Nozepam

Nozepam tabletleri, bireyi tek başına veya uykusuzluk veya kısa süreli psikosomatik, organik veya psikotik hastalıklarla bağlantılı olarak ortaya çıkan kabul edilemez streslere maruz bırakan şiddetli anksiyete koşullarından kısa süreli rahatlama (2-4 hafta) için endikedir.

kısa süreli "hafif" kaygıyı tedavi etmek için nozepam kullanımı uygunsuz ve uygun değildir.

Pozoloji

Nozepam alan tüm hastalar dikkatle izlenmeli ve rutin tekrar tariflerinden kaçınılmalıdır. Uzun zamandır benzodiazepin alan hastalar, dozların azaltıldığı daha uzun bir geri çekilme süresine ihtiyaç duyabilir. Uzun süreli kronik kullanım önerilmez.

Yetişkinler

Şiddetli anksiyete: önerilen doz günde üç veya dört kez 15-30 mg'dır.

Kaygı ile ilgili uykusuzluk

Çoğu hasta 15-25 mg'lık bir doza ihtiyaç duyar, ancak bazı hastaların 50 mg'a kadar ihtiyacı olabilir. Doz emeklilikten bir saat önce alınmalıdır.

Yaşlılar ve benzodiazepinlere özellikle duyarlı olanlar. Önerilen doz günde üç veya dört kez 10-20 mg'dır.

Çocuklar

Nozepam, çocuklarda anksiyete veya uykusuzluk tedavisi için önerilmez.

Anksiyete tedavisi, konik bir süre de dahil olmak üzere 8-12 haftadan daha uzun süre devam etmemelidir.

Uykusuzluk tedavisi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Genel olarak, tedavi süresi, dört haftalık konik işlem de dahil olmak üzere, birkaç gün ila iki hafta arasında değişir.

Her durumda, nozepam dozu, hastanın ihtiyaçlarına göre titre edilmeli ve semptomları kontrol etmek için gereken en düşük etkili doz mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Maksimum doz aşılmamalıdır. Bazı durumlarda, maksimum tedavi süresinin ötesinde bir uzatma gerekebilir; öyleyse, hastanın durumunu özel bir uzmanlıkla yeniden değerlendirmeden yapılmamalıdır.

Uygulama şekli

Sadece oral uygulama için.

Miyastenia gravis, benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık, fobik veya obsesif durumlar, kronik psikoz, solunum depresyonu, akut akciğer yetmezliği, uyku apnesi sendromu, şiddetli karaciğer yetmezliği.

Hoşgörü

Birkaç hafta boyunca tekrarlanan kullanımdan sonra, benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine kıyasla belirli bir etkinlik kaybı gelişebilir.

Bağımlılık

Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bir bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski, tedavi dozu ve süresi ile artar; alkol veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastaların tarihinde de daha fazladır. Bu nedenle, benzodiazepinler alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Fiziksel bağımlılık geliştikten sonra, benzodiazepinlerin aniden kesilmesi, aşırı anksiyete, baş ağrısı, kas ağrısı, uykusuzluk, gerginlik, huzursuzluk, karışıklık ve sinirlilik gibi fizyolojik ve psikolojik yoksunluk semptomlarıyla ilişkili olabilir. Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperaküs, ekstremitelerin uyuşması ve karıncalanması, ışığa karşı aşırı duyarlılık, gürültü ve vücut teması, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler.

Ribaund uykusuzluğu ve anksiyete: benzodiazepin ile tedaviye yol açan semptomların tedavi durdurulursa tekrarlayabileceği geçici bir sendrom. Ruh hali değişimleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reaksiyonlar eşlik edebilir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri / geri tepme fenomenleri riski daha büyük olduğundan, dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir.

Tedavi süresi

Tedaviye başlandığında hastayı bilgilendirmek yararlı olabilir, sınırlı bir süre olacaktır ve dozajın nasıl yavaş yavaş azaltıldığını tam olarak açıklayınız. Hastanın, ilaç kesilirken ortaya çıkarsanız, bu tür semptomların korkusunu en aza indiren geri tepme fenomenleri olasılığının farkında olması da önemlidir.

Yoksunluk semptomlarının, özellikle dozaj yüksekse, kısa bir etki süresi olan benzodiazepinler için dozlama aralığında ortaya çıkabileceğine dair göstergeler vardır.

Benzodiazepinler uzun süre kullanılırsa, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresi olan bir benzodiazepine geçmeye karşı uyarmak önemlidir.

Psikiyatrik ve paradoksal tepki

Benzodiazepinler kullanılırken huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, saldırganlık, sanrılar, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi reaksiyonların meydana geldiği bilinmektedir. Bu durumda, ilacın kullanımı durdurulmalıdır. Çocuklarda ve yaşlılarda daha yaygındır.

Amnezi

Benzodiazepinler anterograd amneziyi tetikleyebilir. Durum en çok ürünü aldıktan birkaç saat sonra ortaya çıkar ve bu nedenle hastalar için riski azaltmak için 7-8 saatlik kesintisiz bir uykuya sahip olabileceğinizden emin olmalıdır.

spesifik hasta grupları

Benzodiazepinler, depresyon veya depresyonla ilgili kaygıyı tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır.

Psikotik bozuklukların veya belirgin kişilik bozukluklarının birincil tedavisi için benzodiazepinler önerilmez. Depresyonda olan hastalarda intihar tetiklenebilir ve kendilerine ve diğerlerine karşı agresif davranışlar tetiklenebilir.

Solunum depresyonu riski nedeniyle kronik atemin yetmezliği olan hastalar için daha düşük bir doz önerilir.

Benzodiazepinler, ensefalopati, böbrek fonksiyon bozukluğu, kas güçsüzlüğü veya porfiri tetikleyebildikleri için şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisi için endike değildir.

İhtiyaçları dikkatle değerlendirmeden çocuklara benzodiazepinler verilmemelidir; tedavi süresi minimumla sınırlı olmalıdır.

Yaşlı insanlar daha düşük bir doz almalıdır.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Sedasyon, amnezi, konsantre olma zorluğu ve kas fonksiyon bozukluğu, araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.). CNS depresanları olan tüm hastalarda olduğu gibi, nozepamın onları uykulu veya baş döndürmeyeceği bilinene kadar hastalar makine kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır.

Bu ilaç bilişsel işlevi etkileyebilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıbbi ürün sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a'sına göre yönetmeliklerde yer alan tıbbi ürünler listesine dahil edilmiştir. Bu ilacı reçete ederken, hastalar aşağıdakiler hakkında bilgilendirilmelidir:

- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini bilinceye kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altında sürmek suçtur

- Ancak, aşağıdaki durumlarda ceza gerektiren bir suç işlemezsiniz ("yasal savunma" olarak adlandırılır)

o ilaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve

o Reçete yazan doktorun talimatlarına ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız

o güvenli sürüş yeteneğiniz üzerinde hiçbir etkisi yoktu

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Kan diskrazileri, lökopeni.

Psikiyatrik bozukluklar

Hafif uyku hali *, Oryantasyon bozukluğu, Rüyalar, â € kabuslar, Uyuşukluk, Amnezi (aşağıya bakınız) etkinin uyarılması ile hafif uyarma etkileri **, anestezi duyguları, uyanıklığı azalttı, - huzursuzluk, - heyecan, â € sinirlilik, - sanrılar, - öfke, â € psikozlar, - uygunsuz davranış, davranışsal yan etkiler, paradoksal - agresif salgınlar dahil, Heyecan, â € halüsinasyonlar, Karışıklık, İntihar eğilimleriyle depresyonun tespiti.***

“Bunların çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Sinir sistemi bozuklukları

Baş dönmesi, uyuşukluk *, ataksi, baş dönmesi, baş ağrısı, senkop, bulanık konuşma, titreme, dizartri.

Göz bozuklukları

Bulanık görün, çift görün.

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Bulantı, tükürük değişiklikleri, gastrointestinal hastalıklar.

Hepatobiliyer hastalıklar

Artan karaciğer enzimleri, sarılık.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Daha küçük dağınık döküntüler (morbilliform, ürtiker ve makropapüler).

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları

Kas zayıflığı.

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnkontinans, idrar retansiyonu.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Değişen libido.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Ateş, ödem, yorgunluk.

* Genellikle tedavinin ilk günlerinde görülür. Bu sinir bozucu hale gelirse, dozaj azaltılmalıdır.

** Psikiyatrik hastalarda raporlar ve genellikle tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkar.

*** Kişilik bozukluğu olan hastalara benzodiazepinler reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır.

Amnezi

Anterograd amnezi, terapötik dozlarla ortaya çıkabilir ve risk daha yüksek dozlarda artar.

Amnestik etkiler uygunsuz davranışlarla ilişkilendirilebilir.

Bağımlılık

Kısa süreli anksiyete tedavisi için önerilen uygun dozajda kullanıldığında, nozepamın bağımlılık potansiyeli düşüktür. Bununla birlikte, bağımlılık riski daha yüksek dozlar ve uzun süreli kullanımla artar ve alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü veya belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda daha da artar.

Çekilme

Benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra anksiyete, depresyon, baş ağrısı, uykusuzluk, gerginlik ve terleme gibi semptomlar bildirilmiştir ve bu semptomların orijinal anksiyete semptomlarından ayırt edilmesi zor olabilir. Depresyon, kalıcı kulak çınlaması, istemsiz hareketler, parestezi, algı değişiklikleri, konfüzyon, kramplar, karın ve kas krampları ve kusma gibi diğer semptomlar benzodiazepin yoksunluk sendromunun karakteristiği olabilir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, aşırı doz diğer CNS depresanlarıyla (alkol dahil) birleştirilmedikçe yaşam riski oluşturmamalıdır.

Aşırı dozda bir ilaçla tedavi edilirken, birkaç aktif maddenin alınmış olabileceği akılda tutulmalıdır. Oral benzodiazepinlerle aşırı dozdan sonra, emilimi azaltmak için aktif karbon uygulanmalıdır. Çok uykulu değilseniz, 1 saat içinde 1 mg / kg'dan fazla aldıysanız yetişkinler için 50 G ve çocuklar için 10-15 G. Yoğun bakım ünitesindeki solunum ve kardiyovasküler fonksiyonlara özellikle dikkat edilmelidir. Hastanın klinik durumuna bağlı olarak destekleyici önlemler endikedir. Hastanın uyku olasılığı yüksektir ve bu nedenle temiz bir hava yolu korunmalıdır.

Benzodiazepinlerin aşırı dozda alınması genellikle uyuşukluktan komaya kadar değişen merkezi sinir sistemi depresyonunda kendini gösterir. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, zihinsel karışıklık, ataksi, dizartri, nistagmus ve uyuşukluğu içerir, daha ciddi vakalarda semptomlar hipotansiyon, solunum depresyonu, nadiren koma ve çok nadiren ölüm olabilir.

Bir benzodiazepin antagonisti olan flumazenil mevcuttur, ancak nadiren ihtiyaç duyulmalıdır. Kısa bir yarılanma ömrüne sahiptir (yaklaşık bir saat). Flumazenil karışık doz aşımında veya "teşhis" testi olarak kullanılmamalıdır.

Farmakoterapötik grup: benzodiazepin türevleri, ATC kodu: N05BA04

Nozepam antikonvülsan, anksiyolitik, yatıştırıcı, kas gevşeticiler ve amnezi özellikleri olan bir benzodiazepindir. Etkilerine, beyindeki önemli bir inhibitör nörotransmitter olan aminobutirik asit (GABA) aktivitesinin arttırılması aracılık eder.

Nozepam gastrointestinal sistemden iyi emilir ve yaklaşık 1-5 saat içinde pik plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Nozepam büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlanır ve yaklaşık 6 ila 20 saatlik bir yarılanma ömrüne sahip olduğu bildirilir. Diazepamın nihai farmakolojik olarak aktif metabolitidir ve kendisi büyük ölçüde idrarla atılan inaktif glukuronide metabolize edilir. Nozepam'ın dağılım hacmi 0.4-2.3 L'dir. Kg-1.

Nozepam plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer; Emzirilen bebeklerde uyuşukluk ve kilo kaybı meydana gelebilir.

SmPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur

Hayır

Yok.