Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Ocufen
Flurbiprofen sodyum ağırlıkça% 0.03
Göz damlası, çözelti
Ocufen için endikedir
1) intraoperatif miozun inhibisyonu. Ocufen'in kendine özgü midriyatik özellikleri yoktur ve midriyatik ajanların yerini almaz.
2) steroid tedavisi önerilmeyen hastalarda gözün ön segmentinde ameliyat sonrası ve lazer sonrası trabeküloplasti iltihabının yönetimi.
Pozoloji:
Yetişkin dozu: İntraoperatif miozun inhibisyonu için, ameliyattan 2 saat önce başlayan her yarım saatte bir 1 damla aşılanır. Son düşüş ameliyattan en az 30 dakika önce verilmelidir.
Ameliyat sonrası ve lazer sonrası trabeküloplasti iltihabını kontrol etmek için yukarıdaki doz rejimi izlenmelidir. Ameliyattan yirmi dört saat sonra, lazer trabeküloplastisinden sonra en az bir hafta veya diğer ameliyattan sonra iki ila üç hafta boyunca günde dört kez bir damla uygulanır.
Pediyatrik popülasyon:
Ocufen'in çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlı nüfus:
Yaşlılar için özel bir tavsiye yoktur.
Uygulama şekli:
Ocufen topikal olarak konjonktival kese içine damlatma ile uygulanır.
Standart uygulamaya uygun olarak, diğer topikal ilaçlar Ocufen ile birlikte uygulanmamalıdır. Diğer topikal ilaçları uygularken, damlatma arasında en az 5 dakikalık bir aralık önerilir.
Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ocufen, epitel herpes simpleks keratitte (dendritik keratit) kontrendikedir.
Asetilsalisilik asit ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Ocufen, daha önce bu ilaçlara duyarlılık sergileyen bireylerde kontrendikedir.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla, tromobosit agregasyonuna müdahale nedeniyle artan kanama potansiyeli vardır. Ocufen kullanımı, hemostatik defektleri bilinen veya kanama süresini uzatabilecek başka ilaçlar alan hastalarda kontrendikedir. Ocufen, cerrahi prosedürler sırasında göz içi kullanımı için kontrendikedir.
Tüm Steroid Olmayan Anti inflamatuar ilaçlarda olduğu gibi, Ocufen gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde kontrendikedir.
Yara iyileşmesi Ocufen kullanımı ile ertelenebilir.
Ocufen'in ameliyatla birlikte oküler dokuların kanama eğiliminin artmasına neden olabileceği bildirilmiştir.
Herpes simpleks keratit öyküsü olan hastalar yakından izlenmelidir.
Asetilkolin klorür ile yapılan klinik çalışmalar ve asetilkolin klorür veya karbacol ile yapılan hayvan çalışmaları herhangi bir müdahale göstermemiştir, ve bir etkileşim için bilinen bir farmakolojik temel yoktur, Ocufen ile tedavi edilen bazı cerrahi hastalarda kullanıldığında asetilkolin klorür ve karbacholün etkisiz olduğu bildirilmiştir.
Gebelik:
Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileliği ve / veya embriyo / fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, erken gebelikte prostaglandin sentez inhibitörünün kullanılmasından sonra düşük ve kardiyak malformasyon ve gastroskiz riskinin arttığını göstermektedir. Kardiyovasküler malformasyon için mutlak risk% 1'den az, yaklaşık% 1.5'e yükseltildi. Riskin doz ve tedavi süresi ile arttığına inanılmaktadır. Hayvanlarda, bir prostaglandin sentez inhibitörünün uygulanmasının, implantasyon öncesi ve sonrası kayıp ve embriyo-fetal ölümcüllüğün artmasına neden olduğu gösterilmiştir. Ek olarak, organogenetik dönemde prostaglandin sentez inhibitörü verilen hayvanlarda kardiyovasküler dahil olmak üzere çeşitli malformasyon insidanslarında artış bildirilmiştir. Gebeliğin birinci ve ikinci üç aylık döneminde, açıkça gerekli olmadıkça Ocufen verilmemelidir.
Ocufen gebe kalmaya çalışan bir kadın tarafından veya gebeliğin birinci ve ikinci üç ayında kullanılırsa, doz mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.
Gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde, tüm prostaglandin sentez inhibitörleri fetusu aşağıdakilere maruz bırakabilir:
- kardiyopulmoner toksisite (duktus arteriozusun erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon ile);
- oligo-hidroamniyoz ile böbrek yetmezliğine ilerleyebilen böbrek fonksiyon bozukluğu;
anne ve yenidoğan, hamileliğin sonunda:
- kanama süresinin uzaması, çok düşük dozlarda bile ortaya çıkabilecek bir anti-agregasyon etkisi.
- gecikmiş veya uzun süreli doğumla sonuçlanan uterus kasılmalarının inhibisyonu.
Sonuç olarak, Ocufen gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde kontrendikedir.
Emzirme :
Şimdiye kadar mevcut olan sınırlı çalışmalarda, NSAID'ler anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görünebilir. Emzirirken mümkünse NSAID'lerden kaçınılmalıdır.
Flurbiprofen / metabolitlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çocuk için emzirmenin yararı ve kadın için tedavinin yararı göz önünde bulundurularak emzirmeyi bırakıp bırakmamaya veya Ocufen tedavisini bırakmaya / bırakmaya karar verilmelidir.
Damlatmadan sonra geçici bulanık görme ortaya çıkabilir. Bu durumda, hasta araç kullanmadan veya makine kullanmadan önce görüş temizlenene kadar beklemelidir.
Klinik çalışmalarda Ocufen kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Çok Yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 ila <1/100); Nadir (> 1 / 10,000 ila <1 / 1,000); MedDRA Sistem organına göre çok seyrek (<1000) advers reaksiyonlar
Göz bozuklukları:
Çok yaygın: Göz tahrişi, göz ağrısı, Hiphema *
Ayrıca, pazarlama sonrası deneyim sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir;
Göz bozuklukları:
Bilinmiyor: göz kanaması *, midriyazis (uzun süreli midriyazis), oküler hiperaemi.
* daha fazla bilgi için bölüm 4.4'e bakınız.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları şu yollarla bildirmeleri istenir:
Sarı Kart Şeması
İnternet sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Topikal oftalmik yolla aşırı doz normalde akut sorunlara neden olmaz. Yanlışlıkla yutulursa, tedavi semptomatik olmalıdır.
Farmakoterapötik grup: Antienflamatuar ajanlar, steroid olmayanlar
ATC kodu: S01BC04
Flurbiprofen sodyum, siklo-oksijenaz enziminin inhibisyonu ile prostaglandin sentezini inhibe eden steroidal olmayan bir antienflamatuar ajandır.
Oftalmik cerrahi prostaglandin salınımına neden olur, bunun etkisi prostaglandin aracılı miyoz oluşabilir.
Ameliyattan önce Ocufen ile yapılan tedavinin intraoperatif miyozu inhibe ettiği gösterilmiştir ve bunun oküler prostaglandin salınımının inhibisyonu ile gerçekleştiğine inanılmaktadır.
Sempatik sinir sistemi bu mekanizmadan etkilenmez ve asetilkoline bağlı miyozun klinik çalışmalarda inhibe edildiği bulunmamıştır.
Prostaglandinlerin ayrıca belirli tiplerde göz içi enflamatuar süreçlerin aracıları olduğu gösterilmiştir. Hayvan gözleri üzerinde yapılan çalışmalarda, prostaglandinlerin kan-sulu mizah bariyerinin bozulması, vazodilatasyon, artmış vasküler geçirgenlik, lökositoz ve artmış göz içi basıncı ürettiği gösterilmiştir.
Sulu mizahta 213 ng / ml'lik flurbiprofen konsantrasyonları, ameliyattan önceki iki saat boyunca yarım saatlik tedaviden sonra bildirilmiştir.
Ürün Özelliklerinin Özetinde yer alan verilere ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur.
Liquifilm (polivinil alkol)
Potasyum klorür
Sodyum klorür
Sodyum sitrat dihidrat
Sitrik asit monohidrat
Sodyum hidroksit veya
Hidroklorik asit (pH ayarı için)
Arıtılmış su
Uygulanamaz
Açılmamış flakon için raf ömrü 24 aydır. Flakon tek bir dozdan sonra atılmalıdır.
25 ° C veya altında saklayın
Her biri 0.4 ml çözelti içeren şeffaf, plastik birim doz şişesi.
Her Ocufen şişesi tek bir doz için kullanılmalı ve kullanımdan sonra atılmalıdır.
Allergan Limited
Marlow Uluslararası
Parkway
Marlow
Buckinghamshire SL7 1YL
Birleşik Krallık
PL 00426/0069
28th Haziran 1991/17th Mayıs 2005
Mayıs 2014. Sürüm 3.
However, we will provide data for each active ingredient