Myambutol

MYAMBUTOL tedavisi için endikedir pulmoner tüberküloz. Tek antituberculous ilaç olarak kullanılmamalıdır ancak en az bir diğer antituberculous ilaçla birlikte kullanılmalıdır. Refakatçi ilacın seçimi klinik deneyime dayanmalıdır karşılaştırmalı güvenlik ve uygun hususlar in vitro duyarlılık çalışmaları. Daha önce antituberculous tedavi almayan hastalarda yani, ilk tedavi, en sık kullanılan rejimler olmuştur takip eden:

MYAMBUTOL artı isoniazid

MYAMBUTOL artı izoniazid artı streptomisin.

Daha önce antituberculous almış hastalarda tedavi, başlangıç tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara mikobakteriyel dirençtir sık. Sonuç olarak, bu tür geri çekilme hastalarında MYAMBUTOL olmalıdır daha önce uygulanmayan ikinci hat ilaçlarından en az biri ile kombine edilmiştir bakteriyel duyarlılığın belirtildiği hastaya uygun in vitro çalışmaları. MYAMBUTOL ile kullanılan anti-tüberküloz ilaçlar sikloserin, etiyonamid, pirazinamid, viomisin ve diğer ilaçları içerir. İzoniazid, aminosalisilik asit ve streptomisin de kullanılmıştır çoklu ilaç rejimleri. Alternatif ilaç rejimleri de kullanılmıştır.

MYAMBUTOL başlangıçta tek başına kullanılmamalıdır tedavi veya geri çekilme. MYAMBUTOL bir kez uygulanmalıdır her 24 saatte bir. Emilim önemli ölçüde değişmez gıda ile uygulama. Genel olarak tedaviye kadar devam edilmelidir bakteriyolojik dönüşüm kalıcı ve maksimum klinik hale gelmiştir gelişme oldu.

MYAMBUTOL'un pediatrikte kullanılması önerilmez güvenli kullanım koşullarından bu yana on üç yaşın altındaki hastalar bunu yapmamıştır kuruldu.

İlk Tedavi: Olmayan hastalarda daha önce antituberculous tedavi aldı, MYAMBUTOL 15 mg / kg uygulayın (7 mg / lb) vücut ağırlığı, 24 saatte bir tek bir oral doz olarak. İçinde daha yeni çalışmalar, izoniazid tek bir seferde eşzamanlı olarak uygulanmıştır günlük, oral doz.

Yeniden tedavi: Alınan hastalarda önceki antituberculous tedavi, MYAMBUTOL 25 mg / kg (11 mg / lb) uygulayın vücut ağırlığının, her 24 saatte bir tek bir oral doz olarak. Aynı anda organizmaların sahip olduğu en az bir başka antituberculous ilaç uygulayın uygun şekilde duyarlı olduğu gösterilmiştir in vitro testleri. Uygun ilaçlar genellikle daha önce tedavisinde kullanılmayan ilaçlardan oluşur hasta. 60 günlük MYAMBUTOL uygulamasından sonra dozu azaltın 15 mg / kg (7 mg / lb) vücut ağırlığı ve bir kez tek bir oral doz olarak uygulayın her 24 saatte bir.

Bir hastanın günlük 25 dozunda olduğu süre boyunca mg / kg, aylık göz muayeneleri önerilir.

Uygun kilo dozunun kolay seçimi için Tabloya bakın tablet (ler).

Ağırlık Doz Tablosu

ETHAMBUTOL HCl olan hastalarda kontrendikedir bu ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinmektedir. Hastalarda da kontrendikedir klinik karar olabileceğini belirlemedikçe bilinen optik nörit ile Kullanılmış. ETHAMBUTOL HCl yapamayan hastalarda kontrendikedir görsel yan etkileri veya görme değişikliklerini takdir etmek ve raporlamak (ör., genç çocuklar, bilinçsiz hastalar).

UYARILAR

MYAMBUTOL görme keskinliğinde azalma sağlayabilir optik nörit nedeniyle olduğu görülmektedir. Bu etki dozla ilişkili olabilir ve tedavi süresi. Bu etki genellikle ne zaman geri dönüşümlüdür ilacın uygulanması derhal kesilir. Ancak geri döndürülemez körlük bildirilmiştir. (Görmek ÖNLEMLER ve REKLAM REAKSİYONLARI).

Ölümler dahil karaciğer toksisiteleri bildirilmiştir (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI). Karaciğerin temel ve periyodik değerlendirmesi fonksiyon gerçekleştirilmelidir.

ÖNLEMLER

MYAMBUTOL etambutol hidroklorür değildir o zamandan beri on üç yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kullanılması önerilir güvenli kullanım koşulları belirlenmemiştir.

Böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastaların doza ihtiyacı vardır ana yolundan beri MYAMBUTOL serum seviyeleri ile belirlendiği gibi azaltılmıştır bu ilacın atılımı böbrekler tarafından yapılır.

Çünkü bu ilacın görme üzerinde olumsuz etkileri olabilir fizik muayene oftalmoskopi, parmak perimetrisi ve içermelidir renk ayrımcılığının test edilmesi. Görme kusurları olan hastalarda katarakt, gözün tekrarlayan inflamatuar koşulları, optik nevrit ve diyabetik retinopati, görme keskinliğindeki değişikliklerin değerlendirilmesi daha fazladır zor ve görüşteki değişikliklerin olmadığından emin olmak için özen gösterilmelidir altta yatan hastalık koşulları nedeniyle. Bu hastalarda dikkate alınmalıdır beklenen faydalar ile olası görsel arasındaki ilişkiye verilmelidir görsel değişikliklerin değerlendirilmesinden bu yana bozulma zordur. (Önerilen prosedürler, aşağıdaki paragraflara bakınız REKLAM REAKSİYONLARI.)

Herhangi bir güçlü ilaçta olduğu gibi, başlangıç ve periyodik değerlendirme böbrek, hepatik ve hematopoietik dahil organ sistemi fonksiyonlarının olması gerekir gerçekleştirilebilir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. İçinde meydana gelen oftalmik anormalliklerin raporları vardır MYAMBUTOL içeren antituberculous tedavi ile kadınlardan doğan bebekler . MYAMBUTOL hamilelik sırasında sadece fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.

MYAMBUTOL'un teratojenik olduğu gösterilmiştir yüksek dozlarda verildiğinde hamile fareler ve tavşanlar. Hamile fareler veya tavşanlar yüksek dozlarda etambutol hidroklorür, fetal ile tedavi edildi mortalite hafif fakat anlamlı değildi (P> 0.05) arttı. Dişi sıçanlar etambutol hidroklorür ile muamele edilmiş hafif fakat önemsiz görünüyordu (P> 0.05) doğurganlık ve altlık boyutunda azalma. Farelerden doğan fetüslerde hamilelik sırasında yüksek dozlarda MYAMBUTOL ile tedavi edilir, düşük insidans yarık damak, eksensefali ve vertebral kolonun anormalliği idi gözlemlenen. Yenidoğanda servikal omurda küçük anormallikler görülmüştür hamilelik sırasında yüksek dozda etambutol hidroklorür ile tedavi edilen sıçanların. Hamilelik sırasında yüksek dozlarda MYAMBUTOL alan tavşanlar doğmuştur monoftalmi olan iki fetüs, biri kısaltılmış sağ önkol eşlik etti bilek eklem kontraktürü ve tavşan dudağı ve yarık damak ile.

Hemşirelik Anneler

MYAMBUTOL anne sütüne geçer. Kullanımı MYAMBUTOL sadece anneye beklenen fayda varsa düşünülmelidir bebek için potansiyel riskten daha ağır basar.

Pediatrik Kullanım

MYAMBUTOL (ethambutol hidroklorür) değildir o zamandan beri on üç yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kullanılması önerilir güvenli kullanım koşulları belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

MYAMBUTOL kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır yaşlılar. 65 yaş ve üstü 101 hastanın çoklu ilaç üzerine bir çalışması antitüberküloz rejimleri MYAMBUTOL kullanan 94 hastayı içeriyordu. Hayır bu hastalarda güvenlik veya tolere edilebilirlik farklılıkları gözlenmiştir genel olarak yetişkinlerde bildirilenlerle. Bildirilen diğer klinik deneyimler vardır yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit edilmemiştir ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı yönetilemez dışarı.

YAN ETKİLER

MYAMBUTOL görme keskinliğinde azalma sağlayabilir optik nörit nedeniyle ortaya çıkan geri dönüşümsüz körlük dahil. Optik nörit veya retrobulbar nörit dahil optik nöropati etambutol tedavisi ile ilişki, bir veya daha fazla ile karakterize edilebilir aşağıdaki olaylar: azalmış görme keskinliği, skotom, renk körlüğü ve / veya görsel kusur. Bu olaylar a'nın yokluğunda da rapor edilmiştir optik veya retrobulbar nörit tanısı.

Hastalara derhal rapor vermeleri tavsiye edilmelidir doktor görme keskinliğinde herhangi bir değişiklik.

Görme keskinliğindeki değişiklik tek taraflı veya olabilir ikili ve dolayısıyla her göz ayrı ayrı test edilmeli ve her iki göz de test edilmelidir birlikte Görme keskinliğinin testi başlamadan önce yapılmalıdır. MYAMBUTOL tedavisi ve ilaç uygulaması sırasında periyodik olarak, bunun dışında bir hasta başına 15 mg'dan fazla bir dozda olduğunda aylık olarak yapılmalıdır günde kilogram. Görme testi için ince göz çizelgeleri önerilir keskinlik. Çalışmalar, bir veya ikide kesin dalgalanmalar olduğunu göstermiştir pek çok tüberküloz hastanın görme keskinliğinde Snellen grafiğinin çizgileri değil MYAMBUTOL alıyor .

Aşağıdaki tablo yorumlamada yararlı olabilir MYAMBUTOL'a atfedilebilen görme keskinliğinde olası değişiklikler .

Genel olarak, görsel değişiklikler “Önemli Çizgi Sayısı” altında belirtilenlerden daha az keskinlik ve “Puan Sayısının Azaltılması”, şans değişiminden, sınırlamalarından kaynaklanabilir test yöntemi veya fizyolojik değişkenlik. Tersine, görsel değişiklikler “Önemli Satır Sayısı” altındaki keskinliğe eşit veya daha fazla ve “Puan Sayısını Azalt”, yeniden test ve dikkatli değerlendirme ihtiyacını gösterir hastanın görme durumu. Dikkatli değerlendirme büyüklüğünü doğrularsa görsel değişim ve başka bir nedeni ortaya çıkaramayan MYAMBUTOL olmalı kesilir ve hasta sık aralıklarla yeniden değerlendirilir. Aşamalı tedavi sırasında görme keskinliğindeki düşüşlerin buna bağlı olduğu düşünülmelidir MYAMBUTOL .

Düzeltici gözlük kullanılıyorsa tedaviden önce, bunlar görme keskinliği testi sırasında giyilmelidir. 1 sırasında 2 yıllık tedaviye kadar düzeltilmesi gereken kırılma hatası gelişebilir doğru test sonuçları elde etmek için. Görme keskinliğinin test edilmesi bir iğne deliği yoluyla kırılma hatasını ortadan kaldırır. Görme gelişen hastalar MYAMBUTOL tedavisi sırasında anormallik öznel görsel semptomlar gösterebilir görseldeki düşüşlerin gösterilmesinden önce veya aynı anda keskinlik ve MYAMBUTOL alan tüm hastalar sorgulanmalıdır bulanık görme ve diğer öznel göz semptomları hakkında periyodik olarak.

Görme keskinliğinin geri kazanımı genellikle bir süre boyunca gerçekleşir ilacın kesilmesinden haftalar ila aylar sonra. Bazı hastalar var bu iyileşmeden sonra tekrar MYAMBUTOL (ethambutol hidroklorür) aldı görme keskinliği kaybının tekrarlaması olmadan. Bildirilen diğer advers reaksiyonlar şunları içerir: aşırı duyarlılık, anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, dermatit, eritema multiforme, kaşıntı ve eklem ağrısı; anoreksiya, bulantı, kusma gastrointestinal rahatsızlık ve karın ağrısı; ateş, halsizlik, baş ağrısı ve baş dönmesi; zihinsel karışıklık, yönelim bozukluğu ve olası halüsinasyonlar ; trombositopeni, lökopeni ve nötropeni. Uyuşma ve karıncalanma periferik nörite bağlı ekstremiteler bildirilmiştir. Yüksek serum ürik asit seviyeleri meydana gelir ve akut gutun çökelmesi bildirilmiştir. Pulmoner eozinofili ile veya eozinofili olmadan infiltratlar da rapor edilmiştir MYAMBUTOL tedavisi. Ölümler de dahil olmak üzere karaciğer toksisiteleri olmuştur bildirildi. (Görmek UYARILAR). O zamandan beri MYAMBUTOL için önerilir bir veya daha fazla diğer anti-tüberküloz ilaçlarla birlikte tedavi, bunlar değişiklikler eşzamanlı tedavi ile ilişkili olabilir. Aşırı duyarlılık sendromu kutanöz reaksiyondan (döküntü veya eksfolyatif dermatit gibi) oluşur eozinofili ve aşağıdakilerden biri veya daha fazlası: hepatit, pnömonit, nefrit, miyokardit, perikardit. Ateş ve lenfadenopati mevcut olabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

MYAMBUTOL'un (50 mg / kg) antasit içeren bir alüminyum hidroksit ile birlikte 13 hastaya uygulanması çalışmasının sonuçları tüberküloz ortalama serum konsantrasyonlarında ve idrarda azalma gösterdi etambutolün sırasıyla yaklaşık% 20 ve% 13 oranında atılımı olduğunu düşündürmektedir etambutolün oral emiliminin bu antasit ile azaltılabileceğini Ürün:% s. Eşzamanlı etambutol uygulamasından kaçınılması önerilir en az 4 saat boyunca antasitler içeren alüminyum hidroksit ile ethambutol uygulaması.

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. İçinde meydana gelen oftalmik anormalliklerin raporları vardır MYAMBUTOL içeren antituberculous tedavi ile kadınlardan doğan bebekler . MYAMBUTOL hamilelik sırasında sadece fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.

MYAMBUTOL'un teratojenik olduğu gösterilmiştir yüksek dozlarda verildiğinde hamile fareler ve tavşanlar. Hamile fareler veya tavşanlar yüksek dozlarda etambutol hidroklorür, fetal ile tedavi edildi mortalite hafif fakat anlamlı değildi (P> 0.05) arttı. Dişi sıçanlar etambutol hidroklorür ile muamele edilmiş hafif fakat önemsiz görünüyordu (P> 0.05) doğurganlık ve altlık boyutunda azalma. Farelerden doğan fetüslerde hamilelik sırasında yüksek dozlarda MYAMBUTOL ile tedavi edilir, düşük insidans yarık damak, eksensefali ve vertebral kolonun anormalliği idi gözlemlenen. Yenidoğanda servikal omurda küçük anormallikler görülmüştür hamilelik sırasında yüksek dozda etambutol hidroklorür ile tedavi edilen sıçanların. Hamilelik sırasında yüksek dozlarda MYAMBUTOL alan tavşanlar doğmuştur monoftalmi olan iki fetüs, biri kısaltılmış sağ önkol eşlik etti bilek eklem kontraktürü ve tavşan dudağı ve yarık damak ile.

MYAMBUTOL görme keskinliğinde azalma sağlayabilir optik nörit nedeniyle ortaya çıkan geri dönüşümsüz körlük dahil. Optik nörit veya retrobulbar nörit dahil optik nöropati etambutol tedavisi ile ilişki, bir veya daha fazla ile karakterize edilebilir aşağıdaki olaylar: azalmış görme keskinliği, skotom, renk körlüğü ve / veya görsel kusur. Bu olaylar a'nın yokluğunda da rapor edilmiştir optik veya retrobulbar nörit tanısı.

Hastalara derhal rapor vermeleri tavsiye edilmelidir doktor görme keskinliğinde herhangi bir değişiklik.

Görme keskinliğindeki değişiklik tek taraflı veya olabilir ikili ve dolayısıyla her göz ayrı ayrı test edilmeli ve her iki göz de test edilmelidir birlikte Görme keskinliğinin testi başlamadan önce yapılmalıdır. MYAMBUTOL tedavisi ve ilaç uygulaması sırasında periyodik olarak, bunun dışında bir hasta başına 15 mg'dan fazla bir dozda olduğunda aylık olarak yapılmalıdır günde kilogram. Görme testi için ince göz çizelgeleri önerilir keskinlik. Çalışmalar, bir veya ikide kesin dalgalanmalar olduğunu göstermiştir pek çok tüberküloz hastanın görme keskinliğinde Snellen grafiğinin çizgileri değil MYAMBUTOL alıyor .

Aşağıdaki tablo yorumlamada yararlı olabilir MYAMBUTOL'a atfedilebilen görme keskinliğinde olası değişiklikler .

Genel olarak, görsel değişiklikler “Önemli Çizgi Sayısı” altında belirtilenlerden daha az keskinlik ve “Puan Sayısının Azaltılması”, şans değişiminden, sınırlamalarından kaynaklanabilir test yöntemi veya fizyolojik değişkenlik. Tersine, görsel değişiklikler “Önemli Satır Sayısı” altındaki keskinliğe eşit veya daha fazla ve “Puan Sayısını Azalt”, yeniden test ve dikkatli değerlendirme ihtiyacını gösterir hastanın görme durumu. Dikkatli değerlendirme büyüklüğünü doğrularsa görsel değişim ve başka bir nedeni ortaya çıkaramayan MYAMBUTOL olmalı kesilir ve hasta sık aralıklarla yeniden değerlendirilir. Aşamalı tedavi sırasında görme keskinliğindeki düşüşlerin buna bağlı olduğu düşünülmelidir MYAMBUTOL .

Düzeltici gözlük kullanılıyorsa tedaviden önce, bunlar görme keskinliği testi sırasında giyilmelidir. 1 sırasında 2 yıllık tedaviye kadar düzeltilmesi gereken kırılma hatası gelişebilir doğru test sonuçları elde etmek için. Görme keskinliğinin test edilmesi bir iğne deliği yoluyla kırılma hatasını ortadan kaldırır. Görme gelişen hastalar MYAMBUTOL tedavisi sırasında anormallik öznel görsel semptomlar gösterebilir görseldeki düşüşlerin gösterilmesinden önce veya aynı anda keskinlik ve MYAMBUTOL alan tüm hastalar sorgulanmalıdır bulanık görme ve diğer öznel göz semptomları hakkında periyodik olarak.

Görme keskinliğinin geri kazanımı genellikle bir süre boyunca gerçekleşir ilacın kesilmesinden haftalar ila aylar sonra. Bazı hastalar var bu iyileşmeden sonra tekrar MYAMBUTOL (ethambutol hidroklorür) aldı görme keskinliği kaybının tekrarlaması olmadan. Bildirilen diğer advers reaksiyonlar şunları içerir: aşırı duyarlılık, anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, dermatit, eritema multiforme, kaşıntı ve eklem ağrısı; anoreksiya, bulantı, kusma gastrointestinal rahatsızlık ve karın ağrısı; ateş, halsizlik, baş ağrısı ve baş dönmesi; zihinsel karışıklık, yönelim bozukluğu ve olası halüsinasyonlar ; trombositopeni, lökopeni ve nötropeni. Uyuşma ve karıncalanma periferik nörite bağlı ekstremiteler bildirilmiştir. Yüksek serum ürik asit seviyeleri meydana gelir ve akut gutun çökelmesi bildirilmiştir. Pulmoner eozinofili ile veya eozinofili olmadan infiltratlar da rapor edilmiştir MYAMBUTOL tedavisi. Ölümler de dahil olmak üzere karaciğer toksisiteleri olmuştur bildirildi. (Görmek UYARILAR). O zamandan beri MYAMBUTOL için önerilir bir veya daha fazla diğer anti-tüberküloz ilaçlarla birlikte tedavi, bunlar değişiklikler eşzamanlı tedavi ile ilişkili olabilir. Aşırı duyarlılık sendromu kutanöz reaksiyondan (döküntü veya eksfolyatif dermatit gibi) oluşur eozinofili ve aşağıdakilerden biri veya daha fazlası: hepatit, pnömonit, nefrit, miyokardit, perikardit. Ateş ve lenfadenopati mevcut olabilir.

Bilgi verilmedi.