Mavidol

Hidroklorür olarak kullanılan sentetik bir opioid. Öncelikle bir mu-opioid agonisti olan opioid bir analjeziktir. Morfininkine benzer eylemleri ve kullanımları vardır. Ayrıca öksürük merkezinde depresan bir etkiye sahiptir ve terminal akciğer kanseri ile ilişkili inatçı öksürüğü kontrol etmek için verilebilir. Mavidol ayrıca opioid ilaçlara bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır, ancak metadonun uzun süreli kullanımı bağımlılığa neden olabilir. (Martindale'den Ekstra Farmakopei, 30. baskı, s1082-3)

Carefully consider the potential benefits and risks of Mavidol Tromethamine and other treatment options before deciding to use Mavidol. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals.

Acute Pain in Adult Patients

Mavidol Tromethamine is indicated for the short-term (≤5 days) management of moderately severe acute pain that requires analgesia at the opioid level, usually in a postoperative setting. Therapy should always be initiated with IV or IM dosing of Mavidol Tromethamine, and oral Mavidol Tromethamine is to be used only as continuation treatment, if necessary.

The total combined duration of use of Mavidol Tromethamine injection and oral Mavidol Tromethamine is not to exceed 5 days of use because of the potential of increasing the frequency and severity of adverse reactions associated with the recommended doses. Patients should be switched to alternative analgesics as soon as possible, but Mavidol Tromethamine therapy is not to exceed 5 days.

Mavidol Tromethamine injection has been used concomitantly with morphine and meperidine and has shown an opioid-sparing effect. For breakthrough pain, it is recommended to supplement the lower end of the Mavidol Tromethamine injection dosage range with low doses of narcotics prn, unless otherwise contraindicated. Mavidol Tromethamine injection and narcotics should not be administered in the same syringe.

Mavidol (Mavidol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID). Mavidol works by reducing hormones that cause inflammation and pain in the body.

Mavidol is used short-term (5 days or less) to treat moderate to severe pain.

Mavidol may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Carefully consider the potential benefits and risks of Mavidol tromethamine tablets and other treatment options before deciding to use Mavidol tromethamine tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals. In adults, the combined duration of use of IV or IM dosing of Mavidol tromethamine and Mavidol tromethamine tablets is not to exceed 5 days. In adults, the use of Mavidol tromethamine tablets is only indicated as continuation therapy to IV or IM dosing of Mavidol tromethamine.

Transition from IV or IM dosing of Mavidol tromethamine (single- or multiple-dose) to multiple-dose Mavidol tromethamine tablets:

Patients age 17 to 64: 20 mg PO once followed by 10 mg q4 to 6 hours prn not > 40 mg/day

Patients age ≥ 65, renally impaired, and/or weight < 50 kg (110 lbs): 10 mg PO once followed by 10 mg q4 to 6 hours prn not > 40 mg/day

Note:

Oral formulation should not be given as an initial dose.

Use minimum effective dose for the individual patient.

Do not shorten dosing interval of 4 to 6 hours.

Total duration of treatment in adult patients: the combined duration of use of IV or IM dosing of Mavidol tromethamine and Mavidol tromethamine tablets is not to exceed 5 days.

The following table summarizes Mavidol tromethamine tablet dosing instructions in terms of age group:

Ayrıca bakınız:
Mavidol hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Mavidol Trometamin, daha önce Mavidol Trometamine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.

Mavidol Trometamin, aktif peptik ülser hastalığı olan hastalarda, yakın zamanda gastrointestinal kanama veya perforasyonu olan hastalarda ve peptik ülser hastalığı veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik tip reaksiyonlar yaşayan hastalara Mavidol Trometamin verilmemelidir. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir.

Mavidol Trometamin, herhangi bir büyük ameliyattan önce profilaktik analjezik olarak kontrendikedir.

Mavidol Trometamin, koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi ortamında perioperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir.

Mavidol Trometamin, ileri böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hacim tükenmesi nedeniyle böbrek yetmezliği riski olan hastalarda kontrendikedir.

Mavidol Trometamin, doğum ve doğumda kontrendikedir, çünkü prostaglandin sentez inhibitör etkisi sayesinde fetal dolaşımı olumsuz etkileyebilir ve uterus kas sistemini inhibe edebilir, böylece uterus kanaması riskini artırabilir.

Mavidol Trometamin trombosit fonksiyonunu inhibe eder ve bu nedenle, şüpheli veya doğrulanmış serebrovasküler kanama, hemorajik diyatezi, eksik hemostaz ve yüksek kanama riski olan hastalarda kontrendikedir.

Mavidol Trometamin, ciddi NSAID ile ilişkili advers olayları indükleme kümülatif riskleri nedeniyle şu anda aspirin veya NSAID alan hastalarda kontrendikedir.

Mavidol Trometamin ve probenesidin birlikte kullanımı kontrendikedir.

Mavidol Trometamin ve pentoksifilin ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

Mavidol Trometamin enjeksiyonu, alkol içeriği nedeniyle nöraksial (epidural veya intratekal) uygulama için kontrendikedir.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Mavidol spreyi kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Mavidol spreyi, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formuyla birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Mavidol spreyini her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Mavidol spreyini ağızdan almayın. Sadece burnunuzda kullanın.
• Her şişeyi ilk kez kullanmadan önce, doldurmalısınız. Şeffaf plastik kapağı ve mavi plastik güvenlik klipsini çıkarın. Şişeyi kol uzunluğunda sizden uzak tutun. Şişenin üstündeki işaret parmağınızı ve şişenin altındaki baş parmağınızı kullanarak eşit şekilde bastırın ve pompayı 5 kez serbest bırakın. Şişe artık kullanıma hazır.
• Bu burun spreyini kullanmak için burnunu yavaşça üfle. Düz oturun veya durun ve başınızı hafifçe öne doğru eğin. Püskürtme kabının ucunu buruna yerleştirin. Kabı burnunuzun merkezinden uzağa doğrulttuğunuzdan emin olun. Burun deliğinden hafifçe nefes alın ve püskürtme kabını sıkın. Dozunuz 2 sprey gerektiriyorsa, diğer burun deliğiniz için işlemi tekrarlayın. Her kullanımdan sonra şeffaf plastik kapağı değiştirin.
• Mavidol spreyini 5 günden fazla KULLANMAYIN. Mavidol spreyi hafif ila orta veya kronik ağrının (örn. Baş ağrısı) tedavisi için değildir.
• Gözlerle temasından kaçının. Gözlerinize Mavidol spreyi alırsanız, suyla durulayın. Göz tahrişi 1 saatten fazla devam ederse, doktorunuza başvurun.
• Her şişe 1 günlük Mavidol spreyi içerir. Kullanılmayan bir ilaç içeriyor olsa bile, her şişeyi açtıktan sonraki 24 saat içinde atın.
• Bir doz Mavidol spreyi kaçırırsanız ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Mavidol spreyinin nasıl kullanılacağı hakkında sorularınızı sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Ağrı, orta ila orta şiddette: Opioid seviyesinde analjezi gerektiren yetişkinlerde orta ila orta şiddette ağrının kısa süreli (5 güne kadar) yönetimi.

Etiket Kullanmıyor

Migren

Prospektif, randomize, çift kör, çift kukla, plasebo ve aktif karşılaştırıcı, geçiş, aşağılık dışı çalışmadan elde edilen veriler, burun içi Mavidol'ün en az epizodik migren öyküsü olan hastalarda migrenin akut kürtaj tedavisi için yararlı olabileceğini düşündürmektedir. 1 yıl.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Mavidol'u etkileyecek?

Antikoagülan tedavi gören hastalarda dikkatle kullanılmalı ve kullanım kesinlikle izlenmelidir. Yan etki riskini artıracağı için Mavidol trometamin ve diğer NSAID'lerin kombinasyonu önerilmez.

Warfarin: Varfarinin protein bağlanması% 99.5-99.3'ten biraz azaltılabilir. Farmakokinetik veya farmakodinamik profilini önemli ölçüde değiştirmez. Mavidol'un protein bağlanması değişmez.

Heparin: Ortalama kanama süresini uzatır (plasebo: 5.1 dk; heparin: 6 dk; heparin + Mavidol: 6.4 dk).

Digoksin: Digoksin ve Mavidol'un protein bağlanması değişmez.

Salisilat: Mavidol'ün protein bağlanması% 99.2-97.5'ten düşürüldü, bu da bağlanmamış ilacın plazma konsantrasyonlarında potansiyel 2 kat artış anlamına gelecektir.

İbuprofen, Naproksen, Piroksikam, Asetaminofen, Fenitoin ve Tolbutamid: Protein bağlaması değişmez.

Furosemid: Diüretik yanıt% 20 azaldı (ortalama sodyum ve idrar çıkışı% 17 azaldı).

Probenesid: Mavidol klerensinde azalma ve Mavidol plazma seviyelerinde önemli artışlar (Toplam EAA, 5.4-17.8 mcg / saat / mL, terminal t'den ± 3 kat artmıştır_½ 6.6-15.1 saatten ± 2 kat artış. Mavidol ve probenesidin birlikte kullanımı kontrendikedir.)

Lityum: Plazma lityum konsantrasyonunda bir artışa yol açan renal lityum klerensinin inhibisyonu.

Metotreksat: Metotreksat klerensi azalır ve metotreksatın toksisitesini arttırır. Metotreksatın Mavidol klerensi üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Sinir bozucu Kas Rahatlatıcıları: Mavidol ve kas gevşeticilerin birlikte kullanımı araştırılmamıştır, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.

ACE İnhibitörleri: Özellikle hacim tükenmiş hastalarda böbrek yetmezliği artacaktır.

Antiepileptik İlaçlar (Fenitoin, Karbamazepin): Konvülsiyon atakları meydana geldi (sporadik vakalar).

Psikoaktif ilaçlar (Fluoksetin, Tiotixene, Alprazolam): Halüsinasyonlar.

Morfin: Zararlı etkileşimler gözlenmez. Mavidol ve morfini aynı şırıngada karıştırmayın.

Mavidol ve antibakteriyeller, antiemetikler, müshiller, yatıştırıcı, anksiyolitikler, kortikosteroidler, bronkodilatörler veya hormonlar arasında etkileşim bildirilmemiştir.

Hiçbir kanıt (hayvan veya insan çalışmalarında) Mavidol'un kendisini veya diğer ilaçları metabolize edebilen hepatik enzimleri indüklediğini veya inhibe ettiğini göstermez.

Ayrıca bakınız:
Mavidol'un olası yan etkileri nelerdir?

Advers reaksiyon oranları daha yüksek dozlarda Mavidol (Mavidol trometamin) ile artar. Uygulayıcılar, GI ülseri, kanama ve perforasyon, postoperatif kanama, akut böbrek yetmezliği, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar ve karaciğer yetmezliği gibi Mavidol (Mavidol trometamin) ile tedavinin ciddi komplikasyonları konusunda dikkatli olmalıdır. NSAID ile ilişkili bu komplikasyonlar, özellikle ilaç uygun olmayan şekilde kullanıldığında Mavidol (Mavidol trometamin) belirtilen bazı hastalarda ciddi olabilir.

Klinik çalışmalarda Mavidol (Mavidol trometamin) veya diğer NSAID'leri alan hastalarda, hastaların yaklaşık% 1 ila% 10'unda en sık bildirilen advers deneyimler şunlardır:

Ara sıra bildirilen ek olumsuz deneyimler (Mavidol (Mavidol trometamin) veya klinik çalışmalarda diğer NSAID'leri alan hastalarda <% 1) şunları içerir:

Bir bütün olarak beden: ateş, enfeksiyonlar, sepsis

Kardiyovasküler: konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, solgunluk, taşikardi, senkop

Dermatolojik: alopesi, ışığa duyarlılık, ürtiker

Gastrointestinal: anoreksiya, ağız kuruluğu, erütasyon, özofajit, aşırı susuzluk, gastrit, glossit, hemmatemez, hepatit, iştah artışı, sarılık, melena, rektal kanama

Hemik ve Lenfatik: ekimoz, eozinofili, burun kanaması, lökopeni, trombositopeni

Metabolik ve Beslenme: kilo değişimi

Sinir Sistemi: anormal rüyalar, anormal düşünme, anksiyete, asteni, karışıklık, depresyon, öfori, ekstrapiramidal semptomlar, halüsinasyonlar, hiperkinezi, konsantre olamama, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uyku hali, stupor, titreme, vertigo, halsizlik

Üreme, kadın: infertilite

Solunum: astım, öksürük, nefes darlığı, pulmoner ödem, rinit

Özel Duyular: anormal tat, anormal görme, bulanık görme, işitme kaybı

Ürogenital: sistit, dizüri, hematüri, artmış idrar sıklığı, interstisyel nefrit, oligüri / poliüri, proteinüri, böbrek yetmezliği, idrar retansiyonu

Nadiren gözlenen diğer reaksiyonlar (Mavidol (Mavidol trometamin) veya diğer NSAID'leri alan hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilmiştir):

Bir bütün olarak beden: anjiyoödem, ölüm, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon, laringeal ödem, dil ödemi, kas ağrısı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Kardiyovasküler: aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, kızarma, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, vaskülit

Dermatolojik: eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz reaksiyonlar ve toksik epidermal nekroliz

Gastrointestinal: akut pankreatit, karaciğer yetmezliği, ülseratif stomatit, inflamatuar bağırsak hastalığının alevlenmesi (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)

Hemik ve Lenfatik: agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, lenfadenopati, pansitopeni, postoperatif yara kanaması (nadiren kan nakli gerektirir - bkz KUTU UYARI, UYARILAR, ve ÖNLEMLER)

Metabolik ve Beslenme: hiperglisemi, hiperkalemi, hiponatremi

Sinir Sistemi: aseptik menenjit, konvülsiyonlar, koma, psikoz

Solunum: bronkospazm, solunum depresyonu, zatürree

Özel Duyular: konjonktivit

Ürogenital: hematüri ve / veya azotemi ile veya olmadan yan ağrı, hemolitik üremik sendrom

Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması

Mavidol trometaminA alan yaklaşık 10.000 hastayı içeren büyük bir pazarlama sonrası gözlemsel, randomize olmayan çalışma