Lyrica

Kapsüller, 25 mg: katı, jelatin, boyut No. 4, bir kapak ve beyaz bir gövde ile. Kapsül gövdesindeki siyah mürekkep, kapaktaki "Pfizer" dozajını ve ürün kodunu ("PGN 25") gösterir.

Kapsüller, 75 mg: katı, jelatin, boyut No. 4, kırmızı-kahverengiden koyu kırmızı-kahverengiye kadar bir kapak ile^* renkler ve vücut beyaz. Kapsül gövdesindeki siyah mürekkep, kapaktaki “Pfizer” dozajını ve ürün kodunu (“PGN 75”) gösterir.

Kapsüller, 150 mg: katı, jelatin, boyut No. 2, beyaz kapaklı ve beyaz gövdeli. Kapsül gövdesindeki siyah mürekkep, kapaktaki “Pfizer” dozajını ve ürün kodunu (“PGN 150”) gösterir.

Kapsüller, 300 mg: katı, jelatin, boyut No. 0, kırmızı-kahverengiden koyu kırmızı-kahverengiye kadar bir kapak ile^* ve vücut beyaz. Kapsül gövdesindeki siyah mürekkep, kapaktaki “Pfizer” dozajını ve ürün kodunu (“PGN 300”) gösterir.

Kapsülün içeriği - beyazdan neredeyse beyaza toz.

^* Orijinal üreticinin sertifikalarında, bu renkler şu şekilde tanımlanır: “kırmızı-kahverengiden koyu kırmızı-kahverengiye” - "Turuncu"; "açık kırmızı-kahverengiden kırmızı-kahverengiye" -"açık turuncu"bu tür bir analiz yapılırken Avrupa Birliği'nde kullanılan karşılaştırma pantonlarının rengine karşılık gelir

yetişkinlerde nöropatik ağrı;

epilepsi (kısmi konvülsif nöbetleri olan yetişkinlerde ek bir tedavi olarak, ikincil genelleme eşliğinde veya eşlik etmemesi);

yetişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğu;

yetişkinlerde fibromiyalji.

aktif maddeye veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

nadir kalıtsal hastalıklar, h. galaktoz, laktaz eksikliği ve bozulmuş glikoz / galaktoz emiliminin yetersizliği;

17 yaşına kadar ve dahil olmak üzere çocukluk ve ergenlik (kullanım verileri yok).

Dikkatle: böbrek yetmezliği (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”); kalp yetmezliği (bkz. "Teminat eylemleri"); nadir kalıtsal hastalıkların olası varlığı (bkz. "Özel talimatlar"). Kayıtlı izole edilmiş pregabalinin kontrolsüz kullanımı vakalarıyla bağlantılı olarak, tarihte uyuşturucu bağımlılığı olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir. Bu tür hastalar ilaçla tedavi sırasında yakın tıbbi gözetim gerektirir.

Hamilelik sırasında pregabalin kullanımı hakkında yeterli veri yoktur.

Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda, ilacın üreme fonksiyonu üzerinde toksik bir etkisi olmuştur. Bu bağlamda, pregabalin hamilelik sırasında sadece anne için amaçlanan fayda fetus için olası riskten açıkça daha ağır basarsa reçete edilebilir.

Pregabalin tedavisinde üreme çağındaki kadınlar yeterli doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.

Kadınların anne sütü ile pregabalinin çıkarılması hakkında hiçbir bilgisi yoktur, ancak sıçanlarda anne sütü ile atıldığı fark edilmiştir. Bu bağlamda, pregabalin tedavisi sırasında emzirilmesi önerilmez.

• Anti-epileptik ilaç [Provoepileptik araçlar]

İçeride, ne olursa olsun, 2 veya 3 öğünde günlük 150 ila 600 mg dozunda.

Nöropatik ağrı: başlangıç dozu - 150 mg / gün. Elde edilen etkiye ve toleransa bağlı olarak, 3-7 gün sonra doz 300 mg / güne ve gerekirse 7 gün sonra - maksimum 600 mg / gün dozuna yükseltilebilir.

Epilepsi : başlangıç dozu - 150 mg / gün. Elde edilen etki ve tolerans göz önüne alındığında, 1 hafta sonra doz 300 mg / güne ve bir hafta sonra maksimum 600 mg / gün dozuna yükseltilebilir.

Fibromiyalji: başlangıç dozu - 150 mg / gün. Elde edilen etkiye ve toleransa bağlı olarak, 3-7 gün sonra doz 300 mg / güne çıkarılabilir. Pozitif bir etkinin yokluğunda, doz 450 mg / güne ve gerekirse 7 gün sonra maksimum 600 mg / gün dozuna çıkarılır.

Yaygın anksiyete bozukluğu: başlangıç dozu - 150 mg / gün. Elde edilen etkiye ve toleransa bağlı olarak, 3-7 gün sonra doz 300 mg / güne çıkarılabilir. Pozitif bir etkinin yokluğunda, doz 450 mg / güne ve gerekirse 7 gün sonra maksimum 600 mg / gün dozuna çıkarılır.

Pregabalinin iptali

Pregabalin hastalarının tedavisi durdurulmalıysa, bunu en az 1 hafta boyunca kademeli olarak yapmanız önerilir.

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, kreatinin klerensi dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir (tablo. 1), aşağıdaki formülle hesaplanır:

Hemodiyaliz tedavisi alan hastalarda, böbreklerin fonksiyonu dikkate alınarak günlük bir pregabalin dozu seçilir. Her 4 saatlik hemodiyaliz seansından hemen sonra ek bir doz reçete edilir (Tablo. 1).

Tablo 1

Böbrek fonksiyonunu dikkate alarak pregabalin doz seçimi

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir (bkz. Farmakokinetik).

12 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (12-17 yaş arası). 12 yaşın altındaki çocuklarda ve 12-17 yaş arası ergenlerde pregabalin kullanımının güvenliği ve verimliliği belirlenmemiştir. İlacın çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlı insanlar (65 yaş üstü). Yaşlı hastaların (65 yaş üstü) düşük böbrek fonksiyonu nedeniyle pregabalin dozunu azaltması gerekebilir.

Pregabalin doz geçişi durumunda, aşağıdaki doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır, ancak bir dahaki sefere uygunsa kaçırılan bir doz alınmamalıdır.

İlacın aşırı dozda (15 g'a kadar) ile, yukarıda tarif edilen istenmeyen reaksiyonların hiçbiri kaydedilmedi. Pazarlama sonrası kullanım sırasında, aşırı dozda pregabalin sırasında gelişen en sık görülen istenmeyen fenomenler şunlardır: duygusal bozukluklar, uyuşukluk, konfüzyon, depresyon, ajitasyon ve anksiyete.

Tedavi: tedaviyi ve gerekirse hemodiyalizi destekleyen mide lavajını gerçekleştirin (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”, tablo. 1).

Aktif madde pregabalindir - bir GAMK analogu - (S) -3- (aminometil) -5-metilheksanik asit.

Etki mekanizması

Pregabalinin, merkezi sinir sistemindeki bağımlı kalsiyum kanallarının potansiyelinin ek bir alt birimi (α-2-delta-protein) ile ilişkili olduğu ve geri dönüşü olmayan (3H) -gabapentin ile değiştirildiği bulunmuştur. Böyle bir bağlamanın analjezik ve antikonvülsan etkilerinin tezahürüne katkıda bulunabileceği varsayılmaktadır.

Nöropatik ağrı

Pregabalinin etkinliği diyabetik nöropati ve postherpetik nevraljisi olan hastalarda not edilir.

13 haftaya kadar pregabalin kursları alırken tespit edilmiştir, Günde 2 kez ve 8 haftaya kadar, Günde 3 kez, genel olarak, yan etki geliştirme riski ve ilacın resepsiyonlar sırasında etkinliği günde 2 veya 3 kez aynıdır.

13 haftaya kadar bir kurs alırken, ağrı 1. hafta boyunca azaldı ve etki tedavinin sonuna kadar korundu.

Pregabalin alan hastaların% 35'inde ağrı indeksinde% 50 ve plasebo alan hastaların% 18'inde azalma kaydedildi. Uyuşukluk yaşamamış hastalar arasında, pregabalin grubundaki hastaların% 33'ünde ve plasebo grubundaki hastaların% 18'inde ağrıda böyle bir azalmanın etkisi gözlenmiştir. Pregabalin alan hastaların% 48'inde ve plasebo alan hastaların% 16'sında uyuşukluk vardı.

Fibromiyalji

300 ila 600 mg / gün dozlarında pregabalin kullanılırken fibromiyalji ile ilişkili ağrı semptomlarında belirgin bir azalma gözlenir. 450 ve 600 mg / gün doz verimliliği karşılaştırılabilir, ancak 600 mg / gün tolerans genellikle daha kötüdür.

Pregabalin kullanımı ayrıca hastaların fonksiyonel aktivitesinde belirgin bir iyileşme ve uyku bozukluklarının şiddetinde bir azalma ile ilişkilidir. Pregabalinin 600 mg / gün dozunda kullanılması, 300-450 mg / gün dozuna kıyasla uykuda daha belirgin bir iyileşmeye yol açtı.

Epilepsi

İlacı günde 2 veya 3 kez 12 hafta alırken, belirtilen yan etki gelişme riski ve ilacın etkinliği aynıdır. Nöbet sıklığındaki azalma 1. hafta boyunca başladı.

Yaygın anksiyete bozukluğu

Tedavinin 1. haftasında genel anksiyete bozukluğunun semptomlarında bir azalma görülür. İlacı 8 hafta boyunca kullanırken, pregabalin alan hastaların% 52'si ve plasebo alan hastaların% 38'i Hamilton anksiyete ölçeğinde (HAM-A) semptomlarda% 50 azalma göstermiştir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

12.000'den fazla hastada pregabalinin klinik kullanım deneyimine göre, baş dönmesi ve uyuşukluk en yaygın istenmeyen fenomenlerdir. Gözlemlenen fenomenler genellikle hafif veya orta düzeydeydi. İstenmeyen reaksiyonlara bağlı olarak pregabalin ve plasebo çıkarma sıklığı sırasıyla% 14 ve 7 idi. Tedavinin kesilmesini gerektiren ana istenmeyen etkiler, öznel toleranslarına bağlı olarak baş dönmesi (% 4) ve uyuşukluktur (% 3).

İlacın kaldırılmasına yol açan diğer yan etkiler ataksi, konfüzyon, asteni, dikkat bozukluğu, bulanık görme, koordinasyon bozukluğu, periferik ödemdir.

Aşağıda, plasebo grubundaki (1'den fazla kişi tarafından gözlemlenen) sıklığı aşan istenmeyen tüm fenomenler bulunmaktadır. Sistem-organik sınıflarda ve sıklıkta dağıtılırlar: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100, <1/10; seyrek olarak - ≥1 / 1000, <1/100; nadiren - <1/1000.

Listelenen istenmeyen fenomenler altta yatan hastalık ve / veya eşlik eden tedavi ile ilişkili olabilir.

Enfeksiyonlar ve istilalar : seyrek - nazofaringit.

Kan sisteminden ve lenfatik sistemden: nadiren - nötropeni.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: sık - iştah artışı; seyrek olarak - anoreksiya, hipoglisemi.

Zihinsel bozukluklar : sık sık - öfori, karışıklık, azalmış / artmış libido, sinirlilik, artan uykusuzluk / uykusuzluk, yönelim bozukluğu; seyrek olarak - duyarsızlaşma, anorgasmi, anksiyete, depresyon, ruh hali, bastırılmış ruh hali, kelime seçiminde zorluklar, halüsinasyonlar, olağandışı rüyalar, panik ataklar,.

Nörolojik bozukluklar: çok sık — baş dönmesi, uyuşukluk; sık — ataksi, dikkat ihlali, koordinasyon ihlali, hafıza bozukluğu, titreme, dizartri, parestezi, dengesizlik, amnezi, sedasyon, uyuşukluk; seyrek — bilişsel bozukluklar, hipestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonik kramplar, reflekslerin zayıflaması, diskinezi, psikomotor uyarılma, postüral baş dönmesi, hiperestezi, tat kaybı, mukoza zarlarında ve ciltte yanma hissi, yoğun titreme, stupor, bayılma; nadiren — hipokinezi, parosmi, disgrafi.

Görüş gövdesinin yanından: sık — bulanık görme, diplopi; seyrek — görüş alanlarının daralması, görme keskinliğinde azalma, göz ağrısı, astenopi, kuru gözlerin yanı sıra, göz şişmesi, artan lakrimasyon; nadiren — gözlerin önünde titreyen kıvılcımlar, göz tahrişi, midriaz, osilopsi (söz konusu maddelerin öznel salınım duygusu) görme algısının bozulması, çevresel görme kaybı, şaşılık, görsel algının artan parlaklığı.

İşitme organı ve vestibüler aparatın yanından: sık - baş dönmesi; seyrek olarak - hiperaküs.

MSS'nin yanından: seyrek olarak - taşikardi, I derecesinin AV blokajı, yüze kan gelgitleri, kan basıncının azaltılması, uzuvların soğutulması, kan basıncının artması, cilt hipermi; nadiren - sinüs taşikardi, sinüs aritmi, sinüs bradikardisi.

Solunum sisteminden: seyrek olarak - nefes darlığı, öksürük, burun mukozasının kuruluğu; nadiren - burun tıkanıklığı, burun kanaması, rinit, horlama, boğazda utanç hissi.

Sindirim sisteminden: sık - ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, meteorizm, şişkinlik; seyrek olarak - artan tükürük salgısı, gastroözofageal reflü, oral mukozanın hipestezi; nadiren - asit, disfaji, pankreatit.

Cildin yanından: seyrek - terleme, papulezny döküntü; nadiren - soğuk ter, ürtiker.

Kas-iskelet sistemi tarafından: seyrek olarak - kas seğirmesi, eklem şişmesi, kas krampları, kas ağrısı, artralji, sırt ağrısı, uzuv ağrısı, kas sertliği; nadiren - servikal kasların spazmı, boyun ağrısı, rabdomiyoliz.

Üriner sistemden: seyrek olarak - dizüri, idrar kaçırma; nadiren - oligüri, böbrek yetmezliği.

Üreme sisteminden: sık - erektil disfonksiyon; seyrek olarak - boşalmada gecikme, cinsel işlev bozukluğu; nadiren - amenore, göğüs ağrısı, meme bezlerinden akıntı, dismenore, hacim olarak meme bezlerinde artış.

Diğer: sık sık - yorgunluk, şişme, h. periferik, zehirlenme hissi, bozulmuş yürüyüş; seyrek olarak - asteni, düşme, susuzluk, göğüste utanç hissi, genel şişme, titreme, ağrı, patolojik duyumlar; nadiren - hipertermi.

Laboratuvar göstergeleri ve araç verileri: genellikle - vücut ağırlığında bir artış; seyrek olarak - ALT aktivitesinde bir artış, KFK, AST, trombosit sayısında azalma; nadiren - glikoz ve kan kreatinin konsantrasyonunda bir artış, kan potasyum konsantrasyonunda bir azalma, vücut ağırlığında bir azalma, kandaki lökosit sayısında azalma.

Pazarlama sonrası gözlem sırasında kaydedilen etkiler (frekans bilinmiyor)

Nörolojik bozukluklar: baş ağrısı, bilinç kaybı, bilişsel bozukluk, kramplar.

Sindirim sisteminden: nadir dil ödemi, bulantı, ishal vakaları.

Cildin yanından: nadir yüz şişmesi, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu vakaları.

Görüş gövdesinin yanından: keratit, görme kaybı.

Bağışıklık sisteminin yanından: anjiyonörotik şişme, alerjik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık.

MSS'nin yanından: XSN, QT aralığının uzaması .

Üriner sistemden: idrar gecikmesi.

Solunum sisteminden: pulmoner ödem.

Üreme sisteminden: jinekomasti.

Diğer: artan yorgunluk.

Antiepileptik tedavi alan ve kronik ağrı sendromları için alan hastalar ile epilepsili sağlıklı gönüllülerde dengede pregabalina farmakokinetiğinin parametreleri benzerdi.

Emme. Pregabalin hızla aç karnına emer. T_mak plazmadaki ilaç hem tek hem de tekrarlanan kullanım için 1 saattir. Dahil edildiğinde pregabalinin biyoyararlanımı ≥% 90'dır ve doza bağlı değildir. C'yi tekrar kullanırken_ss 24-48 saat içinde elde edildi. C yedikten sonra ilacı kullanırken_mak yaklaşık% 25-30 oranında azalır ve T_mak yaklaşık 2.5 saate çıkar. Bununla birlikte, yemenin pregabalinin genel emilimi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.

Dağıtım. V_d içe doğru alındıktan sonra yaklaşık 0.56 l / kg'dır. İlaç plazma proteinlerine bağlanmaz.

Metabolizma. Pregabalin pratik olarak metabolizmaya tabi değildir. Etiketli bir pregabalin alındıktan sonra, radyoaktif etiketin yaklaşık% 98'i idrar değişmeden formda belirlenir. İdrarda bulunan ana metabolit olan pregabalinin N-metillenmiş türevinin oranı dozun% 0.9'udur. R-enantiyomerinde Pregabalin S-enantiyomerinin geri kazanıldığına dair bir işaret yoktur.

Sonuç. Pregabalin esas olarak böbrekler tarafından değişmemiş halde türetilir.

Orta T_1/2 6.3 saattir. Plazma pregabalin klerensi ve renal klerens, kreatinin klerensi ile doğru orantılıdır (bkz. Böbrek fonksiyonunun ihlali). Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve hemodiyaliz hastalarında doz düzeltmesi gereklidir (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”, tablo. 1).

Doğrusallık / doğrusal olmama. Önerilen günlük dozlar aralığında pregabalina ilaçları doğrusaldır, bireyler arası değişkenlik düşüktür (<% 20). Yeniden kullanım sırasında ilacın farmakokinetiği, tek doz verilerine dayanarak tahmin edilebilir. Bu nedenle, pregabalin konsantrasyonunu düzenli olarak izlemeye gerek yoktur.

Özel hasta grupları

Zemin. Plazmada pregabalin konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Pregabalin klerensi, Creatinin istemcisi ile doğru orantılıdır. İlacın esas olarak böbrekler tarafından atıldığı göz önüne alındığında, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pregabalin dozunun azaltılması önerilir. Ek olarak, pregabalin hemodiyaliz sırasında plazmadan etkili bir şekilde çıkarılır (4 saatlik bir hemodiyaliz seansından sonra, plazmada pregabalin konsantrasyonu yaklaşık% 50 azalır), hemodiyalizden sonra ek bir ilaç dozu reçete edilmelidir (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”, tablo. 1).

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pregabalin ilaçları spesifik olarak araştırılmamıştır. Pregabalin pratik olarak metabolizmaya maruz kalmaz ve esas olarak idrarla sabit bir formda türetilir, bu nedenle bozulmuş karaciğer fonksiyonu ilacın plazmadaki konsantrasyonunu önemli ölçüde değiştirmemelidir.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). Yaşla birlikte pregabalin klerensi azalma eğilimindedir, bu da kreatinin klerensinde yaşa bağlı bir azalmayı yansıtır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı insanların ilacın dozunu azaltması gerekebilir (bkz. “Kullanım yöntemi ve dozlar”, tablo. 1).

Pregabalin, esas olarak değişmemiş formunda idrarla atılır, insanlarda minimal metabolizmaya uğrar (dozun% 2'sinden azı idrarla metabolitler şeklinde atılır) ve diğer tıbbi maddelerin metabolizmasını inhibe etmez in vitro ve plazma proteinleri ile uğraşmaz, bu nedenle farmakokinetik etkileşime giremez.

Pregabalinin fenitoin, karbamazepin, valproezik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol ile klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimi belirtisi bulunmadı. Oral hipoglisemik ilaçların, diüretiklerin, insülinin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatın pregabalinin kirenleri üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığı bulunmuştur.

Pregabalin ile aynı zamanda noretistero ve / veya etinilestradiol içeren oral kontraseptifler kullanıldığında, ilaçların denge farmakokinetiği değişmedi.

Merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla pregabalin kullanılırken solunum bozuklukları ve koma vakaları bildirilmiştir. Pregabalinin LCD'nin faaliyetleri üzerindeki olumsuz etkisi (dahil. kabızlığa neden olan ilaçlarla (ilaç dışı analjezikler gibi) kullanılırken bağırsak tıkanıklığı, paralitik ileus, kabızlık gelişimi.

Pregabalinin oksikodon, lorazepam veya etanol ile tekrarlanan oral kullanımının solunum üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır. Pregabalin, oksikodonun neden olduğu bilişsel ve motor fonksiyon bozukluklarını yoğunlaştırıyor gibi görünüyor. Pregabalin, etanol ve lorazepamın etkilerini artırabilir.

Tarifine göre.

Kapsüller, 25 mg, 75 mg, 150 mg veya 300 mg PVC ve alüminyum folyo blisterde, 10, 14 veya 21 adet. 14 adet 1 veya 4 kabarcık. 21 adet 4 kabarcık. veya 10 adetlik 10 kabarcık. bir karton paket içinde.

Diyabetes mellituslu bazı hastalarda, pregabalin tedavisinin arka planına karşı vücut ağırlığında bir artış olması durumunda, hipoglisemik ilaç dozlarının düzeltilmesi gerekebilir.

Anjiyonörotik ödem semptomlarının gelişmesi durumunda (yüzün şişmesi, üst solunum yolu dokularının dönem şişmesi veya şişmesi gibi) pregabalin kaldırılmalıdır.

Pregabalin dahil olmak üzere anti-epileptik ilaçlar, intihar düşünceleri veya davranışları riskini artırabilir. Bu nedenle, bu ilaçları alan hastalar depresyonun ortaya çıkması veya bozulması, intihar düşüncelerinin veya davranışlarının ortaya çıkması açısından dikkatle gözlenmelidir.

Pregabalin tedavisine, yaşlılarda kazara yaralanma (enfeksiyon) riskini artıran baş dönmesi ve uyuşukluk eşlik etti. İlacın pazarlama sonrası kullanımı sırasında, bilinç kaybı, karışıklık ve bilişsel işlevlerin ihlali vakaları da vardı. Bu nedenle, hastalar ilacın olası etkilerini değerlendirene kadar dikkatli olmalıdırlar.

Pregabalin ile aşırılıkları bastırırken diğer antikonvülsanları iptal etme olasılığı ve bu ilaçla monoterapinin uygunluğu hakkında bilgi yetersizdir.

Nöbetlerin geliştiğine dair raporlar vardır. H. pregabalin kullanımının arka planına karşı veya tedavinin bitiminden hemen sonra epileptik durum ve küçük nöbetler.

Pregabalin kullanımına yanıt olarak, görsel otorite tarafından bulanık görme veya diğer bozukluklar gibi istenmeyen reaksiyonlar ortaya çıkarsa, ilacın kaldırılması bu semptomların ortadan kalkmasına neden olabilir.

Böbrek yetmezliği gelişimi vakaları da kaydedildi, bazı durumlarda pregabalinin kaldırılmasından sonra böbrek fonksiyonu geri yüklendi.

Uzun veya kısa süreli tedaviden sonra pregabalinin kaldırılması sonucunda aşağıdaki istenmeyen fenomenler gözlenmiştir: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, ishal, grip benzeri sendrom, depresyon, terleme, baş dönmesi, kramplar ve anksiyete. Pregabalin yoksunluk sendromunun tezahürlerinin sıklığı ve şiddeti hakkında, ikincisinin tedavi süresine ve dozuna bağlı olarak bilgi mevcut değildir.

Pregabalinin hasta kötüye kullanımının gelişimi ile ilişkili reseptörlerde aktif olduğuna dair bir kanıt yoktur. Pazarlama sonrası çalışmalar sırasında pregabalinin kötüye kullanıldığı vakaları kaydedildi. Merkezi sinir sistemini etkileyen herhangi bir ilacın kullanımında olduğu gibi, hastanın anamnezi de ilaç kötüye kullanımı vakaları açısından dikkatle değerlendirilmeli ve hastanın pregabalinin kötüye kullanılması olasılığı ile bağlantılı olarak gözlemlenmesi gerekir.

Pregabalin kullanılırken bağımlılık gelişimi vakalarının raporları vardır. Tarihte uyuşturucu bağımlılığı olan hastalar, pregabaline bağımlılık belirtileri için dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.

İlacın pazarlama sonrası kullanımı sırasında, bazı hastalarda pregabalin tedavisinin arka planına karşı KNS'nin geliştiği bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar esas olarak kalp fonksiyon bozukluğu çeken ve nöropati nedeniyle ilaç alan yaşlı hastalarda gözlenmiştir. Bu nedenle, bu hasta kategorisindeki pregabalin dikkatle kullanılmalıdır. Pregabalinin kaldırılmasından sonra, bu tür reaksiyonların tezahürlerinin ortadan kalkması mümkündür.

Merkezi sinir sistemi kısmında istenmeyen olayların sıklığı, özellikle uyuşukluk gibi, omurilik hasarı nedeniyle merkezi nöropatik ağrının tedavisinde artış, hangi, ancak, pregabalin ve alınan diğer paralel araçların etkilerinin toplamının bir sonucu olabilir (Örneğin, anti-spastik). Bu endikasyon için pregabalin atanırken bu durum dikkate alınmalıdır.

Ensefalopati vakaları, özellikle bu durumun gelişmesine yol açabilecek eşlik eden hastalıkları olan hastalarda kaydedildi.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Pregabalin baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir ve buna bağlı olarak araba kullanma ve sofistike ekipman kullanma yeteneğini etkileyebilir. Hastalar, bu ilacın bu tür görevleri yerine getirip getirmediğini netleştirene kadar araba kullanmamalı, sofistike ekipman kullanmamalı veya potansiyel olarak tehlikeli başka aktiviteler yapmamalıdır.

• F41.1. Yaygın anksiyete bozukluğu
• G40.0 Lokalize (odak) (kısmi) idiyopatik epilepsi ve odak başlangıcı olan konvulsif nöbetleri olan epileptik sendromlar
• G40.1 Basit kısmi nöbetleri olan lokal (odak) (kısmi) semptomatik epilepsi ve epileptik sendromlar
• G40.2 Kompleks kısmi konvülsif nöbetleri olan lokal (odak) (kısmi) semptomatik epilepsi ve epileptik sendromlar
• G62.9. Polinöropati belirtilmemiş
• M79.1 Miyalji
• R52.2 Başka bir sürekli ağrı