Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.06.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
1.1 Miyelosüpresif Kemoterapi Alan Kanser Hastaları
Neulasta 6mg'nin, klinik olarak anlamlı bir ateşli nötropeni insidansı ile ilişkili miyelosüpresif anti-kanser ilaçları alan miyeloid olmayan maligniteleri olan hastalarda, ateşli nötropeni ile ortaya çıktığı gibi enfeksiyon insidansını azalttığı belirtilmektedir.
Neulasta 6mg, hematopoietik kök hücre nakli için periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu için endike değildir.
1.2 Akut Radyasyon Sendromunun Hematopoetik Alt Sendromu olan hastalar
Neulasta 6mg'nin, miyelosüpresif radyasyon dozlarına akut olarak maruz kalan hastalarda sağkalımı arttırdığı gösterilmiştir.
Neulasta 6mg enjeksiyon, kanser ilaçlarının neden olduğu nötropeniyi (düşük beyaz kan hücreleri) tedavi etmek için kullanılır. Vücudunuzda doğal olarak üretilen ve koloni uyarıcı faktör olarak adlandırılan bir maddenin sentetik (insan yapımı) bir şeklidir. Neulasta 6mg kemik iliğinin yeni beyaz kan hücreleri yapmasına yardımcı olur.
Bazı kanser ilaçları kanser hücreleriyle savaşmak için kullanıldığında, enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerini de etkiler. Neulasta 6mg, kanser ilaçları ile tedavi edilirken enfeksiyon riskini azaltmak için kullanılır.
Neulasta 6mg sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Neulasta 6mg aşağıdaki tıbbi durumları olan bazı hastalarda kullanılır:
- Otolog kök hücre nakli öncesinde periferik kan kök hücrelerinin hasat edilmesi.
2.1 Miyelosüpresif Kemoterapi Alan Kanser Hastaları
Neulasta 6mg'nin önerilen dozu, kemoterapi döngüsü başına bir kez uygulanan 6 mg'lık tek bir subkütan enjeksiyondur. 45 kg'dan hafif pediatrik hastalarda dozlama için Tablo 1'e bakınız. Sitotoksik kemoterapinin uygulanmasından 14 gün önce ve 24 saat sonra Neulasta 6mg uygulamayın.
2.2 Akut Radyasyon Sendromunun Hematopoetik Alt Sendromu olan hastalar
Önerilen Neulasta 6mg dozu, her biri 6 mg olmak üzere, bir hafta arayla deri altından uygulanan iki dozdur. 45 kg'dan hafif pediatrik hastalarda dozlama için Tablo 1'e bakınız. 2 griden (Gy) daha yüksek radyasyon seviyelerine şüpheli veya doğrulanmış maruziyetten sonra ilk dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayın. İlk dozdan bir hafta sonra ikinci dozu uygulayın.
Başlangıç tam kan sayımı (CBC) elde edin. Bir CBC kolayca mevcut değilse Neulasta 6mg uygulamasını geciktirmeyin. Bir hastanın emilen radyasyon dozunu tahmin edin (ör.radyasyona maruz kalma seviyesi) halk sağlığı otoritelerinden gelen bilgilere, varsa biyodozimetriye veya kusma veya lenfosit tükenme kinetiğinin başlama zamanı gibi klinik bulgulara dayanmaktadır.
2.3 Yönetim
Neulasta 6mg, manuel kullanım için veya tek doz önceden doldurulmuş bir şırınga ile birlikte paketlenmiş Neulasta 6mg için Vücut İtici ile kullanım için tek doz önceden doldurulmuş bir şırınga yoluyla deri altından uygulanır. Akut Radyasyon Sendromunun Hematopoetik Alt Sendromu olan hastalar için Neulasta 6mg için Vücut İtici kullanılması önerilmez. Pediyatrik hastalarda Neulasta 6mg için Vücut İtici kullanımı araştırılmamıştır.
Kullanmadan önce cart kartonu buzdolabından çıkarın ve Neulasta 6mg önceden doldurulmuş şırınganın en az 30 dakika oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. Oda sıcaklığında kalan önceden doldurulmuş şırıngayı 48 saatten fazla atın.
Parenteral ilaç ürünlerini (önceden doldurulmuş şırınga), çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyin. Renk değişikliği veya partikül gözlenirse Neulasta 6mg uygulamayın.
Önceden doldurulmuş şırıngalardaki iğne kapağı kuru doğal kauçuk (lateksten türetilmiş) içerir; lateks alerjisi olan kişiler bu ürünleri uygulamamalıdır.
45 kg'dan hafif pediyatrik hastalar
Neulasta 6mg önceden doldurulmuş şırınga, 0.6 mL'den (6 mg) daha düşük dozların doğrudan uygulanmasına izin verecek şekilde tasarlanmamıştır. Şırınga, hastalara doğrudan uygulama için 0.6 mL'den (6 mg) daha az Neulasta dozlarını doğru bir şekilde ölçmek için gerekli olan mezuniyet işaretlerini taşımamaktadır. Bu nedenle, dozlama hataları potansiyeli nedeniyle 0.6 mL'den (6 mg) daha az doz gerektiren hastalara doğrudan uygulama önerilmez. Tablo 1'e bakınız.
2.4 Neulasta 6mg için Vücut İtici için Özel Sağlık Sağlayıcı Talimatları
Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, önceden doldurulmuş şırıngayı kullanarak Vücut İtici'yi Neulasta 6mg ile doldurmalı ve daha sonra Neulasta 6mg için Vücut İtici'yi hastanın cildine (karın veya kol arkası) uygulamalıdır. Kolun arkası sadece Neulasta 6mg için Vücut İtici'nin durumunu izlemek için bir bakıcı varsa kullanılabilir. Neulasta 6mg için Vücut İtici hastanın cildine uygulanmasından yaklaşık 27 saat sonra, Neulasta 6mg yaklaşık 45 dakika boyunca teslim edilecektir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, Neulasta 6mg için Vücut İtici, sitotoksik kemoterapinin uygulanmasından aynı gün Neulasta 6mg için Vücut İtici ile uygulamaya başlayabilir, ancak Neulasta 6mg için Vücut İtici, sitotoksik kemoterapinin uygulanmasından en az 24 saat sonra Neulasta 6mg sağlar. .
Neulasta 6mg OnproTM kitinde birlikte paketlenmiş önceden doldurulmuş şırınga, sadece Neulasta 6mg için Vücut İtici ile kullanılmalıdır. Önceden doldurulmuş şırınga, Neulasta 6mg için Vücut İtici aracılığıyla teslimat sırasında sıvı kaybını telafi etmek için ek çözelti içerir. Manuel subkütan enjeksiyon için Neulasta 6mg Onpro kitinde birlikte paketlenmiş önceden doldurulmuş şırınga kullanılırsa, hasta aşırı doz alacaktır. Manuel kullanım için tek doz önceden doldurulmuş şırınga Neulasta 6mg için Vücut İtici ile kullanılırsa, hasta önerilen dozdan daha az alabilir.
Neulasta 6mg için Vücut İtici ile birlikte paketlenmiş Neulasta 6mg önceden doldurulmuş şırınga dışında başka bir ilaç ürünü vermek için Neulasta 6mg için Vücut İtici'yi kullanmayın.
Neulasta 6mg için Vücut İtici, kol veya karın üzerindeki bozulmamış, tahriş olmamış cilde uygulanmalıdır.
Neulasta 6mg arıza veya sızıntı için Vücut İtici nedeniyle kaçırılan bir doz oluşabilir. Hasta bir dozu kaçırırsa, tespit edildikten sonra mümkün olan en kısa sürede manuel kullanım için tek doz önceden doldurulmuş şırınga ile yeni bir doz uygulanmalıdır.
Tam uygulama bilgileri için Neulasta 6mg Vücut İtici için Sağlık Sağlayıcısı Kullanım Talimatlarına bakın.
2.5 Neulasta 6mg için Vücut İtici ile Uygulamaya İlişkin Hastalara Verilecek Tavsiye
Neulasta 6mg için Vücut İtici'nin uygulanmasını takiben 26-29 saat boyunca seyahat, sürüş veya ağır makine kullanımı gibi faaliyetlerden kaçınmaları için hastalara tavsiyede bulunun (45 dakikalık teslimat süresi artı teslimattan bir saat sonra). Hastaların ilk kullanım için yakınlarda bir bakıcı olması gerekir.
Hastayı Hasta Kullanım Talimatları'nda yazılı doz verme bilgilerine yönlendirin. Hastalara Neulasta 6mg dozunun ne zaman başlayacağını ve tamamlanmış doğum için Neulasta 6mg için Vücut İtici'nin nasıl izleneceğini anlamalarını sağlamak için eğitim verin. Hastaların Neulasta 6mg için Vücut İtici'nin arıza belirtilerini nasıl belirleyeceklerini anlamalarını sağlayın.
Ayrıca bakınız:
Neulasta 6mg hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Neulasta 6mg veya filgrastim (Neupogen) alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Neulasta 6mg kullanmadan önce, orak hücre bozukluğu, kronik miyeloid lösemi, miyelodisplazi ("preleukemi" olarak da bilinir) veya latekse alerjiniz varsa doktorunuza söyleyin.
Enjeksiyonu nasıl vereceğinizi tam olarak anlamıyorsanız ve kullanılmış iğneleri ve şırıngaları uygun şekilde atmıyorsanız, bu ilacı kendi kendine enjekte etmeyin.
Neulasta 6mg genellikle kemoterapi döngüsü başına bir kez verilir. Bu ilaç kemoterapi aldıktan önce 14 gün içinde veya 24 saat sonra verilmemelidir.
Neulasta 6mg, genellikle kemoterapi döngüsü başına bir kez deri altına enjekte edilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, ilacı kendiniz nasıl doğru kullanacağınızı öğretebilir.
Neulasta 6mg, kemoterapi aldıktan 14 gün önce veya 24 saat sonra verilmemelidir.
İlacınızla birlikte verilen Kullanım Talimatlarını okuyun ve dikkatlice izleyin. Doğru kullanım için tüm talimatları anlamıyorsanız Neulasta 6mg kullanmayın. Sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Enjeksiyonunuzu sadece vermeye hazır olduğunuzda hazırlayın. İlaç bulanık görünüyorsa, renkleri değiştirdiyse veya içinde parçacıklar varsa kullanmayın. Yeni ilaç için eczacınızı arayın.
Önceden doldurulmuş şırıngayı sallamayın veya ilacı mahvedebilirsiniz.
Neulasta 6mg Onpro Enjektör, cilde yerleştirilen ve Neulasta 6mg dozunuzu belirli bir zamanda veren özel bir cihazdır. Doz başlamadan önce cihazı 27 saat boyunca takmanız gerekecektir. Zamanlanmış doz daha sonra 45 dakikalık bir süre boyunca cihazdan yavaşça serbest bırakılacaktır.
Neulasta 6mg Onpro giyerken, siz veya bir bakıcı, düzgün çalıştığından emin olmak için cihazı kontrol etmeniz gerekir.
Önceden doldurulmuş her şırınga veya Onpro Enjektör sadece bir kullanım içindir. İçinde hala ilaç kalsa bile, bir kullanımdan sonra atın.
Neulasta 6mg ile ne kadar süre tedavi edeceğinizi doktorunuzun belirlemesine yardımcı olmak için sık tıbbi testlere ihtiyacınız olabilir.
Neulasta 6mg'yi ışıktan korunan orijinal paketinde buzdolabında saklayın. Dondurmayın.
Almak önceden doldurulmuş şırınga buzdolabından çıkarın ve dozunuzu enjekte etmeden önce 30 dakika oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.
Oda sıcaklığında 72 saatten daha uzun süre kalan kullanılmayan Neulasta 6mg şırıngayı veya oda sıcaklığında 48 saatten daha uzun süre kalan Neulasta 6mg şırıngayı atın.
Tut Neulasta 6mg Onpro giymeye hazır olana kadar soğutulur. Buzdolabından 12 saatten daha uzun süre kalan bir Onpro cihazı kullanmayın.
Bir iğne ve şırınga sadece bir kez kullanın ve daha sonra delinmeye dayanıklı "keskin" bir kaba yerleştirin. Bu kabın nasıl imha edileceğine ilişkin eyalet veya yerel yasalara uyun. Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Hematopoietik radyasyon hasarı sendromu, akut (sadece Neulasta 6mg) : Akut olarak miyelosüpresif radyasyon dozlarına maruz kalan hastalarda sağkalımı arttırmak.
Kemoterapiye bağlı nötropeninin önlenmesi (Neulasta 6mg ve Neulasta 6mg biyosimilarlar): Klinik olarak anlamlı ateşli nötropeni insidansı ile ilişkili miyelosüpresif kanser kemoterapisi alan miyeloid olmayan maligniteleri olan hastalarda enfeksiyon insidansını azaltmak için (ateşli nötropeni ile gösterildiği gibi).
Kullanım sınırlaması: Neulasta 6mg ürünleri, hematopoietik kök hücre nakli için periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu için endike değildir.
Not: Neulasta 6mg (Neulasta 6mg-jmdb), Udenyca (Neulasta 6mg-cbqv) ve Neulasta 6mg (Neulasta 6mg-bmez), Neulasta 6mg'a (Neulasta 6mg) biyosimilar olarak onaylanmıştır. Kanada'da Lapelga, Neulasta 6mg'ye (Neulasta 6mg) benzer bir şekilde onaylanmıştır.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Neulasta 6mg'yi etkileyecektir?
Hızla bölünen miyeloid hücrelerin sitotoksik kemoterapiye potansiyel duyarlılığı nedeniyle, sitotoksik kemoterapinin uygulanmasından yaklaşık 24 saat sonra Neulasta 6mg uygulanmalıdır. Klinik çalışmalarda, Neulasta 6mg kemoterapiden 14 gün önce güvenli bir şekilde uygulanmıştır. Neulasta 6mg'nin herhangi bir kemoterapötik ajan ile birlikte kullanımı hastalarda değerlendirilmemiştir. Hayvan modellerinde, Neulasta 6mg ve 5-florourasil (5-FU) veya diğer antimetabolitlerin birlikte uygulanmasının miyelosupresyonu güçlendirdiği gösterilmiştir.
Büyüme faktörü tedavisine yanıt olarak kemik iliğinin artmış hematopoietik aktivitesi, geçici pozitif kemik görüntüleme değişiklikleri ile ilişkilendirilmiştir. Kemik görüntüleme sonuçları kesilirken bu dikkate alınmalıdır.
Klinik çalışmalarda diğer hematopoietik büyüme faktörleri ve sitokinlerle olası etkileşimler spesifik olarak araştırılmamıştır.
Nötrofillerin salınmasını da teşvik eden lityum ile etkileşim potansiyeli spesifik olarak araştırılmamıştır. Böyle bir etkileşimin zararlı olacağına dair bir kanıt yoktur.
Gecikmiş miyelosupresyon, örneğin nitrosoureas ile ilişkili kemoterapi alan hastalarda Neulasta 6mg'nin güvenliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir.
Spesifik etkileşim veya metabolizma çalışmaları yapılmamıştır, ancak klinik çalışmalar Neulasta 6mg'nin diğer tıbbi ürünlerle etkileşimini göstermemiştir.
Uyumsuzluklar : Neulasta 6mg, sodyum klorür çözeltileri ile uyumsuzdur.
Ayrıca bakınız:
Neulasta 6mg'ın olası yan etkileri nelerdir?
Klinik Araştırmalar: Sitotoksik kemoterapiden 6 mg sonra Neulasta alan malignitesi olan hastalarda yapılan randomize klinik çalışmalarda, çoğu advers olay altta yatan malignite veya sitotoksik kemoterapiden kaynaklanmıştır.
En sık bildirilen ve çok yaygın çalışma ilaca bağlı advers etki kemik ağrısıdır. Kemik ağrısı genellikle hafif ila orta şiddette, geçici idi ve standart analjezikli hastaların çoğunda kontrol edilebilirdi.
Gastrointestinal Hastalıklar : Bulantı sağlıklı gönüllülerde kemoterapi alan hastalara göre daha sık gözlenmiştir.
Klinik çalışmalarda çok yaygın (≥% 10) ve yaygın (≥% 1, <% 10) yan etkiler tabloda aşağıdaki gibi görülmektedir.
Laboratuvar Anormallikleri: Ürik asitte ilişkili klinik etkisi olmayan geri dönüşümlü, hafif ila orta yükselmeler yaygındı; sitotoksik kemoterapiyi takiben Neulasta 6mg alan hastalarda alkalin fosfataz ve laktat dehidrojenazda geri dönüşümlü, hafif ila orta yükselmeler çok yaygındı.
Laboratuvar Testi: Beyaz kan hücresi sayısı (WBC) ≥100 x 10'dur9Neulasta 6mg alan hastaların <% 1'inde / L gözlenmiştir. Bu lökositoza doğrudan atfedilebilen hiçbir advers olay bildirilmemiştir. WBC'deki bu yükselme geçicidir, tipik olarak uygulamadan 24-48 saat sonra görülür ve Neulasta 6mg'nin farmakodinamik etkileri ile tutarlıdır.
Pazarlama Sonrası: Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Neulasta 6mg alan hastalarda anafilaksi, deri döküntüsü, ürtiker, anjiyoödem, dispne, hipotansiyon, eritem ve kızarma gibi alerjik tip reaksiyon nadiren bildirilmiştir. Bazı durumlarda, semptomlar yeniden mücadele ile tekrarladı ve nedensel bir ilişki olduğunu düşündürdü. Ciddi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse, birkaç gün boyunca yakın hasta takibi ile uygun tedavi uygulanmalıdır. Ciddi alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda 6 mg neulasta kalıcı olarak kesilmelidir.
Gastrointestinal Hastalıklar : Neulasta 6mg ile tedavi sırasında çok nadir dalak rüptürü vakaları bildirilmiştir.
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Nadir Sweet sendromu vakaları (akut ateşli dermatoz) bildirilmiştir.
Neulasta 6mg alan kanserli hastalarda kutanöz vaskülit reaksiyonları bildirilmiştir (tahmini raporlama oranı:% 0.00038).
Her 0.5 mL önceden doldurulmuş şırınga veya 1 mL flakon 6 mg Pegfilgrastim içerir.
Neulasta 6mg ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Sodyum asetat trihidrat, polisorbat 80, benzil alkol ve enjeksiyon için su.
Neulasta 6mg, rekombinant insan granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) (filgrastim) ve monometoksipolietilen glikolün kovalent bir konjugatıdır. Filgrastim, moleküler ağırlığı yaklaşık 19 kiloDalton (kD) olan suda çözünür 175 amino asit proteinidir. Filgrastim, bir suşunun bakteriyel fermantasyonundan elde edilir Escherichia coli insan G-CSF genini içeren genetik olarak tasarlanmış bir plazmid ile dönüştürülür. Neulasta 6mg'nin ortalama molekül ağırlığı yaklaşık 39 kD'dir
Neulasta 6mg, önceden doldurulmuş şırıngalarda ve şişelerde enjekte edilebilir bir çözelti olarak sağlanır. Enjekte edilebilir çözelti steril, berrak ve renksizdir.