Minipres

Minipress hipertansiyon tedavisi için endikedir, kan basıncını düşürmek için. Kan basıncını düşürmek ölümcül ve ölümcül hastalık riskini azaltır. ölümcül olmayan kardiyovasküler olaylar, özellikle inme ve miyokard enfarktüsü. Bu faydalar antihipertansif ilaçların kontrollü denemelerinde görülmüştür bu ilaç da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan.

Yüksek tansiyonun kontrolü aşağıdakilerin bir parçası olmalıdır uygun şekilde lipid dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi kontrol, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz, ve sınırlı sodyum alımı. Birçok hasta için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır kan basıncı hedeflerine ulaşmak. Hedefler ve yönetim hakkında özel tavsiyeler için bkz. ulusal yüksek tansiyon gibi yayınlanmış kurallar Eğitim programının önleme, tespit ortak Ulusal Komitesi, Yüksek tansiyonun (JNC) değerlendirilmesi ve tedavisi.

Çeşitli antihipertansif ilaçlar farmakolojik sınıflar ve farklı etki mekanizmaları gösterilmiştir kardiyovasküler morbiditeyi azaltmak için randomize kontrollü çalışmalarda ve ölüm ve kan basıncında azalma olduğu sonucuna varılabilir değil büyük ölçüde sorumlu olan ilaçların diğer bazı farmakolojik özellikleri bu faydalar. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı yararı inme riskinde bir azalma oldu, ancak miyokardiyal kasılmalarda bir azalma oldu enfarktüs ve kardiyovasküler mortalite de düzenli olarak görülmüştür.

Bazı antihipertansif ilaçlar daha az kan basıncına sahiptir siyah hastalarda ve birçok antihipertansif ilaçta etkiler (monoterapi olarak) ek onaylanmış endikasyonlara ve etkilere sahip olun (örneğin, anjina pektoris, kalp yetmezliği, veya diyabetik böbrek hastalığı). Bu konuları seçim kılavuzu olabilir tedavi.

Başlangıç Dozu

Dozaj yavaş yavaş toplam günlük doza yükseltilebilir Bölünmüş dozlarda 20 mg verilir. En sık kullanılan terapötik dozajlar bölünmüş dozlarda günde 6 mg ila 15 mg arasında değişmiştir. Daha yüksek dozlar 20 mg genellikle etkinliği arttırmaz, ancak birkaç hasta aşağıdakilerden yararlanabilir ayrıca, bölünmüş dozlarda verilen 40 mg'lık bir günlük doza kadar artar. Sonra ilk titrasyon bazı hastalar günde iki kez yeterli şekilde muhafaza edilebilir dozaj rejimi.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanın

MİNİPRESS bilinen duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir kinazolinler, prazosin veya inert bileşenlerden herhangi birine.

UYARMALAR

Bayılma meydana gelirse, hasta bir hastaya yerleştirilmelidir. yaslanmış pozisyon ve gerektiği gibi destek tedavisi. Bu olumsuz etki kendi kendini sınırlayan ve çoğu durumda ilk dönemden sonra tekrar etmez terapi veya sonraki doz titrasyonu sırasında.

Hastalar her zaman 1 mg kapsül almaya başlamalıdır. MİNİPRESS. 2 ve 5 mg'lık kapsüller ilk tedavi için endike değildir.

Uzun süreli ereksiyon ve priapizm ile bildirilmiştir pazarlama sonrası deneyimde prazosin de dahil olmak üzere alfa-1 blokerleri. Bu etkinlikte 4 saatten uzun süren bir ereksiyondan hemen tıbbi yardım alın yardım. Priapizm hemen tedavi edilmezse, penis dokusu hasar görür ve kalıcı potens kaybına neden olabilir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

18 ayda kanserojen potansiyel gösterilmedi minipressli sıçanlarda, normalden 225 kat daha fazla doz seviyesinde çalışma günde 20 mg önerilen maksimum insan dozu. MİNİPRESS içinde mutajenik değildi in vivo genetik Toksikoloji çalışmaları. Doğurganlık ve genel üreme performansında sıçanlarda, hem erkeklerde hem de kadınlarda, 75 mg/kg (225 kez) ile tedavi edilen çalışma normal önerilen maksimum insan dozu), doğurganlıkta bir azalma gösterdi. 25 mg/kg ile tedavi edilenler (önerilen normal maksimum insan dozunun 75 katı) vermedi.

Kronik çalışmalarda (bir yıl veya daha fazla) MİNİPRESS sıçanlarda ve köpeklerde, atrofi ve nekrozdan oluşan testislerde değişiklikler meydana geldi 25 mg/kg/gün (normal önerilen maksimum insan dozunun 75 katı). Hayır testis değişiklikleri sıçanlarda veya köpeklerde 10 mg/kg/gün (30 kez) olarak gözlenmiştir. normal önerilen maksimum insan dozu). Testis değişiklikleri göz önüne alındığında hayvanlarda gözlemlenen, uzun süreli MİNİPRESS tedavisi alan 105 hasta izlendi 17-ketosteroid atılımı için ve ilaç etkisini gösteren herhangi bir değişiklik yapılmadı gözlemlenen. Buna ek olarak, 51 aya kadar MİNİPRESS üzerinde 27 erkek yoktu sperm morfolojisindeki değişiklikler ilaç etkisini düşündürmektedir.

Hamilelikte Kullanım

MİNİPRESS için gösterilmiştir doğumda, 1, 4 ve 21 günlük yaşta azalan çöp boyutu ile ilişkili olabilir. sıçanlar, insan tarafından önerilen normal maksimum dozun 225 katından fazla doz verildiğinde doz. Uyuşturucuyla hiçbir kanıt ilgili dış, iç, ya da iskelet fetal anormallikler gözlendi. İlaca bağlı dış, visseral veya iskelet yok hamile tavşanların ve hamile maymunların fetüslerinde anormallikler gözlendi 225 kattan fazla ve 12 kat daha fazla dozlarda, bir kişi için önerilen normal maksimum doz sırasıyla doz.

Kontrol etmek için prazosin ve beta-bloker kullanımı 44 gebe kadında şiddetli hipertansiyon, fetüsün ilaca bağlı olmadığını ortaya çıkardı anormallikler veya yan etkiler. Prazosin ile tedavi as için devam etti 14 hafta kadar.

Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. hamile kadınlarda MİNİPRESS güvenliğini sağlamak. MİNİPRESS kullanılmalıdır hamilelik sırasında, yalnızca potansiyel fayda potansiyel riski haklı çıkarırsa anne ve fetüs.

MİNİPRESS'İN küçük miktarlarda atıldığı gösterilmiştir insan sütünde. Bir MİNİPRESS uygulandığında dikkatli olunmalıdır emziren kadın.

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik kurulmuş.

2. Davey, DA, ve Dommisse, J: S. A. Med J, Ekim. 4, 1980 (551-556).

900'den fazla hasta üzerinde klinik çalışmalar yapıldı. Bu denemeler ve sonraki pazarlama deneyimi sırasında, en sık MİNİPRESS tedavisi ile ilişkili reaksiyonlar şunlardır: baş dönmesi %10.3, baş ağrısı 7.8%, uyuşukluk 7.6%, enerji eksikliği 6.9%, zayıflık 6.5%, çarpıntı 5.3%, ve mide bulantısı %4.9. Çoğu durumda, yan etkiler ortadan kalktı sürekli terapi ya da ilaç doz hiçbir azalma ile tolere edilmiştir.

Rapor olan daha az olumsuz tepkiler hastaların %1-4'ünde görülür:

kusma, ishal, kabızlık.

Merkezi Sinir Sistemi:

döküntü.

idrar sıklığı.

Ek olarak, hastaların %1'inden daha azı şunları bildirmiştir aşağıdaki (bazı durumlarda, kesin nedensel ilişkiler olmamıştır Kurulmuş):

karın rahatsızlığı ve / veya ağrı, karaciğer fonksiyon bozuklukları, pankreatit.

Kardiyovasküler sistem: taşikardi.

parestezi, halüsinasyonlar.

kaşıntı, alopesi, liken planus.

idrar kaçırma, iktidarsızlık, priapizm.

kulak çınlaması.

Pigmenter benekli ve seröz tek raporlar retinopati ve katarakt gelişimi veya kaybolması ile ilgili birkaç rapor var edildiğini bildirdi. Bu durumlarda, kesin nedensel ilişki kurulmamıştır çünkü temel gözlemler genellikle yetersizdi.

Minipress terapisini ilişkilendiren literatür raporları var önceden var olan narkolepsinin kötüleşmesi ile. Nedensel bir ilişki belirsizdir bu gibi durumlarda.

Pazarlama sonrası deneyim, aşağıdaki olumsuz olaylar bildirildi:

Otonom Sinir Sistemi:

alerjik reaksiyon, asteni, halsizlik, acı.

anjina pektoris, hipotansiyon.

Endokrin: jinekomasti.

ürtiker.

vaskülit.

Görüş: göz ağrısı.

Özel Duyular: Katarakt ameliyatı sırasında, bir varyant intraoperatif disket İris sendromu (IFIS) olarak bilinen küçük pupil sendromunun alfa-1 bloker tedavisi ile birlikte bildirilmiştir (bkz. TEDBİRLER

bununla birlikte) ve kinidin ve (6) analjezikler, antipiretikler ve anti-enflamatuarlar-propoksifen, aspirin, indometasin ve fenilbutazon.

Bir diüretik veya başka bir antihipertansif ajanın eklenmesi MİNİPRESS'İN ek bir hipotansif etkiye neden olduğu gösterilmiştir. Bu etki MİNİPRESS dozunu günde üç kez 1 ila 2 mg'a düşürerek en aza indirilebilir, ek antihipertansif ilaçların dikkatli bir şekilde uygulanması ve daha sonra klinik cevaba dayalı olarak minipress retitrating. Eşzamanlı uygulama Bir fosfodiesteraz-5 (PDE-5) inhibitörü ile MİNİPRESS, katkı maddesi ile sonuçlanabilir kan basıncını düşürme etkileri ve semptomatik hipotansiyon (bkz. ).

Beş hasta üzerinde yapılan bir çalışmada 12 ila 24 mg arasında verilen 10 ila 14 gün boyunca günde prazosin, günde ortalama %42'lik bir artış oldu. norepinefrinin idrar metaboliti ve idrar VMA'SINDA ortalama bir artış 17%. Bu nedenle, tarama testlerinde yanlış pozitif sonuçlar ortaya çıkabilir prazosin ile tedavi edilen hastalarda feokromositoma. Eğer bir artmış VMA bulunur, prazosin kesilmeli ve hasta tekrar test edilmelidir bir ay sonra.

Lipid profillerinin bulunduğu klinik çalışmalarda ardından, genellikle ön ve arka arasında herhangi bir olumsuz değişiklik kaydedilmemiştir. tedavi sonrası lipid seviyeleri.

baş dönmesi, depresyon, sinirlilik.

idrar sıklığı.

karın rahatsızlığı ve / veya ağrı, karaciğer fonksiyon bozuklukları, pankreatit.

taşikardi.

parestezi, halüsinasyonlar.

Dermatolojik:

idrar kaçırma, iktidarsızlık, priapizm.

Minipress terapisini ilişkilendiren literatür raporları var önceden var olan narkolepsinin kötüleşmesi ile. Nedensel bir ilişki belirsizdir bu gibi durumlarda.

Pazarlama sonrası deneyim, aşağıdaki olumsuz olaylar bildirildi:

Bir Bütün Olarak Vücut:

anjina pektoris, hipotansiyon.

jinekomasti.

Kalp Atış Hızı / Ritim:

ürtiker.

vaskülit.

Görüş:

Özel Duyular:TEDBİRLER).

Günde en az 50 mg MİNİPRESİN yanlışlıkla Yutulması. iki yaşındaki çocuk derin uyuşukluk ve depresif reflekslerle sonuçlandı. Hayır kan basıncında azalma kaydedildi. Kurtarma olaysız oldu.

Bu tansiyon düşüklüğü, kurşun doz aşımı olmalı, destek kardiyovasküler sistem ilk öneme sahiptir. Kan basıncının restorasyonu ve kalp atışları düzene girmekte hasta tutarak başarılı olabilir sırtüstü pozisyon. Bu önlem yetersiz ise, önce şok tedavi edilmelidir hacim genişleticiler ile. Gerekirse, vazopresörler kullanılmalıdır. Böbreğe ait fonksiyon gerektiği gibi izlenmeli ve desteklenmelidir. Laboratuvar verileri şunları gösterir MİNİPRESS diyalize uygun değildir, çünkü proteine bağlıdır.

-

Şubat 2015