Naproxen

Yetişkinler:

Romatoid artrit, artroz (dejeneratif artrit), ankilozan spondilit, akut gut, kas-iskelet sistemi akut hastalıkları ve dismenore tedavisi.

Çocuklar:

Juvenil romatoid artrit

oral uygulama için

Yaşlı insanlar: yaşlı insanlar yan etkilerin ciddi sonuçları için yüksek risk altındadır. Bir NSAID gerekli görülürse, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır. NSAID tedavisi sırasında hasta düzenli olarak GI kanaması açısından izlenmelidir.

Tercihen yemekle birlikte veya yemekten sonra

Romatizmal hastalıklar (yetişkinler):

12 saatlik aralıklarla 2 dozda 500 mg ila 1 g veya alternatif olarak tek bir uygulama olarak alınır. Aşağıdaki durumlarda akut faz için günde 750 mg veya 1 G'lık bir yükleme dozu önerilir:

a) şiddetli gece ağrısı / veya sabah sertliği olan hastalarda.

b) yüksek dozda başka bir antiromatizmal bileşikten Naprosine geçen hastalarda.

c) ağrının baskın semptom olduğu osteoartrozda.

Çocuklar (5 yaş üstü): juvenil romatoid artritli 5 yaşın üzerindeki çocuklarda günde iki bölünmüş dozda vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'lık bir doz kullanıldı.

Akut gut (yetişkinler): akut gutta 750 mg'lık bir başlangıç dozu, ardından saldırı bitene kadar her 8 saatte bir 250 mg; önerildi.

Çocuk: 16 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Kas-iskelet sistemi hastalıkları ve dismenore (yetişkinler); Başlangıçta 500 mg verilebilir, ardından gerektiğinde her 6 ila 8 saatte bir 250 mg verilebilir. İlk günden sonra maksimum günlük doz günde 1250 mg'dır.

Çocuk: 16 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Yan etki riskini azaltmak için özellikle yaşlılarda önerilen en düşük doz kullanılmalıdır.

yaşlı insanlar: Çalışmalar, naproksen toplam plazma konsantrasyonu değişmese de, naproksen'in bağlanmamış plazma fraksiyonunun yaşlılarda arttığını göstermektedir.

Böbrek / karaciğer fonksiyon bozukluğu: böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük bir doz düşünülmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz hastaları olan hastalarda naproksen metabolitlerinin birikmesi gözlendiğinden, kreatinin klerensi başlangıçta 30 ml / dakikadan az olan hastalarda naprosin kontrendikedir.

Herhangi bir kullanım görülmezse veya intolerans meydana gelmezse tedavi düzenli aralıklarla gözden geçirilmeli ve kesilmelidir.

- Malzemelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

- Çapraz duyarlılık reaksiyonları potansiyeli olduğundan, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda naproksen kontrendikedir (ör. astım, rinit, burun polipleri, anjiyoödem veya ürtiker) ibuprofen, aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak. Bu reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bu hastalarda naproksene şiddetli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.

- Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

-)

- Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü. Aktif veya mide ülseri öyküsü / veya aktif gastrointestinal kanama (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları).

- Prensip olarak, gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovasküler kanama gibi diğer kanamaları olan hastalarda naproksen kullanılmamalıdır.

- hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.

-)

- Önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü. Aktif veya mide ülseri öyküsü / veya aktif gastrointestinal kanama (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları).

- Prensip olarak, gastrointestinal ülserasyon, konjestif gastrit veya atrofik gastrit, gastrointestinal kanama veya serebrovasküler kanama gibi diğer kanamaları olan hastalarda naproksen kullanılmamalıdır.

- hemoroid veya rektal kanamaya yatkınlık.

tüm hastalarda:

NSAID'lerle uzun süre tedavi edilen hastalar, advers olayları izlemek için düzenli tıbbi izlemeye tabi tutulmalıdır.

Yaşlı insanlar :

Prostaglandin sentetaz inhibitörleri kullanan hastalarda şiddetli gastrointestinal yan etkiler görülebilir. Gastrointestinal ülser veya kanama gelişme riski, naproksen süresi ve dozu ile artar. Bu risk belirli bir hasta popülasyonu ile sınırlı değildir, ancak yaşlı ve zayıflamış insanlar gastrointestinal ülserasyon veya kanama için diğerlerinden daha zayıf bir tolerans gösterir. Prostaglandin sentetaz inhibitörlerine atfedilen ölümcül gastrointestinal etkilerin çoğu bu popülasyonda meydana geldi.

Naproksen'in antipiretik ve antienflamatuar etkileri ateşi ve iltihabı azaltabilir, böylece tanısal işaretler olarak kullanışlılığınızı azaltabilir.

Solunum hastalıkları:

Bronşiyal astım öyküsü veya astım öyküsü olan hastalara verildiğinde dikkatli olunmalıdır, çünkü NSAID'lerin bu hastalarda bronkospazma neden olduğu bildirilmiştir.

Naproksen trombosit agregasyonunu azaltır ve kanama süresini uzatır. Kanama süreleri belirlenirken bu etki dikkate alınmalıdır.

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu :

Böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği, akut interstisyel nefrit, hematüri, proteinüri, böbrek papillen nekrozu ve bazen naproksen ile ilişkili nefrotik sendrom bildirilmiştir.

Prostaglandin üretiminin azalmasıyla ilişkili böbrek yetmezliği

Bir NSAID uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya yol açabilir ve böbrek yetmezliğini tetikleyebilir.- kontrendikasyonlar).

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Naproksen, glomerüler filtrasyon yoluyla idrar atılımı ile büyük ölçüde (% 95) elimine edildiğinden, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ve serum kreatinin ve / veya kreatinin klerensinin izlenmesi önerilir ve hastalar yeterince nemlendirilmelidir. Kreatinin klerensi 30 ml / dakikadan az olan hastalarda naproksen kontrendikedir.

Hemodiyaliz, yüksek protein bağlanması nedeniyle naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz.

Bazı hastalar, özellikle böbrek kan akışı bozulmuş olanlar, örneğin;. hücre dışı hacim azalması, karaciğer sirozu, sodyum kısıtlaması, konjestif kalp yetmezliği ve önceden var olan böbrek hastalığı, naproksen tedavisi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonunu değerlendirmelidir. Böbrek yetmezliği olması beklenen bazı yaşlı hastalar ve diüretik alan hastalar da bu kategoriye girebilir. Bu hastalarda aşırı naproksen metabolitleri birikmesi olasılığını önlemek için günlük dozda bir azalma düşünülmelidir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Yaşlı hastalara yüksek dozda naproksen verildiğinde dikkatli olunmalıdır, çünkü bu hastalarda protein olmayan naproksen miktarının arttığına dair kanıtlar vardır. Naproksen antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip olduğundan, bazı enfeksiyon belirtileri maskelenebilir.

Kronik alkolik karaciğer hastalığı ve muhtemelen diğer siroz formları, naproksen'in toplam plazma konsantrasyonunu azaltır, ancak bağlanmamış naproksen'in plazma konsantrasyonu artar. Bu bulgunun Naproksen Dozajı için etkisi bilinmemektedir, ancak en düşük etkili dozun kullanılması tavsiye edilir.

Diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarda olduğu gibi, bir veya daha fazla karaciğer fonksiyon testinde artış meydana gelebilir. Karaciğer anormallikleri, doğrudan toksisite yerine aşırı duyarlılığa bağlanabilir. Bu ilaçla birlikte diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarda olduğu gibi sarılık ve hepatit (bazı hepatit vakaları ölümcüldür) dahil olmak üzere şiddetli karaciğer reaksiyonları bildirilmiştir. Çapraz reaktivite bildirilmiştir.

gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyonlar:

Ölümcül olabilen Gi kanaması, ülserasyon veya perforasyon, uyarı semptomları veya ciddi GI olayları öyküsü olan veya olmayan tedavi sırasında herhangi bir zamanda tüm NSAID'lerde bildirilmiştir.

GI kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle alkol, sigara ve yaşlılarla birlikte kullanıldığında kanama veya perforasyon ile karmaşıksanız, artan NSAID dozlarıyla daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır.

Özellikle yaşlılarda gi toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin erken aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle gi kanaması) bildirmelidir.

Ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek eşzamanlı ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır;. oral kortikosteroid veya warfarin, seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi trombosit agregasyon inhibitörleri gibi antikoagülanlar. Bir kortikosteroidin yerini naproksen alırsa ve ikame kısmi veya eksiksiz ise, kortikosteroid tedavisini bırakırken dikkate alınan olağan önlemler alınmalıdır.

Naproksen alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Koruyucu maddelerle kombinasyon tedavisi (Örneğin. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) bu hastalar için olduğu kadar düşük doz aspirin veya gastrointestinal riski artırabilecek diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için de dikkate alınmalıdır.

Hematolojik

Pıhtılaşma bozuklukları olan veya hemostazı bozan ilaç tedavisi alan hastalar, naproksen içeren ürünler uygulandığında dikkatle izlenmelidir.

Kanama riski yüksek olan hastalar veya tam anti-niyogülasyon tedavisi alan hastalar, ör. naproksene ek olarak kumarin türevleri veya heparin kullananların kanama riski artar. Bu durumda, avantajlar risklere karşı tartılmalıdır. Her durumda, yüksek dozda heparin (veya bunların türevleri) ile naproksenlerin eşzamanlı kullanımı önerilmez.

Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar

Duyarlı insanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar, aşırı duyarlılık veya aspirine, steroidal olmayan diğer antienflamatuar ilaçlara veya tarihte naproksen içeren ürünlere maruz kalmayan hastalarda ortaya çıkabilir. Anjiyoödem, bronkospaztik reaktivite öyküsü olan kişilerde de ortaya çıkabilirler (ör. astım), rinit ve burun polipleri.

Anafilaksi gibi anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir.

Steroidler

Steroid dozu tedavi sırasında azaltılır veya elimine edilirse, steroid dozu yavaşça azaltılmalı ve hastalar adrenal yetmezlik ve artrit semptomlarının kötüleşmesi dahil olmak üzere yan etki belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

Göz etkileri

Çalışmalar naproksen uygulamasından dolayı herhangi bir değişiklik göstermemiştir. Nadir durumlarda, naproksen dahil NSAID kullanıcıları, neden-sonuç ilişkisi kurulamamasına rağmen, papillit, retrobulbar optik nevrit ve papillo ödem gibi olumsuz göz hastalıkları bildirmiştir; buna göre, naproksen içeren ürünlerle tedavi sırasında görme problemleri geliştiren hastalarda oftalmolojik inceleme yapılmalıdır.

Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler

NSAID tedavisi ile birlikte sıvı tutulumu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda yeterli izleme ve tavsiye gereklidir.

Naproksen alan bazı hastalarda hafif periferik ödem gözlenmiştir. Metabolik çalışmalarda sodyum retansiyonu bildirilmemesine rağmen, şüpheli veya bozulmuş kalp fonksiyonu olan hastaların naproksen alırken daha yüksek risk altında olmaları mümkündür.

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, koksiblerin ve bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (ör. miyokard enfarktüsü veya inme). Veriler naproksen (günde 1000 mg) kullanımının daha az riskli olabileceğini düşündürse de, bazı riskler göz ardı edilemez.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra naproksen ile tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler olaylar için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de benzer hususlar yapılmalıdır (ör. yüksek tansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme).

Dermatolojik

Eksfolyatif dermatit, Stevens - Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAID'lerin kullanımı ile çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en büyük risk altında gibi görünmektedir: çoğu durumda tedavinin ilk ayında meydana gelen reaksiyonların başlangıcı. Döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda naproksen kesilmelidir. Cilt hassaslaşırsa veya kabarcıklanma veya diğer psödoporfiri semptomları varsa, tedavi durdurulmalı ve hasta dikkatle izlenmelidir.

Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle kombinasyon

Naproksen içeren ürünlerin ve seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer NSAID'lerin kombinasyonu, NSAID'lerle ilgili ciddi yan etkilere neden olma riski nedeniyle önerilmez.

SLE ve karışık bağ dokusu hastalığı:

Kadın doğurganlığı:

Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen herhangi bir ilaçta olduğu gibi naproksen kullanımı doğurganlığı etkileyebilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmakta zorluk çeken veya kısırlığa uğrayan kadınlarda naproksen çekilmesi düşünülmelidir.

Testlere müdahale:

Naproksen tedavisinin adrenal fonksiyon testleri yapılmadan 48 saat önce geçici olarak kesilmesi önerilmektedir, çünkü naproksen 17-ketojenik steroid için bazı testleri yapay olarak bozabilir. Benzer şekilde, naproksen, idrardaki bazı 5-hidroksiindoleketik asit testlerine müdahale edebilir.

Laboratuvar testlerinde sporadik anormallikler (ör. karaciğer fonksiyon testi) naproksen tedavisi alan hastalarda meydana geldi, ancak toksisiteyi gösteren hiçbir test net bir eğilim bulamadı.

Laktoz içerir:

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Naproksen aldıktan sonra baş dönmesi, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, yorgunluk ve görme sorunları veya depresyon gibi olumsuz etkiler mümkündür. Hasta bu veya benzeri istenmeyen etkileri yaşarsa, makine kullanmamalı veya kullanmamalısınız.

Gastrointestinal hastalıklar: en sık gözlenen advers olaylar doğada gastrointestinaldir. Mide ekşimesi, bulantı, kusma, kabızlık, ishal, şişkinlik, hazımsızlık, karın ağrısı ve mide rahatsızlığı. Ortaya çıkabilecek daha ciddi reaksiyonlar, özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olan gastrointestinal kanamadır. Enflamasyon, ülserasyon (peptik veya peptik olmayan), üst ve alt gastrointestinal sistemin delinmesi ve tıkanması, melaena, hememez, stomatit, karın ağrısı, ağız kuruluğu, eğilim, iştah kaybı, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı, özofajit, gastrit ve pankreatit.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: NSAID'lere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları olan veya olmayan hastalarda NSAID'lerle tedaviden sonra aşırı duyarlılık reaksiyonlarının öyküsü bildirilmiştir. Bunlar (a) spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi (b) astım, ağırlaştırılmış astım, bronkospazm veya dispne içeren solunum reaktivitesi veya (c) çeşitli tiplerde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, purpura dahil çeşitli cilt hastalıklarından oluşabilir. , anjiyotem ve daha az sıklıkla eksfolyatif ve büllöz

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: hiperkalemi.

Psikiyatrik bozukluklar: Uykusuzluk, travma anormallikleri, depresyon, karışıklık ve halüsinasyonlar

Kalp hastalığı: NSAID tedavisi ile ödem, anjiyonörotik ödem, periferik odem, çarpıntı, kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliği bildirilmiştir..

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, koksiblerin ve bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (ör. miyokard enfarktüsü veya inme).

Vasküler bozukluklar: Hipertansiyon, vaskülit.

Daha az bildirilen diğer advers olaylar şunlardır:

Karaciğer: anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (bazı ölümler dahil) ve sarılık.

Sinir sistemi bozuklukları: Kramplar, baş dönmesi, sinirlilik, öfori, düşük sıcaklık ve uyuşukluk uyuşukluğu, konsantre olamama ve bilişsel işlev bozukluğu, retrobulbar optik nörit, baş ağrısı, parestezi, parkinson hastalığının kötüleşmesi, aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus gibi mevcut otoimmün hastalıkları olan hastalarda) eritematozus.

Hematolojik: Trombositopeni, eozinofili, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombosit agregasyonunda azalma, uzun süreli kanama süresi, aplastik anemi ve hemolitik anemi. Hemoglobin ve / veya hematokrit, granülositopenide azalma

Göz bozuklukları: Kornea opaklığı, bulanık görme, görme sorunları, papillit ve papiller ödem.

Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bozukluk, kulak çınlaması ve baş dönmesi gibi işitme bozuklukları.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Dispne, astım, rinit, eozinofilik pnömonit ve pulmoner ödem.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Sabit ilaç patlaması, kaşıntı (kaşıntı), ürtiker, ekchymoses, purpura, terleme gibi döküntüler. Alopesi, eritema multiforme, döküntü, Stevens Johnson sendromu, eritema nodozum, liken planus, püstüler reaksiyon, SLE, epidermal nekroliz, çok nadiren toksik epidermal nekroliz, ışık duyarlılığı reaksiyonları (cildin porfiri cutanea tarda'ya benzediği durumlar dahil).

Cilt kırılganlığı, kabarcıklanma veya diğer semptomlar psödoporfiri ortaya çıkarsa, tedavi kesilmeli ve sabırla izlenmelidir.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Miyalji ve kas güçsüzlüğü.

Böbrek ve idrar hastalıkları: Glomerüler nefrit, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, pollakisüri, proteinüri, hematüri, nefropati, böbrek yetmezliği, böbrek papillen nekrozu ve böbrek yetmezliği dahil ancak bunlarla sınırlı değildir.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: kadın kısırlığı.

Genel hastalıklar ve uygulama yerinin koşulları: Susuzluk, pireksi, hafif periferik ödem, yorgunluk ve halsizlik.

Soruşturmalar

Artan transaminazlar veya alkalin fosfatazlar, artan bilirubin seviyeleri, artmış serum kreatinin, artmış kan basıncı.

Belirtiler:

Semptomlar baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, gastrointestinal kanama, nadir ishal, yönelim bozukluğu, uyarılma, koma, mide ekşimesi, uyuşukluk, baş dönmesi, kulak çınlaması, bayılma, nadiren kramplar, karaciğer fonksiyonunda geçici değişiklikler, hipotrombinemi, apne ve metabolik asidozu içerir. Önemli zehirlenme ile akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür.

Solunum depresyonu ve koma NSAID'leri aldıktan sonra ortaya çıkabilir, ancak nadirdir.

Naproksen doz aşımı durumunda, hipotrombinemiye bağlı protrombin süresinin geçici olarak uzaması, K vitaminine bağlı pıhtılaşma faktörlerinin sentezinin seçici bir inhibisyonundan kaynaklanabilir.

Bazı hastalarda nöbet geçirmiştir, ancak bu naproksenlerin ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir. İlacın hangi dozunun hayatı tehdit edeceği bilinmemektedir.

Terapötik önlem

Hasta gerektiği gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Aktif karbon, potansiyel olarak toksik bir miktar alındıktan sonraki bir saat içinde düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde mide lavajı, potansiyel olarak hayatı tehdit eden aşırı doz alındıktan sonraki bir saat içinde düşünülmelidir.

Asit-baz durumu, şiddetli metabolik asidozun olası oluşumu nedeniyle dikkatle izlenmelidir.

İyi bir idrar çıkışı garanti edilmelidir.

Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir.

Hastalar potansiyel olarak toksik miktarlar aldıktan en az dört saat sonra gözlemlenmelidir.

Yaygın veya kalıcı kramplar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir.

Diğer önlemler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.

Hemodiyaliz, yüksek protein bağlanması nedeniyle naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz. Bununla birlikte, naproksen alan böbrek yetmezliği olan bir hastada hemodiyaliz hala uygun olabilir.

Naproksen analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkilere sahiptir.

Naproksen, klasik hayvan deneylerinde gösterildiği gibi antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir antienflamatuar analjezik bileşiktir. Naproksen ayrıca adrenalektomize hayvanlarda anti-enflamatuar etkilerini gösterir, bu da etkilerinin hipofiz-adrenal eksen tarafından aracılık edilmediğini gösterir.

Naproksen prostaglandin sentetazı inhibe eder (diğer NSAID'ler gibi). Bununla birlikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, antienflamatuar etkilerinin kesin mekanizması bilinmemektedir.

Naproksen gastrointestinal sistemden kolayca emilir ve pik plazma seviyelerine 2 ila 4 saat içinde ulaşılır. Naproksen esas olarak kanda bir ilaç olarak bulunur. Plazma proteinlerine büyük ölçüde bağlıdır ve yaklaşık 15 saatlik bir yarı ömre sahiptir. tedaviye başladıktan sonraki 3 gün içinde günde iki kez doz çizelgesi ile stabil bir durum sağlar. Emilim derecesi gıdalardan veya çoğu antasitten önemli ölçüde etkilenmez. Boşaltım neredeyse tamamen değişmemiş ilaçlarla, özellikle konjüge naproksen gibi idrar yoluyla gerçekleşir. Çocuklarda metabolizma yetişkinlerde metabolizmaya benzer. Kronik alkolik karaciğer hastalığı, naproksen toplam plazma konsantrasyonunu azaltır, ancak bağlanmamış naproksen konsantrasyonu artar. Yaşlılarda, toplam plazma konsantrasyonu değişmese de, naproksen'in bağlanmamış plazma konsantrasyonu artar. Dozun yaklaşık yarısı büyük ölçüde 24 saat içinde idrarla ve 5 gün içinde yaklaşık% 94'ü glukuronid olarak atılır.

SPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur

Kanserojen

Naproksen, Sprague-Dawley sıçanlarına 24 ay boyunca yiyecekle birlikte 8, 16 ve 24 mg / kg / gün dozlarında verildi. Naproksen sıçanlarda kanserojen değildi.

Mutajenite

Mutajenite vardı Salmonella typhimurium (5 hücre çizgisi), sachharomyces cerevisisae (1 hücre çizgisi) ve fare lenfoma testleri gözlenmedi.

Doğurganlık

Naproksen, erkeklerde 30 mg / kg / gün ve kadınlarda 20 mg / kg / gün dozlarında oral yoldan uygulandığında sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Teratojenisite

Naproksen, organogenez sırasında 20 mg / kg / gün dozunda oral yoldan uygulandığında sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik değildi.

Perinatal / Doğum Sonrası Üreme

Üçüncü gebelik üç aylık döneminde hamile sıçanlara oral naproksen uygulanması, 2, 10 ve 20 mg / kg / gün dozlarında zor çalışmaya yol açtı. Bunlar bu bileşik sınıfının bilinen etkileridir ve aspirin ve indometasinli hamile sıçanlarda gösterilmiştir.

laktoz monohidrat

Mısır nişastası

polivinil pirolidon (Povidon K 30)

Magnezyum stearat (E572)

Opak kaplar: 3 yıl

Blister ambalajlar: 3 yıl

Konteynerler: orijinal kapta 25 ° C'nin üzerinde saklamayın.

Blister ambalaj: Kapları dış kartonda 25 ° C'nin üzerinde saklamayın

Kurcalanabilen contalı LDPE kapaklı beyaz polipropilen kap:

1000, 500, 250, 100, 84.70, 56.42, 28, 21, 15 ve 14 tabletler.

Blister şeritler (PVC film ve alüminyum folyodan oluşur):

84, 70, 56, 42, 28, 21, 15 ve 14 tabletler.

Belirtilmemiş

Accord Healthcare Limited,

Ev de,

319 Pinner Yolu,

northernegge,

Middlesex,

HA1 4HF,

Birleşik Krallık

PL 20075/0058

17 Ekim 2005'te yayınlandı

28.09.2016