Meprol

Meprol, akut miyokard enfarktüsü (MI), kalp yetmezliği, anjina pektoris ve hafif ila orta derecede hipertansiyon için kullanılan kardiyoselektif β1-adrenerjik bloke edici bir maddedir. Supraventriküler ve taşiaritmiler ve migren baş ağrıları için profilaksi için de kullanılabilir. Meprol yapısal olarak bisoprolol, asebutolol ve atenolol'e benzer, çünkü benzen halkasının para pozisyonunda iki ikame maddesi vardır. Bu ajanların β1-seçiciliğinin kısmen para pozisyonundaki büyük ikame edicilerden kaynaklandığı düşünülmektedir. Düşük dozlarda Meprol, kardiyak β1-adrenerjik reseptörleri, akciğerlerin β2-adrenerjik reseptörlerine ve vasküler düz kaslara karşı çok az aktivite ile seçici olarak bloke eder. Reseptör seçiciliği daha yüksek dozlarda azalır. Propranolol ve pindololün aksine, Meprol membran stabilize edici veya içsel sempatomimetik aktivite göstermez. Membran stabilize edici etkiler sadece β-adrenerjik bloke edici aktivite için gerekli olanlardan çok daha yüksek dozlarda gözlenir. Meprol tek bir kiral merkeze sahiptir ve rasemik bir karışım olarak uygulanır.

Hipertansiyon

Meprol, düşük kan basıncına kadar hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, öncelikle felç ve miyokard enfarktüsü gibi ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu faydalar, Meprol dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan gelen antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür.

Yüksek tansiyonun kontrolü, uygun olduğu şekilde, lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hastada kan basıncı hedeflerine ulaşmak için 1'den fazla ilaç gerekecektir. Hedefler ve yönetim hakkında özel tavsiyeler için, Ulusal Yüksek Tansiyon Eğitim Programı'nın Yüksek Tansiyonun Önlenmesi, Tespiti, Değerlendirilmesi ve Tedavisi Ortak Ulusal Komitesi (JNC) gibi yayınlanmış kılavuzlara bakın.

Çok sayıda antihipertansif ilaç, çeşitli farmakolojik sınıflardan ve farklı etki mekanizmalarına sahiptir, kardiyovasküler morbidite ve mortaliteyi azaltmak için randomize kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir, ve bunun kan basıncını düşürdüğü sonucuna varılabilir, ve ilaçların başka bir farmakolojik özelliği değil, bu faydalardan büyük ölçüde sorumludur. En büyük ve en tutarlı kardiyovasküler sonuç yararı inme riskinde bir azalma olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler mortalitede de düzenli olarak azalma görülmüştür.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başına mutlak risk artışı daha yüksek kan basınçlarında daha fazladır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı azalmaları bile önemli fayda sağlayabilir. Kan basıncının düşürülmesinden kaynaklanan göreceli risk azalması, değişen mutlak risk taşıyan popülasyonlarda benzerdir, bu nedenle hipertansiyonlarından bağımsız olarak daha yüksek risk altında olan hastalarda mutlak fayda daha fazladır (Örneğin, diyabet veya hiperlipidemili hastalar) ve bu tür hastaların daha düşük bir kan basıncı hedefine daha agresif tedaviden faydalanmaları beklenir.

Bazı antihipertansif ilaçların siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkileri (monoterapi olarak) vardır ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (ör.anjina, kalp yetmezliği veya diyabetik böbrek hastalığı üzerine). Bu düşünceler terapi seçimine rehberlik edebilir.

Meprol diğer antihipertansif ajanlarla uygulanabilir.

Angina Pectoris

Meprol, anjina pektorisin uzun süreli tedavisinde, anjina ataklarını azaltmak ve egzersiz toleransını arttırmak için endikedir.

Kalp yetmezliği

Meprol, iskemik, hipertansif veya kardiyomiyopatik kökenli stabil, semptomatik (NYHA Sınıf II veya III) kalp yetmezliğinin tedavisi için endikedir. ACE inhibitörleri, diüretikler ve vakaların çoğunda digitalis alan hastalarda çalışılmıştır. Bu popülasyonda Meprol, büyük ölçüde kardiyovasküler mortalitede azalma ve kalp yetmezliği için hastaneye yatış yoluyla mortalite ve hastaneye yatış oranını azalttı.

Meprol yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beynin, kalbin ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. Daha düşük bir kan basıncı, felç ve kalp krizi riskini azaltabilir.

Meprol ayrıca şiddetli göğüs ağrısını (anjina) tedavi etmek için kullanılır ve tekrarlanan kalp krizi riskini azaltır. Zaten kalp krizi geçiren insanlara verilir. Ek olarak, Meprol kalp yetmezliği olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.

Meprol bir beta blokerdir. Vücudun kalp gibi belirli bölgelerindeki sinir uyarılarına verilen yanıtı etkileyerek çalışır. Sonuç olarak, kalp daha yavaş atar ve kan basıncını düşürür. Kan basıncı düştüğünde, kan ve oksijen miktarı kalbe çıkarılır.

Meprol sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Miyokard Enfarktüsü

Erken Tedavi: Kesin veya şüpheli akut miyokard enfarktüsünün erken evresinde, hastanın hastaneye gelmesinden sonra mümkün olan en kısa sürede Meprol ile tedaviye başlayın. Bu tedavi, hastanın hemodinamik durumu stabilize olduktan hemen sonra koroner bakımda veya benzer bir ünitede başlatılmalıdır.

Her biri 5 mg Meprol'lük üç bolus enjeksiyonunun intravenöz uygulamasıyla bu erken aşamada tedaviye başlayın; enjeksiyonları yaklaşık 2 dakikalık aralıklarla verin. Meprol'ün intravenöz uygulaması sırasında kan basıncını, kalp atış hızını ve elektrokardiyogramı izleyin.

Tam intravenöz dozu (15 mg) tolere eden hastalarda, son intravenöz dozdan 15 dakika sonra, her 6 saatte bir 50 mg Meprol tabletleri başlatın ve 48 saat devam edin. Daha sonra, idame dozu günde iki kez oral olarak 100 mg'dır.

Meprol tabletlerinde tam intravenöz dozu tolere etmediği görülen hastaları, son intravenöz dozdan 15 dakika sonra veya klinik durumları izin verdiği anda her 6 saatte bir 25 mg veya 50 mg (tolerans derecesine bağlı olarak) başlatın. Şiddetli intoleransı olan hastalarda Meprol'ü bırakın.

Özel Nüfuslar

Pediatrik hastalar: Hiçbir pediatrik çalışma yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda Meprol'ün güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda Meprol doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda meprol kan seviyelerinin önemli ölçüde artması muhtemeldir. Bu nedenle, Meprol klinik yanıta göre temkinli kademeli doz titrasyonu ile düşük dozlarda başlatılmalıdır.

Geriatrik hastalar (> 65 yaş): Genel olarak, daha fazla karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi sıklıkları göz önüne alındığında yaşlı hastalarda düşük bir başlangıç dozu kullanın.

Uygulama şekli

Meprol'ün (ampoule) parenteral uygulaması yoğun izleme ile bir ortamda yapılmalıdır.

Not:

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

Nasıl sağlanır

Meprol® Enjeksiyonu

Meprol tartrat enjeksiyonu, USP

Ampuller 5 mL - her biri 5 mg Meprol tartrat içerir

10 ampul kartonu

Ayrıca bakınız:
Meprol hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Meprol'e alerjiniz varsa veya kalp bloğu, hasta sinüs sendromu veya yavaş kalp atış hızı gibi ciddi bir kalp probleminiz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Meprol'ü almadan önce, konjestif kalp yetmezliği, düşük tansiyon, dolaşım problemleri, feokromositoma, astım veya diğer solunum problemleri, diyabet, depresyon, karaciğer veya böbrek hastalığı, tiroid bozukluğu veya şiddetli alerjiniz varsa doktorunuza söyleyin.

Meprol düşüncelerinizi veya tepkilerinizi bozabilir. Dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şey yaparsanız veya yaparsanız dikkatli olun.

Alkol içmek Meprol'ün bazı yan etkilerini artırabilir.

Önce doktorunuzla konuşmadan Meprol almayı bırakmayın. Aniden durmak durumunuzu daha da kötüleştirebilir.

Ameliyata ihtiyacınız varsa, cerrahlara Meprol kullandığınızı önceden söyleyin.

Meprol, diyet, egzersiz ve kilo kontrolünü de içerebilen hipertansiyon için eksiksiz bir tedavi programının sadece bir parçasıdır. Hipertansiyon tedavisi görüyorsanız diyetinizi, ilacınızı ve egzersiz rutinlerinizi çok yakından takip edin.

Yüksek tansiyon için tedavi görüyorsanız, kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı kullanmaya devam edin. Yüksek tansiyonun genellikle semptomları yoktur. Hayatınızın geri kalanında kan basıncı ilacı kullanmanız gerekebilir.

Meprol tartratını doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Meprol tartrat genellikle doktorunuzun ofisinde, hastanesinde veya kliniğinde enjeksiyon olarak verilir. Evde Meprol tartrat kullanacaksanız, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Meprol tartratını nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olun. Bir doz kullandığınızda size öğretilen prosedürleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
• Parçacıklar içeriyorsa, bulanık veya renksizse veya flakon çatlamış veya hasar görmüşse Meprol tartrat kullanmayın.
• Bu ürünün yanı sıra şırıngaları ve iğneleri çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklayın. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri tekrar kullanmayın. Sağlık uzmanınıza kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl atacağınızı sorun. Bertaraf için tüm yerel kurallara uyun.
• Bir doz Meprol tartratını kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Meprol tartratını nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Angina: Anjina pektorisin uzun süreli tedavisi.

Ejeksiyon fraksiyonu azalmış kalp yetmezliği (ER oral formülasyon): Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, diüretikler ve / veya digoksin alan hastalarda mortalite oranını ve hastaneye yatış oranını azaltmak için iskemik, hipertansif veya kardiyomiyopatik kökenli stabil, semptomatik (NYHA sınıf II veya III) kalp yetmezliğinin tedavisi.

Hipertansiyon: Hipertansiyon yönetimi. Not: Beta-blokerler değil birinci basamak tedavi olarak önerilmektedir (ACC / AHA [Whelton 2017]).

Miyokard enfarktüsü : Kardiyovasküler mortaliteyi azaltmak için hemodinamik olarak stabil akut miyokard enfarktüsünün tedavisi (Meprol oral idame tedavisi ile birlikte kullanılacak enjeksiyon).

Etiket Kullanmıyor

Atriyal fibrilasyon / çarpıntı

Atriyal fibrilasyonlu (AF) hastaların yönetimi için 2014 Amerikan Kalp Derneği / Amerikan Kardiyoloji Koleji / Kalp Ritim Derneği (AHA / ACC / HRS) kılavuzuna dayanarak, ventriküler oran için Meprol dahil beta-blokerlerin kullanımı paroksismal, kalıcı veya kalıcı AF'li hastalarda kontrol etkili ve önerilir.

Kalp cerrahisi sonrası atriyal fibrilasyon önleme

Koroner arter baypas greft cerrahisi için Amerikan Kardiyoloji Koleji Vakfı / Amerikan Kalp Derneği (ACCF / AHA) kılavuzuna dayanarak, postoperatif atriyal fibrilasyonun önlenmesine yardımcı olmak için beta-blokerler önerilmektedir.

Hipertrofik kardiyomiyopati

Hipertrofik kardiyomiyopatinin tanı ve tedavisi için Amerikan Kardiyoloji Koleji Vakfı / Amerikan Kalp Derneği (ACCF / AHA) kılavuzuna dayanarak, bir beta bloker (örn. Meprol) semptomların tedavisi için etkili ve önerilen bir ajandır (örn. anjina) , dispne) obstrüktif veya obstrüktif olmayan hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalarda.

Aort anevrizması ile Marfan sendromu

Amerikan Kardiyoloji Koleji Vakfı / Amerikan Kalp Derneği / Amerikan Torasik Cerrahi Derneği'ne dayanmaktadır (ACCF / AHA / AATS) torasik aort hastalığı olan hastaların tanı ve tedavisi için kılavuz, bir beta engelleyici (Örneğin, Meprol) Marfan sendromu ve aort anevrizması olan hastalarda aort dilatasyon oranını azaltmak için etkili ve önerilen bir ajandır, kontrendikasyon olmadığı sürece.

Migren profilaksisi

Küçük, randomize, aktif kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler, migrenlerin önlenmesi için Meprol kullanımını desteklemektedir.

Amerikan Nöroloji Akademisi ve Amerikan Baş Ağrısı Derneği'nden yetişkinlerde epizodik migren önleme için farmakolojik tedavi için kanıta dayalı kılavuzlara dayanarak, Meprol yetişkinlerde migren önleme için etkilidir.

Supraventriküler taşikardi (örn. Atriyoventriküler nodal reentrant taşikardi, atriyoventriküler reentrant taşikardi, fokal atriyal taşikardi)

Amerikan Kardiyoloji Koleji / Amerikan Kalp Derneği / Kalp Ritmi Derneği'ne dayanmaktadır (ACC / AHA / HRS) supraventriküler taşikardi olan yetişkin hastaların yönetimi için kılavuzlar, oral veya intravenöz beta-bloker kullanımı, Meprol dahil, çeşitli semptomatik supraventriküler taşikardi için etkilidir ve önerilir (atriyoventriküler nodal reentrant taşikardi [AVNRT] atriyoventriküler reentrant taşikardi [AVRT] odak atriyal taşikardi [AT] ve multifokal atriyal taşikardi [MAT]. Önceden uyarılmamış hastalarda, hemodinamik olarak stabil hastalarda akut tedavi için intravenöz Meprol önerilir ve kateter ablasyonu için aday olmayan veya geçmemeyi tercih eden hastalarda semptomatik supraventriküler taşikardilerin sürekli yönetimi için oral Meprol önerilir.

İntravenöz veya oral Meprol, akut tedavide hız kontrolü veya atriyal çarpıntısı olan hemodinamik olarak stabil hastaların sürekli yönetimi için yararlı olabilir.

Tirotoksikoz

Hipertiroidizmin tanı ve yönetimi ve tirotoksikozun diğer nedenleri için Amerikan Tiroid Derneği kılavuzlarına dayanarak, Meprol dahil beta-blokerler semptomatik tirotoksikoz tedavisinde etkilidir ve önerilir. Beta-blokerler, kötüleşen hipertiroidizm nedeniyle komplikasyon riski yüksek olan asemptomatik hastalarda da düşünülmelidir.

Ventriküler aritmiler

Ventriküler aritmili hastaların yönetimi ve ani kardiyak ölümün önlenmesi için Amerikan Kalp Derneği / Amerikan Kardiyoloji Koleji / Kalp Ritim Derneği (AHA / ACC / HRS) kılavuzuna dayanarak, beta-blokerler ventriküler aritmilerin ve ventriküler prematüre kontrolünde etkilidir. atım.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Meprol'ü etkileyecek?

Meprol bir CYP2D6 substratıdır. CYP2D6'yı inhibe eden ilaçların Meprol'ün plazma konsantrasyonu üzerinde bir etkisi olabilir. CYP2D6'yı inhibe eden ilaç örnekleri kinidin, terbinafin, paroksetin, fluoksetin, sertralin, selekoksib, propafenon ve difenhidramindir. Bu ilaçlarla tedaviye başlandığında, Meprol ile tedavi edilen hastalar için Meprol dozunun azaltılması gerekebilir.

Meprol ile Aşağıdaki Kombinasyonlardan Kaçının: Barbitürik Asit Türevleri: Barbitüratlar (pentobarbital için araştırılır) enzim indüksiyonu ile Meprol metabolizmasını indükler.

Propafenon: Meprol tedavisi gören 4 hastaya propafenon uygulandığında, Meprol'ün plazma konsantrasyonları 2-5 kat arttı ve 2 hastada Meprol'e özgü yan etkiler yaşandı. Etkileşim 8 sağlıklı gönüllüde doğrulandı. Etkileşim muhtemelen propafenonun, kinidine benzer şekilde, sitokrom P450 2D6 yoluyla Meprol metabolizmasını inhibe ettiği gerçeğiyle açıklanmaktadır. Propafenonun beta-reseptör bloke edici özelliklerine sahip olması nedeniyle kombinasyonun kullanımı muhtemelen zordur.

Verapamil : Beta-reseptör bloke edici ilaçlarla (atenolol, propranolol ve pindolol için tarif edilmiştir) kombinasyon halinde verapamil bradikardiye ve kan basıncında düşmeye neden olabilir.

Verapamil ve beta-blokerlerin AV iletimi ve sinüsnode fonksiyonu üzerinde ilave inhibitör etkileri vardır.

Aşağıdaki Meprol ile Kombinasyonlar Modifiye İlaç gerektirebilir

Dozaj:

Antiaritmikler, Sınıf I : Sınıf I antiaritmikler ve beta-reseptör bloke edici ilaçlar, sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ciddi hemodinamik yan etkilere neden olabilecek ilave negatif inotropik etkilere sahiptir. "Hasta sinüs sendromu" ve patolojik AV iletiminde de kombinasyondan kaçınılmalıdır. Etkileşim en iyi disopiramid için belgelenir.

Steroid Olmayan Antienflamatuar / Antiromatizmal İlaçlar (NSAID'ler) : NSAID-antiflojistiklerin beta-reseptör bloke edici ilaçların antihipertansif etkisine karşı koyduğu gösterilmiştir. Öncelikle indometasin incelenmiştir. Bu etkileşim muhtemelen sulindac ile gerçekleşmez. Diklofenak üzerinde negatif bir etkileşim çalışması yapılmıştır.

Difenhidramin: Difenhidramin, hızlı hidroksilatör kişilerde CYP2D6 yoluyla Meprol'ün alfa-hidroksimetoprolole klerensini (2.5 kez) azaltır. Meprol'ün etkileri arttırıldı. Difenhidramin muhtemelen diğer CYP2D6 substratlarının metabolizmasını inhibe edebilir.

Digitalis Glikozitler : Beta-blokerler ile ilişkili Digitalis glikozitler, AV iletim süresini artırabilir ve bradikardiye neden olabilir.

Diltiazem : Diltiazem ve beta-reseptör blokerlerinin AV iletimi ve sinüsnode fonksiyonu üzerinde ilave inhibitör etkileri vardır. Diltiazem ile kombinasyon tedavisi sırasında belirgin bradikardi gözlenmiştir (vaka raporları).

Epinefrin: Epinefrin (adrenalin) uygulandıktan sonra belirgin hipertansiyon ve bradikardi geliştiren seçici olmayan beta-reseptör blokerleri (pindolol ve propranolol dahil) ile tedavi edilen hastalar hakkında yaklaşık 10 rapor vardır. Bu klinik gözlemler sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda doğrulanmıştır. Lokal anesteziklerde epinefrin intravazal uygulama üzerine bu reaksiyonları provoke edebileceği ileri sürülmüştür. Kardiyoselektif beta-reseptör blokerleri ile risk muhtemelen daha azdır.

Fenilpropanolamin: 50 mg'lık tek dozlarda fenilpropanolamin (norefedrin), sağlıklı gönüllülerde diyastolik kan basıncını patolojik değerlere artırabilir. Propranolol genellikle fenilpropanolaminin neden olduğu kan basıncındaki artışa karşı koyar. Bununla birlikte, beta-reseptör blokerleri, yüksek dozlarda fenilpropranolamin alan hastalarda paradoksal hipertansif reaksiyonlara neden olabilir. Birkaç vakada sadece fenilpropanolamin ile tedavi sırasında hipertansif kriz tanımlanmıştır.

Kinidin: Kinidin, belirgin bir şekilde yüksek plazma seviyeleri ve sonuç olarak beta-blokajı ile hızlı hidroksilatörler (İsveç'te>% 90) olarak adlandırılan Meprol metabolizmasını inhibe eder. Aynı enzim (sitokrom P450 2D6) tarafından metabolize edilen diğer beta-blokerler ile karşılık gelen bir etkileşim meydana gelebilir.

Klonidin: Klonidin aniden geri çekildiğinde hipertansif reaksiyon beta-blokerler tarafından güçlendirilebilir. Klonidin ile birlikte tedavi kesilecekse, beta-bloker ilacı klonidinden birkaç gün önce geri çekilmelidir.

Rifampisin: Rifampisin, Meprol metabolizmasını indükleyebilir ve bu da plazma seviyelerinin düşmesine neden olabilir.

Diğer beta-blokerler (yani göz damlası) veya MAO İnhibitörleri ile birlikte tedavi gören hastalar yakın gözetim altında tutulmalıdır. Beta-reseptör bloker tedavisi alan hastalarda inhalasyon anestezikleri kardiyo-depresan etkisini arttırır. Beta-blokerler alan hastalarda oral antidiyabetiklerin dozajlarının yeniden ayarlanması gerekebilir. Simetidin veya hidralazin aynı anda uygulandığında Meprol'ün plazma konsantrasyonu artabilir.

Ayrıca bakınız:
Meprol'ün olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde açıklanmaktadır:

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan kaynaklanan advers reaksiyon bilgileri, ilaç kullanımı ile ilişkili gibi görünen advers olayların tanımlanması ve oranların yakınlaştırılması için bir temel oluşturmaktadır.

Hipertansiyon ve Anjina: Çoğu advers reaksiyon hafif ve geçicidir. En yaygın (>% 2) advers reaksiyonlar yorgunluk, baş dönmesi, depresyon, ishal, nefes darlığı, bradikardi ve döküntüdür.

Kalp Yetmezliği: Meprol süksinatını 200 mg'a kadar günlük dozlarda (günde bir kez ortalama 159 mg; n = 1990) plasebo (n = 2001) ile karşılaştıran MERIT-HF çalışmasında, Meprol süksinat hastalarının% 10.3'ü advers olaylar için kesildi vs. Plasebo hastalarının% 12.2'si.

Aşağıdaki tablo, nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın, MERIT-HF çalışmasında Meprol süksinat grubunda ≥% 1 ve plasebodan% 0,5'ten fazla insidansta meydana gelen advers reaksiyonları listelemektedir.

MERIT-HF Çalışmasında Meprol Süksinat Grubunda ≥% 1 ve Plasebodan Daha Fazlası% 0,5'ten fazla bir insidansta meydana gelen Olumsuz Reaksiyonlar

Ameliyat Sonrası Olumsuz Olaylar: Randomize, çift kör, vasküler olmayan cerrahi geçiren aterosklerotik hastalığı olan veya risk altında olan ve beta-bloker tedavisi almayan 8351 hastanın plasebo kontrollü çalışması, Meprol süksinat 100 mg ameliyattan 2 ila 4 saat önce başlatılmış, daha sonra günde 200 mg'da 30 gün devam etmiştir. Meprol süksinat kullanımı daha yüksek bradikardi insidansı ile ilişkili bulunmuştur (% 6.6'ya karşı. % 2.4; HR, 2.74; % 95 CI 2.19, 3.43), hipotansiyon (% 15'e karşı. % 9.7; HR 1.55; % 95 CI 1.37, 1.74), inme (% 1'e karşı. % 0.5; HR 2.17; % 95 CI 1.26, 3.74) ve ölüm (% 3.1'e karşı. % 2.3; HR 1.33; % 95 CI 1.03, 1.74) plaseboya kıyasla.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Uzun süreli Meprol veya derhal serbest bırakılan Meprol'ün onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Kardiyovasküler: Soğuk ekstremiteler, arteriyel yetmezlik (genellikle Raynaud tipinde), çarpıntı, periferik ödem, senkop, göğüs ağrısı ve hipotansiyon.

Solunum: Hışıltı (bronkospazm), dispne.

Merkezi Sinir Sistemi: Karışıklık, kısa süreli hafıza kaybı, baş ağrısı, uyku hali, kabuslar, uykusuzluk, kaygı / sinirlilik, halüsinasyonlar, parestezi.

Gastrointestinal: Bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, şişkinlik, mide ekşimesi, hepatit, kusma.

Aşırı Hassas Reaksiyonlar: Kaşıntı.

Çeşitli: Kas-iskelet ağrısı, artralji, bulanık görme, libido azalması, erkek iktidarsızlığı, kulak çınlaması, geri dönüşümlü alopesi, agranülositoz, kuru gözler, sedef hastalığının kötüleşmesi, Peyronie hastalığı, terleme, ışığa duyarlılık, tat bozukluğu.

Potansiyel Olumsuz Reaksiyonlar: Ek olarak, yukarıda listelenmeyen, diğer beta-adrenerjik bloke edici ajanlarla bildirilen ve Meprol süksinatına potansiyel advers reaksiyonlar olarak düşünülmesi gereken advers reaksiyonlar vardır.

Merkezi Sinir Sistemi: Katatonya'ya doğru ilerleyen geri dönüşümlü zihinsel depresyon; zaman ve yer için yönelim bozukluğu, kısa süreli hafıza kaybı, duygusal değişkenlik, bulutlu duyum ve nöropsikometride performans azalması ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom.

Hematolojik: Agranülositoz, trombositopenik olmayan purpura, trombositopenik purpura.

Aşırı Hassas Reaksiyonlar: Laringospazm, solunum sıkıntısı.