Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Normix ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, Normix sadece enfeksiyonların tedavisinde, duyarlı olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. bakteri olacaktır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Gezginlerin ishali
Normix, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü pediatrik hastalarda invaziv olmayan Escherichia coli suşlarının neden olduğu seyahat ishalinin (TD) tedavisi için endikedir.
Kullanım kısıtlamaları
Normix, dışkıda ateş veya kan veya Escherichia coli dışındaki patojenler nedeniyle ishal ile komplike olan ishalli hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer ensefalopatisi
Normix'in yetişkinlerde hepatik ensefalopati (HE) açık nüks riskini azalttığı belirtilmektedir.
HE için Normix ile yapılan çalışmalarda, hastaların% 91'i aynı anda laktuloz kullanmıştır. Aynı anda laktuloz kullanmayan hastaların tedavi etkilerindeki farklılıklar değerlendirilememiştir.
Normix, MELD skorları (son dönem karaciğer hastalığı modeli)> 25 olan hastalarda çalışılmamıştır ve kontrollü çalışmadaki hastaların sadece% 8.6'sında MELD değerleri 19'un üzerindedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar.
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
Normix, yetişkinlerde irritabl bağırsak sendromunun ishal (IBS-D) ile tedavisi için endikedir.
Dozaj Gezginlerin ishali için
Önerilen Normix dozu, 3 gün boyunca günde üç kez oral yoldan alınan 200 mg'lık bir tablettir.
Hepatik ensefalopati dozu
Önerilen Normix dozu günde iki kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
İshalli irritabl bağırsak sendromu için dozaj
Tam reçete bilgisinden çıkarılmış bölümler veya alt bölümler listelenmemiştir.
Önerilen Normix dozu, 14 gün boyunca günde üç kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
Semptomların tekrarlaması yaşayan hastalar aynı dozlama programı ile iki kata kadar geri çekilebilir.
Yönetim
Normix yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Normix, rifaximin, rifamisin antimikrobiyal ajanlarından biri veya Normix'te bulunan bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları eksfolyatif dermatit, anjiyonörotik ödem ve anafilaksi içerir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Gezginlerin ishali Escherichia Coli'den kaynaklanmadı
Normix, dışkıda ateş ve / veya kan veya patojenler dışındaki ishal nedeniyle ishal nedeniyle ishalli hastalarda bulundu Escherichia coli karmaşıktır, o kadar etkili değildir.
İshal belirtileri kötüleşirse veya 24 ila 48 saatten uzun sürerse Normix'i iptal edin ve alternatif antibiyotik tedavisi düşünülmelidir.
Normix seyahat ishalinden kaynaklanmaktadır Campylobacter jejunietkili değil. Normix'in seyahat ishalindeki etkinliği Shigella spp. ve Salmonella spp. kanıtlanmadı. Normix, hastalarda kullanılmamalıdır Campylobacter jejuni, Shigella spp. veya Salmonella spp. bir patojen olduğu varsayılabilir.
Clostridium Difficile ile İlişkili İshal
Clostridium difficile - İlişkili ishal (CDAD), Normix dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümüştür C. difficileyol gösterebilir.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan seyahat ishali için Normix'in reçete edilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Şiddetli (Child-Pugh sınıf C) karaciğer fonksiyon bozukluğu
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar. Klinik çalışmalar MELD skorları <25 olan hastalarla sınırlıydı. Bu nedenle, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara (Child-Pugh sınıf C) Normix uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
P-glikoprotein inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım
P-glikoprotein inhibitörleri olan tıbbi ürünlerin Normix ile birlikte uygulanması, rifaximin'e sistemik maruziyeti önemli ölçüde artırabilir. Normix ve siklosporin gibi bir P-glikoprotein inhibitörü birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, azalmış metabolizmanın ve beraberindeki P-glikoprotein inhibitörlerinin potansiyel bir katkı etkisi, rifaximin'e sistemik maruziyeti daha da artırabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Erkek crl: CD®'de kalpteki malign schwannomalar önemli ölçüde artmıştır (SD) Sıçanlar, günde 150 ila 250 mg / kg'da iki yıl oral uygulama ile rifaximin aldı (TD için günde üç kez önerilen 200 mg dozunun 2.4 ila 4 katına eşdeğer dozlar ve HE için günde iki kez önerilen 550 mg dozun 1.3 ila 2.2 katına karşılık gelir, bağıl vücut yüzeyine dayanır.). 26 hafta boyunca günde 150 ila 2000 mg / kg rifaximin ile oral yoldan dozlanan Tg.rasH2 farelerinde tümörlerde artış olmamıştır (TD için önerilen günlük dozun 1.2 ila 16 katına karşılık gelen ve HE için önerilen günlük dozun 0.7 ila 9 katına karşılık gelen dozlar, bağıl vücut yüzeyine dayanır.).
Rifaximin, bakteriyel ters mutasyon tahlilinde, kromozomal sapma testinde, sıçan ve kemik iliği mikronükleus tahlilinde, sıçan hepatosit planlanmamış DNA sentez tahlilinde veya CHO / HGPRT mutasyon tahlilinde genotoksik değildi. 300 mg / kg'a kadar dozlarda rifaximin uygulandıktan sonra erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir (TD için günde 600 mg klinik dozun yaklaşık 5 katı ve HE için günde 1100 mg klinik dozun yaklaşık 2.6 katı, vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda ilaçla ilişkili riskleri bildirmek için Normix kullanımı hakkında veri yoktur. Organogenez sırasında rifaximin'in günde yaklaşık 0.9 ila 5 kez ve 0.7 ila 33 kez dozlarda, önerilen insan dozlarının her biri günde 600 mg ila 1650 mg arasında, hayvan üreme çalışmalarında teratojenik etkiler gözlenmiştir. Tavşanlarda oküler, oral ve maksillofasiyal, kardiyak ve lomber omurga malformasyonları gözlenmiştir. Anne vücudunda kilo alımının azalmasına neden olan dozlarda hem sıçanlarda hem de tavşanlarda göz malformasyonları gözlenmiştir. ABD Genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski% 2 ila 4'tür veya.. Hamile kadınlara fetüsün potansiyel riski konusunda tavsiyelerde bulunun.
Veri
Hayvan verileri
Rifaximin, sıçanlarda 150 ila 300 mg / kg (yaklaşık.TD için önerilen dozun [günde 600 mg] .5 ila 5 katı ve önerilen dozun yaklaşık 1.3 ila 2.6 katı HE [günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.9 ila 1.8 katı [1650 mg günde] vücut yüzeyine ayarlanır). Rifaximin, tavşanlarda 62.5 ila 1000 mg / kg dozlarında teratojenikti (TD için önerilen dozun yaklaşık 2 ila 33 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 1.1 ila 18 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.7 ila 12 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır). Bu etkiler yarık damak, agnati, çenenin kısalması, kanama, kısmen açık göz, küçük gözler, brakignati, eksik kemikleşme ve artmış torakolombar omurları içerir.
Sıçanlarda yapılan doğum öncesi ve sonrası bir gelişim çalışması, günde 300 mg / kg'a kadar oral rifaximin dozlarında doğum öncesi ve sonrası gelişim üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt göstermemiştir (TD için önerilen dozun yaklaşık 5 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 2.6 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 1.8 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Emzirme
Riske genel bakış
Anne sütünde rifaximin varlığı, rifaximin'in emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya rifaximin'in süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. Emzirmenin gelişimi ve sağlık yararları, annenin Normix'e olan klinik ihtiyacı ve emzirilen çocuk üzerinde Normix veya altta yatan anne durumu yoluyla olası olumsuz etkilerle birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik kullanım
TD ile 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda veya HE ve IBS-D için 18 yaşın altındaki hastalarda Normix'in güvenliği ve etkinliği gösterilmemiştir
Geriatrik uygulama
HE için Normix klinik çalışmasındaki toplam hasta sayısının% 19'u 65 yaş ve üzerindeyken% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. IBS-D ile yapılan klinik çalışmalarda, hastaların% 11'i 65 yaş ve üzerindeyken,% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. Her iki endikasyon için bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir. TD için Normix ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaximin farmakokinetiği araştırılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Hepatik ensefalopati öyküsü olan hastalara günde iki kez 550 mg Normix uygulandıktan sonra, sistemik maruziyetti (D. H. AUC τ) hafif hastalarda rifaximin (Child-Pugh sınıf A) daha ılımlı (Child-Pugh sınıf B) ve daha ağır (Child-Pugh - Sınıf C) sağlıklı gönüllülere kıyasla karaciğer fonksiyon bozukluğu yaklaşık 10 -, 14 ve 21 kat daha yüksek. Rifaximin lokal olarak çalışacağı için doz ayarlaması önerilmez. Bununla birlikte, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara Normix uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Reisedurchfall
Die Sicherheit von Normix 200 mg, das dreimal täglich eingenommen wurde, wurde bei Patienten mit Reisedurchfall, die aus 320 Patienten bestanden, in zwei placebokontrollierten klinischen Studien mit 95% der Patienten untersucht, die drei oder vier Tage mit Normix behandelt wurden. Die untersuchte Bevölkerung hatte ein Durchschnittsalter von 31,3 (18-79) Jahre, von denen etwa 3% waren & ge;65 Jahre alt, 53% waren Männlich und 84% waren Weiß, 11% waren Hispanic.
Abbrüche wegen Nebenwirkungen traten bei 0,4% der Patienten. Die Nebenwirkungen, die zum absetzen führten, waren Geschmacksverlust, Ruhr, Gewichtsabnahme, Anorexie, übelkeit und Reizung des nasengangs.
Die Nebenwirkungen, die bei einer Häufigkeit von ≥2% bei mit Normix behandelten Patienten (n=320) mit einer höheren rate als placebo (n=228) in den beiden placebokontrollierten TD-Studien auftraten, waren:
- Kopfschmerzen (10% Normix, 9% placebo)
Hepatische Enzephalopathie
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Normix bei 348 Patienten wider, darunter 265, die 6 Monate lang exponiert waren, und 202, die länger als ein Jahr exponiert waren (die mittlere Exposition Betrug 364 Tage). Die Sicherheit von Normix 550 mg zweimal täglich zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens einer offenen hepatischen Enzephalopathie bei Erwachsenen Patienten wurde in einer 6-monatigen placebokontrollierten klinischen Studie (n=140) und in einer langzeitfollow-up-Studie (n=280) untersucht). Die untersuchte population hatte ein Durchschnittsalter von 56 (Bereich: 21 zu 82) Jahre; ungefähr 20% der Patienten waren & ge;65 Jahre alt, 61% waren Männlich, 86% waren Weiß, und 4% waren Schwarz. Neunzehn Prozent der Patienten in der Studie nahmen lactulose gleichzeitig ein. Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei einer Inzidenz aufgetreten sind ≥5% und bei einer höheren Inzidenz bei Normix-behandelten Probanden als in der placebo-Gruppe in der 6-monatigen Studie sind in Tabelle 1 aufgeführt.max
Die Sicherheit von Normix zur Behandlung von IBS-D wurde in 3 placebokontrollierten Studien untersucht, in denen 952 Patienten 14 Tage lang dreimal täglich zu Normix 550 mg randomisiert wurden. In den 3 Studien erhielten 96% der Patienten mindestens 14 Tage Behandlung mit Normix. In den Studien 1 und 2 erhielten 624 Patienten nur eine 14-tägige Behandlung. Studie 3 bewertete die Sicherheit von Normix bei 328 Patienten, die 1 offene Behandlung und 2 doppelblinde wiederholungsbehandlungen von jeweils 14 Tagen über einen Zeitraum von bis zu 46 Wochen erhielten. Die untersuchte kombinierte population hatte ein Durchschnittsalter von 47 (Bereich: 18 bis 88) Jahren, von denen ungefähr 11% der Patienten waren & ge;65 Jahre alt, 72% waren weiblich, 88% waren Weiß, 9% waren Schwarz und 12% waren hispanisch.
Die Nebenwirkungen, die bei einer Häufigkeit von ≥2% bei mit Normix behandelten Patienten mit einer höheren rate als placebo in den Studien 1 und 2 für IBS-D auftraten, waren:
- übelkeit (3% Normix, 2% placebo)
Die Nebenwirkungen, die in einer Häufigkeit aufgetreten sind >2% bei Normix-behandelten Patienten (n=328) mit einer höheren rate als placebo (n=308) in Studie 3 für IBS-D während der doppelblinden Behandlungsphase waren:
ALT erhöht (Normix 2%, placebo 1%)
- übelkeit (Normix 2%, placebo 1%)
Weniger Häufige Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen, dargestellt durch das Körpersystem, wurden bei weniger als 2% der Patienten in klinischen Studien mit TD und IBS-D und bei weniger als 5% der Patienten in klinischen Studien mit HE berichtet:
Hepatobiliäre Störungen: Clostridium colitis
Untersuchungen: Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Myalgie
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Normix nach der Genehmigung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unbekannter Größe gemeldet werden, können keine Schätzungen der Häufigkeit vorgenommen werden. Diese Reaktionen wurden entweder aufgrund Ihrer Ernsthaftigkeit, die bei ≥5% Der Patienten, die Normix Erhielten, und bei einer höheren Inzidenz als bei placebo berichtet wurde, oder aufgrund eines kausalen Zusammenhangs mit Normix für die Aufnahme ausgewählt.
Infektionen und Befall
Fälle von C. difficile-assoziierter Kolitis berichtet worden.
allgemein
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich exfoliativer dermatitis, Hautausschlag, angioneurotischem ödem (Schwellung von Gesicht und Zunge und Schluckbeschwerden), Urtikaria, Rötung, Juckreiz und Anaphylaxie wurden berichtet. Diese Ereignisse traten bereits innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels auf.
aşırı dozun Normix ile tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Konserve klinik çalışmalarda, önerilen dozdan daha yüksekti (TD için günde 600 mg'dan fazla, HE için günde 1100 mg'dan fazla veya IBS-D için günde 1650 mg'dan fazla) yan etkiler deneklerde benzerdi, dozları aldı, önerilen doz ve plasebodan daha yüksekti. Doz aşımı durumunda, Normix almayı bırakın, semptomatik olarak tedavi edin ve gerektiği gibi destekleyici önlemler alın.
Emilim
Sağlıklı kişilerde, en yüksek rifaximin plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için ortalama süre yaklaşık bir saatti ve ortalama Cmax, tek bir dozdan sonra 2.4 ila 4 ng / mL ve birkaç doz Normix 550 mg arasındaydı
Seyahat ishali
Üç günlük şigelloz tedavisinin 1. ve 3. günlerinde sorgulanan 13 kişide Normix'in sistemik emilimi (günde üç kez 200 mg) araştırıldı. Rifaximin plazma konsantrasyonları ve maruziyetleri düşük ve değişkendi. 3 gün boyunca (9 doz) tekrar uygulandıktan sonra rifaximin birikimi kanıtı yoktu. 3 ve 9 ardışık dozdan sonra pik plazma rifaximin konsantrasyonları, 1. günde 0.81 3.4 ng / mL ve 3. günde 0.68 2.26 ng / mL arasında değişmektedir. Benzer şekilde, AUC0 son tahminleri 6.95 ± 5.15 ng ve boğa idi; 1. günde h / mL ve 7.83 ± 4.94 ng & boğa; 3. günde h / mL. Oral uygulamadan sonra sınırlı sistemik maruziyet nedeniyle, Normix sistemik bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Karaciğer ensefalopatisi
HE öyküsü olan hastalarda ortalama rifaximin maruziyeti (AUC τ) sağlıklı gönüllülerden yaklaşık 12 kat daha fazladır. HE öyküsü olan hastalarda, Child-Pugh sınıf C karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ortalama EAA, Child-Pugh sınıf A karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara göre iki kat daha yüksekti
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
14 gün boyunca günde üç kez 550 mg Normix ile tedavi edilen ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D) olan hastalarda, ortalama Tmax 1 saat ve ortalama Cmax ve AUCtau genellikle sağlıklı gönüllülerle karşılaştırılabilirdi. Birkaç dozdan sonra, IBS-D hastalarında AUC 1.65 kat ilk günden daha yüksekti (Tablo 2).
Tablo 2: Normix 550 mg'a göre Rifaximin ortalama (± SD) Farmakokinetik parametreleri IBS-D hastalarında ve sağlıklı gönüllülerde günde üç kez
| sağlıklı konular | IBS-D hastaları | |||
| Tek doz (1. gün) n = 12 | Çoklu doz (14. gün) n = 14 | Tek doz (1. gün) n = 24 | Çoklu doz (14. gün) n = 24 | |
| C maks (ng / ml) | 4.04 (1.51) | 2.39 (1.28) | 3.49 (1.36) | 4.22 (2.66) |
| T maks. (H) * | 0.75 (0.5-2.1) | 1.00 (0.5-2.0) | 0.78 (0-2) | 1.00 (0.5-2) |
| AUC tau (ng • h / mL) | 10.4 (3.47) | 9.30 (2.7) | 9.69 (4.16) | 16.0 (9.59) |
| Yarılanma ömrü (h) | 1.83 (1.38) | 5.63 (5.27) | 3.14 (1.71) | 6.08 (1.68) |
| * Medyan (alan) |
Sağlıklı gönüllülerde gıda etkisi
Sağlıklı gönüllülerde Normix dozundan 30 dakika önce alınan yüksek yağlı bir yemek, plazma konsantrasyonunun zirvesine kadar geçen ortalama süreyi 0.75'ten 1.5 saate erteledi ve rifaximin sistemik maruziyetini (EAA) 2 kat artırdı, ancak önemli ölçüde etkilemedi Cmax.
Dağıtım
Rifaximin, insan plazma proteinlerine orta derecede bağlıdır. İn vivo olarak, sağlıklı kişilerde ortalama protein bağlanma oranı% 67.5 ve Normix'te karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda% 62 idi.
Eliminasyon
Kararlı durum sahtekarlığında sağlıklı kişilerde rifaximin ortalama yarılanma ömrü 5.6 saat ve IBSD hastalarında 6 saattir.
Metabolizma
Bir in vitro çalışmada, rifaximin esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edildi. Rifaximin, plazmada radyoaktivitenin% 18'ini oluştururken, emilen rifaximin geniş bir metabolizmadan geçtiğini gösterir.
Eliminasyon
Bir kitle dengesi çalışmasında oral yoldan 400 mg uygulandı 14Sağlıklı gönüllülerde C-rifaximin, dışkıda çoğunlukla değişmemiş bir ilaç olarak uygulanan radyoaktivitenin% 96.94'ünün% 96.62'sinin ve idrarda% 0.32'sinin değişmemiş bir ilaç olarak% 0.03'lük metabolitler olarak toplam restorasyonundan.
Sağlam gastrointestinal mukozası olan hastalarda kolesistektomi sonrası safrada rifaximin bulunduğu ayrı bir çalışma ile rifaximin biliyer atılımı önerildi.
