Myfungar

Myfungar (oksikonazol) kremi ve losyonu, aşağıdaki cilt enfeksiyonlarının topikal tedavisi için endikedir: tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrofitler veya Epidermophyton flokokozum Myfungar (oksikonazol) kremi, tinea (pityriasis) versicolor'un topikal tedavisi için endikedir. Malassezia kürk (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM ve Klinik çalışmalar).

Myfungar (oksikonazol) kremi, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis ve tinea (pityriasis) versicolor için pediyatrik hastalarda kullanılabilir; bununla birlikte, Myfungar (oksikonazol) kreminin etkili olduğu kanıtlanan bu endikasyonlar, nadiren 12 yaşın altındaki çocuklarda görülür.

Tinea pedis, tinea corporis veya tinea cruris hastalarında etkilenen ve hemen çevreleyen bölgelere günde bir veya iki kez miyfungar (oksikonazol) krem veya losyon uygulanmalıdır. Myfungar (oksikonazol) kremi, tinea (pityriasis) versicolor tedavisinde günde bir kez kullanılmalıdır. Tinea corporis, tinea cruris ve tinea (pityriasis) versicolor, tekrarlama olasılığını azaltmak için 2 hafta ve tinea pedis için 1 ay tedavi edilmelidir. Bir hasta tedavi süresinden sonra klinik iyileşme göstermezse, tanı kontrol edilmelidir.

Not: Tinea (pityriasis) versicolor, gövde üzerinde boyuna, kollara ve uyluklara kadar uzanabilen hiperpigmentli veya hipopigmentli lekelere yol açabilir. Enfeksiyonun tedavisi, etkilenen bölgelere pigmenti hemen geri yükleyemez. Başarılı tedaviden sonra pigmentin normalleşmesi değişkendir ve cilt tipine ve nadiren güneşe maruz kalmaya bağlı olarak aylar alabilir. Tinea (pityriasis) versicolor bulaşıcı olmasa da, hastalığa neden olan organizma normal cilt florasının bir parçası olduğu için tekrarlayabilir.

Myfungar (oksikonazol) kreması ve losyonu, bileşenlerinizin herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

UYARILAR

Myfungar (oksikonazol) krem ve losyonu oftalmik veya intravajinal kullanım için tasarlanmamıştır.

ÖNLEMLER

genel: Myfungar (oksikonazol) kremi ve losyonu sadece harici dermal kullanım içindir. Gözlere veya vajinaya myfungar (oksikonazol) krem veya losyon vermekten kaçının. Myfungar Krem veya Losyon (oksikonazol) kullanılırken duyarlılık veya kimyasal tahrişi gösteren bir reaksiyon meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Epidermal tahriş belirtileri ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Kanserojen potansiyeli değerlendirmek için hayvanlar üzerinde uzun süreli bir çalışma yapılmamasına rağmen, 2 mutasyon testinde mutajenik etki kanıtı bulunamadı (Ames testi ve Çin hamster V79 in vitro hücre mutasyon testi) veya 2 sitogenetik testte (insan periferik kan lenfosit in vitro kromozom sapma testi ve in vitro.

Üreme çalışmaları, kadınlarda 3 mg / kg / gün oral dozlarda sıçanlarda doğurganlıkta herhangi bir bozulma olmadığını göstermiştir (Mg / m²'ye göre insan dozunun 1 katı) ve erkeklerde 15 mg / kg / gün (Mg / m²'ye göre insan dozunun 4 katı). Bununla birlikte, bu seviyenin üzerindeki dozlarda aşağıdaki etkiler gözlenmiştir: erkeklerin ve kadınların doğurganlık parametrelerinde bir azalma, vajinal smearlarda sperm sayısında bir azalma, genişletilmiş bir östro döngüsü ve çiftleşme sıklığında bir azalma.

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi B. Tavşanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır, 100'e kadar oral dozlarda sıçanlar ve fareler, 150 ve 200 mg / kg / gün (57, Mg / m²'ye göre insan dozunun 40 ve 27 katı) ve oxiconazole nitrat nedeniyle fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Emziren anneler: Oksikonazol anne sütüne geçtiği için, ilaç emziren bir kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik uygulama: Myfungar (oksikonazol) kremi, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis ve tinea (pityriasis) versicolor için pediyatrik hastalarda kullanılabilir; bununla birlikte, myfungar (oksikonazol) kreminin etkili olduğu gösterilen bu endikasyonlar, nadiren 12 yaşın altındaki çocuklarda görülür.

Geriatrik uygulama : 60 yaş ve üstü sınırlı sayıda hasta (396) Myfungar ile tedavi edildi (oxiconazole) Amerika Birleşik Devletleri'nde değil, Amerika Birleşik Devletleri'nde klinik çalışmalarda krem, ve sınırlı sayıda (n = 43) Myfungar ile Amerika Birleşik Devletleri'ndeki klinik çalışmalarda bildirilmiştir (oxiconazole) - losyon tedavisi gördü.. Hasta sayısı ayrı etkinlik ve güvenlik analizleri sağlayamayacak kadar azdır. Geriatrik hastalarda myfungar (oksikonazol) losyonu ile hiçbir yan etki bildirilmemiştir ve bu popülasyonda myfungar (oksikonazol) kremi ile bildirilen yan etkiler genç hastalar tarafından bildirilenlere benzerdir. Mevcut verilere dayanarak, geriatrik hastalarda myfungar (oksikonazol) krem ve losyon dozunun ayarlanması haklı değildir.

Klinik çalışmalar sırasında, oxiconazole nitrat kremi ile tedavi edilen 955 hasta, ilaç tedavisi ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkilerin% 1, 41 (% 4, 3) olduğunu bildirmiştir. Bu reaksiyonlar kaşıntıyı (% 1.6); yanık (% 1.4); Tahriş ve alerjik kontakt dermatit (her biri% 0.4); Folikülit (% 0.3); Eritem (% 0.2); ve papüller, çatlaklar, maceralar, döküntü, dikişler ve nodüller (her biri% 0.2). 0,.

Oksikonazol nitrat losyonu ile tedavi edilen 269 hastayı içeren kontrollü, çok merkezli bir klinik çalışmada,% 1, 7 (% 2, 6) ilaç tedavisi ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkiler bildirmiştir. Bu reaksiyonlar yanma ve batma (her biri% 0.7) ve kaşıntı, kepek, karıncalanma, ağrı ve dishidrotik egzama (her biri% 0.4) idi.

40 erkek ve dişi sıçan grubunun vücut yüzeyinin yaklaşık% 10'una 1 g / kg oranında% 5 oxiconazole krem (pazarlanan ürün konsantrasyonunun 5 katı) uygulandığında, 3 ölüm ve şiddetli cilt iltihabı rapor edildi. Oksikonazol nitrat kremi veya losyon kullanılırken insanlarda aşırı doz bildirilmemiştir.