Nostamin

tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral nostamin sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanılamıyorsa endikedir.

Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.

Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.

Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi dahil olmak üzere paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmi. Ventriküler fibrilasyon; başka ilaçlar kullanılamıyorsa.

Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral amiodaron sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.

Wolff Parkinson White sendromu ile ilişkili taşiaritmi.

Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.

Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.

Tabletler stabilizasyon ve uzun süreli tedavi için kullanılır.

Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral nostamin X sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.

Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.

Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.

Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.

Yetişkinler:

Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj alayı genellikle etkilidir:

İlk stabilizasyon:

Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir.

Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım:

İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir.

Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi üzerindeki kontrolü korumak için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Genel düşünceler

İlk dozaj :

Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.

Bakım:

Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku düzeylerinde nostamin ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.

Nostamin güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20 ila 100 gün). Sonuç olarak, doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır. Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların atlanması genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez, minimum etkili dozajın kullanıldığını ve hastanın düzenli olarak izlendiğini, aşırı dozda nostamin klinik özelliklerini tanımlamak. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.

Dozun azaltılması / geri çekilmesi

Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı nostamin hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır.

Pediatrik popülasyon

Çocuklarda nostaminin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Daha eski :

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozlama gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt olmamasına rağmen, çok yüksek bir doz kullanırken bradikardiye ve kötü davranışa daha yatkın olabilirsiniz. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir..

Nostamin oral uygulama içindir.

Yetişkinler

Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı genellikle etkilidir.

İlk stabilizasyon:

Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım

İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir. Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi üzerindeki kontrolü korumak için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.

İntravenözden oral tedaviye dönüşüm:

Yeterli yanıt alındıktan sonra, oral tedaviye normal stres dozu (günde üç kez 200 mg) ile aynı anda başlanmalıdır. İntravenöz amiodaron daha sonra yavaş yavaş parçalanmalıdır.

Genel düşünceler

İlk dozaj

Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.

BAKIM

Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.

Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20 ila 100 gün). Dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman olduğu sonucuna varılır. Minimum etkili dozajın kullanılması ve hastanın aşırı amiodaron dozunun klinik özelliklerini tanımlamak için düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.

Dozun azaltılması / geri çekilmesi

Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı olan amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır. Potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda, uzun yarılanma ömrü değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez.

Pediatrik popülasyon

Daha yaşlı

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir.4 Özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler.

Amiodaron oral uygulama için tasarlanmıştır.

Yetişkinler

Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı genellikle etkilidir.

İlk stabilizasyon

Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım

İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir. Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi kontrolünü sürdürmek için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Genel düşünceler

İlk dozaj

Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.

Bakım

Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.

Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20-100 gün). Sonuç olarak, doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır. Potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda, uzun yarılanma ömrü değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez. Minimum etkili dozajın kullanılması ve aşırı amiodaron dozunun klinik özelliklerini tanımlamak için hastanın düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.

Dozun azaltılması / geri çekilmesi

Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı olan amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır.

Pediatrik popülasyon

Çocuklarda amiodaronun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Daha yaşlı

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozlama gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt olmamasına rağmen, çok yüksek bir doz kullanırken bradikardiye ve kötü davranışa daha yatkın olabilirsiniz. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir.

Nostamin X 100 oral uygulama içindir.

Bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu: şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalığı olan hastalarda, nostamin sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü kanıtı: tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

nostamin torsades de pointes'i tetikleyebilen tıbbi ürünlerle kombinasyonu kontrendikedir.

Hamilelik - istisnai durumlar hariç

Emzirme .

Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalıkları olan hastalarda, amiodaron sadece kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanıtı veya öyküsü. Tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

JOD veya amiodarona (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37.5 mg JOD içerir) veya diğer bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Amiodaronun torsades de pointes indükleyebilen tıbbi ürünlerle kombinasyonu kontrendikedir (bkzee 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).

Hamilelik - istisnai durumlar hariç -

Emzirme .

Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalıkları olan hastalarda, Nostamin X sadece kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanıtı veya öyküsü. Tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

JOD veya amiodaron veya yardımcı maddelerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37.5 mg JOD içerir).

Hamilelik - istisnai durumlar hariç .

Emzirme .

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Nostamin gözler, kalp, akciğerler, karaciğer, tiroid, cilt ve periferik sinir sistemi üzerinde ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavisi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Yan etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.

Ameliyattan önce anestezist hastanın nostamin olduğu konusunda bilgilendirilmelidir işgal eder.

Kalp hastalığı :

Aşırı dozlama, özellikle yaşlılarda veya dijital tedavi sırasında deyimsel bir ritim ortaya çıkmasıyla ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu koşullar altında, nostamin tedavisi durdurulmalıdır. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Burunamin uzun yarı ömrü nedeniyle, kalp pilinin sokulması şiddetli ve semptomatik bradikardide düşünülmelidir.

Oral nostamin, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak mevcut kalp yetmezliği zaman zaman şiddetlenebileceğinden dikkatli olunması önerilir. Bu gibi durumlarda, nostamin diğer uygun tedavilerle kullanılabilir.

Nostaminin farmakolojik etkileri EKG değişikliklerini indükler: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının olası gelişimi ile QT uzaması (daha uzun repolarizasyon ile bağlantılı olarak); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

Kalp atış hızı yaşlılarda önemli ölçüde azalabilir.

Tedavi 2 ise kesilmelidir_nd veya 3_rd Sınıf a-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok.

Nostamin düşük bir proaritmik etkiye sahiptir. Yeni aritmilerin başlangıcı veya bazen ölümcül olan tedavi edilen aritmilerin kötüleşmesi bildirilmiştir. Kalp rahatsızlığındaki bir bozulma ile ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın, ilacın etkililik eksikliğini proaritmik bir etkiden ayırt etmek önemlidir, ancak zordur. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve / veya elektrolitik bozukluklarla bağlantılı olarak ortaya çıkar. Qt aralığı uzamasına rağmen, nostamin düşük gövde-adojenik aktivite gösterir.

Burunamin başlamadan önce EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Nostamin, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilatörü veya kalp pili olan hastalarda cihazın etkinliğini etkileyebilecek defibrilasyon eşiğini ve / veya stimülasyon eşiğini artırabilir. Cihazın tedaviden veya dozajın değiştirilmesinden sonra düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Şiddetli bradikardi :

Daclatasvir, simeprevir veya ledipasvir gibi başka bir doğrudan etkili antiviral hepatit C virüsü (HCV) (DAA) ile kombinasyon halinde nostamin kullanıldığında ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bradikardi ve kalp ablukası vakaları gözlenmiştir. Bu nedenle, bu ajanların nostamin ile eşzamanlı uygulanması önerilmez.

Burunamin ile birlikte kullanımdan kaçınılamıyorsa, diğer DAA'larla kombinasyon halinde sofosbuvir başlatılırken hastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradyaritmi riski yüksek olan hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başladıktan sonra en az 48 saat boyunca uygun bir klinik ortamda sürekli izlenmelidir.

Kalp atış hızını düşüren diğer ilaçlarla birlikte veya ilaçsız nostamin hepatit C ilaçları alan hastalar, bradikardi ve kalp bloğu belirtileri konusunda uyarılmalı ve bunlardan muzdaripseniz tıbbi yardım almalıdır.

Endokrin bozuklukları

Nostamin, özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidizmi veya hipertiroidizmi tetikleyebilir. Tedaviden önce tüm hastalarda klinik ve biyolojik [ultra duyarlı TSH (usTSH dahil)] izleme yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında altı aylık aralıklarla ve sütten kesildikten sonra birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlı insanlar için önemlidir. Tıbbi geçmişi tiroid fonksiyon bozukluğu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum usTSH seviyeleri ölçülmelidir.

Nostamin JOD içerir ve bu nedenle radyo-JOD kaydına müdahale edebilir. Tiroid fonksiyon testleri (serbest T3, serbest T4, usTSH) yorumlanabilir. Nostamin, levotiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere yol açabilir (serum içermeyen T4'te artış, serbest T3'te hafif azalma veya hatta normal). Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya başka biyolojik (usTSH) kanıtı yoksa nostamin tedavisini durdurmak için bir neden yoktur.

Hipotiroidizm

Aşağıdaki klinik semptomlar ortaya çıkarsa hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı serum usTSH'deki artış ve TRH'ye aşırı TSH yanıtı ile desteklenir. Seviye T₃ ve T₄ düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki 3 ay içinde alınır. Hayatı tehdit eden durumlarda, dopamin tedavisi levotiroksin ile kombinasyon halinde devam ettirilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm

Hipertiroidizm, nostamin tedavisi sırasında veya sütten kesildikten sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, artmış kalp hızı, aritmilerin başlangıcı, anjina pektoris, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı serumdaki usTSH seviyesindeki bir azalma, artan bir T ile yapılır₃ ve tirotropin salgılatıcı hormona daha az TSh tepkisini destekledi. Ters T'de artış₃ (RT₃) da bulunabilir.

Hipertiroidizm için tedavi durdurulmalıdır. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde yapılır, ancak bazen ölüme yol açan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili ve eşzamanlı yüksek doz kortikosteroid tedavisi olmayabilir (ör. 1 mg / kg prednizolon) birkaç hafta boyunca gerekli olabilir.

Göz bozuklukları

Bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, derhal fundoskopi içeren tam bir oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nörit oluşumu, körlüğe olası ilerleme nedeniyle bir dopamin çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme yoksa, her yıl bir ofamolojik inceleme önerilir.

Karaciğer biliyer bozuklukları:

Nostamin, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli karaciğer etkileri ile ilişkili olabilir. Bazı ölümler, özellikle uzun süreli tedaviden sonra bildirilmiştir, ancak tedaviden kısa bir süre sonra, özellikle intravenöz nostamin uygulamasından sonra nadiren meydana gelmiştir. Tedaviden önce ve altı ay sonra karaciğer fonksiyonunun ve transaminazların izlenmesi tavsiye edilir. Transaminazlardaki artış normal aralığın üç katını aşarsa transamin dozu azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir.

Tedavinin başlangıcında, izole edilebilen serum transaminazlarında bir artış meydana gelebilir (normalden 1.5 ila 3 kat). Bunlar dozun azaltılmasıyla veya bazen kendiliğinden normalleşebilir.

Bireysel durumlarda, artmış serum transaminazları ve / veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi durdurulmalıdır.

Kronik karaciğer hastalığı bildirilmiştir. 6 aydan uzun bir süre boyunca tedavi sırasında minimal (normalde 1.5 ila 5 kat artan transaminazlar) veya klinik belirtiler (olası hepatomegali) olabilen laboratuvar testlerindeki bir değişiklik bu tanıyı göstermelidir . Bu nedenle karaciğer fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavi durdurulduktan sonra tekrarlanır, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkollü hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.

Karaciğerdeki alkol yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporu olmamasına rağmen, hastalara nostamin tabletleri alırken alkol tüketimini azaltmaları tavsiye edilmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları:

Nostamin periferik sensorimotor nöropatiyi ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. Her iki koşul da ciddi olabilir, ancak iyileşme genellikle dopamin çekilmesinden sonraki birkaç ay içinde yapılır, ancak bazen eksiktir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Dispne veya üretken olmayan öksürük oluşumu akciğer toksisitesi (aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömonit ile ilişkili olabilir. Bu özellikler dispne (mevcut kalp durumu nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan), verimsiz öksürük ve genel sağlık bozulmasını (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) içerebilir. Başlangıç genellikle yavaştır, ancak hızlı bir şekilde ilerleyici olabilir. Uzun süreli tedavi vakalarının çoğu bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra meydana gelmiştir.

Tedaviye başlamadan önce hastalar klinik olarak dikkatle incelenmeli ve göğüs röntgeni düşünülmelidir. Akciğer toksisitesinden şüpheleniliyorsa, bu tedavi sırasında tekrarlanmalı ve mümkünse transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testleri ile ilişkili olmalıdır. İlk radyolojik değişikliklerin akciğer venöz tıkanıklığından ayırt edilmesi zor olabilir. Akciğer toksisitesi, kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan nostamin tedavisi erken durdurulduktan sonra genellikle geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde çözülür, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme gelir. Bazı hastalar nostamin tabletlerini bırakmasına rağmen kötüleşebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Hastalara güneşe maruz kalmaktan kaçınmaları ve tedavi sırasında koruyucu önlemler almaları talimatı verilmelidir, çünkü nostamin tabletleri alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı olabilir, bu da birkaç ay boyunca nostamin tabletlerini sütten kestikten sonra devam edebilir. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile şiddetli fototoksik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Şiddetli büllöz reaksiyonlar:

Hayatı tehdit eden ve hatta ölümcül cilt reaksiyonları Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN). SJS belirtileri veya belirtileri varsa, TEN (ör. ilerleyici döküntü kabarcıklar veya mukozal lezyonlarda yaygındır), tedavi derhal durdurulmalıdır.

İlaçlarla etkileşim

Aşağıdaki ilaçlar için birlikte nostamin kullanılması önerilmez: beta blokerler, kalp atış hızını düşüren kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalemiye neden olabilecek uyarıcı laksatifler.

Burunamin ile birlikte uygulanan flekainidin plazma seviyelerinin yükseldiği bildirilmiştir. Flecainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir.

.

Yardımcı maddelerin uyarıları

Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Amiodaron gözler, kalp, akciğerler, karaciğer, tiroid, cilt ve periferik sinir sistemi üzerinde ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavisi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Yan etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.

Ameliyattan önce anestezist hastanın amiodaron olduğu konusunda bilgilendirilmelidir işgal eder.

Kalp hastalığı :

Aşırı dozlama, özellikle yaşlılarda veya dijital tedavi sırasında deyimsel bir ritim ortaya çıkmasıyla ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu koşullar altında amiodaron tedavisi kesilmelidir. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Amiodaronun uzun yarı ömrü nedeniyle, kalp pilinin sokulması şiddetli ve semptomatik bradikardide düşünülmelidir.

Amiodaron tabletleri yaşlı hastaların kalp atış hızını önemli ölçüde azaltabilir.

Oral amiodaron, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak mevcut kalp yetmezliği zaman zaman şiddetlenebileceğinden dikkatli olunması önerilir. Bu gibi durumlarda, amiodaron diğer uygun tedavilerle kullanılabilir.

Amiodaronun farmakolojik etkileri EKG değişikliklerini indükler: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının olası gelişimi ile QT uzaması (daha uzun repolarizasyon ile bağlantılı olarak); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

Tedavi 2 ise kesilmelidir_nd veya 3_rd Sınıf a-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok.

Amiodaron düşük proaritmik etkiye sahiptir. Yeni aritmilerin başlangıcı veya bazen ölümcül olan tedavi edilen aritmilerin kötüleşmesi bildirilmiştir. Kalp rahatsızlığındaki bir bozulma ile ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın, ilacın etkililik eksikliğini proaritmik bir etkiden ayırt etmek önemlidir, ancak zordur. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve / veya elektrolitik bozukluklarla bağlantılı olarak ortaya çıkar.

Amiodaron başlamadan önce bir EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilatörü veya kalp pili olan hastalarda cihazın etkinliğini etkileyebilecek defibrilasyon eşiğini ve / veya stimülasyon eşiğini artırabilir. Cihazın tedaviden veya dozajı değiştirdikten sonra düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Endokrin bozuklukları

Amiodaron, özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabilir. Tedaviden önce tüm hastalarda klinik ve biyolojik [ultra duyarlı TSH (usTSH dahil)] izleme yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında altı aylık aralıklarla ve sütten kesildikten sonra birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlı insanlar için önemlidir. Tıbbi geçmişi tiroid fonksiyon bozukluğu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum usTSH seviyeleri ölçülmelidir.

Amiodaron JOD içerir ve bu nedenle radyo-JOD kaydına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid testlerinin işlevi (serbest T₃, serbest T₄, usTSH) yorumlanabilir. Amiodaron, levotiroksinin periferik dönüşümünü inhibe eder (T₄) Triiodthyronin (T₃) ve izole biyokimyasal değişikliklere neden olabilir (serum serbest T'de artış₄, serbest T₃ klinik olarak ötiroid hastalarında biraz azalır veya normaldir). Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya diğer biyolojik (usTSH) endikasyonları yoksa amiodaron tedavisini durdurmak için bir neden yoktur.

Hipotiroidizm

Aşağıdaki klinik semptomlar ortaya çıkarsa hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı serum usTSH'deki artış ve TRH'ye aşırı TSH yanıtı ile desteklenir. Seviye T₃ ve T₄ düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki 3 ay içinde alınır. Hayatı tehdit eden durumlarda, amiodaron tedavisi levotiroksin ile kombinasyon halinde devam edebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm

Hipertiroidizm amiodaron tedavisi sırasında veya sütten kesildikten sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, artmış kalp hızı, aritmilerin başlangıcı, anjina pektoris, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı serumdaki usTSH seviyesindeki bir azalma, artan bir T ile yapılır₃ ve tirotropin salgılatıcı hormona daha az TSh tepkisini destekledi. Ters T'de artış₃ (RT₃) da bulunabilir.

Hipertiroidizm için tedavi durdurulmalıdır. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde yapılır, ancak bazen ölüme yol açan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili ve eşzamanlı yüksek doz kortikosteroid tedavisi olmayabilir (ör. 1 mg / kg prednizolon) birkaç hafta boyunca gerekli olabilir.

Göz bozuklukları

Bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, derhal fundoskopi içeren tam bir oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nörit oluşumu, körlüğe olası ilerleme nedeniyle bir amiodaron çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme yoksa, her yıl bir ofamolojik inceleme önerilir.

Hepato-biliyer Arızalar:

Amiodaron, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli karaciğer etkileri ile ilişkili olabilir. Bazı ölümler, özellikle uzun süreli tedaviden sonra bildirilmiştir, ancak tedaviden kısa bir süre sonra, özellikle intravenöz amiodarondan sonra nadiren meydana gelmiştir. Tedaviden önce ve altı ay sonra karaciğer fonksiyonunun ve transaminazların izlenmesi tavsiye edilir.

Tedavinin başlangıcında, izole edilebilen serum transaminazlarında bir artış meydana gelebilir (normalden 1.5 ila 3 kat). Bunlar dozun azaltılmasıyla veya bazen kendiliğinden normalleşebilir.

Bireysel durumlarda, artmış serum transaminazları ve / veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi durdurulmalıdır.

Kronik karaciğer hastalığı bildirilmiştir. 6 aydan uzun bir süre boyunca tedavi sırasında minimal (normalde 1.5 ila 5 kat artan transaminazlar) veya klinik belirtiler (olası hepatomegali) olabilen laboratuvar testlerindeki bir değişiklik bu tanıyı göstermelidir . Bu nedenle karaciğer fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavi durdurulduktan sonra tekrarlanır, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkollü hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.

Karaciğerdeki alkol yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporu olmamasına rağmen, hastalara amiodaron alırken alkol tüketimini azaltmaları tavsiye edilmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları:

Amiodaron periferik sensorimotor nöropatiyi ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. İyileşme genellikle amiodaron çekilmesinden sonraki birkaç ay içinde yapılsa da, bazen eksik olsa da, her iki koşul da ciddi olabilir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Dispne veya üretken olmayan öksürük oluşumu akciğer toksisitesi (aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömonit ile ilişkili olabilir. Bu özellikler dispne (mevcut kalp durumu nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan), verimsiz öksürük ve genel sağlık bozulmasını (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) içerebilir. Başlangıç genellikle yavaştır, ancak hızlı bir şekilde ilerleyici olabilir. Uzun süreli tedavi vakalarının çoğu bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra meydana gelmiştir.

Tedaviye başlamadan önce hastalar klinik olarak dikkatle incelenmeli ve göğüs röntgeni düşünülmelidir. Akciğer toksisitesinden şüpheleniliyorsa, bu tedavi sırasında tekrarlanmalı ve mümkünse transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testleri ile ilişkili olmalıdır. İlk radyolojik değişikliklerin akciğer venöz tıkanıklığından ayırt edilmesi zor olabilir. Kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisi erken durdurulduktan sonra akciğer toksisitesi genellikle geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde çözülür, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme gelir. Bazı hastalar amiodaron kesilmesine rağmen kötüleşebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Amiodaron alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı olabileceğinden, amiodaronun durdurulmasından birkaç ay sonra devam edebileceğinden, hastalara güneşe maruz kalmaktan kaçınmaları ve koruyucu önlemler almaları talimatı verilmelidir. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile şiddetli fototoksik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

İlaçlarla etkileşim

Amiodaronun birlikte kullanılması aşağıdaki ilaçlar için önerilmez: beta blokerler, kalp atış hızını düşüren kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalemiye neden olabilecek uyarıcı laksatifler.

Amiodaronun eşzamanlı uygulanmasıyla yüksek flekainid plazma seviyeleri bildirilmiştir. Flecainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Amiodaron gözler, kalp, akciğerler, karaciğer, tiroid, cilt ve periferik sinir sistemi üzerinde ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavisi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Yan etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.

Ameliyattan önce anestezist hastanın amiodaron olduğu konusunda bilgilendirilmelidir işgal eder.

Kalp hastalığı :

Aşırı dozlama, özellikle yaşlılarda veya dijital tedavi sırasında deyimsel bir ritim ortaya çıkmasıyla ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, Nostamin X ile tedavi kesilmelidir. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Amiodaronun uzun yarı ömrü nedeniyle, kalp pilinin sokulması şiddetli ve semptomatik bradikardide düşünülmelidir.

Oral nostamin X, gizli veya MANIFEST kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak mevcut kalp yetmezliği zaman zaman şiddetlenebileceğinden dikkatli olunması önerilir. Bu gibi durumlarda, Nostamin X diğer uygun tedavilerle kullanılabilir.

Amiodaronun farmakolojik etkileri EKG değişikliklerini indükler: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının olası gelişimi ile QT uzaması (daha uzun repolarizasyon ile bağlantılı olarak); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

Kalp atış hızı yaşlılarda önemli ölçüde azalabilir.

Tedavi 2 ise kesilmelidir_nd veya 3_rd Sınıf a-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok.

Amiodaron düşük proaritmik etkiye sahiptir. Yeni aritmilerin başlangıcı veya bazen ölümcül olan tedavi edilen aritmilerin kötüleşmesi bildirilmiştir. Kalp rahatsızlığındaki bir bozulma ile ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın, ilacın etkililik eksikliğini proaritmik bir etkiden ayırt etmek önemlidir, ancak zordur. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve / veya elektrolitik bozukluklar gibi QT genişletici faktörlerle bağlantılı olarak ortaya çıkar. Qt aralığı uzamasına rağmen, amiodaron düşük torsadojenik aktivite gösterir.

Amiodaron başlamadan önce bir EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilatörü veya kalp pili olan hastalarda cihazın etkinliğini etkileyebilecek defibrilasyon eşiğini ve / veya stimülasyon eşiğini artırabilir. Cihazın tedaviden veya dozajın değiştirilmesinden sonra düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Şiddetli bradikardi :

Daclatasvir, simeprevir veya ledipasvir gibi başka bir doğrudan etkili antiviral hepatit C virüsü (HCV) (DAA) ile kombinasyon halinde amiodaron kullanıldığında ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bradikardi ve kalp tıkanması vakaları gözlenmiştir. Bu nedenle, bu ajanların amiodaron ile eşzamanlı uygulanması önerilmez.

Amiodaron ile birlikte kullanımdan kaçınılamazsa, diğer DAA'larla kombinasyon halinde sofosbuvir başlatılırken hastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradyaritmi riski yüksek olan hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başladıktan sonra en az 48 saat boyunca uygun bir klinik ortamda sürekli izlenmelidir.

Bu hepatit C ilaçlarını, kalp atış hızını düşüren diğer ilaçlarla birlikte veya ilaçsız amiodaron ile alan hastalar, bradikardi ve kalp bloğu belirtileri konusunda uyarılmalı ve bunlardan muzdaripseniz tıbbi yardım almalıdır.

Endokrin bozuklukları :

Amiodaron, özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabilir. Tedaviden önce tüm hastalarda klinik ve biyolojik [ultra duyarlı TSH (usTSH dahil)] izleme yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında altı aylık aralıklarla ve sütten kesildikten sonra birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlı insanlar için önemlidir. Tıbbi geçmişi tiroid fonksiyon bozukluğu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum usTSH seviyeleri ölçülmelidir.

Amiodaron JOD içerir ve bu nedenle radyo-JOD kaydına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid testlerinin işlevi (serbest T₃, serbest T₄, usTSH) yorumlanabilir. Amiodaron, levotiroksinin periferik dönüşümünü inhibe eder (T₄) Triiodthyronin (T₃) ve izole biyokimyasal değişikliklere neden olabilir (serum serbest T'de artış₄, serbest T₃ klinik olarak ötiroid hastalarında biraz azalır veya normaldir). Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya diğer biyolojik (usTSH) endikasyonları yoksa amiodaron tedavisini durdurmak için bir neden yoktur.

Hipotiroidizm:

Aşağıdaki klinik semptomlar ortaya çıkarsa hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı serum usTSH'deki artış ve TRH'ye aşırı TSH yanıtı ile desteklenir. Seviye T₃ ve T₄ düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki 3 ay içinde alınır. Hayatı tehdit eden durumlarda, amiodaron tedavisi levotiroksin ile kombinasyon halinde devam edebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm:

Hipertiroidizm amiodaron tedavisi sırasında veya sütten kesildikten sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, artmış kalp hızı, aritmilerin başlangıcı, anjina pektoris, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı serumdaki usTSH seviyesindeki bir azalma, artan bir T ile yapılır₃ ve tirotropin salgılatıcı hormona daha az TSh tepkisini destekledi. Ters T'de artış₃ (RT₃) da bulunabilir.

Hipertiroidizm için tedavi durdurulmalıdır. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde yapılır, ancak bazen ölüme yol açan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili ve eşzamanlı yüksek doz kortikosteroid tedavisi olmayabilir (ör. 1 mg / kg prednizolon) birkaç hafta boyunca gerekli olabilir.

Göz bozuklukları:

Bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, derhal fundoskopi içeren tam bir oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nörit oluşumu, körlüğe olası ilerleme nedeniyle bir amiodaron çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme yoksa, her yıl bir ofamolojik inceleme önerilir.

Karaciğer biliyer bozuklukları:

Amiodaron, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli karaciğer etkileri ile ilişkili olabilir. Bazı ölümler, özellikle uzun süreli tedaviden sonra bildirilmiştir, ancak tedaviden kısa bir süre sonra, özellikle intravenöz burun kanaması X'ten sonra nadiren meydana gelmiştir . tedaviden önce ve altı ay sonra karaciğer fonksiyonunun ve transaminazların izlenmesi tavsiye edilir. Transaminazlardaki artış normal aralığın üç katını aşarsa amiodaron dozu azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir.

Tedavinin başlangıcında, izole edilebilen serum transaminazlarında bir artış meydana gelebilir (normalden 1.5 ila 3 kat). Bunlar dozun azaltılmasıyla veya bazen kendiliğinden normalleşebilir.

Bireysel durumlarda, artmış serum transaminazları ve / veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi durdurulmalıdır.

Kronik karaciğer hastalığı bildirilmiştir. 6 aydan uzun bir süre boyunca tedavi sırasında minimal (normalde 1.5 ila 5 kat artan transaminazlar) veya klinik belirtiler (olası hepatomegali) olabilen laboratuvar testlerindeki bir değişiklik bu tanıyı göstermelidir . Bu nedenle karaciğer fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavi durdurulduktan sonra tekrarlanır, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkollü hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.

Karaciğerdeki alkol yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporu olmamasına rağmen, hastalara Nostamin x alırken alkol tüketimini azaltmaları tavsiye edilmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları:

Amiodaron periferik sensorimotor nöropatiyi ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. İyileşme genellikle amiodaron çekilmesinden sonraki birkaç ay içinde yapılsa da, bazen eksik olsa da, her iki koşul da ciddi olabilir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Dispne veya üretken olmayan öksürük oluşumu akciğer toksisitesi (aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömonit ile ilişkili olabilir. Bu özellikler dispne (mevcut kalp durumu nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan), verimsiz öksürük ve genel sağlık bozulmasını (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) içerebilir. Başlangıç genellikle yavaştır, ancak hızlı bir şekilde ilerleyici olabilir. Uzun süreli tedavi vakalarının çoğu bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra meydana gelmiştir.

Tedaviye başlamadan önce hastalar klinik olarak dikkatle incelenmeli ve göğüs röntgeni düşünülmelidir. Akciğer toksisitesinden şüpheleniliyorsa, bu tedavi sırasında tekrarlanmalı ve mümkünse transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testleri ile ilişkili olmalıdır. İlk radyolojik değişikliklerin akciğer venöz tıkanıklığından ayırt edilmesi zor olabilir. Kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisi erken durdurulduktan sonra akciğer toksisitesi genellikle geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde çözülür, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme gelir. Bazı hastalar nostamin X'in kesilmesine rağmen kötüleşebilir

Deri ve deri altı doku hastalıkları :

Hastalara talimat verilmeli, Güneşe maruz kalmaktan kaçının ve tedavi sırasında koruyucu önlemler alın, çünkü nostamin X'i alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı olabilir, bu da nostamin x'i durdurduktan birkaç ay sonra devam edebilir. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile şiddetli fototoksik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Şiddetli büllöz reaksiyonlar:

Hayatı tehdit eden ve hatta ölümcül cilt reaksiyonları Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN). SJS belirtileri veya belirtileri varsa, TEN (ör. ilerleyici döküntü kabarcıklar veya mukozal lezyonlarda yaygındır), amiodaron tedavisi derhal durdurulmalıdır.

İlaçlarla etkileşim:

Amiodaronun birlikte kullanılması aşağıdaki ilaçlar için önerilmez: beta blokerler, kalp atış hızını düşüren kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalemiye neden olabilecek uyarıcı laksatifler.

Amiodaronun eşzamanlı uygulanmasıyla yüksek flekainid plazma seviyeleri bildirilmiştir. Flecainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir.

Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10); Olağandışı (> 1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10.000 - <1/1). 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

- Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Nostamin alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.

Kalp hastalığı:

- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.

- Yaygın olmayan:

- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir

- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

- Bilinmiyor: Torsade de pointes

Endokrin bozuklukları:

- Birlikte:

- hipotiroidizm

- Hipertiroidizm, bazen ölümcül

- Çok nadir

- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)

Göz bozuklukları:

- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve nostaminin çıkarılmasını gerektirmez.

- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.

Gastrointestinal hastalıklar:

- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).

- Yaygın: kabızlık

- Yaygın olmayan: ağız kuruluğu

- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit

Genel bozukluklar:

- Bilinmiyor: granülom kemik iliği dahil granülom

Karaciğer biliyer bozuklukları:.

- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.

- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil

- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor:

- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)

- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon

Soruşturmalar:

Çok nadir:

- Kan kreatininini arttırın.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Bilinmiyor:

- iştah azalması

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:

Bilinmiyor:

- lupus benzeri sendrom

Sinir sistemi bozuklukları:

- Birlikte:

- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme

- kabuslar

- uyku bozukluğu.

- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.

- Çok nadir:

- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi

- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)

- baş ağrısı

- yükseklik korkusu.

Bilinmiyor:

- Parkinson

- parosmi

Psikiyatrik bozukluklar:

Bilinmiyor:

- Karışıklık / delir

Üreme sistemi ve meme hastalıkları:

- Çok nadir:

- epididimo-orşit

- bayılma.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

- Çok nadir:

- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm

- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).

Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.

- Birlikte:

- egzama,

- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur

- Çok nadir:

- Radyasyon tedavisi sırasında eritem

- genellikle spesifik olmayan döküntüler

- eksfolyatif dermatit

- alope.

- Bilinmiyor / Bilinmiyor :

- ürtiker,

- toksik epidermal nekroliz (TEN) / Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları,

- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).

Vasküler bozukluklar:

- Çok seyrek: Vaskülit.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.

Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10), yaygın (>% 1 ve <% 10); olağandışı (>% 0.1 ve <% 1); nadir (>% 0.01 ve <% 0.1), çok nadir (<% 0.01).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

- Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir

Kalp hastalığı:

- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.

- Yaygın olmayan:

- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir

- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

Endokrin bozuklukları:

- Birlikte:

- hipotiroidizm

- Hipertiroidizm, bazen ölümcül

- Çok nadir

- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)

Göz bozuklukları:

- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.

- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.

Gastrointestinal hastalıklar:

- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).

Hepato-biliyer Arızalar:.

- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.

- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil

- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmese de bazı anjiyoödem raporları vardır)

Soruşturmalar:

- Çok seyrek: Kan kreatinininde artış.

Sinir sistemi bozuklukları:

- Birlikte:

- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme

- kabuslar

- uyku bozukluğu.

- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.

- Çok nadir:

- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi

- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)

- baş ağrısı

- yükseklik korkusu.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları:

- Çok nadir:

- epididimo-orşit

- bayılma.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

- Çok nadir:

- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm

- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).

Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.

- Yaygın: Hafifçe maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.

- Çok nadir:

- Radyasyon tedavisi sırasında eritem

- genellikle spesifik olmayan döküntüler

- eksfolyatif dermatit

- alope.

Vasküler bozukluklar:

- Çok seyrek: Vaskülit.

Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10) Yaygın (>% 1 ve <% 10) olağandışı (>% 0.1 ve <% 1) nadir (>% 0.01 ve <% 0.1) çok nadir (<% 0.01) bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.

Kalp hastalığı:

Yaygın:

- Bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.

Olağandışı:

- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir

- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

Çok nadir:

- sinüs bozukluğu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

Bilinmiyor:

- Torsade de pointes

Endokrin bozuklukları:

Yaygın:

- hipotiroidizm

- Hipertiroidizm, bazen ölümcül

Çok nadir:

- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)

Göz bozuklukları:

Çok yaygın:

- kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.

Çok nadir:

- körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.

Gastrointestinal hastalıklar:

Çok yaygın:

- normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeus).

Yaygın:

- kabızlık

Olağandışı:

- ağız kuruluğu

Bilinmiyor:

- pankreatit / akut pankreatit

Genel bozukluklar:

Bilinmiyor:

- granülom kemik iliği dahil granülom

Karaciğer biliyer bozuklukları ::

Çok yaygın:

- genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.

Yaygın:

- bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları

Çok nadir:

- kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor:

- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)

- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon

Soruşturmalar:

Çok nadir:

- Kan kreatininini arttırın.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Bilinmiyor:

- iştah azalması

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın:

- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme

- kabuslar

- uyku bozukluğu.

Olağandışı:

- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.

Çok nadir:

- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi

- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)

- baş ağrısı

- yükseklik korkusu.

Bilinmiyor:

- Parkinson

- parosmi

Psikiyatrik bozukluklar:

Bilinmiyor:

- Karışıklık / delir

Üreme sistemi ve meme hastalıkları:

Çok nadir:

- epididimo-orşit

- bayılma.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Yaygın:

- akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar - / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

Çok nadir:

- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm

- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).

Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Çok yaygın:

- ışığa duyarlılık.

Yaygın:

- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.

- egzama

Çok nadir:

- Radyasyon tedavisi sırasında eritem

- genellikle spesifik olmayan döküntüler

- eksfolyatif dermatit

- alopesi

Bilinmiyor:

- Ürtiker

- toksik epidermal nekroliz / Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları

- büllöz dermatit ve eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar

Vasküler bozukluklar:

Çok nadir:

- vaskülit.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Burunaminli akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.

Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Burunamin farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne dopamin ne de metabolitleri diyaliz edilemez.

Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.

Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.

Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.

Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.

Farmakoterapötik grup: nostamin hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.

ATC kodu: CO1B DOl

Pediatrik popülasyon

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.

Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada nostamin güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.

Oral

- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün₂ / Metrekare başına ifade edilirse gün)

- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)₂ / Metrekare başına ifade edilirse gün)

İntravenöz

- Yük dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı

- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün

Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.

Farmakoterapötik grup: Nostamin antiaritmik bir ilaçtır.

ATC kodu: C01B D01

Pediatrik popülasyon

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.

Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.

Oral

- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün₂ / Metrekare başına ifade edilirse gün)

- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)₂/ Metrekare başına ifade edilirse gün).

İntravenöz

- Başlangıç dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı,

- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün

Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.

Amiodaron hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.

Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.

Oral

- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca 10 ila 20 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 500 mg / mÂ2 / gün).

- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, 5 ila 10 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 250 mg / mÂ2 / gün) arasında olabilir.

İntravenöz

- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı

- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün

Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.

Nostamin güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerine ulaşmak için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozlarda nostamin uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.

Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak nostamin korumasını önemli ölçüde etkilemez.

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.

Dopamin esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Nostamin ve metaboliti desetilnostamin bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Nostamin ve desetilnostamin ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcı (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda% 1.1 (bir OCT 2 substrat) artış olduğunu göstermektedir). in vivo Veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratları üzerindeki dopamin etkileşimlerini açıklar.

Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda amiodaron, ör. 600 mg / gün, mümkün olduğunca çabuk etkili doku seviyelerine ulaşmak için önce uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.

Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak amiodaron korumasını önemli ölçüde etkilemez.

Pediatrik popülasyon

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.

Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerine mümkün olduğunca çabuk ulaşmak için önce yüksek dozlarda nostamin X, örneğin 600 mg / gün uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.

Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak nostamin x'in korunmasını önemli ölçüde etkilemez.

Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.

Amiodaron esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca P-gp ve organik katyon taşıyıcıları (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda% 1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir (OCT 2 substratı). İn vivo - Verileri, amiodaron etkileşimlerini CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp substratlarını tanımlayın.

Uygulanamaz

"Belirtilmedi

Uygulanamaz.

Özel bir gereklilik yok

Uygulanamaz.

Uygulanamaz