Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Naltrekson Anlaşması
Naltrekson Hidroklorür
Opioid bağımlı olan detoksifiye hastalar için psikolojik rehberlik de dahil olmak üzere kapsamlı bir tedavi programının bir parçası olarak ek bir tedavi olarak kullanılmak üzere
Yetişkinlerde kullanım
Naltrekson Accord çözümü uygun kaliteli hekimler tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Naltrekson Accord hidroklor başlangıç dozu, opioid korumalı hasta için 25 mg (yarım tablet) olması ve ardından günde bir tabletin normal dozu (=50 mg naltrekson Accord hidroklor)
Kaçıran bir doz, bir sonraki düzenli dozaj uygulamasına kadar her gün günde 1 tablet sağlayabilir.
Opioid bağışlı kişilere uygulanan naltrekson Accord, hayatı tehdit eden yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Opioid kullanımından veya bağışlı olduğu için şifelenilen hastalar (idrar testi) naltrekson Accord ile tedaviye başlamadan önce hastanın 7-10 gün boyu herhangi bir opioid almadığı doğrulanmadığında nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır.
Naltrekson Accord yardımcı bir tedavi olduğu ve opioid korumalı hastalarda tam iyileşme süresi ayrı ayrı değişirken, standart bir tedavi süresi belirlenemediğinden, üç aylık bir başlangıç süresi düşünülmelidir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir.
Yoksunluğu desteklemek için alkol bağımlılığı için önerilen doz günde 50 mg'dır (1 tablet). Herhangi bir günde 150 mg'ın üzerinde bir doz önerilmez, çünkü bu daha yüksek bir yan etkisi insidansına yol açabilir.
Naltrekson Accord hidrolik yardımcı bir tedavi olduğu ve alkol bağışından tam iyileşme süresi ayrı ayrı değişirken, standart bir tedavi süresi belirlenemez, üç aylık bir başlangıç süresi düşünülebilir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir
Dozaj rejimi, haftada üç kez dozlama programına uyumu iyileştirmek için aşağıdaki gibi değiştirilebilir: pazar ve Çarşamba günü 2 tablet (=100 mg naltrekson Accord hidroklor) ve Cuma günü 3 tablet (=150 mg naltrekson Accord hidroklor).
Pediatrik nüfus
Naltrekson Accord, 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır, çünkü bu yaş grubundaki klinik veriler eksiktir. Çocuklarda Güvenli kullanım kurulmamıştır.
Yaşlı insanlar
Yaşlı hastalarda bu endikasyon için naltrekson Accord'un güvenliği ve etkinliği hakkında yeterli veri yoktur.
Yetişkinlerde kullanım
Naltrekson tedavisi uygun nitelikli doktorlar tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Naltrekson Accord'un başlangıç dozu, opioid bağışlı hasta için 25 mg (yarım tablet) ve sonrasında günde bir tabletin normal dozu (=50 mg naltrekson Accord) olmalıdır)
Kaçıran bir doz, bir sonraki düzenli dozaj uygulamasına kadar her gün günde 1 tablet sağlayabilir.
Opioid bağışlı kişilere uygulanan naltrekson hayatı tehdit eden yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Opioid kullanımından veya bağışlı olduğu için şifelenilen hastalar, naltrekson ile tedaviye başlamadan önce hastanın 7-10 gün boyu (idrar testi) herhangi bir opioid almadığı doğrulanmadığında, nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır.
Naltrekson yardımcı bir tedavi olduğu ve opioid korumalı hastalarda tam iyileşme süresi ayrı ayrı değişirken, standart bir tedavi süresi belirlenemediğinden, üç aylık bir başlangıç süresi düşünülmelidir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir.
Yoksunluğu desteklemek için alkol bağımlılığı için önerilen doz günde 50 mg'dır (1 tablet). Herhangi bir günde 150 mg'ın üzerinde bir doz önerilmez, çünkü bu daha yüksek bir yan etkisi insidansına yol açabilir.
Naltrekson Accord yardımcı bir tedavi olduğu ve alkol bağışından tam iyileşme süresi ayrı ayrı değişirken, standart bir tedavi süresi belirlenemez, üç aylık bir başlangıç süresi düşünülür. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir
Dozaj rejimi, haftada üç kez dozlama programına uyumu iyileştirmek için aşağıdaki gibi değiştirilebilir: pazar ve Çarşamba günü 2 tablet (=100 mg naltrekson Accord) ve Cuma günü 3 tablet (=150 mg naltrekson Accord) uygulaması.
Pediatrik nüfus
Naltrekson, 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır, çünkü bu yaş grubundaki klinik veriler eksiktir. Çocuklarda Güvenli kullanım kurulmamıştır.
Yaşlı insanlar
Yaşlı hastalarda bu endikasyon için naltrekson güvenliği ve etkinliği hakkında yeterli veri yoktur.
- Şiddetli böbrek yetmezliği
- Şiddetli karaciğer yetmezliği
- Akut hepatit
- Akut yoksunluk sendromu ortaya çıkabileceğinden, mevcut opioid kötüye kullanımı olan opioid bağımlısı hastalar.
- Opioidler için veya nalokson provokasyon testinin başarısızlığından sonra pozitif tarama sonucu.
- opioid içeren bir ilaçla birlikte kullanım için
- metadon ile birlikte.
Ulusal rehberliğe uygun olarak terapi, opioid bağlantısı ve alkol bağlantısı hastalarının tedavisinde denenmeli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir
Naltrekson Accord tedavisi ile birlikte yüksek doz opioid alımı, solunumum ve dolaşım bozukluğundan hayatı tehdit eden opioid zehirlenmesine yol açabilir.
Opioid bağlantılı hastalarda naltrekson Accord kullanımında, yoksunluk sendrom hızlı bir şekilde ortaya çıkabilir: ilk belirtiler 5 dakika içinde, sonuncusu 48 saat sonra ortaya çıkabilir. Yoksunluk semptomlarının tedavisi semptomatiktir.
Alkol kötüye kullanılan kişilerin karaciger fonksiyon bozukluğu belirleyicileri düşük değildir. Naltrekson Accord alan obez ve yaşlı hastalarda önerilenden daha yüksek dozlarda (300 mg/gün kadar) anormal karaciger fonksiyon test parametreleri bildirilmiştir. Hepatik fonksiyon kontrolleri tedavi önceliği ve sıralamasında yapılmalıdır. Serumdaki hepatik enzim seviyeleri normal değerin üç katını aşan hastalara ve börek yetmezliği olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.
Uyuşturucu kullanımı öyküsü olmayan naltrekson Accord alan obez ve yaşlı hastalarda karaciger fonksiyonel testleri anormallikleri bildirilmiştir. Karaciger fonksiyon testleri hem tedavi öncesi hem de tedavi sırasında yapılmalıdır.
Hastalar opioidlerin eşzamanlı kullanımına karşı uyarılmasıdır (örneğin, öksürük ilaçlarında opioidler, yayın soğuk algısı tedavisinde semptomatik ilaçlarda opioidler veya anti-diyare ajanlarda bulunan opioidler, vb.).) naltrekson Accord tedavisi sırasında.
Naltrekson Accord tedavisi sadece opioid yeterli uzun bir süre için kesildiğinde başlamalıdır (eroin için yaklaşık5 ila 7 gün ve metadon için en az 10 gün).
Hastanın opioid tedavisine ihtiyacı varsa, örneğin acil durumlarda opioid analjezi veya anestezi, gerekli doz normalden daha yüksek olabilir. Bu durumlarda, huzur depresyonu ve dolaşım etkileri daha derin ve daha uzun ömürlüdür. Histamin salımı ile ilgili semptomlar (genelleştirilmiş eritem, diyaforez, kaşıntı ve diğer cilt ve mukokutanöz tanımlar) daha kolay ortaya çıkabilir. Hasta bu durumlarda özel dikkat ve özen gereklidir.
Naltrekson Accord ile tedavi sırasında, ağrılı durumlar sadece opioid olmayan analjezi ile tedavi edilmelidir.
Hastalar, Blokajın üstündengelmek için büyük dozlarda opioidlerin, naltrekson Accord'un kesilmesinden sonra, olası ölümcül sonuçlarıyla birlikte akut bir opioid aşısı dozuna yol açabileceği konusunda uyarılmalıdır.
Hastalar naltrekson Accord ile tedaviden sonra opioid için ilaçlara daha duyarlı olabilir.
Opioid kullanımından veya bağışlı olduğu için şifelenilen hastalar (idrar testi) naltrekson Accord ile tedaviye başlamadan önce hastanın 7-10 gün boyu herhangi bir opioid almadığı doğrulanmadığında nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır.
Nalokson tarafından çökeltilen yoksunluk sendrom, naltrekson Accord tarafından çökeltilen yoksunluktan daha kısa bir süreye sahip olacaktır.
Önerilen prosedür aşağıdaki gibidir:
İntravenöz provokasyon
- 0.2 mg nalokson intravenöz enjeksiyonu
- 30 saniye sonra herhangi bir advers reaksiyon meydan gelmezse, 0.6 mg nalokson başka bir intravenöz enjeksiyon uygulanabilir.
- Hasta, yoksunluk semptomlarının tespit edilebilir herhangi bir tanımı için 30 dakika boyu süren olarak izlenmelidir.
Herhangi bir yoksunluk belirtisi ortaya çıkarsa, naltrekson Accord tedavisi yapılmamalıdır. Test sonucu negatifse, tedavi başlayabilir. Hastanın opioid içermediğine dair herhangi bir şuphe varsa, meydan okuma 1.6 mg'lık bir dozajla tekrarlanabilir. Bundan sonra herhangi bir reaksiyon oluşmazsa, hastaya 25 mg naltrekson Accord hidroklor uygulanabilir.
Klinik olarak tanımlanmayan tanıtımları olan hastalarda veya opioidler için pozitif bir kimlik testi durumunda nalokson hidroklor provokasyon testi yapılmamalıdır.
Naltrekson Accord, karaciger tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir ve ağırlıkları ile atılır. Bu nedenle, ilacın karaciger veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmesinde dikkatlı olmalıdır. Karaciger fonksiyon testleri hem tedavi öncesi hem de tedavi sırasında yapılmalıdır.
Intihar riskli, eşlikçi depresyon olan veya olmayan madde bağımlılarında arttığı bilinmektedir. Naltrekson Accord tablet ile tedavi bu riski ortadan kaldırmaz.
Laktoz
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Ulusal rehberliğe uygun olarak terapi, opioid bağlantısı ve alkol bağlantısı hastalarının tedavisinde denenmeli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir
Naltrekson tedavisi ile birlikte yüksek doz opioid alımı, solunumum ve dolaşım bozukluğundan hayatı tehdit eden opioid zehirlenmesine yol açabilir.
Naltrekson opioid bağışlı hastalarda kullanıldığında, yoksunluk sendrom hızla ortaya çıkabilir: ilk belirtiler 5 dakika içinde, sonuncusu 48 saat sonra ortaya çıkabilir. Yoksunluk semptomlarının tedavisi semptomatiktir.
Alkol kötüye kullanılan kişilerin karaciger fonksiyon bozukluğu belirleyicileri düşük değildir. Naltrekson alan obez ve yaşlı hastalarda önerilenden daha yüksek dozlarda (300 mg/gün kadar) anormal karaciger fonksiyon test parametreleri bildirilmiştir. Hepatik fonksiyon kontrolleri tedavi önceliği ve sıralamasında yapılmalıdır. Serumdaki hepatik enzim seviyeleri normal değerin üç katını aşan hastalara ve börek yetmezliği olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.
Uyuşturucu kullanımı öyküsü olmayan naltrekson alan obez ve yaşlı hastalarda karaciger fonksiyonel testleri anormallikleri bildirilmiştir. Karaciger fonksiyon testleri hem tedavi öncesi hem de tedavi sırasında yapılmalıdır.
Hastalar opioidlerin eşzamanlı kullanımına karşı uyarılmasıdır (örneğin, öksürük ilaçlarında opioidler, yayın soğuk algısı tedavisinde semptomatik ilaçlarda opioidler veya anti-diyare ajanlarda bulunan opioidler, vb.).) naltrekson tedavisi sırasında.
Naltrekson tedavisi sadece opioid yeterli uzun bir süre için kesildiğinde başlamalıdır (eroin için yaklaşık5 ila 7 gün ve metadon için en az 10 gün).
Hastanın opioid tedavisine ihtiyacı varsa, örneğin acil durumlarda opioid analjezi veya anestezi, gerekli doz normalden daha yüksek olabilir. Bu durumlarda, huzur depresyonu ve dolaşım etkileri daha derin ve daha uzun ömürlüdür. Histamin salımı ile ilgili semptomlar (genelleştirilmiş eritem, diyaforez, kaşıntı ve diğer cilt ve mukokutanöz tanımlar) daha kolay ortaya çıkabilir. Hasta bu durumlarda özel dikkat ve özen gereklidir.
Naltrekson ile tedavi sırasında, ağrılı durumlar sadece opioid olmayan analjezi ile tedavi edilmelidir.
Hastalar, blokajın üstündengelmek için büyük dozlarda opioidlerin, naltrekson kesildikten sonra, olası ölümcül sonuçlarıyla birlikte akut bir opioid aşısı dozuna yol açabileceği konusunda uyarılmalıdır.
Hastalar naltrekson ile tedaviden sonra opioid için ilaçlara daha duyarlı olabilir.
Opioid kullanımından veya bağışlı olduğu için şifelenilen hastalar, naltrekson ile tedaviye başlamadan önce hastanın 7-10 gün boyu (idrar testi) herhangi bir opioid almadığı doğrulanmadığında, nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır.
Nalokson tarafından çökeltilen yoksunluk sendrom, naltrekson tarafından çökeltilen yoksunluktan daha kısa bir süreye sahip olacaktır.
Önerilen prosedür aşağıdaki gibidir:
İntravenöz provokasyon
- 0.2 mg nalokson intravenöz enjeksiyonu
- 30 saniye sonra herhangi bir advers reaksiyon meydan gelmezse, 0.6 mg nalokson başka bir intravenöz enjeksiyon uygulanabilir.
- Hasta, yoksunluk semptomlarının tespit edilebilir herhangi bir tanımı için 30 dakika boyu süren olarak izlenmelidir.
Herhangi bir yoksunluk belirtisi ortaya çıkarsa, naltrekson tedavisi yapılmamalıdır. Test sonucu negatifse, tedavi başlayabilir. Hastanın opioid içermediğine dair herhangi bir şuphe varsa, meydan okuma 1.6 mg'lık bir dozajla tekrarlanabilir. Bundan sonra herhangi bir reaksiyon oluşmazsa, hastaya 25 mg naltrekson Accord uygulanabilir.
Klinik olarak tanımlanmayan tanıtımları olan hastalarda veya opioidler için pozitif bir kimlik testi durumunda nalokson hidroklor provokasyon testi yapılmamalıdır.
Naltrekson, karaciger tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir ve ağırlıkları ile atılır. Bu nedenle, ilacın karaciger veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmesinde dikkatlı olmalıdır. Karaciger fonksiyon testleri hem tedavi öncesi hem de tedavi sırasında yapılmalıdır.
Intihar riskli, eşlikçi depresyon olan veya olmayan madde bağımlılarında arttığı bilinmektedir. Naltrekson tableti ile tedavi bu riski ortadan kaldırmaz.
Laktoz
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Naltrekson Accord, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak teknolojik görevleri yerine getirmek için gerekli zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabilir.
Naltrekson, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak teknolojik görevleri yerine getirmek için gerekli zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sistem organ sınıfına ve sıklıklarına göre sıralanır:
1/10 (>çok yard. )
Ortak (>1/100 için < 1/10)
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000)
Çok nadir (<1/10, 000)
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi (Ulusal olarak tamamlanacak) aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sistem organ sınıfına ve sıklıklarına göre sıralanır:
1/10 (>çok yard. )
Ortak (>1/100 için < 1/10)
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000)
Çok nadir (<1/10, 000)
bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi (Ulusal olarak tamamlanacak) aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Belirti
- Hastalarda naltrekson Accord doz aşımı ile sıralı klinik deney var.
- Yedi gün boyu 800 mg / gün alan gönüllerinde zehirli kanıtıydı.
Tedavi
- Doz aşımı durumunda, hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak izlenmeli ve tedavi edilmelidir.
Belirti
- Hastalarda naltrekson doz aşımı ile sıralı klinik deney var.
- Yedi gün boyu 800 mg / gün alan gönüllerinde zehirli kanıtıydı.
Tedavi
- Doz aşımı durumunda, hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak izlenmeli ve tedavi edilmelidir.
Farmakoterapötik grup: diğer sinir sistemi ilaçları, bağlı bozukluklarında kullanılan ilaçlar, ATC kodu: N07BB04
Naltrekson Accord, sadece minimal agonistik aktiviteye sahip spesifik bir opioid antagonistidir. Esas olarak merkezi ve periferik sinir sisteminde bulunan reseptörlerle stereospesifik reklam ile hareket eder. Naltrekson Accord, bu reseptörlere rekabetçi bir şekilde bağlanır ve harika olarak uygulanan opioidlere erişim engeller'dir.
Naltrekson Accord çözümü fiziksel veya zihinsel bağımlılığa yol açmaz. Opioid antagonize edici etkisi için toleransları görmez.
Naltrekson Accord hidroklor 50 mg film kapli tabletler nüks riskini azaltır ve opioidlerden uzak durmayı destekler.
Naltrekson Accord hidroklor 50 mg film kapli tabletler, öncü olmayan bir tedavidirve opioid alımından sonra reaksiyonlara neden olmaz. Bu nedenle bir eczane tipi bir reaksiyona neden olmaz.
Alkolizmde naltrekson Accord'un etkisi mekanizasyonu tam olarak açıklığa kavuşturulmamıştır, ancak endojen opioid sistemi ile etkisinin önemli bir rol oynamasından kaynaklanmaktadır. İnsanlarda alkol tüketiminin, endojen opioid sisteminin alkol kaynaklı uyarılması yolu ile takip edildiği varsayılmıştır.
Naltrekson Accord, aversif bir tedavi değildir ve alkol yutulduğu disülfiram benzeri bir olumsuz tepkiye neden olmaz.
Alkol bağlantılı hastaların naltrekson Accord tedavisinin belirleyici etkisi, sıralı miktarda alkol tüketimden sonra kontrolsüzce ile tam bir nükleer risk azalması gibi görünmektedir.
Bu kontrol tam kaybı ile tam bir nük aksiikli takvim mekanizmaları kaçmakiçin hasta a € œsecond chancea€ verir. Naltrekson Accord, sıralı miktarda alkolün izole edilmiş tüketimi üzerinde takviyede olmadığı için birinç özlem üzerinde de bir etkiye sahip gibi görünmektedir.
Farmakoterapötik grup: diğer sinir sistemi ilaçları, bağlı bozukluklarında kullanılan ilaçlar, ATC kodu: N07BB04
Naltrekson, sadece minimal agonistik aktiviteye sahip spesifik bir opioid antagonistidir. Esas olarak merkezi ve periferik sinir sisteminde bulunan reseptörlerle stereospesifik reklam ile hareket eder. Naltrekson, bu reseptörlere rekabetçi bir şekilde bağlanır ve eksojen olarak uygulanan opioidlere erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e erişim engeller'e
Naltrekson tedavisi fiziksel veya zihinsel bağlılığa yol açmaz. Opioid antagonize edici etkisi için toleransları görmez.
Naltrekson Accord 50 mg film kapli tabletler nüks riskini azaltır ve opioidlerden uzak durmayı destekler.
Naltrekson Accord 50 mg film kapli tabletler, aversif olmayan bir tedavidir ve opioid alımından sonra reaksiyonlara neden olmaz. Bu nedenle bir eczane tipi bir reaksiyona neden olmaz.
Alkolizmde naltrekson etkisi mekanizasyonu tam olarak açık duruma getirilmemiştir, ancak endojen opioid sistemi ile etkisinin önemli bir rol oynamasından kaynaklanmaktadır. İnsanlarda alkol tüketiminin, endojen opioid sisteminin alkol kaynaklı uyarılması yolu ile takip edildiği varsayılmıştır.
Naltrekson, aversif bir tedavi değildir ve alkol yutulduğu disülfiram benzeri bir olumsuz tepkiye neden olmaz.
Alkol bağımlı hastalarının naltrekson tedavisinin belirginliği etkisi, sırrı miktarda alkol tüketimden sonra kontrolsüzce ile tam bir nükleer risk azalması gibi görünmektedir.
Bu kontrol tam kaybı ile tam bir nük aksiikli takvim mekanizmaları kaçmakiçin hasta a € œsecond chancea€ verir. Naltrekson, sıralı miktarda alkolün izole edilmiş tüketimi üzerinde takvim ediciliği olmadığı için birinç özlem üzerinde de bir etki sahibi gibi görünmektedir.
Emme
Naltrekson Accord, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızlı ve neredeyse tamamenir.
Biyotransformasyon
Karaciğerin ilk geçiş etkisine uğrar ve kan plazmasındaki tepe konsantrasyonuna yaklaşıkbir saat içinde ulaşır.
Naltrekson Accord, karaciğerde esas olarak ana aktif metabolit 6-beta-naltrekson ve daha az ölçekte 2-hidroksi-3-metoksi-6-beta-naltrekson hidroksile edilir.
Naltrekson Accord'un plazma yarısı ömür boyu 4 saat, orta kan seviyesi 8.55 mg / ml'dir ve plazmaprotein bağlanması !'dir. 6-beta-naltrekson plazma yarısı ömür 13 saattir.
Eleme
İlaç öncelikle böbreklerden atılır. Peroral dozun yaklaşım " I 48 saat içinde glukuronize 6-beta-naltrekson ve naltrekson Anlaşması olarak atılır.
Emme
Naltrekson, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızlı ve neredeyse tamamendir.
Biyotransformasyon
Karaciğerin ilk geçiş etkisine uğrar ve kan plazmasındaki tepe konsantrasyonuna yaklaşıkbir saat içinde ulaşır.
Naltrekson, karaciğerde esas olarak ana aktif metabolit 6-beta-naltrekson ve daha az ölçekte 2-hidroksi-3-metoksi-6-beta-naltrekson hidroksile edilir.
Naltrekson plazma yarısı ömür boyu 4 saat, orta kan seviyesi 8.55 mg / ml'dir ve plazmaprotein bağlanması !'dir. 6-beta-naltrekson plazma yarısı ömür 13 saattir.
Eleme
İlaç öncelikle böbreklerden atılır. Peroral dozun yakışık " I 48 saat içinde glukuronize 6-beta-naltrekson ve naltrekson olarak atılır.
diğer sinir sistemi ilaçları, bağımlılık bozukluklarında kullanılan ilaçlar, ATC kodu: N07BB04
Preklinik veriler, güvenlik, farmakoloji, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve kanserojen potansiyel üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamıştır. Bununla birlikte, artan doz ile hepatotoksisite konusunda bazı kanıtlar vardır, çünkü terapötik ve daha yüksek dozlarda insanlarda karaciger enzimlerinin geri dönüşlü artıkları bulunmuştur.
Naltrekson Accord (100 mg / kg, insan terapötik dozunun yaklaşık 140 kat) sıcakanda psödo-gebelikte önemli bir artı neden oldu. Çiftleşen diş bıçaklarının gebelik oranlarında da bir azaltım meydanına geldi. Bu gözlemlerin insan doğurganlığı ile ilgisi bilinmemektedir.
Naltrekson Accord'un, insan terapötik dozunun yaklaşık140 kat dozlarında verildiğinde sıkakan ve tavşanda embriyosidal bir etki sahibi olduğu gösterilmiştir. Bu etki, gebelik önceliği ve boyu 100 mg / kg naltrekson Accord ile dozlanan sıvılarda ve organogenez döneminde 60 mg / kg naltrekson Accord ile tedavi edilen tavşanlarda gösterilmiştir.
Preklinik veriler, güvenlik, farmakoloji, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve kanserojen potansiyel üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamıştır. Bununla birlikte, artan doz ile hepatotoksisite konusunda bazı kanıtlar vardır, çünkü terapötik ve daha yüksek dozlarda insanlarda karaciger enzimlerinin geri dönüşlü artıkları bulunmuştur.
Naltrekson (100 mg / kg, insan terapötik dozunun yaklaşık 140 kat) sıcakanda psödo-gebelikte önemli bir artı neden oldu. Çiftleşen diş bıçaklarının gebelik oranlarında da bir azaltım meydanına geldi. Bu gözlemlerin insan doğurganlığı ile ilgisi bilinmemektedir.
Naltrekson, insan terapötik dozunun yaklaşık 140 kat dozlarında verildiğinde sıcak ve tavşanda embriyosidal bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Bu etki, gebelik önceliği ve boyu 100 mg / kg naltrekson ile dozlanan sivanlarda ve organogenez döneminde 60 mg / kg naltrekson ile tedavi edilen tavşanlarda gösterilmiştir.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient