Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kronik İdiyopatik Kabızlık
Lubiprostone® yetişkinlerde kronik idiyopatik kabızlığın tedavisi için endikedir.
Opioid kaynaklı Kabızlık
Lubiprostone, kronik kanser dışı ağrısı olan yetişkinlerde opioid kaynaklı kabızlığın (İKÖ) tedavisi için endikedir.
Kullanım Sınırlamaları:
Kabızlık ile İrritabl Bağırsak Sendromu
Lubiprostone, irritabl bağırsak sendromunun kabızlık (IBS-C) ile ≥ 18 yaşlarındaki kadınlarda tedavisi için endikedir.
Lubiprostone dışkı (bağırsak hareketleri) geçmeyi kolaylaştırmak için bağırsaklarınızdaki sıvı salgılanmasını arttırır.
Lubiprostone, kronik kabızlığı veya opioid (narkotik) ağrı tıbbının neden olduğu kabızlığı tedavi etmek için kullanılır.
Lubiprostone, kabızlığı olan kadınlarda irritabl bağırsak sendromunu ana semptom olarak tedavi etmek için de kullanılabilir.
Lubiprostone sadece yetişkinlerde kullanım içindir.
Lubiprostone, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Lubiprostone'u yiyecek ve su ile ağızdan alın. Kapsülleri bütün olarak yutun ve parçalanmayın veya çiğnemeyin. Doktorlar ve hastalar sürekli tedaviye olan ihtiyacı periyodik olarak değerlendirmelidir.
Kronik İdiyopatik Kabızlık ve Opioid kaynaklı Kabızlık
Önerilen doz, yiyecek ve su ile günde iki kez 24 mcg'dir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj
Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için (Child-Pugh Sınıf B), önerilen başlangıç dozu günde iki kez 16 mcg'dir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Child-Pugh Sınıf C) için önerilen başlangıç dozu günde iki kez 8 mcg'dir. Bu doz tolere edilirse ve uygun bir aralıktan sonra yeterli bir yanıt alınmamışsa, dozlar hasta yanıtının uygun şekilde izlenmesi ile tam doza yükseltilebilir.
Kabızlık ile İrritabl Bağırsak Sendromu
Önerilen doz, yiyecek ve su ile günde iki kez 8 mcg'dir.
H epatik bozukluğu olan hastalarda dozaj
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Child-Pugh Sınıf C) için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 8 mcg'dir. Bu doz tolere edilirse ve uygun bir aralıktan sonra yeterli bir yanıt alınmamışsa, dozlar hasta yanıtının uygun şekilde izlenmesi ile tam doza yükseltilebilir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir (Child-Pugh Sınıf B).
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Lubiprostone, 8 mcg veya 24 mcg Lubiprostone içeren oval, jelatin bir kapsül olarak mevcuttur.
- 8 mcg kapsül pembe renktedir ve bir tarafında “SPI” ile basılmıştır
- 24 mcg kapsül turuncu renktedir ve bir tarafında “SPI” ile basılmıştır
Depolama ve Taşıma
Lubiprostone, bir tarafında “SPI” yazılı 8 mcg veya 24 mcg Lubiprostone içeren oval, yumuşak jelatin kapsül olarak mevcuttur. Lubiprostone aşağıdaki gibidir:
8 mcg pembe kapsül
60 şişe (NDC 64764-080-60)
24 mcg turuncu kapsül
60 şişe (NDC 64764-240-60)
100 şişe (NDC 64764-240-10)
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında izin verilen geziler.
Hafif ve aşırı sıcaklıklardan koruyun.
Pazarlayan: Sucampo Pharma Americas, LLC Bethesda, MD 20814 ve Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Revize: Nisan 2013
Ayrıca bakınız:
Lubiprostone hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Lubiprostone yetişkinlerde kronik kabızlığı tedavi etmek için kullanılır. Kabızlığı olan kadınlarda irritabl bağırsak sendromunu ana semptom olarak tedavi etmek için de kullanılır.
Lubiprostone'u yiyecek veya sütle alın.
Şiddetli ishaliniz varsa Lubiprostone'u almayın. Talimatlar için doktorunuzu arayın.
Emziren bebek, anne emzirirken Lubiprostone alırsa ishal gelişebilir. Bir bebeği emziriyorsanız doktorunuza söyleyin ve bebek ishal geliştirirse doktorunuzla konuşun.
Lubiprostone'u aldıktan sonra 1 saat içinde göğsünüzde gerginlik olabilir veya nefes darlığı hissedebilirsiniz. Bu yan etki 3 saat içinde ortadan kalkmalıdır, ancak bir sonraki dozunuzu aldığınızda tekrar ortaya çıkabilir. Bu yan etki rahatsız edici hale gelirse doktorunuzla konuşun.
Şiddetli veya devam eden bulantı veya ishaliniz varsa derhal doktorunuzu arayın.
Lubiprostone'u doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Lubiprostone'u yiyecekle ağızdan alın.
- Lubiprostone'u tam bir bardak (8 oz [240 mL]) suyla alın.
- Lubiprostone'u bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
- Bir doz Lubiprostone'u kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Lubiprostone'u nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Lubiprostone, kronik kanser dışı ağrısı ve irritabl bağırsak sendromu (IBS, karın ağrısına neden olan yaygın bir bağırsak bozukluğu olan yetişkinlerde uzun süreli kabızlık (kronik idiyopatik kabızlık), opioid kaynaklı kabızlık (İKÖ) tedavisinde kullanılır. , kramplar, şişkinlik, gaz, ishal ve kabızlık).
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Lubiprostone'u etkileyecektir?
Hayır in vivo Lubiprostone ile ilaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmıştır.
Sonuçlarına dayanarak in vitro insan mikrozom çalışmaları, farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşimi olasılığı düşüktür. İnsan karaciğer mikrozomlarını kullanan in vitro çalışmalar, sitokrom P450 izoenzimlerinin Lubiprostone metabolizmasında rol oynamadığını göstermektedir. Daha ileri in vitro çalışmalar, mikrozomal karbonil redüktazın Lubiprostone'un M3 metabolitine kapsamlı biyotransformasyonunda rol oynayabileceğini göstermektedir. Ek olarak, in vitro insan karaciğer mikrozomlarındaki çalışmalar, Lubiprostone'un sitokrom P450 izoformlarını 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 veya 2E1'i inhibe etmediğini göstermektedir in vitro insan hepatositlerinin birincil kültürleri üzerine yapılan çalışmalar, Lubiprostone tarafından sitokrom P450 izoformlarının 1A2, 2B6, 2C9 ve 3A4'ün indüksiyonunu göstermemektedir. Mevcut bilgilere dayanarak, klinik öneme sahip protein bağlayıcı aracılı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Difenileptan opioidlerle etkileşim potansiyeli (ör. metadon): Klinik olmayan çalışmalar, difenilheptan kimyasal sınıfının opioidlerini göstermiştir (ör., metadon) gastrointestinal sistemde Lubiprostone tarafından ClC-2'nin aktivasyonunu doza bağlı olarak azaltmak için. Difenileptan opioid kullanan hastalarda Lubiprostone'un etkinliğinde doza bağlı bir azalma olasılığı vardır.
Ayrıca bakınız:
Lubiprostone'un olası yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki advers reaksiyonlar aşağıda ve başka yerlerde etiketlenmesinde açıklanmaktadır:
- Bulantı
- İshal
- Dispne
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
CIC, OIC ve IBS-C için Lubiprostone'un klinik gelişimi sırasında, 1234 hasta 6 ay boyunca Lubiprostone ile tedavi edildi ve 524 hasta 1 yıl boyunca tedavi edildi (karşılıklı olarak münhasır değil).
Kronik İdiyopatik Kabızlık
Doz bulma, etkinlik ve uzun süreli klinik çalışmalarda advers reaksiyonlar: Aşağıda açıklanan veriler, 3 veya 4 haftalık, 6 aylık ve 12 aylık tedavi dönemlerinde kronik idiyopatik kabızlığı olan 1113 hastada günde iki kez 24 mcg Lubiprostone maruziyetini yansıtmaktadır; ve kısa süreli maruziyette plasebo alan 316 hastadan (≤ 4 hafta). Plasebo popülasyonunun (N = 316) ortalama yaşı 47.8 (aralık 21-81) idi; % 87.3 kadındı; % 80.7 Kafkasyalı,% 10.1 Afrikalı Amerikalı,% 7.3 İspanyol,% 0.9 Asyalı; ve% 11.7 yaşlı (≥ 65 yaş). Lubiprostone ile günde iki kez 24 mcg (N = 1113) ile tedavi edilen hastaların ortalama yaşı 50.3 (19-86) yıl idi; % 86.9'u kadındı; % 86.1 Kafkasyalı,% 7.6 Afrikalı Amerikalı,% 4.7 İspanyol,% 1.0 Asyalı; ve% 16.7 yaşlı (. Tablo 1, günde iki kez 24 mcg Lubiprostone alan ve çalışma ilacı ile plasebodan daha sık görülen hastaların en az% 1'inde meydana gelen advers reaksiyonlara ilişkin verileri göstermektedir.
Tablo 1: Olumsuz Reaksiyonlu Hastaların Yüzdesi (Kronik İdiyopatik Kabızlık)
Sistem / Olumsuz Reaksiyon Sadece tedavi ile ilişkili olayları içerir (araştırmacı tarafından değerlendirildiği gibi muhtemelen veya muhtemelen ilişkili). |
IBS-C'de en sık görülen advers reaksiyonlar (insidans>% 4) bulantı, ishal ve karın ağrısıdır.
Bulantı: Günde iki kez 8 mcg Lubiprostone alan hastaların yaklaşık% 8'inde bulantı görülmüştür; Hastaların% 1'inde şiddetli bulantı vardı ve hastaların% 1'inde bulantı nedeniyle tedaviyi bıraktı.
İshal: Günde iki kez 8 mcg Lubiprostone alan hastaların yaklaşık% 7'sinde ishal görülmüştür; Hastaların <% 1'inde şiddetli ishal vardı ve hastaların <% 1'inde ishal nedeniyle tedaviyi bıraktı.
Daha az yaygın advers reaksiyonlar: Aşağıdaki advers reaksiyonlar (araştırmacı tarafından muhtemelen tedaviyle ilgili olarak değerlendirilmiştir) klinik çalışmalarda günde iki kez Lubiprostone 8 mcg alan hastaların% 1'inden azında meydana gelmiştir, en az iki hastada meydana geldi, ve çalışma ilacı alan hastalarda plasebo alanlara göre daha sık görülür: dispepsi, gevşek dışkı, kusma, yorgunluk, ağız kuruluğu, ödem, artan alanin aminotransferaz, artmış aspartat aminotransferaz, kabızlık, erütasyon, gastroözofageal reflü hastalığı, dispne, eritem, gastrit, artan ağırlık, çarpıntı, idrar yolu enfeksiyonu, anoreksiya, kaygı, depresyon, dışkı inkontinansı, fibromiyalji, sert dışkı, uyuşukluk, rektal kanama, pollakiüri.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Lubiprostone'un onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Lubiprostone kullanımı ile ortaya çıkan advers reaksiyonların gönüllü raporları şunları içerir: senkop, iskemik kolit, aşırı duyarlılık / alerjik tip reaksiyonlar (döküntü, şişme ve boğaz sıkışması dahil), halsizlik, taşikardi, kas krampları veya kas spazmları ve asteni.
Lubiprostone, idiyopatik kronik kabızlığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Klorür açısından zengin bir sıvı salgısı üreten, gastrointestinal epitel hücrelerinin apikal yönü üzerinde ClC-2 klorür kanallarını özel olarak aktive ederek etki eden bisiklik bir yağ asididir (prostaglandin E1 türevi). Bu sekresyonlar dışkıyı yumuşatır, motiliteyi arttırır ve spontan bağırsak hareketlerini (SBM) teşvik eder.