Loratadine

mevsimsel (fullinoz) ve yıl boyunca alerjik rinit ve alerjik konjonktivit - hapşırma, burun mukoza ile kaşıntı, rinore, gözlerde yanma ve kaşıntı, lakrimasyonun semptomatik tedavisi;

kronik idiyopatik ürtiker;

alerjik kökenli cilt hastalıkları.

İçeride, yemek zamanından bağımsız olarak.

Yetişkinler, h. yaşlılar ve 12 yaşından büyük ergenler: Loratadine ilacının alınması tavsiye edilir^® 10 mg'lık bir dozda (1 tablo. veya 2 saat. günde 1 kez kaşık (10 ml) şurup). İlacı yaşlı hastalarda ve CNN hastalarında kullanırken doz düzeltmesi gerekli değildir.

2 (şurup için) ve 3 (tabletler için) ila 12 yaş arası çocuklar: Loratadin dozu^® Vücut ağırlığına bağlı olarak atanması tavsiye edilir. Vücut ağırlığı 30 kg veya daha az olan - 5 mg (1 saat kaşık (5 ml) şurup) günde 1 kez; 30 kg'dan fazla - 10 mg (2 saat kaşık (10 ml) şurup veya 1 tablo.) Günde 1 kez.

Vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla olan ve ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan çocuklar için, başlangıç dozu 10 mg (2 saat) olmalıdır. Kaşık (10 ml) şurup veya 1 tablo.) bir günde, vücut ağırlığı 30 kg ve daha az olan - günde 5 mg (1 saat (5 ml) şurup).

loratadin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı hoşgörüsüzlük veya aşırı duyarlılık;

nadir kalıtsal hastalıklar (galaktoz toleransının ihlali, Lappa laktaz eksikliği veya glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu) - tabletlerin bir parçası olan laktoz varlığı nedeniyle; şeker / izomaltaz eksikliği, fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu - sosların varlığı nedeniyle

emzirme dönemi;

2 yaşına kadar (şurup için), 3 yıl (tabletler için).

Dikkatle: şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu; gebelik (bkz. “Hamilelik ve emzirme başvurusu”).

Hamilelik sırasında ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Loratadine ilacını alan 2 ila 12 yaş arası çocukları içeren klinik çalışmalarda^® plasebo grubundan daha sık, baş ağrısı (% 2.7), sinirlilik (% 2.3), yorgunluk (% 1) gözlenmiştir.

Yetişkinleri içeren klinik çalışmalarda, Loratadine ilacını alan hastaların% 2'sinde plasebo (“aptallar”) kullanıldığından daha sık gözlenen istenmeyen fenomenler bulunmuştur^® Yetişkinlerde, Loratadine ilacını kullanırken.^® plasebo grubundan daha sık baş ağrısı (% 0.6), uyuşukluk (% 1.2), iştah artışı (% 0.5) ve uykusuzluk (% 0.1) kaydedildi. Ek olarak, pazarlama sonrası dönemde baş dönmesi, yorgunluk, ağız kuruluğu, gastrointestinal bozukluklar (bulantı, gastrit), döküntü şeklinde alerjik reaksiyonlar, anjiyonörotik şişlik dahil anafilaksi hakkında çok nadir raporlar (<1/10000) vardı. alopesi, karaciğer fonksiyon bozukluğu,.

Belirtiler : uyuşukluk, taşikardi, baş ağrısı. Doz aşımı durumunda derhal bir doktora danışın.

Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi. Mideyi yıkamak, adsorbanları almak (su ile taneli aktif karbon) mümkündür. Loratadin hemodiyaliz kullanılarak türetilmez. Acil bakımdan sonra hastanın durumunu izlemeye devam etmek gerekir.

Loratadin, Loratadine ilacının aktif bir maddesidir^® - belirgin bir antihistamik etkiye sahip trisiklik bir bileşiktir ve periferik H'nin seçici bir blokeridir₁histamin reseptörleri. Hızlı ve uzun bir anti-alerjik etkiye sahiptir. Eylem Loratadine ilacını aldıktan sonra 30 dakika içinde başlar^® içinde. Antihistaminikler etkisi, eylemin başlamasından itibaren 8-12 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saatten fazla sürer.

Loratadin GEB'ye nüfuz etmez ve CNS'yi etkilemez. Klinik olarak anlamlı bir antikolinerjik veya yatıştırıcı etkisi yoktur, yani. uyuşukluğa neden olmaz ve önerilen dozlarda kullanıldığında psikomotor reaksiyonların hızını etkilemez. Loratadine ilacı alıyor^® EKG üzerindeki QT aralığını uzatmaz

Uzun süreli tedavi ile hayati fonksiyonlarda, fizik muayene verilerinde, laboratuvar sonuçlarında veya EKG'de klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır

Loratadin'in N ile ilgili önemli bir seçiciliği yoktur₂-histamines. Norepinefrin ters kavraması inhibe olmaz ve CCC veya ritim sürücüsünün işlevi üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.

Loratadin hızlı ve iyi bir şekilde LCD'ye emilir. T_mak kan plazmasındaki loratadin - 1–1.5 saat ve aktif desloratadin metaboliti - 1.5–3.7 saat. Yeme T'yi arttırır_mak loratadin ve desloratadin yaklaşık 1 saatte, ancak ilacın etkinliğini etkilemez. C_mak loratadin ve desloratadin yemekten bağımsızdır. Kronik böbrek hastalığı olan hastalarda C_mak ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda loratadin ve aktif metabolitinin EAA değeri bu göstergelere kıyasla artar. T_1/2 loratadin ve bu durumda aktif metaboliti sağlıklı hastalardakilerden farklı değildir. Alkollü karaciğer hasarı C olan hastalarda_mak ve loratadin EAA değeri ve aktif metaboliti, normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bu göstergelere kıyasla 2 kat artar.

Loratadin yüksek derecede (% 97-99) sahiptir ve aktif metaboliti plazma proteinleri ile orta derecede (% 73-76) bağlanmadır.

Loratadin, sitokrom sistemi P450 3A4 ve daha az bir ölçüde sitokrom sistemi P450 2D6 ile desloratadin'e metabolize edilir. Böbrekler (içe doğru alınan dozun yaklaşık% 40'ı) ve bağırsaklar (içe doğru alınan dozun yaklaşık% 42'si) yoluyla, esas olarak konjuge metabolitler şeklinde 10 günden fazla bir süre boyunca atılır. İçeri alınan dozun yaklaşık% 27'si ilacı aldıktan sonra 24 saat içinde böbreklerden atılır. Aktif maddenin% 1'inden azı, ilacı aldıktan sonra 24 saat içinde böbrekler yoluyla değişmemiş bir şekilde atılır.

Loratadin ve aktif metabolitinin biyoyararlanımı do-bağımlıdır. Loratadin ve yetişkinlerde ve yaşlı sağlıklı gönüllülerde aktif metabolitinin farmasötik profilleri karşılaştırılabilirdi.

T_1/2 loratadin 3 ila 20 saat (ortalama 8.4 saat) ve desloratadin - 8.8 ila 92 saat (ortalama 28 saat); yaşlı hastalarda sırasıyla 6.7 ila 37 saat (ortalama 18.2 saat) ve 11 ila 39 saat (ortalama 17.5 saat). T_1/2 alkolik karaciğer hasarı ile artar (hastalığın şiddetine bağlı olarak) ve CNN ile değişmez

CNN hastalarında hemodiyaliz, loratadin ve aktif metabolitinin farmakokinetiğini etkilemez.

• H₁antihistaminikler

Yeme Loratadin ilacının etkinliğini etkilemez^®.

Loratadin ilacı^® alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisini arttırmaz.

Loratadin, ketokonazol, redytromisin veya kimetidin ile birlikte alındığında, plazmada loratadin konsantrasyonunda bir artış kaydedildi, ancak bu artış klinik olarak anlamlı değildi, h. EKG'ye göre .

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

10 adetlik bir blisterde.; bir karton 1 veya 3 kabarcık paketinde; veya 100 ve 1000 adet plastik kaplarda.