Mac

Mac, Mac'e duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için endikedir: -

- üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları

- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

- kemik enfeksiyonları

- gastrointestinal enfeksiyonlar

- ağız / diş enfeksiyonları

- göz enfeksiyonları

- cinsel yolla bulaşan hastalıklar

- boğmaca ve difteri profilaksisi

- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak

Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya korneayı içeren yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisi için.

Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.

Penisilinaz üretiminin neden olduğu oftalminin önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kurulmamış.

Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları yapılmalıdır; dönem bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlığındaki bebekler için 20.000 birim tek doz. Bu bebekler için sadece topikal profilaksi yetersizdir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme.)

Hafif ila orta şiddette düşük solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı değildir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difteriantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma : Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amebiasis neden olur. Entamoebahistolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstra enterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir. Akut Pelvik İnflamatuar Hastalık Nedeniyle Neisseria gonorrhoeae: Akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjik hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, tedaviden önce ve tedaviden sonra takip kapsamında spinal sıvı muayeneleri yapılmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: Yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde Chlamydia trachomatis'e bağlı komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Üre plazma ürealitikum.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonları, ör., bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.⁴ Terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.

Romatizmal Ateşin Tekrarlayan Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, Streptococcal farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.⁴

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.

Eritromisin, aşağıdakiler gibi çok çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde oldukça etkilidir:

1. Üst Solunum Yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, gripte ikincil enfeksiyonlar ve soğuk algınlığı

2. Alt Solunum Yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobar pnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazi, Lejyoner hastalığı

3. Kulak enfeksiyonu: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit

4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent anjina

5. Göz enfeksiyonları: blefarit

6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, apseler, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel

7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit

8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatizmal ateş

9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Mac tabletlerin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Mac tabletleri sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Mac tabletleri, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı hale getirir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difteriantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma : Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Bağırsak amebiasis neden olur Entamoeba histolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrocin® Lactobionate-I.V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) ardından oral yoldan eritromisin bazı, neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Ureaplasma ürealyticum.

Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavisinde, omurilik sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonraki takipin bir parçası olarak incelenmelidir.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, ör., bademcik iltihabı veya farenjit).⁴ Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Romatizmal Ateşin Tekrarlayan Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.⁴

Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı değildir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difterieantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma: Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjik hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, tedaviden önce ve tedaviden sonra takip kapsamında spinal sıvı muayeneleri yapılmalıdır.

Bağırsak amebiasis neden olur Entamoeba histolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından oral yoldan eritromisin bazı, neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Ureaplasma ürealyticum.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, ör., bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.³ Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Tekrarlayan Romatizmal Ateş Saldırılarının Önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.³

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Mac ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Mac, yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Mac® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.

Method of Administration

For oral administration only

Posology

Adults, including elderly, and children over 8 years:

250 - 500 mg every six hours, up to 4 g daily for more severe infections.

For acne vulgaris the usual dose is 250 mg three times daily before meals for one to four weeks and then reduced to twice daily until improvement occurs.

Children 2 to 8 years:

250 mg every six hours, doubled for severe infections.

30 mg/kg/day in divided doses. For severe infections up to 50 mg/kg/day in divided doses.

Children up to 2 years:

125 mg every six hours, doubled for severe infections.

30 mg/kg/day in divided doses. For severe infections up to 50 mg/kg/day in divided doses.

Renal Impairment

If impairment is severe (GFR< 10 ml/min), the daily dose should not exceed 1.5 g due to risk of ototoxicity.

In the treatment of superficial ocular infections, a ribbon approximately 1 cm in length of Mac™ Ophthalmic Ointment should be applied directly to the infected structure up to 6 times daily, depending on the severity of the infection.

For prophylaxis of neonatal gonococcal or chlamydial conjunctivitis, a ribbon of ointment approximately 1 cm in length should be instilled into each lower conjunctival sac. The ointment should not be flushed from the eye following instillation. A new tube should be used for each infant.

Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) oral suspensions may be administered without regard to meals.

Children

Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. In mild to moderate infections, the usual dosage of erythromycin ethylsuccinate for children is 30 to 50 mg/kg/day in equally divided doses every 6 hours. For more severe infections this dosage may be doubled. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

The following dosage schedule is suggested for mild to moderate infections:

Adults

400 mg erythromycin ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

For adult dosage calculation, use a ratio of 400 mg of erythromycin activity as the ethylsuccinate to 250 mg of erythromycin activity as the stearate, base or estolate.

In the treatment of streptococcal infections, a therapeutic dosage of erythromycin ethylsuccinate should be administered for at least 10 days. In continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the usual dosage is 400 mg twice a day.

For treatment of urethritis due to C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.

For treatment of primary syphilis: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

For intestinal amebiasis: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

For use in pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

For treatment of Legionnaires' Disease: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.

For oral administration

Adults and children over 8 years: For mild to moderate infections 2g daily in divided doses. Up to 4g daily in severe infections.

Elderly: No special dosage recommendations.

Note: For younger children, infants and babies, Erythroped, erythromycin ethylsuccinate suspensions, are normally recommended. The recommended dose for children age 2-8 years, for mild to moderate infections, is 1 gram daily in divided doses. The recommended dose for infants and babies, for mild to moderate infections, is 500 mg daily in divided doses. For severe infections doses may be doubled.

In most patients, Mac tablets are well absorbed and may be dosed orally without regard to meals. However, optimal blood levels are obtained when either Mac 333 mg or Mac 500 mg tablets are given in the fasting state (at least ½ hour and preferably 2 hours before meals).

Adults

The usual dosage of Mac tablets are one 333 mg tablet every 8 hours or one 500 mg tablet every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. However, twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 g daily are administered.

Children

Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day, in equally divided doses. For more severe infections this dosage may be doubled but should not exceed 4 g per day.

In the treatment of streptococcal infections of the upper respiratory tract (e.g., tonsillitis or pharyngitis), the therapeutic dosage of erythromycin should be administered for at least ten days.

The American Heart Association suggests a dosage of 250 mg of erythromycin orally, twice a day in long-term prophylaxis of streptococcal upper respiratory tract infections for the prevention of recurring attacks of rheumatic fever in patients allergic to penicillin and sulfonamides.⁴

Conjunctivitis of the Newborn Caused by Chlamydia trachomatis

Oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 2 weeks.⁴

Pneumonia of Infancy Caused by Chlamydia trachomatis

Although the optimal duration of therapy has not been established, the recommended therapy is oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 3 weeks.

Urogenital Infections During Pregnancy Due to Chlamydia trachomatis

Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two erythromycin 333 mg tablets orally every 8 hours on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of one erythromycin 500 mg tablet orally every 12 hours, one 333 mg tablet orally every 8 hours or 250 mg by mouth four times a day should be used for at least 14 days.⁶

For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis, when tetracycline is contraindicated or not tolerated

500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least 7 days.⁶

For patients with nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum when tetracycline is contraindicated or not tolerated

500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least seven days.⁶

Primary Syphilis

30 to 40 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by N. gonorrhoeae

500 mg Erythrocin Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) every 6 hours for 3 days, followed by 500 mg of erythromycin base orally every 12 hours, or 333 mg of erythromycin base orally every 8 hours for 7 days.

Intestinal Amebiasis

Adults

500 mg every 12 hours, 333 mg every 8 hours or 250 mg every 6 hours for 10 to 14 days.

Children

30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.

Pertussis

Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Legionnaires' Disease

Although optimal dosage has not been established, doses utilized in reported clinical data were 1 to 4 g daily in divided doses.

Erythromycin is well absorbed and may be given without regard to meals. Optimum blood levels are obtained in a fasting state (administration at least one half hour and preferably two hours before or after a meal); however, blood levels obtained upon administration of enteric-coated erythromycin products in the presence of food are still above minimal inhibitory concentrations (MICs) of most organisms for which erythromycin is indicated.

Adults: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.

Children: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.

Streptococcal infections

A therapeutic dosage of oral erythromycin should be administered for at least 10 days. For continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the dose is 250 mg twice a day.

Primary syphilis

30 to 40 grams given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Intestinal amebiasis

250 mg four times daily for 10 to 14 days for adults; 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days for children.

Legionnaires' disease

Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were those recommended above (1 to 4 grams daily in divided doses).

Urogenital infections during pregnancy due to Chlamydia trachomatis

Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is erythromycin 500 mg, by mouth, 4 times a day on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of 250 mg, by mouth, 4 times a day should be used for at least 14 days.

For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis in whom tetracyclines are contraindicated or not tolerated: 500 mg, by mouth, 4 times a day for at least 7 days.

Pertussis

Although optimum dosage and duration of therapy have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.

Nongonococcal urethritis due to Ureaplasma urealyticum

When tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin, orally, four times daily for at least 7 days.

Acute pelvic inflammatory disease due to N gonorrhoeae

500 mg IV of erythromycin lactobionate for injection, USP every 6 hours for 3 days followed by 250 mg of erythromycin, orally every six hours for 7 days.

Mac® (erythromycin topical gel) Topical Gel should be applied sparingly as a thin film to affected area(s) once or twice a day after the skin is thoroughly cleansed and patted dry. If there has been no improvement after 6 to 8 weeks, or if the condition becomes worse, treatment should be discontinued, and the physician should be reconsulted. Spread the medication lightly rather than rubbing it in. There are no data directly comparing the safety and efficacy of b.i.d. versus q.d. dosing.

Mac, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

Mac, ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER:İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Mac® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, semptomatik tedavi kesildiğinde alerjik semptomların yeniden ortaya çıkabileceğinin farkında olmalıdır.

Mac esas olarak karaciğer tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulanmasında veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanların alınmasında dikkatli olunmalıdır. Mac ile birlikte veya sarılık olmadan artmış karaciğer enzimleri ve / veya kolestatik hepatit içeren hepatik disfonksiyon nadiren bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Mac dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet içerebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak Mac alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Mac'in bu ilaçların bazılarıyla birlikte kullanımı kontrendikedir.

Mac'in konjenital sifilizi önlemek için fetüse yeterli konsantrasyonlarda ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral Mac ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Mac'in miyastenia gravis hastalarının zayıflığını artırabileceğine dair raporlar var.

Mac, idrar katekolaminlerinin florometrik tayinine müdahale eder.

Statinlerle birlikte Mac alan ciddi hasta hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.

Mac tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için Mac verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. Mac, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya klamidya gibi) Mac tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Bu ilaç her 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalara bu ilacı almamalı / verilmemelidir.

Bu ilaç, 5 ml başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen 'sodyum içermez'.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

Genel

Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesi ile ilişkili olabilir; böyle bir durumda, antibiyotik uygulaması durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Eritromisin içeren sıçanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar tümörjenite kanıtı sağlamamıştır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan çalışmalarında eritromisin ile ilişkili ortaya çıkan doğurganlıkta bozulma olduğuna dair bir kanıt bildirilmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler -Gebelik kategorisi B

Eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanan sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, olağan insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili görünen fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, eritromisin hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI ve DOZAJ VE YÖNETİM .

UYARILAR

Hepatotoksisite

Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

QT Uzatma

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik rahatsızlıkları olan hastalarda ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol) alan hastalarda eritromisin önlenmelidir. ) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.

Gebelikte Frengi

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Ery-Ped dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Pazarlama sonrası eritromisin ve kolşisin kullanımı ile birlikte kolşisin toksisitesi raporları vardır. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek lovastatin için paket eki)

ÖNLEMLER

Genel

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Ery-Ped'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atıldığından, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR bölümleri.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. 8-14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 10'luk mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya yenidoğan Chlamydia trachomatis enfeksiyonları gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, duyarlı olmayan bakteri veya mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Belirtildiğinde, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır. İnsanlarda yapılan gözlemsel çalışmalar, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.

REFERANSLAR

5. Honein, M.A., et. ark.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

400 mg / kg / gün'e kadar olan sıçanlarda ve 500 mg / kg / gün'e kadar olan farelerde (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları tümörjenite kanıtı sağlamaz. Eritromisin stearat, Ames'de genotoksik potansiyel göstermedi ve fare lenfoma deneyleri veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikler indükledi. Eritromisin bazı ile oral gavaj yoluyla 700 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı) ile tedavi edilen sıçanlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesinde ve sırasında 350 mg / kg / gün oral gavaj yoluyla (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) eritromisin bazı ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya başka herhangi bir olumsuz etki kanıtı yoktur. gebelik ve sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı 700 mg / kg / gün hamile sıçanlara ve farelere ve 125 mg / kg / gün hamile tavşanlara (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 katı) oral gavaj yoluyla verildiğinde teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir. ).

Emek ve Teslimat

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hemşirelik Anneler

Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE YÖNETİM bölümleri.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olanlar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı geliştirme riski yüksek olabilir. (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI ve DOZAJ VE YÖNETİM).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).

Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi görürken oral antikoagülan tedavinin artmış etkileri yaşayabilir. (Görmek ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Ery-Ped 200, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyum içerir.

Ery-Ped 400, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyum içerir.

200 mg / 5 mL mukavemete dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalara toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyum verilir. 400 mg / 5 mL mukavemete dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalara toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyum verilir. Geriatrik popülasyon, tuz yüklemesine kör bir natriürez ile yanıt verebilir. Konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklar için bu klinik olarak önemli olabilir.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulanmasında veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alırken dikkatli olunmalıdır. Eritromisin ile nadiren karaciğer enzimleri ve / veya sarılık olsun veya olmasın kolestatik hepatit içeren hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile klostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, semptomatik tedavi kesildiğinde alerjik semptomların yeniden ortaya çıkabileceğinin farkında olmalıdır.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak eritromisin alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte eritromisinin kullanımı kontrendikedir.

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Eritromisinin miyastenia gravisli hastaların zayıflığını arttırabileceği bildirilmiştir.

Eritromisin, idrar katekolaminlerinin florometrik tayinine müdahale eder.

Statinlerle birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya klamidya gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

UYARILAR

Hepatotoksisite

Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

QT Uzatma

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik rahatsızlıkları olan hastalarda ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol) alan hastalarda eritromisin önlenmelidir. ) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.

Gebelikte Frengi

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Mac tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör., verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Pazarlama sonrası eritromisin ve kolşisin kullanımı ile birlikte kolşisin toksisitesi raporları vardır. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek lovastatin için paket eki.)

ÖNLEMLER

Genel

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Mac tabletlerin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atıldığından, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).

Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

There have been reports of infantile hypertrophic pyloric stenosis (IHPS) occurring in infants following erythromycin therapy. In one cohort of 157 newborns who were given erythromycin for pertussis prophylaxis, seven neonates (5%) developed symptoms of non-bilious vomiting or irritability with feeding and were subsequently diagnosed as having IHPS requiring surgical pyloromyotomy. A possible dose-response effect was described with an absolute risk of IHPS of 5.1% for infants who took erythromycin for 8-14 days and 10% for infants who took erythromycin for 15-21 days.⁵ Since erythromycin may be used in the treatment of conditions in infants which are associated with significant mortality or morbidity (such as pertussis or neonatal Chlamydia trachomatis infections), the benefit of erythromycin therapy needs to be weighed against the potential risk of developing IHPS. Parents should be informed to contact their physician if vomiting or irritability with feeding occurs.

Prolonged or repeated use of erythromycin may result in an overgrowth of nonsusceptible bacteria or fungi. If superinfection occurs, erythromycin should be discontinued and appropriate therapy instituted.

When indicated, incision and drainage or other surgical procedures should be performed in conjunction with antibiotic therapy.

Observational studies in humans have reported cardiovascular malformations after exposure to drug products containing erythromycin during early pregnancy.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

Long-term oral dietary studies conducted with erythromycin stearate in rats up to 400 mg/kg/day and in mice up to about 500 mg/kg/day (approximately 1-2 fold of the maximum human dose on a body surface area basis) did not provide evidence of tumorigenicity. Erythromycin stearate did not show genotoxic potential in the Ames, and mouse lymphoma assays or induce chromosomal aberrations in CHO cells. There was no apparent effect on male or female fertility in rats treated with erythromycin base by oral gavage at 700 mg/kg/day (approximately 3 times the maximum human dose on a body surface area basis).

Pregnancy

Teratogenic Effects

Pregnancy Category B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).

Labor and Delivery

The effect of erythromycin on labor and delivery is unknown.

Nursing Mothers

Erythromycin is excreted in human milk. Caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.

Pediatric Use

See INDICATIONS AND USAGE and DOSAGE AND ADMINISTRATION.

Geriatric Use

Elderly patients, particularly those with reduced renal or hepatic function, may be at increased risk for developing erythromycin-induced hearing loss. (See ADVERSE REACTIONS and DOSAGE AND ADMINISTRATION).

Elderly patients may be more susceptible to development of torsades de pointes arrhythmias than younger patients. (See WARNINGS).

Elderly patients may experience increased effects of oral anticoagulant therapy while undergoing treatment with erythromycin. (See PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).

Mac 333 MG Tablets contain 0.5 mg (0.02 mEq) of sodium per individual dose.

Mac 500 MG Tablets do not contain sodium.

REFERENCES

5. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophic pyloric stenosis after pertussis prophylaxis with erythromycin: a case review and cohort study. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.

WARNINGS

Hepatotoxicity

There have been reports of hepatic dysfunction, including increased liver enzymes, and hepatocellular and/or cholestatic hepatitis, with or without jaundice, occurring in patients receiving oral erythromycin products.

QT Prolongation

Erythromycin has been associated with prolongation of the QT interval and infrequent cases of arrhythmia. Cases of torsades de pointes have been spontaneously reported during postmarketing surveillance in patients receiving erythromycin. Fatalities have been reported. Erythromycin should be avoided in patients with known prolongation of the QT interval, patients with ongoing proarrhythmic conditions such as uncorrected hypokalemia or hypomagnesemia, clinically significant bradycardia, and in patients receiving Class IA (quinidine, procainamide) or Class III (dofetilide, aminodarone, sotalol) antiarrhythmic agents. Elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval.

Syphilis in pregnancy

There have been reports suggesting that erythromycin does not reach the fetus in adequate concentration to prevent congenital syphilis. Infants born to women treated during pregnancy with oral erythromycin for early syphilis should be treated with an appropriate penicillin regimen.

Clostridium difficile-associated diarrhea

Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Mac Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Drug Interactions

Serious adverse reactions have been reported in patients taking erythromycin concomitantly with CYP3A4 substrates. These include colchicine toxicity with colchicine; rhabdomyolysis with simvastatin, lovastatin, and atorvastatin; and hypotension with calcium channel blockers metabolized by CYP3A4 (for example, verapamil, amlodipine, diltiazem) (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).

There have been post-marketing reports of colchicine toxicity with concomitant use of erythromycin and colchicine. This interaction is potentially life-threatening, and may occure while using both drugs at their recommended doses (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).

Rhabdomyolysis with or without renal impairment has been reported in seriously ill patients receiving erythromycin concomitantly with lovastatin. Therefore, patients receiving concomitant lovastatin and erythromycin should be carefully monitored for creatine kinase (CK) and serum transaminase levels. (See package insert for lovastatin.)

PRECAUTIONS

General

Prescribing Mac in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.

Since erythromycin is principally excreted by the liver, caution should be exercised when erythromycin is administered to patients with impaired hepatic function (see CLINICAL PHARMACOLOGY and WARNINGS.)

Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis and new onset of symptoms of myasthenic syndrome has been reported in patients receiving erythromycin therapy.

There have been reports of infantile hypertrophic pyloric stenosis (IHPS) occurring in infants following erythromycin therapy. In one cohort of 157 newborns who were given erythromycin for pertussis prophylaxis, seven neonates (5 percent) developed symptoms of non bilious vomiting or irritability with feeding and were subsequently diagnosed as having IHPS requiring surgical pyloromyotomy. A possible dose-response effect was described with an absolute risk of IHPS of 5.1 percent for infants who took erythromycin for 8 to 14 days and 10 percent for infants who took erythromycin for 15 to 21 days.⁴ Since erythromycin may be used in the treatment of conditions in infants which are associated with significant mortality or morbidity (such as pertussis or neonatal Chlamydia trachomatis infections), the benefit of erythromycin therapy needs to be weighed against the potential risk of developing IHPS. Parents should be informed to contact their physician if vomiting or irritability with feeding occurs.

Prolonged or repeated use of erythromycin may result in an overgrowth of nonsusceptible bacteria or fungi. If superinfection occurs, erythromycin should be discontinued and appropriate therapy instituted.

When indicated, incision and drainage or other surgical procedures should be performed in conjunction with antibiotic therapy.

REFERENCES

4. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophic pyloric stenosis after pertussis prophylaxis with erythromycin: a case review and cohort study. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.

Carcinogenesis, Mutagenesis and Impairment of Fertility

Long-term (2-year) oral studies conducted in rats with erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. Mutagenicity studies have not been conducted. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25 percent of diet.

Pregnancy

Teratogenic Effects

Pregnancy Category B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Labor and Delivery

The effect of erythromycin on labor and delivery is unknown.

Nursing Mothers

Erythromycin is excreted in human milk. Caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.

Pediatric Use

See INDICATIONS AND USAGE and DOSAGE AND ADMINISTRATION.

Geriatric Use

Clinical studies with Mac did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of the decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

Elderly patients may be more susceptible to development of torsades de pointes arrhythmias than younger patients (see WARNINGS).

Elderly patients may experience increased effects of oral anticoagulant therapy while undergoing treatment with erythromycin (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS.)

Mac 250 mg capsules do not contain sodium.

WARNINGS

Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including erythromycin, and may range in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents.

Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is one primary cause of “antibiotic-associated colitis”.

After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, therapeutic measures should be initiated. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuation alone. In moderate to severe cases, consideration should be given to management with fluids and electrolytes, protein supplementation and treatment with an antibacterial drug clinically effective against C. difficile colitis.

PRECAUTIONS

General: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.

Avoid contact with eyes and all mucous membranes.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.

Pregnancy: Teratogenic effects: Pregnancy Category B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.

Nursing Women: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.

Pediatric Use: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

Bilinmiyor

Hiçbiri rapor edilmedi

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif cilt döküntülerinden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Karışıklık, nöbetler ve vertigo dahil olmak üzere geçici merkezi sinir sistemi yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Göz bozuklukları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Böbrek yetmezliği olan veya yüksek doz alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kardiyak bozukluklar

QTc aralık uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak ritim bozuklukları.

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral Mac preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

üst karın rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Mac tedavisi ile ilişkili olarak psödomembranöz kolit nadiren bildirilmiştir.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, hepatik diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, ekzantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP).

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Soruşturmalar

Artan karaciğer enzim değerleri.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

En sık bildirilen advers reaksiyonlar küçük oküler tahrişler, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR Bölüm.)

Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyonların nadir raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kardiyak bozukluklar

QTc aralık uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak ritim bozuklukları.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Böbrek yetmezliği veya yüksek dozları olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

üst karın rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, eritromisin tedavisi ile ilişkili olarak nadiren bildirilmiştir.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, hepatik disfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif cilt döküntülerinden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Soruşturmalar

Artan karaciğer enzim değerleri.

Sinir sistemi bozuklukları

Karışıklık, nöbetler ve vertigo dahil olmak üzere geçici merkezi sinir sistemi yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz bozuklukları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deri döküntüleri, kaşıntılar, ürtiker, ekzantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP).

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyonların nadir raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyon raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kontrollü klinik çalışmalarda, Mac® (eritromisin topikal jel) Topikal Jel ile ilişkili yanma insidansı yaklaşık% 25 idi. Aşağıdaki ek lokal advers reaksiyonlar zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile gözlerde tahriş ve cildin hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker reaksiyonu bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, Lincosamides ve Streptograminler, Makrolidler, ATC kodu: J01F A01

Etki mekanizması

Mac, duyarlı mikroorganizmaların 50S ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Mac genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir.

Gram pozitif bakteriler - Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (Enterococci dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, duyarlı mikroorganizmaların 50S ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir:

Gram pozitif bakteriler - Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (Enterococci dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

Absorption is facilitated if the stomach is empty.

Peak blood levels normally occur within 1 hour of dosing of Mac ethylsuccinate granules. The elimination half life is approximately 2 hours. Doses may be administered 2, 3 or 4 times a day.

Mac ethylsuccinate is less susceptible than Mac to the adverse effect of gastric acid. It is absorbed from the small intestine. It is widely distributed throughout body tissues. Little metabolism occurs and only about 5% is excreted in the urine. It is excreted principally by the liver.

The drug is not removed by either peritoneal dialysis or haemodialysis. It diffuses readily into intracellular fluids and antibacterial activity can be achieved at essentially all sites. There is some retention on liver and spleen. Only low concentrations are achieved in cerebrospinal fluid, unless the meninges are inflamed. Diffusion into the aqueous humour, but not the vitreous humour of the eye is good. A significant proportion is bound to serum proteins.

Peak blood levels normally occur within one hour of dosing of erythromycin ethylsuccinate granules. The elimination half life is approximately two hours. Doses may be administered two, three or four times a day.

Erythromycin ethylsuccinate is less susceptible than erythromycin to the adverse effect of gastric acid. It is absorbed from the small intestine. It is widely distributed throughout body tissues. Little metabolism occurs and only about 5% is excreted in the urine. It is excreted principally by the liver.

Hiçbiri bilmiyor

Hiçbiri belirtilmedi.

60 ml süspansiyon: sulandırmak için 48 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.

100 ml süspansiyon : sulandırmak için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir

140 ml süspansiyon : sulandırmak için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir

Uygulanamaz