Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
nötropeni, malign hastalıklar için yoğun miyelosüpresif sitotoksik kemoterapi alan hastalarda (kronik miyelolizoz ve miyelodisplastik sendrom hariç) febril nötropeni ve sonraki allojen veya otolog kemik iliği ile miyeloablatif tedavi alan hastalarda klinik sonuçları
miyelosüpresif tedaviden sonra h dahil olmak üzere periferik kan kök hücrelerinin mobilizasyonu;
şiddetli konjenital, periyodik veya idiyopatik nötropeni (mutlak nötrofil sayısı 0.5 · 10'a eşit veya daha az9/ l) tarih tarihinde şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonları olan çocuklarda ve yetişkinlerde;
kalıcı nötropeni (1.0 · 10'a eşit veya daha az mutlak nötrofil sayısı9/ l) HIV enfeksiyonunun genişletilmiş bir aşaması olan hastalarda, diğer tedavi yöntemlerini kullanmak imkansızsa bakteriyel enfeksiyon riskini azaltmak için.
P / c, c / c.
İlaç günlük olarak p / c tarafından, 30 dakikalık kısa infüzyonlar şeklinde veya 24 saatlik c / c veya c infüzyonu şeklinde uygulanır. Giriş yolunun seçimi spesifik klinik duruma bağlıdır. Giriş yoluna tercih edilir.
Sitotoksik kemoterapinin standart şemaları
Günde 5 μg (0,5 milyon ME) / kg dozunda günde 1 kez p / c veya kısa c / c infüzyonları şeklinde. İlacın ilk dozu, sitotoksik kemoterapi seyrinin bitiminden en geç 24 saat sonra uygulanır. Nötrofil sayısında geçici bir artış genellikle Nivestym ilacı ile tedaviye başladıktan 1-2 gün sonra gözlenir® Kararlı bir terapötik etki elde etmek için, Nivestym ilacı ile tedaviye devam etmelisiniz.® nötrofil sayısı beklenen minimum değeri geçene ve normal değerlere ulaşana kadar. Gerekirse, hastalığın şiddetine ve nötropeninin şiddetine bağlı olarak tedavi kursunun süresi 14 güne kadar olabilir. Akut miyelolaykoz için indüksiyon ve konsolidasyon tedavisinden sonra, Nivestym ilacı ile tedavi süresi® kullanılmış sitotoksik ilaçların tipine, dozlarına ve uygulama şekline bağlı olarak 38 güne yükselebilir.
Nivestym'in iptal edilmesi önerilmez® erken, beklenen minimum nötrofil miktarından önce.
Miyeloablatif kemoterapiden sonra kemik iliği nakli
Önerilen başlangıç dozu 10 μg (1 milyon ME) / kg, 20 ml% 5 dekstroz çözeltisi içinde, 30 dakika veya 24 saat infüzyonda veya 24 saat boyunca sürekli p / c infüzyonu şeklinde boşanmıştır. . İlacın ilk dozu Nivestym'dir® sitotoksik kemoterapiden en geç 24 saat sonra ve kemik iliği nakli sırasında - kemik iliği infüzyonundan en geç 24 saat sonra uygulanmalıdır. Tedavi süresi 28 günden fazla değildir. Nötrofil sayısındaki maksimum azalmadan sonra, günlük doz, sayılarının dinamiklerine bağlı olarak ayarlanır. Periferik kandaki nötrofillerin içeriği 1 · 10'u aşarsa9/ l art arda üç gün boyunca, Nivestym ilacının bir dozu® 5 mcg (0,5 milyon ME) / kg'a düşürün; bu dozda mutlak nötrofil sayısı 1 · 10'u aşarsa9/ l art arda üç gün daha, Nivestym® iptal edildi. Tedavi sırasında mutlak nötrofil sayısı 1 · 10'dan az azalırsa9/ l, Nivestym ilacının dozu® yukarıdaki şemaya göre tekrar artar.
PSCC'nin kemik iliği nakli ile (veya olmadan) otolog transfüzyonu ile veya miyeloablatif tedavisi olan hastalarda miyelosüpresif tedaviden sonra periferik kan kök hücrelerinin (PSCC) mobilizasyonu ve ardından PSCC transfüzyonu
Günde 1 kez 10 μg (1 milyon ME) / kg p / c enjeksiyon veya ardışık 6 gün boyunca sürekli 24 saat p / c infüzyon dozunda, genellikle 5-6 gün boyunca iki lösaferez prosedürü yeterlidir. Bazı durumlarda, ek lösaferler mümkündür. İlacın amacı Nivestym'dir® son lökoferez'e kadar devam etmelidir.
Miyelosüpresif tedaviden sonra PSCC'nin mobilizasyonu
Kemoterapinin tamamlanmasından sonraki ilk günden başlayarak ve nötrofil miktarı beklenen minimumdan geçene ve normal değerlere ulaşana kadar günlük n / c enjeksiyonları ile 5 μg (0.5 milyon ME) / kg'lık bir dozda. Leykaferez, mutlak nötrofil sayısının 0,5 · 10'dan az olduğu dönemde yapılmalıdır9/ l ila 5 · 10'dan fazla9/ l. Yoğun kemoterapi almayan bir hasta bir lösaferez için yeterlidir. Bazı durumlarda, ek lösaferler yapılması tavsiye edilir.
Allojen transplantasyon için sağlıklı donörlerde PSCC'nin mobilizasyonu
4-5 gün içinde 10 μg (1 milyon ED) / kg / gün p / c dozunda. Lakeferez, CD34 almak için 5. günden ve gerekirse 6. güne kadar tutulur+- ≥4 · 10 miktarındaki hücreler6 alıcının hücre / kg vücut ağırlığı. Nivestym ilacının kullanımının etkinliği ve güvenliği® 16 yaş altı ve 60 yaş üstü sağlıklı bağışçılar araştırılmamıştır.
Ağır kronik nötropeni
Her gün, bir veya bir kez birkaç girişe ayrılmıştır. Konjenital nötropeni için başlangıç dozu, idiyopatik veya periyodik nötropenasyon için 12 μg (1.2 milyon ME) / kg / gün'dür - 5 μg (0.5 milyon ME) / kg / gün, nötrofil sayısının 1.5 · 10'un kararlı bir fazlalığına9/ l. Terapötik etki elde edildikten sonra, bu nötrofil içeriğini korumak için minimum etkili bir doz belirlenmelidir. 1-2 haftalık tedaviden sonra, hastanın tedaviye tepkisine bağlı olarak başlangıç dozu iki katına çıkarılabilir veya yarıya indirilebilir. Daha sonra, her 1-2 haftada bir, nötrofil sayısını 1.5-10 · 10 aralığında tutmak için dozu düzeltmek mümkündür9/ l.
Şiddetli enfeksiyonları olan hastalarda, daha hızlı doz artışı olan bir şema uygulayabilirsiniz. Tedaviye olumlu yanıt veren hastaların% 97'sinde, 24 mcg / kg / gün'e kadar filgrastim dozları reçete edilirken tam bir terapötik etki gözlenir. Günlük Nivestym dozu® 24 mcg / kg'ı geçmemelidir.
HIV enfeksiyonu için nötropeni
Nötrofil sayısının normalleşmesine kadar başlangıç dozu p / c'de 1–4 μg (0.1–0.4 milyon ME) / kg / gündür (≥2 · 109/ l). Nötrofil sayısının normalleşmesi genellikle 2 gün sonra gerçekleşir. Terapötik etki elde edildikten sonra, gün geçtikçe 300 mcg / gün doz korunur. Gelecekte, bireysel doz düzeltmesi ve Nivestym ilacı ile uzun süreli tedavi gerekebilir® nötrofil sayısını 2 · 10'dan fazla tutmak9/ l.
Dozlama için özel talimatlar
Yaşlılık : bu hasta grubu için özel bir öneri yoktur.
Çocuklar: Şiddetli kronik nötropeni ve onkolojik hastalıkları olan hastalarda çocukların uygulamasında kullanıldığında, filgrastim güvenlik profili yetişkinlerden farklı değildi. Çocukluk hastaları için doz önerileri, miyelosüpresif veya sitotoksik kemoterapi alan yetişkinlerle aynıdır.
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda bir doz filgrastim düzeltilmesi gerekli değildir. farmakokinetik ve farmakodinamik göstergeleri sağlıklı gönüllülerinkine benzer.
Yönetimde / yönetimde bir çözüm hazırlamak için öneriler
Gerekirse, Nivestym ilacının girişinde / girişinde® ilacın gerekli miktarı şırıngadan% 5 dekstroz çözeltisi ile şişeye veya plastik kaba yerleştirilir.
Nivestym® % 0.9 sodyum klorür yetiştirilemez.
İlaç 15 μg / ml'den (1.5 milyon ME / ml'den az) bir konsantrasyona seyreltilirse, çözeltiye insan serum albümini eklenmelidir, böylece nihai albümin konsantrasyonu 2 mg / ml olur. Örneğin, 20 ml'lik nihai çözelti hacmi ile, toplam ilaç Nivestym dozu® 0.2 ml% 20 insan albümini çözeltisi ilavesiyle 300 mcg'den az (30 milyon ME'den az) kullanılmalıdır. Nivestym'i yetiştiremezsiniz® nihai konsantrasyona 2 μg / ml'den az (0.2 milyon ME / ml'den az).
Nivestym® % 5 dekstroz çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi ve albümin üretilirken cam ve plastikler dahil olmak üzere plastiklerle uyumludur. PVC, poliolefin (polipropilen ve PE polimeri) ve polipropilen.
Nivestym ilacı ile şırınga® yalnızca tek kullanımlıktır.
Nivestym'in bitmiş çözümü® 2 ila 8 ° C arasındaki sıcaklıklarda bir günden fazla saklanmaz.
Günlük p / c veya kısa olanlar şeklinde infüzyonda / infüzyonda (30 dakika)% 5 dekstroz çözeltisi için (bkz. “Giriş Kanıtı”) nötrofil sayısı beklenen minimum değeri (nadir) geçene ve normal değerler aralığına dönene kadar. Giriş yolunun seçimi spesifik klinik duruma bağlıdır. Tercih edilen p / c giriş yolu.
Naypogen ile flakonlar ve şırınga tüpleri® amaçlanmıştır yalnızca tek kullanımlıktır.
Sitotoksik kemoterapinin standart şemaları
0,5 milyon birim (5 mcg) / kg günde 1 kez p / c veya% 5 dekstroz çözeltisi için kısa c / infüzyon (30 dakika) şeklinde. İlk Naypogen dozu® sitotoksik kemoterapi sürecinin bitiminden en geç 24 saat sonra uygulanır. 14 güne kadar tedavi süresi. Akut miyelolaykoz için indüksiyon ve konsolidasyon tedavisinden sonra Naypogen süresi® tipe, dozlara ve kullanılan sitotoksik kemoterapi şemasına bağlı olarak 38 güne çıkabilir. Naypogen ile tedaviye başlandıktan 1-2 gün sonra nötrofil sayısında geçici bir artış gözlenir® Stabil bir terapötik etki elde etmek için Naypogen ile tedaviye devam etmek gerekir.® nötrofil sayısı beklenen minimum değeri aşana ve normal değerlere ulaşana kadar. Naypogen'in iptal edilmesi önerilmez® nötrofil sayısının beklenen minimum seviyeye geçişinden önce. Nadir 1.0 · 10'a ulaştıktan sonra mutlak nötrofil sayısı (AKN) varsa tedavi durdurulmalıdır9/ l.
Sonraki otolog veya allojen kemik iliği nakli ile miyeloablatif tedaviden sonra
P / c veya içinde / içinde dekstroz çözeltisinin% 5'inde 20 ml'lik infüzyon formunda (bkz. “Üreme endikasyonları”). Başlangıç dozu, 30 dakika veya 24 saat boyunca damla içinde / içinde 1.0 milyon birim (10 mcg) / kg / gün veya 24 saat boyunca sürekli p / c infüzyon ile. İlk Naypogen dozu, sitotoksik kemoterapiden en geç 24 saat sonra ve kemik iliği nakli sırasında - kemik iliği infüzyonundan en geç 24 saat sonra uygulanmalıdır. Tedavi süresi 28 günden fazla değildir.
Nötrofil (nadir) sayısındaki maksimum düşüşten sonra, günlük doz nötrofilik içeriğin dinamiklerine bağlı olarak korigasyona tabi tutulur. Nötrofil sayısı 1.0 · 10'u aşarsa9/ l art arda üç gün boyunca bir doz Naypogen® günde 0,5 milyon ED / kg'a düşürmek; mutlak nötrofil sayısı 1.0 · 10'u aşarsa9/ l art arda üç gün boyunca Naypogen® iptal edildi. Tedavi sırasında mutlak nötrofil sayısı 1.0 · 10'dan az azalırsa9/ l, bir doz Naypogen® yukarıdaki şemaya göre tekrar arttırılması gerekir.
PSCC'nin kemik iliği nakli ile (veya olmadan) otolog transfüzyonu ile veya miyeloablatif tedavisi olan hastalarda miyelosüpresif tedaviden sonra periferik kan kök hücrelerinin (PSCC) mobilizasyonu ve ardından PSCC transfüzyonu
1.0 milyon birim (10 mcg) / kg / gün p / c enjeksiyonu günde 1 kez veya art arda 6 gün boyunca sürekli 24 saatlik p / c infüzyon, genellikle 5., 6. gün için iki lösaferez prosedürü. Bazı durumlarda, ek lösaferler mümkündür. Napeogen'in randevusu® son lökoferez'e kadar devam etmelidir.
Miyelosüpresif kemoterapiden sonra PSCC'nin mobilizasyonu
Kemoterapinin tamamlanmasından sonraki ilk günden başlayarak ve nötrofil sayısı beklenen minimumdan geçene ve normal değerlere ulaşana kadar günlük p / c enjeksiyonları ile 0,5 milyon birim (5 mcg) / kg / gün. Leykaferez, mutlak nötrofil sayısının (AKN) 0,5 · 10'dan az olduğu dönemde yapılmalıdır9/ l ila 5.0 · 10'dan fazla9/ l. Yoğun kemoterapi almayan bir hasta bir lösaferez için yeterlidir. Bazı durumlarda, ek lösaferler yapılması tavsiye edilir.
Allojen transplantasyon için sağlıklı donörlerde PSCC'nin mobilizasyonu
4-5 gün boyunca 1 milyon birim (10 mcg) kg / gün p / c. Lakeferez, CD34 + ≥4 · 10 elde etmek için 5. günden ve gerekirse 6. güne kadar tutulur6 alıcının hücre / kg vücut ağırlığı. 16 yaş altı ve 60 yaş üstü sağlıklı bağışçılar arasında verimlilik ve güvenlik araştırılmamıştır.
Ağır kronik nötropeni (TXN)
Her gün, bir kez veya birkaç girişe bölünerek. Konjenital nötropeni ile: başlangıç dozu 1.2 milyon birim (12 mcg) / kg / gün; idiyopatik veya periyodik nötropeni ile - 0.5 milyon birim (5 mcg) / kg / gün ila nötrofil sayısının sabit bir fazlalığı 1.5 · 109/ l. Terapötik etki elde edildikten sonra, bu seviyeyi korumak için minimum etkili bir doz belirlenmelidir. İstenen sayıda nötrofilin korunması için, ilacın günlük olarak uzun bir uygulaması gereklidir. 1-2 haftalık tedaviden sonra, hastanın tedaviye tepkisine bağlı olarak, başlangıç dozu iki katına çıkarılabilir veya yarıya indirilebilir. Daha sonra, her 1-2 haftada bir, nötrofil sayısını 1.5-10 · 10 aralığında tutmak için bireysel bir doz düzeltmesi yapmak mümkündür9/ l. Şiddetli enfeksiyonları olan hastalarda, daha hızlı doz artışı olan bir şema uygulayabilirsiniz. Tedaviye olumlu yanıt veren hastaların% 97'sinde, günde 24 μg / kg'a kadar dozlar reçete edilirken tam bir terapötik etki gözlenir. Naypogen günlük dozu® 24 mcg / kg'ı geçmemelidir.
HIV enfeksiyonu için nötropeni
Nötrofil sayısı normalleşene kadar başlangıç dozu p / c'de bir kez 0.1-0.4 milyon birim (1-4 μg) / kg / gündür. Maksimum günlük doz 10 μg / kg'dan fazla değildir. Nötrofil sayısının normalleşmesi genellikle 2 gün sonra gerçekleşir. Terapötik etkiyi elde ettikten sonra, destekleyici doz, alternatif şemaya göre (her gün) haftada 2-3 kez 300 mcg'dir. Daha sonra, ortalama nötrofil sayısını> 2.0 · 10 tutmak için ilacın bireysel doz düzeltmesi ve uzun süreli reçetesi gerekebilir9/ l.
Dozlama için özel talimatlar
Yaşlılık : yaşlılık çağındaki hastalar için özel öneriler mevcut değildir.
Çocuklar: TXN ve onkolojik hastalıkları olan hastalarda çocuk uygulamasında kullanıldığında, Naypogen güvenlik profili® yetişkinlerde bundan farklı değildi. Çocukluk hastaları için doz önerileri, miyelosüpresif sitotoksik kemoterapi alan yetişkinlerle aynıdır.
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun düzeltilmesi gerekli değildir, t.to. farmakokinetik ve farmakodinamik göstergeleri sağlıklı gönüllülerinkine benzerdi.
İstihbarat talimatları
Naypogen® sadece% 5 dekstroz çözeltisi ile yetiştirilen% 0.9 sodyum klorür çözeltisine izin verilmez. Boşanmış Naypogen® cam ve plastiklerle adsorbe edilebilir. Naypogen ise® 1 ml'de 1.5 milyon ED'den (15 μg) daha düşük bir konsantrasyona boşaltılır, daha sonra bir kişinin serum albümini, nihai albümin konsantrasyonu 2 mg / ml olacak şekilde çözeltiye ilave edilmelidir. Örneğin, 20 ml'lik nihai çözelti hacmi ile toplam Naypogen dozları® albümin çözeltisinin% 20'sinin 0.2 ml'si eklenerek 30 milyondan az birim (300 mcg) kullanılmalıdır. Naypogen® % 5 dekstroz çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi ve albümin üretilirken cam ve plastikler dahil olmak üzere plastiklerle uyumludur. PVC, poliolefin (polipropilen ve polietilen kopolimeri) ve polipropilen.
İlacı, 1 ml'de 0.2 milyon ED'den (2 mcg) daha düşük bir nihai konsantrasyona yükseltemazsınız.
Naypogen Hazır çözelti® 2 ° ila 8 ° C arasındaki sıcaklıklarda en fazla 2 gün saklanır.
geçmişte ilaca veya bileşenlerine aşırı duyarlılık;
sitogenetik bozuklukları olan şiddetli konjenital nötropeni (Kostmann sendromu);
Naypogen® yukarıda önerilen sitotoksik kemoterapi ilaçlarının dozlarını arttırmak için kullanılmamalıdır;
sitotoksik kemo ve radyasyon tedavisi ile eşzamanlı randevu;
kronik böbrek yetmezliğinin terminal aşaması;
emzirme;
yenidoğan dönemi (doğumdan hemen sonra 28 güne kadar).
Dikkatle:
gebelik;
miyeloid doğadaki malign ve fumor öncesi hastalıklar (dahil. h. akut miyelolaykoz de novo ve ikincil);
yoğun yoğunluklu kemoterapi ile kombinasyon halinde.
Bir bütün olarak beden : baş ağrısı, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (şiddetli kronik nötropenili (TXN) hastaların% 2'sinden az).
Kas sistemi: sıklıkla - zayıf veya orta (% 10); bazen - çoğu durumda geleneksel analjezikler tarafından satın alınan kemiklerde ve kaslarda şiddetli (% 3) ağrı; artralji, osteoporoz, akut gut artriti, romatoid artritin alevlenmesi.
LCD: ishal, hepatomegalia.
Kardiyak vasküler sistem: çok nadiren - ilaç gerektirmeyen geçici arteriyel hipotansiyon, cilt vasküliti (TXN hastalarının% 2'sinde uzun süreli tedavi ile), aritmi (ilacın alınmasıyla bağlantı kurulmamıştır), vasküler bozukluklar (venoklusiyon hastalığı, bağlantı Naypogen almak® yüklü değil).
Solunum organları: akciğerlerde infiltratlar, yetişkinlerin solunum sıkıntısı sendromu, solunum yetmezliği, interstisyel pnömoni, muhtemelen olumsuz bir prognozla (kemoterapiden sonra, özellikle bleomisin dahil şemaların atanmasından sonra, Naypogen alımı ile bağlantı)® yüklü değil).
Deri ve uzantıları: alopesi, deri döküntüsü; nadiren - Tatlı sendrom (ateşli akut dermatoz, Naypogen alımı ile bağlantı® yüklü değil).
Kan ve lenfatik sistem: splenomegali, karın sol üst kandrantında ağrı; nadiren - damarların kan atışı; çok nadiren - dalak, trombositopi, anemi ve burun kanaması (uzun süreli kullanımla), lökositoz, miyelodisplastik sendrom ve lösemi (şiddetli konjenital nepotizmi olan hastaların% 3'ünde) rüptürü.
Süt sistemi : nadiren - zayıf veya orta derecede dizüri.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: nadiren - döküntü. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının yarısından fazlası, ilacın kullanımından sonra / kullanımından sonra, ilk dozun sokulması ile ilişkilidir. Bazen tedavinin yeniden başlamasına semptomların nüksetmesi eşlik eder.
Laboratuvar göstergeleri: yemekten sonra hipoglisemi geçiren laktat dehidrojenaz, alkalin fosfataz ve γ-glutamiltransferaz, hiperürisemide geri dönüşümlü, doza bağlı ve zayıf veya orta artış; çok nadiren - proteinüri, hematüri.
Naypogen® sitotoksik kemoterapiye yan reaksiyonların sıklığını arttırmaz. Naypogen alan hastalarda aynı sıklıkta gözlenen istenmeyen fenomenler®/ kemoterapi ve plasebo / kemoterapi bulantı ve kusma, alopesi, ishal, uyuşukluk, anoreksiya, mukoza zarının iltihabı, baş ağrısı, öksürük, deri döküntüsü, göğüs ağrısı, genel halsizlik, boğaz ağrısı, kabızlık ve spesifik olmayan ağrı (tanı olmadan).
Doz aşımı vakaları not edilmemiştir. İlacın kaldırılmasından 1-2 gün sonra, dolaşan nötrofil sayısı genellikle% 50 azalır ve 1-7 gün sonra normal seviyesine döner.
Hemopoetik büyüme faktörü.
Filgrastim, 175 amino asitten oluşan yüksek derecede saflaştırılmış glikozize edilmemiş bir proteindir. K12 suşu tarafından üretilir Escherichia coli, bir kişinin granülositik koloni uyarıcı faktörünün geninin genetik mühendisliği yöntemleriyle tanıtıldığı genomda.
İnsan granülositik koloni uyarıcı faktörü (G-CSF), fonksiyonel olarak aktif nötrofillerin oluşumunu ve kemik iliğinden kana salınmasını düzenleyen glikoproteindir. Naypogen®rekombinant G-CSF içeren, uygulamadan sonraki ilk 24 saat içinde periferik kandaki nötrofil sayısını önemli ölçüde arttırır ve monosit sayısında hafif bir artış olur. Şiddetli kronik nötropeni Naypogen hastalarında® dolaşan eozinofil ve baz dosya sayısında hafif bir artışa neden olabilir.
Naypogen® doza bağlı, normal veya artmış fonksiyonel aktiviteye sahip nötrofil sayısını arttırır. Tedaviden sonra, periferik kandaki nötrofil sayısı 1-2 gün içinde% 50 azalır ve sonraki 1-7 gün içinde normal seviyelere döner. Girişteki / girişteki eylem süresi kısalabilir. Bu fenomenin ilacın çoklu uygulamasıyla klinik önemi belirsizdir.
Naypogen® nötropeni ve ateşli nötropeninin sıklığını, şiddetini ve süresini önemli ölçüde azaltır, daha sonra kemik iliği nakli ile sitostatik kemoterapi veya miyeloablatif tedavi alan hastalarda yatarak tedavi ihtiyacını ve süresini azaltır.
Naypogen alan hastalar® ve sitotoksik kemoterapi, sadece sitotoksik kemoterapi alan hastalara kıyasla daha az dozda antibiyotik gerektirir.
Naypogen tedavisi® ateş sıklığını ve bulaşıcı komplikasyonları etkilemeden, akut miyelolaykoz ile indüksiyon kemoterapisinden sonra ateşli nötropeni süresini, antibiyotik tedavisi ve hastaneye yatış ihtiyacını önemli ölçüde azaltır.
Naypogen kullanımı® hem bağımsız olarak hem de kemoterapiden sonra, hemopoetik kök hücrelerin periferik kan akışına salınmasını harekete geçirir. Periferik kan kök hücrelerinin (PSCC) otolojik veya allojenik transplantasyonu, kemik iliği transplantasyonu yerine veya buna ek olarak büyük dozlarda sitostatik ile tedaviden sonra gerçekleştirilir. PSCC'nin transplantasyonu (yüksek doz) miyelosüpresif sitotoksik tedaviden sonra da reçete edilebilir. PSCC kullanımı Naypogen yardımıyla harekete geçti®kan borusunun iyileşmesini hızlandırır, trombositopeninin şiddetini ve süresini, hemorajik komplikasyon riskini ve miyelosüpresif veya miyeloablatif tedaviden sonra trombosit kütlesini nakletme ihtiyacını azaltır.
Naypogen'in etkinliği ve güvenliği® sitotoksik kemoterapi alan yetişkinler ve çocuklar aynıdır.
Şiddetli kronik nötropeni (ağır konjenital, periyodik, idiyopatik nötropeni) olan çocuklarda ve yetişkinlerde Naypogen® periferik kandaki nötrofil sayısını sürekli arttırır, bulaşıcı komplikasyonların sıklığını azaltır.
Napeogen'in randevusu® HIV enfeksiyonu olan hastalar normal bir nötrofil seviyesini koruyabilir ve önerilen antiretroviral ve / veya diğer miyelosüpresif tedavi dozlarını takip edebilir. Naypogen kullanırken HIV replikasyonunun arttığı belirtileri® not edilmedi.
Diğer hemopoetik büyüme faktörleri gibi, G-XF insan endotel hücrelerini uyarır in vitro.
Filgrastimin sokulmasıyla, sokulan doz ile kan serumundaki konsantrasyon arasında pozitif bir doğrusal ilişki gözlenir. Terapötik dozların subkütan uygulamasından sonra, konsantrasyonu 8-16 saat boyunca 10 ng / ml'yi aşar. Dağıtım hacmi 150 ml / kg'dır.
Giriş yönteminden bağımsız olarak, filgrastima'nın ortadan kaldırılması, 1. düzenin kinetik kurallarına göre ilerler. T1/2 - 3,5 saat, boşluk 0,6 ml / dakika / kg'dır.
Otolog kemik iliği naklinden 28 gün sonrasına kadar uzun süreli filgrastima atanması kümülasyona ve T'de artışa yol açmaz1/2.
Böbrek yetmezliğinin terminal aşaması olan hastalarda C'de bir artış kaydedildimak ve eğrinin altındaki alan (EAA) ve sağlıklı gönüllüler ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalara kıyasla dağılım ve klerensde azalma.
- Lakopoiesa uyarıcısı [Hemopoez uyarıcılar]
Naypogen'in tanıtımının güvenliği ve verimliliği® miyelosüpresif sitotoksik kemoterapi ile aynı gün kurulmaz. Hızla bölünen miyeloid hücrelerin miyelosüpresif sitotoksik kemoterapiye duyarlılığı nedeniyle Naypogen'i belirtin® bu ilaçların verilmesinden 24 saat önce veya sonra tavsiye edilmez. Naypogen'in eşzamanlı randevusu ile® ve 5 flororokil, nötropeninin şiddeti artabilir. Diğer hemopoetik büyüme faktörleri ve sitokinlerle olası etkileşim bilinmemektedir.
Lityumun nötrofillerin salınımını uyardığı göz önüne alındığında, Naypogen'in etkisini güçlendirmek mümkündür® birleşik amaçlar için, ancak böyle bir çalışma yapılmamıştır.
Farmasötik uyumsuzluk nedeniyle,% 0.9 sodyum klorür bir çözelti ile karıştırılamaz.