku apnesi olan hastalarda kullanılırsa özel dikkat gereklidir. Dozun azaltılması gerekebilir.
- Kas zayıflığı
Onfi kas güçsüzlüğüne neden olabilir. Bu nedenle, önceden kas zayıflığı veya spinal veya serebellar ataksi veya uyku apnesi olan hastalarda özel gözlem gereklidir ve dozun azaltılması gerekebilir. Miyastenia gravis hastalarında onfi kontrendikedir.
- Depresyon ve kişilik bozuklukları
Disinhibisyon etkileri çeşitli şekillerde ortaya çıkabilir. Depresyonda olan hastalarda intihar olabilir ve kendine karşı agresif davranışlar olabilir ve diğerleri çökelebilir. Bu nedenle kişilik bozukluğu olan hastalarda benzodiazepinlerin reçete edilmesinde çok dikkatli olunmalıdır.
- Bağımlılık
Onfi dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psişik bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski, doz ve tedavi süresi ile artar; alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda da daha fazladır. Bu nedenle tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır (bkz. Pozoloji).
Fiziksel bağımlılık geliştikten sonra, tedavinin aniden sonlandırılmasına yoksunluk belirtileri (veya geri tepme fenomenleri) eşlik edecektir. Ribaund fenomenleri, başlangıçta Onfi tedavisine yol açan semptomların gelişmiş formunda bir nüks ile karakterizedir. Buna ruh hali değişiklikleri, kaygı veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reaksiyonlar eşlik edebilir.
Uzun süreli etki (örneğin Onfi) olan bir benzodiazepinden kısa etki süresine sahip olana aniden değiştiğinde bir yoksunluk sendromu da ortaya çıkabilir.
- Ciddi Cilt Reaksiyonu
Pazarlama sonrası deneyim sırasında hem çocuklarda hem de yetişkinlerde Onfi ile Stevens Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bildirilen vakaların çoğu, ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilişkili antiepileptik ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçların birlikte kullanılmasını içermiştir. SJS / TEN ölümcül bir sonuçla ilişkilendirilebilir. Hastalar, özellikle tedavinin ilk 8 haftasında SJS / TEN belirtileri veya semptomları açısından yakından izlenmelidir. SJS / TEN'den şüphelenildiğinde Onfi derhal kesilmelidir. Belirti veya semptomlar SJS / TEN öneriyorsa, bu ilacın kullanımına devam edilmemeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir.
- Solunum Depresyonu
Kronik veya akut şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda solunum fonksiyonu izlenmelidir ve Onfi dozunun azaltılması gerekebilir.).
- Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Onfi'ye yanıt verme ve yan etkilere duyarlılık artar ve dozun azaltılması gerekebilir. Uzun süreli tedavide böbrek ve karaciğer fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmelidir.
- Yaşlı hastalar
Yaşlılarda, uyuşukluk, baş dönmesi, kas güçsüzlüğü gibi advers reaksiyonlara karşı artan duyarlılık nedeniyle, ciddi yaralanmaya neden olabilecek düşme riski artar. Dozun azaltılması önerilir.
- Epilepside tolerans
Epilepsinin Onfi dahil benzodiazepinlerle tedavisinde, tedavi sırasında antikonvülsan etkinlikte (tolerans gelişimi) bir azalma olasılığı dikkate alınmalıdır.
- CYP2C19 zayıf metabolizörler
CYP2C19 zayıf metabolizması olan hastalarda, aktif metabolit N-desmetilOnfi seviyelerinin, geniş metabolizörlere kıyasla artması beklenir.)).
- Alkol
Onfi 10mg Tabletler laktoz içerir; nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
Sedasyon, amnezi, bozulmuş konsantrasyon ve bozulmuş kas fonksiyonu, araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. Yetersiz uyku süresi oluşursa, uyanıklık bozukluğu olasılığı artabilir (ayrıca bkz. Etkileşimler).
Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıp sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a kapsamındaki yönetmeliklerde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken hastalara söylenmelidir:
- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın
- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak suçtur
- Ancak, aşağıdaki durumlarda bir suç işlemeyeceksiniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır)
o İlaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve
o Reçete yazan tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız
o Güvenli sürüş yeteneğinizi etkilemedi
Sinir sistemi bozuklukları
Onfi sedasyona neden olarak, özellikle tedavinin başlangıcında ve daha yüksek dozlar kullanıldığında yorgunluk ve uyku hali ile sonuçlanabilir. Reaksiyon süresinin yavaşlaması, kas güçsüzlüğü, ataksi, konfüzyon, uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşmuş duygular ve baş ağrıları veya parmakların ince titremesi gibi yan etkiler bildirilmiştir. Bunların tedavinin başlangıcında ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve genellikle tedavinin devamı veya dozun azaltılması ile kaybolur.
Eklem bozuklukları, yürüyüşün kararsızlığı ve diğer motor fonksiyonlar veya libido kaybı, özellikle yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar geri dönüşümlüdür.
Benzodiazepinlerin uzun süreli kullanımından sonra, bazen solunum bozuklukları ile birlikte bilinç bozukluğu, çok nadir durumlarda, özellikle yaşlı hastalarda bildirilmiştir: bazen bir süre devam eder. Bu bozukluklar Onfi tedavisi altında şu ana kadar görülmemiştir.
Anterograd amnezi, özellikle daha yüksek doz seviyelerinde ortaya çıkabilir. Amnezi etkileri uygunsuz davranışlarla ilişkili olabilir.
Psikiyatrik bozukluklar
Huzursuzluk, sinirlilik, uykuya dalma veya uykuda zorluk, akut ajitasyon durumları, anksiyete, saldırganlık, sanrı, öfke uyumu, kabus, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar intihar eğilimleri veya sık kas spazmları gibi paradoksal reaksiyonlar özellikle yaşlılarda ortaya çıkabilir ve çocuklarda. Bu tür reaksiyonlar durumunda, Onfi ile tedavi kesilmelidir.
Önceden var olan depresyonun benzodiazepin kullanımı sırasında maskesi kaldırılabilir.
Özellikle uzun süreli kullanım sırasında tolerans ve fiziksel ve / veya psişik bağımlılık gelişebilir. Tedavinin kesilmesi geri çekilme veya geri tepme olaylarına neden olabilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler). Benzodiazepinlerin kötüye kullanıldığı bildirilmiştir.
Epilepsi tedavisinde adjuvan olarak kullanıldığında, bu preparat nadir durumlarda huzursuzluğa ve kas güçsüzlüğüne neden olabilir.
Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, terapötik fayda, uzun süreli kullanım sırasında alışkanlık ve bağımlılık riskine karşı dengelenmelidir.
Göz bozuklukları
Görme bozuklukları (ör., çift görme, nistagmus). Bu tür reaksiyonlar özellikle yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide ortaya çıkar ve geri dönüşümlüdür.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Onfi, özellikle yüksek dozlarda uygulandığında solunum depresyonuna neden olabilir. Bu nedenle, özellikle önceden solunum fonksiyonları zayıf olan hastalarda (ör.bronşiyal astımı olan hastalarda) veya beyin hasarı, solunum yetmezliği oluşabilir veya bozulabilir.
Gastrointestinal hastalıklar
Ağız kuruluğu, kabızlık, iştahsızlık, bulantı
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntü veya ürtiker gibi deri reaksiyonları çok nadir durumlarda gelişebilir. Stevens-Johnson sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Kilo alımı, özellikle yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide ortaya çıkabilir. Bu reaksiyon geri dönüşümlüdür.
Genel bozukluklar
Düşmek
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması, Web Sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard aracılığıyla bildirmeleri istenir
Benzodiazepinlerin aşırı dozu genellikle uyuşukluktan komaya kadar değişen merkezi sinir sistemi depresyon dereceleri ile kendini gösterir. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, zihinsel karışıklık ve uyuşukluğu içerir, daha ciddi vakalarda semptomlar ataksi, hipotoni, hipotansiyon, solunum depresyonu, nadiren koma ve çok nadiren ölümü içerebilir. Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, aşırı doz diğer CNS depresanlarıyla (alkol dahil) birleştirilmedikçe yaşam için bir tehdit oluşturmamalıdır.
Doz aşımı tedavisinde, birden fazla ajanın olası katılımının dikkate alınması tavsiye edilir.
Oral benzodiazepinlerle aşırı dozun ardından, hasta bilinçli ise kusma (bir saat içinde) veya hasta bilinçsizse hava yolu korumalı olarak mide lavajı yapılmalıdır. Mideyi boşaltmanın bir avantajı yoksa, emilimi azaltmak için aktif kömür verilmelidir. Yoğun bakımda solunum ve kardiyovasküler fonksiyonlara özel dikkat gösterilmelidir.
Onfi'nin ikincil eliminasyonu (zorla diürez veya hemodiyaliz ile) etkisizdir.
Bir benzodiazepin antagonisti olarak flumazenil kullanımına dikkat edilmelidir.
ATC Kodu: N05BA09 (Sinir Sistemi, Psikoleptikler, Anksiyolitikler, Benzodiazepin türevleri, Onfi)
Onfi 1,5-benzodiazepindir. 20 mg'a kadar tek dozlarda veya 30 mg'a kadar bölünmüş dozlarda Onfi, psikomotor fonksiyonu, yetenekli performansı, hafızayı veya daha yüksek zihinsel işlevleri etkilemez.
- Emilim
Oral uygulamadan sonra Onfi hızla ve yoğun bir şekilde emilir.
Pik plazma konsantrasyonlarına (Tmax) kadar geçen süre 0,5 - 4,0 saat arasında elde edilir.
Onfi tabletlerinin gıda ile uygulanması veya elma suyunda ezilmesi, emilim oranını yaklaşık 1 saat yavaşlatır, ancak genel emilim derecesini etkilemez. Onfi yemeklere bakılmaksızın verilebilir.
Eşzamanlı alkol alımı Onfi'nin biyoyararlanımını% 50 artırabilir.
- Dağıtım
20 mg Onfi'lik tek bir dozdan sonra, 0.25 ila 4 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarında (222 ila 709 ng / ml) belirgin bireyler arası değişkenlik gözlendi. Onfi lipofiliktir ve vücut boyunca hızla dağılır. Bir popülasyon farmakokinetik analizine dayanarak, kararlı durumda görünen dağılım hacmi yaklaşık 102 L idi ve terapötik aralıktan bağımsız konsantrasyondur. Onfi'nin yaklaşık% 80-90'ı plazma proteinine bağlıdır.
Onfi, kararlı duruma yaklaşık 23 kat birikirken, aktif metabolit NdesmetilOnfi (NCLB), Onfi'nin günde iki kez uygulanmasından sonra yaklaşık 20 kat birikir. Kararlı durum konsantrasyonlarına yaklaşık 2 hafta içinde ulaşılır.
- Metabolizma
Onfi karaciğerde hızlı ve yoğun bir şekilde metabolize edilir. Onfi metabolizması öncelikle CYP3A4'ün aracılık ettiği NdesmetilOnfi'ye (NCLB) hepatik demetilasyon ve daha az ölçüde CYP2C19 ile ortaya çıkar. NCLB, aktif bir metabolit ve insan plazmasında bulunan ana dolaşan metabolittir.
NCLB, esas olarak CYP2C19'un aracılık ettiği 4hidroksiNdesmetilOnfi oluşturmak için karaciğerde daha fazla biyotransformasyona uğrar.
CYP2C19 zayıf metabolizörleri, geniş metabolizörlere kıyasla 5 kat daha yüksek plazma konsantrasyonu NCLB gösterir.
Onfi zayıf bir CYP2D6 inhibitörüdür. Dekstrometorfan ile birlikte uygulama dekstrometorfan için AUC'de% 90 ve Cmax değerlerinde% 59 artışa neden oldu.
400 mg ketokonazolün (CYP3A4 inhibitörü) birlikte uygulanması, Onfi AUC'yi Cmax üzerinde hiçbir etkisi olmadan% 54 arttırdı. Bu değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir.
- Eliminasyon
Bir popülasyon farmakokinetik analizine dayanarak, Onfi ve NCLB'nin plazma eliminasyon yarılanma ömrünün sırasıyla 36 saat ve 79 saat olduğu tahmin edilmiştir.
Onfi esas olarak daha sonra renal eliminasyon ile hepatik metabolizma ile temizlenir. Bir kütle dengesi çalışmasında, uygulanan dozun yaklaşık% 80'i idrarda ve yaklaşık% 11'i dışkıda geri kazanılmıştır. Değişmeyen Onfi'nin% 1'inden azı ve değişmeyen N-CLB'nin% 10'undan azı böbrekler yoluyla atılır.
Uygulanamaz
Bilinmiyor
Özel bir gereklilik yok.