Nitrofurantoin

makrodantin 100mg kapsül

Nitrofurantoin 100mg kapsül, sert

Nitrofurantoin kapsülleri, makrokristalin formda 100 mg nitrofurantoin Ph Eur ile sert.

100 mg sert jelatin kapsül, opak sarı bir kapağa ve vücut ile kapak arasında bölünmüş 'Eaton 009' logosuna sahip opak sarı bir gövdeye sahiptir.

kendiliğinden veya ameliyattan sonra alt idrar yolu veya piyelitin akut veya tekrarlayan, komplike olmayan enfeksiyonlarının tedavisi ve profilaksisi için.

Nitrofurantoin, duyarlı suşlarda olduğunda enfeksiyonların tedavisi için özel olarak endikedir Escherichia coli, Enterococci, staphylococci, Citrobacter, Klebsiella ve Enterobacterzamanı geldi.

Dozaj:

Yetişkinler

Akut basit idrar yolu enfeksiyonları (UTI): yedi gün boyunca günde dört kez 50 mg.

Şiddetli kronik nüks (UTI): Yedi gün boyunca günde dört kez 100 mg.

Uzun süreli baskılama: günde bir kez 50-100 mg.

Profilaksi: Prosedür süresi boyunca günde dört kez ve üç gün sonra 50 mg.

Üç aydan uzun çocuklar ve küçük çocuklar

Akut idrar yolu enfeksiyonları: Yedi gün boyunca dört bölünmüş dozda 3 mg / kg gün.

Bastırıcı - günde bir kez 1 mg / kg.

Furadantin® ® süspansiyonunun kullanımı, vücut ağırlığının 25 kg'ın altındaki çocuklarda dikkate alınmalıdır.

Daha yaşlı

Nitrofurantoinin kontrendike olduğu önemli bir böbrek yetmezliği olmadığı sürece, dozaj her normal yetişkine uygulanmalıdır.).

Nitrofurantoin veya diğer nitrofuranlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar.

45 ml / dakikadan daha az eGFR'si olan böbrek yetmezliği olan hastalar. Nitrofurantoin, eğer kullanım risklerden daha ağır basacaksa, dirençli patojenlerin tedavisi için 30-44 ml / dakika arasında bir eGFR'ye sahip bireysel vakalarda alt idrar yolunun karmaşık olmayan bir enfeksiyonunu tedavi etmek için sadece kısa süreli tedavi olarak kullanılmalıdır. .

Akut porfiri.

Üç aylıktan küçük bebeklerde ve hamilelik sırasında (emek ve doğum sırasında) hamile hastalarda, fetüste veya yenidoğanda olgunlaşmamış eritrosit enzim sistemleri nedeniyle hemolitik anemi teorik olasılığı nedeniyle.

Nitrofurantoin, tek taraflı olarak inaktif böbreğin parankimin enfeksiyonlarının tedavisinde etkili değildir. Tekrarlayan veya şiddetli vakalarda cerrahi enfeksiyon nedeni hariç tutulmalıdır.

Mevcut hastalıklar yan etkileri maskeleyebileceğinden, nitrofurantoin akciğer hastalıkları, karaciğer fonksiyon bozukluğu, nörolojik bozukluklar ve alerjik diyatezi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Periferik nöropati ve ciddi veya geri döndürülemez hale gelebilecek periferik nöropatiye duyarlılık meydana gelmiştir ve hayatı tehdit edebilir. Bu nedenle, nöral tutulumun ilk belirtilerinde (parestezi) tedavi kesilmelidir.

Nitrofurantoin, anemi, diabetes mellitus, elektrolit dengesizliği, zayıflatıcı durumlar ve B vitamini (özellikle folik asit) - eksikliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Nitrofurantoin ile tedavi edilen hastalarda akut, subakut ve kronik akciğer reaksiyonları gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar meydana gelirse, nitrofurantoin derhal kesilmelidir.

Kronik akciğer reaksiyonları (pulmoner fibroz ve yaygın interstisyel pnömonit dahil) sinsice gelişebilir ve yaşlılarda yaygındır. Uzun süreli tedavi alan hastalarda akciğer hastalıklarının tam olarak izlenmesi haklıdır (özellikle yaşlılarda).

Hasta hepatit belirtileri açısından yakından izlenmelidir (özellikle uzun süreli kullanımda). Nitrofurantoin alındıktan sonra idrar sarı veya kahverengi olabilir. Nitrofurantoinli hastalar idrarda yanlış pozitif glikoza eğilimlidir (maddeleri azaltmak için test edilmişse).

Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliğinden şüphelenilen hastalarda hemoliz belirtileri ortaya çıkarsa nitrofurantoin kesilmelidir.

Gastrointestinal reaksiyonlar, ilacı yiyecek veya sütle alarak veya dozu ayarlayarak en aza indirilebilir.

Uzun süreli tedavide, hastaları hepatit veya akciğer semptomları veya diğer toksisite belirtileri açısından yakından izleyin.

Aksi açıklanamayan akciğerler, karaciğer, hematolojik veya nörolojik sendromlar ortaya çıkarsa nitrofurantoin ile tedaviyi durdurun.

Nitrofurantoin baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir ve hasta bu şekilde etkilenirse makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Solunum yolu

Aşağıdaki reaksiyonlardan biri meydana gelirse, ilaç kesilmelidir.

Akut akciğer reaksiyonları genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar ve tedavi kesildiğinde geri dönüşümlüdür. Akut akciğer reaksiyonları genellikle ateş, titreme, öksürük, göğüs ağrısı, dispne, konsolidasyon ile akciğer infiltrasyonu veya göğüs röntgenleri ve eozinofili üzerinde plevral efüzyonda kendini gösterir. Subakut akciğer reaksiyonlarında ateş ve eozinofili akut formdan daha az görülür.

Kronik akciğer reaksiyonları meydana gelir nadiren altı ay veya daha uzun süre sürekli tedavi gören ve yaşlılarda görülme olasılığı daha yüksek olan hastalarda. EKG'deki değişiklikler akciğer reaksiyonları ile birlikte meydana gelmiştir.

Ateş, titreme, öksürük ve dispne gibi küçük semptomlar önemli olabilir. Çöküşler ve siyanoz nadiren bildirilmiştir. Kronik akciğer reaksiyonlarının şiddeti ve çözünme dereceleri, ilk klinik semptomlar ortaya çıktıktan sonra tedavi süresi ile ilişkili görünmektedir. Semptomları mümkün olduğunca erken tanımak önemlidir. Akciğer fonksiyonu tedavinin bitiminden sonra bile kalıcı olarak bozulabilir.

Karaciğer

Kolestatik sarılık ve kronik olarak aktif hepatit gibi karaciğer reaksiyonları nadirdir.

Ölümler bildirildi. Kolestatik sarılık genellikle kısa süreli tedavi ile ilişkilidir (genellikle iki haftaya kadar). Bazen karaciğer nekrozuna yol açan kronik aktif hepatit genellikle uzun süreli tedavi ile ilişkilidir (genellikle altı ay sonra). Başlangıç sinsi olabilir. Hepatotoksisitenin ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir.

Nörolojik

Ciddi veya geri döndürülemez hale gelebilecek duyusal ve motor tutulum belirtileri olan periferik nöropati (optik nörit dahil) nadiren bildirilmiştir. Bilinmeyen nedensel ilişkilerden daha az yaygın reaksiyonlar arasında depresyon, öfori, karışıklık, psikotik reaksiyonlar, nistagmus, baş dönmesi, asteni, baş ağrısı ve uyuşukluk bulunur. Nörolojik tutulumun ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir.

Mide

Bulantı ve anoreksiya bildirilmiştir. Emesis, karın ağrısı ve ishal daha az yaygın gastrointestinal reaksiyonlardır.

Hematolojik

Agranülositoz, lökopeni, granülositopeni, hemolitik anemi, trombositopeni ve megaloblast anemi, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği anemisi ve eozinofili bildirilmiştir. Aplastik anemi nadiren bildirilmiştir. Tedavinin sonu genellikle kan sayısını tekrar normalleştirmiştir.

Aşırı duyarlılık

Anjiyonörotik ödem, makülopapüler, eritematöz veya egzamatöz püskürmeler, ürtiker ve kaşıntı olarak ortaya çıkan alerjik cilt reaksiyonları meydana gelmiştir.

Nitrofurantoine akciğer reaksiyonu ile Lupus benzeri sendrom bildirilmiştir.

Eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu dahil) nadiren bildirilmiştir.

Diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, sialadenit, pankreatit, ilaç ateşi ve artralji bulunur.

Diğer

Geçici alopesi ve iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon. Diğer antimikrobiyal ajanlarda olduğu gibi, mantarlardan süperenfeksiyonlar veya psödomonas gibi dirençli organizmalar ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, bunlar ürogenital yolla sınırlıdır, çünkü vücudun başka yerlerinde normal bakteri florasının baskılanması gerçekleşmez.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi:

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir

Doz aşımı belirtileri ve belirtileri arasında gastro tahriş, bulantı ve kusma bulunur. Spesifik bir antidot bilinmemektedir. Bununla birlikte, nitrofurantoin yakın zamanda alınırsa hemodiyalize edilebilir. Standart tedavi, kusmanın indüksiyonu veya mide lavajı ile gerçekleştirilir. Tüm kan sayımı, karaciğer fonksiyonu ve akciğer fonksiyon testlerinin izlenmesi önerilir. İdrar atılımını teşvik etmek için yüksek sıvı alımı sağlanmalıdır.

Nitrofurantoin, idrar patojenlerinin çoğuna karşı çalışan antibakteriyel geniş spektrumlu bir ajandır.

bakterisidal aktiviteye duyarlı geniş organizmalar şunları içerir:

Escherichia coli

Enterococcus Faecalis

Klebsiella türleri

Enterobacter türleri

Staphylococcus türleri, Z. B. S. Aureus, S. Saprophyticus, S. Epidermidis

Citrobacter türleri

Klinik olarak, en yaygın idrar patojenleri nitrofurantoine duyarlıdır.

Çoğu proteus ve serratia suşu dirençlidir. Tüm psödomonas suşları dayanıklıdır.

Nitrofurantoin makro kristalleri özel olarak formüle edilmiştir. Kontrollü kristal boyutu, emilim hızını kontrol etmek ve böylece bulantı oluşumunu azaltmak için geliştirilmiştir. Klinik ve hayvan çalışmaları, nitrofurantoin tedavisinin, nitrofurantoin tedavisinde bu semptomları yaşayabilen hastalarda bulantı olasılığını azalttığını göstermektedir. Nitrofurantoinin bu özel formülasyonu antibakteriyel etkinlikte bir azalmaya neden olmamıştır.

Oral nitrofurantoin, üst gastrointestinal sistemdeki mikrokristalin nitrofurantoinden daha yavaş ve hafif emilir. Terapötik dozlardaki kan konsantrasyonları genellikle düşüktür ve eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 30 dakika veya daha azdır.

İdrarda maksimum atılım genellikle makrokristalin nitrofurantoinin uygulanmasından 4-5 saat sonradır. Yaklaşık% 25-30'luk idrar ilaç dozu geri kazanımı elde edilir

Hayvan deneylerinde nitrofurantoinin kanserojen etkileri gözlenmiştir. Bununla birlikte, insan verileri ve nitrofurantoinin 50 yıl boyunca yaygın kullanımı bu tür gözlemleri desteklememektedir.

kapsül dolgusu laktoz monohidrat, mısır nişastası ve saflaştırılmış talk içerir. Kapsül kabuğu kinolin sarısı (E104), titanyum dioksit (E171), jelatin, sodyum lauril sülfat içerir. Baskı mürekkebi gomalak ve siyah demir oksit (E172) içerir.

Bilinmiyor.

Üç yıl

Depolama sıcaklığı 30 ° C'yi geçmemelidir

Nitrofurantoin 100 mg kapsül, sert 30 PVC / alüminyum folyo blister ambalajda tedarik edilir. Her pakette her kartta 10 kapsül bulunan 3 blister kart bulunur.

Nitrofurantoin doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

bir hasta bilgi broşürü ürünün kullanımı ve kullanımıyla ilgili ayrıntıları içerir.

Mercury Pharmaceuticals Ltd,

Başkent,

85 Kral William Caddesi,

Londra EC4N 7BL, İngiltere

PL 12762/0049

31/03/2000/24/05/2002

Temmuz 2014