Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar : yuvarlak, çift markalı, beyaz veya neredeyse beyaz bir film kabuğu ile kaplı; bir tarafta gravür "G63", diğer tarafta gravür olmadan.
Kesitte: beyaz veya neredeyse beyaz.
Doğum kontrolü.
İçeride, gerekirse az miktarda sıvı ile içmek.
Haplar, blister ambalajda belirtilen sırayla her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır. 1 masa almak gerekiyor. arka arkaya 21 gün boyunca günde. Sonraki her paketten hap almak, adet benzeri kanamanın genellikle meydana geldiği tabletleri almak için 7 günlük bir aradan sonra başlamalıdır. Genellikle son hapı aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki paket başladığında bitmeyebilir.
Midian'ın ilacını alma prosedürü®
Daha önce hormonal kontraseptifler kullanılmasaydı (geçen ay). Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı, kadının doğal adet döngüsünün 1. gününde başlar (yani. adet kanamasının 1. gününde).
Bir başka kombine oral kontraseptif, vajinal halka veya transdermal yamanın değiştirilmesi durumunda. Bir kadının Midian'ın ilacını almaya başlaması tercih edilir® önceki kombine oral kontraseptifin son aktif hapını aldıktan sonraki gün; bu gibi durumlarda, LS Midian alarak® tablet almada veya önceki kombine oral kontraseptiften aktif olmayan tabletler almada olağan aradan sonraki ertesi günden daha geç başlamamalıdır. Vajinal bir halka veya transdermal yama değiştirilirken, oral kontraseptif Midian alınır® önceki ürünün çıkarıldığı gün başlaması tavsiye edilir; bu gibi durumlarda, Midyan ilacını almak® amaçlanan değiştirme prosedürünün gününden daha geç olmamalıdır.
Yöntemin sadece progestinler (mini-pili, enjeksiyon kalıpları, implantlar) veya progesterlerin salınımı ile intrauterin kontraseptifler kullanılarak değiştirilmesi durumunda. Bir kadın Midian ilaçlarının alımına gidebilir® herhangi bir günde mini testereler ile, bir implant veya intrauterin kontraseptif ile - çıkarıldığı gün, bir enjeksiyon formu ile - bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren. Bununla birlikte, tüm bu durumlarda, tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
I trimesterde hamileliğin sona ermesinden sonra. Bir kadın resepsiyona hemen başlayabilir. Bu duruma bağlı olarak, ek kontraseptif önlemlere gerek yoktur.
II trimesterde doğumdan veya gebeliğin sona ermesinden sonra. Bir kadının Midian’ın ilacını almaya başlaması tavsiye edilir® doğumdan sonraki 21-28. günde veya II trimesterde gebeliğin sona ermesi. Resepsiyon daha sonra başlatılırsa, tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Cinsel temas varsa, ilacı almadan önce hamilelik hariç tutulmalı veya 1. menstruasyonu beklemelisiniz.
Kaçırılan hapların alınması
Hap almadaki gecikme 12 saatten azsa, kontraseptif koruması azaltılmaz. Bir kadının hapı mümkün olan en kısa sürede alması gerekir, aşağıdaki haplar normal zamanlarda alınır. Tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise, kontraseptif koruması azaltılabilir. İlacı atlama taktikleri aşağıdaki 2 basit kurala dayanmaktadır.
1. Hap almak 7 günden fazla durdurulamaz.
2. Hipotalamo-hipofizar-jak-lambik sistemin yeterli şekilde bastırılmasını sağlamak için 7 günlük sürekli tablet alınması gerekir.
Buna göre, günlük uygulamada aşağıdaki öneriler yapılabilir.
1. hafta. 2 tablet almak anlamına gelse bile, kaçırılan son hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. aynı zamanda. Bir sonraki hap normal zamanlarda alınır. Ek olarak, bariyer kontrasepsiyon yöntemi önümüzdeki 7 gün içinde kullanılmalıdır. Cinsel temas hapı kaçırmadan 7 gün önce olsaydı, hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ne kadar çok tablet atlanırsa ve bu geçiş ilacı alırken 7 günlük bir mola ne kadar yakın olursa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.
2. hafta. 2 tablet almak anlamına gelse bile, kaçırılan son hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. aynı zamanda. Bir sonraki hap normal zamanlarda alınır. Bir kadın son 7 gün içinde hapları doğru aldıysa, ek kontrasepsiyon kullanmaya gerek yoktur. Ancak, 1'den fazla tableti kaçırırsa.önümüzdeki 7 gün içinde ek kontraseptif önlemler kullanmak gerekir.
3. hafta. Kontraseptif etkide azalma olasılığı önemlidir (tablet almada 7 günlük mola nedeniyle). Bununla birlikte, tablet alma programını ayarlayarak, kontraseptif korumada bir azalmayı önlemek mümkündür.
Aşağıdaki 2 ipucundan herhangi birini takip ederseniz, kadın hapı geçmeden önceki 7 gün içinde tüm hapları doğru bir şekilde aldıysa ek doğum kontrol yöntemlerine gerek olmayacaktır. Aksi takdirde, 2 yöntemden 1'ini takip etmeli ve önümüzdeki 7 gün boyunca ek kontraseptif önlemler kullanmalıdır.
1. 2 tablet almak anlamına gelse bile, kaçırılan son hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. aynı zamanda. Bir sonraki hap normal zamanlarda alınır. Yeni bir paketten hap almak, mevcut paket biter bitmez başlatılmalıdır, yani. 2 paket almak arasında kesintisiz. Büyük olasılıkla, iptalin kanaması 2. paketin sonuna kadar olmayacaktır, ancak tabletleri aldıktan sonraki günlerde düşük emorable kan atma veya atılım uterus kanaması olabilir.
2. Bir kadın bu paketten hap almayı bırakmaya teşvik edilebilir. Daha sonra hap almayı unuttuğu günler de dahil olmak üzere 7 gün boyunca hap almayı bırakmalı ve daha sonra yeni paketten hap almaya başlamalısınız. Tablet alımının geçmesi ve ilacın alınmasında ilk olarak bir iptal kanaması aralığının olmaması durumunda, hamilelik hariç tutulmalıdır.
Kanama iptalleri nasıl ertelenir. Kanamanın başlamasını geciktirmek için iptal etmek Midyan'ın ilacını almaya devam etmelidir® resepsiyonda kesintisiz yeni ambalajlardan. 2. paketteki tabletlerin sonuna kadar gecikebilir. Döngünün uzaması sırasında, vajinadan düşük emici kan tahliyesi veya atılım uterus kanaması not edilebilir. Midian ilacına devam edin® yeni paketten her zamanki 7 günlük aradan sonra gelir. Kanama iptallerinin başlangıcını haftanın ertesi günü ertelemek için, hap almadaki en yakın molayı gerektiği kadar gün kısaltın. Aralık ne kadar kısa olursa, kanama iptali olmayacak risk o kadar yüksek olur ve 2. paketten tabletlerin alınması sırasında, düşük emici kan tahliyesi ve atılım uterus kanaması not edilir (gecikmeli başlangıç durumunda olduğu gibi) kanama iptali).
Gastrointestinal hastalıklar için öneriler
LCD'den (kusma veya ishal gibi) ciddi reaksiyonlar durumunda, emme eksik olabilir ve ek kontraseptif önlemler uygulanmalıdır. Hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma durumunda, mümkün olan en kısa sürede yeni bir yedek hap almak gerekir. Mümkünse, normal alım süresinden sonraki 12 saat içinde yeni bir hap alınmalıdır. 12 saatten fazla atlanırsa, mümkünse ilacı almak için kurallara uymalısınız.
Hasta ilacı almanın normal rejimini değiştirmek istemiyorsa, başka bir paketten ek bir hap (veya birkaç tablet) almalıdır.
Medyan'ın ilacı® aşağıda listelenen eyaletlerden herhangi biri mevcutsa atanamaz. Bu koşullardan herhangi biri, ilacı almanın arka planına karşı ilk kez gelişirse, derhal kaldırılması gerekir.
ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
şu anda veya anamnezde ven trombozu varlığı (derin ven trombozu, pulmoner arter tromboembolizmi);
şu anda veya anamnezde artel trombozunun varlığı (ör. miyokard enfarktüsü);
tromboz limanları (dahil. geçici iskemik atak, anjina pektoris), h. tarihte ;
kalbin kapak aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon;
uzun süreli immobilizasyon ile ciddi cerrahi müdahale;
35 yaşın üzerinde sigara içmek;
karaciğer yetmezliği;
günümüzde veya anamnezde serebrovasküler hastalık;
arteriyel trombozun ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (vasküler komplikasyonlarla şeker diyabeti, şiddetli arteriyel hipertansiyon, eksprese dislipoproteinemi);
aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C, protein eksikliği S, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorların varlığı (kardiolipin antitli, lupus antikoagülit) gibi venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık;
pankreatit, dahil. h. tarihte belirgin bir hipertrigliseridemi not edilirse;
şu anda veya tarihte şiddetli karaciğer hastalıkları (karaciğer örneklerinin normalleşmesine kadar);
şiddetli kronik böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği;
şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (geniş veya malign);
cinsel sistemin hormona bağlı malign hastalıkları (cinsel organlar, meme bezleri) veya bunların şüphesi;
belirsiz bir genezin vajinasından kanama;
anamnezde fokal nörolojik semptomları olan migren;
hamilelik veya şüphe;
emzirme dönemi;
kalıtsal galaktoz, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu.
Dikkatle: tromboz ve tromboembolizmin gelişimi için risk faktörleri — 35 yaşın altında sigara içmek, obezite, dislipoproteinemi, kontrollü arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, komplike olmayan kalp kapakları mengene, tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, akrabanın herhangi birinde genç yaşta miyokard enfarktüsü veya beyin kanı dolaşımında bozulma) hastalıklar, periferik dolaşım bozukluklarının not edilebileceği — diabetes mellitus, sistem kırmızı lupus (UY) hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücre anemisi, yüzey damar flebit; kalıtsal anjiyonörotik ödem; hipertrigliseridemi; karaciğer hastalığı; hastalıklar, ilk olarak hamilelik sırasında veya önceki seks hormonları alımının arka planına karşı meydana gelir veya şiddetlenir (t.h. kolestaz, koleliaz, işitme bozukluğu ile ottoksleroz, porfiri, anamnezde hamilelik sırasında herpes, küçük kore - Sidengama hastalığı ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı); klemens; doğum sonrası dönem.
Drospirenon ve etinilestradiolün eşzamanlı kullanımı sırasında, aşağıdaki yan reaksiyonlar bildirilmiştir: sıklıkla - ≥1 / 100 ila <1/10; seyrek olarak - ≥1 / 1000 ila <1/100; nadiren - ≥1 / 10000 ila <1/1000.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, duygusal değişkenlik, depresyon; seyrek olarak - libidoda azalma; nadiren - libido artışı.
Endokrin sistemden: sıklıkla - adet düzensizlikleri, adet içi kanama, meme bezlerinde ağrı; nadiren - meme bezlerinden akıntı.
Duyuların yanından: nadiren - işitme kaybı, kontakt lenslere zayıf tolerans.
Sindirim sisteminden: sık - bulantı, karın ağrısı; seyrek - kusma, ishal.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek olarak - akne, egzama, deri döküntüsü, ürtiker, nodal eritem, multiform eritem, kaşıntı ve klorazma (özellikle hamile kadınların tarihinde bir klorazma varsa).
Vasküler sistemin yanından: sık - migren; seyrek olarak - kan basıncında bir artış veya azalma; nadiren - trombozlar (venöz ve arteriyel), tromboembolizm.
Giriş yerinde sistemik bozukluklar ve komplikasyonlar: sıklıkla - vücut ağırlığında bir artış; seyrek olarak - sıvıda bir gecikme; nadiren - vücut ağırlığında bir azalma.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - bronkospazm.
Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: sıklıkla - asiklik vajinal kanama (kan kaybı veya atılım uterus kanaması), stres, ağrı, meme bezlerinde artış, vajinal kandidiyaz; seyrek olarak - vajinit; nadiren - meme bezlerinden akıntı, vajinal akıntıda artış.
Bilgi yok.
Belirtiler : bulantı, kusma ve kan sarmal salgıları / vajinadan kan akışı mümkündür.
Tedavi: semptomatik, spesifik bir antidot yoktur.
Midian'ın kontraseptif etkisi® en önemlileri yumurtlama frenlemesi ve endometriyumdaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanmaktadır.
Medyan'ın ilacı® - Bu, etinil estradiol ve drospirenon içeren kombine bir oral kontraseptiftir. Terapötik bir dozda, drospirenon ayrıca antiandrojenik ve zayıf anti-mineralokortikoid özelliklerine sahiptir. Herhangi bir östrojenik, glukokortikoid ve anti-glukokortikoid aktivitesinden yoksun bırakılır. Bu, doğal progesterona benzer bir drospirenon farmakolojik profili sağlar.
Kombine oral kontraseptif kullanırken endometriyal ve yumurtalık kanseri gelişme riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır.
Drospirenon
Emme. Oral uygulama ile drospirenon hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Cmak serumda aktif madde - 37 ng / ml, Tmak - Tek bir resepsiyondan 1-2 saat sonra. Resepsiyonun 1. döngüsü sırasında maksimum Css serum drenajı yaklaşık 60 ng / ml'dir ve 7-14 saat içinde ulaşılır. Biyoyararlanım% 76 ila 85 arasında değişmektedir. Yeme, drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.
Dağıtım. Oral uygulamadan sonra, T ile karakterize edilen serumdaki drospirenon konsantrasyonunda iki fazlı bir azalma gözlenir1/2 (1.6 ± 0.7) ve (27 ± 7.5) h. Drospirenon serum albüminine bağlanır ve seks hormonlarını (GSPG) ve kortikosteroid bağlayıcı globulini (transcorner) bağlayan globulin'e bağlanmaz. Aktif maddenin toplam serum konsantrasyonunun sadece% 3-5'i serbest hormondur. Etinil estradiolün neden olduğu GSGE'deki artış, drospiregnon'un serum proteinleri ile bağlanmasını etkilemez. Orta belirgin Vd (3.7 ± 1.2) l / kg'dır.
Biyotransformasyon. Oral uygulamadan sonra, drospirenon önemli bir metabolizmaya uğrar. Plazmadaki çoğu metabolik, lakton halkasının ortaya çıkarılmasıyla elde edilen drospirenonun asit formları ve sitokrom P450 sistemini içermeden oluşan 4.5-dijidro-drospirenion-3-sülfat ile temsil edilir. Araştırmaya göre in vitro, drospirenon az sitokrom P450 ile metabolize edilir.
Eliminasyon. Serumdaki drospirenonun metabolik klerensinin hızı (1.5 ± 0.2) ml / dak / kg'dır. Drospirenon sadece eser miktarda değişmemiş bir formda atılır. Drospirenon metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 1.2: 1.4 oranında atılır. T1/2 böbrekler ve bağırsaklar tarafından metabolit ihraç ederken yaklaşık 40 saattir.
Css. 1. tedavi döngüsü sırasında maksimum Css (yaklaşık 60 ng / ml) serum dampirenine 7-14 saat sonra ulaşılır. Drospirenon konsantrasyonunda 2-3 kat artış kaydedildi. 1-6 alım döngüsünden sonra serum drospiren konsantrasyonunda daha fazla artış gözlenir, daha sonra konsantrasyonda bir artış gözlenmez.
Etinylastradiol
Emme. Oral uygulamadan sonra etinilestradiol hızlı ve tamamen emilir. Cmak 30 mcg'lik tek bir alımdan sonra - yaklaşık 100 pg / ml, Tmak - 1-2 saat. Etinil estradiol için, yüksek bireysel değişkenliğe sahip ilk geçişin önemli bir etkisi ifade edilir. Mutlak biyoyararlanım değişir ve yaklaşık% 45'tir.
Dağıtım. Vd yaklaşık 5 l / kg, kan plazmasının proteinleri ile bağlantı yaklaşık% 98'dir. Etinilestradiol, karaciğerde GSPG ve transcorpse sentezini indükler. Günlük 30 μg etinil estradiol alımı ile GSPG'nin plazma konsantrasyonu 70'den yaklaşık 350 nmol / l'ye yükselir. Küçük miktarlarda, etinil estradiol anne sütüne girer (dozun yaklaşık% 0.02'si).
Biyotransformasyon. Etinilestradiol tamamen metabolize olur. Metabolik klerens oranı 5 ml / dak / kg'dır.
Eliminasyon. Etinilestradiol pratikte değişmeden atılmaz. Etinilestradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 4: 6 oranında atılır. T1/2 metabolitlerin atılımı için yaklaşık 1 gündür. Eliminasyon T1/2 20 saattir.
Css. Durum Css tedavi döngüsünün 2. yarısında elde edilmiştir.
Nüfusun ayrı kategorileri
Böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi. Css Böbrek yetmezliği düşük olan kadınlarda (Cl kreatinin - 50-80 ml / dak) serum sönümlemesi, normal böbrek fonksiyonu olan kadınlarda (Cl kreatinin> 80 ml / dak) karşılaştırılabilirdi. Serum drospirenion konsantrasyonu, normal böbrek fonksiyonu olan kadınlara kıyasla ortalama böbrek yetmezliği (Cl kreatinin - 30-50 ml / dak) olan kadınlarda ortalama% 37 daha yüksekti. Drospiren tedavisi, zayıf ve orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlar tarafından iyi tolere edildi.
Drospiren tedavisinin serumdaki potasyum konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır.
Karaciğer fonksiyonuna etkisi. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan kadınlarda (Child-Pew sınıflandırmasına göre B sınıfı), plazmada ortalama konsantrasyon eğrisi normal karaciğer fonksiyonuna sahip kadınlarda buna karşılık gelmedi. Değerler Cmakemilim ve dağılım fazında gözlenen aynıydı. Dağıtım aşamasının sonunda, drospirenion konsantrasyonundaki azalma, orta karaciğer yetmezliği olan gönüllüler için normal karaciğer fonksiyonuna sahip olanlara göre yaklaşık 1.8 kat daha yüksekti.
Tek bir randevudan sonra, orta derecede karaciğer yetmezliği olan gönüllülerin toplam klerensi, normal karaciğer fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla yaklaşık% 50 azalmıştır.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan gönüllülerde drospiren klerensinde kaydedilen azalma, serumdaki potasyum konsantrasyonunda önemli bir farklılığa yol açmaz. Diyabetes mellitus ve spironolakton ile eşzamanlı tedavi (hastada hiperkalemiyi provoke edebilen iki faktör) ile bile, serumda VGN'nin üzerinde potasyum konsantrasyonunda bir artış yoktu
Drospirenon / etinil estradiol kombinasyonunun orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından iyi tolere edildiği sonucuna varılabilir (Child-Pew sınıflandırmasına göre B sınıfı).
Oral kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşim, atılım uterus kanamasına ve / veya kontraseptif güvenilirliğinde bir azalmaya yol açabilir. Aşağıdaki etkileşim türleri literatürde açıklanmaktadır.
Karaciğerdeki metabolizma üzerindeki etkisi
Mikrozomal enzimlerin indüklenmesine bağlı bazı ilaçlar, seks hormonlarının (fenitoin, barbitüratlar, primedon, karbamazepin ve rifampisin; muhtemelen oscarbazepin, topiramat, falbamat, ritonavir, grizofulvin ve bitki ürünlerinin perforasyon perikumuna dayanan aynı etkisini artırabilir - Hypericum perforatum).
HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir gibi) ve ters transkripsiyon için kluoosid olmayan inhibitörler tarafından olası etki (ör. nevirapin) ve karaciğerdeki metabolizma kombinasyonları bildirilmiştir.
Bağırsak geri dönüşümünün etkisi
Klinik gözlemler, penisilin ve tetrasiklin gibi bazı antibiyotiklerle eşzamanlı kullanımın, etinil estradiol konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilecek östrojenlerin bağırsak ve karaciğer resirkülasyonunu azalttığını göstermektedir.
Yukarıdaki ilaç sınıflarından herhangi birini alan kadınlar, Midian ilacına ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmalıdır® veya başka herhangi bir doğum kontrol yöntemine geçin. Karaciğerin mikrozomal enzimlerini etkileyen aktif maddeler içeren ilaçlarla sürekli tedavi gören kadınlar, ayrıca, kaldırıldıktan sonraki 28 gün içinde hormonal olmayan doğum kontrol yöntemini kullanmalıdır. Antibiyotik alan kadınlar (rifampisin veya grizeofulvin hariç), hem ilacı alırken hem de iptalinden sonraki 7 gün içinde kombine oral kontraseptifin yanı sıra bariyer kontrasepsiyon yöntemini geçici olarak kullanmalıdır. İlacın eşzamanlı kullanımı Midian ambalajının sonunda başlarsa®Bir sonraki paket normal bir alım molası olmadan başlatılmalıdır.
İnsan plazmasındaki drospirenonun ana metabolizması, sitokrom P450 sistemi dahil edilmeden gerçekleştirilir. Bu enzim sisteminin inhibitörleri t.about. drospirenonun metabolizmasını etkilemez.
Midian'ın ilacının etkisi® diğer ilaçlar için
Peroral kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir. Ek olarak, plazma ve dokulardaki konsantrasyonları değişebilir - hem artar (örneğin siklosporin) hem de azalır (örneğin lamotridgin). İnhibisyon çalışmalarının sonuçlarına dayanarak in vitro ve etkileşim araştırması in vivo substrat göstergeleri olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllüler arasında, 3 mg'lık bir dozda drospirenonun diğer aktif maddelerin metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
Diğer etkileşimler
Oral kontraseptif alan kadınlarda serum potasyum konsantrasyonunu, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunu artıran diğer ilaçlarla aynı anda arttırma teorik bir olasılığı vardır - APF inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri, bazı NPV'ler (ör. indometasin), potyssaving diüretikleri ve aldosteronun antagonistleri. Bununla birlikte, orta derecede arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda APF inhibitörünün drospirenon + etinil estradiol kombinasyonu ile etkileşimini değerlendiren bir çalışmada, enalapril ve plasebo alan kadınlarda serum potasyum konsantrasyonları arasında güvenilir bir fark yoktu.
Laboratuvar araştırması
Hormonal kontraseptiflerin alınması, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal göstergeleri, tiroid bezi, adrenal bezler ve böbrekler ve ayrıca kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipit / lipoprotein fraksiyonları gibi taşıma plazma proteinlerinin konsantrasyonu dahil olmak üzere bireysel laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. karbonhidrat metabolizması, kan pıhtılaşması ve fibrinoliz göstergeleri. Değişiklikler genellikle laboratuvar standartlarında meydana gelir.
Küçük anti-mineralokortikoid aktivitesi nedeniyle, drospirenon renin aktivitesini ve kan plazma aldosteron konsantrasyonunu arttırır.
- Kombine kontraseptif (östrojen + gestagen) [Estrojenler, gestagenler; homologları ve kombinasyonlarındaki antagonistleri]
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Midian'ın raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
drospirenon | 3 mg |
etinylastradiol | 0.03 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogidrat - 48.17 mg; mısır nişastası - 16.8 mg; önceden ısıtılmış nişasta mısır - 9.6 mg; itaatkar K25 - 1.6 mg; magnezyum stearat - 0.8 mg | |
film kabuğu: Opadry II beyaz Colorcon 85G18490 (polivinil alkol - 0.88 mg, titanyum dioksit - 0.403 mg, makrogol 3350 - 0.247 mg, talk pudrası - 0.4 mg, soya lesitini - 0.07 mg) - 2 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 3 mg + 0.03 mg. PVC / PVDH-alüminyum folyo blisterde, her biri 21 adet. Karton paketinde 1 veya 3 kabarcık.
Hamilelik ve emzirme döneminde Midian ilacının kullanımı® kontrendikedir. Hamilelik hormonal kontrasepsiyonun arka planında ortaya çıkarsa, ilacın derhal kaldırılması gerekir. Kasıtsız olarak, kombine oral kontraseptiflerin kullanımı hakkındaki mevcut az sayıda veri, teratojenik etkinin olmadığını ve doğum sırasında çocuklar ve kadınlar için artan riski göstermektedir. Kombine oral kontraseptifler laktasyonu etkiler, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Hormonal kontrasepsiyon sırasında sütte az miktarda hormonal kontraseptif veya metabolitleri bulunur ve çocuğu etkileyebilir. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı, emzirmenin tamamen kesilmesinden sonra mümkündür.
Tarifine göre.
Önlemler
Aşağıda listelenen risk durumlarından / faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, her bir vakada kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydaları, ilacı almaya karar vermeden önce dikkatlice tartılmalı ve kadınla tartışılmalıdır. Bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin ağırlıklandırılması, amplifikasyon veya ilk belirtilmesi durumunda, bir kadın kombine oral kontraseptifi iptal etme ihtiyacına karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.
Dolaşım sistemi bozuklukları
Düşük doz östrojen (Midian gibi <50 mcg etinil estradiol) ile kombine oral kontraseptif kullanılırken venöz tromboembolizm (VTE) sıklığı®) yılda 100.000 kadın başına yaklaşık 20 ila 40 vaka olup, hormonal kontraseptif kullanmayan kadınlardan (100.000 kadın başına 5 ila 10 vaka) biraz daha yüksektir, ancak hamilelik sırasında kadınlardan daha düşüktür (100.000 gebelik başına 60 vaka) .
Kombine oral kontraseptif kullanımının 1. yılında ek bir VTE riski not edilir. VTE vakaların% 1-2'sinde ölüme yol açar.
Epidemiyolojik çalışmalar ayrıca kombine oral kontraseptif kullanımı ile artel tromboembolizm riskinin artması arasında bir bağlantı olduğunu ortaya koymuştur. Diğer kan damarlarının son derece nadir trombozu vakaları, örneğin oral hormonal kontraseptiflerde hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve hem arterler hem de damarlar gibi retina tarif edilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkmasının kombine oral kontraseptiflerin kullanımı ile nedensel ilişkisi kanıtlanmamıştır.
Venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm veya serebrovasküler hastalık belirtileri aşağıdaki fenomenleri içerebilir:
- olağandışı tek taraflı ağrı ve / veya uzuvun şişmesi;
- sol elinde ışınlama olan veya olmayan ani şiddetli göğüs ağrısı;
- ani nefes darlığı;
- ani öksürük;
- olağandışı güçlü uzun baş ağrısı;
- ani kısmi veya tam görme kaybı;
- diploma;
- çok ayrı olmayan konuşma veya afazi;
- baş dönmesi;
- konvülsif nöbet olsun veya olmasın bilinç kaybı;
- aniden vücudun yarısında veya bir kısmında ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli hassasiyet kaybı;
- motor bozuklukları;
- keskin bir mide.
Kombine oral kontraseptif alırken VTE ile ilişkili komplikasyon riski artar:
- yaşla birlikte;
- aile tarihinde venöz veya arteriyel tromboembolizm varsa (nispeten genç yaşta yakın akrabaları veya ebeveynleri ile). Kalıtsal bir yatkınlık varsayılırsa, bir kadının kombine oral kontraseptif reçete etmeden önce uzman tavsiyesine ihtiyacı vardır;
- uzun süreli immobilizasyon, ciddi cerrahi müdahale, herhangi bir bacak ameliyatı veya yoğun yaralanma sonrası. Bu durumlarda, ilacın almayı bırakması (planlanan bir operasyondan en az 4 hafta önce) ve immobilizasyonun bitiminden sonraki 2 hafta içinde alımına devam etmemesi önerilir. Ek olarak, oral hormonal kontraseptiflerin kullanımı önerilen zaman dilimi içinde kesilmezse antitrombotik tedavinin atanması mümkündür;
- obez olduğunda (vücut kitle indeksi 30'dan fazla).
Kombine oral kontraseptif alırken arteriyel tromboz ve tromboembolizm riski artar:
- yaşla birlikte;
- sigara içenler için (35 yaşın üzerindeki kadınların kombine oral kontraseptif kullanmak istedikleri takdirde sigara içmeleri kesinlikle önerilmez);
- dislipoproteinemi ile;
- arteriyel hipertansiyon;
- migren;
- kalp kapakçıklarının hastalıkları;
- atriyal fibrilasyon.
Arter veya damar hastalığı için ciddi risk faktörlerinden birinin veya çoklu risk faktörlerinin varlığı kontrendike olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlar, olası tromboz belirtileri ortaya çıktığında derhal bir doktora danışmalıdır. Tromboz veya doğrulanmış tromboz şüphesi durumunda, kombine oral kontraseptif kullanımı durdurulmalıdır. Antikoagülan tedavinin (kumarinler) teratojenisitesine bağlı olarak yeterli bir doğum kontrol yöntemi seçmek gerekir.
Doğum sonrası dönemde tromboembolizm riskinin artması düşünülmelidir.
Şiddetli vasküler patoloji ile ilişkili diğer hastalıklar arasında diabetes mellitus, SLE, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Kron hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücre anemisi bulunur.
Kombine oral kontraseptiflerin (serebrovasküler bozukluklardan önce gelebilir) kullanımı sırasında migrenlerin sıklığında ve şiddetinde bir artış, bu ilaçların alımının derhal kesilmesinin temeli olabilir.
Tümörler
Serviks kanseri geliştirmek için en önemli risk faktörü insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Bazı epidemiyolojik çalışmalar, kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı ile serviks kanseri riskinin arttığını bildirmiştir, ancak bu bulguların serviks kanseri çalışması veya bariyer yöntemlerinin kullanımı gibi ilgili faktörler olduğu konusunda çelişkili görüşler devam etmektedir. doğum kontrolü.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, çalışma sırasında kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri gelişme riskinin (OP = 1.24) biraz arttığını göstermiştir. Kombine oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde aşırı risk yavaş yavaş azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, son yıllarda kombine oral kontraseptif alan veya alan kadın sayısındaki artış, meme kanseri gelişme riskine göre küçüktür. Bu çalışmalar, kombine oral kontraseptif kullanımı ile meme kanseri arasındaki nedensel ilişkiyi doğrulamamaktadır. Gözlenen risk artışı, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının daha erken teşhisi, kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkisi veya her iki seçeneğin bir kombinasyonu olabilir. Kombine oral kontraseptif almış kadınlarda meme kanseri, klinik olarak hiç almayan kadınlardan daha az belirgindir.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının arka planına karşı, karaciğerin iyi huylu tümörünün gelişimi gözlenmiştir; ve daha da nadir - malign. Bazı durumlarda, bu tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanamaya neden oldu. Karaciğerin tümörünü ayırt ederken, bir kadının kombine oral kontraseptifler, üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğerde artış veya karın içi kanama belirtileri dikkate alınması gerekir.
Diğer koşullar
Midian'ın ilacındaki progesteron bileşeni® potasyum tutabilen aldosteronun bir altagonistidir. Çoğu durumda, potasyum konsantrasyonunda bir artış yoktur. Bununla birlikte, hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda ve drospirenon alırken potasyum tutucu ilaçların eşzamanlı reçetesinde yapılan bir klinik çalışmada, serumdaki potasyum konsantrasyonu önemsizdi, ancak arttı. Bu nedenle, VGN'de tedaviden önce böbrek yetmezliği ve potasyum konsantrasyonu değerleri olan hastalarda ve ayrıca vücutta potasyumu geciktiren ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ilacı almanın 1. döngüsünde kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir. .
Hipertrigliseridemi veya aile öyküsü olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riskini arttırmak için hipertrigliseridemi göz ardı edilemez.
Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif bir artış tarif edilmesine rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadirdi. Sadece nadir durumlarda kombine oral kontraseptif almayı derhal bırakmak gerekir.
Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda kombine oral kontraseptiflerin alınması sırasında, AD değerleri sürekli olarak artar veya hipotensitif ilaçlar alırken azalmazsa, kombine oral kontraseptiflerin kullanımı durdurulmalıdır. Kombine oral kontraseptif almak gerekirse, hipotansif tedavi yardımıyla normal AD değerlerine ulaşılırsa devam edilebilir.
Aşağıdaki koşullar hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif alırken gelişir veya bozulur, ancak kombine oral kontraseptiflerin kullanımı ile bağlantıları kanıtlanmamıştır:
- kolestaz ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı;
- safra kesesi taşlarının oluşumu;
- porfiri;
- UY ;
- hemolitik-üremik sendrom;
- Sidengama Kore;
- tarihte hamilelik sırasında uçuk;
- otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.
Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyonörotik ödem semptomlarına neden olabilir veya bunları artırabilir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluklarında, karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar kombine oral kontraseptif kullanımını durdurmak gerekebilir. Hamilelik veya daha önce seks hormonlarının alınması sırasında ilk kez gelişen kolestatik sarılık ve / veya kolestaz kaynaklı kaşıntı, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptifler periferik resulin direncini ve glikoz toleransını etkileyebilse de, düşük doz kombine oral kontraseptifler (<0.05 mg etinilestradiol içeren) kullanan diyabetes mellituslu hastalarda terapötik rejimin değiştirilmesine gerek yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar, özellikle kombine oral kontraseptif kullanımının başlangıcında bir doktor tarafından dikkatle gözlemlenmelidir.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanımında artmış endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit de bildirilmiştir.
Klorazma bazen, özellikle anamnezde hamilelik sırasında klorazma olan kadınlarda gelişebilir. Kombine oral kontraseptif alırken klaazma eğilimi olan kadınlar, uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve UV radyasyonuna maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Tıbbi ilaç Midian® 1 tabloda 48.17 mg laktoz içerir. Laktoz diyetinde kalıtsal olmayan Galaktoz, laktaz eksikliği veya glikoz / galaktoz emilim bozuklukları olan hastalar ilacı almamalıdır.
Tıbbi muayene / konsültasyon
Hormonal kontraseptiflerin kullanımına başlamadan önce, katılan jinekoloğa danışmak ve uygun bir tıbbi muayeneden geçmek gerekir. Daha fazla izleme ve tıbbi muayenelerin sıklığı ayrı ayrı, ancak 6 ayda en az 1 kez yapılır. Medyan'ın ilacı®diğer kombine oral kontraseptifler gibi, HIV enfeksiyonuna ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
Verimlilik azaldı
Kombine oral kontraseptiflerin etkinliği, tabletlerin geçmesi, gastrointestinal bozukluklar veya diğer ilaçlar alınırken azaltılabilir.
Azaltılmış çevrim kontrolü
Kombine oral kontraseptiflerin arka planında, özellikle kullanımın ilk aylarında, düzensiz kanama (kan susuz akıntı veya atılım uterus kanaması) görülebilir. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi sadece yaklaşık 3 döngü adaptasyon döneminden sonra önemlidir.
Önceki düzenli döngülerden sonra düzensiz kanama tekrarlanırsa veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler düşünülmeli ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için yeterli teşhis önlemleri alınmalıdır. Bunlar teşhis kazıma içerebilir.
Bazı kadınlarda, kombine oral kontraseptif alımındaki kesintiler sırasında kanama iptalleri gelişmeyebilir. Kombine oral kontraseptifler, talimatlarda belirtilen ilacı alma kurallarına uygun olarak alınırsa, hamilelik olası değildir. Bununla birlikte, daha önce kombine oral kontraseptifler düzensiz olarak alınırsa veya ardışık kanama iptali yoksa, kombine oral kontraseptifler devam etmeden önce hamilelik hariç tutulmalıdır.
Araç kullanma ve teknoloji ile çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın araba kullanma yeteneği üzerindeki etkisini inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır.
- Z30 Kontraseptif kullanımının izlenmesi
- Z30.0 Genel kontraseptif ipuçları ve püf noktaları