Memorex

Her 10 mg tablet Memantin HCl 10 mg içerir (Memorex 8.31 mg'a eşdeğer). Ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Tablet Çekirdeği : Kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal susuz silika ve magnezyum stearat. Tablet Ceket : Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172).

Her tablet 20 mg Memantin HC1 içerir (Memorex 16.62 mg'a eşdeğer). Ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Tablet Çekirdeği : Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, koloidal susuz silika ve magnezyum stearat. Tablet Ceket : Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E171), sarı ve kırmızı demir oksit (E172).

Pompanın her aktivasyonu (1 aşağı doğru inme) Memorex 4.16 mg'a eşdeğer Memorex HCl 5 mg içeren 0.5 mL (0.5 g) çözelti sağlar.

Her g çözeltisi ayrıca eksipiyanlar olarak 100 mg sorbitol (E420) ve 0.5 mg potasyum içerir.

Memorex, Alzheimer tipinde orta ila şiddetli demans tedavisinde kullanılır. Demans üç şiddet seviyesine ayrılabilir. Hafif: Hastalar uyanık ve sosyaldir, ancak unutkanlık günlük yaşama müdahale etmeye başlar. Orta: Bu genellikle akıl, mantık, davranış ve işlevin bozulmasıyla hastalığın en uzun aşamasıdır. Şiddetli: Uzun süreli hafıza ve dil becerilerinin kaybı. Hastalar 24 saat bakım gerektirebilir ve artık banyo, yıkama ve banyo kullanımı gibi temel kişisel bakım görevlerini tamamlayamazlar.

Orta ila şiddetli Alzheimer tipi demans tedavisi. Doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.

Memorex uzatılmış salimli kapsüller bir N-metil-D-aspartat (NMDA) -reseptör antagonistidir. Beyindeki glutamat adı verilen ve Alzheimer hastalığı ile ilişkili semptomları azaltabilecek bir maddenin aşırı aktivitesini bloke ederek çalışır. Memorex uzun süreli salimli kapsüller Alzheimer hastalığı için bir tedavi değildir.

Önerilen Dozlama

Kontrollü bir klinik çalışmada etkili olduğu gösterilen Memorex dozu günde bir kez 28 mg'dır.

Memorex'in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7 mg'dır. Önerilen hedef doz günde bir kez 28 mg'dır. Doz, günde bir kez 7 mg'lık artışlarla 28 mg'a çıkarılmalıdır. Doz artışları arasında önerilen minimum aralık bir haftadır ve sadece önceki doz iyi tolere edilmişse. Önerilen maksimum doz günde bir kez 28 mg'dır.

Memorex yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Memorex kapsülleri bozulmadan alınabilir veya açılabilir, elma püresine serpilebilir ve böylece yutulabilir. Her Memorex kapsülünün tüm içeriği tüketilmelidir; doz bölünmemelidir.

Yukarıda tarif edildiği gibi elma püresi üzerine açıldığında ve serpildiğinde, Memorex tamamen yutulmalıdır. Memorex kapsülleri bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

NAMENDA Tabletlerinden Memorex Kapsüllerine Geçiş:

NAMENDA tabletleri ile tedavi edilen hastalar aşağıdaki gibi Memorex kapsüllerine geçirilebilir:

NAMENDA tabletlerinin günde iki kez 10 mg'lık bir rejimde olan bir hastanın, 10 mg'lık bir NAMENDA tabletinin son dozunu takip eden gün günde bir kez Memorex 28 mg'a geçmesi önerilir. Bu 2 rejimin karşılaştırmalı etkinliğini ele alan bir çalışma yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan bir hastada, günde iki kez 5 mg NAMENDA tableti rejiminde olan bir hastanın, 5 mg NAMENDA tabletinin son dozunu takip eden gün günde bir kez Memorex 14 mg kapsülüne geçmesi önerilir.

Özel Nüfuslar :

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmez. Memorex, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Böbrek Bozukluğu

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmez.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cockroft-Gault denklemine göre 5 - 29 mL / dak kreatinin klerensi) 14 mg / gün hedef doz önerilir.

Ayrıca bakınız:
Memorex hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Memorex'i kullanmadan önce, herhangi bir ilaca alerjiniz olup olmadığını veya nöbet bozukluğu, katarakt, karaciğer veya böbrek hastalığı veya mesane veya böbrek enfeksiyonu varsa doktorunuza söyleyin.

Memorex, düşüncelerinizi veya tepkilerinizi bozabilecek yan etkilere neden olabilir. Uyanık ve uyanık olmanızı gerektiren bir şey yaparsanız veya yaparsanız dikkatli olun.

Memorex genişletilmiş salimli kapsülleri doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Memorex uzatılmış salimli kapsüllerle ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Memorex uzun süreli salınan kapsülleri yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın. Mide rahatsızlığı meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Memorex genişletilmiş salimli kapsülleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• Normal görünmeyen veya hasar gören kapsül almayın.
• Memorex uzatılmış salimli kapsülleri tamamen yutamazsanız, kapsül açılabilir ve içerik elma suyuna serpilebilir. Tüm karışımı hemen yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
• Bir doz Memorex genişletilmiş salimli kapsülü kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın. Birkaç doz Memorex uzatılmış salimli kapsülü kaçırırsanız, başka bir doz almadan önce doktorunuza danışın.

Memorex genişletilmiş salimli kapsüllerin nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Memorex, Alzheimer hastalığı ile ilgili orta ila şiddetli karışıklığı (demans) tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığını tedavi etmez, ancak hafızayı, farkındalığı ve günlük işlevleri yerine getirme yeteneğini geliştirebilir. Bu ilaç, Alzheimer hastalığının semptomlarıyla bağlantılı olduğuna inanılan beyindeki (glutamat) belirli bir doğal maddenin etkisini engelleyerek çalışır.

Memorex nasıl kullanılır

Memorex kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınızdan temin edildiyse Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı, genellikle günde bir kez, doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın. Kapsülleri bütün olarak yutun. Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak, tüm ilacı bir kerede serbest bırakarak yan etki riskini artırabilir. Kapsülleri tamamen yutmakta sorun yaşıyorsanız, kapsül açılabilir ve içerikler elma suyuna serpilebilir. Tüm ilaç / gıda karışımını çiğnemeden hemen yutun. Önceden bir tedarik hazırlamayın.

Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Yan etki riskinizi azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu kademeli olarak artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.

Başka bir Memorex formundan genişletilmiş sürüm formuna geçerseniz, doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin. Önce doktorunuzla konuşmadan Memorex formlarını değiştirmeyin.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın.

Durumunuz kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Memorex'i etkileyecektir?

Memorex'in farmakolojik etkileri ve etki mekanizması nedeniyle, aşağıdaki etkileşimler meydana gelebilir: Etki şekli, L-dopa, dopaminerjik agonistler ve antikolinerjiklerin etkilerinin NMDA-antagonistleri ile birlikte tedavi ile arttırılabileceğini düşündürmektedir, örneğin Memorex. Barbitüratların ve nöroleptiklerin etkileri azaltılabilir. Memorex'in antispazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile birlikte uygulanması etkilerini değiştirebilir ve bir doz ayarlaması gerekebilir.

Farmakotoksik psikoz riski nedeniyle Memorex ve amantadin ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Her iki bileşik de kimyasal olarak ilişkili NMDA-antagonistleridir. Aynı şey ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir. Memorex ve fenitoin kombinasyonu için olası bir risk hakkında yayınlanmış bir vaka raporu vardır.

Amantadin ile aynı renal katyonik taşıma sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin gibi diğer ilaçlar da Memorex ile etkileşime girebilir ve bu da plazma seviyelerinin artmasına neden olabilir.

Memorex HCT veya HCT ile herhangi bir kombinasyon ile birlikte uygulandığında serum hidroklorotiyazid (HCT) seviyesinin azalması olasılığı olabilir

Pazarlama sonrası deneyimde, warfarin ile birlikte tedavi edilen hastalarda uluslararası normalleştirilmiş rasyon (INR) artışları olan izole vakalar bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, oral antikoagülanlarla birlikte tedavi edilen hastalar için protrombin zamanının veya INR'nin yakından izlenmesi tavsiye edilir.

Genç sağlıklı kişilerde yapılan tek doz farmakokinetik (PK) çalışmalarda Memorex'in galantaminin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi gözlenmemiştir.

Genç sağlıklı kişilerde yapılan bir klinik çalışmada, Memorex'in galantaminin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi gözlenmemiştir.

Memorex, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidrolaz ve sülfasyonu inhibe etmedi in vitro.

Uyumsuzluklar : Uygulanamaz.

Ayrıca bakınız:
Memorex'in olası yan etkileri nelerdir?

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Memorex, Alzheimer tipinde orta ila şiddetli demansı olan toplam 676 hastanın (28 mg / gün Memorex'te 341 hasta ve plasebo üzerinde 335 hasta) 24 haftaya kadar tedavi edildiği çift kör plasebo kontrollü bir çalışmada değerlendirildi. .

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Durdurulmaya Yönelik Olumsuz Reaksiyonlar

Memorex'in plasebo kontrollü klinik çalışmasında, Memorex grubundaki ve advers reaksiyonlar nedeniyle tedaviyi bırakan plasebo grubundaki hastaların oranı sırasıyla% 10 ve% 6 idi. Memorex grubunda tedavinin kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyon,% 1.5 oranında baş dönmesidir.

En Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar

Memorex grubunda en az% 5 sıklıkta ve plasebodan daha yüksek bir sıklıkta meydana gelenler olarak tanımlanan kontrollü klinik çalışmada Memorex uygulanan hastalarda en sık gözlenen advers reaksiyonlar baş ağrısı, ishal ve baş dönmesidir.

Tablo 1, Memorex grubunda ≥% 2 insidansında gözlenen ve plasebodan daha yüksek bir oranda meydana gelen advers reaksiyonları listelemektedir.

Tablo 1: Memorex grubunda ≥% 2 sıklığında ve plasebodan daha yüksek bir oranda gözlenen advers reaksiyonlar

Nöbet

Memorex, nöbet bozukluğu olan hastalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Memorex'in klinik çalışmalarında, Memorex ile tedavi edilen hastaların% 0.3'ünde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların% 0.6'sında nöbetler meydana geldi.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Memorex'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir.

Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Bu reaksiyonlar şunları içerir:

Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları : agranülositoz, lökopeni (nötropeni dahil), pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik purpura.

Kardiyak Bozukluklar: kalp yetmezliği konjestif.

Gastrointestinal hastalıklar: pankreatit.

Hepatobiliyer Bozukluklar : hepatit.

Psikiyatrik Bozukluklar: intihar düşüncesi.

Böbrek ve Üriner Bozukluklar : akut böbrek yetmezliği (artmış kreatinin ve böbrek yetmezliği dahil).

Cilt Bozuklukları: Stevens Johnson sendromu.