Nalbuphine

Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu, opioid analjezik gerektiren ve alternatif tedavilerin yetersiz olduğu orta ila şiddetli ağrının tedavisi için endikedir. Nalbuphin hidroklorür, doğum ve doğum sırasında dengeli anestezi, preoperatif ve postoperatif analjezi ve obstetrik analjeziye ek olarak da kullanılabilir.

Kullanım kısıtlamaları

Opioidlerle bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım riski nedeniyle, önerilen dozlarda bile, alternatif tedavi seçenekleri olan hastalarda kullanılmak üzere nalbuphin hidroklorür ayırın [E.g. B. opioid olmayan analjezikler veya opioid kombinasyon ürünleri]

• tolere edilmemiş veya tolere edilmemelidir
• yetersiz analjezi veya yeterli analjezi beklenmemektedir

önemli doz ve uygulama talimatları

Hastanın şiddetli ağrısı, hasta yanıtı, önceki analjezik tedavi deneyimi ve bağımlılık, istismar ve istismar için risk faktörlerini dikkate alarak her hasta için dozlama programını ayrı ayrı başlatın.

Hastaları solunum depresyonu için, özellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde ve nalbuphin hidroklorür ile doz arttıktan sonra yakından izleyin ve dozu buna göre ayarlayın.

Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa, uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

Başlangıç dozu

Subkütan, kas içi veya intravenöz olarak uygulanan 70 kg'lık bir kişi için normal önerilen yetişkin dozu 10 mg'dır; bu doz gerekirse her 3 ila 6 saatte bir tekrarlanabilir. Dozaj, şiddetli ağrıya, hastanın fiziksel durumuna ve hastanın alabileceği diğer ilaçlara göre ayarlanmalıdır (bkz UYARILAR; Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler). Toleranslı olmayan kişilerde, önerilen maksimum tek doz 20 mg'dır ve maksimum günlük toplam doz 160 mg'dır.

Dengeli anesteziyi tamamlamak için nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunun kullanılması, analjezi için önerilenlerden daha büyük dozlar gerektirir. Nalbuphin hidroklorürün indüksiyon dozları, gerektiğinde bireysel intravenöz uygulamalarda 0.25 ila 0.5 mg / kg idame dozları ile 10 ila 15 dakikalık bir süre boyunca intravenöz olarak 0.3 mg / kg ila 3 mg / kg arasındadır. Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunun kullanılması, opioidantagonist nalokson hidroklorür ile tersine çevrilebilen solunum depresyonuna neden olabilir.

Terapinin titrasyonu ve bakımı

Nalbuphin hidroklorürü, yeterli analjezi sağlayan ve yan etkileri en aza indiren bir dozda ayrı ayrı titre edin. Nalbuphin hidroklorür alan hastalar, ağrı kontrolünün sürdürülmesini ve göreceli yan etki sıklığını değerlendirmenin yanı sıra bağımlılık, istismar veya kötüye kullanım gelişimini izlemek için sürekli olarak yeniden değerlendirilir. İlk titrasyon dahil olmak üzere analjezik gereksinimlerin değiştiği zamanlarda reçete yazan doktor, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile için sık iletişim önemlidir.

Doz stabilizasyonundan sonra ağrı seviyesi yükselirse, nalbuphin hidroklorür dozunu artırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Kabul edilemez opioid ile ilişkili yan etkiler gözlenirse, dozu azaltmalısınız. Ağrı tedavisi ve opioid ile ilişkili yan etkiler arasında uygun bir denge sağlamak için dozu ayarlayın.

Nalbuphin hidroklorürün kesilmesi

Düzenli olarak nalbuphin hidroklorür alan ve fiziksel olarak bağımlı olabilen bir hastanın artık nalbuphin hidroklorür tedavisine ihtiyacı yoksa, belirti ve yoksunluk semptomlarını önlemek için kademeli bir aşağı doz titrasyonu kullanın. Nalbuphin hidroklorürü aniden durdurmayın.

nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

• Önemli solunum depresyonu
• Katılımsız bir ortamda veya resüsitasyon cihazlarının yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım
• nalbuphin hidroklorür veya nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunda diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olan hastalara verilmemelidir.

UYARILAR

Bağımlılık, istismar ve istismar

Nalbuphin hidroklorür sentetik bir opioid-agonist-antagonist analjeziktir. Bir opioid olarak, nalbuphin hidroklorür kullanıcıları bağımlılık, istismar ve istismar risklerine maruz bırakır.

Bağımlılık riski her birey için bilinmemekle birlikte, buna göre nalbuphin hidroklorür reçete eden hastalarda ortaya çıkabilir. Bağımlılık önerilen dozlarda ve ilacın yanlış veya yanlış kullanılması durumunda ortaya çıkabilir.

Nalbuphin hidroklorür reçete etmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı riskini değerlendirin ve bu davranışların veya koşulların gelişimi için nalbuphin hidroklorür alan tüm hastaları izleyin. Kişisel veya ailede uyuşturucu bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı veya bağımlılığı dahil) veya akıl hastalığı (ları) olan hastalarda riskler artar., ana düşük). Bununla birlikte, bu risklerin potansiyeli belirli bir hastada ağrının uygun tedavisini önlememelidir. Artan risk altındaki hastalara nalbuphin hidroklorür gibi opioidler reçete edilebilir, ancak bu hastalarda kullanım, bağımlılık, kötüye kullanım ve kötüye kullanım belirtileri için yoğun izleme ile birlikte nalbuphin hidroklorürün riskleri ve doğru kullanımı hakkında yoğun tavsiye gerektirir.

Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai dikkat dağıtıcılığa maruz kalırlar. Nalbuphin hidroklorür reçete edilirken veya dağıtırken bu riskleri dikkate alın. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilacın en az uygun miktarda reçete edilmesini içerir. Bu ürünün kötüye kullanımını veya saptırılmasını nasıl önleyeceği ve tespit edeceği hakkında bilgi için yerel devlet profesyonel lisanslama otoritesine veya Kontrollü Maddeler Devlet Otoritesine başvurun.

hayatı tehdit eden solunum depresyonu

Opioid kullanırken, önerildiği gibi kullanılmış olsa bile, şiddetli, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Solunum depresyonu, hemen tanınmaz ve tedavi edilmezse solunum durmasına ve ölüme yol açabilir. Hastanın klinik durumuna bağlı olarak, solunum depresyonu tedavisi yakın gözlem, destekleyici önlemler ve opioidantagonistlerin kullanımını içerebilir. Karbondioksit (CO₂) opioid kaynaklı solunum depresyonunun tutulması opioidlerin yatıştırıcı etkilerini kötüleştirebilir.

Nalbuphin hidroklorür kullanımı sırasında herhangi bir zamanda şiddetli, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydana gelse de, risk tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra en yüksektir. Hastaları solunum depresyonu için, özellikle nalbuphin hidroklorür doz artışları ile ve sonrasında tedaviye başladıktan sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde yakından izleyin.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için nalbuphin hidroklorürün uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönüştürürken nalbuphin hidroklorür dozunun fazla tahmin edilmesi, ilk dozla ölümcül bir aşırı doza yol açabilir.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu

Hamilelik sırasında uzun süreli nalbuphin hidroklorür kullanımı yenidoğanın geri çekilmesine yol açabilir. Opioid yoksunluk sendromunun aksine, yetişkinlerde neonatal opioid yoksunluk sendromu tanınmazsa ve tedavi edilmezse hayatı tehdit edebilir ve neonatolojik uzmanlar tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gerektirir. Hamile bir kadında daha uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hastaya yenidoğan opioidental sendrom riski hakkında bilgi verin ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.

Nalbuphin hidroklorür, sadece intravenöz anestezik kullanımı ve güçlü opioidlerin solunum etkilerinin tedavisi konusunda özel olarak eğitilmiş kişiler tarafından genel anesteziye ek olarak uygulanmalıdır.

Nalokson hidroklorür, resüsitasyon ve entübasyon cihazları ve oksijen kolayca bulunmalıdır.

Polikliniklerde kullanın

Nalbuphin, sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir. Bu nedenle, bu tür tehlikelerden kaçınmak için uyarılması gereken ayaktan hastalarda nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu dikkatle uygulanmalıdır.

Acil durumlarda kullanın

Potansiyel olarak tehlikeli olabilecek diğer görevleri yönlendirecek veya etkileyecek nalbuphin etkilerinden kurtulana kadar hastayı gözlem altında tutun.

Hamilelik sırasında kullanın (emek hariç)

Doğum sırasında nalbuphin uygulandığında şiddetli fetal bradikardi bildirilmiştir. Nalokson bu etkileri tersine çevirebilir. Hamilelikte daha önce fetal bradikardi bildirilmemesine rağmen, bunun meydana gelmesi mümkündür. Bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça gerekliyse, potansiyel fayda fetus riskinden daha ağır basarsa ve fetus üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri tanımlamak ve yönetmek için fetüsün izlenmesi gibi uygun önlemler alınırsa kullanılmalıdır .

İş ve teslimat sırasında kullanın

Nalbuphin'den plasental transfer yüksek, hızlı ve değişkendir ve annenin fetüse oranı 1: 0.37 ila 1: 6 arasındadır. Doğum sırasında anneye nalbuphin uygulamasından sonra bildirilen fetal ve yenidoğan yan etkileri arasında fetal bradikardi, doğumda solunum depresyonu, apne, siyanoz ve hipotansiyon bulunur. Bu olayların bazıları hayatı tehdit ediyordu. Doğum sırasında naloksonun anne uygulaması bazı durumlarda bu etkileri normalleştirmiştir. Şiddetli ve kalıcı fetal bradikardi bildirilmiştir. Fetal bradikardiye bağlı kalıcı nörolojik hasar meydana gelmiştir. Nalbupin kullanımı ile ilişkili sinüzoidal fetal kalp atış hızı paterni de bildirilmiştir. Nalbuphin sadece doğum ve doğum sırasında açıkça belirtilirse ve sadece potansiyel fayda çocuk için riskten daha ağır basarsa kullanılmalıdır. Nalbuphin kullanıldığında yenidoğanlarda solunum depresyonu, apne, bradikardi ve aritmiler izlenmelidir.

Kafa travması ve kafa içi basınç artışı

Olası solunum depresif etkileri ve güçlü analjeziklerin likör basıncını artırma potansiyeli (CO2 tutulmasından sonra vazodilatasyonun bir sonucu olarak) kafa yaralanmaları, intrakraniyal lezyonlar veya intrakraniyal basınçta mevcut bir artışta önemli ölçüde abartılabilir. Ek olarak, güçlü analjezikler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek etkilere neden olabilir. Bu nedenle, nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu sadece gerektiğinde kullanılmalı ve daha sonra çok dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler

Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm, nalbuphin hidroklorürün benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanımından kaynaklanabilir (örn. benzodiazepin olmayan yatıştırıcılar / hipnotikler, anksiyolitikler, yatıştırıcılar, kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, diğer opioidler, alkol). Bu riskler nedeniyle, bu ilaçların eşzamanlı reçetesi, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda kullanım için tercih edilir.

Gözlem çalışmaları, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, sadece opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla ilaç mortalitesi riskini arttırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, opioid analjeziklerle diğer CNS depresanları kullanıldığında benzer bir risk beklenebilir.

Opioid analjezik ile aynı anda bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresif reçete etmeye karar verirken, en düşük etkili dozları ve minimum birlikte kullanım süresini reçete edin. Zaten opioid analjezik alan hastalarda, bir opioid yokluğunda belirtilenden daha düşük bir başlangıç benzodiazepin veya diğer CNS depresif dozu reçete edin ve klinik yanıta göre titre edin.

Zaten benzodiazepin veya başka bir CNS depresan alan bir hastada bir opioidanaljezik başlatılırsa, opioid analjezik için daha düşük bir başlangıç dozu reçete edin ve klinik yanıta göre titre edin. Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastayı yakından takip edin. Nalbuphin hidroklorür benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları (alkol ve yasadışı uyuşturucular dahil) ile kullanıldığında hem hastalara hem de hemşirelere solunum depresyonu ve sedasyon riski konusunda tavsiyelerde bulunun. Hastalar, benzodiazepin veya başka herhangi bir CNS depresifinin birlikte kullanımının etkileri tespit edilene kadar ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye eder. Opioid kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı da dahil olmak üzere madde bozukluğu riski altındaki hastaları gözden geçirin ve alkol ve yasadışı uyuşturucular da dahil olmak üzere ek CNS depresanlarının kullanılmasıyla ilişkili aşırı doz ve ölüm riski konusunda onları uyarın.

Hayatı tehdit eden solunum depresyonu Kronik akciğer hastalığı olan hastalarda veya yaşlılarda, kaşektik veya zayıflamış hastalarda

Katılımsız bir ortamda veya resüsitasyon ekipmanı olmayan akut veya şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda nalbuphin hidroklorür kullanımı kontrendikedir.

Kronik akciğer hastalığı olan hastalar: Önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor pulmoneri olan nalbuphin hidroklorür ile tedavi edilen hastalar ve önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum depresyonu olan hastalar, önerilen nalbuphin hidroklorür dozlarında bile apne dahil olmak üzere nefes alabilirlik riskini arttırır.

Yaşlı, önbellek tabloları veya zayıflamış hastalar: Hayatı tehdit eden solunum depresyonu yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda daha yaygındır, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokinetiği değiştirmiş veya klerensi değiştirmiş olabilirsiniz. Özellikle nalbuphin hidroklorür ve titrat başlatırsanız ve nalbuphin hidroklorür solunumu etkileyen diğer ilaçlarla birlikte uygulanırsa bu hastaları yakından izleyin. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjezikler kullanmayı düşünebilirsiniz.

Adrenal yetmezlik

Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları, daha sık 1 aydan fazla kullanımdan sonra bildirilmiştir. Adrenal yetmezliğin gösterilmesi, bulantı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptomları ve belirtileri içerebilir. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, tanı testleri ile tanıyı mümkün olan en kısa sürede doğrulayın. Adrenal yetmezlik teşhis edilirse, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi edin. Adrenal fonksiyonun iyileşene kadar kortikosteroid tedavisini geri kazanabilmesi ve devam edebilmesi için hastayı opioidden ayırın. Diğer opioidler denenebilir, çünkü bazı durumlarda adrenal yetmezlik tekrarlaması olmadan başka bir opioid kullanımı bildirilmiştir. Mevcut bilgiler, adrenal yetmezlikle ilişkili olma olasılığı daha yüksek olan belirli opioidleri tanımlamaz.

ÖNLEMLER

genel

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu: Nalbuphin karaciğerde metabolize olduğundan ve böbrekler yoluyla atıldığından, nalbuphin hidroklorür böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalı ve azaltılmış miktarlarda uygulanmalıdır.

Miyokard enfarktüsü: Tüm güçlü analjeziklerde olduğu gibi, miyokard enfarktüsü veya kusması olan hastalarda nalbuphin hidroklorür dikkatle kullanılmalıdır.

Safra yolu ameliyatı: Tüm opioidanaljeziklerde olduğu gibi, safra cerrahisi geçiren hastalarda nalbuphin hidroklorür dikkatle kullanılmalıdır, çünkü Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir.

Kardiyovasküler sistem: Ameliyat öncesi atropin almayan hastalarda nalbupin hidroklorür enjeksiyonunun değerlendirilmesi sırasında anestezide daha yüksek bradikardi insidansı bildirilmiştir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kısırlık

Opioidlerin kronik kullanımı, üreme potansiyeli olan kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Bu doğurganlık etkilerinin geri dönüşümlü olup olmadığı bilinmemektedir.

Gebelik

Fetal / yenidoğan yan etkileri

Tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağımlılığa yol açabilir.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek çığlıklar, titreme, kusma, ishal ve kilo alımı olarak ortaya çıkar. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioide, son maternal kullanımın süresi, süresi ve miktarına ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir. Yenidoğanları yenidoğan opioid yoksunluk sendromu semptomları açısından izleyin ve buna göre tedavi edin.

İş veya teslimat

Opioidler plasentayı geçer ve yenidoğanlarda solunum depresyonuna ve psikofizyolojik etkilere neden olabilir. Yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunu tersine çevirmek için nalokson gibi bir opioidantagonist bulunmalıdır. Nalbuphin hidroklorür, diğer analjezik teknikler daha uygun olduğunda, doğum sırasında veya hemen öncesinde hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. Nalbuphin hidroklorür dahil opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltan önlemler alarak emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve emeği kısaltma eğiliminde olan artan servikal genişleme ile dengelenebilir. Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için doğum sırasında opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin.

Emziren anneler

Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin nalbuphin hidroklorür için klinik ihtiyacı ve emzirilen çocuk üzerinde nalbuphin hidroklorürden veya altta yatan maternal durumdan olası olumsuz etkiler ile birlikte düşünülmelidir.

Anne sütünden nalbuphin hidroklorüre maruz kalan bebekler aşırı sedasyon ve solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Emzirilen bebeklerde opioid analjeziklerin maternal uygulaması durdurulursa veya emzirme durdurulursa yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Geriatrik uygulama

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) nalbuphin hidroklorüre daha duyarlı olabilir. Genel olarak, normalde doz aralığının alt ucunda başlayan ve karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında daha yüksek sıklığın yanı sıra üstün zekalı bir hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan yaşlı bir hasta için bir doz seçerken dikkatli olunmalıdır. .

Solunum depresyonu, opioidlerle tedavi edilen ve opioide toleranslı olmayan veya diğer solunum depresanları ile opioid verilen hastalara büyük başlangıç dozları uygulandıktan sonra ortaya çıkan yaşlı hastalar için ana risktir. Geriatrik hastalarda nalbuphin hidroklorür dozunu yavaşça titre edin.

Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu ile tedavi edilen 1066 hastada en sık görülen yan etki sedasyon 381 (% 36) idi. Daha az yaygın reaksiyonlar: terli / gorge 99 (% 9), bulantı / kusma 68 (% 6), baş dönmesi / baş dönmesi 58 (% 5), ağız kuruluğu 44 (% 4) ve baş ağrısı 27 (% 3) idi.

Meydana gelen diğer yan etkiler (% 1 veya daha az bildirilen insidans):

CNS etkileri : Sinirlilik, depresyon, huzursuzluk, ağlama, öfori, havada asılı durma, düşmanlık, olağandışı rüyalar, karışıklık, bayılma, halüsinasyonlar, disfori, ağırlık, uyuşma, karıncalanma, gerçeksizlik. Gerçeksizlik, duyarsızlaşma, sanrılar, disfori ve halüsinasyonlar gibi psikotomimetik etkilerin sıklığı pentazosinden daha düşüktür.

Kardiyovasküler : Hipertansiyon, hipotansiyon, bradikardi, taşikardi.

Gastrointestinal: Kramplar, hazımsızlık, acı tat.

Solunum yolu: Depresyon, nefes darlığı, astım.

Dermatolojik: Kaşıntı, yanma, ürtiker.

Diğer: Dil zorlukları, idrarda aciliyet, bulanık görme, durulama ve sıcaklık.

Alerjik reaksiyonlar : Nalbuphin kullanımından sonra anafilaktik / anafilaktoidler ve diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve acil tıbbi tedavi gerektirebilir. Bu reaksiyonlar şok, nefes darlığı, solunum durması, bradikardi, kalp durması, hipotansiyon veya gırtlak ödemini içerebilir. Bu alerjik reaksiyonların bazıları hayatı tehdit edici olabilir. Bildirilen diğer alerjik reaksiyonlar arasında stridor, bronkospazm, hırıltı, ödem, döküntü, kaşıntı, bulantı, kusma, terleme, halsizlik ve titreme bulunur.

Piyasaya sürüldükten sonra nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunun izlenmesi sırasında gözlenen olaylar

Spontan raporlamanın niteliği ve sınırlamaları nedeniyle, aşağıdaki advers olaylar için nedensellik bulunamamıştır, nalbuphin hidroklorür enjekte edildiğinde meydana gelen: karın ağrısı, Pyrexia, Depresyon veya bilinç kaybı, Uyuşukluk, titremeye, Anksiyete, Pulmoner ödem, Heyecan, Ağrı gibi nöbetler ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, Şişme, Kızarıklık, yanık ve sıcak duyumlar. Nalbuphin hidroklorür tedavisine ciddi alerjik reaksiyonlar nedeniyle ölüm bildirilmiştir. Annelerin doğum ve doğum sırasında nalbuphin hidroklorür aldığı fetüsün ölümü bildirilmiştir.

Pazarlama sonrası deneyim

• serotonin sendromu
• Adrenal yetmezlik

Androjen eksikliği

Opioidlerin kronik kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal ekseni etkileyebilir ve bu da iktidarsızlık, erektil disfonksiyon veya amenore gibi hipogonadizm belirtileri olarak kendini gösterebilen bir androjen eksikliğine yol açabilir. Hipogonadizm sendromunda opioidlerin nedensel rolü bilinmemektedir, çünkü gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek çeşitli tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik stres faktörleri bugüne kadar yapılan çalışmalarda yeterince kontrol edilmemiştir. Androjen eksikliği belirtileri olan hastalar laboratuvar muayenesinden geçmelidir.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Kötüye kullanım

Nalbuphin hidroklorür, diğer opioidlere benzer kötüye kullanım potansiyeli yüksek bir maddedir. Nalbuphin hidroklorür kötüye kullanılabilir ve istismar, bağımlılık ve cezai dikkat dağınıklığına maruz kalır.

Opioid ile tedavi edilen tüm hastalar, opioid analjeziklerin kullanımı uygun tıbbi kullanımda bile bağımlılık riski taşıdığından, istismar ve bağımlılık belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir.

Reçeteli ilaç kötüye kullanımı, reçeteli bir ilacın ödüllendirici psikolojik veya fizyolojik etkileri nedeniyle bir kez bile kasıtlı olarak terapötik olmayan kullanımıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı bir davranış koleksiyonudur, bilişsel ve fizyolojik fenomenler, tekrarlanan madde kullanımından sonra gelişen ve aşağıdakileri içeren: güçlü bir talep, ilacı almak için, Tüketimini kontrol etmede zorluklar, zararlı sonuçlara rağmen sürekli kullanım, uyuşturucu kullanımı için diğer faaliyet ve taahhütlerden daha yüksek bir öncelik, artan tolerans ve bazen fiziksel geri çekilme.

“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı madde bozukluğu olan kişilerde çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygun bir muayeneye, muayeneye veya yönlendirmeye katılmayı reddetme, tariflerin tekrar tekrar "kaybedilmesi", tariflerin manipülasyonu ve önceki tıbbi kayıtları sağlamak için isteksizlik veya diğer tedaviler için iletişim bilgilerini içerir. sağlık hizmeti sağlayıcıları). Ek tarifler almak için “doktor alışverişi” (birden fazla reçete yazmayı ziyaret etmek) genellikle uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş insanları olan kişiler tarafından aranır. Yeterli ağrı kesici ile başa çıkmak, ağrı kontrolü zayıf olan bir hastada uygun davranış olabilir.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bağımlılığın tüm bağımlılarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağımlılık belirtileri ile birlikte olamayacağının farkında olmalıdır. Ayrıca, opioid kötüye kullanımı gerçek bağımlılık olmadan ortaya çıkabilir.

Nalbuphin hidroklorür, diğer opioidler gibi, tıbbi olmayan amaçlar için yasadışı dağıtım kanallarına yönlendirilebilir. Miktar, sıklık ve yenileme talepleri de dahil olmak üzere bilgilerin reçete edilmesinin, eyalet ve federal yasaların gerektirdiği şekilde dikkatle kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.

Uygun hasta değerlendirmesi, doğru reçete uygulaması, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun doğum ve depolama, opioid kötüye kullanımını sınırlamak için uygun önlemlerdir.

Bağımlılık

Kronik opioid tedavisi sırasında hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık opioid tedavisi gelişebilir. Tolerans, analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek için opioid dozlarını artırma ihtiyacıdır (hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörler olmadan). Tıbbi ürünlerin hem istenen hem de istenmeyen etkileri için tolerans oluşabilir ve farklı etkilerle farklı gelişebilir.

Fiziksel bağımlılık, ani kesildikten veya bir ilacın önemli bir dozunun azaltılmasından sonra yoksunluk semptomlarına yol açar. Geri çekilme, opioid antagonist aktivite (ler) ile tıbbi ürünlerin uygulanmasından da kaynaklanabilir., Nalokson, nalmefen), karışık agonistler / antagonist analjezikler (pentazosin, butorphanol, nalbuphin) veya kısmi agonistler (buprenorfin). Fiziksel bağımlılık, klinik olarak önemli ölçüde ancak birkaç gün ila haftalarca kalıcı opioid kullanımından sonra ortaya çıkabilir. Nalbuphin hidroklorür aniden durdurulmamalıdır. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada nalbuphin hidroklorür aniden kesilirse yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Aşağıdaki semptomların bazıları veya tümü bu sendromu karakterize edebilir: huzursuzluk, gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp hızı gibi diğer belirti ve semptomlar da gelişebilir.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan annelerden doğan bebekler de fiziksel olarak bağımlıdır ve nefes alma ve yoksunluk semptomlarında zorluk çekebilir.

Klinik sunum

Nalbuphin hidroklorür ile akut doz aşımı, solunum depresyonu, uyuşukluk, stupor veya koma, sarkma iskelet kasları, soğuk ve sıkı cilt, daralmış öğrenciler ve bazı durumlarda pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi veya tam solunum tıkanıklığı, atipik horlama ve ölümle sonuçlanabilir. . Aşırı doz durumlarında hipokside miyoz yerine belirgin bir midriyazis oluşabilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı durumunda, odak patentli ve korumalı bir hava yolunun geri yüklenmesi ve gerekirse desteklenen veya kontrollü havalandırma kurulmasıdır. Belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde diğer destekleyici önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın. Kardiyak arritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirir.

Opioidantagonistler, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna karşı spesifik antidotlardır. Nalbuphin hidroklorür ile aşırı doz nedeniyle klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu varsa bir opioidantagonist uygulayın. Nalbuphin hidroklorür ile aşırı doz nedeniyle klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu yoksa opioid antagonistleri uygulanmamalıdır.

Opioid geri dönüş süresinin, nalbuphin hidroklorürde nalbupin hidroklorürün etki süresinden daha az olması beklendiğinden, spontan solunum güvenilir bir şekilde geri kazanılana kadar hastayı dikkatlice izleyin. Bir opioidantagoniste verilen yanıt yetersiz veya kısa ise, ürünün reçete bilgilerine göre ek bir antagonist uygulayın.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan bir kişide, antagonistin önerilen olağan dozunun uygulanması akut bir yoksunluk sendromuna yol açar. Yaşanan yoksunluk semptomlarının şiddeti, fiziksel bağımlılık düzeyine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlıdır. Fiziksel olarak bağımlı hastada şiddetli solunum depresyonunun tedavisi için bir karar verilirse, antagonist dikkatli bir şekilde ve antagonistten normalden daha küçük dozlarla birlikte uygulanmalıdır.