Nauean

Naueane, Menière hastalığında olduğu gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantı ve kusma gibi vestibüler bozuklukları kontrol etmek için kullanılır.

Naueane ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Nauean, Menière hastalığında olduğu gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantı ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolü için görülür.

Nauean ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Pozoloji

Vestibüler semptomlar:

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

Günde üç kez iki tablet.

5-12 yaş arası çocuklar:

Günde üç kez bir tablet.

Belirtilen dozlar aşılmamalıdır.

Seyahat hastalığı:

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

Yolculuğun başlamasından iki saat önce iki tablet ve gerekirse yolculuk sırasında her sekiz saatte bir tablet.

5-12 yaş arası çocuklar:

Yolculuktan iki saat önce bir tablet ve gerekirse yolculuk sırasında her sekiz saatte bir yarım tablet.

Uygulama şekli

Oral kullanım için.

Naueane tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır. Tabletler su ile emilebilir, çiğnenebilir veya yutulabilir.

Uygulama şekli

Oral. Tabletler çiğnenebilir, emilebilir veya tamamen yutulabilir.

Pozoloji

Nauean tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

Vestibüler semptomlar

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar günde üç kez 2 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Bu dozlar aşılmamalıdır.

Seyahat hastalığı

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: seyahat başlamadan 2 saat önce 2 tablet ve seyahat sırasında her 8 saatte bir 1 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Cinnarizin'e karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara Nauean verilmemelidir.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Naueane epigastrik rahatsızlığa neden olabilir; yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir. Naueane, Parkinson hastalığı olan hastalara, ancak faydalar hastalığı kötüleştirme potansiyel riskinden daha ağır basarsa verilmelidir.

Naueans kullanımından porfiri ile kaçınılmalıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Naueane, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Nauean tabletler laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Nauean epigastrik rahatsızlığa neden olabilir; yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, Nauean sadece faydalar hastalığı kötüleştirme potansiyel riskinden daha ağır basarsa verilmelidir.

Antihistamin etkileri nedeniyle Nauean, testten sonraki 4 gün içinde kullanılırsa dermal reaktivite göstergelerine başka türlü pozitif reaksiyonu önleyebilir.

Porfiri ile sinnarizin kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Nauean, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Fruktoz veya galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz izomaltaz yetmezliği ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar, laktoz ve sükroz içerdiği için bu ilacı almamalıdır.

Naueane özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir; etkilenen hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Nauean özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir; etkilenen hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Naueane'nin güvenliği 372 Naueane ile tedavi edilen denekte değerlendirildi, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için 7 plasebo kontrollü çalışma, serebral dolaşım bozuklukları, Baş dönmesi ve deniz tutması katılımı; ve 668 naueans ile tedavi edilen deneklerde, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için altı karşılaştırmalı ve on üç açık klinik çalışma, serebral dolaşım bozuklukları ve baş dönmesi katılımı. En sık bildirilen (>% 2 insidans) yan etkiler (ADR'ler) olan bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak: uyku hali (8.3) ve kilo alımı (2.1).

Yukarıdaki ADR'ler de dahil olmak üzere, naueans kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki ADR'ler gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kuralı kullanır:

Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Aşırı duyarlılık, baş ağrısı ve ağız kuruluğu vakaları da bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Cinnarizin ile tedavi edilen 372 kişide Nauean'ın güvenliği değerlendirildi, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için 7 plasebo kontrollü çalışma, serebral dolaşım bozuklukları, Baş dönmesi ve deniz tutması katılımı; ve cinnarizin ile tedavi edilen 668 kişide, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için altı karşılaştırmalı ve on üç açık klinik çalışma, serebral dolaşım bozuklukları ve baş dönmesi katılımı. En sık bildirilen (>% 2 insidans) yan etkiler (ADR'ler) olan bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak: uyku hali (8.3) ve kilo alımı (2.1).

Yukarıdaki ADR'ler de dahil olmak üzere, Nauean kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki ADR'ler gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kuralı kullanır:

Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Aşırı duyarlılık, baş ağrısı ve ağız kuruluğu vakaları bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

Belirtiler

Belirti ve semptomlar esas olarak naueansların antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut Nauean doz aşımı 90 ila 2.250 mg dozlarında bildirilmiştir. Kusma, uyku hali ile sersemlik ve komaya, ekstrapiramidal semptomlara ve hipotansiyona kadar değişen bilinç değişiklikleri, nauean aşırı doz ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocukta nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak tek ve çok ilaçlı aşırı dozlardan sonra naueans ile ölümler bildirildi.

Tedavi

Naueans için spesifik bir antidot yoktur ve aşırı doz durumunda tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Aktif karbon uygulaması sadece potansiyel olarak toksik doz aşımı aldıktan sonraki bir saat içinde (yani 15 mg / kg'dan fazla) oluşur.

Belirtiler

Belirti ve semptomlar esas olarak sinnarisin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanır.

Akut sinnarizin doz aşımı 90 ila 2.250 mg dozlarında bildirilmiştir. Cinnarizin doz aşımının en sık bildirilen belirti ve semptomları şunlardır: uyku hali ile sersemlik ve komaya kadar kusma, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotansiyona kadar bilinç değişiklikleri. Az sayıda küçük çocukta nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak tek ve çok ilaçlı aşırı dozda sinnarizin ile ölümler bildirildi.

Tedavi

Spesifik bir panzehir yoktur. Her aşırı dozda, tedavi semptomatik ve destekleyicidir.

Doz aşımı yönetimi için en son önerileri almak için bir hediye kontrol merkezine başvurmanız önerilir.

Pharmakotherapeutische Gruppe: antivertigo-Präparate, ATC-code: N07CA02.

Wirkungsmechanismus

Naueane ist ein piperazinderivat mit den Wirkungen und Verwendungen der Antihistaminika.

Es wurde gezeigt, dass Naueane ein nicht kompetitiver antagonist der Kontraktionen der glatten Muskulatur ist, die durch verschiedene vasoaktive Mittel einschließlich Histamin verursacht werden. Es wirkt auf die glatte Muskulatur, indem es selektiv den transport von Calciumionen über Zellmembranen in depolarisierte Zellen hemmt, wodurch die Verfügbarkeit von freien Ca₊ - Ionen für die Induktion und Aufrechterhaltung der Kontraktion verringert wird.

Pharmakodynamische Wirkungen

Vestibuläre augenreflexe, die durch kalorienstimulation des Labyrinths bei Meerschweinchen hervorgerufen werden, werden durch Naueane deutlich deprimiert.

Es wurde gezeigt, dass Naueane nystagmus hemmt.

ATC-Code N07CA02.

Es wurde gezeigt, dass Cinnarizin ein nicht kompetitiver antagonist der Kontraktionen der glatten Muskulatur ist, die durch verschiedene vasoaktive Mittel, einschließlich Histamin, verursacht werden.

Cinnarizin wirkt auch auf die glatte gefäßmuskulatur, indem es selektiv den calciumzufluss in depolarisierte Zellen hemmt und dadurch die Verfügbarkeit von freien Ca₂₊ - Ionen zur Induktion und Aufrechterhaltung der Kontraktion verringert.

Vestibuläre augenreflexe, die durch kalorienstimulation des Labyrinths bei Meerschweinchen hervorgerufen werden, werden durch Cinnarizin deutlich unterdrückt.

Es wurde gezeigt, dass Cinnarizin nystagmus hemmt.

Emilim

İnsanlarda oral uygulamadan sonra emilim nispeten yavaştır, serumdaki pik konsantrasyonlar 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Nauean plazma proteinlerine bağlanma% 91'dir

Biyotransformasyon

Nauean büyük ölçüde hayvanlarda metabolize edilir, N-dealkilasyon ana yoldur.

Naueane, esas olarak CYP2D6 yoluyla kapsamlı bir metabolizmadan geçer, ancak metabolizmanın boyutunda bireyler arası önemli farklılıklar vardır.

Eliminasyon

Metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dışkıya atılır, geri kalanı idrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmez), esas olarak tek bir dozdan sonraki ilk beş gün boyunca.

Naueans için bildirilen eliminasyon yarılanma ömrü 4 ila 24 saat arasındadır.

Cinnarizin hayvanlarda büyük ölçüde metabolize olur, N-dealkilasyon ana yoldur. Metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dışkıya, geri kalanı idrara, esas olarak tek bir dozdan sonraki ilk beş gün boyunca atılır.

Emilim

İnsanlarda oral uygulamadan sonra emilim nispeten yavaştır, serumdaki pik konsantrasyonlar 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinnarizin plazma proteinlerine bağlanması% 91'dir.

Metabolizma

Cinnarizin büyük ölçüde CYP2D6 tarafından metabolize edilir, ancak metabolizma derecesinde bireyler arası önemli farklılıklar vardır.

Eliminasyon

Sinnarizin için bildirilen eliminasyon yarılanma ömrü 4 ila 24 saat arasındadır.

Metabolitlerin eliminasyonu şu şekildedir: idrarda üçte biri (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmemiş) ve dışkıda üçte ikisi.

Nicht zutreffend

Keine bekannt.

Özel bir gereklilik yok

Özel bir gereklilik yok.