Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Erkeklerde primer ve sekonder hipogonadizmde testosteron eksikliği (testosteron replasman tedavisi).
Nebido enjeksiyonu® (1 amperde. veya fl. 10-14 haftada bir üretilen 1000 mg testosteron undekanoat içerir). Bu enjeksiyon hızında, yeterli düzeyde testosteron korunur ve madde kümülatif değildir.
Ampul veya şişenin içeriği açıldıktan hemen sonra / m içine girilmelidir. Enjeksiyon çok yavaş olmalıdır. Nebido® sadece / m cinsinden girilebilir. Madde girişinin kaba girmemesine dikkat edilmelidir.
Tedavinin başlangıcı. Tedaviye başlamadan önce, kan serumundaki testosteron miktarı belirlenmelidir. Enjeksiyonlar arasındaki ilk aralık azaltılabilir, ancak en az 6 hafta olmalıdır. Css bu dozda hızlı bir şekilde elde edilir.
Tedavinin bireysel olarak ayarlanması. Enjeksiyonlar arasındaki aralığın sonunda, kan serumundaki testosteron konsantrasyonunun ölçülmesi önerilir. Konsantrasyonu normal göstergelerden düşükse, bu enjeksiyonlar arasındaki aralığı azaltma ihtiyacını gösterebilir. Yüksek konsantrasyonlarda, bu aralığın artırılmasının uygunluğuna dikkat edilmelidir. Enjeksiyonlar arasındaki aralık önerilen 10-14 hafta aralığında kalmalıdır.
Özel hasta kategorileri
Çocuklar ve ergenler. Nebido® 18 yaşın altındaki erkeklerde klinik araştırmalar yapılmadığından, çocuklarda ve ergenlerde kullanılması amaçlanmamıştır (bkz. "Özel talimatlar").
Yaşlı hastalar. Sınırlı veriler yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerektiğini göstermez (bkz. "Özel talimatlar").
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda resmi bir çalışma yapılmamıştır. Nebido kullanma® şimdi veya tarihte karaciğer tümörü olan erkeklerde kontrendikedir (bkz. "Endikasyonlar").
Böbrek yetmezliği olan hastalar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda resmi bir çalışma yapılmamıştır.
aktif maddeye veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
erkeklerde prostat veya meme bezinin androjene bağımlı karsinomunun varlığı;
malign tümörler ile ilişkili hiperkalsiyum;
şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri.
Nebido® kadınlarda kullanılmamalıdır.
SÜREKLİLİK İLE
apne sendromlu hastalar.
Çoğu zaman Nebido tedavisinde® enjeksiyon bölgesinde akne ve ağrı gibi istenmeyen etkiler kaydedildi.
Aşağıdaki veriler Nebido kullanımında karşılaşılan istenmeyen reaksiyonları (NR) sunmaktadır®terminolojiye göre organ sistemleri sınıflarına göre gruplandırılmıştır MEdDRA HP oluşum sıklığı klinik araştırmalarla belirlenir ve şu şekilde sınıflandırılır: sıklıkla (≥1 / 100'den <1/10'a) ve seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e).
6 klinik çalışmada (toplam 422 hasta) istenmeyen reaksiyonlar kaydedilmiştir. Nebido ile bağlantıları® en azından mümkün kabul edilir.
Kan ve lenfatik sistemden: sık sık - polisitem; seyrek olarak - hematokritte bir artış, kırmızı kan hücrelerinin sayısında bir artış, hemoglobin seviyesinde bir artış.
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek - aşırı duyarlılık.
Metabolizma ve beslenme açısından: sık - kilo alımı; seyrek olarak - iştahı arttırmak, glikosile hemoglobin seviyesini arttırmak, hiperkolesterinemi, kandaki trigliserit seviyesini arttırmak, kandaki kolesterol seviyesini arttırmak.
Hareket bozuklukları : seyrek olarak - depresyon, duygusal alanda bozukluklar, uykusuzluk, kaygı, saldırganlık, sinirlilik.
Sinir sisteminin yanından: seyrek - baş ağrısı, migren, titreme.
MSS'nin yanından: sık sık gelgit; seyrek olarak bozulmuş SSS fonksiyonu, hipertansiyon, artmış kan basıncı, baş dönmesi.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek olarak - bronşit, sinüzit, öksürük, nefes darlığı, horlama, disfoni.
LCD'nin yanından: seyrek - ishal, bulantı.
Karaciğer ve safra yolundan: seyrek olarak - “pişirme” testlerindeki sapmalar, AST aktivitesinin artması .
Deriden ve deri altı dokusundan: sıklıkla akne; seyrek - alopesi, eritem, döküntü, papuen döküntüsü, kaşıntı, kuru cilt.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: seyrek olarak - artralji, uzuvlarda ağrı, kas krampları, kas gerginliği, kas ağrısı, iskelet kası sertliği, KFK'nın kan aktivitesinde artış .
Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - yayılan idrar hacminde bir azalma, idrarda bir gecikme, idrar yolu, nekturyum ve dizüri fonksiyonunun ihlali.
Cinsel organlardan ve meme bezlerinden: sık — prostata özgü antijende artış, prostat muayenesinin patolojik sonuçları, iyi huylu prostat hiperplazisi; seyrek — intraepitelyal prostat neoplazisi, prostat sıkışması, prostatit, prostat bezinin işlevinin ihlali, libido artışı, libido azalması, testis ağrısı, meme ağrısı, meme bezinde sıkıştırma, jinekomasti, östradiol artışı, kandaki serbest testosteron seviyesini arttırır, kandaki testosteron seviyelerini arttırır.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - uygulama yerinde çeşitli reaksiyon türleri (ağrı, rahatsızlık, kaşıntı, otek, hematom, uygulama yerinde tahriş); seyrek olarak - artan yorgunluk, asteni, hiperhidroz, gece terlemesi.
Pulmoner arterin yağ çözeltileri ile mikrogolia, nadir durumlarda öksürük, nefes darlığı, halsizlik, hiperhidroz, göğüs ağrısı, baş dönmesi, pastezi veya bayılma gibi bir dizi belirti ve semptomlara yol açabilir. Bu reaksiyonlar bir enjeksiyon sırasında veya hemen sonrasında gelişebilir ve geri dönüşümlüdür. Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası dönemde, pulmoner arter yağı mikroembolizminin nadir vakaları (≥1 / 10000 ve <1/1000 enjeksiyon) kaydedildi (bkz. "Özel talimatlar").
Nebido enjeksiyonlarından sonra anafilaktik reaksiyonların raporları vardır®.
Testosteron içeren ilaçlar, sinirlilik, saldırganlık, uyku apnesi, çeşitli cilt reaksiyonları (sebore dahil), artmış ereksiyon ve izole sarılık gelişimi vakaları ile tedavinin arka planına karşı yukarıdaki istenmeyen reaksiyonlarla birlikte bildirilmiştir.
Yüksek testosteron ilaçlarıyla tedavi genellikle sperm sayısında geri dönüşümlü bir kesime veya azalmaya neden olur, bu da testis boyutunda bir azalmaya yol açar. Nadir durumlarda hipogonadizm için testosteron replasman tedavisi ağrılı ereksiyonlara (priapizm) neden olabilir.
Uzun süreli veya yüksek dozda testosteron tedavisi bazen vücutta sıvı gecikmesinde ve şişmede artışa neden olabilir.
Никаких специальных терапевтических мер, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы препарата, при передозировке не требуется.
Testosteron Undekanoat, doğal androjen, testosteronun bir eteridir. Aktif form olan testosteron, yan zincirin bölünmesinin bir sonucu olarak oluşur.
Testosteron erkek vücudundaki en önemli androjendir ve esas olarak testislerde ve daha az ölçüde adrenal bezlerin kabuğunda sentezlenir.
Testosteron, intrauterin gelişim sırasında, erken çocukluk döneminde ve ergenlik döneminde erkek özelliklerinin oluşmasından ve daha sonra erkek fenotip ve androjene bağlı fonksiyonların korunmasından sorumludur (örn. sperm, genital bezler). Testosteron sekresyonunun olmaması, serumda düşük testosteron konsantrasyonları ile karakterize edilen erkek hipogonadizmine yol açar. Erkek hipogonadizmi ile ilişkili semptomlar arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, erektil disfonksiyon, azalmış cinsel dürtü, yorgunluk, depresif ruh halleri, ikincil cinsel özelliklerin eksikliği, azgelişmişliği veya gerilemesi ve ayrıca osteoporoz riski bulunur. Ekzojen androjenler, yetersiz endojen testosteron seviyelerini arttırmak ve hipogonadizm semptomlarını azaltmak için reçete edilir.
Hedef organa bağlı olarak, testosteron etkisinin doğası esas olarak androjeniktir (ör. prostat bezi, seminal veziküller, testis eki) veya protein-anabolik (kas, kemikler, kan oluşturma sistemi, böbrekler, karaciğer).
Bazı organlardaki testosteron eylemleri, testosteronun bir östradiole periferik dönüşümünden sonra ortaya çıkar ve daha sonra hedef hücrelerin çekirdeklerindeki östrojen reseptörlerine bağlanır (örneğin, hipofiz bezi, yağ dokusu, beyin, kemikler ve leidigal hücre testi).
Hipogonadizmi olan erkeklerde androjenik kullanımı vücudun yağ dokusunu azaltır, cansız vücut ağırlığını arttırır ve ayrıca kemik kaybını önler. Androjenler cinsel işlevi iyileştirebilir ve ruh halini iyileştirerek olumlu bir psikotropik etkiye sahip olabilir.
Emme. Nebido® testosteron undekanoat içeren kas içi bir depo ilacıdır. Bu nedenle, ilk pasajın etkisi yoktur. Testosteron undekanoatın bir yağ çözeltisinin enjeksiyonundan sonra, yavaş yavaş depodan serbest bırakılır ve serum esterazları ile testosteron ve undekanik aside neredeyse tamamen bölünür. Taban çizgisine göre testosteron serum konsantrasyonlarındaki artış enjeksiyondan sonraki gün belirlenebilir.
Dağıtım. İki ayrı çalışmada ortalama değerler C'dirmak hipogonadizmden muzdarip erkekler için 1000 mg testosteron undekanoatın tek bir enjeksiyonundan 14 ve 7 gün sonra sırasıyla 24 ve 45 nmol / l içeren testosteron belirlenmiştir. T ile birlikte maksimum testosteron seviyeleri düştü1/2 yaklaşık 53 gündü.
Dolaşımdaki testosteronun yaklaşık% 98'i kan serumunda seks steroidlerini ve albümini bağlayan globulin ile ilişkilidir. Biyolojik olarak aktif olarak sadece serbest bir testosteron fraksiyonu kabul edilir. Testosteronun sokulmasından sonra, yaşlı erkekler V gibi görünüyord yaklaşık 1 l / kg olarak belirlenir.
Metabolizma. Eter bağının bölünmesi sonucu testosteron undekanoattan oluşan testosteron, endojen testosteron ile aynı şekilde metabolize edilir ve atılır. Undekanik asit, diğer alifatik karbonik asitlerle aynı şekilde β-oksidasyonu ile metabolize edilir.
Sonuç. Testosteron karaciğerde ve ötesinde önemli metabolizmaya uğrar. Etiketli testosteronun sokulmasından sonra, radyoaktivitenin yaklaşık% 90'ı idrarda glukuronid ve sülfat asit konjugatları şeklinde belirlenir ve bağırsak ve karaciğer dolaşımını geçtikten sonra% 6 dışkıda bulunur. İdrar tanımlı gıdalar arasında androsteron ve ethoolanolon bulunur.
Eşit konsantrasyon. Hipogonadizmden muzdarip erkeklere 1000 mg testosteron undekanoat tekrarlanan enjeksiyonlardan sonra, 10 haftalık enjeksiyonlar arasında bir aralık ile 3. ve 5. enjeksiyonlar arasında denge konsantrasyonu elde edildi. Ortalama değerler Cmak ve Cmin dengedeki testosteron sırasıyla yaklaşık 42 ve 17 nmol / l idi. Serumdaki maksimum testosteron seviyeleri T'den düştü1/2maddenin depodan salınım hızına karşılık gelen yaklaşık 90 güne eşittir.
- Androjenler [Androjenler, antiandrojenler]
Testosteronu etkileyen ilaçlar
Barbitüratlar ve diğer enzim indükleyicileri. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşime girmek mümkündür (ör. barbitüratlar), bu da testosteron klerensinde bir artışa neden olabilir.
Androjenin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi
Oksiphenbutazon. Kan serumunda oksifenbutazon konsantrasyonunda bir artış bildirilmiştir.
Peroral antikoagülanlar. Testosteron ve türevleri oral antikoagülanların aktivitesini artırabilir, bu da dozun ayarlanması ihtiyacına yol açabilir. Bu gerçeğe bakılmaksızın, genel bir kural olarak, edinilmiş veya kalıtsal kan pıhtılaşma bozuklukları olan hastalar için kas içi enjeksiyonlarla ilgili kısıtlamalar her zaman gözlenmelidir.
Hipoglisemik ilaçlar. Androjenler insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir. Hipoglisemik ilacın dozunun azaltılmasına ihtiyaç duyulabilir.
Herhangi bir uyumluluk çalışması yapılmadığından, bu ilaç diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Nebido ilacının raf ömrü®5 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Kas içi uygulama için çözüm | 1 amp. (Fl.) 4 ml |
aktif madde: | |
testosteron undekanoat | 1000.0 mg |
yardımcı maddeler: benzil benzoat - 2000.0 mg; parenteral uygulama için temizlenmiş hint yağı - 1180.0 mg |
Kas içi uygulama için çözelti, 250 mg / ml.
Ampuller. Amber cam tip I'den yapılmış amputle 4 ml ilaç için .
Flacons. Plastik kapaklı alüminyum kapaklı yuvarlanmış kauçuk bir mantar ile tip I koyu cam şişede 4 ml ilaç için.
Her biri 1 amp. veya fl. yapıştırılmış karton tutucu ile bir karton pakete yerleştirilir.
Tarifine göre.
Yaşlı hastaları tedavi etmek için androjenler kullanırken, prostat hiperplazisi gelişme riski artabilir. Androjenlerin gerçekten prostat karsinomuna neden olabileceğine dair kanıt olmamasına rağmen, mevcut karsinomun büyümesine katkıda bulunabilirler. Bu nedenle, testosteron içeren ilaçlarla tedaviye başlamadan önce prostat karsinomu hariç tutulmalıdır. Profilaksi olarak düzenli prostat muayenelerinin yapılması tavsiye edilir.
Androjen ile uzun süreli tedavi gören hastalarda, polisitemi vakalarını tespit etmek için hemoglobin ve hematokritin periyodik olarak kontrol edilmesi önerilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Testosteron içeren seks steroidlerinin kullanımının arka planına karşı, nadir durumlarda, karın içi kanamaya yol açabilecek iyi huylu ve daha az sıklıkla karaciğerin malign tümörü gözlenmiştir. Nebido kullanan adam®üst karın bölgesinde şiddetli ağrı görülür, karaciğer artar veya karın içi kanama belirtileri vardır, o zaman ayırıcı tanı olduğunda, karaciğer tümörünün olasılığı dikkate alınmalıdır.
Androjen tedavisi sodyum iyonlarını geciktirebileceğinden, ödem eğilimli hastalar için dikkatli olunmalıdır (bkz. "Teminat eylemleri").
Nebido'nun klinik araştırması® 18 yaşın altındaki çocukların veya ergenlerin katılımıyla henüz gerçekleşmemiştir.
Erkeklik ile birlikte çocukları tedavi etmek için testosteron kullanımı, kemik dokusunun büyümesinin ve olgunlaşmasının yanı sıra epifiz büyüme bölgesinin erken kapanmasına neden olarak nihai büyümede bir azalmaya neden olabilir.
Sıradan yılan balığı görünümü mümkündür.
Mevcut uyku apnesi sendromu artabilir.
Androjenler sağlıklı kişilerde kas gelişimini arttırmak ve fiziksel yeteneği arttırmak için kullanılmaz.
Tüm yağ çözümleri gibi Nebido® pulmoner arterin ilacın yağ çözeltisi ile smallembolizminden kaçınmak için öksürük, nefes darlığı, halsizlik, hiperhidroz, göğüs ağrısı, baş dönmesi gibi semptomlarla kendini gösterebilen / m ve çok yavaş uygulanmalıdır. , paressia veya bayılma. Bu reaksiyonlar bir enjeksiyon sırasında veya hemen sonrasında gelişebilir ve geri dönüşümlüdür. Tedavi, kural olarak, örneğin ek oksijen verilmesini destekler.
Nebido enjeksiyonlarından sonra anafilaktik reaksiyonların raporları vardır®.
Doğurganlık. Testosteron replasman tedavisi spermi geri dönüşümlü olarak azaltabilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Klinik öncesi çalışmalardan elde edilen güvenlik verileri. Nebido kullanma® gelişimin bazı aşamalarında dişi fetüsün virizasyonuna yol açabilir. Bununla birlikte, embriyotoksik ve özellikle teratojenik etkiler üzerine yapılan çalışmaların sonuçları, organ gelişiminde ek bozulma olasılığını göstermemektedir.
Araç ve hareket mekanizmalarını kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Nebido® araba kullanma yeteneğini ve daha fazla dikkat gerektiren hareketli mekanizmaları etkilemez.
Sarımsı tonlu şeffaf yağ çözeltisi.