Nalox

Nalox, özellikle çeşitli patojenik mikroorganizmalara karşı aktiftir.

.

9. Akut diş enfeksiyonları (örneğin akut perikoronit ve akut apikal enfeksiyonlar).

ve diğer türler

Nalox, septisemi, bakteriyemi, beyin apsesi, nekrotizan pnömoni, osteomiyelit, sepsis, lohusa, pelvik çatı, pelvik selülit, peritonit ve bu anaeroblardan bir veya daha fazlasının izole edildiği ameliyat sonrası yara enfeksiyonunda başarıyla kullanılmıştır.

2. Anaerobik bakteriler nedeniyle önlenmesi post-operatif enfeksiyonları, özel türler

vajinit veya anaerobik vajinoz) gebemayan kadınlarda.

Yetişkinlikler: Ameliyattan hemen önce 24 saat sonunda 400 mg 8 saat, ardından hasta tablet alabilene kadar postoperatif intravenöz veya rektal uygulama.

Nalox tedavisinin süresi yaklaşık 7 gün, ancak klinik ve bakteriyolojik olarak değerlendirilen hastanın durumunun ciddiyetine bağlı olacaktır.

Normal günlük doz, tek bir doz olarak 20-30 mg/kg / gün veya her 8 saatte bir 7.5 mg / kg'a bölünür. Günlük doz, enfeksiyonun ciddietine bağlı olarak 40 mg / kg'a yükseltilebilir. Tedavi süresi genellikle7 gün.

: < 12 yaş arası çocuklar: ameliyattan 1-2 saat önce verilen tek doz olarak 20-30 mg / kg gebelik yaşı <40 hafta olan Yenidoğanlar: ameliyattan önce tek doz olarak 10 mg/kg vücut ağırlığı

: Tek doz olarak 2000 mg veya 7 Gün boyu günde 3 kez 200 mg veya 5-7 gün boyu günde iki kez 400 mg

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaş üzerindeki çocuklar:

b) daha az duyarlı testlerde bağışsak hastalığı ve kronik amipli hepatit:

Çocuklar (3-7 yaş):

c) amip karaciger apsesi, ayrıca ekstra intestinal amebiasis formları:

5-10 gün boyu günde üç kez 400-800mg.

7 ila 10 yaş arası çocuklar:

Alternatif olarak, vücut ağırlığının kilogramı başına mg olarak kabul edilir:

Çocuklar (1-3 yıl):

7 Gün boyu günde üç kez 400 mg

10 yaş üzerindeki yetişkinler ve çocuklar: üç gün boyu sekiz saat boyu rektuma 1 gram fitil enjekte edilir. Günde üç kez 400 mg'lık Oral ilaç, ilacın en kısa sürede değiştirilmelidir. Rektal ilaca üç günden fazla devam etmesi gerekiyorsa, fitiller 12 saat aralıklarıyla yerleştirilmelidir.

Nalox oftalmik, dermal veya oral kullanım için değildir.

Nitroimidazollere, metronidazole veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık bilinmektedir.

Duyarlık

Alkol ile etkileşim

Duyarlık

Nalox, nörojik alevlenme riski nedeniyle aktif veya kronik ciddi ve merkezi sinir sistemi hastalığı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Aralıklı periton diyalizi (IDP) veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) geçen börek yetmezliği olan hastalarda nalox dozunda rutin ayarlamaya gerek yok.

Nalox esas olarak hepatik oksidasyon ile metabolize edilir. Nalox klirensinde önemli bir bozulma, ileri karaciger yetmezliği varlığında ortaya çıkabilir.

Hepatik ensefalopatili hastalarda önemli kümülasyon meydanına gelebilir ve sonuç olarak yüksek plazma Nalox konsantrasyonları ensefalopati semptomlarına katkıda bulunabilir. Bu nedenle Nalox, hepatik ensefalopatili hastalara dikkat uygulamalıdır. Günlük doz üçte birine düşürülmeli ve günde bir kez uygulanabilir.

Cockayne sendrom olgusunu sunmaktır hastalarında tedavi başlangıcından sonra çok hızlı başlangıçlı ölümcül sonuç veren vakalar da dahil olmak üzere ciddi hepatotoksisite/akut karaciger yetmezliği vakaları, sistem kullanımı için metronidazol için ürünlerle bildirilmiştir. Bu popülasyonda, metronidazol dikkatlı bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra ve sadece alternatif bir tedavi mevcut değilse kullanılmalıdır. Karaciger fonksiyon testleri, tedavinin başlangıcından hemen önce, karaciger fonksiyonu normal sınırlar içinde olana kadar veya başlangıç değerlerine ulaşılana kadar tedavi boyu ve sonrasında yapılmalıdır. Karaciger fonksiyonel testleri tedavi sıralamasında bir şekilde yükselirse, ilaç kesilmelidir.

TEDBİRLER

Metronidazolün farelerde ve sıcanlarda kanserojeni gösterilmiştir. Metronidazol kullanımından kaçılmalıdır. Bakteriyel vajinozun tedavisi için VANDAZOL (metronidazol vajinal jel) kullanımı ayrılmalıdır

Hastaya vandazol ile tedaviden en az 3 gün sonra ve etanol veya propilen glikol içeren alkolu ıçecekler ve preparatlar tüketmemesini söyleyin.

Vandazol (metronidazol vajinal jel) kullanımından sonra vajinal mantar enfeksiyonlarının ortaya çıkabileceğini ve antifungal bir ilaçla tedavi edilebileceğini bilir.

Vajinal Tahriş

Klinik Olmayan Toksikoloji

in vitro

Hayvan çalışmalarında metronidazol için gösterilen tümörijenite potansiyeli nedeniyle, tedavinin anne için önemini dikkate alarak Hemşireliği bırakmaya veya vandazolu (metronidazol vajinal jel) bırakmaya karar verilmelidir. Emziren bir anne, vandazol (metronidazol vajinal jel) tedavisi sırasında sütünü pompalamayı ve atmayı seçebilir ve tedavisinin bitiminden 24 saat sonra bebeğini depolamış insan süt veya formülüyle besleyebilir.

Geriatrik Kullanım

UYARMALAR

bölüm.

Oral veya intravenöz metronidazol ile tedavi edilen hastalarda konvülsif nöbetler, ensefalopati, aseptik menenjit, optik ve periferik nöropati, ikinci esas olarak bir ekstremitenin uyuşu veya parestezi ile karakterize edilmiştir. Nalox, merkezi sinir sistemi hastalıkları olan hastalara dikkat uygulamalıdır. Anormal nörolojik belirtiler gelişirse derhal durdurun.

Metronidazolün farelerde ve sıcaklarda oral olarak verilen yüksek dozlarda kanserojenliği gösterilmiştir. Metronidazol kullanımından kaçılmalıdır. Nalox kullanımı bakteri vajinozis tedavisi için ayrılmalıdır.

Hastaya FDA onaylı hasta etiketi okumasını tavsiye edin (hasta bilgileri ve kullanım talimatları).

Alkol İle Etkileşim

İlaç Etkileri

Nalox'un tek bir uygulamasını takiben hastaya vajinal ilişki girmemesini veya diğer vajinal ürünleri (tampon veya douching gibi) kullanmamasını söyleyin.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Karsinogenez Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Nalox vajinal uygulamasını takiben kan seviyeleri oral metronidazol ile elden daha düşüktür. Tek bir intravajinal 5 G Nalox dozu takiben, ortalama maksimum konsantrasyon (Cmaksimum) ve toplam maruz kalma (AUC0 -∞), tek bir oral 500 mg metronidazol tablet dozu izlenenlerin sırasıyla %2 ve %4'üdür. Metronidazol plasental bariyeri geçer ve fetal dolaşıma hızla girer.

Ek olarak, ondan fazla randomize plasebo kontrollü klinik çalışma, erken doğumda bakteri vajinoz için antibiyotik tedavisinin (metronidazol dahil) kullanımını değerlendirmek için 5000'den fazla hamile kadını kaydetmiştir. Çoğu çalışma, hamilelik sırasında metronidazol maruz kaldıktan sonra konjenital anomaliler veya diğer olumsuz fetal sonuçlar için artmış bir risk göstermedi.

Emzirme

Bilinmiyor: lökopeni.

Bilinmiyor:

Göz hastalıkları:

Bilinmiyor: ışitme engelli/ışitme kaybı( sensorinöral dahil), kulak çınlaması

Gastrointestinal bozukluklar:

Çok nadir: deri döküntüleri, püstüler döküntüler, kaşıntı, kızarma

çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Çok nadir: agranülositoz, nötropeni, trombositopeni, pansitopeni

- uyuklama, baş dönmesi, konvülasyonlar, baş ağrısı

Göz hastalıkları:

Bilinmiyor: optik nöropati / nörit

Kulak ve labirent hastalıkları

Bilinmiyor: ışitme engelli/ışitme kaybı( sensorinöral dahil), kulak çınlaması

Gastrointestinal bozukluklar:

- diğer antibiyotik ilaçlarla kombinasyon halinde metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciger nakleden karaciger yetmezliği vakaları bildirilmiştir.

Bilinmiyor: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom veya toksik epidermal nekroliz, sabit ilaç erüpsiyonu

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtabilir.

Klinik çalışmada ilaç tedavisi ile ilgili herhangi bir ölüm veya ciddi advers reaksiyon yoktu. Vandazol (metronidazol vajinal jel), ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle 5 hastada (%2.3) kesildi.

Cilt ve ekler:

Metronidazolün topikal'i (dermal) formülasyonlarının kullanımı ile ilişkili olarak bildirilen diğer reaksiyonlar arasında cilt tahrişi, geçici cilt eritemi ve hafif cilt kuruluşu ve yanma'yı sayabilir. Bu advers reaksiyonların hiç biri hastalarının %2'sini aşmadı.

Kardiyovasküler sistem:

vajinada disparoni, libido azalması, proktit.

Geri dönüşümlü nötropeni, geri dönüşümlü trombositopeni.

Aşık Duyarlık Tepkileri:

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtabilir.

Klinik Deneyler Deneyi

Diğer Metronidazol Formları

Geri dönüşümlü nötropeni, geri dönüşümlü trombositopeni.

İntihar girişimlerinde ve kazara aşırı dozlarda 12g'ye kadar tek oral metronidazol dozları bildirilmiştir. Semptomlar kuşma, ataksi ve hafif organizasyon bozukluğu ile sınırlıydı. Metronidazol doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur. Büyük doz aşımı hali, semptomatik ve destekçisi tedavi uygulamalıdır.

Nalox, özellikle çeşitli patojenik mikroorganizmalara karşı aktiftir. Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, anaerobik koklar ve

Metronidazol antiprotozoal ve antibakteriyel etkiye sahiptir ve ve anaerobik bakterilere karşı.

20 sağlıklı kadın deneğe tek, intravajinal 5 g Naloks dozunun (65 mg metronidazol eşdeğer) ardından, maksimum serum metronidazol konsantrasyonu (Cmaksimum) 239 ng/mL (Aralık: 114 ila 428 ng / mL) gözlendi. Bu Cmaksimum için ortalama süre 7.3 saat (Aralık: 4 ila 18 saat) ıdi. Bu Cmaksimum, tek, oral 500 mg metronidazol tabletleri (ortalama cmaksimum = 12,785 ng / mL) uygulanan sağlık programlarında bildirilen ortalama maksimum serum konsantrasyonunun yaklaşık %2'dir.