Methylin

Her metilinkaut tableti 2.5 mg'dır dışbükey beyaz ila kirli beyaz, üzüm aromalı, yuvarlak kare tablet Yüzey, bir tarafta “2.5” ve “BUY” ile debossed ve debossed diğer tarafta.

100 € şişeler ¦................ /.NDR 59630-760-10

Her 5 mg metilinkaut tableti dikkate alınır dışbükey beyaz ila kirli beyaz, üzüm aromalı, yuvarlak kare tablet Yüzey, bir tarafta aşağıda “5” ve “BUY” ile debossed ve bir debossed diğer taraf.

100 € şişeler ¦................ /.NDR 59630-761-10

Her metilinkaut tableti 10 mg'dır beyazdan kirli beyaza, üzüm tadı, bir tane ile yuvarlak kare tablet dışbükey yüzey, bir tarafta “10” ve “BUY” ile debossed ve bir tarafta Diğer tarafta kabartma.

100 € şişeler ¦................ /.NDR 59630-762-10

Nemden koruyun. İle sıkı bir kapta çocuk geçirmez kapak.

Bellek

20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.

Dağıtımı: Shionogi Inc. Florham Park, NJ 07932. Yapımcı: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 Amerika Birleşik Devletleri. Gözden geçirmek: 02/2015

Dikkat eksikliği bozuklukları, narkolepsi

Dikkat eksikliği bozuklukları (eski adıyla biliniyordu Çocuklarda minimal beyin fonksiyon bozukluğu). Diğer terimler için kullanılır aşağıdaki davranış sendromu şunları içerir: hiperkinetik çocuk sendromu, minimal beyin Hasar, minimal serebral disfonksiyon, küçük serebral disfonksiyon.

Metilin, toplam miktarın ayrılmaz bir parçası olarak verilir Tipik olarak diğer iyileştirici önlemleri içeren tedavi programı (psikolojik, eğitimsel, sosyal) olan çocuklarda stabilize edici bir etki için aşağıdaki gelişimsel bozukluklar grubu ile karakterize edilen bir davranış sendromu uygunsuz semptomlar: orta ila şiddetli dikkat dağılabilirlik, kısa dikkat Menzil, hiperaktivite, duygusal dengesizlik ve dürtüsellik. Teşhisi Bu semptomlar sadece ortaya çıkarsa sendrom sonlu yapılmamalıdır nispeten daha genç kökenli. Lokalize olmayan (yumuşak) nörolojik belirtileri öğrenin Engellilik ve anormal EEG mevcut olabilir veya olmayabilir ve merkezi sinir sistemi işlev bozukluğu tanısı haklı olabilir veya olmayabilir.

Özel teşhis hususları

Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir tek bir tanı testi değildir. Yeterli tanı sadece kullanımını gerektirmez özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynaklara sahip tıbbi bakım.

Sık bildirilen özellikler şunlardır: kronik Kısa dikkat süresinin tarihi, dikkat dağılabilirlik, duygusal dengesizlik, Dürtüsellik ve orta ila şiddetli hiperaktivite; küçük nörolojik belirtiler ve anormal EEG. Öğrenme etkilenebilir veya etkilenmeyebilir. Tanı esas alınmalıdır tam bir hikaye ve çocuğun değerlendirilmesinden sonra, sadece Bu özelliklerden bir veya daha fazlasının varlığı.

İlaç tedavisi tüm çocuklar için değildir bu sendrom. Uyarıcılar, çocukta kullanılmak üzere tasarlanmamıştır Semptomlar Çevresel faktörlere ikincil ve / veya primer psikiyatrik Psikoz dahil bozukluklar. Uygun pedagojik yerleştirme önemlidir ve psikososyal müdahale genellikle gereklidir. Düzeltici önlemler varsa tek başına yetersizse, uyarıcıları reçete etme kararı verilecektir doktorun kronikliği ve şiddeti hakkındaki değerlendirmesine bağlı olarak Çocuğun belirtileri.

Dozaj ihtiyaçlara göre kişiselleştirilmelidir ve hastanın cevapları.

Yol tarifi

Bu ürünü (çocuk veya yetişkin dozu) en az 8 ile alın Ons (tam bir bardak) su veya başka bir sıvı. Bu ürünü olmadan al yeterli sıvı boğulmaya neden olabilir. Boğulma uyarısına bakın.

Yetişkinler

Günde 2 veya 3 kez bölünmüş dozlarda uygulayın tercihen yemeklerden 30 ila 45 dakika önce. Ortalama dozaj günde 20 ila 30 mg'dır. Bazı hastaların günde 40 ila 60 mg'a ihtiyacı olabilir. Diğer durumlarda, günde 10 ila 15 mg uygun olmak. Geç ilaç alırken uyuyamayan hastalar gün son dozu saat 18'den önce almalıdır

Çocuklar (6 yaşından itibaren)

Metilin kademeli olarak küçük dozlarda olmalıdır haftalık artışlar. Günlük 60 mg'ın üzerinde doz önerilmez.

Uygun dozlamadan sonra iyileşme gözlenmezse Bir aylık bir süre boyunca ayarlama yapılması durumunda, ilaç kesilmelidir.

Çiğneme tabletleri: Günde iki kez 5 mg ile başlayın (önce Kahvaltı ve öğle yemeği) haftada 5 ila 10 mg'lık kademeli adımlarla.

Semptomların veya diğer olumsuz semptomların paradoksal olarak kötüleşmesi Etkiler oluşur, dozu azaltır veya gerekirse ilacı almayı bırakır.

Değerlendirmek için metilin düzenli olarak kesilmelidir çocuğun durumu. İlaç da ise iyileşme korunabilir geçici veya kalıcı olarak durdurulur.

İlaç tedavisi belirsiz olmamalı ve olmamalıdır kural olarak, ergenlikten sonra durdurulabilir.

Belirgin korku, gerginlik ve heyecan var Metiline kontrendikasyonlar çünkü ilaç bu semptomları kötüleştirebilir. Metilin, aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda da kontrendikedir İlaç, glokomlu hastalarda ve motor tikleri olan veya aile öyküsü veya Tourette sendromu tanısı olan hastalarda.

Metilin tedavi sırasında kontrendikedir Monoamin oksidaz inhibitörleri ve ayrıca en az 14 gün içinde bir monoamin oksidaz inhibitörünü durdurun (hipertansif krizler olabilir Sonuç).

UYARILAR

Şiddetli kardiyovasküler olaylar

Ani ölüm ve önceden var olan yapısal kalp Anomaliler veya diğer ciddi kalp problemleri

Çocuklar ve gençler

CNS ile bağlantılı olarak ani ölüm bildirilmiştir yapısal olan çocuklarda ve ergenlerde olağan dozlarda tedavinin uyarılması kalp anormallikleri veya diğer ciddi kalp problemleri. Bazıları ciddi olmasına rağmen Sadece kalp problemleri ani ölüm riski, uyarıcı taşır Ürünler genellikle bilinen çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır ciddi yapısal kalp anormallikleri, kardiyomiyopati, şiddetli kalp ritmi Yaşadığınız anormallikler veya diğer ciddi kalp problemleri bir uyarıcının sempatomimetik etkilerine karşı artan duyarlılık.

Yetişkinler

Ani ölümler, inme ve miyokard enfarktüsü yaşayın DEHB için normal dozlarda uyarıcı alan yetişkinlerde bildirilmiştir Bu yetişkin vakalarda uyarıcıların rolü de bilinmemekle birlikte, yetişkinler ciddi yapısal sorunlara sahip olma olasılığı çocuklardan daha fazladır Anomaliler, kardiyomiyopati, şiddetli kardiyak aritmiler, koroner arter arter hastalığı veya diğer ciddi kalp problemleri. Böyle yetişkinler Anormallikler genellikle uyarıcılarla tedavi edilmemelidir.

Yüksek tansiyon ve diğer kardiyovasküler hastalıklar

Uyarıcılar ortalamada ılımlı bir artışa neden olur Kan basıncı (yaklaşık 2 ila 4 mmHg) ve ortalama kalp atış hızı (yaklaşık 3 ila 6 bpm) ve bireylerin daha büyük artışları olabilir. Ortalama tek başına değişirken kısa süreli sonuçları olması beklenmeyen tüm hastalar olmalıdır kalp atış hızı ve kan basıncındaki büyük değişiklikleri izler. Dikkat altta yatan hastalıkları olabilecek hastaların tedavisinde endikedir artan kan basıncı veya kalp atış hızı nedeniyle bozulmuş, ör., ile önceden var olan hipertansiyon, kalp yetmezliği, son miyokard enfarktüsü veya ventriküler aritmi.

Tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler durumun değerlendirilmesi uyarıcılar ile

Çocuklar, gençler veya yetişkinler dikkate alınır uyarıcılarla tedavi için dikkatli bir geçmişe sahip olmalıdır (ani ölüm veya ventriküler ölüm ile aile tarihinin değerlendirilmesi dahil Aritmi) ve kalp hastalığının varlığını değerlendirmek için fizik muayene ve sonuçlar böyle bir hastalığı gösteriyorsa başka bir kardiyak değerlendirme almalıdır (Örneğin.Elektrokardiyogram ve ekokardiyogram). Semptom geliştiren hastalar göğüs ağrısı, açıklanamayan senkop veya diğer semptomlar gibi uyarıcı tedavi sırasında müstehcen kalp hastalığı bir olmalıdır hızlı kardiyak değerlendirme.

Psikiyatrik yan etkiler

Önceden var olan psikoz

Uyarıcıların uygulanması semptomları kötüleştirebilir Önceden var olan hastalarda davranış bozukluğu ve bozukluğu psikotik bozukluk.

Bipolar hastalık

Uyarıcılarla özel dikkat gösterin Endişe duyulan komorbid bipolar bozukluğu olan hastalarda DEHB tedavisi bu hastalarda karışık / manik atak indüksiyonu. Önce Bir uyarıcı ile tedaviye başlanması, komorbid depresifli hastalar Risk altında olup olmadığınızı belirlemek için belirtiler yeterince taranmalıdır bipolar bozukluk; bu tarama ayrıntılı bir psikiyatrik tıbbi öykü içermelidir ailede intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü de dahil.

Yeni psikotik veya manik semptomların ortaya çıkması

Ortaya çıkan psikotik veya manik semptomların tedavisi, ör., Çocuklarda ve ergenlerde halüsinasyonlar, sanrılı düşünme veya mani psikotik bozukluk öyküsü olmadan veya mani neden olabilir Ortak dozlarda uyarıcılar. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, dikkate alınmalıdır uyarıcının olası bir nedensel rolü verildi ve bırak Tedavi uygun olabilir. Birkaç kısa vadeli havuzlanmış bir analizde plasebo kontrollü çalışmalar, bu semptomlar yaklaşık% 0.1'de meydana gelmiştir (4 hasta metilfenidat veya amfetamin birkaçına maruz kalan 3482 olaylarla Her zamanki dozlarda haftalar) 0 in ile karşılaştırıldığında uyarıcılarla tedavi edilen hastaların plasebo ile tedavi edilen hastalar.

Saldırganlık

Agresif davranış veya düşmanlık sıklıkla görülür DEHB olan çocuklar ve ergenler ve klinik çalışmalarda bildirilmiştir ve tedavi için belirtilen bazı ilaçların pazarlama sonrası deneyimi DEHB'den. Uyarıcıların neden olduğu sistematik bir kanıt olmamasına rağmen agresif davranış veya düşmanlık, DEHB tedavisine başlayan hastalar olmalıdır agresif davranışın ortaya çıkması veya bozulması açısından izlenmelidir Düşmanlık.

Nöbetler

Uyarıcıların düşebileceğine dair bazı klinik kanıtlar vardır nöbet öyküsü olan hastalarda nöbet eşiği Nöbet yokluğunda daha önce EEG anormallikleri olan ve çok nadir olan hastalar nöbet öyküsü olmayan ve daha önce EEG bilgisi olmayan hastalarda Saldır. Nöbet durumunda ilaç kesilmelidir.

Priapizm

Bazen gerektiren genişletilmiş ve ağrılı ereksiyonlar Her iki metilfenidat ürününde cerrahi müdahaleler bildirilmiştir Pediatrik ve yetişkin hastalar. Priapizm, uyuşturucu başlangıcı ile bildirilmedi ancak ilaç üzerinde bir süre sonra, genellikle bir artıştan sonra gelişir Doz. Priapizm ayrıca bir ilaç yoksunluğu döneminde de meydana geldi Tatil veya devam etmeme): Anormal derecede sürdürülebilir gelişen hastalar veya sık ve ağrılı ereksiyonlar derhal bir doktora görünmelidir.

Raynaud fenomeni dahil periferik vaskülopati

Metil dahil uyarıcılar DEHB tedavisinde kullanılır Raynaud fenomeni dahil periferik vaskülopati ile ilişkili. İşaret ve semptomlar genellikle aralıklı ve hafiftir; ancak çok nadir sonuçlar dijital ülserasyon ve / veya yumuşak doku bozulmasını içerir. Periferik etkiler pazarlama sonrası Raynaud fenomeni de dahil olmak üzere vaskülopati gözlenmiştir Tüm yaş gruplarında farklı zamanlarda ve terapötik dozlarda raporlar tedavi süreci boyunca. Belirti ve semptomlar genellikle düzelir Dozun azaltılması veya ilacın kesilmesi. Dijital için dikkatli gözlem DEHB uyarıcıları ile tedavi sırasında bu gereklidir. Daha klinik değerlendirme (ör., Romatoloji sevk) kesin olarak uygun olabilir Hasta.

Büyümenin uzun vadeli bastırılması

7 yaşından büyük çocuklarda kilo ve boyların dikkatli takibi randomize edilen 10 yıla kadar metilfenidat veya ilaç almadı 14 aydan uzun tedavi gruplarının yanı sıra yeninin doğal alt gruplarında Metilfenidat ile tedavi edilen ve 36 ay boyunca ilaçla tedavi edilmeyen çocuklar (en fazla 10 ila 13 yaş arası), sürekli tıbbi tedavi gören çocukların olduğunu gösterir (D.H. yıl boyunca haftada 7 gün tedavi) geçici bir tedaviye sahiptir Büyüme hızında yavaşlama (ortalama olarak ortalama 2 cm daha az yükseklik artışı ve 3 yılda 2,7 kg daha az ağırlık artışı), büyüme belirtisi olmadan bu gelişme aşamasında geri tepti.

Yayınlanan veriler, olup olmadığını belirlemek için yeterli değildir Bununla birlikte, amfetaminlerin kronik kullanımı, büyümenin benzer şekilde baskılanmasına neden olabilir sizden de bu etkiye sahip olmanız bekleniyor. Dolayısıyla büyüme uyarıcılar ve olmayan hastalar ile tedavi sırasında izlenmelidir Beklendiği gibi büyüme veya kilo alımı sizinkine ihtiyaç duyabilir Tedavi kesildi.

Görme bozuklukları

Barınma ve görme bulanıklığı zorlukları uyarıcı tedavi ile bildirilmiştir.

Altı yaşın altındaki çocuklarda kullanın

Metilin altı yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır çünkü bu yaş grubunda güvenlik ve etkinlik kanıtlanmamıştır.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Metilin duygusal olarak dikkatli uygulanmalıdır uyuşturucu bağımlılığı veya alkolizm öyküsü olan hastalar gibi kararsız hastalar, bu nedenle hastalar dozu kendi başlarına artırabilir.

Kronik yanlış kullanım açık bir toleransa ve farklı seviyelerde anormal davranışa sahip psikolojik bağımlılık. Frank psikotik Bölümler, özellikle parenteral kötüye kullanım durumunda ortaya çıkabilir. Dikkatli izleme şiddetli depresyon ve etkileri nedeniyle ilaç çekilmesi sırasında gereklidir kronik aşırı aktivite ortaya çıkabilir. Uzun süreli takip bakımı gerekebilir hastanın temel kişilik bozuklukları nedeniyle.

ÖNLEMLER

genel

Uyarılma unsuru olan hastalar yanıt verebilir dezavantajlı; gerekirse tedaviyi bırakın.

Periyodik CBC, diferansiyel ve trombosit sayıları daha uzun tedavi için önerilir.

İlaç tedavisi her zaman endike değildir davranışsal sendrom ve sadece tam ışığında düşünülmelidir Çocuğun tarihi ve değerlendirmesi. Metilin reçete etme kararı doktorun kronikliği ve şiddeti hakkındaki değerlendirmesine bağlı olarak Çocuğun belirtileri ve yaşları için yeterliliği. Tarif gerekir yalnızca bir veya daha fazla davranışın varlığına bağlı değildir Tuhaflıklar.

Bu belirtiler akut stresle ilişkiliyse bu nedenle metilin ile tedavi genellikle endike değildir.

Çocuklarda metilinin uzun süreli etkileri gözlenmemiştir kurdu.

Hastalar için bilgi

Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri bilgi sağlamalıdır Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız faydalar ve riskler hakkında metilfenidat ile tedavi ile ilişkili ve içinde olmalıdır uygun kullanım. Bir hasta İlaç kılavuzu metilinkauen için mevcuttur Tablet. Reçete yazan doktor veya sağlık uzmanı sizin hasta olmalısınız Aileler ve bakıcıları uyuşturucu rehberini okuyacak ve yardımcı olacaktır İçeriğinizi anlıyorsunuz. Hastalara fırsat verilmelidir ilaç kılavuzunun içeriğini tartışın ve herkese cevap alın Sorularınız olabilir. Tam metni İlaç kılavuzu yeniden basılmıştır bu belgenin sonunda.

Doktorlara aşağıdaki konuları tartışmaları tavsiye edilir metilini reçete ettiğiniz hastalarda:

Boğulma

Bu ürünü yeterli sıvı olmadan almak buna neden olabilir Boğazınızı veya yemek borunuzu şişirin ve engelleyin ve boğulmaya neden olabilir. Alma yutmakta zorluk çekiyorsanız bu ürün. Meme yaşadığınızda Yutulduktan sonra ağrı, kusma veya yutma veya nefes almada zorluk Ürün, hemen bir doktora görün.

Yol tarifi

Bu ürünü (çocuk veya yetişkin dozu) en az 8 ile alın Ons (tam bir bardak) su veya başka bir sıvı. Bu ürünü olmadan al yeterli sıvı boğulmaya neden olabilir. Boğulma uyarısına bakın.

Priapizm

Hastalara, bakıcılara ve aile üyelerine tavsiye Ağrılı veya uzun süreli penil ereksiyon olasılığı (priapizm). Onlara talimat verin priapizm meydana gelirse derhal doktora görünmesi için hasta.

Parmak ve ayak parmaklarında kan akışı [çevresel Raynaud fenomeni dahil vaskülopati]

• Yukarıdaki metilin ile tedaviye başlayan hastalar Raynaud fenomeni de dahil olmak üzere periferik vaskülopati riski ve İlişkili belirti ve bulgular: parmaklar veya ayak parmakları uyuşmuş, serin, ağrılı hissedebilir ve / veya soluk, mavi, kırmızı rengini değiştirebilir.
• hastalara doktorunuza yenilerini söylemelerini söyleyin Sağırlık, ağrı, cilt rengi değişikliği veya parmaktaki sıcaklığa duyarlılık veya Trab.
• Hastalara derhal doktorunuzu aramalarını söyleyin yutarken parmaklarda veya ayak parmaklarında görünen açıklanamayan yara belirtileri ile Metilin.
• Daha ileri klinik değerlendirme (ör., Romatoloji transferi) bazı hastalar için uygun olabilir.

Fenilketonürikler

Fenilalanin, aspartamın bir bileşenidir. Her biri 2.5 mg Metilin çiğneme tabletleri tableti 0.42 mg fenilalanin içerir; Her biri 5.0 mg Metilin çiğneme tabletleri tableti, her biri 0.84 mg fenilalanin ve 10.0 mg içerir Metilinkautablette 1.68 mg fenilalanin içerir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

B6C3F1'de yapılan ömür boyu kanserojenlik çalışmasında Fareler, metilfenidat hepatoselüler adenomlarda ve içinde bir artışa neden oldu sadece erkekler, hepatoblastomlarda bir artış, günlük 60 civarında bir dozda mg / kg / gün. Bu doz maksimumun yaklaşık 30 katı ve 2.5 katıdır sırasıyla mg / kg ve mg / m²'ye göre önerilen insan dozu. Hepatoblastom nispeten nadirdir kemirgen malign tümör tipi. Toplam malign karaciğerde artış yoktu Tümör. Kullanılan fare suşu, karaciğer hastalıklarının gelişimine duyarlıdır Tümörler ve bu sonuçların insanlar için önemi bilinmemektedir.

Metilfenidat a'daki tümörlerde artışa neden olmamıştır f344 sıçanlarında yaşam boyu karsinojenisite çalışması; kullanılan en yüksek doz yaklaşık 45 mg / kg / gün idi, bu yaklaşık 22 kez ve 4 kat daha fazladır insanlar için mg / kg veya önerilen maksimum doz. mg / msup2; temeli.

Metilfenidat vardı in vitro Ames mutajenik değil ters mutasyon testi veya in vitro Fare lenfoma hücresi ileri mutasyonu Deneyler. Kardeş kromatid değişimi ve kromozomal sapmalar arttırıldı Birinde zayıf bir klastojenik reaksiyonun göstergesi in vitro ekili test Çin hamster yumurtalık (CHO) hücreleri. Metilfenidatın genotoksik potansiyeli birinde değildi in vivo tahlil değerlendirildi.

Hamilelikte kullanın

Daha güvenli bir şekilde belirlemek için yeterli hayvan üreme çalışmaları hamilelik sırasında metilin kullanımı yapılmamıştır. Ancak, birinde son çalışmada, metilfenidatın teratojenik olduğu kanıtlanmıştır Tavşanlarda 200 mg / kg / gün dozlarında etkiler, bu yaklaşık olarak Mg / kg ve mg / m²'ye göre önerilen maksimum insan dozunun 167 katı ve 78 katı. Sıçanlarda ilaç 75 dozunda uygulandığında teratojenik etkiler gözlenmedi mg / kg / gün, önerilen maksimumun yaklaşık 62.5 ve 13.5 katıdır mg / kg ve mg / msup2'de insan dozu; temeli sırasıyla. Bu nedenle, daha fazla bilgi elde edilene kadar metilfenidat görüşte olmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için reçete edilmemelidir doktorun potansiyel faydaları olası risklerden daha ağır basar.

Yan etkiler

Sinirlilik ve uykusuzluk en yaygın yan etkilerdir Bununla birlikte, reaksiyonlar genellikle dozajın azaltılması ve ilacın atlanmasıyla kontrol edilir öğleden sonra veya akşam. Diğer reaksiyonlar aşırı duyarlılığı içerir (döküntü, ürtiker, ateş, artralji, eksfolyatif dermatit dahil histopatolojik olan eritema multiforme'nin nekrotizan vaskülit olduğu bulunmuştur ve trombositopenik purpura); Anoreksiya; mide bulantısı; Baş dönmesi; Çarpıntı; Baş ağrısı; Diskinezi; Uyuşukluk; Kan basıncı ve nabız değişiklikleri, hem açık hem de aşağı; Taşikardi; anjina; Kardiyak aritmiler; Karın ağrısı; Kilo kaybı uzun süreli tedavi sırasında; Libido değişir; ve rabdomiyoliz. Öyleydi Tourette sendromunun nadir raporları. Toksik psikoz bildirilmiştir. Net bir nedensel ilişki kurulmamış olsa da, aşağıdakiler aşağıdadır bu ilacı alan hastalarda bildirilmiştir: karın karaciğeri vakaları Transaminaz yükselmesinden karaciğer komaya kadar değişen fonksiyon; Bireysel vakalar serebral arterit ve / veya oklüzyon; Lökopeni ve / veya anemi; geçici olarak depresif ruh hali; kafa derisi saç dökülmesi birkaç vaka. Çok nadir raporlar nöroleptik malign sendrom (NMS) korunmuştur ve bunların çoğunda hastalara aynı anda NMS ile ilgili tedaviler verildi. Tek bir Rapor, metilfenidat alan on yaşında bir çocuk NMS benzeri bir olay yaklaşık 18 aylık 45 dakika içinde meydana geldi İlk dozunu venlafaksin alarak. Bu davanın olup olmadığı belirsizdir ilaç-ilaç etkileşimini, tek başına ilaca veya bazılarına tepki gösterir başka bir sebep.

Çocuklarda iştahsızlık, karın ağrısı, kilo Uzun süreli tedavi, uykusuzluk ve taşikardi kaybı daha fazla ortaya çıkabilir Yaygın; ancak, yukarıda listelenen diğer yan etkilerden herhangi biri de olabilir meydana gelir.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Metilin kan basıncını düşürebilir guanetidin. Basınçlı maddelerle dikkatlice kullanın.

İnsan farmakolojik çalışmaları, metilinin yapabileceğini göstermiştir kumarin antikoagülanlarının, antikonvülsanların metabolizmasını inhibe eder (fenobarbital, difenilhidantoin, primidon), fenilbutazon ve trisiklik İlaçlar (imipramin, klomipramin, desipramin). Doz ayarlamaları aşağı doğru aynı anda size metilin verilirse bu ilaçlar gerekebilir.

Sinirlilik ve uykusuzluk en yaygın yan etkilerdir Bununla birlikte, reaksiyonlar genellikle dozajın azaltılması ve ilacın atlanmasıyla kontrol edilir öğleden sonra veya akşam. Diğer reaksiyonlar aşırı duyarlılığı içerir (döküntü, ürtiker, ateş, artralji, eksfolyatif dermatit dahil histopatolojik olan eritema multiforme'nin nekrotizan vaskülit olduğu bulunmuştur ve trombositopenik purpura); Anoreksiya; mide bulantısı; Baş dönmesi; Çarpıntı; Baş ağrısı; Diskinezi; Uyuşukluk; Kan basıncı ve nabız değişiklikleri, hem açık hem de aşağı; Taşikardi; anjina; Kardiyak aritmiler; Karın ağrısı; Kilo kaybı uzun süreli tedavi sırasında; Libido değişir; ve rabdomiyoliz. Öyleydi Tourette sendromunun nadir raporları. Toksik psikoz bildirilmiştir. Net bir nedensel ilişki kurulmamış olsa da, aşağıdakiler aşağıdadır bu ilacı alan hastalarda bildirilmiştir: karın karaciğeri vakaları Transaminaz yükselmesinden karaciğer komaya kadar değişen fonksiyon; Bireysel vakalar serebral arterit ve / veya oklüzyon; Lökopeni ve / veya anemi; geçici olarak depresif ruh hali; kafa derisi saç dökülmesi birkaç vaka. Çok nadir raporlar nöroleptik malign sendrom (NMS) korunmuştur ve bunların çoğunda hastalara aynı anda NMS ile ilgili tedaviler verildi. Tek bir Rapor, metilfenidat alan on yaşında bir çocuk NMS benzeri bir olay yaklaşık 18 aylık 45 dakika içinde meydana geldi İlk dozunu venlafaksin alarak. Bu davanın olup olmadığı belirsizdir ilaç-ilaç etkileşimini, tek başına ilaca veya bazılarına tepki gösterir başka bir sebep.

Çocuklarda iştahsızlık, karın ağrısı, kilo Uzun süreli tedavi, uykusuzluk ve taşikardi kaybı daha fazla ortaya çıkabilir Yaygın; ancak, yukarıda listelenen diğer yan etkilerden herhangi biri de olabilir meydana gelir.

Akut doz aşımı belirtileri ve semptomları ortaya çıkar esas olarak merkezi sinir sistemini aşırı uyararak ve Aşırı sempatomimetik etkiler şunları içerebilir: kusma, Huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, kas seğirmesi, kramplar (olabilir ardından koma), öfori, karışıklık, halüsinasyonlar, deliryum, terleme kızarma, baş ağrısı, hiperpireksi, taşikardi, çarpıntı, kalp Aritmiler, yüksek tansiyon, midriyazis, mukoza zarının kuruluğu ve Rabdomiyoliz.

Sertifikalı bir zehir kontrol merkezine başvurun Mevcut tavsiye ve tavsiye için tedavi.

Tedavi uygun destek önlemlerinden oluşur. Hasta kendine zarar verme ve dış uyaranlara karşı korunmalıdır bu mevcut aşırı uyarımı kötüleştirecektir. Mide içeriği olabilir mide lavajı ile boşaltılır. Şiddetli zehirlenme durumunda kullanın uygulamadan önce kısa etkili bir barbitüratın dikkatlice titre edilmiş dozu Gastrik lavaj. Bağırsak detoksifiye etmek için diğer önlemler arasında Aktif karbon ve katartik.

Yoğun bakım garanti edilmelidir Dolaşım ve görüş alışverişi; harici soğutma işlemleri olabilir hiperpireksi için gereklidir.

Periton diyalizi veya ekstrakorporealin etkinliği Metilfenidat doz aşımı için hemodiyaliz belirlenmemiştir.

Emilim

Metilinkaut tabletleri kolayca emilir. Aşağıdaki metilinkaut tabletlerinin oral uygulaması, pik plazma metilfenidat Konsantrasyonlara yaklaşık 1 ila 2 saatte ulaşılır. Metilin çiğneme tabletleri Ritalin® tablete biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir. 20 mg'lık bir dozdan sonra ortalama Cmax yaklaşık 10 ng / mL .

Gıda etkisi

Yetişkin deneklerde yapılan bir çalışmada, etkiler incelenir metilinka tabletlerinin biyoyararlanımı üzerine yüksek yağlı bir yemek 20 mg doz, yiyecek varlığı pik konsantrasyonları geciktirdi yaklaşık 1 saat (1.5 saat, oruç ve 2.4 saat, beslenir). Genel olarak yüksek yağlı yemek, metilinka tabletlerinin EAA'sını yaklaşık% 20 arttırdı ortalama. Etkinin kapsamı, çapraz çalışma karşılaştırmasıdır metilinkaut tabletleri ile Ritalin arasında karşılaştırılabilir olduğu bulunmuştur derhal piyasaya sürülen tablet.

Metabolizma ve atılım

İnsanlarda metilfenidat esas olarak metabolize edilir alfa-fenilpiperidin asetik aside (PPA, ritalik asit) esterleştirme. Metabolit farmakolojik aktiviteye çok az sahiptir veya hiç yoktur.

İnsanlarda radyoaktif işaretli metilfenidatın oral dozundan sonra, radyoaktivitenin yaklaşık% 90'ı idrarda geri kazanılmıştır. Ana sebep Metabolit, dozun yaklaşık% 80'ini oluşturan PPA idi.

Metil çiğneme tabletlerinin farmakokinetiği sağlıklı yetişkinlerde gönüllüler muayene edildi. Ortalama terminal yarılanma ömrü (t½) 20 mg metilin çiğneme tabletlerinin uygulanmasından sonra metilfenidat (t½ = 3 saat) uygulamadan sonra ortalama terminal t½ ile karşılaştırılabilir ritalin (hemen salimli metilfenidat hidroklorür tabletleri) (t & frac12; = 2.8 Saatler) sağlıklı yetişkin gönüllülerde.