Nystatin

Nistatin oral süspansiyon BP

Her ml 100.000 IU nistatin içerir.

Bilinen etkiye sahip yardımcı madde (E):

ayrıca 0.2 g sükroz içerir; 0.3 mmol (1.3 mg) sodyum; 0.046 w. -% propil-P-hidroksibenzoat; 0.18 w. -% metil p-hidroksibenzoat ve ağırlıkça 0.091. -% sodyum metabisülfit.

Oral süspansiyon.

Endikasyonları

Ağız boşluğu, yemek borusu ve bağırsak sisteminin Candida enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi.

süspansiyon ayrıca vajinal kandidiyazlı annelerde oral kandidiyaza karşı etkili profilaksi sağlar.

Dozaj

Oral kandidiyaz

Bebekler (1 ay ila 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağız içine bırakılmalıdır.

Çocuklar (> 2 yaş) ve yetişkinler

Çocuklarda (> 2 yaş) ve yetişkinlerde protez ülseri ve oral enfeksiyonların tedavisi için candidas albicans neden olmak. Günde dört kez 1 ml süspansiyon ağız içine bırakılmalıdır; etkilenen bölgelerle mümkün olduğunca uzun süre temas halinde tutulmalıdır.

Intestinale kandidiyaz

Bebekler (1 ay ila 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağız içine bırakılmalıdır.

Yetişkinler

Bağırsak kandidiyazını tedavi etmek için günde dört kez 5 ml süspansiyon ağzına bırakılmalıdır.

Pediatrik popülasyon (> 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağız içine bırakılmalıdır.

Geniş spektrumlu antibiyotik tedavisi alan hastalarda profilaksinin aşırı büyümüş kandida albicans'ı bastırması için toplam günlük 1 milyon birim doz bulundu.

Yenidoğanda profilaksi için önerilen doz günde bir kez 1 ml'dir.

Süspansiyon yutmadan önce ağızdaki etkilenen alanla ne kadar uzun süre temas ederse, etkiniz o kadar büyük olur.

Uygulama, nüksetmeyi önlemek için klinik iyileşmeden 48 saat sonra devam etmelidir.

Yaşlı insanlar

Spesifik dozaj önerileri veya önlemleri yoktur.

Belirti ve semptomlar kötüleşirse veya devam ederse (14 günlük tedaviden sonra), hasta yeniden değerlendirilmeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir.

Nistatin oral süspansiyon BP sükroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz izomaltaz yetmezliği problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Diyabetes mellituslu hastalarda da bu dikkate alınmalıdır.

Nistatin oral süspansiyon, 1 ml doz başına 0.3 mmol (veya 1.3 mg) sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

Nistatin oral süspansiyon, nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazmlara neden olabilen sodyum metabisülfit (E223) içerir.

Nistatin oral süspansiyon, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek (muhtemelen gecikmiş) propil-P-hidroksibenzoat ve metil-P-hidroksibenzoat içerir.

Sistemik mikozları tedavi etmek için nistatin oral preparatları kullanılmamalıdır.

etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik

Nistatin ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır.

Nistatinin hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini bozup bozmayacağı bilinmemektedir; bununla birlikte, nistatinin gastrointestinal sistemden emilmesi ihmal edilebilir. Nistatin hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda olası risklerden daha ağır basarsa reçete edilmelidir.

Emzirme

Nistatinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gastrointestinal emilim önemsiz olsa da, emziren bir kadın için nistatin reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Alakalı değil.

Nistatin, uzun süreli kullanımda bile genellikle tüm yaş grupları tarafından iyi tolere edilir. Tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi durdurulmalıdır. Bulantı tedavi sırasında nadiren bildirilmiştir.

Büyük oral nistatin dozları bazen ishale, gastrointestinal şikayetlere, bulantıya ve kusmaya neden olmuştur. Ürtiker dahil döküntü nadiren bildirilmiştir. Steven Johnson sendromu çok nadiren bildirilmiştir. Yüz ödemi dahil aşırı duyarlılık ve anjiyoödem bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Nistatinin gastrointestinal sistemden emilimi ihmal edilebilir olduğundan, aşırı doz veya kazara yutulması sistemik toksisiteye neden olmaz. Günde 5 milyon ünitenin üzerinde oral nistatin dozları bulantı ve gastrointestinal bozukluklara neden olmuştur.

Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için antifungaller, ATC kodu: D01AA01

Nistatin, belirli suşların büyümesinden kaynaklanan antifungal polienlerin bir karışımıdır Streptomyces noursei veya başka bir şekilde yapılabilir. Büyük ölçüde nistatin A'dan oluşur₁.

Nistatin, Candida albicans dahil olmak üzere çeşitli mayalara ve maya benzeri mantarlara karşı çalışır.

Nistatin bir TETRAEN makrolididir. Gastrointestinal sistemden, deriden veya vajinadan emilmediğinden ve kullanımın çoğu topikal olduğundan farmakokinetik veri yoktur. Mikrobiyal büyümeyi engelleyen konsantrasyonların 3-6 mg / l aralığında olduğu gösterilmiştir.

Sodyum karboksimetil selüloz, metil P-hidroksibenzoat (E218), propil P-hidroksibenzoat (E216), sodyum metabisülfit (E223), sükroz, sakarin sodyum, sodyum sitrat, permasealanis aroması, arıtılmış su.

Uygulanamaz.

36 ay.

serin depolama dondurmasını önleyin.

30g amber cam şişe:

i) fenolik reçine plastik kapak ve kalay folyo kaplı melinex astar veya

ii) çocuk korumalı kapak.

Paket büyüklüğü: 30 ml

Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

seyreltme önerilmez, çünkü bu terapötik etkinliği azaltabilir.

kullanılmayan ilaç veya atık malzeme yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.

Sandoz Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey

GU16 7SR,

Birleşik Krallık.

PL 04416/0161

1 Mayıs 2007

01.03.2017